2018版醫(yī)院短缺藥品管理制度.doc

南安市海都醫(yī)院短缺藥品管理制度 為規(guī)范我院短缺藥品管理、促進(jìn)短缺藥品供應(yīng)，保障臨床診療需求，制定本制度。一、短缺藥品的分類：短缺藥品是指臨床必需且不可替代或者不可完全替代，因生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)及其他因素導(dǎo)致的，在一定區(qū)域內(nèi)不能滿足臨床當(dāng)前或者預(yù)期用量需求，存在短缺風(fēng)險的藥品。根據(jù)短缺藥品的供應(yīng)情況，將其分成三類：一類短缺藥品是指連續(xù)6個月及以上不能正常供應(yīng)的藥品類短缺藥品；二類短缺藥品指連續(xù)3個月及以上不能正常供應(yīng)的藥品；三類短缺藥品是指連續(xù)1個月及以上不能正常供應(yīng)的藥品。二、成立短缺藥品管理工作小組：1.成員名單：組長：xxx副組長：xxx成員：xxx工作組辦公室設(shè)在藥劑科，日常工作由藥劑科負(fù)責(zé)。我院統(tǒng)一負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站短缺藥品相關(guān)管理工作。三、短缺藥品管理組織的職責(zé)：短缺藥品管理工作組負(fù)責(zé)制訂我院短缺藥品管理的相關(guān)管理制度與工作流程，組織我院短缺藥品識別、確認(rèn)與處置，包括：收集與確認(rèn)、分析與評估、上報與內(nèi)部通報短缺藥品信息，遴選替代藥品，預(yù)防藥品短缺發(fā)生及處理倫理學(xué)相關(guān)問題等。2.四、短缺藥品管理組織的成員職責(zé)：xxx負(fù)責(zé)短缺藥品相關(guān)工作的溝通和協(xié)調(diào)；xxx負(fù)責(zé)收集、上報短缺藥品信息，內(nèi)部通報短缺藥品和替代藥品相關(guān)信息；xxx及各臨床科室主任共同負(fù)責(zé)分析評估短缺藥品信息、遴選替代藥品；葉峰負(fù)責(zé)提供信息相關(guān)技術(shù)支持。3 五、短缺藥品信息收集3.1 1、短缺藥品信息來源短缺藥品的信息來源包括但不限于我院、藥品流通企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)（或進(jìn)口代理商）、省級藥品集中采購平臺、國家藥品供應(yīng)保障相關(guān)業(yè)務(wù)系統(tǒng)、有關(guān)行業(yè)學(xué)（協(xié)）會和患者等。3.2、短缺藥品信息收集內(nèi)容應(yīng)當(dāng)詳細(xì)收集短缺藥品相關(guān)信息，包括但不限于以下主要內(nèi)容：藥品基本信息：包括通用名、商品名、劑型、規(guī)格、給藥途徑、批準(zhǔn)文號、價格；藥品流通企業(yè)名稱；藥品生產(chǎn)企業(yè)（或進(jìn)口代理商）名稱；藥品分類信息：按適應(yīng)證、藥品價格、是否為處方藥、是否屬于國家基本藥品、是否為搶救藥品、是否屬于特殊管理藥品等進(jìn)行分類；短缺信息：短缺原因和預(yù)計短缺時間、短缺影響的地理范圍和相關(guān)臨床科室，以及我院內(nèi)該藥品目前剩余庫存、有效期、歷史用量和預(yù)計可以維持使用的時間。3、 短缺藥品信息收集方法可通過但不限于電話告知、電子郵件、紙質(zhì)表單、在線數(shù)據(jù)查詢和業(yè)內(nèi)、同行信息資源共享等方式收集短缺藥品信息。六、短缺藥品信息確認(rèn)與分析評估4.1 1、短缺藥品信息確認(rèn)與分析評估人員在收集到短缺藥品信息后，短缺藥品管理工作組應(yīng)當(dāng)指定藥劑科人員及時組織確認(rèn)與分析評估。4.2、短缺藥品信息的確認(rèn)短缺藥品信息確認(rèn)與分析評估人員對我院藥品短缺相關(guān)信息進(jìn)行確認(rèn)，包括但不限于：短缺原因，受影響的主要患者群體，該藥品現(xiàn)有庫存、采購歷史和實(shí)際使用情況，估計受影響的持續(xù)時間，擬用替代藥品及供應(yīng)情況等。4.3 3、短缺藥品信息的分析評估短缺藥品信息確認(rèn)與分析評估人員對藥品短缺的真實(shí)性，短缺藥品的需求量、可替代性、臨床必需性和對患者治療的影響等進(jìn)行分析評估。5七、短缺藥品信息的上報與內(nèi)部通報5.1 1、短缺藥品信息上報流程及方式分析評估后的短缺藥品信息經(jīng)藥劑科長審核、組長審批通過后，由信息上報人員登錄“全國短缺藥品信息直報系統(tǒng)”上報，并報藥事管理委員會備案。5.2、短缺藥品信息的內(nèi)部通報流程及方式：5.2.1 在完成短缺藥品信息分析評估的基礎(chǔ)上，信息上報人員填寫“短缺藥品信息內(nèi)部通報表”（附件1），由組長審核簽字后報送醫(yī)務(wù)科、信息科，由醫(yī)務(wù)科將短缺藥品信息發(fā)布在科主任及醫(yī)生微信群，信息科將信息發(fā)布到院內(nèi)網(wǎng)，及時更新信息。八、短缺藥品替代策略：1、替代藥品遴選策略：工作組組織藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理等相關(guān)專業(yè)人員基于循證原則及相關(guān)技術(shù)規(guī)范遴選替代藥品。2、替代藥品的獲取 短缺藥品管理工作組將替代藥品遴選結(jié)果上報藥事管理委員會，若替代藥品不在本機(jī)構(gòu)供應(yīng)目錄內(nèi)，藥事管理委員會應(yīng)當(dāng)啟動應(yīng)急采購，并及時在院內(nèi)通報替代藥品信息)。在替代藥品使用過程中應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)患溝通，對患者做好必要的監(jiān)護(hù)。 3、短缺藥品恢復(fù)供應(yīng)后替代藥品的處置短缺藥品恢復(fù)正常供應(yīng)后，由短缺藥品管理工作組提出替代藥品處置方案，并上報藥事管理委員會備案。短缺藥品恢復(fù)供應(yīng)后的相關(guān)信息應(yīng)當(dāng)進(jìn)行內(nèi)部通報并按規(guī)定上報。4、無替代藥品時的處置若無可替代藥品，應(yīng)當(dāng)積極采取其他治療措施，及時進(jìn)行內(nèi)部通報并按規(guī)定上報。九、短缺藥品預(yù)防策略：以福建省藥械采購集中平臺為依據(jù)，建立我院藥品短缺監(jiān)測預(yù)警系統(tǒng)，實(shí)行院科二級預(yù)警、分級負(fù)責(zé)、聯(lián)動保障的監(jiān)測預(yù)警和供應(yīng)保障工作機(jī)制，優(yōu)化采購管理，強(qiáng)化用藥監(jiān)管，完善報告系統(tǒng)，增強(qiáng)應(yīng)對藥品短缺的能力。附件1短缺藥品信息內(nèi)部通報表短缺藥品品種123短缺原因123預(yù)計恢復(fù)供應(yīng)時間123信息來源123現(xiàn)有庫存情況123限制使用管理措施123替代策略123審核人： 時間：附件2：短缺藥品管理流程出現(xiàn)短缺藥品預(yù)警信息收集信息確認(rèn)分析評估藥品替代信息上報與內(nèi)部通報含：藥品基本信息、分類信息、短缺信息短缺原因、受影響的主要群體，現(xiàn)有庫存、受影響的持續(xù)時間，擬用替代藥品及供應(yīng)情況真實(shí)性，需求量、可替代性、臨床必需性和對患者治療的影響信息經(jīng)藥劑科長審核、組長審批