RTHD系列運(yùn)行確認(rèn)(OQ)報(bào)告.doc

河北智同生物制藥有限公司GMP文件題目動(dòng)力車間RTHD水冷螺桿式冷水機(jī)組運(yùn)行確認(rèn)報(bào)告第2版 第00次修訂編號(hào) U/OQ-04-221 制定人張振宇制定日期驗(yàn)證報(bào)告會(huì)簽單組織類別姓名部門職位或崗位簽字日期驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組趙繼永企業(yè)負(fù)責(zé)人李金紅質(zhì)量管理部質(zhì)量負(fù)責(zé)人王沖生產(chǎn)部生產(chǎn)負(fù)責(zé)人滕海軍工程設(shè)備部工程設(shè)備部部長驗(yàn)證小組滕海軍工程設(shè)備部工程設(shè)備部部長王沖生產(chǎn)部生產(chǎn)負(fù)責(zé)人徐順意生產(chǎn)部車間主任高松生產(chǎn)部車間組長侯磊質(zhì)量管理部QA主管儲(chǔ)慶英質(zhì)量管理部QA張振宇工程設(shè)備部設(shè)備操作崔先鋒工程設(shè)備部設(shè)備管理批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期生效日期頒發(fā)部門質(zhì)量管理部分發(fā)部門：質(zhì)量管理部文件編寫/修訂歷史：本文件為首次制定，第一版目錄一.引言3二、設(shè)備基本情況4三、運(yùn)行確認(rèn)5四、運(yùn)行確認(rèn)7一.引言1.1運(yùn)行確認(rèn)設(shè)備名稱RTHD水冷螺桿式冷水機(jī)組1.2運(yùn)行確認(rèn)設(shè)備編號(hào)：RTHD-2013103/RTHD-20131031.3運(yùn)行確認(rèn)審批表部門職務(wù)簽字日期驗(yàn)證方案起草人工程設(shè)備部驗(yàn)證方案審核人工程設(shè)備部驗(yàn)證方案批準(zhǔn)人工程設(shè)備部 1.4運(yùn)行確認(rèn)小組成員及職責(zé)姓名所在部門職務(wù)本驗(yàn)證工作中職責(zé)確認(rèn)復(fù)核確認(rèn)復(fù)核確認(rèn)復(fù)核二、設(shè)備基本情況設(shè)備編號(hào)RTHD-2013103/RTHD-2013103設(shè)備名稱水冷螺桿式冷水機(jī)組型號(hào)RTHDE3D2E2制冷量1350.5KW適用范圍鋼鐵 石化 電力 造紙 電子 食品 制藥電壓電流380V；50Hz壓縮機(jī)功率（kw）264冷凍水進(jìn)/出溫度（） 12/7（）冷凍水流量（L）240外形尺寸（LWH）mm331317172033設(shè)備重量（Kg）6677生產(chǎn)廠家特靈空調(diào)系統(tǒng)有限公司供貨商特靈空調(diào)系統(tǒng)有限公司使用部門工程設(shè)備部三、運(yùn)行確認(rèn)IQ1、運(yùn)行確認(rèn)目的 檢查和測試設(shè)備運(yùn)行技術(shù)參數(shù)，確認(rèn)RTHD水冷螺桿式冷水機(jī)組符合設(shè)備的運(yùn)行和設(shè)計(jì)技術(shù)參數(shù)要求。a.運(yùn)行前檢查運(yùn)行前根據(jù)下表檢查，并把檢查結(jié)果記入下表，并作出評(píng)價(jià)。序號(hào)運(yùn)行前的檢查項(xiàng)目結(jié)果達(dá)到未達(dá)到1檢查電源電壓是否正常，通電前檢查電源開關(guān)位置 2檢查通電后檢查電源是否逆相。 3檢查管道是否安裝完畢 4檢查兩臺(tái)及以上一體化冷水機(jī)組安裝于一個(gè)系統(tǒng)的，冷凍水出水管路必須安裝單向閥（止回閥）。 5檢查回水管是否安裝水過濾器及閥門。 6檢查管路最低處（最高處）是否裝有排污閥。（進(jìn)水、出水都裝） 7檢查管路系統(tǒng)是否試壓及清洗。（主機(jī)冷凍水壓力10Kg） 8檢查補(bǔ)水罐及補(bǔ)水管是否接通及正常運(yùn)作。 9檢查管路系統(tǒng)是否補(bǔ)滿水。 10本機(jī)與公用管路連接后是否有漏氣 偏離說明及結(jié)論：確認(rèn)人/日期： 復(fù)核人/日期：2、運(yùn)行項(xiàng)目確認(rèn)1）設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)確認(rèn)a. 依據(jù)RTHD水冷螺桿式冷水機(jī)組使用說明書，按照以下規(guī)程操作，讓設(shè)備連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)，把相關(guān)數(shù)據(jù)記錄在下表并作出評(píng)價(jià)：序號(hào)高壓低壓冷卻水出水溫度 冷凍水進(jìn)水溫度 冷凍水出水溫度結(jié)果是否11.45mpa0.43mpa34.5 127 21.42mpa0.42mpa 34 11.57 31.43mpa0.43mpa 34.5 12 7 4 5 偏離說明及結(jié)論：確認(rèn)人/日期： 復(fù)核人/日期：2）設(shè)備控制確認(rèn)b. 依據(jù)RTHD水冷螺桿式冷水機(jī)組使用說明書，對設(shè)備控制檢查結(jié)果記入下表，并作出評(píng)價(jià)。序號(hào)控制確認(rèn)項(xiàng)目檢查結(jié)果是否1各控制按鈕手動(dòng)動(dòng)作是否正確 2各控制參數(shù)設(shè)定是否有效 3操作面板顯示項(xiàng)目的準(zhǔn)確 偏離說明及結(jié)論：確認(rèn)人/日期： 復(fù)核人/日期：3)設(shè)備安全確認(rèn)c. 依據(jù)RTHD水冷螺桿式冷水機(jī)組使用說明書，對設(shè)備安全性能檢查結(jié)果如下表，并作出評(píng)價(jià)。序號(hào)安全性能確認(rèn)項(xiàng)目檢查結(jié)果是否1當(dāng)機(jī)械發(fā)生故