全球疫苗市場(chǎng)未來(lái)發(fā)展態(tài)勢(shì)分析

全球疫苗市場(chǎng)未來(lái)發(fā)展態(tài)勢(shì)分析 據(jù) PharmaLive 公司最新的一份調(diào)查報(bào)告顯示：在 2012 年，全球疫苗市場(chǎng)預(yù)計(jì)將達(dá) 340億美元。并且在未來(lái) 5年內(nèi)，該市場(chǎng)更將超過(guò)抗腫瘤藥的發(fā)展速度，以每年 14%的增長(zhǎng)速度行進(jìn)，因此將毫無(wú)疑問(wèn)地成為同期全球醫(yī)藥工業(yè)中增長(zhǎng)最快的領(lǐng)域。 疫苗市場(chǎng)之所以會(huì)呈現(xiàn)如此高歌猛進(jìn)的發(fā)展態(tài)勢(shì)，全球疫苗需求的不斷增加、生物技術(shù)水平的日新月異，以及新型疫苗市場(chǎng)利好的強(qiáng)勢(shì)促進(jìn)是主要的驅(qū)動(dòng)因素。而看好了疫苗市場(chǎng)的巨大發(fā)展?jié)摿?，許多制藥公司也紛紛選擇多種形式進(jìn)行合作開(kāi)發(fā)，以期未來(lái)能夠在該市場(chǎng)分得杯羹， 因此在未來(lái) 5年內(nèi)，疫苗將成為促進(jìn)全球醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展的重要生力軍。而對(duì)于國(guó)內(nèi)市場(chǎng)來(lái)說(shuō) ,由于需求量穩(wěn)定增長(zhǎng)、公眾的免疫觀念加強(qiáng)以及政府的政策導(dǎo)向和支持，疫苗市場(chǎng)亦將在良好的土壤中得以高速發(fā)展和增長(zhǎng)。 尚未滿足的治療需求亟待填補(bǔ) 眾所周知，疫苗對(duì)全球衛(wèi)生保健以及經(jīng)濟(jì)發(fā)展的影響是巨大的。自從全球開(kāi)始飲用干凈水源以來(lái)，疫苗已成功地挽救了許多人的生命，而這一點(diǎn)卻是其他任何衛(wèi)生干預(yù)措施無(wú)法做到的。根據(jù)美國(guó)疾病控制中心（ CDC）統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)顯示，在美國(guó)，很多致死性疾病之所以未能肆虐，至少有 90% 的功勞都應(yīng)歸功于人們?cè)趦和瘯r(shí)期 所接種的疫苗，正是它們所發(fā)揮的免疫作用讓那些疾病 “無(wú)用武之地 ”，從而使人們避免了多場(chǎng)健康危機(jī)。 免疫學(xué)研究取得的新進(jìn)展、對(duì)預(yù)防性醫(yī)學(xué)越來(lái)越重視以及從研究小分子藥物轉(zhuǎn)向開(kāi)發(fā)新穎和獨(dú)特的生物制藥產(chǎn)品，是促進(jìn)全球疫苗市場(chǎng)發(fā)展的主要因素。近年來(lái)，隨著流感在全球的橫行肆虐，進(jìn)行有效的疫苗接種成為迅速建立人群免疫屏障、阻斷流感大流行的蔓延的有效手段，于是各國(guó)都加緊了其疫苗的研制速度，以期將這場(chǎng)流感危機(jī)的威脅和影響降到最低。然而到目前為止，在不同的流感季節(jié)，只有針對(duì)該季特定的病毒株開(kāi)發(fā)的疫苗才能真正抵御流感的侵襲，這就意味著人類(lèi)對(duì)流感疫苗的需求是無(wú)法飽和且持續(xù)存在的。而當(dāng)每季疫苗上市以后，無(wú)論是光榮地完成接種使命，還是被流通傳遞在市場(chǎng)里，抑或是被用于戰(zhàn)略?xún)?chǔ)備，都已直接或間接地對(duì)整個(gè)疫苗市場(chǎng)的發(fā)展起到推動(dòng)作用。 此外，盡管如今疫苗已越來(lái)越多廣泛地被運(yùn)用于很多疾病的預(yù)防和治療中，然而到目前為止，人類(lèi)仍有大量未滿足的治療需求亟待填補(bǔ)，例如某些發(fā)展中國(guó)家兒童的疾病、許多慢性疾病如糖尿病、癌癥，以及一些在特定條件下會(huì)廣泛傳播或發(fā)病率正在節(jié)節(jié)攀升的疾病，包括 HIV/AIDS、腦膜炎和登革熱等。隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的增長(zhǎng)和衛(wèi)生保健水平的提高，人 們的免疫預(yù)防意識(shí)會(huì)逐漸升級(jí)，毫無(wú)疑問(wèn)，那些尚未滿足的治療需求也在不斷增加，而這亦是推動(dòng)疫苗市場(chǎng)高速發(fā)展的有力保證。 未來(lái) 5年內(nèi)疫苗領(lǐng)域增長(zhǎng)最快 2009 年，全球預(yù)防性疫苗市場(chǎng)的規(guī)模達(dá)到了 221 億美元，而2008 年時(shí)為 190 億美元。疫苗經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)并非沒(méi)有風(fēng)險(xiǎn)，但是對(duì)一些制藥公司來(lái)說(shuō)，疫苗卻是其 2009年產(chǎn)品組合中的唯一亮點(diǎn)，因此，疫苗市場(chǎng)的大幅增長(zhǎng)并不讓人感到意外，并且這還將有助于推動(dòng)今后5年的市場(chǎng)增長(zhǎng)。據(jù) PharmaLive公司預(yù)測(cè)， 2012年全球疫苗市場(chǎng)預(yù)計(jì)將達(dá) 340億美元，且在未來(lái) 5年內(nèi)，該市場(chǎng)更將超 過(guò)抗腫瘤藥的發(fā)展速度，以每年 14%的增長(zhǎng)速度行進(jìn)，因此將毫無(wú)疑問(wèn)地成為同期全球醫(yī)藥工業(yè)中增長(zhǎng)最快的領(lǐng)域。 另?yè)?jù)美國(guó) Evaluate Pharma公司最近的一份報(bào)告顯示，在未來(lái)5年內(nèi)，兒童疫苗有望在全球疫苗市場(chǎng)中異軍突起，將以每年 14.2%增幅穩(wěn)步上升，到 2013 年，其市場(chǎng)銷(xiāo)售額將達(dá)到 188 億美元。2004 2013年兒童疫苗市場(chǎng)及發(fā)展預(yù)測(cè)見(jiàn)圖 1。 兒童疫苗領(lǐng)域，肺炎球菌和白喉 -破傷風(fēng)類(lèi)毒素 -非細(xì)胞性百日咳疫苗等將成為推動(dòng)該市場(chǎng)迅猛發(fā)展的主要因素。未來(lái) 5年兒童疫苗主要品種的市場(chǎng)銷(xiāo)售表現(xiàn)及復(fù)合年增長(zhǎng)率預(yù)測(cè)見(jiàn)表 1。 與此同時(shí)，成人疫苗市場(chǎng)亦將不甘示弱，其將保持 12%左右的復(fù)合年增長(zhǎng)率，到 2013年，該市場(chǎng)值將達(dá)到 176億美元。 20042013全球成人疫苗市場(chǎng)及發(fā)展預(yù)測(cè)見(jiàn)圖 2。 成人疫苗市場(chǎng)的主要增長(zhǎng)動(dòng)力將來(lái)自于新產(chǎn)品的推出和消費(fèi)者對(duì)它們的 日益認(rèn)可，而流感和肝炎疫苗的良好市場(chǎng)表現(xiàn)亦是重要的助推因素。未來(lái) 5年成人疫苗主要品種的市場(chǎng)銷(xiāo)售表現(xiàn)及復(fù)合年增長(zhǎng)率預(yù)測(cè)見(jiàn)表 2。其中，由于 2009 年在全球范圍內(nèi)爆發(fā)了甲型 H1N1流感，巨大的市場(chǎng)需求強(qiáng)烈地刺激了流感疫苗市場(chǎng)的持續(xù)增長(zhǎng)，因此預(yù)計(jì)在 2009 2011 年間，成人流感疫苗市場(chǎng)將超過(guò) 70 億美元，而到 2013年，該市場(chǎng)仍將保持逐年遞增的平穩(wěn)發(fā)展態(tài)勢(shì)。 技術(shù)水平與創(chuàng)新能力的全面提升 曾幾何時(shí)，化學(xué)合成藥和抗生素產(chǎn)業(yè)的興起使得疫苗一度淪為了各大制藥廠商眼里的 “雞肋 ”，從而導(dǎo)致其技術(shù)滯后，發(fā)展緩慢；然而近年來(lái)，由于化學(xué)藥開(kāi)發(fā)領(lǐng)域已沒(méi)有太多的突破點(diǎn)，面對(duì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和治療需求的雙重壓力，許多制藥公司重又將關(guān)注的目光投向了疫苗領(lǐng)域，他們紛紛加大了開(kāi)發(fā)投入和力度，以期能扭轉(zhuǎn)其潛力在研產(chǎn)品后繼不力的頹勢(shì)，而此舉反過(guò)來(lái)亦正性促進(jìn)了疫苗開(kāi)發(fā)技術(shù)與創(chuàng)新能力的提升。 在疫苗領(lǐng) 域，近年來(lái)最大的突破莫過(guò)于 “自體細(xì)胞免疫療法 ”的采用了。該療法旨在刺激患者自身的免疫系統(tǒng)提高對(duì)癌癥的反應(yīng)，它主要通過(guò)刺激患者的免疫系統(tǒng)，讓機(jī)體在癌癥治療中發(fā)揮出最大作用，從而可避免采用化療、放療和其他生物制劑療法帶來(lái)的副作用。而在療程結(jié)束后，其抗癌活性可以維持很久。美國(guó) Dendreon 公司的個(gè)性化靶向前列腺癌疫苗 Provenge（ Sipuleucel-T）就是該療法的重要代表，它于 2010年 5月經(jīng) FDA批準(zhǔn)首次在美國(guó)上市，并且也是該療法中第一個(gè)獲得批準(zhǔn)上市的。該產(chǎn)品的成功開(kāi)發(fā)不僅意味著人類(lèi)又發(fā)現(xiàn)了一種具有全新作用機(jī)制的癌癥治療方法，并且也為癌癥聯(lián)合治療方案的制定多添了一個(gè)新選擇。因此可以說(shuō)， Provenge的上市開(kāi)創(chuàng)了疫苗腫瘤學(xué)的一個(gè)新時(shí)代。 新釋藥技術(shù)在疫苗領(lǐng)域的應(yīng)用亦是技術(shù)與創(chuàng)新完美結(jié)合的體現(xiàn)，它的開(kāi)發(fā)不僅有助于藥物到達(dá)靶標(biāo)、提高患者順應(yīng)性，并且還可以增加藥物的安全性。例如納米乳就是一個(gè)油水混合的、經(jīng)鼻腔給藥的新劑型。實(shí)驗(yàn)證明，納米乳可以使機(jī)體產(chǎn)生很強(qiáng)的免疫反應(yīng)，從而實(shí)現(xiàn)有效治療天花和 HIV 的目的。實(shí) 際上，任何能導(dǎo)致免疫應(yīng)答的細(xì)菌或病毒疾病都可以作為開(kāi)發(fā)納米乳疫苗的候選者。 此外， BiondVax公司目前正在研發(fā)一種具有專(zhuān)利保護(hù)的新型流感疫苗，該疫苗具有潛在的多季節(jié)多張力保護(hù)作用，可作為通用疫苗，從而對(duì)季節(jié)性流感和全球性流感均起到預(yù)防作用。一旦開(kāi)發(fā)成功，該通用型流感疫苗或許可以成為能有效控制流感肆虐、以及自發(fā)性流感大流行的公共預(yù)防疫苗。與此同時(shí)，人乳頭瘤病毒（ HPV）和腦膜炎預(yù)防疫苗也值得期待，因?yàn)檫@些治療領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)亦在不斷升溫。 高度集中的疫苗市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局 眾所周知，在全球范圍內(nèi)，雖然有近 20家制藥企 業(yè)被世界衛(wèi)生組織（ WHO）認(rèn)定為疫苗生產(chǎn)商，但主要的市場(chǎng)博弈卻一直為幾個(gè)制藥巨鱷所牢牢掌控著，因此市場(chǎng)頗為集中。以 2009年為例，在該市場(chǎng)中排名前五位的公司依次為英國(guó)葛蘭素史克公司、法國(guó)賽諾菲 -巴斯德公司、美國(guó)默克公司、美國(guó)輝瑞公司 (惠氏 )和瑞士諾華公司，這五家公司合計(jì)就占有了 81.2%的全球疫苗市場(chǎng)，其余疫苗公司只能在不足 2成的市場(chǎng)空間苦苦掙扎。 在 2009 年排名前五位的疫苗企業(yè)中，葛蘭素史克公司以24.9%的分額居第一位，這主要得益于其流感產(chǎn)品 Fluvarix 和Hiberix 的喜人的銷(xiāo)售業(yè)績(jī)；緊隨其后的 是安萬(wàn)特 -巴斯德，其市場(chǎng)分額為 20.8%；默克公司以 15.6%的市場(chǎng)份額位居第三；而輝瑞（惠氏）和諾華則分別以 11.4%和 8.5%的占有率分列第四和第五位。 2009年，諾華強(qiáng)勁的增長(zhǎng)主要來(lái)源于其在疫苗及診斷試劑領(lǐng)域?qū)ι帜X炎疫苗、流感疫苗、兒童免疫產(chǎn)品等的擴(kuò)展，使得該領(lǐng)域的年度銷(xiāo)售額高達(dá) 19億美元。盡管如此，綜觀該公司在整個(gè)疫苗市場(chǎng)中的實(shí)力，其仍要落后于其他四位強(qiáng)勢(shì)的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。 目前，鑒于全球疫苗市場(chǎng)正在快速發(fā)展，包括輝瑞和葛蘭素史克在內(nèi)的世界大型制藥公司都對(duì)此加大競(jìng)爭(zhēng)力度，以尋求占有更大的市場(chǎng)份額，因此不可避免的是 ,未來(lái)的疫苗市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)強(qiáng)度亦會(huì)愈加激烈。 靈活的合作形式開(kāi)辟更大市場(chǎng)空間 毋庸置疑，市場(chǎng)的發(fā)展離不開(kāi)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)創(chuàng)新。由于在疫苗領(lǐng)域，很多頗具潛力的創(chuàng)新型疫苗主要來(lái)自于一些新興企業(yè)，并且它們已成為驅(qū)動(dòng)整個(gè)疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要因素之一，因此，如 今越來(lái)越多的大型疫苗企業(yè)開(kāi)始傾向于采納合作的方式進(jìn)行開(kāi)發(fā)。 縱觀現(xiàn)階段的全球疫苗企業(yè)巨頭，其在早期研發(fā)階段不約而同地都選擇了合作開(kāi)發(fā)這種有效快捷的研發(fā)模式，該模式主要通過(guò)與中小生物技術(shù)公司、專(zhuān)業(yè)制藥公司，科研院所等進(jìn)行合作，后者具有潛力產(chǎn)品且有望獲得批文的、或正處于審批過(guò)程中，合作開(kāi)發(fā)既保證了產(chǎn)品質(zhì)量，又可以降低開(kāi)發(fā)成本。從長(zhǎng)遠(yuǎn)的角度來(lái)看，這些合作者也已意識(shí)到仍有大量的公共衛(wèi)生需求尚未被滿足，因此，通過(guò)合作開(kāi)發(fā)，不僅可以加快新型疫苗的開(kāi)發(fā)步伐，還能尋找和開(kāi)辟出更大的市場(chǎng)空間。 此外，隨著工業(yè)的繼續(xù)發(fā)展和演變 ，各種類(lèi)型的合作機(jī)會(huì)和合作形式都在逐漸增多，英國(guó)葛蘭素史克（ GSK）公司與巴西 “奧斯瓦多 克魯茲 ”基金會(huì)（ Fondation Oswaldo Cruz，簡(jiǎn)稱(chēng) FIOCRUZ）的合作就是另一個(gè)典型。二者達(dá)成一致協(xié)議進(jìn)行疫苗的聯(lián)合開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)，旨在優(yōu)先解決南美地區(qū)的公共衛(wèi)生問(wèn)題。 生物相似性疫苗和改進(jìn)型疫苗助推市場(chǎng) 雖然處于競(jìng)爭(zhēng)激烈的藥品市場(chǎng)，但疫苗領(lǐng)域卻具有進(jìn)入門(mén)檻較高、開(kāi)發(fā)花費(fèi)極其昂貴等特點(diǎn)，因此不會(huì)陷入惡性競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)厄運(yùn)。此外，與小分子的化學(xué)藥物不同的是，疫苗的仿制最大爭(zhēng)議在于如何為產(chǎn)品的生物等效性給出最恰當(dāng) 的定義，而其本身的特殊性又決定了該生物等效性問(wèn)題并不能一概而論，再加上聯(lián)邦立法保護(hù)政策的出臺(tái)，這些因素均使得疫苗市場(chǎng)受到的競(jìng)爭(zhēng)壓力相對(duì)較小。 在將來(lái)，隨著生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，疫苗產(chǎn)品將變得更加精細(xì)化，而疫苗產(chǎn)業(yè)也很可能會(huì)朝著生物相似性疫苗和生物改進(jìn)型疫苗發(fā)展。屆時(shí)，印度和中國(guó)將是這一新興領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)者。在過(guò)去，這兩個(gè)國(guó)家已經(jīng)在制造老疫苗的仿制版本方面展示出了強(qiáng)大的技術(shù)水平，并且如今印度正在為崛起成為全球最大的仿制疫苗生產(chǎn)國(guó)而努力。因此在未來(lái)，隨著上述它們兩個(gè)國(guó)家在疫苗仿制新技術(shù)方面能力的不斷提高，全球生物相似 性疫苗和生物改進(jìn)型疫苗市場(chǎng)也會(huì)更進(jìn)一步得到開(kāi)拓和推動(dòng)，這亦將成為疫苗市場(chǎng)發(fā)展的助推器。 中國(guó)疫苗將在良好環(huán)境中高速增長(zhǎng) 在我國(guó)，現(xiàn)階段疫苗市場(chǎng)的規(guī)模約為 50億元，年增長(zhǎng)率保持在15%左右，高于全球 13%的水平。預(yù)計(jì)到 2012年，我國(guó)疫苗市場(chǎng)的規(guī)模將達(dá)到 120 億元。支持中國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)高速增長(zhǎng)的推動(dòng)力主要包括三個(gè)方面： 首先，需求量穩(wěn)定增長(zhǎng)，這也是疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基本保證。 2009年，中國(guó)新出生人口數(shù)為 1615萬(wàn)人，出生率為 12.13，盡管從長(zhǎng)期來(lái)說(shuō)，中國(guó)人口的出生率在未來(lái)會(huì)呈現(xiàn)下降趨勢(shì)，但是從短期來(lái)看，由于人 口基數(shù)還在持續(xù)擴(kuò)大，育齡婦女的數(shù)目短期內(nèi)也將持續(xù)處于高位水平，所以在未來(lái) 5年內(nèi)，中國(guó)新出生人口數(shù)還將繼續(xù)保持在穩(wěn)定的高水平上。而兒童免疫目前又是國(guó)內(nèi)疫苗市場(chǎng)的最主要構(gòu)成部分，因此，穩(wěn)定的需求成就了疫苗行業(yè)的持續(xù)增長(zhǎng)。 其次，公眾的免疫觀念加強(qiáng)。隨著經(jīng)濟(jì)的增長(zhǎng)以及衛(wèi)生保健水平的提高，公眾對(duì)于免疫預(yù)防的意識(shí)也在逐漸升級(jí)。尤其在近來(lái)，一些疫苗產(chǎn)品以公益廣告的形式出現(xiàn)在電視及戶(hù)外媒體上，這對(duì)于公眾免疫接種觀念的普及有很大的幫助。 最后，政府的政策導(dǎo)向支持疫苗產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。中國(guó)政府已越來(lái)越多地重視疾病預(yù)防和免疫管理。 自 2008年 2月，衛(wèi)生部發(fā)布擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃實(shí)施方案，在此之前，國(guó)家每年