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文檔簡介
文件編號 WJ-02-021蘇州市偉杰電子有限公司 文件類型Suzhou Wei Jie Electronics Company Limited版本(次) A 頁 次 1/6文件名稱 糾正及預(yù)防措施控制程序生效日期 2012/05/01文件制/修訂記錄表版本 (次 ) 頁次 制 /修訂理由 日期 制訂 審核 核準A / 新編輯糾正及預(yù)防措施控制程序 2012/03/05 何偉備注:1.目的:1.1 通過對顯著性的或潛在性的產(chǎn)品品質(zhì)/交付/服務(wù)等不合格進行原因分析,并采取有效的糾正 措施或預(yù)防措施,以消除不合格因素的存在,使類似問題發(fā)生的可能性減少到最低限度,防 止已經(jīng)出現(xiàn)的不合格或缺陷再次發(fā)生。2.適用范圍:2.1 凡與本公司品質(zhì)體系和與產(chǎn)品品質(zhì)/交付/服務(wù)等形成的有關(guān)環(huán)節(jié)之顯著性的或潛在性的不合 格均適用之。3.權(quán)責(zé):3.1 品質(zhì)部: 對糾正及預(yù)防措施進行追蹤,并負責(zé)糾正及預(yù)防措施效果確認。3.2 生產(chǎn)部: 制定生產(chǎn)品質(zhì)異常之糾正及預(yù)防措施,并組織實施。3.3 工程部: 工程缺失之糾正及預(yù)防措施的制定和執(zhí)行。3.4 工藝部: 協(xié)助生產(chǎn)部完成糾正及預(yù)防措施的制定。4.名詞解釋:4.1 CAR(Corrective Action Report):糾正及預(yù)防措施報告。4.2 SCAR(Supplier Corrective Action Report):供方不合格改善需求單。4.3 糾正措施: 消除產(chǎn)生的不符合以及其他不利情況原因的措施。4.4 預(yù)防措施: 消除潛在的不符合以及其他潛在不利情況原因的措施。4.5 顯著性不合格: 指現(xiàn)在已經(jīng)發(fā)生的、可知道的產(chǎn)品品質(zhì)/交付/服務(wù)等不合格的情況。4.6 潛在性不合格: 現(xiàn)在尚未發(fā)生,但有趨勢或跡象可預(yù)期將發(fā)生的情況。5.作業(yè)內(nèi)容:5.1 作業(yè)流程: 如頁次3。5.2 作業(yè)說明: 如頁次4-5。6.相關(guān)文件:6.1 質(zhì)量手冊7.記錄表單:7.1 SCAR7.2 糾正及預(yù)防措施報告7.3 內(nèi)部審核不合格報告蘇州市偉杰電子有限公司 文件類型Suzhou Wei Jie Electronics Company Limited文件名稱 糾正及預(yù)防措施控制程序 文件編號 WJ-02-021生效日期 2012/05/01版本(次) A 頁 次 2/6 蘇州市偉杰電子有限公司 文件類型Suzhou Wei Jie Electronics Company Limited文件名稱 糾正及預(yù)防措施控制程序 文件編號 WJ-02-021作業(yè)流程 責(zé)任單位版本(次) A 頁 次 3/6 生效日期 2012/05/01異常發(fā)生單位工程部工藝部糾正及預(yù)防措施報告內(nèi)部審核不合格報告SCAR權(quán)責(zé)部門 品質(zhì)部5.1 糾正及預(yù)防措施控制流程圖權(quán)責(zé)部門協(xié)辦單位 表單記錄品質(zhì)部糾正及預(yù)防措施報告內(nèi)部審核不合格報告SCAR糾正及預(yù)防措施報告內(nèi)部審核不合格報告SCAR異常發(fā)生單位品質(zhì)部開 始 發(fā)現(xiàn)不符合項 審核 擬訂措施 結(jié) 束 資料歸檔 保留不合格記錄 NO YES NG OK 發(fā)出 CAR/SCAR 原因分析 措施實施 效果確認 結(jié)案標準化 是否超出規(guī)定要求 5.2 作業(yè)說明: 5.2.1 糾正預(yù)防措施發(fā)出時機:1 原物料進料檢驗過程中發(fā)現(xiàn)不合格時,由品質(zhì)部IQC發(fā)SCAR,經(jīng)部門主管審核后,要求供方改善。2 外協(xié)加工品進料檢驗連續(xù)批退三批或出現(xiàn)功能性不合格時,由品質(zhì)部IQC發(fā)SCAR,經(jīng)部門主管要求供方改善。3 制程檢驗和試驗發(fā)現(xiàn)批量不合格時,由品質(zhì)部開出糾正及預(yù)防措施報告,經(jīng)部門主管審核后轉(zhuǎn)交責(zé)任部門改善。4 每次顧客抱怨或出貨產(chǎn)品被顧客退貨時,由品質(zhì)部開出糾正及預(yù)防措施報告,經(jīng)部門主管審核后轉(zhuǎn)交責(zé)任部門改善。 5 顧客滿意度調(diào)查所調(diào)查之不滿意的項目或內(nèi)容時,由市場部開出糾正及預(yù)防措施改善報告,經(jīng)部門主管審核后轉(zhuǎn)交責(zé)任部門改善。6 顧客對公司品質(zhì)管理體系稽核出的不符合項目時,由品質(zhì)部根據(jù)不符合項,開出客戶稽核缺失改善報告,經(jīng)品質(zhì)部經(jīng)理審核后轉(zhuǎn)交相關(guān)責(zé)任部門改善。6 第三方認證機構(gòu)到公司對品質(zhì)管理體系進行外部審核所審核出的不符合項目時,由品質(zhì)部根據(jù)不符合項,開出內(nèi)部審核不合格報告,經(jīng)管理者代表簽核后轉(zhuǎn)交相關(guān)部門。7 公司品質(zhì)目標及部門品質(zhì)目標未100%達成時,由品質(zhì)部開出糾正及預(yù)防措施改善報告,經(jīng)管理者代表核準后轉(zhuǎn)交相關(guān)責(zé)任部門改善。8 產(chǎn)品最終檢驗和試驗?zāi)骋黄焚|(zhì)特性不合格5%時,由品質(zhì)部開出糾正及預(yù)防措施改善報告,經(jīng)部門主管審核后轉(zhuǎn)交各責(zé)任部門改善。9 制程報廢遺失率或不良率超出目標或連續(xù)五天不良率呈現(xiàn)上升趨勢時,由品質(zhì)部開出糾正及預(yù)防措施報告,經(jīng)部門主管核準后交責(zé)任部門改善。10 每次公司內(nèi)審所審核出的不合格項,由審核員開出內(nèi)部審核不合格報告,經(jīng)審核組長審核后轉(zhuǎn)責(zé)任部門改善。11 公司管理評審會議中所評審出的不合格項目或其評審的項目/內(nèi)容未100%達成時,由品質(zhì)部主管開出糾正及預(yù)防措施報告,經(jīng)管理者代表核準后轉(zhuǎn)交責(zé)任部門改善。12 公司級數(shù)據(jù)和資料中所出現(xiàn)的不合格項目/內(nèi)容或其項目/內(nèi)容未100%達成時,由品質(zhì)部開出糾正及預(yù)防措施報告,經(jīng)部門主管審核后轉(zhuǎn)交責(zé)任部門改善。13 其它不符合項,由品質(zhì)部主管視狀況決定是否開出糾正及預(yù)防措施報告或其它相關(guān)表單,知會責(zé)任部門改善。蘇州市偉杰電子有限公司文件名稱 糾正及預(yù)防措施控制程序版本(次) A 頁 次 4/6WJ-02-0212012/05/01文件編號生效日期文件類型Suzhou Wei Jie Electronics Company Limited 5.2.2 糾正及預(yù)防措施擬訂原則:1 對已發(fā)生并采取糾正和預(yù)防措施過的不合格項或產(chǎn)品品質(zhì)問題,相關(guān)責(zé)任單位應(yīng)結(jié)合類似的過程或產(chǎn)品采取相應(yīng)的糾正及預(yù)防措施,來消除其它類似的過程或產(chǎn)品中存在的不合格原因。2 當(dāng)公司外部(即指客戶、供應(yīng)商、第三方認證機構(gòu))或公司內(nèi)部出現(xiàn)與產(chǎn)品品質(zhì)/工程資料/工藝流程/檢驗/操作規(guī)范或管理體系要求不符合時,相關(guān)缺失責(zé)任部門必須采取有效的解決問題的方法(如:利用柏拉圖、因果圖、控制圖或其它統(tǒng)計手法);當(dāng)出現(xiàn)外部不符合時,公司必須按客戶規(guī)定的方法進行處理;若客戶沒有要求再依公司規(guī)定處理。3 缺失責(zé)任部門在擬定糾正及預(yù)防措施時應(yīng)盡可能采用防錯的方法(如:改進工藝、制作固定工裝、采用報警裝置等)將其利用到糾正及預(yù)防措施的過程中,其防錯方法的使用程序應(yīng)與問題的大小和遭遇的風(fēng)險程度相適應(yīng)。 5.2.3 供方不合格糾正及預(yù)防措施:針對供方品質(zhì)或環(huán)境管理物質(zhì)出現(xiàn)的不合格或潛在不合格由品質(zhì)部 IQC發(fā)出S CAR知會供方,供方根據(jù)不合格內(nèi)容提出并實施糾正及預(yù)防措施并在三個工作日內(nèi)(外省供方七個工作日內(nèi))回饋給品質(zhì)部,品質(zhì)部評審糾正及預(yù)防措施有效性,并 以措施實施后連續(xù)交付的三批產(chǎn)品品質(zhì)來驗證措施的有效性 。 5.2.4 制程/成品不合格糾正及預(yù)防措施: 針對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的不合格或潛在不合格由品質(zhì)部發(fā)出糾正及預(yù)防措施報告給生產(chǎn)部/工程部(工程錯誤),由生產(chǎn)部/工程部提出交實施糾正及預(yù)防措施(必要時工藝部需生產(chǎn)部進行改善),并在三個工作日回復(fù)品質(zhì)部;由品質(zhì)部對糾正及預(yù)防措施實施效果確認。 5.2.5 客戶抱怨糾正及預(yù)防措施:1 由品質(zhì)部客服人員組織相關(guān)部門查找真因,擬定及實施糾正及預(yù)防措施;并在客戶要求回復(fù)客戶;客戶無要求時應(yīng)三個工作日內(nèi)回復(fù)客戶;由客服工程師負責(zé)效果追蹤確認。2 客戶退貨品依客戶抱怨控制程序運作。 5.2.6 內(nèi)審不合格糾正及預(yù)防措施:針對品質(zhì)管理系統(tǒng)運行中出現(xiàn)不合格或潛在不合格,由內(nèi)審員發(fā)出內(nèi)部審核不合格報告經(jīng)內(nèi)組組長審核后發(fā)給責(zé)任部門,責(zé)任部門提出并實施糾正及預(yù)防措施,責(zé)任部門必須在1 5個工作日 內(nèi)回復(fù)給內(nèi)審員,并由內(nèi)審員進行糾正及預(yù)防措施效果確認。文件類型Suzhou Wei Jie Electronics Company Limited蘇州市偉杰電子有限公司文件編號 WJ-02-021版本(次) A 頁 次 5/6文件名稱 糾正及預(yù)防措施控制程序生效日期 2012/05/01 5.2.7 其它糾正及預(yù)防措施回復(fù)期限需視實際情況來
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