壓縮機有限公司質(zhì)量手冊.doc

*有限公司質(zhì) 量 手 冊 版本號 發(fā)放日期 更改內(nèi)容 更改申請?zhí)柟炯軜?gòu)及職責(zé)調(diào)整。01 1 目的建立符合ISO9001：2000 質(zhì)量管理體系 要求及公司生產(chǎn)管理模式的質(zhì)量管理體系。通過質(zhì)量管理體系的有效運行來實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。2 范圍本手冊規(guī)定了xx壓縮機有限公司壓縮機類產(chǎn)品質(zhì)量管理體系的要求，對部門職責(zé)權(quán)限、崗位規(guī)范及34個程序文件的引用（注：過程間的接口在各程序文件及各部門職能信息傳遞一覽表中表述）。本手冊適用于對寧波博祿德電子有限公司通訊電子類產(chǎn)品的從顧客與產(chǎn)品有關(guān)的要求提出到顧客滿意的各個過程的質(zhì)量管理。3 職責(zé)見質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表（表1）及質(zhì)量管理體系過程識別表（表2）。4 質(zhì)量管理體系要求4.1 總要求4.1.1 確定公司質(zhì)量管理體系所必要的過程。4.1.2 確定這些過程的先后順序及相互關(guān)系。4.1.3 確定產(chǎn)品標準、生產(chǎn)工藝、作業(yè)流程指導(dǎo)書、測量和監(jiān)視準則等以確保這些過程的有效運行和控制。4.1.4 確定每個過程所需資源、信息、溝通方式、記錄等以確保這些過程的有效運行和過程監(jiān)控。4.1.5 監(jiān)視、測量和分析這些過程。4.1.6 實施糾正和預(yù)防措施，以實現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果，以及對這些過程的持續(xù)改進。 公司根據(jù)ISO9001：2000標準要求，管理和控制這些過程，包括公司所外包的任何影響到產(chǎn)品符合性的過程。4.2 文件要求4.2.1 公司質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：1） ISO9001：2000標準；2） 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；3） 質(zhì)量手冊；4） ISO9001：2000標準要求的管理程序；5） 技術(shù)標準和支持性管理文件；6） 質(zhì)量記錄。4.2.2 質(zhì)量手冊1） 品管部組織編制質(zhì)量手冊，各部門參與評審，總經(jīng)理審批頒布；2） 質(zhì)量手冊內(nèi)容覆蓋且符合ISO9001：2000標準要求，并反映為達到標準要求所采取的基本措施及方法。并對質(zhì)量管理體系所包括的過程順序和相互作用進行表述。如對標準要求有所剪裁，須符合標準要求并說明理由；3） 質(zhì)量手冊是公司質(zhì)量管理體系的“憲法”，公司各級人員、各個部門必須以此為行為準則，開展質(zhì)量活動；4） 質(zhì)量手冊是公司質(zhì)量管理體系文件的一部分，按文件控制程序執(zhí)行；5） 質(zhì)量手冊對外提供時，應(yīng)是非受控的，應(yīng)由品管部批準并負責(zé)辦理。4.2.3 文件控制 目的 確保文件的適用性、有效性，使文件在受控狀態(tài)下建立、實施、保持和更改。 范圍適用于本公司質(zhì)量管理體系要求的所有文件，包括文件的所有類型及承載媒體。 職責(zé)1） 總經(jīng)理負責(zé)公司文件的審批或授權(quán)他人審批；2） 品管部負責(zé)體系文件的控制；3） 其他部門負責(zé)本職范圍內(nèi)的文件控制。 措施及方法1）文件發(fā)布、更改前應(yīng)組織相關(guān)部門評審，并得到批準，確保文件的適宜性、完整性、協(xié)調(diào)性；2）只有經(jīng)過批準的文件才能在網(wǎng)上發(fā)布;3）不同類型、狀態(tài)（如修訂）的文件應(yīng)按規(guī)定統(tǒng)一標識（如編號、蓋章）明確區(qū)分，確保文件的更改及現(xiàn)行修訂狀態(tài)易于識別、檢索、保持清晰；4）外來文件（如有關(guān)國家、行業(yè)標準）應(yīng)有專門標識，并控制其分發(fā)；5）作廢文件應(yīng)根據(jù)原發(fā)放范圍及時收回，需保留時應(yīng)有明顯標記，以防止作廢文件的非預(yù)期使用；6）作為質(zhì)量記錄的文件應(yīng)予以控制；7）文件發(fā)放、批準、更改應(yīng)建立記錄并予保存。公司建立并保持文件控制程序。4.2.4 記錄的控制 目的建立并保持質(zhì)量記錄控制程序，以確保質(zhì)量記錄能夠提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)，提供驗證，預(yù)防和糾正措施的依據(jù)。 范圍適用于公司質(zhì)量管理體系所要求書面記錄、ERP中的記錄、公司網(wǎng)絡(luò)辦公平臺中的記錄、電子拷貝上的電子記錄，如原始記錄、統(tǒng)計報表、分析報告和來自相關(guān)方面有關(guān)質(zhì)量記錄等。 職責(zé)1） 管理者代表負責(zé)質(zhì)量記錄控制的領(lǐng)導(dǎo)；2） 品管部負責(zé)質(zhì)量記錄的標識、收集、保存、檢查等控制；3） 各部門負責(zé)本職范圍內(nèi)質(zhì)量記錄的控制。 措施及方法1）質(zhì)量記錄的設(shè)置質(zhì)量記錄應(yīng)根據(jù)下列情況設(shè)置：a) ISO9001：2000標準要求；b) 程序文件、質(zhì)量計劃及其它文件規(guī)定；c) 特定證實、改進、驗證、追溯要求；d) 相關(guān)方要求。2）質(zhì)量記錄的設(shè)計設(shè)計記錄時盡量以電子表格(Excel)形式設(shè)計。3）質(zhì)量記錄的標識所有質(zhì)量記錄應(yīng)按規(guī)定統(tǒng)一標識，標識應(yīng)達到唯一可追溯，便于檢索。4）質(zhì)量記錄的填寫所有質(zhì)量記錄應(yīng)確定填寫人，并保持真實、及時、清楚、正確。5）質(zhì)量記錄的傳遞 質(zhì)量記錄的傳遞方式，電子記錄可采用網(wǎng)絡(luò)傳遞（如ERP、OA網(wǎng)絡(luò)平臺、E-mail等）、文本記錄可采用收集、報送、領(lǐng)用、分發(fā)、歸檔等方式，對所采用的傳遞方式，應(yīng)確定責(zé)任人及時間要求。6）質(zhì)量記錄的保存、檢索和處置a) 所有質(zhì)量記錄應(yīng)規(guī)定保存期限，并確定是否歸檔；b)對保存的質(zhì)量記錄應(yīng)標識，采取適宜的貯存方式，以便存取和檢索；c)質(zhì)量記錄保存環(huán)境、設(shè)施須適宜，采取適宜的保護措施，以防損壞、變質(zhì)和丟失；d)應(yīng)定期對質(zhì)量記錄進行鑒定，對無效的、無保存價值的質(zhì)量記錄可予銷毀；e)建立實施保持質(zhì)量記錄的控制標準，以對記錄實施系統(tǒng)規(guī)范的管理。5 管理職責(zé)5.1 管理承諾總經(jīng)理應(yīng)通過以下方式對公司建立和實施質(zhì)量管理體系及持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾提供證據(jù)：1） 滿足顧客要求。公司堅信這是公司成功的前提，也是滿足公司員工、股東等相關(guān)方要求的前提?？偨?jīng)理應(yīng)促使公司所有員工理解、接受并積極投入；2） 遵守法律法規(guī)要求。公司在任何時候、任一場合都必須嚴格遵守法律法規(guī)要求，這是公司必須履行的社會責(zé)任。公司應(yīng)將上述承諾告知所有員工，并建立獲取法律法規(guī)要求的渠道，確定公司適用的法律法規(guī)，通過培訓(xùn)，強化員工“遵紀守法”的意識。遵守法律法規(guī)要求，也包括遵循社會倫理道德等，以此也能塑造企業(yè)社會形象；3） 總經(jīng)理應(yīng)制定質(zhì)量方針、經(jīng)營理念、經(jīng)營宗旨、戰(zhàn)略目標，并使其成為公司關(guān)注的焦點，成為公司協(xié)調(diào)、統(tǒng)一、凝聚公司的所有活動和資源的準則，成為建立、實施保持并改進質(zhì)量管理體系的宗旨；4） 組織管理評審，并將其作為進行決策、控制的工具，以確保自己所確定的與質(zhì)量有關(guān)的公司的意圖和方向是正確的、適宜的，并能得到始終有效的貫徹實施。5） 確?？色@得必要的資源。5.2 以誠信起家、以質(zhì)量取信顧客 “以誠信起家、以質(zhì)量取信顧客”是本公司的一種經(jīng)營理念，總經(jīng)理及所有員工都應(yīng)致力于建設(shè)“以誠信起家、以質(zhì)量取信顧客”的企業(yè)文件?！耙哉\信起家、以質(zhì)量取信顧客”應(yīng)把關(guān)注焦點放在顧客身上，特別是不滿意顧客的身上。公司的目標是不斷提高本公司在顧客心目中和在市場上的地位，以下五條規(guī)則應(yīng)始終得到遵守：a) 站在顧客的立場，考慮問題唯一的目標就是滿足他們的一切需求；b) 我們提供的不只是電子通訊產(chǎn)品，還有公司的信譽；c) 以信待客；d) 超越顧客期望，給顧客意外的驚喜；e) 把每個顧客都當(dāng)作長期的合作伙伴來對待，不許隨意應(yīng)付顧客。 公司業(yè)務(wù)員及相關(guān)人員應(yīng)及時正確地識別、傳遞顧客需求和期望，將顧客的需求和期望進行轉(zhuǎn)化，形成公司的質(zhì)量要求。公司應(yīng)以實現(xiàn)顧客滿意為目的，確保顧客的要求和期望得到確定并轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實。 為了確定顧客的需求和期望，公司應(yīng)：1） 識別顧客，包括潛在的顧客；2） 針對顧客的要求確定產(chǎn)品的關(guān)鍵特性；3） 評價和確定公司的市場競爭需求能力；4） 識別機會及未來需求競爭的優(yōu)勢和劣勢。 在確定顧客的需求和期望時，公司應(yīng)考慮與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)和法律法規(guī)要求，妥善地處理與社會的關(guān)系，包括：1） 對健康和安全的責(zé)任；2） 對環(huán)境的影響；3） 適用的法律法規(guī)要求；4） 識別對社會產(chǎn)生的實際影響及潛在影響，尤其是對周圍環(huán)境產(chǎn)生的影響；5） 確定在這些方面進行改進的需求和措施。5.3 質(zhì)量方針5.3.1 公司質(zhì)量方針 5.3.2 公司質(zhì)量方針頒布后，為確保貫徹，在公司各層次員工中對質(zhì)量方針含義都應(yīng)得到充分溝通，正確理解，并協(xié)調(diào)一致。5.3.3 為保持質(zhì)量方針的有效性和適宜性，一般每年評審一次。評審的內(nèi)容主要為：a) 貫徹情況；b) 公司績效；c) 適宜性、有效性、充分性。質(zhì)量方針評審?fù)ǔＨ谌牍芾碓u審中。5.4 策劃5.4.1 質(zhì)量目標的策劃1） 總經(jīng)理應(yīng)確保建立質(zhì)量目標，并制定質(zhì)量方針、目標管理程序。2） 所制定質(zhì)量目標應(yīng)符合下列要求：a) 明確：目標要清晰明確，就是主題要明確；b) 可測量：目標是可衡量的，就是要以數(shù)據(jù)做目標；c) 可達到：目標經(jīng)努力是可達成的，不要制訂做不到的目標；d) 相關(guān)聯(lián)：制訂的目標是團隊與個人均需要的；e) 時間表：目標的達成，衡量應(yīng)具有時間性。3） 測量目標制定時應(yīng)考慮：a) 公司及所處市場的當(dāng)前和未來的需求；b) 管理評審的結(jié)果；c) 現(xiàn)提供的產(chǎn)品生產(chǎn)能力和生產(chǎn)過程中的業(yè)績；d) 所有相關(guān)方特別是顧客的滿意程度。 e) 質(zhì)量目標應(yīng)包括滿足顧客產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。4） 公司實行年度目標管理，并采用對標自查、上級檢查、專門檢查相結(jié)合的方式。5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃1） 策劃重點總經(jīng)理應(yīng)針對貫徹質(zhì)量方針、實現(xiàn)質(zhì)量目標和要求所需的各項活動和資源進行質(zhì)量管理體系策劃，策劃應(yīng)達到以下要求：a) 策劃結(jié)果應(yīng)與質(zhì)量管理體系的其他要求一致；b) 策劃結(jié)果應(yīng)滿足質(zhì)量要求并形成適于操作的文件；c) 策劃引起的更改應(yīng)在受控狀態(tài)下進行，并在更改和實施期間保持質(zhì)量管理體系的完整性；d) 策劃應(yīng)緊緊圍繞設(shè)定、實現(xiàn)質(zhì)量目標進行。2） 策劃輸入為提高質(zhì)量策劃的效率和有效性，應(yīng)考慮下列輸入：a) 顧客和其他相關(guān)方的需求和期望；b) 與產(chǎn)品有關(guān)的要求；c) 質(zhì)量管理體系過程的表現(xiàn)；d) 過去的經(jīng)驗教訓(xùn)；e) 改進的機會；f) 風(fēng)險的評估和減少。3） 策劃輸出a) 質(zhì)量管理體系策劃的輸出應(yīng)形成文件，并可確定：b) 實現(xiàn)目標的過程；c) 過程職責(zé)分配；d) 實現(xiàn)目標的問題點及相應(yīng)解決或改進措施和時間要求；e) 所需資源；f) 文件和記錄的需求；g) 評價業(yè)績成果的指標。5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1 職責(zé)和權(quán)限1） 為了保證ISO9001：2000質(zhì)量管理體系有效運行，管理者代表提出質(zhì)量管理體系過程職能分配方案，品管部負責(zé)日常質(zhì)量管理，總經(jīng)理批準。人力資源部予以傳達、溝通，所有崗位上員工都應(yīng)被賦予相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)限，并確定合理的相互關(guān)系，促使他們?yōu)閷崿F(xiàn)質(zhì)量目標做出貢獻；2） 為確保公司戰(zhàn)略目標實現(xiàn)，依據(jù)公司產(chǎn)品實現(xiàn)過程設(shè)立公司組織機構(gòu)（見圖1寧波博祿德電子有限公司組織機構(gòu)圖），并據(jù)此建立部門職責(zé)權(quán)限、崗位職責(zé)，明確各部門、各崗位的職責(zé)和權(quán)限；3） 為確保各類人員更好地履行職責(zé)和權(quán)限、促進相關(guān)部門、人員及職能關(guān)系的協(xié)調(diào)一致，公司將堅持以下管理原則：a) 責(zé)權(quán)利統(tǒng)一原則；b) 分層管理，逐級負責(zé)的原則；c) 例外管理原則；d) 誰分管，誰負責(zé)原則；e) 分級授權(quán)原則；f) 與考核、獎懲相結(jié)合的原則。5.5.2 管理者代表總經(jīng)理任命管理者代表，并讓其具有以下職責(zé)和權(quán)限：a) 確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持；b) 定期向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系運行情況和業(yè)績，包括改進的需求；c) 在整個公司內(nèi)促進滿足顧客要求意識的形成；d) 就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜保持與外部聯(lián)絡(luò)。5.5.3 內(nèi)部溝通1） 為促使質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進和全員參與，公司應(yīng)在公司不同的層次和職能之間進行內(nèi)部溝通，并建立內(nèi)部溝通程序；2） 在內(nèi)部溝通中，公司各級管理人員，特別是公司領(lǐng)導(dǎo)、管理者代表應(yīng)發(fā)揮主動、主導(dǎo)作用；3） 公司應(yīng)建立向下溝通渠道，包括：口頭指示、談話、書面?zhèn)髡?、告示等。在向下溝通時，應(yīng)防止信息膨脹、失真；4） 公司應(yīng)營造一個向上溝通渠道，重要事項必須及時報告。在向上溝通進，應(yīng)防止信息壓縮，報喜不報憂；5） 在進行橫向溝通和斜向溝通時，溝通者宜在事先得到直接領(lǐng)導(dǎo)人的允許，以防破壞統(tǒng)一指揮系統(tǒng)；6） 內(nèi)部溝通應(yīng)平等地雙向地進行，公司應(yīng)采用靈活的、有效的工具。目前公司主要溝通工具有：會議、、OA網(wǎng)絡(luò)辦公平臺、E-mail、ERP、電子郵件、軟件、電話、傳真、車間信息和布告欄等；7） 內(nèi)部溝通無效可向系統(tǒng)主管和品管部書面投訴。5.6 管理評審5.6.1 目的建立保持管理評審程序，以確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、有效性和充分性。5.6.2 范圍 適用于本公司質(zhì)量管理體系（包括質(zhì)量方針、經(jīng)營理念、經(jīng)營宗旨、戰(zhàn)略目標）評審。5.6.3 職責(zé)1） 管理評審活動由總經(jīng)理親自主持；2） 品管部協(xié)助總經(jīng)理組織管理評審工作。5.6.4 評審輸入1） 審核的結(jié)果，包括內(nèi)部審核、第二方審核和第三方審核；2） 顧客反饋，包括對顧客滿意度的測量結(jié)果、顧客抱怨、投訴等；3） 過程中的業(yè)績，即過程實現(xiàn)增值或間接增值或從而達到預(yù)期結(jié)果的程度；4） 產(chǎn)品符合性，即產(chǎn)品符合與該產(chǎn)品有關(guān)的要求；5） 預(yù)防和糾正措施的狀況；6） 以往管理評審所確定的措施的實施情況及有效性；7） 可能影響質(zhì)量管理體系的各種變更，包括內(nèi)、外部環(huán)境變化而引起的體系的變更；8） 由于各種原因而引起的有關(guān)組織的產(chǎn)品、過程和體系改進的建議。 以上各種輸入應(yīng)從當(dāng)前的業(yè)績上找出與預(yù)期的目標的差距。同時考慮各種可能改進機會。除以上必需的輸入項目外，公司也可以對其在市場中所處的地位及顧客需求的業(yè)績給予評價而找出自身的改進方向。5.6.5 評審輸出 評審輸出是管理評審活動的結(jié)果，是最高管理得對公司的質(zhì)量管理體系及經(jīng)營宗旨作出戰(zhàn)略性決策的重要基礎(chǔ)。 管理評審輸出應(yīng)包括：1） 對公司質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性的總體評價結(jié)論，質(zhì)量管理體系變更的需要、改進的機會，質(zhì)量方針和質(zhì)量目標改進的需求和體系運行情況的說明；2） 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進方面的決定和措施； 公司的管理層人員結(jié)合上述評審輸入的八個方面的信息，通過開展評審活動，評價質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。其輸出將導(dǎo)致對公司現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系及過程有效性提出改進的要求，如對質(zhì)量方針和目標實現(xiàn)方面的改進，對公司結(jié)構(gòu)、職責(zé)、權(quán)限、質(zhì)量管理體系、文件及具體的產(chǎn)品實現(xiàn)過程的改進，公司可提出有關(guān)上述方面有效性改進的任何決定和措施。3） 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進決定和措施，這種改進包括針對顧客規(guī)定的明示和未明示的要求及法律法規(guī)的要求對產(chǎn)品的改進。4） 有關(guān)資源需求的決定和措施。 公司應(yīng)針對內(nèi)、外部環(huán)境的變化或潛在的變化考慮當(dāng)前或未來的資源需求（詳見第6章資源管理），為質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性提供基本保證。6 資源管理6.1 目的建立、保持相關(guān)資源管理程序（人力資源配置程序、設(shè)備控制程序、計算機管理程序），以確保實施和改進質(zhì)量管理體系資源的充分性、適宜性和有效性，達到顧客滿意。6.2 范圍適用于本公司ISO9001:2000質(zhì)量管理體系有效運行的資源的識別、確認、提供、使用與管理。6.3 職責(zé)6.3.1 總經(jīng)理負責(zé)資源的提供。6.3.2 人力資源部負責(zé)人力資源需求的識別與管理。6.3.3 設(shè)備部負責(zé)公用工程、設(shè)備的需求的識別與管理。6.3.4 設(shè)備部負責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施需求的識別與管理。6.3.5 生產(chǎn)部負責(zé)生產(chǎn)環(huán)境和安全需求的識別與管理。6.3.6 行政部（信息中心）負責(zé)計算機、硬件、網(wǎng)絡(luò)及軟件資源需求的識別與管理。6.3.7 其它部門負責(zé)本職范圍資源需求識別與管理。6.4 資源管理流程（見圖2）圖2 資源管理流程需求部門提出資源需求系統(tǒng)內(nèi)部評審資源主管部門評審總經(jīng)理批準資源主管部門配備資源Y資源主管部門評價與需求的符合性資源使用部門改進、優(yōu)化資源配置資源使用6.5 資源的提供6.5.1 為保持質(zhì)量管理體系能夠有效地運行，并達到顧客滿意，應(yīng)明確質(zhì)量管理體系及各個過程所需資源和要求，當(dāng)發(fā)現(xiàn)資源不適宜，不充分時，各部門應(yīng)及時提出資源請求。6.5.2 總經(jīng)理應(yīng)及時確認、提供適宜充分的資源。6.5.3 各級領(lǐng)導(dǎo)和各部門應(yīng)努力提高資源使用的有效性和效率，為防止資源浪費，應(yīng)對資源的使用進行驗證和管理。在對資源進行管理驗證跟進，應(yīng)考慮的重要事項是：a) 針對機會和約束條件，有效并及時地提供資源；b) 鼓勵員工開展創(chuàng)新性持續(xù)改進所需的資源和方法；c) 信息管理；d) 通過培訓(xùn)、教育和總結(jié)經(jīng)驗來提高能力；e) 原材料、自然資源的使用及其對環(huán)境的影響。6.6 人力資源配置6.6.1 人力資源部負責(zé)組織確定承擔(dān)質(zhì)量管理體系崗位人員的能力要求，經(jīng)總經(jīng)理批準后， 作為人員安排依據(jù)，并依據(jù)人力資源配置程序執(zhí)行。6.6.2 總經(jīng)理或授予權(quán)管理人員按照承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定崗位職責(zé)所要求的能力進行人員安排，發(fā)現(xiàn)不適宜的人員時，應(yīng)及時予以調(diào)整。6.6.3 為確定評審公司各崗位對人員能力的要求，應(yīng)從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷方面考慮， 必要時，應(yīng)進行人員素質(zhì)測評。6.7 能力、意識和培訓(xùn)6.7.1 對當(dāng)前和預(yù)期的人員能力的需求與現(xiàn)有能力進行比較分析，識別影響質(zhì)量活動的所需能力，并建立培訓(xùn)控制程序。對人員能力的需求輸入可來自公司內(nèi)外的各個方面，主要有：a) 與公司規(guī)劃以及目標有關(guān)的未來需求；b) 對執(zhí)行規(guī)定活動的每個人員綜合素質(zhì)的評價。6.7.2 根據(jù)所確定的培訓(xùn)需求，提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些要求，在提供培訓(xùn)前，應(yīng)有充分準備，包括：a) 確定提供滿足培訓(xùn)要求的資源；b) 編制培訓(xùn)計劃。6.7.3 為提高培訓(xùn)有效性，應(yīng)實行分層、分級培訓(xùn)。以確保按需培訓(xùn)，學(xué)以致用。6.7.4 實行崗位培訓(xùn)制度：a) 關(guān)鍵崗位工作人員必須經(jīng)過培訓(xùn)，并達到崗位應(yīng)知應(yīng)會要求，持證上崗；b) 特殊過程工作人員必須具有所要求能力和資格，持證上崗。6.7.5 應(yīng)注重員工的參與意識和質(zhì)量意識培訓(xùn)，強調(diào)滿足顧客和其他相關(guān)方要求和需要的 重要性，同時，應(yīng)使員工意識到未能滿足要求所造成的后果，促使員工知道如何為實現(xiàn)公司目標作出貢獻。 6.7.6 應(yīng)注重員工能力培訓(xùn)，使員工具有從事工作必需的能力，可包括：a) 技術(shù)知識和能力；b) 管理技能和手段；c) 溝通的技能；d) 相關(guān)的法律法規(guī)要求；e) 內(nèi)部及適宜的外部標準；f) 工作中執(zhí)行的程序/標準。6.7.7 應(yīng)評價培訓(xùn)有效性，可從受訓(xùn)反映、學(xué)習(xí)效果、行為變化和培訓(xùn)后果四個方面進行 考慮。培訓(xùn)有效性評價方法主要有：a) 培訓(xùn)后的閉卷考試；b) 培訓(xùn)后實際操作測試；c) 面談；d) 問卷。6.7.8 應(yīng)對員工有關(guān)教育、經(jīng)歷、培訓(xùn)和資格方面建立保持記錄，以便于證實。6.8 基礎(chǔ)設(shè)施6.8.3 總經(jīng)理負責(zé)設(shè)施提供、選址和布置的決策與控制，設(shè)備課負責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備的管理，建立設(shè)備控制程序，信息中心負責(zé)計算機、硬件、網(wǎng)絡(luò)及軟件的管理，建立計算機管理程序，行政部負責(zé)支持性服務(wù)的管理。6.8.4 為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性，應(yīng)識別、提供和維護所需要的設(shè)施，包括：a) 工作場所和相應(yīng)的設(shè)施管理制度；b) 設(shè)備、硬件和軟件；c) 支持性服務(wù)。6.8.5 在識別，提供和維護所需設(shè)施時，應(yīng)考慮：a) 根據(jù)如目標、業(yè)績、適用性、成本、安全性、保密性和更新等方面的情況來確定并提供基礎(chǔ)設(shè)施；b) 對照顧客及其它相關(guān)方的需求和期望，對基礎(chǔ)設(shè)施進行評價；c) 具備開發(fā)和實施維護的辦法，以確保基礎(chǔ)設(shè)施持續(xù)滿足運作的需要；d) 考慮基礎(chǔ)設(shè)施所引起的環(huán)境問題；e) 設(shè)施選址和布置，對工作效率和產(chǎn)品質(zhì)量的影響。6.9 工作環(huán)境(生產(chǎn)環(huán)境)6.9.1 應(yīng)識別和管理為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的工作環(huán)境因素。6.9.2 應(yīng)識別、確定消除工作過程中的有害因素，預(yù)防傷亡事故發(fā)生，保護職工安全和健康。6.9.3 應(yīng)識別、確定保證產(chǎn)品質(zhì)量環(huán)境參數(shù)要求，并采取措施。6.9.4 工作場所開展“6S”（整理、整頓、清理、清掃、素質(zhì)、安全）活動，實施定置管理。6.9.5 貫徹有關(guān)環(huán)境保護法律法規(guī)，堅持污染預(yù)防和持續(xù)改進原則，保護環(huán)境。7 產(chǎn)品實現(xiàn)（圖3 產(chǎn)品實現(xiàn)過程流程圖）7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.1.1 為實現(xiàn)產(chǎn)品，產(chǎn)品流程公司應(yīng)確定：a) 需要哪些過程，每個過程需要哪些文件；b) 這些過程的順序安排，每個過程的輸入和輸出（產(chǎn)品、文件、記錄）；7.1.2 產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃及要點 策劃結(jié)果應(yīng)形成文件：1） 文件中應(yīng)確定產(chǎn)品質(zhì)量目標和要求；2） 文件應(yīng)與質(zhì)量管理體系要求相一致，并適于公司經(jīng)營運作；3） 針對實現(xiàn)產(chǎn)品的有關(guān)過程建立文件。 針對實現(xiàn)產(chǎn)品的過程所需資源和設(shè)施，資源主管部門負責(zé)組織評審，在評審?fù)ㄟ^后 由權(quán)責(zé)部門批準。 針對實現(xiàn)產(chǎn)品過程，確定輸入輸出要求。輸入可來自公司內(nèi)部和外部，產(chǎn)品生產(chǎn)公司應(yīng)識別那些對產(chǎn)品和過程至關(guān)重要的輸入要求，以便分配適宜的職責(zé)和權(quán)限。產(chǎn)品生產(chǎn)公司應(yīng)規(guī)定過程的輸出要求，以便檢測質(zhì)量目標是否實現(xiàn)。產(chǎn)品生產(chǎn)公司應(yīng)識別產(chǎn)品和過程的重要或關(guān)鍵特性，以便制定控制和監(jiān)測過程活動的計劃。 針對產(chǎn)品及實現(xiàn)過程，品管部應(yīng)確認測量、檢查和監(jiān)控活動，以及產(chǎn)品的驗收準則。a) 為了滿足顧客和其它相關(guān)方的要求，過程輸出應(yīng)對照輸入的要求加以驗證，并符合驗收準則。b) 產(chǎn)品和過程的重要、關(guān)鍵特性應(yīng)作為驗證或確認點；c) 為滿足顧客、管理者及其它相關(guān)方提供過程和產(chǎn)品符合性方面的信任要求，應(yīng)確定所需記錄。7.2 與顧客有關(guān)的過程7.2.1 產(chǎn)品有關(guān)要求的確定1） 市場部和大客戶事業(yè)部負責(zé)組織識別并確定產(chǎn)品有關(guān)的要求；2） 為能有效識別顧客產(chǎn)品有關(guān)要求，應(yīng)對顧客細分，明確不同顧客的要求（如不同顧客對同一種產(chǎn)品的不同要求等），區(qū)分顧客要求差異，滿足顧客多方面、多層次的需求；3） 通過識別顧客要求，應(yīng)確定下列內(nèi)容：a) 顧客規(guī)定的與產(chǎn)品有關(guān)的要求，如：性能、價格、包裝方式、運輸、交付和交付后活動等方面的要求；b) 顧客未作規(guī)定，但規(guī)定的用途已知或預(yù)期用途所必要的與產(chǎn)品有關(guān)的要求。c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求。7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審1） 目的：保證充分理解并能滿足顧客要求，維護、提高公司信譽；2） 評審對象：a) 顧客的與產(chǎn)品有關(guān)的要求，其表現(xiàn)形式主要為：l 文件要求，如合同，訂單等；l 口頭要求，如電話訂貨、上門購貨等。 b）與顧客要求有關(guān)的公司確定的附加要求。3） 評審時機：公司承諾向顧客提供產(chǎn)品之前應(yīng)評審，典型示例有：a) 投標前（意向業(yè)務(wù)訂單前）；b) 接受合同、訂單前；c) 合同、訂單更改前。4） 為提高顧客與產(chǎn)品有關(guān)要求評審的有效性和效率，對顧客與產(chǎn)品有關(guān)的要求均進行評審。5） 本公司與產(chǎn)品有關(guān)要求評審重點是：質(zhì)量要求、價格、交貨期、付款方式、貯存、運輸?shù)取?） 通過評審后，對所承諾的顧客與產(chǎn)品有關(guān)的要求，應(yīng)確保：a) 與產(chǎn)品有關(guān)的要求得到確定；b) 與以前不一致的與產(chǎn)品有關(guān)的要求已妥善解決；c) 公司有能力滿足需求規(guī)定的要求。7） 顧客與產(chǎn)品有關(guān)的要求更改的控制a) 當(dāng)顧客提出更改、改進要求，請顧客出具書面的憑證，并評審；b) 當(dāng)公司提出更改時，應(yīng)及時報告顧客，得到顧客確認后執(zhí)行；c) 為確保與產(chǎn)品有關(guān)的要求在受控狀態(tài)下進行，公司應(yīng)：l 確保相關(guān)文件得到修改；l 確保相關(guān)人員知道已變更的要求；l 對已實現(xiàn)部分產(chǎn)品應(yīng)與顧客協(xié)商，妥善處理。8） 評審結(jié)果及跟蹤措施應(yīng)予以記錄。7.2.3 顧客溝通1） 有關(guān)人員應(yīng)主動與顧客溝通。為了更好地與顧客溝通，市場部和大客戶事業(yè)部應(yīng)與顧客建立聯(lián)絡(luò)渠道及接口，如，E-mail、電話等；2） 市場部和大客戶事業(yè)部應(yīng)確定與顧客溝通重點，建立有效的溝通方式，公司與顧客溝通的重點是：a) 產(chǎn)品信息；b) 問訊、合同或訂單的處理，包括對其的修改；c) 顧客反饋，包括顧客投訴、抱怨、滿意度調(diào)查等。3） 傾聽顧客意見，應(yīng)采取下列措施，使顧客愿意發(fā)表意見：a) 使反饋簡單化；b) 主動要求反饋；c) 重視反饋；d) 尊重顧客；e) 視顧客投訴為質(zhì)量改進契機。根據(jù)以上要求建立并保持顧客產(chǎn)品要求確定、評審與溝通程序。 7.3 開發(fā)和設(shè)計7.3.1 職責(zé) 技術(shù)工程部負責(zé)所有產(chǎn)品設(shè)計、工藝編制項目進行全過程。 技術(shù)工程部負責(zé)注射成型模具的設(shè)計、跟蹤制造、鑒定與量產(chǎn)指導(dǎo)及質(zhì)量保證。 資材部部負責(zé)原材料、輔材、設(shè)備以及零部件的采購，主持供應(yīng)商評估與核定。 各部門負責(zé)授權(quán)部分外購、外協(xié)件與零部件的采購申請與進貨檢驗，參與供應(yīng)商評估與核定。 品管部負責(zé)原材料、輔材及A類物資的檢驗與供應(yīng)商評估、核定。 生產(chǎn)部負責(zé)客戶訂單的試樣、生產(chǎn)協(xié)調(diào)及產(chǎn)品組裝生產(chǎn)前期準備。 市場部和大客戶事業(yè)部負責(zé)收集客戶要求與市場信息，提出設(shè)計和開發(fā)的意向，并負責(zé)開發(fā)任務(wù)的評審。7.3.2 開發(fā)/設(shè)計策劃1） 在產(chǎn)品設(shè)計工藝編制前，應(yīng)組織進行充分、廣泛的市場調(diào)查；2） 根據(jù)市場調(diào)研結(jié)果，技術(shù)工程部組織編制新產(chǎn)品開發(fā)任務(wù)書；3） 根據(jù)批準的新產(chǎn)品開發(fā)任務(wù)書編制產(chǎn)品開發(fā)計劃書。該計劃應(yīng)：a) 確定設(shè)計、編制各個階段應(yīng)開展的活動；b) 確定每個設(shè)計、編制階段評審、驗證和確認活動；c) 確定設(shè)計、編制活動的職責(zé)和權(quán)限。 該計劃應(yīng)根據(jù)以下情況分別編制：a) 顧客提供仕樣或參數(shù)所進行的設(shè)計、編制活動；b) 市場調(diào)研或信息收集決定對產(chǎn)品改進或換代所進行的設(shè)計、編制活動；c) 根據(jù)市場預(yù)測，決定實用新型產(chǎn)品所進行的設(shè)計活動。 該計劃應(yīng)隨設(shè)計進展，在適當(dāng)時加以更新。4） 為確保設(shè)計成功，應(yīng)委派具有資格的人員，包括：a) 項目設(shè)計負責(zé)人的確定；b) 設(shè)計人員的確定；c) 設(shè)計評審、驗證和業(yè)務(wù)確認人員的確定；d) 為確保上述人員圓滿、順利地完成設(shè)計任務(wù)，應(yīng)確保其具有工作所需的充分的資源和信息。5） 在設(shè)計過程中，應(yīng)確定不同部門/崗位職責(zé)，加強不同部門/崗位間的接口管理，保持有效溝通。7.3.3 設(shè)計輸入設(shè)計輸入在產(chǎn)品計劃書中寫明，包括：a) 功能和性能要求；b) 適用的法律法規(guī)要求，如：知識產(chǎn)權(quán)等；c) 以前類似設(shè)計提供的適用信息；d) 設(shè)計所必需的其他要求。應(yīng)使產(chǎn)品要求定量化，以奠定設(shè)計基礎(chǔ)，并為設(shè)計提供統(tǒng)一的方法。產(chǎn)品開發(fā)計劃書應(yīng)包括顧客產(chǎn)品要求評審的有關(guān)結(jié)果以及為滿足法規(guī)要求所采取的措施。產(chǎn)品開發(fā)計劃書應(yīng)評審，對不完整的、含糊的或矛盾的要求，應(yīng)會同顧客或提出者一起解決，保證設(shè)計輸入要求的先進性、合理性、可行性和經(jīng)濟性。7.3.4 設(shè)計輸出1） 設(shè)計輸出應(yīng)針對設(shè)計輸入進行，并形成文件；2） 設(shè)計輸出文件要求：a) 每一設(shè)計輸出階段都須明確，應(yīng)形成文件；b) 每一輸出文件都須滿足設(shè)計輸入要求；c) 在輸出文件中應(yīng)規(guī)定或引用評價產(chǎn)品和過程的檢驗方法及驗收準則；d) 每一輸出文件都須符合有關(guān)法規(guī)和標準要求（不管輸入文件中是否有規(guī)定）；e) 在輸出文件中應(yīng)標上與產(chǎn)品安全和正常使用至關(guān)重要的產(chǎn)品特性；f) 為生產(chǎn)和運作提供適當(dāng)?shù)男畔ⅲ绻に?、作業(yè)指導(dǎo)書等；g) 每一輸出文件發(fā)布前應(yīng)進行校對、審核、批準，以確保設(shè)計輸出文件的完整、準確、協(xié)調(diào)、統(tǒng)一和清晰；h) 當(dāng)采用新技術(shù)、新材料進，必須經(jīng)過充分論證、驗證，檢測確認符合應(yīng)用要求，技術(shù)經(jīng)濟可行時，才能在產(chǎn)品中應(yīng)用；j) 必要時，應(yīng)確定設(shè)計輸出文件評審點，在輸出文件發(fā)放前組織評審。7.3.5 設(shè)計評審1） 通過設(shè)計評審，應(yīng)：a) 評價客戶滿足需求的能力；b) 識別問題并提出改進措施。2） 設(shè)計評審可在設(shè)計過程的任一階段進行，本公司產(chǎn)品設(shè)計評審應(yīng)在下述階段進行：a) 初步設(shè)計評審：設(shè)計說明文件編制后；b) 圖紙設(shè)計評審：完成圖紙及設(shè)計文件后；c) 改進設(shè)計評審：仕樣試制后。3） 設(shè)計評審要求a) 評審人員應(yīng)包括與評審的設(shè)計階段有關(guān)的職能部門代表以及技術(shù)專家；b) 評審應(yīng)站在顧客、制造共同立場上進行；c) 評審結(jié)果及改進措施應(yīng)形成文件、報告或記錄；d) 設(shè)計評審未通過時，應(yīng)致力于解決未通過的問題，分析原因，提出解決方案，在問題未解決時，不得轉(zhuǎn)入下一設(shè)計階段。7.3.6 設(shè)計驗證1） 通過設(shè)計驗證，以確保輸出滿足設(shè)計輸入的要求；2） 當(dāng)某項設(shè)計活動結(jié)果涉及重大的產(chǎn)品特性時，應(yīng)設(shè)置驗證點；3） 驗證宜在與實際使用的情況相似的條件下進行，用于鑒定試驗和證實的產(chǎn)品應(yīng)在預(yù)期生產(chǎn)條件下進行；4） 在多數(shù)情況下，采用兩種或多種設(shè)計驗證方法較為適宜，設(shè)計驗證方法主要有：a) 變換方法進行計算；b) 類似設(shè)計比較；c) 仕樣試制；d) 對發(fā)放前的設(shè)計階段文件進行評審。7.3.7 設(shè)計確認1） 通過設(shè)計確認，以確認產(chǎn)品能夠滿足預(yù)期使用要求；2） 新產(chǎn)品在進入批量生產(chǎn)階段前，必須通過設(shè)計確認；3） 設(shè)計確認要求：a) 設(shè)計確認應(yīng)在產(chǎn)品交付前進行，若不現(xiàn)實應(yīng)在可能適用范圍內(nèi)實施局部確認；b) 設(shè)計確認應(yīng)在規(guī)定的使用條件下進行，使用條件可以是實際的或模擬的；c) 設(shè)計確認通常應(yīng)針對最終產(chǎn)品進行，但不排除在產(chǎn)品完成前的設(shè)計各階段根據(jù)需要進行；d) 設(shè)計確認應(yīng)圍繞產(chǎn)品預(yù)期用途進行。當(dāng)產(chǎn)品有不同預(yù)期用途時，可進行多次確認。4） 應(yīng)根據(jù)預(yù)期用途及可行性，選擇合適的設(shè)計確認方式。本公司設(shè)計確認方式主要有：a) 顧客試用；b) 型式試驗；(實驗室測驗)5） 產(chǎn)品確認的結(jié)果及改進措施應(yīng)予以記錄。7.3.8 設(shè)計更改的控制1） 在設(shè)計過程中，應(yīng)識別更改的情況和需要（如設(shè)計錯誤、投產(chǎn)后制造困難、設(shè)計評審、設(shè)計驗證、設(shè)計確認后要求、更改等）。在更改實施前，應(yīng)得到驗證和確認；2） 設(shè)計更改應(yīng)形成文件，并通知到有關(guān)部門/相關(guān)人員，對更改實施情況應(yīng)進行控制，重大設(shè)計更改應(yīng)作確認和驗證；3） 設(shè)計更改不得降低和背離顧客的質(zhì)量需求，不得違反法律法規(guī)要求；4） 涉及設(shè)計輸入的任何更改均應(yīng)予以識別和評審，以確定這些更改是否影響以前批準的設(shè)計評審、驗證、確認結(jié)果；5） 更改時（如：零部件、局部更改），應(yīng)就其對交付產(chǎn)品及其組成部分的影響作出評價。 建立并保持設(shè)計、編制控制程序及模具、治具制造控制程序。7.4 采購7.4.1 職責(zé)1） 執(zhí)行副總經(jīng)理負責(zé)采購的原材料和合格供方的審批；2） 資材部與各部門申購分別負責(zé)授權(quán)范圍內(nèi)的采購合同簽訂，實施采購和組織供方（包括外包項目）的選擇、評價與控制；3） 技術(shù)工程部負責(zé)確定采購產(chǎn)品的技術(shù)質(zhì)量要求;4） 品管部負責(zé)原材料、輔材與零部件及A類物資的檢驗和驗證,各部門負責(zé)部分資材產(chǎn)品的檢驗和驗證.7.4.2 采購控制1） 應(yīng)確定控制采購過程，以保證所有采購產(chǎn)品符合規(guī)定要求，使采購在受控狀態(tài)下進行；2） 在確定采購過程的控制方式和程度時，應(yīng)考慮下述因素：a) 采購產(chǎn)品質(zhì)量對公司信譽、成本的影響；b)采購產(chǎn)品對公司運輸、貯存和服務(wù)等的影響。3） 為提高采購過程控制的有效性和效率，公司應(yīng)與供方建立良好的互惠關(guān)系，可與供方共同制定采購過程的要求和原材料標準。4） 供方評定對象凡提供本公司產(chǎn)品的配件、材料的供方均應(yīng)進行合格評定。5） 供方評定方式為提高評定質(zhì)量和效率，下列評定方式可供選擇：a) 業(yè)績考察；b) 實地考察；c) 第二方審核；d) 第三方審核；e) 供方承諾；f) 首批仕樣鑒定；g) 小批量試用；h) 招標。必要時對外包過程應(yīng)在合同中明確對供方原材料、關(guān)鍵設(shè)備、加工工藝、人員資格、關(guān)鍵過程參數(shù)或質(zhì)量管理體系的要求。6） 合格供方評定標準合格供方評定標準應(yīng)根據(jù)所選定的評定方式制定。評定時應(yīng)考慮下述因素：a) 技術(shù)與生產(chǎn)能力；b) 產(chǎn)品質(zhì)量與穩(wěn)定性；c) 價格；d) 交付及時性；e) 服務(wù)和支持能力；f) 自我改善能力；g) 供方的財務(wù)狀況和履約能力；h) 供方的質(zhì)量管理體系；i) 后勤能力，包括場地和資源；j) 供方的環(huán)境保護意識及措施；k) 供方的職業(yè)安全與衛(wèi)生管理。合格供方必須經(jīng)過評定、批準，并建立“合格供方目錄”，對外包過程在合格供方目錄中應(yīng)標識。7） 合格供方的控制a) 應(yīng)建立“合格供方供貨記錄”，A 級合格供方每兩年評審一次，B 級合格供方每一年評審一次，評價準則應(yīng)予規(guī)定。b) 合格供方的控制內(nèi)容，主要為產(chǎn)品質(zhì)量、價格、交付和服務(wù)，在實行控制時，應(yīng)為供方提供較為有利的條件。c) 應(yīng)確定合格供方更新條件，適時更新，以保持最有利的合格供方目錄。7.4.3 采購信息1） 必須在合格供方中擇優(yōu)采購；2） 必須明確所采購產(chǎn)品的要求；3） 當(dāng)供方的產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備和人員的變化會對公司產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生不利影響或改變公司已批準要求時，應(yīng)要求供方報告，并對這種變化情況進行審批或資格鑒定。適合時應(yīng)對供方提出質(zhì)量管理體系要求；4） 對于供方無法/不宜檢測的采購產(chǎn)品，必要時應(yīng)與供方簽訂質(zhì)量保證協(xié)議；5） 應(yīng)提供必要的資料和采購承諾，以便供方能滿足這些期望要求。7.4.4 采購產(chǎn)品的驗證1） 所有采購產(chǎn)品的接收準則應(yīng)明確規(guī)定，并與供方達成一致。2） 應(yīng)建立采購產(chǎn)品的驗證過程并予以實施，以確保符合規(guī)定要求。3） 應(yīng)確定在供方現(xiàn)場驗證產(chǎn)品情況。顧客在供方現(xiàn)場實施驗證時，其驗證結(jié)果不能用作公司對供方質(zhì)量進行了有效控制的依據(jù)，不能消除公司向顧客提供可接收產(chǎn)品的責(zé)任。在供方現(xiàn)場實施產(chǎn)品驗證時，應(yīng)在采購信息中對要開展的驗證安排和產(chǎn)品放行的辦法做出規(guī)定。 根據(jù)上述要求建立并保持采購控制程序、供方選擇評價管理程序。7.5 生產(chǎn)和服務(wù)的提供7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的控制1） 總則a) 生產(chǎn)現(xiàn)場應(yīng)獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息，如產(chǎn)品標準、生產(chǎn)工藝、檢驗標準、標 準操作程序、作業(yè)指導(dǎo)書、圖樣或仕樣等。當(dāng)生產(chǎn)現(xiàn)場沒有獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息時，應(yīng)由技術(shù)工程部提供。b) 按規(guī)定要求使用和維護生產(chǎn)運作中的設(shè)備；c) 在需要進行檢測與監(jiān)控的過程或場所均應(yīng)獲得和使用能夠滿足檢測和監(jiān)控要求的裝置、設(shè)施；d) 在運作過程中，對產(chǎn)品的放行要求及檢驗方法應(yīng)予以規(guī)定并實施控制。應(yīng)規(guī)定交付條件、交付方式、交付準備、交付通知、交付產(chǎn)品防護與服務(wù)、交付后反饋確認等，對交付過程實施監(jiān)控。應(yīng)確定交付后活動，并向顧客提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。2） 設(shè)備控制a) 設(shè)備選型購置時應(yīng)確保生產(chǎn)適用、技術(shù)先進、經(jīng)濟合理；b) 設(shè)備選型購置到廠家后，應(yīng)開箱驗收，技術(shù)資料統(tǒng)一歸檔；c) 設(shè)備購置到公司后應(yīng)試運作，并辦理驗收、移交手續(xù)；d) 加強設(shè)備操作人員的管理，確保正確使用、維護設(shè)備。A類設(shè)備定人定機，持證操作；e) 定期檢查設(shè)備技術(shù)狀態(tài)，確保設(shè)備性能良好、運轉(zhuǎn)正常、防護齊全、消耗正常；所有設(shè)備采取預(yù)防維護措施，及時發(fā)現(xiàn)排除故障，禁止帶故障運行。3） 設(shè)備、模具、治具控制a) 生產(chǎn)部應(yīng)識別、確定治具（除模具外）配置需要；b)技術(shù)工程部負責(zé)對模具的設(shè)計、制造、驗證過程進行控制；設(shè)備課負責(zé)對設(shè)備從使用到報廢過程的管理；使用部門對模具的狀態(tài)、保養(yǎng)、維修、報廢過程進行控制。4） 搬運控制a) 應(yīng)對物流進行策劃，如優(yōu)化搬運路線，減少等待和空載，盡量便利搬運，消除無效搬運；b) 在搬運過程中必須根據(jù)產(chǎn)品要求，采取相應(yīng)有效安全防護措施，按規(guī)定要求搬運、裝卸。5） 貯存控制a) 入庫時，必須憑單驗收入庫，所有產(chǎn)品應(yīng)在指定場地或庫房區(qū)域接收；b) 產(chǎn)品貯存，應(yīng)做到：l 得到有效防護，貯存條件應(yīng)符合產(chǎn)品標準要求；l 規(guī)范分類、定置管理、建帳立卡、帳物卡相符；l 存貯方便、數(shù)量正確；l 標識清楚、具有可追溯性。c) 發(fā)放時，應(yīng)做到：l 按照規(guī)定程序發(fā)放；l 當(dāng)面點交清楚，并及時更新記錄；l 遵循先進先出原則。6） 包裝控制防止所提供產(chǎn)品的原有包裝被損壞，并對產(chǎn)品提供適當(dāng)保護。建立并保持生產(chǎn)管理程序、裝配、包裝控制程序、原材料收、貯、發(fā)控制程序、半成品收、貯、發(fā)控制程序、成品收、貯、發(fā)控制程序。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認 本公司特殊過程為：拉線過程、對絞過程、集合過程、編織過程、纏繞過程、外被過程、退火過程、沖壓過程、成型過程、測試過程等 。（作業(yè)工藝流程） 對本公司的特殊過程應(yīng)：1) 明確對特殊過程設(shè)備的使用、維護、檢查和校準要求；2) 明確特殊過程工作人員的技能、教育、培訓(xùn)、經(jīng)歷等要求，必要時對其培訓(xùn)，并記錄和保存；3) 使用規(guī)定的方法和程序，必要時對檢測、監(jiān)控結(jié)果及實施過程建立記錄；4) 針對特殊過程參數(shù)實施連續(xù)監(jiān)控。當(dāng)特殊過程更改時，應(yīng)再次進行確認。建立并保持：注塑成型生產(chǎn)控制程序 - - - - - -7.5.2 標識和可追溯性1） 通過標識應(yīng)達到區(qū)分產(chǎn)品生產(chǎn)的各個過程，并能夠追溯，確保產(chǎn)品通過規(guī)定的檢測和監(jiān)控后才能放行；2） 在產(chǎn)品實現(xiàn)的各個階段，凡有區(qū)分產(chǎn)品、追溯要求或檢測、監(jiān)控要求的場合均應(yīng)標識；3） 采購產(chǎn)品標識應(yīng)要求供方實施，資材部負責(zé)輔以明細分類帳、實物卡、標牌等到形式進行；4） 任何入庫產(chǎn)品，在產(chǎn)品流轉(zhuǎn)過程，應(yīng)通過如：記錄、標識卡、流轉(zhuǎn)卡、標牌等形式予以標識，分類存放，并標明其狀態(tài)；5） 產(chǎn)品標識應(yīng)特定、唯一、可區(qū)分、可追溯，應(yīng)保持清晰，不致丟失、損壞；6） 在無特殊要求的情況下，只要達到可追溯 即可：a) 采購產(chǎn)品至少能追查到供方責(zé)任，且能防止混用、誤用；b) 產(chǎn)品至少能追查到責(zé)任者，并符合有關(guān)法規(guī)和顧客需求。 建立并保持標識與可追溯性控制程序。7.5.3 顧客財產(chǎn)1） 本公司的顧客財產(chǎn)主要為：顧客提供的技術(shù)規(guī)范、圖紙、樣品、模具等；2） 凡公司使用或控制下的顧客財產(chǎn)應(yīng)由接收顧客財產(chǎn)的部門應(yīng)記錄、標識、驗證、保管、保護和維護：a) 自交付之日起，應(yīng)防止其損壞、丟失；b) 在接收時，應(yīng)對其驗證，發(fā)現(xiàn)問題及時報告顧客；c) 妥善保管；d) 采取保護和維護措施，防止未經(jīng)批準的使用或不適當(dāng)?shù)奶幹茫籩) 如果發(fā)生顧客財產(chǎn)丟失、損壞或任何形式的不適當(dāng)?shù)恼`用，應(yīng)加以記錄，并向顧客通報有關(guān)情況。7.5.4 產(chǎn)品防護1） 應(yīng)針對產(chǎn)品在生產(chǎn)、搬運、貯存和交付過程中的質(zhì)量要求。采取防護措施，確保在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定地點期間，產(chǎn)品不損壞、不丟失、標識清楚。2） 防護措施應(yīng)能延伸到產(chǎn)品交付地點，特別是顧客有要求時，就在按顧客要求提供防護措施，并驗證防護的有效性。3） 當(dāng)產(chǎn)品涉及安全、健康特殊要求時，所采取的防護措施應(yīng)在產(chǎn)品壽命期間或有效期內(nèi)保持有效。4） 在搬運過程主要防護措施有：防雨、防曬、防磕碰等。5） 在貯存期間主要防護措施有：防銹、防潮、防腐蝕等。7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制7.6.1 品管部負責(zé)識別并規(guī)定為確保產(chǎn)品符合要求所必需的監(jiān)視和測量裝置；并負責(zé)該裝置的校準、維護、修理、收發(fā)等控制與管理。品管部應(yīng)負責(zé)正確使用、保養(yǎng)、保管、送校監(jiān)視和測量裝置。7.6.2 監(jiān)視和測量裝置應(yīng)能滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求。7.6.3 監(jiān)視和測量裝置應(yīng)符合規(guī)定的使用條件，即：a) 檢測不確定度已知；b) 檢測能力符合檢測要求。用于監(jiān)視和測量規(guī)定要求的軟件，應(yīng)確認其滿足預(yù)期用途的能力，確定應(yīng)在初次使用前進行，必要時再確認。7.6.4 所有的監(jiān)視和測量裝置應(yīng)納入校準（檢定）系統(tǒng)。如果不對檢測裝置提出校準要求，應(yīng)以適當(dāng)可接受的形式對產(chǎn)品特性的符合性進行驗證。7.6.5 所有的監(jiān)視和測量裝置必須按照規(guī)定周期進行校準（檢定）。a) 納入校準系統(tǒng)的監(jiān)視和測量裝置可參照國家規(guī)定的檢定周期、使用頻率、影響產(chǎn)品質(zhì)量程度規(guī)定校準周期。b) 監(jiān)視和測量裝置的校準依據(jù)應(yīng)為國家承認的有關(guān)基準，并保持有效的量值傳遞關(guān)系，可追溯至國家基準。當(dāng)無上述基準時，應(yīng)制定用于校準依據(jù)的文件。c) 凡納入校準系統(tǒng)的監(jiān)視和測量裝置應(yīng)編制校準計劃并組織實施。7.6.6 所有的監(jiān)視和測量裝置應(yīng)明確其技術(shù)狀態(tài)并保持合格的有效的校準狀態(tài)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)不 符合要求時，應(yīng)評定以前的檢測結(jié)果的有效性，并采取糾正措施。7.6.7 采取措施，防止監(jiān)視和測量裝置在有效期內(nèi)由于各種因素而使校準失效。a) 應(yīng)識別、規(guī)定監(jiān)視和測量裝置重新校準的情況（校準周以外的）；b) 精密、貴重的監(jiān)視和測量裝置應(yīng)規(guī)定操作、維護規(guī)程，確保正確使用、保養(yǎng)；c)