標準解讀

《GB 15193.1-2014 食品安全國家標準　食品安全性毒理學評價程序》相比于《GB 15193.1-2003 食品安全性毒理學評價程序》，主要在以下幾個方面進行了調(diào)整和更新：

  1. 適用范圍的明確：2014版標準更明確了其適用于食品及其原料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品的新品種，以及食品中有害因素的毒理學評價，增強了指導性和實用性。

  2. 術(shù)語和定義的更新：對一些關鍵術(shù)語和定義進行了修訂和補充，以適應毒理學領域的發(fā)展，提高了標準的科學性和準確性。

  3. 試驗設計要求的變化：2014版標準對試驗設計、動物選擇、劑量設定等方面提出了更具體的要求，強調(diào)了實驗設計應遵循國際通行原則，增加了對替代方法的認可，鼓勵使用非動物測試技術(shù)。

  4. 毒性研究內(nèi)容的擴展：增加了遺傳毒性、生殖毒性、發(fā)育毒性、慢性毒性和致癌性等試驗的具體要求，細化了各個階段毒性試驗的評價指標和判定標準，使得評價更加全面深入。

  5. 數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析的規(guī)范：新標準對數(shù)據(jù)處理和統(tǒng)計分析方法給予了更多關注，要求采用更為嚴格的統(tǒng)計學方法來分析實驗結(jié)果，確保評價的科學性和可靠性。

  6. 結(jié)果解釋與風險評估的加強：強調(diào)了毒性試驗結(jié)果的綜合分析與解釋，以及如何將這些結(jié)果應用于食品安全風險評估過程，為風險管理提供科學依據(jù)。

  7. 標準的國際化接軌：2014版標準在制定過程中參考了更多的國際標準和指南，如OECD（經(jīng)濟合作與發(fā)展組織）的指導原則，提高了與國際標準的一致性，有利于促進食品國際貿(mào)易和技術(shù)交流。


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  • 正在執(zhí)行有效
  • 2014-12-24 頒布
  • 2015-05-01 實施
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