眾視生物制藥 分子靶向藥物市場(chǎng)前景可期.doc

眾視生物制藥 分子靶向藥物市場(chǎng)前景可期分子靶向藥物研發(fā)如火如荼，分子靶向藥物目前主要集中在惡性腫瘤治療領(lǐng)域，其良好的前景亦與腫瘤尤其是癌癥越來(lái)越高發(fā)不無(wú)關(guān)系。所以說(shuō)分子靶向藥物市場(chǎng)前景可期。分子靶向藥物市場(chǎng)前景可期-巨大的市場(chǎng)前景引發(fā)了世界上科研機(jī)構(gòu)和制藥公司對(duì)分子靶向藥物的研發(fā)熱情巨大的市場(chǎng)前景引發(fā)了世界上科研機(jī)構(gòu)和制藥公司對(duì)分子靶向藥物的研發(fā)熱情。大型制藥公司是否能在未來(lái)幾年的激烈競(jìng)爭(zhēng)中立穩(wěn)腳跟，保持盈利增長(zhǎng)，是否擁有良好的靶向治療產(chǎn)品線將成為最關(guān)鍵的因素之一。檀愛(ài)民告訴記者，目前在研分子靶向藥物治療的主要領(lǐng)域是抗腫瘤、糖尿病、風(fēng)濕病、抗血小板聚集藥等等，這些領(lǐng)域是目前的研發(fā)熱點(diǎn)，越來(lái)越被世界上的科研院所和制藥公司重視。ocrelizumab(r1594)是一種人源化抗cd20單克隆抗體，目前羅氏公司、genentech和chugai正在研發(fā)這種抗體。ocrelizumab以b細(xì)胞為目標(biāo)。作為一種人源化抗體，其具有致免疫性較弱、耐受性較強(qiáng)和使用較方便等特點(diǎn)，目前羅氏公司正在開(kāi)展一項(xiàng)廣泛性期研究，超過(guò)2,700名類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者參加。雖然分子靶向治療藥物療效確切，但目前多數(shù)國(guó)家僅僅批準(zhǔn)其用于傳統(tǒng)化療失敗后的二三線治療。制藥公司巨頭們正在忙于進(jìn)行國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)，力圖將分子靶向藥物推往臨床一線治療。目前，羅氏與osipharmaceuticals和genentech協(xié)作，共同開(kāi)展包含130項(xiàng)以上臨床研究的廣泛性研發(fā)項(xiàng)目，研究特羅凱和貝伐單抗等聯(lián)用治療早期肺癌的療效，以進(jìn)一步評(píng)估特羅凱是否有益于延長(zhǎng)非小細(xì)胞肺癌(nsclc)患者生存期。特羅凱研發(fā)項(xiàng)目中正在進(jìn)行和計(jì)劃進(jìn)行的期研究包括一項(xiàng)隨機(jī)期試驗(yàn)，其目的是評(píng)估中晚期非小細(xì)胞肺癌療效。即便如此，許多證券分析師對(duì)靶向治療的盈利前景目前還是持觀望態(tài)度。其中一個(gè)重要原因是，迄今為止，面市的分子靶向藥物所針對(duì)的適應(yīng)癥譜都非常之狹窄。因此，無(wú)論是羅氏、諾華還是禮來(lái)，在美國(guó)、英國(guó)、日本、法國(guó)、德國(guó)、意大利和西班牙這7大藥品消費(fèi)市場(chǎng)，增加靶向治療藥物適應(yīng)癥的申請(qǐng)和臨床試驗(yàn)都進(jìn)行得如火如荼。以第一個(gè)具有生存優(yōu)勢(shì)的抗新生血管生成靶向抗體貝伐單抗為例，根據(jù)羅氏公司2008年報(bào)，貝伐單抗2008年的全球銷售額迅猛增長(zhǎng)-增加37%，達(dá)到52億瑞士法郎，其原因就在于它開(kāi)發(fā)出新適應(yīng)癥。在歐洲，貝伐單抗越來(lái)越多地用于非小細(xì)胞肺癌和腎細(xì)胞癌治療；在獲得美國(guó)fda的加速批準(zhǔn)后，貝伐單抗對(duì)于轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌和轉(zhuǎn)移性乳腺癌治療的運(yùn)用得到擴(kuò)大；在日本，貝伐單抗被批準(zhǔn)用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌治療。目前，貝伐單抗的全球研發(fā)項(xiàng)目包括450項(xiàng)以上臨床試驗(yàn)，約40,000名患者參與，涉及30多種腫瘤。卵巢癌、前列腺癌和胃癌等疾病治療的期研究結(jié)果計(jì)劃將在未來(lái)兩年中發(fā)表。分子靶向藥物市場(chǎng)前景可期-中國(guó)的信心和表現(xiàn)隨著中國(guó)元素越來(lái)越被跨國(guó)制藥公司重視，分子靶向藥物也進(jìn)入中國(guó)開(kāi)展國(guó)際多中心的臨床研究，為進(jìn)入或者擴(kuò)大中國(guó)市場(chǎng)做準(zhǔn)備。如在上海開(kāi)展的厄洛替尼與貝伐單抗的聯(lián)合抗腫瘤期臨床研究、多靶點(diǎn)分子靶向藥物索拉菲尼抗肝癌期臨床研究等等。而國(guó)內(nèi)抗腫瘤分子靶向藥物的研發(fā)亦已經(jīng)取得較大進(jìn)展，其中先聲藥業(yè)并購(gòu)的新生血管抑制劑恩度已在全球首家上市，且擁有中國(guó)和美國(guó)專利。檀愛(ài)民指出，與跨國(guó)公司相比，國(guó)內(nèi)企業(yè)進(jìn)行分子靶向新藥開(kāi)發(fā)具有不少優(yōu)勢(shì)，如：動(dòng)物試驗(yàn)費(fèi)與臨床試驗(yàn)費(fèi)用相對(duì)較低；由于病人較多，臨床試驗(yàn)者招募比較快，因而推進(jìn)臨床試驗(yàn)較快。吳一龍、周彩存等臨床專家在接受記者采訪時(shí)均表現(xiàn)出了對(duì)國(guó)產(chǎn)分子靶向藥物研發(fā)的信心，但是，在新靶標(biāo)基礎(chǔ)研究與生物活性評(píng)價(jià)上，國(guó)內(nèi)企業(yè)與跨國(guó)公司差距甚遠(yuǎn)。對(duì)此有專家建議，要搶占分子靶向藥物研發(fā)的制高點(diǎn)，一是基礎(chǔ)研究要破解在腫瘤發(fā)生發(fā)展中起關(guān)鍵作用的信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)通路或過(guò)程，為靶向治療提供基礎(chǔ)。二是發(fā)展評(píng)價(jià)藥物的細(xì)胞和動(dòng)物模型是必須深入的領(lǐng)域。在加強(qiáng)基礎(chǔ)研究的同時(shí)，也要加強(qiáng)臨床研究。而如何克服基礎(chǔ)研究與臨床試驗(yàn)上的短板就成為擺在國(guó)內(nèi)企業(yè)面前的一道難題。如果你想了解更多易瑞沙的信