POCT的相關(guān)認(rèn)識及我國POCT管理現(xiàn)狀PPT課件.ppt

POCT的相關(guān)認(rèn)識及我國POCT管理現(xiàn)狀,.,第一篇POCT簡介一、POCT相關(guān)概念及其理解Point-of-caretesting或PointofcareinvitrodiagnosticTesting；Bedsidetesting；near-patienttesting；physiciansofficetesting；homeusetesting；國外：extra-laboratorytesting；decentralizedtesting；off-sideancillaryandalternativesitetesting。1999年Hicks等將POCT定義為接近病人的檢驗,并將其分為狹義和廣義兩種。狹義的POCT是指針對病人由醫(yī)生進行或由病人自己進行的檢驗；廣義POCT是泛指接近病人的檢驗,包括在醫(yī)院中進行的檢驗。,1995年，在加利福尼亞召開的AACC（美國臨床化學(xué)協(xié)會）年會展覽會上辟出一個特殊的展區(qū)，專門展示一些可以快捷移動、操作簡便、結(jié)果準(zhǔn)確可靠的技術(shù)與設(shè)備，這些新穎的技術(shù)和設(shè)備帶給所有參觀者以嶄新的概念，即“在靠近病人的地方在極短的時間內(nèi)以混合型實驗室的形式獲得準(zhǔn)確測量結(jié)果的裝置與儀器”，即POCT。,一、POCT相關(guān)概念及其理解,Handorf用“可選性”和“床邊監(jiān)測性”來合理解釋POCT。可選性是指床邊檢測承擔(dān)了醫(yī)院的職能但又無需傳統(tǒng)的醫(yī)院實驗室設(shè)備。床邊監(jiān)測性是指檢測既可在內(nèi)科診所也可在開動的汽車上完成?？蛇x性和床邊監(jiān)測性都表明檢測在體外進行，病床邊展開。,一、POCT相關(guān)概念及其理解,1995年美國臨床實驗室標(biāo)準(zhǔn)化委員會（NationalCommitteeforClinicalLaboratoryStandards,NCCLS）發(fā)表了AST2-P文件，即床邊體外診斷檢驗導(dǎo)則（PointOfCareinvitrodiagnosticTestingProposed-Guideline),以對POCT進行規(guī)范?，F(xiàn)在已被其他許多國家如英國、日本、瑞典、丹麥、法國等所接受和應(yīng)用提出了POCT的概念,即利用便攜式設(shè)備在數(shù)分鐘內(nèi)得出檢驗結(jié)果的一種檢驗方式，它是醫(yī)學(xué)檢驗的一種新模式。,一、POCT相關(guān)概念及其理解,2005.10美國病理家學(xué)會（CAP）有關(guān)POCT的定義：為那些毋須常備專用場所就可進行的檢測。其涉及的是那些在醫(yī)院內(nèi)提供卻在臨床實驗室之外的設(shè)備上進行的病人檢測活動。所需的試劑盒和設(shè)備可以手提或直接帶到需要立刻檢測的病人附近（如毛細(xì)血管血糖檢測）或分析用設(shè)備能暫時帶入病人接受醫(yī)療的場所（如，手術(shù)室、ICU等）。POCT項目不包括有固定場所的那些特定服務(wù)的衛(wèi)星實驗室。CAP實驗室認(rèn)證項目不審核或認(rèn)證病人的自助檢測。,一、POCT相關(guān)概念及其理解,英國國家衛(wèi)生局（NHS）對“POCT”的解釋為：POCT必須具備：急診或危及生命時臨床處理所需的診斷性實驗?？稍陂T診討論病人更有效的方案和/或更改治療方案需要時使用。為了降低患者住院時間時使用。臨床醫(yī)生在個別訪查時為了判斷患者狀況開始或更改醫(yī)囑時使用。即凡是在公認(rèn)的實驗室以外實施的任何診斷性實驗。,一、POCT相關(guān)概念及其理解,美國華盛頓洲咨詢委員會2000年出臺，2005年修訂的POCT指南上是這樣敘述的：許多年來，全部或絕大多數(shù)的實驗都是在檢驗科完成的。這是由于實驗的復(fù)雜性所決定的。隨著計算機芯片技術(shù)的發(fā)展，實驗已從實驗室走到了病人的床邊，藥房，內(nèi)科醫(yī)師辦公室，病人家里和其他非實驗室的場所。這種實驗被稱為POCT,即無論患者位于何處，凡在患者所在地實施的有關(guān)化驗，叫做POCT。,一、POCT相關(guān)概念及其理解,澳大利亞POCT指南第三部分定義POCT是指：POCT（床邊，在病人附近的實驗），即在中心實驗室（檢驗科）之外，通常是在病人附近，或病人所在地點所做的實驗。,一、POCT相關(guān)概念及其理解,英國諾丁漢女王醫(yī)學(xué)中心在其POCT管理和使用方針中對POCT的定義是：“在傳統(tǒng)臨床實驗室之外由衛(wèi)生專業(yè)人員對病人標(biāo)本實施的任何臨床實驗”。POCT的設(shè)備包括：簡單的尿浸試紙條，血糖儀和更復(fù)雜的儀器如象血氣分析儀等。“Anyclinicaltestperformedonapatientssamplebyahealthcareprofessionaloutsidethetraditionalclinicallaboratory.”PointofCareTestingdevicesincludesimpleurinedipsticktests,bloodglucosemetersandmorecomplexinstrumentssuchasbloodgasanalysers.,一、POCT相關(guān)概念及其理解,美國舊金山加利福尼亞大學(xué)醫(yī)學(xué)中心臨床實驗室2002年制定，于2005年修訂的POCT方針中對POCT的描述是：“在醫(yī)院機構(gòu)緊靠病人的地點（門診，護理部）所實施并有內(nèi)部文件的任何復(fù)雜程度的實驗室試驗，其試驗結(jié)果被用于做出臨床決定。它不包括組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)評估或遠(yuǎn)離病人而設(shè)置的試驗。注意：POCT也是指那些分散的，輔助的和床邊的試驗。,一、POCT相關(guān)概念及其理解,一、POCT相關(guān)概念及其理解,基于CLIA標(biāo)準(zhǔn)通常根據(jù)POCT的復(fù)雜程度和是否使用顯微鏡將其分為兩個種類：waived和non-waivedtesting。Waived實驗：是指已被FDA核準(zhǔn)的能在家中使用的非危急實驗，使用的方法學(xué)非常簡單和準(zhǔn)確。一般不會出現(xiàn)錯誤結(jié)果，或者如果操作不正確也不會對病人有損傷之危險。Waived實驗項目經(jīng)常被更新，并可在網(wǎng)上查到。Non-Waived實驗:屬于中等復(fù)雜程度實驗。實驗有一定的科技含量，需要經(jīng)過培訓(xùn)正確的操作步驟方可自動完成或控制實驗，也需要一定的解釋和判斷能力。,國內(nèi)：,床邊檢驗；護理性檢驗；便攜性檢驗；監(jiān)護點測試；衛(wèi)星實驗室；重點照護檢驗；即時檢驗；現(xiàn)場快速檢驗；即席檢驗；就地檢驗；,二、關(guān)于POCT含義的理解,快-快速、即時，檢測時間短，馬上就能出檢驗結(jié)果邊-床邊、身邊，可以在病人床邊、患者身邊進行檢測便-簡便、方便、便利，操作簡便、使用方便、隨身（車）攜帶,三、關(guān)于POCT應(yīng)用范圍的界定,醫(yī)院內(nèi)(重點)檢驗科、臨床醫(yī)生（急診科、病房）、護士醫(yī)院外患者本人、患者家屬、工作人員（海關(guān)等）,1、檢驗醫(yī)學(xué)發(fā)展的需要1）自動化2）簡便化2、減少住院天數(shù),降低醫(yī)療成本的需要縮短檢驗周轉(zhuǎn)期(turnaroundtime,TAT)是影響住院天數(shù)的重要因素，及時準(zhǔn)確的檢驗結(jié)果是提高診斷治療質(zhì)量的保障，針對每一個病人具體情況的個體化診斷是臨床合理用藥的前提，而POCT則完全可能是實現(xiàn)這些目標(biāo)的有效途徑。,四、POCT飛速發(fā)展的歷史背景（原因）,四、POCT飛速發(fā)展的歷史背景（原因）,3、急診醫(yī)學(xué)飛速發(fā)展的需要最先進的設(shè)施和方法,以最快的速度、最有效的手段,盡最大可能挽救急危重癥患者的生命和最大限度地減輕患者的傷殘4、科技進步的需要后基因時代的到來，使蛋白質(zhì)組學(xué)分析技術(shù)蓬勃發(fā)展，分子診斷學(xué)技術(shù)有了突破性的進展，簡便、快速、準(zhǔn)確、高通量檢測成為可能,第二篇POCT相關(guān)技術(shù)一、POCT的技術(shù)學(xué)分類,二、具體應(yīng)用技術(shù),1、干化學(xué)技術(shù)2、多層涂膜技術(shù)多層涂膜技術(shù)是從感光膠片制作技術(shù)移植而來。將多種反應(yīng)試劑依次涂布在片基上，制成干片。采用多層涂膜技術(shù)制成的干片，比干化學(xué)紙片平整均勻，用儀器檢測，可以準(zhǔn)確定量3、免疫層析、色譜法,二、具體應(yīng)用技術(shù),4、選擇性電極技術(shù)用離子選擇性電極結(jié)合傳感器包括生物傳感器和化學(xué)傳感器技術(shù)，制成了便攜式快速檢測血氣（PH、PCO2、PO2等）和電解質(zhì)(K+、Na+、CL-等)的儀器，已被廣泛應(yīng)用于臨床5、紅外和遠(yuǎn)紅外分光光度技術(shù)這類檢測儀器可連續(xù)監(jiān)測病人血液中的目的成分，無需抽血，這可以避免抽血可能引起的交叉感染和血液標(biāo)本的污染，降低每次檢驗的成本和縮短報告時間,6、生物傳感器它可以對生物體液中的分析物進行超微量的分析,成為檢驗醫(yī)學(xué)的最佳框架7、生物芯片生物芯片是最新發(fā)展的檢驗技術(shù),其特點是在小面積的芯片上同時測定多個項目,二、具體應(yīng)用技術(shù),第三篇POCT的組織管理及質(zhì)量保證計劃一、POCT的組織管理,1、分級主要是根據(jù)不同層次的醫(yī)院如：三級甲等、三級、二級、一級、社區(qū)衛(wèi)生院，不同級別的醫(yī)院實驗室管理和質(zhì)量控制的程序不一樣、水平參差不齊，因此要求也應(yīng)該有所不同。2、分目的根據(jù)使用目的管理要求應(yīng)有區(qū)別。比如用于診斷和用于療效觀察，目的不同相應(yīng)具有不同要求。3、分項目根據(jù)檢測的項目是用于急診還是日常監(jiān)測，如用于急診科的CTnT、早孕的診斷和POCT的血糖檢測等管理要求有區(qū)別。,一、POCT的組織管理,二、POCT的質(zhì)量保證計劃,1.POCT的非檢驗人員2.POCT要有質(zhì)量管理體系3.建立、健全POCT管理文件和操作的SOP文件4.從事POCT的工作人員，要固定專人，接受檢驗專業(yè)的培訓(xùn)5.建立POCT室內(nèi)質(zhì)控程序6.質(zhì)量保證記錄對POCT只有實施全面規(guī)范，有效的質(zhì)量管理，才能獲得準(zhǔn)確可靠的檢驗結(jié)果，才能為臨床提供強有力的檢驗報告。質(zhì)量管理必須貫穿于檢驗的整個過程，質(zhì)量控制必須覆蓋檢驗的每一個環(huán)節(jié)，管理好檢驗的整個過程，控制住檢驗的每一個要素，就可以獲得準(zhǔn)確可靠的檢驗結(jié)果,第四篇POCT的應(yīng)用一、POCT應(yīng)用的分類,二、POCT臨床應(yīng)用,1、生殖系統(tǒng)POCT早孕、排卵測試條、卡2、心、腦血管系統(tǒng)POCT（1）B型鈉尿肽（BNP）（2）肌鈣蛋白-1（CTnI）（3）肌紅蛋白（Myo）（4）CK-MB,3、血液相關(guān)疾?。?）血栓與止血（2）血紅蛋白定量和血細(xì)胞計數(shù)（3）全自動血液流變分析儀和全自動血沉儀4、感染性疾病5、內(nèi)分泌疾?。?）血糖監(jiān)測（2）糖化血紅蛋白（GhbA1c）（3）尿微量白蛋白,二、POCT臨床應(yīng)用,6、發(fā)熱性疾病7、血液生物化學(xué)分析（1）干化學(xué)（2）電解質(zhì)和血氣分析（3）Hs-CRP（定量金標(biāo)檢測法檢測高敏感CRP）（4）膽固醇芯片（5）tHcy(Homocysteine)檢測8、優(yōu)生優(yōu)育,二、POCT臨床應(yīng)用,第五篇POCT的展望一、POCT的優(yōu)點,（一）簡便、快速、靈活儀器或試劑體積小快速得出結(jié)果攜帶和操作簡便容易使用加快檢測周期，能對患者實施連續(xù)監(jiān)測，診斷，管理和篩查，對基于實驗室的分析作重要的補充。人性化服務(wù)的最佳體現(xiàn),（二）人性化服務(wù)的最佳體現(xiàn)醫(yī)生根據(jù)癥狀開化驗單，門診病人尤其是對于急診科的病人，絕大多數(shù)的癥狀都是原始的，沒有經(jīng)過藥物或手術(shù)處理，醫(yī)生此時開的化驗項目都是針對當(dāng)時的癥狀的，這時的化驗結(jié)果更能反應(yīng)病人的真實情況，對醫(yī)生的正確診治將提供非常有益的幫助。檢驗人員可即時報告結(jié)果利于和病人當(dāng)面交流，體現(xiàn)了快速滿意的人性化服務(wù),一、POCT的優(yōu)點,臨床實驗室POCT周轉(zhuǎn)時間慢快標(biāo)本鑒定復(fù)雜簡單標(biāo)本處理通常需要不需要血標(biāo)本血清，血漿全血校正頻繁而且煩瑣不頻繁并且簡單試劑需要配制隨時可用消耗品相對少相對多檢測儀復(fù)雜簡單對操作者的要求專業(yè)人員普通人亦可以每個試驗花費低高實驗結(jié)果質(zhì)量高一般,（三）臨床試驗室與POCT的主要項目不同點比較,一、POCT的優(yōu)點,二、POCT的缺點,1、質(zhì)量控制體系不完善2、檢驗成本偏高3、操作者的技術(shù)水平參差不齊4、臨床管理不夠完善（1）POCT的法律法規(guī)不健全（2）POCT的行政管理和規(guī)章制度不完善（3）POCT的結(jié)果報告形式混亂,三、POCT的發(fā)展趨勢,2004年一項歐洲的統(tǒng)計報告指出POCT儀器和試劑銷量為1.22億歐元，到2007年將上升為24.855億歐元，成為全球醫(yī)療器械中增長率最高的產(chǎn)品，國內(nèi)也同樣在迅速發(fā)展國內(nèi)學(xué)者預(yù)言“在未來510年內(nèi)，POCT應(yīng)該達到檢查的7080以上，基本改變目前的檢驗格局”,（1）醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變（2）高效快節(jié)奏的社會運轉(zhuǎn)方式（3）POCT的發(fā)展為生產(chǎn)和供應(yīng)診斷用品的廠商帶來了極大商機（4）POCT學(xué)術(shù)刊物“Pointofcare”將于2002年創(chuàng)刊,內(nèi)容包括POCT及其技術(shù),這必將促進人們對POCT的了解（5）POCT技術(shù)的發(fā)展對檢驗醫(yī)學(xué)起了很大的推動作用，高質(zhì)量的儀器和試劑的使用又推動了POCT的發(fā)展（6）提供院外衛(wèi)生保健的需求變得越來越明顯,POCT是院外管理病人的手段之一（7）另外網(wǎng)絡(luò)技術(shù)和模式的發(fā)展可以促進改善POCT質(zhì)量,從而加速其發(fā)展,1、POCT發(fā)展的主要原因在于,三、POCT的發(fā)展趨勢,2、POCT的應(yīng)用前景（1）應(yīng)用范圍更為廣泛（2）實驗數(shù)據(jù)具有更好的連通性（3）儀器更加微型化,三、POCT的發(fā)展趨勢,關(guān)于數(shù)字化醫(yī)院中的POCT,醫(yī)院中POCT的聯(lián)網(wǎng),POCT設(shè)備,POCT,實驗室,醫(yī)院,PatientBilling,Network,醫(yī)院中POCT聯(lián)網(wǎng)涉及的部分,醫(yī)院中POCT聯(lián)網(wǎng)-無邊界的實驗室,POCT的聯(lián)網(wǎng)使用可以提供實驗室的檢測結(jié)果,為患者提供綜合的醫(yī)療保健服務(wù)POCT的聯(lián)網(wǎng)使用可以提供實驗室對臨床檢測項目的綜合管理POCT的聯(lián)網(wǎng)使用是實驗室檢測的延伸,醫(yī)院中POCT聯(lián)網(wǎng)-無邊界的實驗室,POCT的聯(lián)網(wǎng)使用:實現(xiàn)了數(shù)據(jù)管理方便進行POCT能夠?qū)OCT與LIS/HIS整合成一體改善臨床測試結(jié)果的保留質(zhì)量控制數(shù)據(jù)的分析提供數(shù)據(jù)分析的平臺,第六篇我國POCT的管理和產(chǎn)品現(xiàn)狀,一、POCT分委員會的建立過程（一）2005年12月上海會議，中國醫(yī)院協(xié)會臨床檢驗管理專業(yè)委員會-成立各專業(yè)委員會（二）2006年7月20日：中國醫(yī)院協(xié)會臨床檢驗管理專業(yè)委員會POCT分委員會籌備會,與會代表踴躍發(fā)言,（一）關(guān)于POCT的中文定義POCT(pointofcaretesting或PointofcareinvitrodiagnosticTesting)。在我國至今尚無規(guī)范的中文名詞，大多譯為床邊體外診斷實驗，簡稱為床邊檢驗。有的學(xué)者譯為“護理性檢驗”，有的學(xué)者譯為“便攜性檢驗”，有的學(xué)者譯為“監(jiān)護點測試”或“衛(wèi)星實驗室”，臺灣的陳世明則譯為“重點照護檢驗”，還有譯為“就地檢驗”等。綜合各家觀點，直接使用英文縮寫可能是最恰當(dāng)?shù)?二、會議期間大家就以下問題初步達成共識：,（二）關(guān)于POCT含義的理解,快-快速、即時，檢測時間短，馬上就能出檢驗結(jié)果邊-床邊、身邊，可以在病人床邊、患者身邊進行檢測便-簡便、方便、便利，操作簡便、使用方便、隨身（車）攜帶,（三）關(guān)于POCT應(yīng)用范圍的界定,醫(yī)院內(nèi)(重點)檢驗科、臨床醫(yī)生（急診科、病房）、護士醫(yī)院外患者本人、患者家屬、工作人員（海關(guān)等）,（四）組織管理,1、分級主要是根據(jù)不同層次的醫(yī)院如：三級甲等、三級、二級、一級、社區(qū)衛(wèi)生院，不同級別的醫(yī)院實驗室管理和質(zhì)量控制的程序不一樣、水平參差不齊，因此要求也應(yīng)該有所不同。2、分目的根據(jù)使用目的管理要求應(yīng)有區(qū)別。比如用于診斷和用于療效觀察，目的不同相應(yīng)具有不同要求。3、分項目根據(jù)檢測的項目是用于急診還是日常監(jiān)測，如用于急診科的CTnT、早孕的診斷和POCT的血糖檢測等管理要求有區(qū)別。,應(yīng)該是分級、分項目、分目的的管理,（五）編撰“POCT臨床應(yīng)用指南”組織編寫“POCT臨床應(yīng)用指南”，并由劉錫光教授負(fù)責(zé)草稿的擬定。目前，初稿已經(jīng)形成，即將交付委員會討論。,（六）編撰“POCT檢查“checklist”組織編寫“POCT檢查checklist”，并由李萍教授負(fù)責(zé)草稿的擬定。,POCT實行方法（草案）的出臺和修改過程一、2005.122006.7POCT實行方法（初稿）二、2006.7.20POCT分委員會籌備會初步審議三、2006.7.202006.09.10網(wǎng)上修改（第二稿）四、2006.9.102006.11.15網(wǎng)上修改（第三稿）五、2006.202006.12（第四稿）六、2006.12現(xiàn)在（第五稿）,組織和參加各種POCT相關(guān)的技術(shù)培訓(xùn)、繼續(xù)教育和學(xué)術(shù)研討會一、舉辦學(xué)習(xí)班：2006年12月2830日與深圳醫(yī)學(xué)會聯(lián)合舉辦二、好醫(yī)生網(wǎng)站繼續(xù)教育項目（POCT相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)2006-11-036（國）三、學(xué)術(shù)研討會（第四屆全國臨床檢驗實驗室管理大會大會學(xué)術(shù)交流第二會場POCT專題）四、POCT產(chǎn)品及應(yīng)用情況調(diào)研,第四屆全國臨床檢驗實驗室管理大會大會學(xué)術(shù)交流第二會場（POCT專題）康熙雄POCT的管理要求的建議李智POCT的概念（定義）、現(xiàn)狀和應(yīng)用前景張偉民浙江省POCT的管理及質(zhì)量控制的經(jīng)驗和體會,李智主任作報告,青島專題會場,POCT臨床應(yīng)用情況綜合調(diào)查表姓名：職稱：職務(wù)：單位：單位級別：聯(lián)系電話：電子郵箱：1、您對POCT的理解？A：簡單B：準(zhǔn)確C：快速2、您認(rèn)為POCT應(yīng)該如何翻譯最為恰當(dāng)？A：床旁檢驗B：即時檢驗C：就地檢驗D：直接采用POCT3、您認(rèn)為哪些項目屬于POCT？答：4、您的醫(yī)院目前開展多少項POCT檢測？A：1項B：2項C：3項D：4項E：5項及以上5、您經(jīng)常使用的POCT的產(chǎn)品是什么？答：6、您的醫(yī)院對POCT的質(zhì)量控制是如何實行的？答：7、您的醫(yī)院對POCT的管理是如何組織的？答：8、您的醫(yī)院對POCT人員培訓(xùn)是如何進行的？答：9、您的醫(yī)院是否建立了POCT項目管理委員會？A：建立B：未建立10、您的醫(yī)院開展的POCT項目是否實現(xiàn)了院內(nèi)聯(lián)網(wǎng)？A：沒有實現(xiàn)B：已經(jīng)實現(xiàn),11、您的醫(yī)院POCT項目收入占科里總收入的百分比是多少？A：5%B：10%C：15%D：20%E：25%12、您的醫(yī)院從事POCT檢測的人員是？A：檢驗人員B：護士C：臨床醫(yī)生D：病人家屬13、您經(jīng)常使用的POCT產(chǎn)品都是那些廠家生產(chǎn)的（經(jīng)銷的）？答：14、您認(rèn)為編寫“POCT臨床應(yīng)用指南”非常必要嗎？A：非常必要B：沒有必要理由：15、如果建立POCT專業(yè)網(wǎng)站您會經(jīng)常登陸嗎？A：會B：不會理由：16、您認(rèn)為是否應(yīng)該建立單獨的POCT收費標(biāo)準(zhǔn)？理由是？A：應(yīng)該B：不應(yīng)該理由：17、您認(rèn)為POCT的結(jié)果報告單是否應(yīng)和檢驗科常規(guī)化驗單有所區(qū)別？理由是？A：應(yīng)該B：不應(yīng)該理