計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理制度.doc

計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理制度1.目的: 為保證藥店建立的計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)能夠?qū)崟r(shí)控制并記錄藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)和質(zhì)量管理全過程。2.范圍：適用于本藥店計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的管理。3.職責(zé)：藥店負(fù)責(zé)人對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)4.內(nèi)容:4.1藥店計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的硬件、軟件、網(wǎng)絡(luò)環(huán)境以及人員配備應(yīng)滿足藥店經(jīng)營規(guī)模和質(zhì)量管理的實(shí)際需要。4.2藥店計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)滿足電子監(jiān)管的實(shí)施條件。 4.3藥店應(yīng)按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)規(guī)定，在系統(tǒng)中設(shè)置各經(jīng)營流程的質(zhì)量控制功能，對各項(xiàng)經(jīng)營活動(dòng)進(jìn)行判斷，對不符合藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)以及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的行為進(jìn)行識別和控制，確保各項(xiàng)質(zhì)量控制功能的實(shí)施和有效。4.4藥店計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)建立包括供貨單位、經(jīng)營品種等相關(guān)內(nèi)容的質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。4.5操作崗位人員通過輸入用戶名、密碼等身份確認(rèn)方式登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，并在權(quán)限范圍內(nèi)錄入或查詢數(shù)據(jù)，未經(jīng)批準(zhǔn)不得修改數(shù)據(jù)信息。4.6修改各類業(yè)務(wù)經(jīng)營數(shù)據(jù)時(shí)，操作人員在職責(zé)范圍內(nèi)提出申請，經(jīng)質(zhì)量管理人員審核批準(zhǔn)后方可修改，修改的原因和過程在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中予以記錄。4.7計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對各崗位操作人員姓名的記錄，根據(jù)專有用戶名及密碼自動(dòng)生成，不得采用手工編輯或菜單選擇等方式錄入。4.8計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作、數(shù)據(jù)記錄的日期和時(shí)間由系統(tǒng)自動(dòng)生成，不得采用手工編輯或菜單選擇等方式錄入。4.9計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄和數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)采用安全、可靠方式存儲、備份。4.10計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄和數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)按日備份。4.11備份記錄和數(shù)據(jù)的介質(zhì)應(yīng)當(dāng)存放于安全場所，防止于服務(wù)器同時(shí)遭遇災(zāi)害造成損失或丟失。4.12計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)和記錄應(yīng)至少保存5年，有特殊要求的按相關(guān)規(guī)定保存。4.13藥店計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)最少具有下列功能：4.13.1計(jì)算機(jī)系統(tǒng)能對藥店所存藥品的有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制，采取近效期預(yù)警及超有效期的自動(dòng)鎖定，防止過期藥品銷售。 4.13.2計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，自動(dòng)識別處方藥。4.13.3對每計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)與結(jié)算系統(tǒng)、開票系統(tǒng)對接筆銷售自動(dòng)打印銷售票據(jù)，并自動(dòng)生成銷售記錄。銷售記錄內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號、規(guī)格等。4.13.4計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，對拆零藥品 單獨(dú)建立銷售記錄。拆零銷售記錄 拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復(fù)核人員等。 4.13.5計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，自動(dòng)識別特殊管理藥品以及其他國家有專門管理要求的藥品。銷售特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定。4.13.6藥店計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)拒國家有專門管理要求的藥品超數(shù)量銷售。4.13.7計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)定期自動(dòng)生成陳