中藥飲片采購(gòu)管理規(guī)章制度.doc

奎東農(nóng)場(chǎng)醫(yī)院中藥飲片采購(gòu)制度為加強(qiáng)中藥飲片經(jīng)營(yíng)管理，確?？茖W(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確地經(jīng)營(yíng)中藥飲片，杜絕銷(xiāo)售假藥、劣藥，根據(jù)藥品管理法、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范，結(jié)合我院實(shí)際，制定本制度。 1、 采購(gòu)中藥飲片，由中醫(yī)師依據(jù)本單位臨床用藥情況制定購(gòu)藥計(jì)劃，經(jīng)本單位主管中藥飲片工作負(fù)責(zé)人確定后，報(bào)分管院長(zhǎng)審核，經(jīng)院長(zhǎng)批準(zhǔn)簽字后，依照藥品監(jiān)督管理部門(mén)有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購(gòu)進(jìn)中藥飲片。所購(gòu)中藥飲片必須是合法生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品。 二、采購(gòu)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證供貨公司提供的營(yíng)業(yè)執(zhí)照及企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營(yíng)許可證、GSP證書(shū)、企業(yè)法人授權(quán)的銷(xiāo)售人員的授權(quán)委托書(shū)、資格證明、身份證復(fù)印件(首次必須與原件對(duì)照)等相關(guān)資料，并提供產(chǎn)品所屬生產(chǎn)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、GMP證書(shū)，所提供資料均需加蓋公司原印章，審核合格后將復(fù)印件存檔備查。購(gòu)進(jìn)國(guó)家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)檢驗(yàn)注冊(cè)證書(shū)并將復(fù)印件存檔備查。 三、采購(gòu)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持公開(kāi)、公平、公正的原則，考察、選擇中藥飲片供應(yīng)單位，嚴(yán)禁擅自提高飲片等級(jí)、以次充好，為個(gè)人或單位謀取不正當(dāng)利益。 四、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)每年與中藥飲片供應(yīng)單位簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)”，協(xié)議中明確質(zhì)量條款，供貨單位保證所供藥品是合法、合格的藥品。 五、中藥飲片的購(gòu)進(jìn)堅(jiān)持“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則，注重藥品購(gòu)進(jìn)時(shí)的時(shí)效性和合理性，做到供應(yīng)及時(shí)、合理使用。 六、采購(gòu)藥品必須執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度，如發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問(wèn)題要拒絕入庫(kù)，對(duì)于藥品質(zhì)量不穩(wěn)定的供貨單位要停止從該單位采購(gòu)。醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對(duì)供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，并根據(jù)評(píng)估結(jié)果及時(shí)調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。 七、所購(gòu)中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)。 八、購(gòu)進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的進(jìn)口藥材批件及進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)復(fù)印件。 九、藥品購(gòu)進(jìn)價(jià)格遵從市場(chǎng)行情或政府的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。該炮制而未炮制的中藥飲片不得購(gòu)入。 十、中藥飲片購(gòu)進(jìn)調(diào)出必須建立真實(shí)完整的出入庫(kù)記錄，如實(shí)反映藥品進(jìn)出情況，嚴(yán)禁弄虛作假。 十一、強(qiáng)化飲片采購(gòu)中的制約機(jī)制，嚴(yán)格實(shí)行采購(gòu)、質(zhì)量驗(yàn)收、付款三分離制度。院領(lǐng)導(dǎo)會(huì)組織有關(guān)人員定期對(duì)藥品采購(gòu)渠道、藥品質(zhì)量、藥品管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查。 十二、在飲片采購(gòu)中，嚴(yán)禁以任何形式收受賄賂及各種“回扣”、自覺(jué)接受院內(nèi)外群眾監(jiān)督。如發(fā)現(xiàn)藥品采購(gòu)或其他人員存在違規(guī)現(xiàn)象要嚴(yán)肅處理。 十三、中藥飲片采購(gòu)流程:中醫(yī)師制定用藥計(jì)劃藥劑科主任審查藥事會(huì)會(huì)議通過(guò)院長(zhǎng)審批采購(gòu)員按批準(zhǔn)采購(gòu)。 奎東農(nóng)場(chǎng)醫(yī)院中藥飲片（中藥材）采購(gòu)管理制度加強(qiáng)中藥飲片管理，體現(xiàn)中醫(yī)中藥特色，發(fā)揚(yáng)祖國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)，根據(jù)藥品管理法及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范等法律法規(guī)，制定本制度。一、采購(gòu)中藥飲片，必須根據(jù)本院臨床需要，按基本用藥目錄經(jīng)本單位主管中藥飲片工作的負(fù)責(zé)人審批簽字后，依照藥品監(jiān)督管理部門(mén)有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購(gòu)進(jìn)中藥飲片。2、 應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持公開(kāi)、公平、公正的原則，考察、選擇合法中藥飲片供應(yīng)單位。嚴(yán)禁擅自提高飲片等級(jí)、以次充好，為個(gè)人或單位謀取不正當(dāng)利益。3、 醫(yī)院采購(gòu)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營(yíng)許可證、企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照和銷(xiāo)售人員的授權(quán)委托書(shū)、資格證明、身份證，其中前三項(xiàng)復(fù)印件必須加蓋單位紅印章將這些材料存檔備查。購(gòu)進(jìn)國(guó)家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證注冊(cè)證書(shū)，將這些材料存檔備查。4、 醫(yī)院與中藥飲片供應(yīng)單位應(yīng)當(dāng)簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)”。5、 醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對(duì)供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，并根據(jù)評(píng)估結(jié)果及時(shí)調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。6、 加強(qiáng)采購(gòu)管理，滿(mǎn)足臨床用藥需求。一般藥品應(yīng)備有1-2個(gè)月左右的庫(kù)存量；對(duì)季節(jié)性較強(qiáng)、市場(chǎng)緊缺的品種和部分中藥飲片，可根據(jù)實(shí)際情況適當(dāng)增加庫(kù)存量?？鼥|農(nóng)場(chǎng)醫(yī)院中藥飲片檢查驗(yàn)收制度目的：加強(qiáng)飲片入庫(kù)檢查驗(yàn)收環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，確保在庫(kù)飲片質(zhì)量穩(wěn)定，保證患者的用藥安全。責(zé)任人：驗(yàn)收負(fù)責(zé)人：藥房負(fù)責(zé)人：醫(yī)院負(fù)責(zé)人：內(nèi)容:1、從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的合法企業(yè)購(gòu)進(jìn)中藥飲片，嚴(yán)禁從非法渠道購(gòu)進(jìn)飲片。 2、購(gòu)進(jìn)藥品前應(yīng)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審核，將審核文件備案待查并與供藥企業(yè)協(xié)商簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)，明確雙方在飲片質(zhì)量控制中的職責(zé)。隨時(shí)注意供藥企業(yè)銷(xiāo)售人員的變更情況，及時(shí)向供藥單位核實(shí)。 3、購(gòu)進(jìn)飲片須制定采購(gòu)計(jì)劃并報(bào)藥劑部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。 4、中藥飲片的入庫(kù)驗(yàn)收負(fù)責(zé)人須具有中藥師以上技術(shù)職稱(chēng)或具有執(zhí)業(yè)中藥師資格并有三年以上中藥飲片管理經(jīng)驗(yàn)。 5、驗(yàn)收負(fù)責(zé)人對(duì)藥品質(zhì)量直接負(fù)責(zé)。驗(yàn)收負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)購(gòu)進(jìn)的飲片品種逐一驗(yàn)收，原則上每一飲片品種至少應(yīng)開(kāi)封一個(gè)包裝進(jìn)行飲片成品性狀、質(zhì)地、性味等的常規(guī)檢查。其他內(nèi)容還應(yīng)包括飲片包裝及標(biāo)識(shí)是否符合規(guī)定等。對(duì)質(zhì)量可疑的飲片不得入庫(kù)。 6、驗(yàn)收負(fù)責(zé)人須認(rèn)真核對(duì)品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、購(gòu)進(jìn)數(shù)量，應(yīng)及時(shí)、完整、如實(shí)填寫(xiě)入庫(kù)登記、驗(yàn)收結(jié)論，簽字確認(rèn)。 7、購(gòu)回飲片及時(shí)辦理驗(yàn)收入庫(kù)手續(xù)，相關(guān)票據(jù)、驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保管至飲片生產(chǎn)日期后至少五年，到期報(bào)請(qǐng)主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)方可銷(xiāo)毀。 8、建立供藥企業(yè)誠(chéng)信考核與合作篩選機(jī)制?？鼥|農(nóng)場(chǎng)醫(yī)院中藥飲片保管養(yǎng)護(hù)制度目 的： 加強(qiáng)在庫(kù)飲片的養(yǎng)護(hù)檢查，確保儲(chǔ)存飲片的質(zhì)量穩(wěn)定。責(zé)任人： 藥房負(fù)責(zé)人： 醫(yī)院負(fù)責(zé)人：內(nèi) 容： 1、飲片庫(kù)房應(yīng)劃分為合格品區(qū)（綠區(qū)）、不合格品區(qū)（紅區(qū)）和待驗(yàn)區(qū)（黃區(qū)），以明確工作流程，避免藥品誤用。 2、飲片應(yīng)按照藥物屬性分類(lèi)管理，做到分區(qū)合理，庫(kù)位清晰，便于養(yǎng)護(hù)、調(diào)劑。注意溫度、濕度、通風(fēng)、光線等條件，防止飲片過(guò)期失效、蟲(chóng)蝕、霉壞變質(zhì)。 3、飲片庫(kù)房面積應(yīng)與儲(chǔ)存的品種數(shù)量相適應(yīng)，飲片庫(kù)房的溫度應(yīng)該保持在2-30攝氏度之間，相對(duì)濕度應(yīng)保持在45%-75%之間。 4、飲片庫(kù)房應(yīng)具有下列設(shè)備和設(shè)施，并保持完好：溫濕度測(cè)定儀、溫濕度調(diào)控設(shè)備、貨墊和貨架、防蟲(chóng)防鼠防盜設(shè)施、符合安全要求的照明設(shè)施及消防設(shè)施。 5、做好飲片的養(yǎng)護(hù)和溫濕度記錄，定期對(duì)庫(kù)存飲片的質(zhì)量進(jìn)行全面檢查，防止蟲(chóng)蛀、霉變、走油、風(fēng)化等影響飲片質(zhì)量的現(xiàn)象發(fā)生。建立完整的溫濕度記錄，不符合要求時(shí)應(yīng)采取升溫/降溫、加濕/除濕措施，確保飲片的儲(chǔ)存條件符合規(guī)定。 6、對(duì)于霉變、蟲(chóng)蛀等不合格藥品不得調(diào)劑使用，對(duì)不合格藥品及時(shí)報(bào)廢處理，并做好銷(xiāo)毀記錄。 7、飲片調(diào)劑使用應(yīng)該遵循勤進(jìn)少量、先進(jìn)先出、同批調(diào)劑的原則，避免品種積壓、儲(chǔ)存時(shí)間過(guò)長(zhǎng)、不同批號(hào)混用的現(xiàn)象。 8、中藥飲片的批號(hào)應(yīng)追蹤至藥斗，防止飲片生產(chǎn)批號(hào)等關(guān)鍵信息的缺失。藥斗補(bǔ)充不宜太滿(mǎn)，以防串斗。庫(kù)存完整包裝的飲片應(yīng)在外包裝袋上標(biāo)注入庫(kù)驗(yàn)收日期，以便查對(duì)。9、毒性中藥飲片、細(xì)料應(yīng)設(shè)專(zhuān)帳、專(zhuān)柜保管，調(diào)劑使用時(shí)須雙人復(fù)核、雙人簽字?？鼥|農(nóng)場(chǎng)醫(yī)院藥事管理領(lǐng)導(dǎo)小組工作職責(zé) 1、 認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品管理法。按照藥品管理法等有關(guān)法律、法規(guī)制定本機(jī)構(gòu)有關(guān)藥事管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實(shí)施。2、 確定本機(jī)構(gòu)用藥目錄和處方手冊(cè)。3、 審核本機(jī)構(gòu)擬購(gòu)入藥品的品種、規(guī)格、劑型等，審核申報(bào)配制新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請(qǐng)。4、 建立新藥引進(jìn)評(píng)審制度，制定本機(jī)構(gòu)新藥引進(jìn)規(guī)則，建立評(píng)審專(zhuān)家?guī)旖M成評(píng)，負(fù)責(zé)對(duì)新藥引進(jìn)的評(píng)審工作。5、 定期分析本機(jī)構(gòu)藥物使用情況，組織專(zhuān)家評(píng)價(jià)本機(jī)構(gòu)所用藥物的臨床療效與安全性，提出淘汰藥品品種意見(jiàn)。6、 組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)糾正。 七、組織藥學(xué)教育、培訓(xùn)和監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)臨床各科室合理用藥。 奎東農(nóng)場(chǎng)醫(yī)院藥事管理領(lǐng)導(dǎo)小組工作制度1、藥事管理委員會(huì)負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院科學(xué)管理藥品和合理用藥。2、 藥事管理委員會(huì)委員應(yīng)由具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)院感染管理和醫(yī)療行政管理等方面的專(zhuān)家組成。設(shè)主任委員1名，副主任委員3名。醫(yī)院分管藥學(xué)負(fù)責(zé)人任主任委員，藥劑科負(fù)責(zé)人和醫(yī)務(wù)部門(mén)負(fù)責(zé)人任副主任委員。藥事管理委員會(huì)的日常工作由藥劑科負(fù)責(zé)。3、委員會(huì)實(shí)行民主集中制的原則。4、委員會(huì)每季度召開(kāi)一次例會(huì)，主要學(xué)習(xí)相關(guān)法律法規(guī)和上級(jí)有關(guān)部門(mén)對(duì)醫(yī)院藥事管理的要求。討論和研究醫(yī)院藥事管理工作中的有關(guān)問(wèn)題。并針對(duì)存在的問(wèn)題提出解決方案。 奎東農(nóng)場(chǎng)醫(yī)院藥品（中藥飲片）管理制度1、藥品管理要遵循合理使用、加速周轉(zhuǎn)、保證供應(yīng)的原則。 2、根據(jù)醫(yī)療活動(dòng)需要，實(shí)行計(jì)劃采購(gòu)、計(jì)劃供應(yīng)的辦法。藥品的外購(gòu)入庫(kù)和領(lǐng)用，必須健全入庫(kù)驗(yàn)收和出庫(kù)手續(xù)，必須將藥品銷(xiāo)售情況報(bào)送財(cái)務(wù)科進(jìn)行核算。 3、合理劃分藥庫(kù)和藥房?jī)?chǔ)備藥品數(shù)量，藥庫(kù)為一至三個(gè)月，藥房為一周至一個(gè)月，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家規(guī)定的藥品零售價(jià)。 4、醫(yī)院藥品實(shí)行“金額管理、重點(diǎn)統(tǒng)計(jì)、實(shí)耗實(shí)銷(xiāo)”的管理辦法，正確核算藥品的銷(xiāo)售，定期盤(pán)點(diǎn)。 5、醫(yī)院藥品除特殊情況外，必須經(jīng)醫(yī)生處方使用。 6、藥劑科工作人員不得擅自外借藥品。 7、庫(kù)管人員認(rèn)真驗(yàn)收入庫(kù)，發(fā)現(xiàn)運(yùn)輸?shù)仍蛟b破損藥品，可由藥庫(kù)通知藥品采購(gòu)人員與進(jìn)貨單位聯(lián)系調(diào)換，以降低報(bào)損率，減少浪費(fèi)。 8、各藥品使用部門(mén)發(fā)現(xiàn)藥品有霉變、裂開(kāi)、過(guò)期失效、損毀等質(zhì)量不符合要求時(shí)，應(yīng)立即停止使用，辦理報(bào)損手續(xù)。責(zé)任部門(mén)應(yīng)填寫(xiě)報(bào)損單。注明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格及原因。責(zé)任部門(mén)組長(zhǎng)及科主任簽名，上報(bào)分管院長(zhǎng)及院長(zhǎng)批準(zhǔn)。藥品會(huì)計(jì)當(dāng)月辦理報(bào)損后，計(jì)算藥房藥品報(bào)損單，在帳目上銷(xiāo)帳。報(bào)損藥品由衛(wèi)生行政主管部門(mén)監(jiān)督銷(xiāo)毀。9、 麻醉藥品和精神藥品，疫苗的報(bào)損應(yīng)按有關(guān)法規(guī)另行處理。10、 按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定的要求，為保證病人用藥安全，門(mén)診藥品一經(jīng)發(fā)出不得退換。如有特殊情況（調(diào)劑錯(cuò)誤或醫(yī)生開(kāi)錯(cuò)等），病人退回的藥品不得使用，按照相關(guān)報(bào)損程序進(jìn)行處置。住院病區(qū)因病人死亡或轉(zhuǎn)院沒(méi)有用完的藥品；病人在使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重不良反應(yīng)，不能繼續(xù)使用的藥品；病人病情需要改用其他藥情況，經(jīng)藥房工作人員確認(rèn)藥品是該藥房發(fā)出且質(zhì)量未發(fā)生改變的，憑醫(yī)師退藥處方進(jìn)行退藥并銷(xiāo)帳處理。任何情況下都不允許的退藥：1、麻醉藥品、精神藥品不退，按國(guó)家規(guī)定無(wú)償收回； 2、需低溫冷藏的藥品不退； 3、使用過(guò)的、包裝破損的、批號(hào)不符的、有污染的藥品一概不予退換； 4、自取藥起超過(guò)3天的藥品不退； 5、傳染病人用藥，即使藥品外觀無(wú)破損，效期、儲(chǔ)存條件符合要求，也不能退藥。否則，極可能造成二次污染，危害他人健康。 奎東農(nóng)場(chǎng)醫(yī)院藥品（中藥飲片）盤(pán)點(diǎn)制度 一、各藥房藥庫(kù)每季度末盤(pán)點(diǎn)一次，參加盤(pán)點(diǎn)人員必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，認(rèn)真盤(pán)點(diǎn)，做好記錄。 二、進(jìn)行特殊管理的藥品(精神藥品、麻醉藥品、貴重藥品、醫(yī)療用毒性藥品、易制毒化學(xué)藥品)在盤(pán)點(diǎn)時(shí)要重點(diǎn)清點(diǎn)，做到帳物相符。 三、盤(pán)點(diǎn)時(shí)應(yīng)對(duì)藥品質(zhì)量和效期進(jìn)行一次檢查，如發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問(wèn)題和近效期藥品及時(shí)報(bào)告、處理。 四、藥房負(fù)責(zé)人及時(shí)做好盤(pán)點(diǎn)表，交藥品會(huì)計(jì)，交接雙方都應(yīng)對(duì)盤(pán)點(diǎn)表進(jìn)行核對(duì)，藥庫(kù)、藥房盤(pán)盈、盤(pán)虧超出0.3%，應(yīng)查找原因，詳細(xì)加以說(shuō)明，并作相應(yīng)處理。 五、醫(yī)院不定期安排審計(jì)、財(cái)務(wù)人員進(jìn)行監(jiān)盤(pán)。 麻醉藥品、