注射劑(滴眼劑)習(xí)題答案.doc

A型題1.關(guān)于注射劑的特點，描述不正確的是（）A藥效迅速作用可靠.B適用不宜口服的藥物.C適用于不能口服給藥的病人.D不能產(chǎn)生延長藥效的作用.E可以用于疾病診斷.2.致熱能力最強的是哪種微生物產(chǎn)生的熱原（）A革蘭氏陽性桿菌B革蘭氏陰性桿菌C綠膿桿菌D金黃色葡萄球菌E沙門氏桿菌3.具有特別強的致熱活性，是內(nèi)毒素的主要成分（）A磷脂B脂多糖C蛋白質(zhì)D淀粉E葡萄糖4.注射劑出現(xiàn)熱原的主要原因是（）A原輔料帶入B從溶劑中帶入C容器具管道生產(chǎn)設(shè)備帶入D制備過程中帶入E從輸液器中帶入5.孔徑小于多少的超濾膜就能除去絕大部分甚至全部熱原A5nmB4nmC2nmD1nmE1.5nm6.除去熱原的一般方法為（）A聚酰胺吸附B一般濾器過濾法C醇溶液調(diào)pH法D活性炭吸附法E改良明膠法法7.不能除去熱原的方法（）A強酸強堿處理B強還原劑C超濾法D高溫處理E活性炭吸附8.利用鱟試劑檢查細(xì)炮內(nèi)毒素，形成的是（）A凝膠B粉末C顆粒D液體E板結(jié)狀沉淀9.注射用水是指純化水經(jīng)哪種處理后所得的制藥用水A離子交換法B滲透法C蒸餾法D電滲析法E濾過法10.為了保證注射用水的質(zhì)量，一般要求可在無菌條件下保存多少時間使用A14h以內(nèi) B12h以內(nèi) C15h以內(nèi) D18h以內(nèi) E20h以內(nèi)11.大豆油的酸值大小反映出油的（）A.抗還原性B純度C不飽和鍵程度D酸敗程度E抗氧化性12.注射用油的質(zhì)量要求中酸值不大于（）A0.2B0.1C1.0D0.3 E0.513.可制備各種防凍注射劑的溶劑是（）A乙酸B丙二醇C聚乙二醇D大豆油E注射用水14.注射用油的碘值為（）A126140B138154C150170D170188E18819515.用乙醇作為注射劑溶劑時濃度超過多少就會有疼痛感A15B20C10D30E5016.中藥注射劑所用原料若為從中藥中提取的有效成分，其純度應(yīng)達(dá)（）A70B75C80D85E9017.中藥注射劑所用原料若為有效部位，要求所測定有效部位的含量應(yīng)不低于總固體量的（）A70B75C80D85E9018.以凈藥材制備的中藥注射劑，要求所測成分的總含量應(yīng)不低于總固體量的（）A10B15C20D70E90%19.不得添加增溶劑的是（）A滴眼劑B皮內(nèi)注射劑C肌內(nèi)注射劑D皮下注射劑E脊椎腔注射劑20.一般注射液的PH允許在（）A25之間B37之間C49之間D510之間E611之間21.安瓿的處理洗滌工序除去微量的堿和金屬離子方法（）A加0.10.5的鹽酸溶液，100蒸煮30分B加12的鹽酸溶液，60蒸煮30分。C加0.10.5的鹽酸溶液，100蒸煮10分D加12的鹽酸溶液，60蒸煮10分E加0.10.5的鹽酸溶液，60蒸煮30分22.有關(guān)熱原檢查法的敘述中，正確的為（）A法定檢查法為家兔法和鱟試驗法B家兔法比鱟試驗法更準(zhǔn)確可靠C鱟試驗法比家兔法靈敏，故可代替家兔法D鱟試驗法對一切內(nèi)毒素均敏感E家兔法適用于各種劑型的制劑23.配置注射液前的半成品，應(yīng)檢查重金屬不得超過（）A千分之一 B萬分之一 C十萬分之一 D百萬分之一 E千萬分之一24配制注射液前的半成品，檢查砷鹽的含量不得超過（）A千分之二B萬分之二C十萬分之二D百萬分之二E千萬分之二25.雙黃連粉針中黃芩按黃芩苷計為（）A80110% B85115 C90120 D95125% E75105%26常用于加壓或減壓過濾的垂熔玻璃濾器是（）A G3 B G4 C G5 D G6 E G227注射液配制時，需用活性炭處理其用量為（）A0.11.0B0.010.1C1.02.0D2.03.0E3.05.028.供多次用量的注射液，每一容器的裝量不超過（）A5次注射量B10次注射量C8次注射量D15次注射量E12次注射量29.可作為血漿代用液的是（）A葡萄糖注射液B右旋糖酐C氯化鈉注射液D氨基酸輸液E脂肪乳劑輸液30.大輸液輸液瓶的處理過程中使用70左右（）A0.1Na2CO3沖洗10秒以上B3Na2CO3沖洗10秒以上C0.1HCl沖洗10秒以上D3HCl沖洗10秒以上E以上答案均不正確31.大輸液的滅菌方法是（）A150干熱滅菌12hB熱壓滅菌11530分C煮沸滅菌3060分D流通蒸汽3060分E低溫間歇滅菌法32.混懸型注射劑若供靜脈注射用（）A粒徑2m以下者應(yīng)占有90B粒徑2m以下者應(yīng)占有92C粒徑2m以下者應(yīng)占有95D粒徑2m以下者應(yīng)占有98E粒徑2m以下者應(yīng)占有9933.被稱為完全胃腸外營養(yǎng)的輸液（）A葡萄糖輸液B氯化鈉注射液C氨基酸輸液D脂肪乳劑輸液E右旋糖酐輸液34為增強藥物與癌細(xì)胞的親和力，提高抗癌療效，抗癌藥物宜制成（）A注射劑B輸液劑C無菌粉末D混懸型注射液E靜脈注射乳35靜脈注射乳劑分散球粒的要求（）A80以上應(yīng)在1m以下，并不得有大于8m的球粒B80以上應(yīng)在1m以下，并不得有大于5m的球粒C75以上應(yīng)在1m以下，并不得有大于8m的球粒D75以上應(yīng)在1m以下，并不得有大于5m的球粒E70以上應(yīng)在1m以下，并不得有大于5m的球粒36.注射用無菌粉末用冷凍干燥法制備者：灌裝時裝量差異應(yīng)控制在（）A6以內(nèi)B5以內(nèi)C4以內(nèi)D7以內(nèi)E8以內(nèi)37.供靜脈注射用的注射劑質(zhì)量要求中沒有下列哪項A無菌無熱原檢查B草酸鹽檢查C不溶性微粒檢查D溶血試驗E鈉離子檢查38.魚腥草注射液的提取方法（）A浸漬法B煎煮法C回流法D水蒸汽蒸餾E滲漉法39.正清風(fēng)痛寧注射液中，乙二胺四乙酸二鈉為（）A抑菌劑B止痛劑C調(diào)節(jié)劑D金屬離子絡(luò)合劑E等滲調(diào)節(jié)劑40.滴眼劑主要吸收途徑有（）A1條B2條C3條D4條E5條41.為增加滴眼液的粘度延長藥液在眼內(nèi)的滯留時間，合適的粘度是（）A.2.03.0Pas3.04.0PasC4.05.0Pas5.06.0PasE60.7.0Pas42.滴眼劑質(zhì)量要求，每一容器的裝量應(yīng)不超過（）A5B8C10D15E2043.滴眼劑質(zhì)量檢查項目中，混懸液型滴眼劑（）A不得有超過70的顆粒B不得有超過65的顆粒C不得有超過60的顆粒D不得有超過55的顆粒E不得有超過50的顆粒44.配置氯化鈉等滲溶液1000ml，需用氯化鈉（）A09gB27g C45gD36g E90g45.配置1000ml某中藥注射劑（冰點下降度為005）等滲溶液，需用氯化鈉（）A08gB16g C32g D64g E81g46下列關(guān)于熱原的性質(zhì)敘述錯誤的為（）A水溶性B耐熱性C揮發(fā)性D濾過性E被吸附性47.不能作為注射劑溶劑的是（）A純水 B乙醇 C大豆油 D丙二醇 E聚乙二醇48關(guān)于注射劑的描述錯誤的是（）A制備過程復(fù)雜B中藥注射劑易產(chǎn)生刺激C中藥注射劑的澄明度易出現(xiàn)問題D不溶于水的藥物不能制成注射劑E可以制成乳劑型注射劑49.注入大量低滲溶液可導(dǎo)致（）A紅細(xì)胞聚集B紅細(xì)胞皺縮C紅細(xì)胞不變D溶血E藥物變化50.錯誤論述熱原性質(zhì)的是（）A具有不揮發(fā)性B可以被吸附C可以被濾過D溶于水E靠溫度不能破壞熱原51.不需要調(diào)節(jié)滲透壓的是（）A血漿代用品B滴眼液C靜脈乳D灌腸劑E注射劑52對急癥患者，要求藥效迅速，不宜用（）A氣霧劑B膏藥C舌下片D滴丸E注射劑53下列不屬于輸液劑的是（）A葡萄糖注射液B氨基酸注射劑C血漿代用品D魚腥草注射液E山梨醇注射液54.活性炭滅菌應(yīng)采用（）A熱壓滅菌B濾過除菌C紫外線滅菌D流通蒸汽滅菌E干熱空氣滅菌55配制含1溴酸后馬托品的等滲滴眼液100ml，需加氯化鈉（）克（1溴酸后馬托品溶液的氯化鈉等滲當(dāng)量為0.17）A0.73B0.438C0.541D0.17E0.10256.不能有效除去熱原的方法是（）A250，3040分鐘B用稀氫氧化鈉處理C活性炭吸附D用聚酰胺膜進(jìn)行反滲透處理E用G4垂熔玻璃濾器濾過57.對血漿代用液的論述錯誤的是（）A滲透壓與血漿相近B可用于暫時維持血壓C可以代替全血D臨床上常用氟碳乳劑E是膠體溶液58.取注射劑適量，采用顯微計數(shù)器測定，該方法是檢查注射劑中（）A澄明度B細(xì)菌C熱源D不溶性微粒E樹脂59.中藥粉針劑制備常用的方法是（）A鼓式干燥B沸騰干燥C減壓干燥D噴霧干燥E冷凍干燥60.小量注射劑與輸液劑主要不同是（）A灌封后立即滅菌B要調(diào)節(jié)滲透壓C可加入抑菌劑、止痛劑D無菌、無熱源E鉀離子不能超標(biāo)61.滴眼劑的制備過程一般為（）A.容器處理配液濾過無菌分裝滅菌質(zhì)檢包裝B容器處理配液濾過滅菌無菌分裝質(zhì)檢包裝C容器處理滅菌配液濾過質(zhì)檢包裝D容器處理配液滅菌濾過無菌分裝質(zhì)檢包裝E容器處理配液濾過無菌分裝質(zhì)檢包裝62.含有K+、Na+、Ca2+、SO42-、HCO3-的水通過陽離子交換樹脂后（）A水中含有K+、Na+、Ca2+B水中不含K+、Na+、Ca2+C水中不含SO42-D樹脂吸附SO42-E以上均不正確B型題（14）A耐熱性B濾過性C被吸附性D水溶性E酸堿性1.高溫法破壞熱原是利用熱原的（）2.用重鉻酸鉀硫酸溶液破壞熱原是利用熱原的（）3.用活性炭除去熱原是利用熱原的（）4.用強堿性陰離子交換樹脂除去熱原是利用熱原的（）（58）A亞硫酸氫鈉B磷酸氫二鈉C苯甲醇D葡萄糖E、卵磷脂5.抗氧劑（）6.調(diào)節(jié)劑（）7.抑菌劑（）8.止痛劑（）（912）A電解質(zhì)輸液B營養(yǎng)輸液C非膠體輸液D血漿代用液E、非電解質(zhì)輸液9.脂肪乳劑輸液（）10.糖類輸液（）11.氯化鈉注射液（）12.羥乙基淀粉注射液（）（1316）A滴眼劑中作滲透壓調(diào)節(jié)劑B滴眼劑中作抑菌劑C滴眼劑中作粘度調(diào)節(jié)劑D滴眼劑中作抗氧劑E滴眼劑中作助溶劑13.硼酸（） 14.硫柳汞（） 15.聚乙烯吡咯烷酮（） 16.聚乙二醇（）（1720）A不溶性微粒B水溶性高分子C細(xì)菌D熱原E鞣質(zhì)17.用乙醇處理用于除去藥液中的（）18.用活性碳處理用于除去藥液中的（）19.G6垂熔玻璃濾器濾過用于除去藥液中的（）20.孔徑為0.60.8um的微孔濾膜濾過用于除去藥液中的（）（2124）A聚乙烯吡咯烷酮B依地酸二鈉C苯甲醇D氯化鈉E鹽酸21.用于幫助注射劑主藥混懸的是（）22.用于抑制注射劑中微生物的是（）23.用于防止注射劑中主藥氧化的是（）24.用于減輕注射劑注射時疼痛的是（）（2528）A為純凈的水溶液B為膠體溶液C藥物可在體內(nèi)定向分布D用于疾病診斷E使在水中易分解失效的藥物保持穩(wěn)定25.乳劑型注射劑（）26.粉針劑（）27.脊椎腔注射劑（）28.血漿代用液（）（2932）A軟膏基質(zhì)B助流劑C殺菌劑D拋射劑E抗氧劑29.二氯二氟甲烷多作為（）30.亞硫酸氫鈉多作為（）31.環(huán)氧乙烷多作為（）32.微粉硅膠多作為（）X型題1.熱原的基本性質(zhì)包括（）A耐熱性B濾過性C水溶性D不揮發(fā)性E被吸附性2純化水常作為（）A口服外用制劑配制用溶劑或稀釋劑B非滅菌制劑用器具的精洗用水C注射劑的配制與稀釋D中藥注射劑滅菌制劑制備時藥材的提取溶劑E中藥滴眼液滅菌制劑制備時藥材的提取溶劑3.中藥注射用原料的提取和純化方法主要有（）A蒸餾法 B萃取法 C酸堿沉淀法 D大孔樹脂吸附法 E超濾法4.注射劑中常采用的去除鞣質(zhì)的方法有（）膠醇法B醇溶液調(diào)法C萃取法D蒸餾法E聚酰胺吸附法5.注射容器的質(zhì)量要求有（）A無色透明，不得有氣泡麻點與砂粒B具有低的膨脹系數(shù)和優(yōu)良的耐熱性C有足夠的物理強度D具有較高的化學(xué)穩(wěn)定性E熔點較高6安瓿的質(zhì)量檢查包括（）A外觀B耐熱C容積D耐酸E耐堿7.安瓿的的處理工序（）A圓口B切割C洗滌D干燥E滅菌8.用于無菌操作或低溫滅菌的安瓿需（）A200以上干熱滅菌45minB180以上干熱滅菌1.5C170干熱滅菌2160干熱滅菌1.5E150干熱滅菌29.注射劑配液宜選用（）A不銹鋼用具B堿性硬質(zhì)玻璃C耐酸堿的陶瓷器具D鋁制品 E無毒聚乙烯塑料用具10.可用于濾過除菌的是（）AG4垂熔玻璃濾器B0.45的微孔濾膜CG6垂熔玻璃濾器D0.22以下的微孔濾膜EG3垂熔玻璃濾器11.關(guān)于注射液的濾過描述正確的是（）一般大量藥液采用減壓過濾，少量采用加壓濾過B加壓過濾濾層不易松動C減壓過濾壓力穩(wěn)定，濾速快D加壓過濾外界空氣易漏入濾過系統(tǒng)E先粗濾后精濾12注射劑中防治藥物氧化的附加劑有（）A磷酸鹽 B硫柳汞 C依地酸二鈉 D硫脲 E苯甲醇13.引起中藥注射劑刺激的原因有（）A有效成分本身有刺激性B鞣質(zhì)較多C鉀離子較少D不適宜 E藥液滲透壓不當(dāng)14.關(guān)于中藥注射劑澄清度問題敘述正確的是（）A以有效部位配置的注射液澄清度較好B雜質(zhì)未除盡導(dǎo)致注射劑不澄清C調(diào)節(jié)不當(dāng)產(chǎn)生沉淀D注射劑滅菌后升高產(chǎn)生沉淀E有效成分水溶性較小產(chǎn)生沉淀15.藥注射劑質(zhì)量存在的主要問題（）A沉淀問題B乳光問題C刺激性問題D療效不穩(wěn)定E使用不方便16易水解的藥物宜制成（）A注射劑B大輸液C注射用無菌粉末D混懸型注射劑E乳濁型注射劑17對注射用無菌粉末描述正確的是（）A簡稱粉針劑B對熱不穩(wěn)定或易水解的藥物宜制成此劑型C按無菌操作法操作D為無菌的干燥粉末或海綿狀物E只能通過無菌粉末直接分裝法來制備18制成混懸型注射劑的藥物有（）A不溶性固體藥物B水溶液中不穩(wěn)定需制成水不溶性衍生物C需在體內(nèi)定向分布需在體內(nèi)發(fā)揮長效作用E需為機體提供營養(yǎng)的19影響滴眼液藥物療效的因素有（）A表面張力愈大，使藥物易于滲入B增加粘度有利于吸收C滴眼液的影響藥物的吸收D滴藥次數(shù)和每次滴眼的滴數(shù)E滴眼液的刺激性20下列對熱原的敘述正確的有（）A熱原是一種能引起恒溫動物體溫異常升高的致熱物質(zhì)B熱原為由磷脂、脂多糖、蛋白質(zhì)組成的高分子復(fù)合物C磷脂是熱原的主要活性成分D熱原主要由革蘭陰性桿菌產(chǎn)生，且致熱活性最強E活的細(xì)菌并不能將熱原排出體外21.除去藥液中熱原的方法有（）A超濾法B離子交換法C反滲透法D凝膠濾過法E高溫法22.可用于注射給藥的分散狀態(tài)有（）A溶液B乳狀液C混懸液D無菌粉末E膠體溶液23.注射劑中純水的制備方法有（）A離子交換法B聚酰胺吸附法C蒸餾法D反滲透法E濾過吸附法24.熱源污染的途徑有（）A操作人員B機器設(shè)備C制備過程D輔料E操作環(huán)境25.注射劑防止主藥氧化可采用的措施有（）A加抗壞血酸B加依地酸二鈉C調(diào)適宜pHD通CO2或N2E降低溫度，避光保存26.不得加抑菌劑的注射劑有（）A皮下注射劑B皮內(nèi)注射劑C肌肉注射劑D靜脈注射劑E脊椎腔注射劑27.下列那些物質(zhì)可作為注射劑的抑菌劑A三氯叔丁醇B尼泊金C苯酚D甲醛E苯甲醇28.注射劑中配液時活性炭處理具有的作用為（）A除熱原B脫色C助濾D除雜質(zhì)E除鞣質(zhì)29.改善中藥注射劑澄明度的措施有（）A調(diào)節(jié)藥液適宜的pHB熱處理冷藏C合理選用增溶劑、助溶劑與助濾劑D調(diào)節(jié)藥液適宜滲透壓E采用超濾技術(shù)30.輸液劑不得加入的附加劑有（）A增溶劑B止痛劑CpH調(diào)節(jié)劑D滲透壓調(diào)節(jié)劑E抑菌劑31.滴眼劑的附加劑有（）ApH調(diào)節(jié)劑B抑菌劑C粘度調(diào)節(jié)劑D滲透壓調(diào)節(jié)劑E增溶劑32.注射劑配制時常用活性炭處理，正確的操作是（）A應(yīng)選用針用規(guī)格活性炭B與白陶土合用可除去熱源C使用前經(jīng)150干燥活化34hD用量越多越好E活性炭有脫色助濾作用答案A型題1.D注解.注射劑具有許多優(yōu)點：藥效迅速，作用可靠；適用于不宜口服的藥物；適用于不能口服給藥的病人；可以產(chǎn)生局部定位或延長藥效的作用，有些注射液可以用于疾病診斷。2.B注解：熱原是一種能引起恒溫動物體溫異常升高的致熱物質(zhì)，是微生物的尸體及代謝產(chǎn)物。大多數(shù)細(xì)菌都能產(chǎn)生熱原，其中致熱能力最強的是革蘭陰性桿菌所產(chǎn)生的熱原。3.B注解：熱原是由微生物產(chǎn)生的類毒素，類毒素是由磷脂、脂多糖和蛋白質(zhì)組成的高分子復(fù)合物，存在于細(xì)菌的細(xì)胞膜和固體膜之間，其中脂多糖是內(nèi)毒素的主要成分，具有特別強的致熱活性。4.B注解：污染熱原的途徑中，從溶劑中帶入是注射劑出現(xiàn)熱原的主要原因。通常蒸餾器結(jié)構(gòu)不合理、操作不當(dāng)、注射用水貯放時間過長，均易導(dǎo)致注射用水含有熱原。5.D注解：熱原的基本性質(zhì)中，濾過性是指熱原直徑約為15nm，可通過一般濾器，甚至是微孔濾膜，孔徑小于lnm的超濾膜可除去絕大部分甚至全部熱原。6.D注解：高溫法、酸堿法、吸附法、離子交換法、凝膠濾過法、反滲透法、超濾法7.B8.A注解：細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法利用鱟試劑與細(xì)菌內(nèi)毒素產(chǎn)生凝集反應(yīng)的機理，來判斷供試品中細(xì)菌內(nèi)毒素的限量是否符合規(guī)定。鱟試劑中含有能被微量細(xì)菌內(nèi)毒素激活的凝固蛋白原和凝固酶原，后者經(jīng)內(nèi)毒素激活而轉(zhuǎn)化成具有活性的凝固酶。進(jìn)而使凝固蛋白原轉(zhuǎn)變?yōu)槟痰鞍锥纬赡z。9.C10.B注解：為了保證注射用水的質(zhì)量，必須隨時監(jiān)控蒸餾法制備注射用水的各生產(chǎn)環(huán)節(jié)，定期清洗與消毒注射用水制造與輸送設(shè)備。經(jīng)檢驗合格的注射用水方可收集，一般應(yīng)在無菌條件下保存，并在12h內(nèi)使用。11.D注解：酸值系指中和1g大豆油中含有的游離脂肪酸所需氫氧化鉀的質(zhì)量（mg）。酸值的高低說明了油中游離脂肪酸的多少，反映出油的酸敗程度。12.B注解：質(zhì)量要求注射用大豆油應(yīng)為淡黃色的澄明液體，無臭或幾乎無臭，相對密度09160922，折光率為14721476，酸值不大于01，皂化值為188195，碘值為126140。13.B注解：丙二醇與水、乙醇相混溶，其溶解范圍廣，能溶解多種揮發(fā)油。本品在一般情況下穩(wěn)定，但高溫下（250以上）可被氧化成丙醛、乳酸、丙酮及醋酸，目前已廣泛用作注射用溶劑，可供肌內(nèi)或靜脈給藥。不同濃度的丙二醇水溶液有冰點下降的特點，可制備各種防凍注射劑。14.A 15.C16.E注解：中藥注射用原料（中間體）通常包括從中藥材中提取的有效成分，或有效部位，或復(fù)方的總提取物。有效成分為半成品的中藥注射劑，其純度應(yīng)達(dá)到90以上；以有效部位制備的中藥注射劑，在測定總固體量（mg/ml）基礎(chǔ)上，要求所測定有效部位的含量應(yīng)不低于總固體量的70，靜脈用不低于85；以凈藥材制備的中藥注射劑，在測定總固體量（mgml）基礎(chǔ)上，要求所測成分的總含量應(yīng)不低于總固體量的20，靜脈用不低于25。17.A 18.C19.E注解：為了提高注射液的澄明度，在確保注射劑有效、安全的前提下，可考慮調(diào)節(jié)適宜的PH值或添加適量的增溶劑或助溶劑。除另有規(guī)定外，供靜脈用的注射液，慎用增溶劑；椎管注射用的注射液，不得添加增溶劑。20.C注解：調(diào)節(jié)pH的附加劑一般注射液的pH允許在49之間，大量輸入的注射液pH應(yīng)近中性。常用調(diào)節(jié)pH的附加劑有鹽酸、拘椽酸、氫氧化鈉、氫氧化鉀、碳酸氫鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉等。21.A注解：安瓿的洗滌一般采用甩水洗滌法和加壓噴射氣水洗滌法。必要時在安瓿洗滌之前加0.l0.5的鹽酸溶液，100蒸煮30min，以除去微量的堿和金屬離子。22.A注解：家兔法影響結(jié)果正確的因素較多，有些藥物品種如放射性藥劑、腫瘤抑制劑不適用于家兔進(jìn)行熱原檢查鱟試驗法比家兔法靈敏，但對革蘭氏陰性菌以外的內(nèi)毒素不夠敏感故不能完全代替家兔致熱試驗法。23.C注解：配制注射劑前的半成品，應(yīng)檢查重金屬、砷鹽，除另有規(guī)定外，含重金屬不得超過百萬分之十；含砷鹽不得超過百萬分之二。24.D25.B26.B注解：注射液的濾過一般是先粗濾再精濾。精濾常用濾器有垂熔玻璃濾器，其中G3常用于常壓過濾，G4常用于加壓或減壓過濾，G6可用于濾過除菌；微孔濾膜濾器，常用外0.8m、0.45m的微孔濾膜，0.22m以下的微孔濾膜也可用于濾過除菌。27.A注解：配液時，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的不同要求，為進(jìn)一步提高注射劑的澄明度和穩(wěn)定性，配制時，常根據(jù)需要進(jìn)一步采取以下措施：水處理，冷藏。即將中藥提取液加一定量注射用水后，破壞了原提取液中成分之間所形成的增溶體系，而使部分被增溶的雜質(zhì)進(jìn)一步沉降。熱處理，冷藏。即將配制的注射液加熱至95以上，保溫30min，冷卻后再冷藏，使呈膠體分散狀態(tài)的雜質(zhì)沉淀?；钚蕴刻幚?。選用針用活性炭，使用前經(jīng)150干燥活化34h，用量宜少不宜多，一般為0.1一10并注意考察其對有效成分吸附的影響。加入附加劑。如pH調(diào)節(jié)劑、抗氧劑和止痛劑等。28.B注解：灌裝注射液時，應(yīng)按要求適當(dāng)增加裝量，以保證注射劑用量不少于標(biāo)示量。供多次用量的注射液，每一容器的裝量不得超過10次注射量，增加裝量應(yīng)能保證每次注射用量。灌注前必須用精確的量筒校正，然后試裝若干支，經(jīng)檢查合格后再行灌注。29.B注解：輸液劑的種類（1）電解質(zhì)輸液用于補充體內(nèi)水分或電解質(zhì)，糾正體內(nèi)酸堿平衡。如氯化鈉注射液。（2）營養(yǎng)輸液有糖類輸液、氨基酸輸液，脂肪乳輸液等。糖類輸液最常用的是葡萄糖輸液。氨基酸輸液可提供機體合成蛋白質(zhì)所需的氨基酸，并確保氨基酸有效的應(yīng)用。脂肪乳劑輸液可為患者提供全靜脈營養(yǎng)，亦稱完全胃腸外營養(yǎng)。（3）膠體輸液有多糖類、高分子聚合物等，如右旋糖酐。30.B注解：輸液瓶的洗滌應(yīng)視其潔凈程度選擇相應(yīng)的處理方法，一般新瓶及潔凈度較好的輸液瓶可先用水洗去表面灰塵，然后用沖瓶機以70左右約3的碳酸鈉沖洗10s以上，再以純水沖去堿液，注射用水沖洗，最后再以微孔濾膜濾過的注射用水洗凈。31.B32.E注解：混懸型注射劑的質(zhì)量要求，有適宜的粒徑，供一般注射用，粒徑1m，且1520m者不超過10；供靜脈注射用，2m以下者應(yīng)占有99，且粒徑均勻；具有良好的通針性和再分散性；應(yīng)無菌、無熱原并具有適宜的PH。33.D34.E注解：靜脈乳具有對某些臟器的定向分布作用以及對淋巴系統(tǒng)的指向性，故可將抗癌藥物制成靜脈乳劑以增強藥物與癌細(xì)胞的親和力，提高抗癌療效。35.B注解：靜脈注射乳劑應(yīng)無菌、無熱原，并具有適宜pH。分散球粒大小80以上應(yīng)在1m以下，并不得有大于5m的球粒，能夠耐熱壓滅菌，貯藏期穩(wěn)定，不得用于脊椎腔注射。36.C注解：供直接分裝成注射用無菌粉末的原料應(yīng)無菌。用冷凍干燥法制備者，其藥液應(yīng)無菌，灌裝時裝量重量差異應(yīng)控制在4以內(nèi)。供靜脈注射用的應(yīng)無菌、無熱原，草酸鹽、鉀離子，不溶性微粒檢查和溶血試驗等應(yīng)符合規(guī)定。標(biāo)簽上應(yīng)有用前配置方法說明。37.E38.D39.D40.B注解：滴眼液滴入結(jié)膜內(nèi)主要經(jīng)過角膜和結(jié)膜兩條途徑吸收。角膜吸收是眼局部用藥的有效吸收途徑藥物經(jīng)結(jié)膜吸收是藥物進(jìn)入體循環(huán)的主要途徑，通過鞏膜，可達(dá)到眼球后部，經(jīng)吸收產(chǎn)生全身作用。41.C注解：適當(dāng)增加滴眼液的粘度，可減小刺激性，延長藥液在眼內(nèi)的滯留時間。合適的粘度是4.05.0Pas。常用的粘度調(diào)節(jié)劑是甲基纖維素，其他如聚乙烯醇、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮等亦可選用。42.C注解：滴眼劑的質(zhì)量要求滴眼劑應(yīng)在無菌環(huán)境下配制，必要時可加入抑菌劑等附加劑。除另有規(guī)定外，滴眼劑應(yīng)與淚液等滲，并根據(jù)需要調(diào)節(jié)pH和粘度。除另有規(guī)定外，每一容器的裝量應(yīng)不超過10ml。貯藏時應(yīng)密封，避光保存。43.E注解：滴眼劑的質(zhì)量檢查（1）澄明度檢查，混懸型滴眼劑不作澄明度檢查。（2）混懸液粒度檢查于顯微鏡（320400倍）下檢視，不得有超過50m的顆粒；然后確定45個視野記數(shù)，含15m以下的微粒不得少于90。（3）裝量應(yīng)符合規(guī)定要求。（4）微生物限度應(yīng)符合規(guī)定要求。44.E注解：調(diào)節(jié)滲透壓的附加劑，凡與血漿、淚液具有相同滲透壓的溶液稱為等滲溶液，大量注入低滲溶液，可導(dǎo)致溶血，因此大容量注射液應(yīng)調(diào)節(jié)其滲透壓。常用的滲透壓調(diào)節(jié)劑有氯化鈉、葡萄糖等。氯化鈉的冰點降低為0.58設(shè)氯化鈉等滲溶液的濃度為x%，則1：x%0.58：0.52故x%0.9即配制氯化鈉等滲溶液100ml，需氯化鈉0.9g,配制氯化鈉等滲溶液1000ml，需氯化鈉9g,45.E注解：冰點降低數(shù)據(jù)法計算：血漿的冰點為-0.52，因此冰點降低為-0.52的溶液即與血漿等滲。常用藥物的1水溶液的冰點降低數(shù)據(jù)可查表得到。根據(jù)公式可計算所需加入滲透壓調(diào)節(jié)劑的量，計算公式如下：W(0.52a)/b式中，W為配成100ml等滲溶液所需加入等滲調(diào)節(jié)劑的量（gml）；a為未經(jīng)調(diào)整的藥物溶液引起的冰點下降度；b為1（gml）等滲調(diào)節(jié)劑溶液所引起的冰點下降度。本題中a0.05b0.58故W=（0.52-0.05）0.580.81因W為配成100ml等滲溶液所需加入等滲調(diào)節(jié)劑的量，1000ml等滲溶液所需加入等滲調(diào)節(jié)劑的量應(yīng)為8.1。46.C47.A 48.D 49.D 50.E 51.D 52.B 53.D 54.E 55.A注解：調(diào)節(jié)滲透壓除了冰點降低數(shù)據(jù)法外還有氯化鈉等滲當(dāng)量法。氯化鈉等滲當(dāng)量系指1g藥物相當(dāng)于具有相同等滲效應(yīng)的氯化鈉的克數(shù)，通常用E表示。根據(jù)以下公式計算：NaCI09GlE1G2E2式中，G1、G2為藥物的百分濃度；El、E2為藥物的氯化鈉等滲當(dāng)量。本題G11E10.17故所需氯化鈉0.910.170.730.731000.7356.E 57.C 58.D 59.E 60.C 61.B 62.BB型題1.A 2.E 3.C 4.C注解：除去熱源的方法（1）高溫法耐熱器具潔凈后于250維持30min以上可以破壞熱原。（2）酸堿法玻璃器具可采用重鉻酸鉀硫酸清潔液或稀氫氧化鈉處理破壞熱原。（3）吸附法活性炭具有較強的吸附熱原作用，同時兼有脫色助濾作用，此外，活性炭與白陶土合用也可除去熱原。（4）離子交換法熱原分子含有帶負(fù)電荷的磷酸根與羧酸根，強堿性陰離子交換樹脂可吸附除去溶劑中的熱原。（5）凝膠濾過法用二乙氨基乙基葡聚糖凝膠濾過可除去水中熱原。（6）反滲透法選用三醋酸纖維素膜或聚酰胺膜進(jìn)行反滲透可除去熱原。（7）超濾法在常溫條件下，相對分子質(zhì)量較大的熱原能被超濾膜截留除去。5.A 6.B 7.C 8.C注解：為提高中藥注射劑的有效性、安全性與穩(wěn)定性，常按藥物的性質(zhì)添加適宜的附加劑。（l）增加主藥溶解度的附加劑增溶劑或助溶劑。除另有規(guī)定外，供靜脈用的注射液，慎用增溶劑；椎管注射用的注射液，不得添加增溶劑。（2）幫助主藥混懸或乳化的附加劑常用的助懸劑有甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉等；乳化劑有卵磷脂、普朗尼克F68等。（3）防止主藥氧化的附加劑常用的有：抗氧劑，如亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉等；金屬離子絡(luò)合劑，如依地酸二鈉等；惰性氣體，如N2或CO2。（4）調(diào)節(jié)pH的附加劑常用調(diào)節(jié)pH的附加劑有鹽酸、拘椽酸、氫氧化鈉、氫氧化鉀、碳酸氫鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉等。（5）抑制微生物增殖的附加劑常用的抑菌劑為苯甲醇、三氯叔丁醇等。加有抑菌劑的注射液仍應(yīng)用適宜方法滅菌。注射量超過5ml的注射液，添加的抑菌劑必須特別審慎選擇。除另有規(guī)定外，供靜脈用的注射液、椎管注射用的注射液，均不得添加抑菌劑。（6）減輕疼痛與刺激的附加劑經(jīng)皮下或肌內(nèi)注射時易產(chǎn)生疼痛的注射劑，為減輕由于藥物本身或其他原因引起的刺激勝，可酌加止痛劑，常用的有苯甲醇、鹽酸普魯卡因。（7）調(diào)節(jié)滲透壓的附加劑常用的滲透壓調(diào)節(jié)劑有氯化鈉、葡萄糖等。9.B 10.B 11.A 12.D 13.A 14.B 15.C 16.C注解：滴眼劑常用的附加劑（1）pH調(diào)節(jié)劑常用的pH調(diào)節(jié)劑有磷酸鹽緩沖液、硼酸緩沖液等。（2）滲透壓調(diào)節(jié)劑常用的滲透壓調(diào)節(jié)劑有氯化鈉、硼酸、葡萄糖等。（3）抑菌劑滴眼劑是多劑量外用制劑，因此制劑中應(yīng)加入作用迅速有效的抑菌劑。常用抑菌劑有硝酸苯汞、硫柳汞、苯扎氯胺、苯乙醇、三氯叔丁醇、對羥基苯甲酸甲酯與對羥基苯甲酸丙酯混合物等。（4）粘度調(diào)節(jié)劑常用的粘度調(diào)節(jié)劑是甲基纖維素，其他如聚乙烯醇、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮等亦可選用。（5）其他附加劑根據(jù)主藥性質(zhì)和制備需要，還可加入抗氧劑、增溶劑、助溶劑等。17.B 18.D 19.C 20.A21.A 22.C 23.B 24.C25.C 26.E 27.A 28.B注解：對于某些難溶于水的藥物，在水中不穩(wěn)定的藥物或注射后要求延長藥效作用的藥物可制成混懸型注射液。乳濁液型注射劑具有某些臟器的定向分布作用和淋巴系統(tǒng)的指向性。在液體狀態(tài)不穩(wěn)定的藥物均可制成固體粉末型注射劑。皮內(nèi)注射注射于真皮與表皮之間，一次注射量在0.2ml以下，該部位注射的藥物吸收少而緩慢，故常用于藥物過敏性試驗或者臨床疾病診斷。脊椎腔注射，一次注射量在10ml以下，該部位神經(jīng)組織比較敏感，使用滲透壓與脊椎液相等的不含有任何微粒的純凈水溶液。血漿代用液系指與血漿等滲而無毒的膠體溶液。29.D 30.E 31.C 32.BX型題1.ABCDE2.ABDE注解：注射用水系指純化水經(jīng)蒸餾所得的制藥用水（或采用近代發(fā)展起來的反滲透法制備），可作為配制注射劑的溶劑或稀釋劑，靜脈用脂肪乳劑的水相及注射用容器的精洗。亦可作為滴眼劑配制的溶劑。滅菌注射用水為注射用水經(jīng)過滅菌所得的制藥用水，主要用作注射用無菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑。純化水系指飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜方法制成的制藥用水，常用作中藥注射劑、滴眼劑等滅菌制劑制備時藥材的提取溶劑；口服、外用制劑配制用溶劑或稀釋劑；非滅菌制劑用器具的精洗用水。必要時亦用作非滅菌制劑用藥材的提取溶劑。純化水不得用于注射劑的配制與稀釋。3.ABCDE注解：根據(jù)中藥所含有效成分的性質(zhì)，中