制劑設(shè)備發(fā)展動(dòng)態(tài)

制劑設(shè)備發(fā)展動(dòng)態(tài) 長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)的制劑品種難以打入國(guó)際市場(chǎng)，這與制劑技術(shù)落后、制劑機(jī)械技術(shù)水平低、達(dá)不到GMP要求有關(guān)。近幾年來(lái)，通過(guò)科研開(kāi)發(fā)，技術(shù)引進(jìn)，制藥設(shè)備產(chǎn)品的品種系列已基本滿足醫(yī)藥企業(yè)的裝備需要，總計(jì)有3000多個(gè)制藥機(jī)械產(chǎn)品品種規(guī)格。其中具有20世紀(jì)90年代水平的產(chǎn)品占主導(dǎo)地位，但與國(guó)外先進(jìn)水平相比，設(shè)備的自控水平，品種規(guī)格，穩(wěn)定性、可靠性、全面貫徹GMP等方面還存在不同程度的差距。 國(guó)外制劑設(shè)備發(fā)展的特點(diǎn)是向密閉、高效、多功能、連續(xù)化、自動(dòng)化水平發(fā)展。因?yàn)槊荛]生產(chǎn)和多功能化，除可以提高生產(chǎn)效率，節(jié)省能源，節(jié)約投資外，更主要的是符合GMP要求，如防止生產(chǎn)過(guò)程對(duì)藥物可能造成的各種污染，以及可能影響環(huán)境和對(duì)人體健康的危害等因素。 固體制劑中的混合、制粒、干燥，德國(guó)走在最前沿，開(kāi)發(fā)有高效高速混合制粒機(jī)，一步制粒機(jī)密閉生產(chǎn)和多功能技術(shù)性能優(yōu)越，符合GMP規(guī)范要求，尤其是片劑自動(dòng)生產(chǎn)線，操作人員只需要用氣流輸送將原輔粒加入料斗和管理壓片操作，其余可在控制室經(jīng)過(guò)一個(gè)管理計(jì)算機(jī)和控制盤(pán)完成。 藥品包裝生產(chǎn)線，各單機(jī)既可獨(dú)立運(yùn)轉(zhuǎn)又可成為自動(dòng)生產(chǎn)線，廣泛采用了光電裝置和先進(jìn)的光纖等技術(shù)以及電腦控制。使生產(chǎn)線實(shí)現(xiàn)在線監(jiān)控, 自動(dòng)剝除不合格品。 包衣制粒機(jī)的發(fā)展隨著20世紀(jì)70年代離心式包衣制粒機(jī)的問(wèn)世以來(lái)，現(xiàn)在國(guó)外已開(kāi)發(fā)了集全封閉、自動(dòng)化、多功能于一體的新設(shè)備（包衣、造粒、干燥于一體），尤其是多功能連續(xù)化熔融包衣裝置，無(wú)需溶劑可進(jìn)行連續(xù)化操作的熔融包衣而又無(wú)需進(jìn)行干燥。 注射劑設(shè)備方面：新一代的設(shè)備開(kāi)發(fā)與工程設(shè)計(jì)中車間潔凈要求密切結(jié)合在一起。 如水針劑：德國(guó)BOSCH公司展示了入墻層流式新型針劑灌裝設(shè)備，機(jī)器與無(wú)菌室墻壁連接混合在一起，操作立面離墻壁僅500mm，當(dāng)包裝規(guī)格變動(dòng)時(shí)，更換模具和導(dǎo)軌只需30min，檢修可在隔壁非無(wú)菌區(qū)進(jìn)行，維修時(shí)不影響無(wú)菌環(huán)境。既節(jié)省投資又更加保證了GMP的實(shí)施要求。 大輸液，國(guó)外開(kāi)發(fā)的非PVC多層共擠膜塑料袋輸液生產(chǎn)線，集制袋，灌裝、封口一次成型，只需加入合格粒的所有過(guò)程均在密閉無(wú)菌狀態(tài)下進(jìn)行，從工藝上徹底杜絕了外來(lái)污染的可能性。 此外，如德國(guó)漢素公司的壓片機(jī)，意大利伊馬公司的滴眼劑生產(chǎn)流動(dòng)線，美國(guó)Enercon公司的電磁感應(yīng)式瓶口鋁箔封口機(jī)等，均代表最新的國(guó)際先進(jìn)水平。 德國(guó)最新型多層壓片機(jī)德國(guó)Luxpharmtec Pro T60xx,Pro T150xx 多層壓片機(jī)，為最新壓片技術(shù)，產(chǎn)品可根據(jù)客戶的要求定制沖頭數(shù)量、加壓站數(shù)、片劑層數(shù)，最大加工直徑可達(dá)80mm,壓力4*150kN。真正的可根據(jù)客戶要求定做的壓片機(jī)，引導(dǎo)壓片機(jī)的新的革命性的技術(shù)