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頒發(fā)部門(mén) 檢驗(yàn)用試劑、試液、滴定液、培養(yǎng)基管理辦法接收部門(mén)生效日期管理標(biāo)準(zhǔn)-質(zhì)量制定人制定日期文件編號(hào) 審核人審核日期文件頁(yè)數(shù)共2頁(yè)批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期分發(fā)部門(mén) 1目的規(guī)定試劑、試液、滴定液、培養(yǎng)基的配制、使用和發(fā)放的管理辦法。2 范圍適用于質(zhì)監(jiān)科化驗(yàn)室檢驗(yàn)用試劑、試液、滴定液、培養(yǎng)基的管理。3 責(zé)任質(zhì)監(jiān)科有關(guān)人員。4 內(nèi)容4.1采購(gòu)到的所有檢驗(yàn)用化學(xué)試劑,依據(jù)其性質(zhì)分類在不同的室溫和濕度下保存,屬毒麻品應(yīng)隔離專柜上鎖保存,并建立嚴(yán)格的領(lǐng)用程序,記錄臺(tái)帳。4.2試劑、試液和培養(yǎng)基要按規(guī)定方法配制,供較長(zhǎng)期使用的應(yīng)注明配制日期,并由配制人簽名;對(duì)于性質(zhì)不穩(wěn)定的試劑應(yīng)在標(biāo)簽上注明有效期和特殊的儲(chǔ)存條件。4.3使用試液、對(duì)照品、培養(yǎng)基、試劑、滴定液等化學(xué)品,藥勺及其它工具要保持潔凈,避免交叉污染,容器的蓋或塞要用完后立即復(fù)原,避免混淆,造成污染。4.4變質(zhì)化學(xué)試劑要及時(shí)處理。使用有毒或腐蝕性化學(xué)品,要特別注意避免身體直接接觸,一旦發(fā)生意外,要及時(shí)采取有效措施加以處理。4.4 滴定液的配制應(yīng)按現(xiàn)行版中國(guó)藥典規(guī)定進(jìn)行配制和標(biāo)定。4.5滴定液濃度的名義值與標(biāo)定值應(yīng)明顯標(biāo)出,其濃度校正因子(F)應(yīng)在1.000-1.050之間,否則應(yīng)加水或加溶質(zhì)重新調(diào)整。4.6 滴定液由質(zhì)監(jiān)科指定專人負(fù)責(zé),標(biāo)定和復(fù)標(biāo)必須由兩人分別操作,標(biāo)定份數(shù)均 第2頁(yè)共2頁(yè) 不得少于3份。4.7標(biāo)定結(jié)果的相對(duì)偏差不得超過(guò)0.1%;標(biāo)定和復(fù)標(biāo)之間的相對(duì)偏差不得超過(guò)0.15%。盛放滴定液的容器上應(yīng)及時(shí)貼上標(biāo)簽,注明滴定液名稱、濃度、濃度因子、標(biāo)化日期、溫度、標(biāo)定人、復(fù)標(biāo)人和失效期。4.8 滴定液應(yīng)按規(guī)定要求貯存,除另有規(guī)定外,存放和使用期限為三個(gè)月,超過(guò)期限或當(dāng)室溫與標(biāo)定的溫度差10以上時(shí),均應(yīng)進(jìn)行重新標(biāo)定和復(fù)標(biāo)后使用。4.9 滴定液使用前必須搖勻,使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)出現(xiàn)渾濁、變色等異常情況或超過(guò)使用期限的應(yīng)立即停用。4.10衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)用的各種培養(yǎng)基應(yīng)按各自的規(guī)定要求配制和進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),配制好的基礎(chǔ)營(yíng)養(yǎng)培養(yǎng)基應(yīng)在2周內(nèi)用完;生化鑒別培養(yǎng)基應(yīng)在1周內(nèi)用完;選擇性分離鑒別培養(yǎng)基制成平板后應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)用完。4.11 各種培養(yǎng)基應(yīng)置于潔凈冰箱內(nèi)5左右保存,冰箱內(nèi)不得存放其它雜物。4.12 已染菌的培養(yǎng)基廢棄前須經(jīng)高壓(121、15分鐘)滅菌。5 記錄 記錄名稱 保存部門(mén) 保存時(shí)間滴定液配制及標(biāo)化記錄 質(zhì)監(jiān)科 三年 滴定液復(fù)標(biāo)記錄 質(zhì)監(jiān)科 三年 QF-01-002-00滴定液配制及標(biāo)化記錄滴定液名稱: 配制數(shù)量: 基準(zhǔn)試劑: 指示劑名稱: 配制日期: 標(biāo)化溫度: 相對(duì)濕度: 標(biāo)化日期: 配制方法:標(biāo)化記錄:標(biāo)化者: 復(fù)核者:QF-01-003-00滴 定 液 復(fù) 標(biāo) 記 錄 復(fù)標(biāo)液名稱: 復(fù)標(biāo)日期: 基準(zhǔn)試劑: 指示劑名稱: 復(fù)標(biāo)溫度: 相對(duì)濕度: 復(fù)標(biāo)記錄:結(jié)論: 復(fù)標(biāo)者: 復(fù)核者:努力了的才叫夢(mèng)
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