化學(xué)合成類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn).doc

化學(xué)合成類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)Discharge standards of water pollutants for pharmaceutical industry Chemical synthesis products category前 言 為貫徹中華人民共和國環(huán)境保護(hù)法、中華人民共和國水污染防治法、中華人民共和國海洋環(huán)境保護(hù)法、國務(wù)院關(guān)于落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀 加強(qiáng)環(huán)境保護(hù)的決定等法律法規(guī)和國務(wù)院關(guān)于編制全國主體功能區(qū)規(guī)劃的意見，保護(hù)環(huán)境，防治污染，促進(jìn)制藥工業(yè)生產(chǎn)工藝和污染治理技術(shù)的進(jìn)步，制定本標(biāo)準(zhǔn)。 本標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)化學(xué)合成類制藥工業(yè)生產(chǎn)工藝及污染治理技術(shù)的特點(diǎn)，規(guī)定了化學(xué)合成類制藥工業(yè)水污染物的排放限值、監(jiān)測和監(jiān)控要求，適用于化學(xué)合成類制藥生產(chǎn)企業(yè)水污染的防治和管理。 為促進(jìn)區(qū)域經(jīng)濟(jì)與環(huán)境協(xié)調(diào)發(fā)展，推動經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)的調(diào)整和經(jīng)濟(jì)增長方式的轉(zhuǎn)變，引導(dǎo)化學(xué)合成類制藥工業(yè)生產(chǎn)工藝和污染治理技術(shù)的發(fā)展方向，本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了水污染物特別排放限值。 化學(xué)合成類制藥工業(yè)企業(yè)排放大氣污染物（含惡臭污染物）、環(huán)境噪聲適用相應(yīng)的國家污染物排放標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)生固體廢物的鑒別、處理和處置適用國家固體廢物污染控制標(biāo)準(zhǔn)。 自本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施之日起，化學(xué)合成類制藥工業(yè)企業(yè)的水污染物排放控制按本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定執(zhí)行，不再執(zhí)行污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)（GB 8978-1996）中的相關(guān)規(guī)定。 本標(biāo)準(zhǔn)為首次發(fā)布。 本標(biāo)準(zhǔn)由環(huán)境保護(hù)部科技標(biāo)準(zhǔn)司組織制訂。 本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：哈爾濱工業(yè)大學(xué)、河北省環(huán)境科學(xué)研究院、環(huán)境保護(hù)部環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)研究所。 本標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境保護(hù)部2008 年4 月29 日批準(zhǔn)。 本標(biāo)準(zhǔn)自2008 年8 月1 日起實(shí)施。 本標(biāo)準(zhǔn)由環(huán)境保護(hù)部解釋?；瘜W(xué)合成類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)1 適用范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了化學(xué)合成類制藥工業(yè)水污染物的排放限值、監(jiān)測和監(jiān)控要求以及標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施與監(jiān)督等相關(guān)規(guī)定。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于化學(xué)合成類制藥工業(yè)企業(yè)的水污染防治和管理，以及化學(xué)合成類制藥工業(yè)建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評價、環(huán)境保護(hù)設(shè)施設(shè)計、竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收及其投產(chǎn)后的水污染防治和管理。本標(biāo)準(zhǔn)也適用于專供藥物生產(chǎn)的醫(yī)藥中間體工廠（如精細(xì)化工廠）。與化學(xué)合成類藥物結(jié)構(gòu)相似的獸藥生產(chǎn)企業(yè)的水污染防治與管理也適用于本標(biāo)準(zhǔn)。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于法律允許的水污染物排放行為。新設(shè)立的化學(xué)合成類制藥工業(yè)企業(yè)的選址和特殊保護(hù)區(qū)域內(nèi)現(xiàn)有污染源的管理，按照中華人民共和國水污染防治法、中華人民共和國海洋環(huán)境保護(hù)法和中華人民共和國環(huán)境影響評價法等法律的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的水污染物排放控制要求適用于企業(yè)向環(huán)境水體的排放行為。 企業(yè)向設(shè)置污水處理廠的城鎮(zhèn)排水系統(tǒng)排放廢水時，有毒污染物總鎘、烷基汞、六價鉻、總砷、總鉛、總鎳、總汞在本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的監(jiān)控位置執(zhí)行相應(yīng)的排放限值；其他污染物的排放控制要求由企業(yè)與城鎮(zhèn)污水處理廠根據(jù)其污水處理能力商定或執(zhí)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并報當(dāng)?shù)丨h(huán)境保護(hù)主管部門備案；城鎮(zhèn)污水處理廠應(yīng)保證排放污染物達(dá)到相關(guān)排放標(biāo)準(zhǔn)要求。 建設(shè)項(xiàng)目擬向設(shè)置污水處理廠的城鎮(zhèn)排水系統(tǒng)排放廢水時，由建設(shè)單位和城鎮(zhèn)污水處理廠按前款的規(guī)定執(zhí)行。 2 規(guī)范性引用文件 本標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容引用了下列文件或其中的條款。 GB69201986水質(zhì)pH值的測定玻璃電極法 GB74671987水質(zhì)六價鉻的測定二苯碳酰二肼分光光度法 GB74681987水質(zhì)總汞的測定冷原子吸收分光光度法 GB74721987水質(zhì)鋅的測定雙硫腙分光光度法 GB74741987水質(zhì)銅的測定二乙基二硫代氨基甲酸鈉分光光度法 GB74751987水質(zhì)銅、鋅、鉛、鎘的測定原子吸收分光光度法 GB74781987水質(zhì)銨的測定蒸餾和滴定法 GB74791987水質(zhì)銨的測定納氏試劑比色法 GB74811987水質(zhì)銨的測定水楊酸分光光度法 GB74851987水質(zhì)總砷的測定二乙基二硫代氨基甲酸銀分光光度法 GB74861987水質(zhì)氰化物的測定第一部分總氰化物的測定 GB74881987水質(zhì)五日生化需氧量（BOD5）的測定稀釋與接種法 GB74901987水質(zhì)揮發(fā)酚的測定蒸餾后4-氨基安替比林分光光度法 GB118891989水質(zhì)苯胺類化合物的測定N-（1-萘基）乙二胺偶氮分光光度法 GB118931989水質(zhì)總磷的測定鉬酸銨分光光度法 GB118941989水質(zhì)總氮的測定堿性過硫酸鉀消解紫外分光光度法 GB119011989水質(zhì)懸浮物的測定重量法 GB119031989水質(zhì)色度的測定 GB119101989水質(zhì)鎳的測定丁二酮肟分光光度法 GB119121989水質(zhì)鎳的測定火焰原子吸收分光光度法 GB119141989水質(zhì)化學(xué)需氧量的測定重鉻酸鹽法 GB131931991水質(zhì)總有機(jī)碳（TOC）的測定非色散紅外線吸收法 GB131941991水質(zhì)硝基苯、硝基甲苯、硝基氯苯、二硝基甲苯的測定氣相色譜法 GB142041993水質(zhì)烷基汞的測定氣相色譜法 GB/T154411995水質(zhì)急性毒性的測定發(fā)光細(xì)菌法 GB/T164891996水質(zhì)硫化物的測定亞甲基藍(lán)分光光度法 GB/T171301997水質(zhì)揮發(fā)性鹵代烴的測定頂空氣相色譜法 GB/T171331997水質(zhì)硫化物的測定直接顯色分光光度法 HJ/T702001高氯廢水化學(xué)需氧量的測定氯氣校正法 HJ/T712001水質(zhì)總有機(jī)碳的測定燃燒氧化非分散紅外吸收法 HJ/T1322003高氯廢水化學(xué)需氧量的測定碘化鉀堿性高錳酸鉀法 HJ/T1952005水質(zhì)氨氮的測定氣相分子吸收光譜法 HJ/T1992005水質(zhì)總氮的測定氣相分子吸收光譜法 污染源自動監(jiān)控管理辦法（國家環(huán)境保護(hù)總局令第28號） 環(huán)境監(jiān)測管理辦法（國家環(huán)境保護(hù)總局令第39號） 3 術(shù)語和定義 下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。 3.1 化學(xué)合成類制藥采用一個化學(xué)反應(yīng)或者一系列化學(xué)反應(yīng)生產(chǎn)藥物活性成分的過程。 3.2 現(xiàn)有企業(yè)本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施之日前建成投產(chǎn)或環(huán)境影響評價文件通過審批的化學(xué)合成類制藥生產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)設(shè)施。 3.3 新建企業(yè)本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施之日起環(huán)境影響評價文件通過審批的新、改、擴(kuò)建化學(xué)合成類制藥工業(yè)建設(shè)項(xiàng)目。 3.4 排水量指生產(chǎn)設(shè)施或企業(yè)排放到企業(yè)法定邊界外的廢水量。包括與生產(chǎn)有直接或間接關(guān)系的各種外排廢水（含廠區(qū)生活污水、冷卻廢水、廠區(qū)鍋爐和電站廢水等）。 3.5 單位產(chǎn)品基準(zhǔn)排水量指用于核定水污染物排放濃度而規(guī)定的生產(chǎn)單位產(chǎn)品的污水排放量上限值。 4 污染物排放控制要求 4.1 排放限值 4.1.1 現(xiàn)有企業(yè)自2009 年1 月1 日起至2010 年6 月30 日執(zhí)行表1規(guī)定的水污染物排放限值。 4.1.2 現(xiàn)有企業(yè)自2010 年7 月1 日起執(zhí)行表2 規(guī)定的水污染物排放限值。 4.1.3 新建企業(yè)自2008 年8 月1 日起執(zhí)行表2 規(guī)定的水污染物排放限值。表1 現(xiàn)有企業(yè)水污染物排放限值單位為mg/L（pH值、色度除外）序號污染物項(xiàng)目排放限值污染物排放監(jiān)控位置1pH值69企業(yè)廢水總排放口2色度（稀釋倍數(shù)）503懸浮物704五日生化需氧量（BOD5）40（35）5化學(xué)需氧量（CODcr）200（180）6氨氮（以N計）40（30）7總氮50（40）8總磷2.09總有機(jī)碳60（50）10急性毒性（HgCl2毒性當(dāng)量計）0.0711總銅0.512揮發(fā)酚0.513硫化物1.014硝基苯類2.015苯胺類2.016二氯甲烷0.317總鋅0.518總氰化物0.519總汞0.0520烷基汞不得檢出*車間或生產(chǎn)設(shè)施廢水排放口21總鎘0.122六價鉻0.523總砷0.524總鉛1.025總鎳1.0* 烷基汞檢出限：10 ng/L注：括號內(nèi)排放限值適用于同時生產(chǎn)化學(xué)合成類原料藥和混裝制劑的生產(chǎn)企業(yè)。表2 新建企業(yè)水污染物排放限值單位為mg/L（pH值、色度除外）序號污染物項(xiàng)目排放限值污染物排放監(jiān)控位置1pH值69企業(yè)廢水總排放口2色度503懸浮物504五日生化需氧量（BOD5）25（20）5化學(xué)需氧量（CODcr）120（100）6氨氮（以N計）25（20）7總氮35（30）8總磷1.09總有機(jī)碳35（30）10急性毒性（HgCl2毒性當(dāng)量）0.0711總銅0.512揮發(fā)酚0.513硫化物1.014硝基苯類2.015苯胺類2.016二氯甲烷0.317總鋅0.518總氰化物0.519總汞0.05車間或生產(chǎn)設(shè)施廢水排放口20烷基汞不得檢出*21總鎘0.122六價鉻0.523總砷0.524總鉛1.025總鎳1.0* 烷基汞檢出限：10 ng/L注：括號內(nèi)排放限值適用于同時生產(chǎn)化學(xué)合成類原料藥和混裝制劑的生產(chǎn)企業(yè)。 4.1.4 根據(jù)環(huán)境保護(hù)工作的要求，在國土開發(fā)密度較高、環(huán)境承載能力開始減弱，或水環(huán)境容量較小、生態(tài)環(huán)境脆弱，容易發(fā)生嚴(yán)重水環(huán)境污染問題而需要采取特別保護(hù)措施的地區(qū)，應(yīng)嚴(yán)格控制企業(yè)的污染物排放行為，在上述地區(qū)的化學(xué)合成類制藥工業(yè)現(xiàn)有和新建企業(yè)執(zhí)行表3 規(guī)定的水污染物特別排放限值。 執(zhí)行水污染物特別排放限值的地域范圍、時間，由國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門或省級人民政府規(guī)定。表3 水污染物特別排放限值單位為mg/L（pH值、色度除外）序號污染物項(xiàng)目排放限值污染物排放監(jiān)控位置1pH值69企業(yè)廢水總排放口2色度303懸浮物104五日生化需氧量（BOD5）105化學(xué)需氧量（CODcr）506氨氮（以N計）57總氮（以N計）158總磷（以P計）0.59總有機(jī)碳1510急性毒性（HgCl2毒性當(dāng)量）0.0711總銅0.512揮發(fā)酚0.513硫化物1.014硝基苯類2.015苯胺類1.016二氯甲烷0.217總鋅0.518總氰化物不得檢出1)19總汞0.05車間或生產(chǎn)設(shè)施廢水排放口20烷基汞不得檢出2)21總鎘0.122六價鉻0.323總砷0.324總鉛1.025總鎳1.01)總氰化物檢出限：0.25mg/L。2)烷基汞檢出限：10 ng/L。 4.2 基準(zhǔn)水量排放濃度換算 4.2.1 生產(chǎn)不同類別的化學(xué)合成類制藥產(chǎn)品，其單位產(chǎn)品基準(zhǔn)排水量見表4。 4.2.2 水污染物排放濃度限值適用于單位產(chǎn)品實(shí)際排水量不高于單位產(chǎn)品基準(zhǔn)排水量的情況。若單位產(chǎn)品實(shí)際排水量超過單位產(chǎn)品基準(zhǔn)排水量，應(yīng)按污染物單位產(chǎn)品基準(zhǔn)排水量將實(shí)測水污染物濃度換算為水污染物基準(zhǔn)水量排放濃度，并以水污染物基準(zhǔn)水量排放濃度作為判定排放是否達(dá)標(biāo)的依據(jù)。產(chǎn)品產(chǎn)量和排水量統(tǒng)計周期為一個工作日。 4.2.3 在企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施同時生產(chǎn)兩種以上產(chǎn)品、可適用不同排放控制要求或不同行業(yè)國家污染物排放標(biāo)準(zhǔn)，且生產(chǎn)設(shè)施產(chǎn)生的污水混合處理排放的情況下，應(yīng)執(zhí)行排放標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的最嚴(yán)格的濃度限值，并按(1)式換算水污染物基準(zhǔn)水量排放濃度：式中： C基 水污染物基準(zhǔn)水量排放濃度，單位為毫克每升（mg/L）； Q總 排水總量，單位為立方米（m3）； Y i 某產(chǎn)品產(chǎn)量，單位為噸（t）； Qi基 某產(chǎn)品的單位產(chǎn)品基準(zhǔn)排水量，單位為立方米每噸（m3/t）； C實(shí) 實(shí)測水污染物濃度，單位為毫克每升（mg/L）； 若Q總 與(YiQi基)的比值小于1，則以水污染物實(shí)測濃度作為判定排放是否達(dá)標(biāo)的依據(jù)。表4 化學(xué)合成類制藥工業(yè)單位產(chǎn)品基準(zhǔn)排水量單位為m3/t產(chǎn)品序號藥物種類代表性藥物單位產(chǎn)品基準(zhǔn)排水量1神經(jīng)系統(tǒng)類安乃近88阿司匹林30咖啡因248布洛芬1202抗微生物感染類氯霉素1000磺胺嘧啶280呋喃唑酮2400阿莫西林240頭孢拉定12003呼吸系統(tǒng)類愈創(chuàng)木酚甘油醚454心血管系統(tǒng)類辛伐他汀2405激素及影響內(nèi)分泌類氫化可的松45006維生素類維生素E45維生素B134007氨基酸類甘氨酸4018其他類鹽酸賽庚啶1894注：排水量計量位置與污染物排放監(jiān)控位置相同。 5 污染物監(jiān)測要求 5.1 對企業(yè)排放廢水采樣應(yīng)根據(jù)監(jiān)測污染物的種類，在規(guī)定的污染物排放監(jiān)控位置進(jìn)行，有廢水處理設(shè)施的，應(yīng)在該設(shè)施后監(jiān)控。在污染物排放監(jiān)控位置須設(shè)置排污口標(biāo)志。 5.2 新建企業(yè)應(yīng)按照污染源自動監(jiān)控管理辦法的規(guī)定，安裝污染物排放自動監(jiān)控設(shè)備，并與環(huán)保部門監(jiān)控設(shè)備聯(lián)網(wǎng)，并保證設(shè)備正常運(yùn)行。各地現(xiàn)有企業(yè)安裝污染物排放自動監(jiān)控設(shè)備的要求由省級環(huán)境保護(hù)行政主管部門規(guī)定。 5.3 對企業(yè)污染物排放情況進(jìn)行監(jiān)測的頻次、采樣時間等要求，按國家有關(guān)污染源監(jiān)測技術(shù)規(guī)范的規(guī)定執(zhí)行。 5.4 企業(yè)產(chǎn)品產(chǎn)量的核定，以法定報表為依據(jù)。 5.5 對企業(yè)排放水污染物濃度的測定采用表5 所列的方法標(biāo)準(zhǔn)。 5.6 企業(yè)須按照有關(guān)法律和環(huán)境監(jiān)測管理辦法的規(guī)定，對排污狀況進(jìn)行監(jiān)測，并保存原始監(jiān)測記錄。表5 水污染物項(xiàng)目分析方法序號污染物項(xiàng)目分析方法標(biāo)準(zhǔn)名稱方法標(biāo)準(zhǔn)編號1pH值水質(zhì)pH值的測定玻璃電極法GB692019862色度水質(zhì)色度的測定GB1190319893懸浮物水質(zhì)懸浮物的測定重量法GB119011989水質(zhì)化學(xué)需氧量的測定重鉻酸鹽法GB1191419894化學(xué)需氧量高氯廢水化學(xué)需氧量的測定氯氣校正法HJ/T702001高氯廢水化學(xué)需氧量的測定碘化鉀堿性高錳酸鉀法HJ/T13220035五日生化需氧量水質(zhì)五日生化需氧量（BOD5）的測定稀釋與接種法GB74881987水質(zhì)總氮的測定堿性過硫酸鉀消解紫外分光光度法GB1189419896總氮水質(zhì)總氮的測定氣相分子吸收光譜法HJ/T19920057總磷水質(zhì)總磷的測定鉬酸銨分光光度法GB1189319898氨氮水質(zhì)銨的測定蒸餾和滴定法GB74791987水質(zhì)銨的測定蒸餾和滴定法GB74811987水質(zhì)銨的測定納氏試劑比色法GB74781987水質(zhì)氨氮的測定氣相分子吸收光譜法HJ/T19520059總有機(jī)碳水質(zhì)總有機(jī)碳（TOC）的測定非色散紅外線吸收法GB131931991水質(zhì)總有機(jī)碳的測定燃燒氧化非分散紅外吸收法HJ/T71200110急性毒性水質(zhì)急性毒性的測定發(fā)光細(xì)菌法GB/汞水質(zhì)總汞的測定冷原子吸收分光光度法GB74688712總鎘水質(zhì)銅、鋅、鉛、鎘的測定原子吸收分光光度法GB74758713烷基汞水質(zhì)烷基汞的測定氣相色譜法GB142049314六價鉻水質(zhì)六價鉻的測定二苯碳酰二肼分光光度法GB74678715總砷水質(zhì)總砷的測定二乙基二硫代氨基甲酸銀分光光度法GB74858716總鉛水質(zhì)銅、鋅、鉛、鎘的測定原子吸收分光光度法GB74758717總鎳水