質(zhì)量風(fēng)險藥品經(jīng)營風(fēng)險評估及控制表.xls

風(fēng)險 環(huán)節(jié) 風(fēng)險詳述風(fēng)險可能導(dǎo)致的結(jié)果 風(fēng)險發(fā) 生的可 能性 風(fēng)險發(fā) 生的嚴(yán) 重性 風(fēng)險 綜合 指數(shù) 人員設(shè)施設(shè)備與申報不一致欺詐，可被列入黑名單第3級第級15 買賣稅票 違法行為，可為假劣藥品、不 合格藥品提供購銷渠道 第3級第級15 未建立質(zhì)量管理體系或質(zhì)量管理體 系未覆蓋GSP所要求的各個環(huán)節(jié)、各 個部門及崗位。 質(zhì)量管理工作無法正常進(jìn)行， 導(dǎo)致藥品經(jīng)營質(zhì)量管理缺陷或 事故 第3級第級15 無制定質(zhì)量方針或雖有質(zhì)量方針但 不貫徹執(zhí)行，工作人員不了解 影響質(zhì)量管理工作發(fā)展第3級第級9 未對質(zhì)量方針的持續(xù)有效性進(jìn)行評 審 質(zhì)量方針執(zhí)行效果得不到有效 保證 第3級第級9 質(zhì)量管理體系內(nèi)審規(guī)定沒有形成文 件 影響內(nèi)審工作進(jìn)行第3級第級12 未按計劃的時間間隔實(shí)施內(nèi)審 容易造成質(zhì)量管理工作缺陷， 影響藥品質(zhì)量 第3級第級12 質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變 化時，未進(jìn)行內(nèi)部審核 容易造成質(zhì)量管理工作缺陷， 影響藥品質(zhì)量 第4級第級16 對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不合格、質(zhì)量控制 缺陷和潛在的風(fēng)險未采取適當(dāng)?shù)募m 正措施和預(yù)防措施。 容易造成質(zhì)量管理工作缺陷， 影響藥品質(zhì)量 第4級第級16 未建立風(fēng)險評價制度造成藥品經(jīng)營質(zhì)量風(fēng)險第4級第級16 未根據(jù)經(jīng)營范圍開展風(fēng)險點(diǎn)動態(tài)排 查 造成藥品經(jīng)營質(zhì)量風(fēng)險第4級第級16 未對供貨單位、購貨單位質(zhì)量管理 體系進(jìn)行評價 無法掌握供貨單位、購貨單位 質(zhì)量保證能力，容易造成質(zhì)量 問題 第4級第級16 組織機(jī)構(gòu)設(shè)置不完整，崗位職責(zé)不 明確，相互關(guān)系不清晰； 影響質(zhì)量管理工作進(jìn)行，造成 質(zhì)量管理缺陷 第4級第級12 企業(yè)負(fù)責(zé)人未賦予本企業(yè)質(zhì)量管理 部門及質(zhì)量管理人員相應(yīng)職責(zé)和權(quán) 力； 影響質(zhì)量管理工作進(jìn)行，造成 質(zhì)量管理缺陷 第4級第級16 質(zhì)量負(fù)責(zé)人存在不在職在崗或兼職 業(yè)務(wù)工作的情況； 影響質(zhì)量管理工作進(jìn)行，造成 質(zhì)量管理缺陷 第4級第級16 質(zhì)量負(fù)責(zé)人不具備獨(dú)立履行職責(zé)的 能力； 影響質(zhì)量管理工作進(jìn)行，造成 質(zhì)量管理缺陷 第3級第級12 質(zhì)量負(fù)責(zé)人在本企業(yè)未能實(shí)現(xiàn)對藥 品質(zhì)量管理的裁決權(quán)。 影響質(zhì)量管理工作進(jìn)行，造成 質(zhì)量管理缺陷 第3級第級12 企業(yè)質(zhì)量管理部門虛設(shè)，未配備相 應(yīng)的崗位工作人員或人員配備與企 業(yè)實(shí)際經(jīng)營規(guī)模不相適應(yīng)； 影響質(zhì)量管理工作進(jìn)行，造成 質(zhì)量管理缺陷 第4級第級16 XXXXXX藥業(yè)有限公司XXXXXX藥業(yè)有限公司 藥品經(jīng)營風(fēng)險評估及控制表藥品經(jīng)營風(fēng)險評估及控制表 體系 管理 體系 管理 組織 機(jī)構(gòu) 企業(yè)未明確規(guī)定質(zhì)量管理部門職 責(zé)，質(zhì)量管理部門在實(shí)際工作中的 相關(guān)職權(quán)行使未得到必要的保障； 影響質(zhì)量管理工作進(jìn)行，造成 質(zhì)量管理缺陷 第3級第級12 質(zhì)量管理部門職責(zé)由非質(zhì)量管理部 門履行的情況。 影響質(zhì)量管理工作進(jìn)行，造成 質(zhì)量管理缺陷 第3級第級12 組織 機(jī)構(gòu) 質(zhì)量管理部門對本企業(yè)藥品經(jīng)營全 過程的監(jiān)控不力，沒有進(jìn)行有效內(nèi) 控，給企業(yè)造成質(zhì)量安全隱患。 影響質(zhì)量管理工作進(jìn)行，造成 質(zhì)量管理缺陷 第3級第級12 企業(yè)負(fù)責(zé)人無大專以上學(xué)歷和中級 以上專業(yè)技術(shù)職稱； 影響質(zhì)量管理工作進(jìn)行，造成 質(zhì)量管理缺陷 第3級第級9 企業(yè)負(fù)責(zé)不熟悉藥品管理的法律和 法規(guī) 影響質(zhì)量管理工作進(jìn)行，造成 質(zhì)量管理缺陷 第4級第級12 質(zhì)量負(fù)責(zé)人不是執(zhí)業(yè)藥師或未在本 單位注冊的、從業(yè)年限不符合要求 的； 影響質(zhì)量管理工作進(jìn)行，造成 質(zhì)量管理缺陷 第3級第級12 質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人不是執(zhí)業(yè)藥師 或未在本單位注冊的、從業(yè)年限不 符合要求的； 影響質(zhì)量管理工作進(jìn)行，造成 質(zhì)量管理缺陷 第3級第級12 質(zhì)量管理人員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、 保管員、采購員、銷售員從業(yè)資格 不符合要求 影響質(zhì)量管理工作進(jìn)行，造成 質(zhì)量管理缺陷 第4級第級16 質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人兼職 影響質(zhì)量管理工作進(jìn)行，造成 質(zhì)量管理缺陷 第4級第級16 質(zhì)量管理員兼職 影響質(zhì)量管理工作進(jìn)行，造成 質(zhì)量管理缺陷 第4級第級16 驗(yàn)收員負(fù)責(zé)人兼職 影響驗(yàn)收工作進(jìn)行，無法控制 進(jìn)貨藥品質(zhì)量 第4級第級16 對新入職和轉(zhuǎn)崗人員未進(jìn)行崗前培 訓(xùn)的 操作不熟練或失誤，影響質(zhì)量 管理水平 第5級第級15 未建立培訓(xùn)計劃造成無培訓(xùn)或漏培訓(xùn)第4級第級8 對各崗位人員未按計劃進(jìn)行繼續(xù)培 訓(xùn)的 操作不熟練或失誤，影響質(zhì)量 管理水平 第4級第級12 未建立培訓(xùn)檔案無法跟蹤培訓(xùn)情況第4級第級8 特殊藥品管理人員、冷鏈儲存運(yùn)輸 人員未經(jīng)上崗前培訓(xùn)合格的 操作不熟練或失誤，影響冷藏 藥品質(zhì)量 第3級第級12 從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲存 的人員未經(jīng)健康檢查合格即上崗工 作的。 污染藥品第4級第級8 從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲存 的人員健康檢查證過期而未重新檢 查取得健康證的 污染藥品第5級第級10 發(fā)現(xiàn)患有傳染病或者其他可能污染 藥品疾病的患者未調(diào)離直接接觸藥 品的崗位。 污染藥品第4級第級16 人員 管理 企業(yè)質(zhì)量體系文件覆蓋質(zhì)量管理內(nèi) 容不全面，不充分。 文件無效第4級第級12 企業(yè)質(zhì)量體系文件與企業(yè)實(shí)際情況 不相符，缺少適宜性與協(xié)調(diào)性。 文件無效第4級第級12 未按照規(guī)定程序起草、修訂、審核 、批準(zhǔn)和發(fā)布質(zhì)量體系文件。 文件無效第4級第級8 2.修改、替換、撤銷、保管、銷毀 、分發(fā)環(huán)節(jié)無記錄支持或不能體現(xiàn) 追溯性的。 無法追塑文件流向第4級第級8 質(zhì)量管理體系文件與實(shí)際工作或相 關(guān)法律法規(guī)不相符時，未進(jìn)行修訂 的 文件效力不足，造成管理混 亂，操作失誤 第4級第級16 未按規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量管理文件復(fù)審的文件不符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定 第4級第級12 作廢文件仍使用或在工作場所出現(xiàn) 的 誤用文件，管理混亂第4級第級16 記錄內(nèi)容不完整、與實(shí)際不相符的 。 影響質(zhì)量管理活動追溯性第5級第級20 不及時填寫或不按規(guī)定更改記錄的記錄內(nèi)容不真實(shí)第5級第級20 記錄不按規(guī)定保存的。影響質(zhì)量管理活動追溯性第4級第級16 未按經(jīng)營范圍設(shè)置專用庫區(qū)的 造成藥品混放或流弊，影響藥 品質(zhì)量 第4級第級12 庫房未劃分相應(yīng)功能區(qū)域。造成藥品混放第4級第級12 不能提供有效的經(jīng)營場所及庫房的 產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議。 無法證明有效的經(jīng)營場及倉庫 第2級第級4 倉庫建筑面積低于500平方米不符合法規(guī)和經(jīng)營要求第1級第級5 委托藥品現(xiàn)代物流企業(yè)存儲的，未 與被委托方簽訂明確雙方質(zhì)量責(zé)任 的藥品委托儲存協(xié)議的 無法確保藥品質(zhì)量第2級第級6 未設(shè)置常溫庫、陰涼庫、冷庫或溫 度管理不符合中華人民共和國藥 典規(guī)定的要求 影響藥品質(zhì)量第4級第級24 庫房相對濕度超出3575%范圍的影響藥品質(zhì)量第4級第級20 藥品儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)與辦 公區(qū)和生活區(qū)未分開一定距離或者 有隔離措施的 影響藥品儲存環(huán)境，造成操作 不便 第4級第級8 庫區(qū)內(nèi)有污染源，且無有效控制及 處理 影響藥品儲存環(huán)境，造成藥品 污染 第4級第級12 質(zhì)量 管理 體系 文件 設(shè)施 設(shè)備 管理 設(shè)施 設(shè)備 管理 庫房地面及墻壁較臟，不平整，容 易掉塊；庫房有漏雨跡象且無維修 記錄；門窗不嚴(yán)密，外部的灰塵及 飛蟲進(jìn)入庫房。 影響藥品儲存環(huán)境，造成藥品 污染 第4級第級12 無文件規(guī)定可進(jìn)入庫房的程序或人 員隨意進(jìn)入庫房的； 造成藥品被盜或調(diào)換第4級第級12 裝卸、搬運(yùn)、接收、發(fā)運(yùn)場所設(shè)在 室外的，沒有頂棚等設(shè)施的 影響裝卸及發(fā)運(yùn)工作，造成藥 品污染 第4級第級12 未設(shè)置驗(yàn)收、發(fā)貨、退貨和不合格 藥品的專用場所的 第4級第級12 設(shè)施 設(shè)備 管理 未設(shè)置包裝物料存放場所相關(guān)庫房 或區(qū)域的 第4級第級8 無適宜零貨揀選、拼箱發(fā)貨操作和 復(fù)核的作業(yè)區(qū)域和設(shè)備 第4級第級8 未配備保持藥品與地面之間有效隔 離及避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防 鼠設(shè)備或配備了不使用的 第5級第級10 照明設(shè)備不符合儲存作業(yè)要求的導(dǎo)致安全事故第5級第級20 未配備有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空 氣交換的設(shè)備或雖配備不使用的 無法保證藥品儲存溫度條件第4級第級20 未配備自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度 的設(shè)備或雖配備不使用的 無法保證和掌握藥品儲存溫度 條件 第4級第級16 特殊管理藥品無專庫（柜）保存的容易造成特藥流弊第3級第級12 無配備冷庫或雖配備不使用的影響冷藏藥品質(zhì)量第3級第級15 冷庫不配備自動監(jiān)測、調(diào)控、顯示 、記錄、報警的設(shè)備 無法保證和控制冷庫使用符合 規(guī)定溫度要求 第3級第級12 冷庫不備有發(fā)電機(jī)組的 停電時冷庫無電源可供，造成 冷庫制冷中斷 第3級第級12 不使用封閉式貨物運(yùn)輸工具配送藥 品的 造成藥品被盜、調(diào)換、遺失或 被污染 第4級第級16 無配備冷鏈配送設(shè)施設(shè)備或不能滿 足藥品溫度控制要求 影響冷藏藥品質(zhì)量第4級第級20 保溫箱不具備溫度外部顯示及采集 箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)功能 無法保證和控制保溫使用符合 規(guī)定溫度要求 第4級第級16 未對設(shè)施設(shè)備定期檢查、清潔和維 護(hù)，或無記錄； 影響設(shè)施設(shè)備使用性能第4級第級12 屬于校準(zhǔn)或檢定范圍內(nèi)的設(shè)施設(shè)備 漏校、漏檢、超期校檢或過期不校 不檢。 造成儀器不準(zhǔn)確第4級第級8 對冷庫、儲運(yùn)溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)以及 冷藏運(yùn)輸?shù)仍O(shè)施設(shè)備未進(jìn)行驗(yàn)證即 使用的或雖進(jìn)行驗(yàn)證，但驗(yàn)證不完 全、不科學(xué)的 不能掌握此類設(shè)備的性能和效 果，影響冷藏藥品儲存和運(yùn)輸 質(zhì)量保證。 第4級第級16 不根據(jù)驗(yàn)證確定的參數(shù)及條件使用 相關(guān)設(shè)施設(shè)備。 造成設(shè)施設(shè)備性能無法滿足藥 品儲運(yùn)要求。 第3級第級9 未建立計算機(jī)系統(tǒng) 無法對經(jīng)營全過程進(jìn)行管理及 質(zhì)量控制 第3級第級15 未配置服務(wù)器和終端機(jī)的。無法安裝和使用藥品管理軟件 第3級第級9 未建立連接各環(huán)節(jié)工作站的局域 網(wǎng)，或是進(jìn)行了局域網(wǎng)的連接，但 是應(yīng)用軟件系統(tǒng)的信息數(shù)據(jù)不能在 局域網(wǎng)中自由傳輸和數(shù)據(jù)共享。 無法使用計算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行管理 第4級第級12 使用的應(yīng)用軟件和數(shù)據(jù)庫不能滿足 管理要求和質(zhì)量控制手段。 無法控制經(jīng)營過程第3級第級9 計算機(jī)系統(tǒng)未能夠?qū)λ幤返馁忂M(jìn)、 驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、銷售等進(jìn) 行真實(shí)、完整、準(zhǔn)確地記錄和管理 無法實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯的。 第4級第級20 計算機(jī)系統(tǒng)未能生成、打印相關(guān)藥 品經(jīng)營業(yè)務(wù)票據(jù) 無法控制經(jīng)營過程第3級第級12 未設(shè)置各部門或崗位操作人員密碼 或權(quán)限的。 系統(tǒng)管理和操作混亂，數(shù)據(jù)不 準(zhǔn)確。 第3級第級12 崗位授權(quán)與其工作性質(zhì)、崗位不相 符合的 操作混亂，數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確。第4級第級12 數(shù)據(jù)庫未指定專人每日備份或備份 數(shù)據(jù)不安全存放的 當(dāng)時數(shù)據(jù)庫或服務(wù)器損壞無法 恢復(fù)原有數(shù)據(jù) 第4級第級16 電子記錄數(shù)據(jù)未按規(guī)定至少保存5年 的 影響經(jīng)營記錄的可追塑。第4級第級16 數(shù)據(jù)的更改未經(jīng)質(zhì)量管理部門審核 并做好記錄的 影響質(zhì)量管理活動追溯性第4級第級16 供貨單位無合法資質(zhì)文件或文件過 期失效的 無法確保購進(jìn)渠道和品種的合 法性 第3級第級15 計算 機(jī)管 理 校準(zhǔn) 與驗(yàn) 證管 理 未從合法的生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥 品的 無法確保購進(jìn)渠道和品種的合 法性 第3級第級15 購入藥品沒有法定的批準(zhǔn)文號、沒 有合法的注冊證或者注冊證已經(jīng)過 期 無法確保購進(jìn)渠道和品種的合 法性 第3級第級15 供貨單位銷售人員無委托書或過期 、委托內(nèi)容與實(shí)際發(fā)生的業(yè)務(wù)不符 的 無法確保購進(jìn)渠道和品種的合 法性 第4級第級16 未對供貨單位銷售人員進(jìn)行合法資 格的審核并做好記錄的 無法確保購進(jìn)渠道和品種的合 法性 第3級第級12 未簽訂質(zhì)量保證協(xié)議或質(zhì)量保證協(xié) 議內(nèi)容不全、過期失效購進(jìn)藥品的 無法確保購進(jìn)行為責(zé)任及其商 品的質(zhì)量 第4級第級12 首營企業(yè)、首營品種未經(jīng)過質(zhì)量管 理部門和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核批 準(zhǔn)即購進(jìn)藥品的 無法確保購進(jìn)渠道和品種的合 法性 第3級第級15 首營企業(yè)資料不全或無效仍通過審 核的 無法確保購進(jìn)渠道的合法性第4級第級16 首營品種資料不全或無效仍通過審 核的 無法確保購進(jìn)品種的合法性第4級第級16 采購進(jìn)口藥品未按規(guī)定索取相應(yīng)文 件的或文件不合格的 無法確保進(jìn)口藥品的合法性第4級第級16 供貨單位未提供合法票據(jù)第3級第級12 供貨單位的合法票據(jù)不能載明藥品 信息，又未提供應(yīng)稅勞務(wù)清單； 第4級第級16 所附應(yīng)稅勞務(wù)清單未加蓋供貨單位 發(fā)票專用章原印章和注明稅票號 碼； 第4級第級16 采購記錄中藥品信息、貨款與供貨 單位的發(fā)票或應(yīng)稅勞務(wù)清單中所載 內(nèi)容不符 第3級第級12 購進(jìn)特殊管理的藥品及國家有專門 管理要求的藥品貨款不匯到供貨單 位的銀行賬戶 第3級第級12 未建立采購記錄或采購記錄內(nèi)容不 真實(shí)完整 無法追塑貨物來源第4級第級16 未建立質(zhì)量評審機(jī)制或未建立藥品 質(zhì)量評審和供貨單位質(zhì)量檔案的 未能掌握進(jìn)貨情況，影響藥品 進(jìn)貨質(zhì)量 第3級第級9 未對到貨藥品逐批進(jìn)行收貨 無法掌握收貨質(zhì)量情況，可能 造成不合格品入庫或經(jīng)濟(jì)損失 第4級第級12 無采購記錄收貨或不核對采購記錄 收貨的； 造成誤收貨物第4級第級8 采購 管理 無法確保貨物的合法來源 無隨貨同行單收貨；第4級第級12 隨貨同行單項目不全或信息與實(shí)際 到貨不符收貨； 第4級第級12 隨貨同行單未加蓋供貨單位藥品出 庫專用章原印章，或加蓋原印章不 全的； 第4級第級12 冷藏藥品到貨后沒有檢查儲運(yùn)溫度 是否合格或沒有檢查運(yùn)輸過程溫度 記錄即收貨入庫的； 無法確保冷藏藥品質(zhì)量，造成 不合格品入庫 第3級第級12 無冷藏藥品收貨記錄，或記錄內(nèi)容 不完整； 無法追塑冷藏藥品收貨行為第4級第級16 未核實(shí)冷藏藥品的運(yùn)輸方式和檢查 運(yùn)輸時間是否合規(guī) 無法確保冷藏藥品質(zhì)量，造成 不合格品入庫 第4級第級16 收貨后未當(dāng)按品種特性要求放于相 應(yīng)待驗(yàn)區(qū)域，或設(shè)置狀態(tài)標(biāo)志 影響藥品質(zhì)量，造成貨物未驗(yàn) 收即入庫 第4級第級12 無檢驗(yàn)報告書或檢驗(yàn)報告書無效予 以驗(yàn)收的； 無法確保藥品質(zhì)量第4級第級12 未對到貨藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收 無法確保進(jìn)庫藥品質(zhì)量，造成 不合格品入庫或經(jīng)濟(jì)缺失 第4級第級12 驗(yàn)收藥品多批號沒有檢查至最小包 裝的； 無法確保進(jìn)庫藥品質(zhì)量，造成 不合格品入庫或經(jīng)濟(jì)缺失 第4級第級12 驗(yàn)收拼箱藥品和破損、污染等異常 情況未逐件開箱檢查至每批次的最 小包裝的； 無法確保進(jìn)庫藥品質(zhì)量，造成 不合格品入庫或經(jīng)濟(jì)缺失 第4級第級12 對驗(yàn)收有質(zhì)量疑問藥品未履行向質(zhì) 量管理機(jī)構(gòu)報告、確認(rèn)手續(xù)的。 無法確保進(jìn)庫藥品質(zhì)量，造成 不合格品入庫或經(jīng)濟(jì)缺失 第3級第級9 未檢查或未逐一檢查外觀、包裝、 標(biāo)簽、說明書、藥品證明文件的； 無法確保進(jìn)庫藥品質(zhì)量，造成 不合格品入庫或經(jīng)濟(jì)缺失 第4級第級12 檢查完成未復(fù)原并加封標(biāo)示的； 無法確保進(jìn)庫藥品質(zhì)量，造成 不合格品入庫或經(jīng)濟(jì)缺失 第4級第級12 特殊管理的藥品無雙人驗(yàn)收、雙人 簽名的 違反相關(guān)規(guī)定，造成流弊第3級第級9 特殊管理的藥品未在專庫或者專區(qū) 內(nèi)驗(yàn)收。 違反相關(guān)規(guī)定，造成流弊第3級第級9 無驗(yàn)收記錄或內(nèi)容不全、無簽署姓 名和驗(yàn)收日期的 影響驗(yàn)收行為的追塑第4級第級16 收貨 管理 無法確保進(jìn)貨途徑合法性 驗(yàn)收 管理 藥品未按溫、濕度要求儲存于相應(yīng) 的庫房中。 影響藥品儲存質(zhì)量第3級第級12 不按質(zhì)量狀態(tài)進(jìn)行色標(biāo)管理的 貨物混亂，不合格藥品可能進(jìn) 入合格品區(qū)。 第4級第級12 搬運(yùn)和堆碼藥品操作不規(guī)范，堆碼 高度不符合包裝圖示要求。 造成貨物損壞，影響藥品質(zhì)量 第4級第級12 藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥混 放，中藥飲片未分庫存放 貨物混亂，影響藥品質(zhì)量第4級第級16 藥品混批號堆放。 貨物混亂，造成發(fā)貨錯誤及庫 存管理失誤，影響藥品質(zhì)量追 塑。 第4級第級12 零貨藥品未集中存放容易造成藥品損壞第4級第級8 藥品堆垛距離不符合要求。影響藥品質(zhì)量。第4級第級12 特殊管理藥品無專庫或?qū)９翊娣牛?雙人雙鎖保管 容易造成特殊管理藥品流弊第3級第級12 特殊管理藥品未建立專賬或帳物不 符 容易造成特殊管理藥品流弊第3級第級12 無遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠 等設(shè)施設(shè)備或雖有卻未有效使用。 影響藥品儲存環(huán)境及藥品質(zhì)量 第4級第級8 藥品養(yǎng)護(hù)人員未檢查在庫藥品的儲 存條件 未能保證儲存條件符合藥品儲 存要求 第4級第級8 庫房溫濕度超出藥品包裝標(biāo)示范 圍，未進(jìn)行有效調(diào)控； 影響藥品質(zhì)量第4級第級12 未建立養(yǎng)護(hù)計劃或未按養(yǎng)護(hù)計劃對 庫存藥品進(jìn)行檢查的 無法掌握貨物在庫質(zhì)量情況或 貨物在庫發(fā)生問題無法及時發(fā) 現(xiàn)和處理 第3級第級9 未對儲存條件有特殊要求的或者有 效期較短的品種應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù) 無法掌握貨物在庫質(zhì)量情況或 貨物在庫發(fā)生問題無法及時發(fā) 現(xiàn)和處理 第4級第級12 養(yǎng)護(hù)檢查記錄無、內(nèi)容不全或不按 規(guī)定保存的 無法追塑貨物在庫質(zhì)量情況第4級第級12 對中藥飲片的養(yǎng)護(hù)不到位或采取錯 誤方式導(dǎo)致藥品變質(zhì)或受到污染 影響中藥飲片的質(zhì)量第4級第級12 未定期匯總、分析和上報養(yǎng)護(hù)檢查 、近效期或長時間儲存的藥品等質(zhì) 量信息。 無法掌握貨物在庫質(zhì)量情況， 不能有效制定防范措施。 第4級第級8 計算機(jī)不能實(shí)現(xiàn)對庫存藥品的有效 期進(jìn)行自動跟蹤和控制； 藥品效期管理失當(dāng)?shù)?級第級12 計算機(jī)不能實(shí)現(xiàn)對近效期藥品的預(yù) 警； 不能掌握近效期藥品情況及制 定催銷措施。 第3級第級12 計算機(jī)不能實(shí)現(xiàn)超有效期藥品自動 鎖定及停售。 造成過期藥品銷售第3級第級12 藥品因破損而導(dǎo)致液體、氣體、粉 末泄漏時，處理措施不正確 對儲存環(huán)境和其他藥品造成污 染 第4級第級12 有質(zhì)量疑問藥品未停售或未采取計 算機(jī)系統(tǒng)鎖定； 造成質(zhì)量問題藥品銷售第4級第級16 不合格藥品未放置于不合格品區(qū)造成與合格品混亂第4級第級16 儲存 管理 養(yǎng)護(hù) 管理 有質(zhì)量疑問藥品未經(jīng)質(zhì)量管理部確 認(rèn) 造成藥品誤判第4級第級16 不合格藥品的處理過程無完整的手 續(xù)和記錄 無法追蹤不合格藥品的處理過 程 第4級第級16 對不合格藥品產(chǎn)生原因未進(jìn)行追蹤 分析，無有關(guān)預(yù)防糾正措施 造成不合格藥品重復(fù)產(chǎn)生第3級第級12 私自銷毀假藥和報損的特殊管理藥 品 造成流向無法追蹤第3級第級12 未對庫存藥品定期進(jìn)行盤點(diǎn)賬貨不一第4級第級8 盤點(diǎn)差異未做處理，或盤點(diǎn)差異確 認(rèn)和處理的過程記錄不完整。 賬貨不一第4級第級8 將藥品銷售給無藥品購進(jìn)資質(zhì)的單 位或個人； 藥品流向非法渠道第3級第級12 購貨單位資質(zhì)不合法，或購貨單位 資質(zhì)過期失效； 藥品流向非法渠道第4級第級16 超出購貨單位生產(chǎn)范圍、經(jīng)營范圍 和診療范圍銷售藥品； 藥品流向非法渠道第4級第級12 業(yè)務(wù)人員、提貨人員未經(jīng)授權(quán)，或 身份證明與法人授權(quán)書不一致； 藥品流向非法渠道第4級第級16 未對購貨單位資質(zhì)進(jìn)行審核和批準(zhǔn) 即銷售藥品的 藥品流向非法渠道第3級第級12 銷售藥品所發(fā)生的貨款未收到本單 位賬戶 貨款管理不嚴(yán)第4級第級16 銷售藥品未開具稅票或稅票與所載 明實(shí)物出現(xiàn)不一致的 無法追塑藥品銷售情況第3級第級12 未建立藥品銷售記錄或記錄不真實(shí) 、不規(guī)范、不完整的； 無法追塑藥品銷售情況第4級第級16 銷售特殊管理藥品及含麻黃堿復(fù)方 制劑時現(xiàn)金交易的 造成特藥流弊第3級第級12 將蛋白同化制劑、肽類激素（胰島 素除外）銷售給藥店 造成特藥流弊第3級第級12 將終止妊娠藥品銷售給藥品零售企 業(yè)和不具備資質(zhì)診療機(jī)構(gòu)的； 造成藥害事故第3級第級12 出庫 管理 未按銷售票據(jù)對實(shí)物進(jìn)行核對造成誤發(fā)藥品第3級第級9 出庫未檢查藥品質(zhì)量狀況或發(fā)現(xiàn)異 常情況未上報的 造成不合格藥品銷售第4級第級12 未建立藥品出庫復(fù)核記錄或記錄不 真實(shí)、不規(guī)范、不完整的； 無法追塑藥品出庫情況第4級第級16 特殊管理的藥品出庫未雙人復(fù)核雙 人簽字 造成特藥流弊第3級第級12 拼箱發(fā)貨的代用包裝箱上無拼箱標(biāo) 志； 造成藥品誤認(rèn)第6級第級12 藥品出庫時未附隨貨同行票據(jù)，或 隨貨同行票據(jù)沒有加蓋藥品出庫專 用章原印章 藥品銷售方式不合法第2級第級8 直調(diào)藥品的隨貨同行票據(jù)未發(fā)往直 調(diào)企業(yè)或購貨單位 無法追塑直調(diào)藥品情況第2級第級8 不合 格藥 品管 理 庫存 管理 銷售 管理 直調(diào)藥品的隨貨同行票據(jù)未注明供 貨單位、直調(diào)企業(yè)、購貨單位的名 稱 無法追塑直調(diào)藥品情況第2級第級8 采用直調(diào)方式購銷藥品，未建立專 門的采購、驗(yàn)收、銷售記錄 無法追塑直調(diào)藥品情況第2級第級8 直調(diào)藥品委托收貨單位驗(yàn)收，未與 收貨單位簽訂藥品委托驗(yàn)收協(xié)議書 未能確保直調(diào)藥品質(zhì)量第2級第級8 無專人負(fù)責(zé)冷藏、冷凍藥品的裝箱 、裝車 造成質(zhì)量隱患第4級第級16 保溫箱未按驗(yàn)證結(jié)果放置冷鏈物 料，或保溫箱內(nèi)溫度達(dá)不到要求； 造成質(zhì)量隱患第4級第級16 無冷藏、冷凍藥品啟運(yùn)記錄或記錄 不完整、不真實(shí)。 無法追塑冷藏藥品啟運(yùn)情況第4級第級16 未及時上報藥品流通電子監(jiān)管品種 的采購、銷售、存儲等電子監(jiān)管數(shù) 據(jù) 影響藥品購銷流向追塑第4級第級16 在驗(yàn)收、出庫環(huán)節(jié)未進(jìn)行藥品電子 監(jiān)管碼數(shù)據(jù)采集、上傳工作； 無法正常報送電子監(jiān)管碼第4級第級16 藥品電子監(jiān)管碼數(shù)據(jù)采集、上傳不 及時、不完整或不真實(shí)。 無法正常報送電子監(jiān)管碼第4級第級16 對未按規(guī)定加印或者加貼中國藥品 電子監(jiān)管碼，或者監(jiān)管碼的印刷不 符合規(guī)定要求的藥品不拒收的 無法掃碼及上報，第4級第級12 在藥品運(yùn)輸過程中，沒有采取相應(yīng) 的安全保證措施保證藥品安全； 第4級第級12 運(yùn)輸包裝不牢、怕擠壓品種沒有在 車內(nèi)安全擺放 第4級第級12 在運(yùn)送藥品前沒有檢查運(yùn)輸車輛狀 況或檢查不合格仍出車配送的 第4級第級8 藥品運(yùn)輸員在搬運(yùn)、裝卸藥品時， 不按藥品外包裝標(biāo)示操作； 造成質(zhì)量隱患或損壞第4級第級12 保溫箱內(nèi)的藥品沒有與冰袋、冰排 分開 造成質(zhì)量隱患第4級第級16 沒有制訂冷藏藥品運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案或 預(yù)案內(nèi)容不全面，措施不可行 應(yīng)急情況未能正確處理第3級第級12 未對承運(yùn)方運(yùn)輸藥品的質(zhì)量保障能 力進(jìn)行審計 無法保證運(yùn)輸藥品質(zhì)量第4級第級8 1.沒有與承運(yùn)商簽訂藥品運(yùn)輸協(xié) 議或過期失效或內(nèi)容不全 無法保證運(yùn)輸藥品質(zhì)量第4級第級16 無藥品委托運(yùn)輸記錄或記錄內(nèi)容不 齊全、不完整； 無法追塑委托運(yùn)輸流向第4級第級8 委托運(yùn)輸未與承運(yùn)商約定藥品送達(dá) 時限； 在途時間過長影響藥品質(zhì)量第4級第級12 沒有及時跟蹤委托運(yùn)輸藥品送達(dá)情 況； 在途時間過長影響藥品質(zhì)量第4級第級12 對退貨管理及審核不嚴(yán) 未能保證退貨環(huán)節(jié)藥品的質(zhì)量 和安全，可能混入假冒藥品 第4級第級12 未公開或公開不完善投訴渠道及方 式的。 客戶無法投訴第4級第級8 藥品 電子 監(jiān)管 管理 運(yùn)輸 管理 未對投訴內(nèi)容進(jìn)行處理及反饋的?？蛻舨粷M意第5級第級15 未建投訴處理檔案的 無法查詢和跟蹤質(zhì)量投訴的處 理結(jié)果 第4級第級12 發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問題， 未立即通知購貨單位停售、追回并 做好記錄，未向藥品監(jiān)督管理部門 報告。 造成藥害事故第3級第級12 沒有積極協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)召回藥品的造成藥害事故第3級第級12 未建立藥品召回記錄或記錄內(nèi)容不 完整、不真實(shí) 無法追塑召回工作第3級第級12 未配備專職或兼職人員負(fù)責(zé)藥品不 良反應(yīng)監(jiān)測工作的。 影響不良反應(yīng)報告工作進(jìn)行第4級第級8 發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)事例但未按規(guī)定報告 的。 可導(dǎo)致藥害事故第4級第級12 售后 管理 風(fēng)險 級別 控制措施和預(yù)防措施備注 高級 風(fēng)險 1、人員設(shè)施按GSP規(guī)定配備。 2、質(zhì)量管理部加強(qiáng)對申報資料檢查 高級 風(fēng)險 1、財務(wù)部對未經(jīng)批準(zhǔn)的供商客戶拒絕資金往來； 2、質(zhì)量管理部、財務(wù)部每月檢查一次。 高級 風(fēng)險 1、定編制，成立采購、銷售、質(zhì)量管理、儲運(yùn)、 財務(wù)、人事行政等部門并配備符合規(guī)定要求的人 員 中級 風(fēng)險 1、每年制定和分布質(zhì)量方針目標(biāo)； 2、各部門加強(qiáng)培訓(xùn)和貫徹執(zhí)行； 3、每年定期檢查執(zhí)行情況 中級 風(fēng)險 每年底由質(zhì)量管理部組織進(jìn)行質(zhì)量方針評審及改 進(jìn) 中級 風(fēng)險 制定內(nèi)審操作規(guī)程，定期進(jìn)行內(nèi)審 中級 風(fēng)險 制定內(nèi)審操作規(guī)程，定期進(jìn)行內(nèi)審 高級 風(fēng)險 制定內(nèi)審操作規(guī)程，按規(guī)定內(nèi)審 高級 風(fēng)險 制定內(nèi)審操作規(guī)程，明確整改程序和責(zé)任 高級 風(fēng)險 制定風(fēng)險管理制度，定期分析和評價，制定有效 控制及預(yù)防措施并執(zhí)行 高級 風(fēng)險 制定風(fēng)險管理制度，定期分析和評價，制定有效 控制及預(yù)防措施并執(zhí)行 高級 風(fēng)險 1、在首次發(fā)生業(yè)務(wù)時，進(jìn)行評價； 2、每年定期對己發(fā)生業(yè)務(wù)的供商、客戶進(jìn)行評價 中級 風(fēng)險 按GSP要求設(shè)置相關(guān)部門，制定部門及崗位職責(zé)， 并定期進(jìn)行職責(zé)考核 高級 風(fēng)險 1 、 制 定 質(zhì) 量 管 理 部 門 及 人 員 崗 位 職 責(zé) ； 2、制定相關(guān)制度，明確質(zhì)量管理人員權(quán)力 高級 風(fēng)險 1、制定崗位職責(zé)； 2、定期進(jìn)行職責(zé)考核 中級 風(fēng)險 1、制定崗位職責(zé)； 2 、定期進(jìn)行職責(zé)考核 中級 風(fēng)險 1、制定崗位職責(zé)； 2 、定期進(jìn)行職責(zé)考核 高級 風(fēng)險 1、擬定質(zhì)量管理部門人員編制，保證配備足夠的 符合任職資格的人員 藥品經(jīng)營風(fēng)險評估及控制表藥品經(jīng)營風(fēng)險評估及控制表 中級 風(fēng)險 1、制定部門職責(zé)； 2 、定期進(jìn)行職責(zé)考核 中級 風(fēng)險 1、制定部門職責(zé)； 2 、定期進(jìn)行職責(zé)考核 中級 風(fēng)險 1、制定部門職責(zé)； 2 、定期進(jìn)行職責(zé)考核 中級 風(fēng)險 任（入）職前，加強(qiáng)資格審核，符合資格要求 的，方可任職。 中級 風(fēng)險 1、定期培訓(xùn)和考核。 2 、日常加強(qiáng)學(xué)習(xí) 中級 風(fēng)險 1、明確職位資質(zhì)要求； 2、任（入）職前，加強(qiáng)資格審核，符合資格要求 的，方可任職。 中級 風(fēng)險 1、明確職位資質(zhì)要求； 2、任（入）職前，加強(qiáng)資格審核，符合資格要求 的，方可任職。 高級 風(fēng)險 1、明確職位資質(zhì)要求； 2、任（入）職前，加強(qiáng)資格審核，符合資格要求 的，方可任職。 高級 風(fēng)險 1、制定崗位職責(zé)； 2 、定期進(jìn)行職責(zé)考核 高級 風(fēng)險 1、制定崗位職責(zé)； 2 、定期進(jìn)行職責(zé)考核 高級 風(fēng)險 1、制定崗位職責(zé)； 2 、定期進(jìn)行職責(zé)考核 高級 風(fēng)險 1、列入轉(zhuǎn)崗或入職的必備考核條件，在任職前須 進(jìn)行培訓(xùn)； 2 、對人事行政部履行職責(zé)情況進(jìn)行獎懲； 3、質(zhì)量管理部加強(qiáng)監(jiān)督和定期檢查 低級 風(fēng)險 每年初制定培訓(xùn)計劃 中級 風(fēng)險 1、制定培訓(xùn)計劃并組織培訓(xùn)； 2、指定人事行政部負(fù)責(zé)培訓(xùn)，質(zhì)量管理部協(xié)助 低級 風(fēng)險 1、制定培訓(xùn)管理制度并執(zhí)行； 2、質(zhì)量管理部加強(qiáng)檢查 中級 風(fēng)險 任（入）職前，加強(qiáng)資格審核，符合資格要求 的，方可任職。 低級 風(fēng)險 1、將取得健康證作為上述人員入職的必備條件； 2、質(zhì)量管理部加強(qiáng)監(jiān)督和定期檢查 中級 風(fēng)險 1、記錄上述各人員的健康證有效期，提前一個通 知進(jìn)行健康檢查。 2、每月由質(zhì)量管理部進(jìn)行檢查一次。 高級 風(fēng)險 1、每年定期進(jìn)行健康檢查； 2、發(fā)現(xiàn)健康檢查不合格的，即調(diào)離。 中級 風(fēng)險 1、制定和執(zhí)行文件管理規(guī)程； 2、每年對質(zhì)量體系文件進(jìn)行審核，不符合規(guī)定的 進(jìn)行修訂。 中級 風(fēng)險 1、制定和執(zhí)行文件管理規(guī)程； 2、每年對質(zhì)量體系文件進(jìn)行審核，不符合規(guī)定的 進(jìn)行修訂。 低級 風(fēng)險 制定和執(zhí)行文件管理規(guī)程。明確起草、修訂、審 核、批準(zhǔn)和發(fā)布程序 低級 風(fēng)險 1、制定和執(zhí)行文件管理規(guī)程。 2、質(zhì)量管理部定期檢查 高級 風(fēng)險 1、制定和執(zhí)行文件管理規(guī)程； 2、每年對質(zhì)量體系文件進(jìn)行審核，不符合規(guī)定的 進(jìn)行修訂。 中級 風(fēng)險 1、制定和執(zhí)行文件管理規(guī)程。 2、定期對質(zhì)量管理部履行職責(zé)的情況進(jìn)行考核。 高級 風(fēng)險 1、制定和執(zhí)行文件管理規(guī)程。 2、加強(qiáng)檢查，強(qiáng)化和執(zhí)行文件回收工作。 高級 風(fēng)險 1、制定和執(zhí)行文件管理規(guī)程； 2、加強(qiáng)培訓(xùn)； 3 、質(zhì)量管理部不定期抽查 高級 風(fēng)險 1、制定和執(zhí)行文件管理規(guī)程； 2、加強(qiáng)培訓(xùn)； 3 、質(zhì)量管理部不定期抽查 高級 風(fēng)險 1、制定和執(zhí)行文件管理規(guī)程； 2、加強(qiáng)培訓(xùn)； 3 、質(zhì)量管理部不定期抽查 中級 風(fēng)險 1、按要求設(shè)置相應(yīng)庫房； 2、質(zhì)量管理部加強(qiáng)檢查 中級 風(fēng)險 1、按要求設(shè)置相應(yīng)區(qū)域； 2、質(zhì)量管理部加強(qiáng)檢查 低級 風(fēng)險 1、租用經(jīng)營場所或倉庫時，索取和審核房產(chǎn)證； 2、簽訂有效的租賃協(xié)議。 低級 風(fēng)險 1、建造倉庫時加強(qiáng)審核 低級 風(fēng)險 1、委托儲存前，應(yīng)對被委托方進(jìn)行審核和簽訂質(zhì) 量保證協(xié)議； 2 、質(zhì)量管理部加強(qiáng)檢查。 高級 風(fēng)險 1、按規(guī)定設(shè)置常溫庫、陰涼庫和冷庫； 2、制定藥品儲存操作堆積，并加強(qiáng)培訓(xùn)和執(zhí)行； 3、質(zhì)量管理部加強(qiáng)檢查 高級 風(fēng)險 1、制定藥品儲存操作堆積，并加強(qiáng)培訓(xùn)和執(zhí)行； 2、質(zhì)量管理部加強(qiáng)檢查 低級 風(fēng)險 1、制定藥品儲存操作堆積，并加強(qiáng)培訓(xùn)和執(zhí)行； 2、質(zhì)量管理部加強(qiáng)檢查 中級 風(fēng)險 1、制定藥品儲存操作堆積，并加強(qiáng)培訓(xùn)和執(zhí)行； 2、質(zhì)量管理部加強(qiáng)檢查 中級 風(fēng)險 1、制定和執(zhí)行設(shè)施設(shè)備管理制度； 2、人事行政部會同儲運(yùn)部定期進(jìn)行檢查和維護(hù)； 3、質(zhì)量管理部加強(qiáng)檢查 中級 風(fēng)險 1、制定和執(zhí)行安全管理制度； 2、加強(qiáng)準(zhǔn)入人員控制，杜絕與庫區(qū)工作無關(guān)人員 進(jìn)入； 中級 風(fēng)險 1、制定和執(zhí)行設(shè)施設(shè)備管理制度； 2、人事行政部會同儲運(yùn)部定期進(jìn)行檢查和維護(hù)； 3、質(zhì)量管理部加強(qiáng)檢查 中級 風(fēng)險 1、規(guī)劃和設(shè)置相應(yīng)區(qū)域； 2 、質(zhì)量管理部加強(qiáng)檢查 低級 風(fēng)險 1、規(guī)劃和設(shè)置相應(yīng)區(qū)域； 2 、質(zhì)量管理部加強(qiáng)檢查 低級 風(fēng)險 1、規(guī)劃和設(shè)置相應(yīng)區(qū)域； 2 、質(zhì)量管理部加強(qiáng)檢查 中級 風(fēng)險 1、配備和使用相關(guān)設(shè)施設(shè)備； 2、加強(qiáng)對保管員、養(yǎng)護(hù)員培訓(xùn)； 3、質(zhì)量管理部加強(qiáng)檢查 高級 風(fēng)險 1、制定藥品儲存操作規(guī)程并培訓(xùn)和執(zhí)行，嚴(yán)格按 規(guī)定使用安全的照明設(shè)備； 2 、質(zhì)量管理部、儲運(yùn)部應(yīng)經(jīng)常性檢查和維護(hù)； 高級 風(fēng)險 1、配備和使用相關(guān)設(shè)施設(shè)備； 2、加強(qiáng)對保管員、養(yǎng)護(hù)員培訓(xùn)； 3、質(zhì)量管理部加強(qiáng)檢查 高級 風(fēng)險 1、配備和使用相關(guān)設(shè)施設(shè)備； 2、加強(qiáng)對保管員、養(yǎng)護(hù)員培訓(xùn)； 3、質(zhì)量管理部加強(qiáng)檢查 中級 風(fēng)險 1、制定特殊藥品管理制度并培訓(xùn)和執(zhí)行； 2、養(yǎng)護(hù)員監(jiān)督； 3 、質(zhì)量管理部加強(qiáng)監(jiān)督和定期檢查； 高級 風(fēng)險 1、配備和使用相關(guān)設(shè)施設(shè)備； 2、加強(qiáng)對保管員、養(yǎng)護(hù)員培訓(xùn)； 3、質(zhì)量管理部加強(qiáng)檢查 中級 風(fēng)險 1、配備和使用相關(guān)設(shè)施設(shè)備； 2、加強(qiáng)對保管員、養(yǎng)護(hù)員培訓(xùn)； 3、質(zhì)量管理部加強(qiáng)檢查 中級 風(fēng)險 1、配備和使用相關(guān)設(shè)施設(shè)備； 2、加強(qiáng)對保管員、養(yǎng)護(hù)員培訓(xùn)； 3、質(zhì)量管理部加強(qiáng)檢查 高級 風(fēng)險 1、配備和使用相關(guān)設(shè)施設(shè)備； 2、加強(qiáng)對保管員、養(yǎng)護(hù)員培訓(xùn)； 3、質(zhì)量管理部加強(qiáng)檢查 高級 風(fēng)險 1、配備和使用相關(guān)設(shè)施設(shè)備； 2、加強(qiáng)對保管員、養(yǎng)護(hù)員培訓(xùn)； 3、質(zhì)量管理部加強(qiáng)檢查 高級 風(fēng)險 1、配備和使用相關(guān)設(shè)施設(shè)備； 2、加強(qiáng)對保管員、養(yǎng)護(hù)員培訓(xùn)； 3、質(zhì)量管理部加強(qiáng)檢查 中級 風(fēng)險 1、制定和執(zhí)行設(shè)施設(shè)備管理制度； 2、儲運(yùn)部指定專人定期進(jìn)行檢查維護(hù)并做好記錄 3、質(zhì)量管理部加強(qiáng)檢查 低級 風(fēng)險 1、制定和執(zhí)行設(shè)施設(shè)驗(yàn)證和校準(zhǔn)管理制度； 2、儲運(yùn)部指定專人管理； 3 、質(zhì)量管理部加強(qiáng)檢查 高級 風(fēng)險 1、制定和執(zhí)行設(shè)施設(shè)驗(yàn)證和校準(zhǔn)管理制度； 2、制定驗(yàn)證計劃，定期進(jìn)行驗(yàn)證 中級 風(fēng)險 1、按驗(yàn)證結(jié)果制定相關(guān)操作規(guī)程并執(zhí)行； 2、質(zhì)量管理部加強(qiáng)檢查 高級 風(fēng)險 1、配置和使用計算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行藥品購銷存管理； 2、建立計算機(jī)系統(tǒng)操作規(guī)程并培訓(xùn)和執(zhí)行； 3、質(zhì)量管理部加強(qiáng)檢查 中級 風(fēng)險 1、配置和使用計算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行藥品購銷存管理； 2、建立計算機(jī)系統(tǒng)操作規(guī)程并培訓(xùn)和執(zhí)行； 3、質(zhì)量管理部加強(qiáng)檢查 中級 風(fēng)險 1、配置和使用計算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行藥品購銷存管理； 2、建立計算機(jī)系統(tǒng)操作規(guī)程并培訓(xùn)和執(zhí)行； 3、質(zhì)量管理部加強(qiáng)檢查 中級 風(fēng)險 1、配置和使用計算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行藥品購銷存管理； 2、建立計算機(jī)系統(tǒng)操作規(guī)程并培訓(xùn)和執(zhí)行； 3、質(zhì)量管理部加強(qiáng)檢查 高級 風(fēng)險 1、配置和使用計算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行藥品購銷存管理； 2、建立計算機(jī)系統(tǒng)操作規(guī)程并培訓(xùn)和執(zhí)行； 3、質(zhì)量管理部加強(qiáng)檢查 中級 風(fēng)險 1、配置和使用計算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行藥品購銷存管理； 2、建立計算機(jī)系統(tǒng)操作規(guī)程并培訓(xùn)和執(zhí)行； 3、質(zhì)量管理部加強(qiáng)檢查 中級 風(fēng)險 1、配置和使用計算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行藥品購銷存管理； 2、建立計算機(jī)系統(tǒng)操作規(guī)程并培訓(xùn)和執(zhí)行； 3、質(zhì)量管理部加強(qiáng)檢查 中級 風(fēng)險 1、配置和使用計算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行藥品購銷存管理； 2、建立計算機(jī)系統(tǒng)操作規(guī)程并培訓(xùn)和執(zhí)行； 3、質(zhì)量管理部加強(qiáng)檢查 高級 風(fēng)險 1、配置和使用計算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行藥品購銷存管理； 2、建立計算機(jī)系統(tǒng)操作規(guī)程并培訓(xùn)和執(zhí)行； 3、質(zhì)量管理部加強(qiáng)檢查 高級 風(fēng)險 1、配置和使用計算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行藥品購銷存管理； 2、建立計算機(jī)系統(tǒng)操作規(guī)程并培訓(xùn)和執(zhí)行； 3、質(zhì)量管理部加強(qiáng)檢查 高級 風(fēng)險 1、配置和使用計算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行藥品購銷存管理； 2、建立計算機(jī)系統(tǒng)操作規(guī)程并培訓(xùn)和執(zhí)行； 3、質(zhì)量管理部加強(qiáng)檢查 高級 風(fēng)險 1、制定采購操作規(guī)程并培訓(xùn)和執(zhí)行； 2、在購銷系統(tǒng)中設(shè)定和限制； 3、質(zhì)量管理部加強(qiáng)檢查 高級 風(fēng)險 1、制定采購操作規(guī)程并培訓(xùn)和執(zhí)行； 2、在購銷系統(tǒng)中設(shè)定和限制； 3、質(zhì)量管理部加強(qiáng)檢查 高級 風(fēng)險 1、制定采購操作規(guī)程并培訓(xùn)和執(zhí)行； 2、在購銷系統(tǒng)中設(shè)定和限制； 3、質(zhì)量管理部加強(qiáng)檢查 高級 風(fēng)險 1、制定采購操作規(guī)程并培訓(xùn)和執(zhí)行； 2、在購銷系統(tǒng)中設(shè)定和限制； 3、質(zhì)量管理部加強(qiáng)檢查 中級 風(fēng)險 1、制定采購操作規(guī)程并培訓(xùn)和執(zhí)行； 2、明確審核責(zé)任； 3 、質(zhì)量管理部加強(qiáng)檢查 中級 風(fēng)險 1、制定采購操作規(guī)程并培訓(xùn)和執(zhí)行； 2、在購銷系統(tǒng)中設(shè)定，凡沒有質(zhì)量保證協(xié)議書或 過期的，不能生成采購訂單。 高級 風(fēng)險 1、制定采購操作規(guī)程并培訓(xùn)和執(zhí)行； 2、明確審核責(zé)任； 3 、質(zhì)量管理部加強(qiáng)檢查 高級 風(fēng)險 1、制定采購操作規(guī)程并培訓(xùn)和執(zhí)行； 2、在購銷系統(tǒng)中設(shè)定和限制； 3、質(zhì)量管理部加強(qiáng)檢查 高級 風(fēng)險 1、制定采購操作規(guī)程并培訓(xùn)和執(zhí)行； 2、在購銷系統(tǒng)中設(shè)定和限制； 3、質(zhì)量管理部加強(qiáng)檢查 高級 風(fēng)險 1、制定采購操作規(guī)程并培訓(xùn)和執(zhí)行； 2、質(zhì)量管理部加強(qiáng)檢查 中級 風(fēng)險 1、制定采購操作規(guī)程并培訓(xùn)和執(zhí)行； 2、質(zhì)量管理部加強(qiáng)檢查 高級 風(fēng)險 1、制定采購操作規(guī)程并培訓(xùn)和執(zhí)行； 2、質(zhì)量管理部加強(qiáng)檢查 高級 風(fēng)險 1、制定采購操作規(guī)程并培訓(xùn)和執(zhí)行； 2、質(zhì)量管理部加強(qiáng)檢查 中級 風(fēng)險 1、制定采購操作規(guī)程并培訓(xùn)和執(zhí)行； 2、質(zhì)量管理部加強(qiáng)檢查 中級 風(fēng)險 1、制定采購操作規(guī)程并培訓(xùn)和執(zhí)行； 2、質(zhì)量管理部加強(qiáng)檢查 高級 風(fēng)險 1、制定采購操作規(guī)程并培訓(xùn)和執(zhí)行； 2、質(zhì)量管理部加強(qiáng)檢查 中級 風(fēng)險 1、制訂和執(zhí)行進(jìn)貨質(zhì)量評審操作規(guī)程； 2、加強(qiáng)對收貨人員培訓(xùn)； 3 、質(zhì)量管理部加強(qiáng)檢查 中級 風(fēng)險 1、制訂和執(zhí)行收貨操作規(guī)程； 2、加強(qiáng)對收貨人員培訓(xùn)； 3 、質(zhì)量管理部加強(qiáng)檢查 低級 風(fēng)險 1、制訂和執(zhí)行收貨操作規(guī)程； 2、加強(qiáng)對收貨人員培訓(xùn)； 3 、質(zhì)量管理部加強(qiáng)檢查 中級 風(fēng)險 1、制訂和執(zhí)行收貨操作規(guī)程； 2、加強(qiáng)對收貨人員培訓(xùn)； 3 、質(zhì)量管理部加強(qiáng)檢查 中級 風(fēng)險 1、制訂和執(zhí)行收貨操作規(guī)程； 2、加強(qiáng)對收貨人員培訓(xùn)； 3 、質(zhì)量管理部加強(qiáng)檢查 中級 風(fēng)險 1、制訂和執(zhí)行收貨操作規(guī)程； 2、加強(qiáng)對收貨人員培訓(xùn)； 3 、質(zhì)量管理部加強(qiáng)檢查 中級 風(fēng)險 1、制訂和執(zhí)行收貨操作規(guī)程； 2、加強(qiáng)對收貨人員培訓(xùn)； 3 、質(zhì)量管理部加強(qiáng)檢查 高級 風(fēng)險 1、制訂和執(zhí)行收貨操作規(guī)程； 2、加強(qiáng)對收貨人員培訓(xùn)； 3 、質(zhì)量管理部加強(qiáng)檢查 高級 風(fēng)險 1、制訂和執(zhí)行收貨操作規(guī)程； 2、加強(qiáng)對收貨人員培訓(xùn)； 3 、質(zhì)量管理部加強(qiáng)檢查 中級 風(fēng)險 1、制訂和執(zhí)行收貨操作規(guī)程； 2、加強(qiáng)對收貨人員培訓(xùn)； 3 、質(zhì)量管理部加強(qiáng)檢查 中級 風(fēng)險 1、制訂和執(zhí)行收貨操作規(guī)程； 2、加強(qiáng)對收貨人員培訓(xùn)； 3 、質(zhì)量管理部加強(qiáng)檢查 中級 風(fēng)險 1、制訂和執(zhí)行驗(yàn)收操作規(guī)程； 2、加強(qiáng)對驗(yàn)收員培訓(xùn)； 3、質(zhì)量管理部加強(qiáng)檢查和職責(zé)考核 中級 風(fēng)險 1、制訂和執(zhí)行驗(yàn)收操作規(guī)程； 2、加強(qiáng)對驗(yàn)收員培訓(xùn)； 中級 風(fēng)險 1、制訂和執(zhí)行驗(yàn)收操作規(guī)程； 2、加強(qiáng)對驗(yàn)收員培訓(xùn)； 3、質(zhì)量管理部加強(qiáng)檢查和職責(zé)考核 中級 風(fēng)險 1、制訂和執(zhí)行驗(yàn)收操作規(guī)程； 2、加強(qiáng)對驗(yàn)收員培訓(xùn)； 3、質(zhì)量管理部加強(qiáng)檢查和職責(zé)考核 中級 風(fēng)險 1、制訂和執(zhí)行驗(yàn)收操作規(guī)程； 2、加強(qiáng)對驗(yàn)收員培訓(xùn)； 3、質(zhì)量管理部加強(qiáng)檢查和職責(zé)考核 中級 風(fēng)險 1、制訂和執(zhí)行驗(yàn)收操作規(guī)程； 2、加強(qiáng)對驗(yàn)收員培訓(xùn)； 3、質(zhì)量管理部加強(qiáng)檢查和職責(zé)考核 中級 風(fēng)險 1、制訂和執(zhí)行驗(yàn)收操作規(guī)程； 2、加強(qiáng)對驗(yàn)收員培訓(xùn)； 3、質(zhì)量管理部加強(qiáng)檢查和職責(zé)考核 中級 風(fēng)險 1、制訂和執(zhí)行驗(yàn)收操作規(guī)程； 2、加強(qiáng)對驗(yàn)收員培訓(xùn)； 3、質(zhì)量管理部加強(qiáng)檢查和職責(zé)考核 高級 風(fēng)險 1、制訂和執(zhí)行驗(yàn)收操作規(guī)程； 2、加強(qiáng)對驗(yàn)收員培訓(xùn)； 3、質(zhì)量管理部加強(qiáng)檢查和職責(zé)考核 中級 風(fēng)險 1、制定藥品儲存操作規(guī)程并培訓(xùn)和執(zhí)行； 2、質(zhì)量管理部、養(yǎng)護(hù)員加強(qiáng)監(jiān)督和檢查； 中級 風(fēng)險 1、制定藥品儲存操作規(guī)程并培訓(xùn)和執(zhí)行； 2、質(zhì)量管理部、養(yǎng)護(hù)員加強(qiáng)監(jiān)督和檢查； 中級 風(fēng)險 1、制定藥品儲存操作規(guī)程并培訓(xùn)和執(zhí)行； 2、質(zhì)量管理部、養(yǎng)護(hù)員加強(qiáng)監(jiān)督和檢查； 高級 風(fēng)險 1、制定藥品儲存操作規(guī)程并培訓(xùn)和執(zhí)行； 2、質(zhì)量管理部、養(yǎng)護(hù)員加強(qiáng)監(jiān)督和檢查； 中級 風(fēng)險 1、制定藥品儲存操作規(guī)程并培訓(xùn)和執(zhí)行； 2、質(zhì)量管理部、養(yǎng)護(hù)員加強(qiáng)監(jiān)督和檢查； 低級 風(fēng)險 1、制定藥品儲存操作規(guī)程并培訓(xùn)和執(zhí)行； 2、質(zhì)量管理部、養(yǎng)護(hù)員加強(qiáng)監(jiān)督和檢查； 中級 風(fēng)險 1、制定藥品儲存操作規(guī)程并培訓(xùn)和執(zhí)行； 2、質(zhì)量管理部、養(yǎng)護(hù)員加強(qiáng)監(jiān)督和檢查； 中級 風(fēng)險 1、制定藥品儲存操作規(guī)程并培訓(xùn)和執(zhí)行； 2、質(zhì)量管理部、養(yǎng)護(hù)員加強(qiáng)監(jiān)督和檢查； 中級 風(fēng)險 1、制定藥品儲存操作規(guī)程并培訓(xùn)和執(zhí)行； 2、質(zhì)量管理部、養(yǎng)護(hù)員加強(qiáng)監(jiān)督和檢查； 低級 風(fēng)險 1、制定藥品養(yǎng)護(hù)操作規(guī)程并培訓(xùn)和執(zhí)行； 2、質(zhì)量管理部、儲運(yùn)部加強(qiáng)監(jiān)督和檢查； 低級 風(fēng)險 1、制定藥品養(yǎng)護(hù)操作規(guī)程并培訓(xùn)和執(zhí)行； 2、質(zhì)量管理部、儲運(yùn)部加強(qiáng)監(jiān)督和檢查； 中級 風(fēng)險 1、制定藥品養(yǎng)護(hù)操作規(guī)程并培訓(xùn)和執(zhí)行； 2、質(zhì)量管理部、儲運(yùn)部加強(qiáng)監(jiān)督和檢查； 中級 風(fēng)險 1、制定藥品養(yǎng)護(hù)操作規(guī)程并培訓(xùn)和執(zhí)行； 2、質(zhì)量管理部、儲運(yùn)部加強(qiáng)監(jiān)督和檢查； 中級 風(fēng)險 1、制定藥品養(yǎng)護(hù)操作規(guī)程并培訓(xùn)和執(zhí)行； 2、質(zhì)量管理部、儲運(yùn)部加強(qiáng)監(jiān)督和檢查； 中級 風(fēng)險 1、制定藥品養(yǎng)護(hù)操作規(guī)程并培訓(xùn)和執(zhí)行； 2、質(zhì)量管理部、儲運(yùn)部加強(qiáng)監(jiān)督和檢查； 中級 風(fēng)險 1、制定藥品養(yǎng)護(hù)操作規(guī)程并培訓(xùn)和執(zhí)行； 2、質(zhì)量管理部、儲運(yùn)部加強(qiáng)監(jiān)督和檢查； 低級 風(fēng)險 1、制定藥品養(yǎng)護(hù)操作規(guī)程并培訓(xùn)和執(zhí)行； 2、質(zhì)量管理部、儲運(yùn)部加強(qiáng)監(jiān)督和檢查； 中級 風(fēng)險 1、實(shí)現(xiàn)和檢查相關(guān)功能； 2 、質(zhì)量管理部加強(qiáng)檢查 中級 風(fēng)險 1、實(shí)現(xiàn)和檢查相關(guān)功能； 2 、質(zhì)量管理部加強(qiáng)檢查 中級 風(fēng)險 1、實(shí)現(xiàn)和檢查相關(guān)功能； 2 、質(zhì)量管理部加強(qiáng)檢查 中級 風(fēng)險 1、制定藥品養(yǎng)護(hù)操作規(guī)程并培訓(xùn)和執(zhí)行； 2、質(zhì)量管理部加強(qiáng)監(jiān)督和檢查； 高級 風(fēng)險 1、制定藥品養(yǎng)護(hù)操作規(guī)程并培訓(xùn)和執(zhí)行； 2、質(zhì)量管理部加強(qiáng)監(jiān)督和檢查； 高級 風(fēng)險 1、制定不合格藥品管理操作規(guī)程并培訓(xùn)和執(zhí)行； 2、質(zhì)量管理部加強(qiáng)監(jiān)督和檢查； 高級 風(fēng)險 1、制定不合格藥品管理操作規(guī)程并培訓(xùn)和執(zhí)行； 2、質(zhì)量管理部加強(qiáng)監(jiān)督和檢查； 高級 風(fēng)險 1、制定不合格藥品管理操作規(guī)程并培訓(xùn)和執(zhí)行； 2、質(zhì)量管理部加強(qiáng)監(jiān)督和檢查； 中級 風(fēng)險 1、制定不合格藥品管理操作規(guī)程并培訓(xùn)和執(zhí)行； 2、質(zhì)量管理部加強(qiáng)監(jiān)督和檢查； 中級 風(fēng)險 1、制定不合格藥品管理操作規(guī)程并培訓(xùn)和執(zhí)行； 2、質(zhì)量管理部加強(qiáng)監(jiān)督和檢查； 低級 風(fēng)險 1、制定盤點(diǎn)管理制度并培訓(xùn)和執(zhí)行； 2、質(zhì)量管理部加強(qiáng)監(jiān)督和檢查； 低級 風(fēng)險 1、制定盤點(diǎn)管理制度并培訓(xùn)和執(zhí)行； 2、質(zhì)量管理部加強(qiáng)監(jiān)督和檢查； 中級 風(fēng)險 1、制訂銷售操作規(guī)程并培訓(xùn)和執(zhí)行； 2、定期對相關(guān)工作進(jìn)行檢討 高級 風(fēng)險 1、制訂銷售操作規(guī)程并培訓(xùn)和執(zhí)行； 2、定期對相關(guān)工作進(jìn)行檢討 中級 風(fēng)險 1、制訂銷售操作規(guī)程并培訓(xùn)和執(zhí)行； 2、定期對相關(guān)工作進(jìn)行檢討 高級 風(fēng)險 1、制訂銷售操作規(guī)程并培訓(xùn)和執(zhí)行； 2、定期對相關(guān)工作進(jìn)行檢討 中級 風(fēng)險 1、制訂銷售操作規(guī)程并培訓(xùn)和執(zhí)行； 2、定期對相關(guān)工作進(jìn)行檢討 高級 風(fēng)險 1、制訂銷售操作規(guī)程并培訓(xùn)和執(zhí)行； 2、定期對相關(guān)工作進(jìn)行檢討 中級 風(fēng)險 1、制訂銷售操作規(guī)程并培訓(xùn)和執(zhí)行； 2、定期對相關(guān)工作進(jìn)行檢討 高級 風(fēng)險 1、制訂銷售操作規(guī)程并培訓(xùn)和執(zhí)行； 2、定期對相關(guān)工作進(jìn)行檢討 中級 風(fēng)險 1、制訂銷售操作規(guī)程并培訓(xùn)和執(zhí)行； 2、定期對相關(guān)工作進(jìn)行檢討 中級 風(fēng)險 1、制訂銷售操作規(guī)程并培訓(xùn)和執(zhí)行； 2、定期對相關(guān)工作進(jìn)行檢討 中級 風(fēng)險 1、制訂銷售操作規(guī)程并培訓(xùn)和執(zhí)行； 2、定期對相關(guān)工作進(jìn)行檢討 中級 風(fēng)險 1、制訂出庫操作規(guī)程并培訓(xùn)和執(zhí)行； 2、定期對相關(guān)工作進(jìn)行檢討 中級 風(fēng)險 1、制訂出庫操作規(guī)程并培訓(xùn)和執(zhí)行； 2、定期對相關(guān)工作進(jìn)行檢討 高級 風(fēng)險 1、制訂出庫操作規(guī)程并培訓(xùn)和執(zhí)行； 2、定期對相關(guān)工作進(jìn)行檢討 中級 風(fēng)險 1、制訂出庫操作規(guī)程并培訓(xùn)和執(zhí)行； 2、定期對相關(guān)工作進(jìn)行檢討 中級 風(fēng)險 1、制訂出庫操作規(guī)程并培訓(xùn)和執(zhí)行； 2、定期對相關(guān)工作進(jìn)行檢討 低級 風(fēng)險 1、制訂出庫操作規(guī)程并培訓(xùn)和執(zhí)行； 2、定期對相關(guān)工作進(jìn)行檢討 低級 風(fēng)險 1、制訂直調(diào)藥品管理制度并培訓(xùn)和執(zhí)行； 2、定期對相關(guān)工作進(jìn)行檢討 低級 風(fēng)險 1、制訂直調(diào)藥品管理制度并培訓(xùn)和執(zhí)行； 2、定期對相關(guān)工作進(jìn)行檢討 低級 風(fēng)險 1、制訂直調(diào)藥品管理制度并培訓(xùn)和執(zhí)行； 2、定期對相關(guān)工作進(jìn)行檢討 低級 風(fēng)險 1、制訂直調(diào)藥品管理制度并培訓(xùn)和執(zhí)行； 2、定期對相關(guān)工作進(jìn)行檢討 高級 風(fēng)險 1、制訂冷藏藥品經(jīng)營管理操作規(guī)程并培訓(xùn)和執(zhí)行 2、定期對相關(guān)工作進(jìn)行檢討 高級 風(fēng)險 1、制訂冷藏藥品經(jīng)營管理操作規(guī)程并培訓(xùn)和執(zhí)行 2、定期對相關(guān)工作進(jìn)行檢討 高級 風(fēng)險 1、制訂冷藏藥品經(jīng)營管理操作規(guī)程并培訓(xùn)和執(zhí)行 2、定期對相關(guān)工作進(jìn)行檢討 高級 風(fēng)險 1、制訂藥品電子監(jiān)管制度并培訓(xùn)和執(zhí)行； 2、質(zhì)量管理部加強(qiáng)檢查和職責(zé)考核 高級 風(fēng)險 1、制訂藥品電子監(jiān)管制度并培訓(xùn)和執(zhí)行； 2、質(zhì)量管理部加強(qiáng)檢查和職責(zé)考核 高級 風(fēng)險 1、制訂藥品電子監(jiān)管制度并培訓(xùn)和執(zhí)行； 2、質(zhì)量管理部加強(qiáng)檢查和職責(zé)考核 中級 風(fēng)險 1、制訂藥品電子監(jiān)管制度并培訓(xùn)和執(zhí)行； 2、質(zhì)量管理部加強(qiáng)檢查和職責(zé)考核 中級 風(fēng)險 1、制訂