標準解讀

《YY 0090-1992 子宮刮匙》是一項針對醫(yī)療器械子宮刮匙的標準，該標準由國家醫(yī)藥管理局發(fā)布，旨在規(guī)范子宮刮匙的設計、制造以及使用要求。根據這一標準，子宮刮匙主要用于婦科手術中清除子宮內膜組織或進行診斷性取樣。

標準詳細規(guī)定了子宮刮匙的材料選擇、尺寸規(guī)格、表面處理等具體要求。例如，在材料方面，要求使用對人體無害且具有良好耐腐蝕性的不銹鋼或其他符合醫(yī)療用途的金屬材料；對于尺寸，則根據不同應用場景設定了多種規(guī)格，確保醫(yī)生可以根據實際情況選擇最合適的工具；此外，還強調了器械表面應光滑無毛刺，以減少對患者造成不必要的傷害風險。

在制造過程中，《YY 0090-1992 子宮刮匙》也提出了嚴格的質量控制措施，包括但不限于成品檢驗項目、試驗方法及判定規(guī)則等，保證每一件出廠的產品都能達到安全有效的使用標準。同時，標準還涉及到包裝、標志等方面的要求，確保產品從生產到使用的每一個環(huán)節(jié)都受到有效監(jiān)管。


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  • 被代替
  • 已被新標準代替，建議下載現行標準YY/T 0090-2014
  • 1992-06-08 頒布
  • 1992-10-01 實施
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文檔簡介

C36YY中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY0090-92子宮刮匙1992-06-08發(fā)布1992-10-01實施國家醫(yī)藥管理局發(fā)布中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY0090-92刮匙代警WS2-95-74主題內客與適用范圖本標準規(guī)定了子宮刮匙的產品分類、技術要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸、足存等要求本標準適用于子宮刮匙(以下簡稱刮匙）該產品供婦產科手術時，刮子官內壁用。2引用標準GB191包裝儲運圖示標志GB230金屬洛氏硬度試驗方法GB1220不銹鋼棒GB2828連批檢查計數抽樣程序及抽樣表(適用于連續(xù)批的檢查)GB4423純銅棒GB6463金屬和其他無機愛蓋層厚度測量方法評述ZBC30001手術器械標志ZBC30022醫(yī)療器械鉻鍍層厚度測試計時點滴方法YY0076金屬制件的鍍層分類、技術條件3產品分類3.11刮匙按頭部型式分為鈍口和銳口兩種。3.22刮匙的型式和基本尺寸應符合下列圖樣和表1的規(guī)定.國家醫(yī)藥管理局1992-06-08批準1992-10-01實施

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