住院嚴(yán)重急性呼吸道感染病例哨點(diǎn)監(jiān)測方案.doc

住院嚴(yán)重急性呼吸道感染病例哨點(diǎn)監(jiān)測方案（2011年版）中國疾病預(yù)防控制中心 2011-2-20 點(diǎn)擊：1041為持續(xù)監(jiān)控我國流感臨床嚴(yán)重性變化，了解流感重癥病例的臨床和流行病學(xué)特征，分析重癥病例中病毒的抗原性、基因特征及耐藥性變異情況，進(jìn)一步豐富流感監(jiān)測工作內(nèi)涵，提高監(jiān)測質(zhì)量和工作水平，為流感防控工作提供科學(xué)依據(jù)，特制定本方案。一、監(jiān)測目的（一）監(jiān)測嚴(yán)重急性呼吸道感染病例占住院病例比例以及確診流感病例占住院嚴(yán)重急性呼吸道感染病例比例的變化趨勢，監(jiān)控流感臨床嚴(yán)重性變化和流感活動(dòng)狀況。（二）了解流感重癥病例的臨床、流行病學(xué)特征和季節(jié)性特點(diǎn)，探討流感重癥發(fā)生和死亡的影響因素，為流感預(yù)防控制策略和措施的制定提供依據(jù)。（三）分析流感重癥病例中病毒的抗原性、基因特征及耐藥性變異，為流感疫苗毒株的預(yù)測和推薦提供依據(jù)。（四）為禽流感病毒和其他常見呼吸道病原體（如肺炎鏈球菌、呼吸道合胞病毒、腺病毒、副流感病毒和鼻病毒等）的監(jiān)測提供平臺。（五）為呼吸道傳染病疾病負(fù)擔(dān)估計(jì)提供數(shù)據(jù)。二、住院嚴(yán)重急性呼吸道感染病例定義（一）急性呼吸道感染的臨床描述。急性呼吸道感染在臨床上是一種常見疾病，也是嬰幼兒死亡的最主要原因，分為上呼吸道感染和下呼吸道感染。急性上呼吸道感染包括以急性鼻咽炎為主的普通感冒、急性鼻竇炎、中耳炎、扁桃體咽炎、喉炎、會(huì)厭炎等；急性下呼吸道感染包括急性氣管支氣管炎、細(xì)支氣管炎、肺炎，及成人的慢性阻塞性肺疾病急性加重和支氣管擴(kuò)張急性加重等。急性呼吸道感染除通常引起發(fā)熱和呼吸系統(tǒng)疾病癥狀、體征外，也可伴隨或引起全身和其他系統(tǒng)疾病的臨床表現(xiàn)，癥狀輕重與患者年齡、病原體、感染部位及感染程度有關(guān)。嚴(yán)重急性呼吸道感染患者常需住院治療，甚至進(jìn)入重癥監(jiān)護(hù)室（ICU）。（二）住院嚴(yán)重急性呼吸道感染監(jiān)測的病例定義。1. 5歲以上兒童及成人。新收入院患者具有以下4項(xiàng)臨床表現(xiàn)：（1）急性起??；（2）腋下體溫38；（3）咳嗽或咽痛；（4）氣促（呼吸頻率25次/分鐘）或呼吸困難。正在住院治療的患者如出現(xiàn)上述4項(xiàng)臨床表現(xiàn)，也視為嚴(yán)重急性呼吸道感染病例。2. 5歲及以下嬰幼兒。新收入院患兒具有以下3項(xiàng)臨床表現(xiàn)：（1）急性起病；（2）咳嗽或呼吸困難；（3）伴以下癥狀或體征之一：氣促：呼吸頻率大于60次/分鐘（2個(gè)月的嬰兒）；呼吸頻率大于50次/分鐘（2-11月齡嬰兒）；呼吸頻率大于40 次/分鐘（1-5歲）。拒食或嗆奶。嚴(yán)重嘔吐。抽搐。嗜睡或昏迷。胸壁凹陷或平靜時(shí)喘鳴。正在住院治療的患兒如出現(xiàn)上述3項(xiàng)臨床表現(xiàn)，也視為嚴(yán)重急性呼吸道感染病例。三、監(jiān)測內(nèi)容與工作要求（一）監(jiān)測哨點(diǎn)醫(yī)院及科室設(shè)置。1.監(jiān)測哨點(diǎn)醫(yī)院設(shè)置。考慮到我國不同區(qū)域氣候特征、流感流行特點(diǎn)、監(jiān)測哨點(diǎn)的地域代表性和既往工作質(zhì)量等因素，經(jīng)與北京、黑龍江、浙江、福建、山東、湖南、廣東、四川、云南、甘肅等省市協(xié)商，確定北京大學(xué)人民醫(yī)院等10家醫(yī)院、北京市西城區(qū)疾病預(yù)防控制中心等10家流感監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室（名單見附表）開展住院嚴(yán)重急性呼吸道感染病例哨點(diǎn)監(jiān)測工作。監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)將根據(jù)工作需要，依據(jù)分批擴(kuò)大的原則，選擇流感監(jiān)測工作基礎(chǔ)好、具有較強(qiáng)臨床微生物實(shí)驗(yàn)室檢測能力、參與監(jiān)測工作積極性高的國家級流感監(jiān)測哨點(diǎn)醫(yī)院及對應(yīng)的網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室，經(jīng)中國疾病預(yù)防控制中心評估合格后納入。2.監(jiān)測科室設(shè)置。（1）呼吸內(nèi)科、兒內(nèi)科和感染性疾病科病房。（2）重癥監(jiān)護(hù)室：上述科室及急診科的?？浦匕Y監(jiān)護(hù)室（?？艻CU）。（3）重癥醫(yī)學(xué)科：如哨點(diǎn)醫(yī)院成立綜合的重癥醫(yī)學(xué)科，則重點(diǎn)監(jiān)測重癥醫(yī)學(xué)科中呼吸內(nèi)科疾病和感染性疾病患者。（二）監(jiān)測時(shí)間。全年開展住院嚴(yán)重急性呼吸道感染病例監(jiān)測。（三）病例發(fā)現(xiàn)與報(bào)告。1哨點(diǎn)醫(yī)院每個(gè)監(jiān)測科室確定專人，對每日在該科室病房或ICU新收入院的病人或正在住院治療的病人進(jìn)行篩查，若發(fā)現(xiàn)符合住院嚴(yán)重急性呼吸道感染監(jiān)測病例定義的患者,收集患者相關(guān)信息，在病人入院后或住院病人出現(xiàn)嚴(yán)重急性呼吸道感染癥狀24小時(shí)內(nèi)，填寫醫(yī)院住院嚴(yán)重急性呼吸道感染病例登記一覽表（見附表1）。無論當(dāng)日是否發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重急性呼吸道感染病例，分年齡組統(tǒng)計(jì)該科室當(dāng)日入院的病人數(shù)，填寫醫(yī)院入院病人數(shù)統(tǒng)計(jì)表（見附表2），報(bào)醫(yī)院主管科室。2哨點(diǎn)醫(yī)院監(jiān)測工作主管科室每日對各監(jiān)測科室前一日登記、報(bào)送的醫(yī)院住院嚴(yán)重急性呼吸道感染病例登記一覽表和醫(yī)院入院病人數(shù)統(tǒng)計(jì)表進(jìn)行匯總，每周一負(fù)責(zé)將前一周數(shù)據(jù)分科室錄入到住院嚴(yán)重急性呼吸道感染病例監(jiān)測數(shù)據(jù)庫附表1A-哨點(diǎn)醫(yī)院、住院嚴(yán)重急性呼吸道感染病例監(jiān)測數(shù)據(jù)庫附表2（利用Epidata軟件設(shè)計(jì)，由中國疾病預(yù)防控制中心統(tǒng)一提供），注明報(bào)告省份名稱和日期，通過電子郵件發(fā)送至對應(yīng)的網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室、省級疾病預(yù)防控制中心和中國疾病預(yù)防控制中心（）。（四）病原學(xué)監(jiān)測。1標(biāo)本采集。（1）采樣對象：符合住院嚴(yán)重急性呼吸道感染監(jiān)測病例定義的所有患者。（2）標(biāo)本種類和數(shù)量:包括咽拭子、鼻咽拭子、氣管吸取物。未使用機(jī)械通氣的患者采集咽拭子或鼻咽拭子，使用機(jī)械通氣的患者可采集氣管吸取物。其中咽拭子、鼻咽拭子采集后，放入含3-4mL采樣液的采樣管中；氣管吸取物采集5mL。（3）采集時(shí)間:各監(jiān)測科室對每日篩查出的符合住院嚴(yán)重急性呼吸道感染監(jiān)測病例定義的全部患者，在新收病人入院后或已住院病人出現(xiàn)嚴(yán)重急性呼吸道感染癥狀后24小時(shí)內(nèi)，由各監(jiān)測科室指定專人采集病人上述呼吸道標(biāo)本之一，將采樣信息填至醫(yī)院住院嚴(yán)重急性呼吸道感染病例登記一覽表（附表1），并根據(jù)患者臨床病志或本人提供的信息，完成住院嚴(yán)重急性呼吸道感染病例調(diào)查表（附表3）第一、二部分的填寫。如患者需使用抗流感病毒藥物（烷胺類和神經(jīng)氨酸酶抑制劑類藥物）治療，盡量在藥物使用前采集標(biāo)本。（4）哨點(diǎn)醫(yī)院采集的住院嚴(yán)重急性呼吸道感染病例標(biāo)本數(shù)量不納入該哨點(diǎn)醫(yī)院流感常規(guī)監(jiān)測每周應(yīng)采集的門急診流感樣病例標(biāo)本數(shù)量。此外，已作為流感樣病例在門急診采集標(biāo)本的患者，仍需根據(jù)上述要求進(jìn)行住院嚴(yán)重急性呼吸道感染病例的登記、報(bào)告。2標(biāo)本編號、保存、運(yùn)輸、登記及處理。哨點(diǎn)醫(yī)院主管科室對各監(jiān)測科室每日采集的住院嚴(yán)重急性呼吸道感染病例標(biāo)本統(tǒng)一進(jìn)行登記、編號，同時(shí)在采樣管和對應(yīng)的醫(yī)院住院嚴(yán)重急性呼吸道感染病例登記一覽表（附表1）中登記。標(biāo)本采集后應(yīng)當(dāng)在4條件下保存，并在48小時(shí)內(nèi)運(yùn)送至相應(yīng)的流感監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室，同時(shí)附上附表1（復(fù)印件）；若未能在48小時(shí)內(nèi)送至實(shí)驗(yàn)室的，應(yīng)當(dāng)置于-70或以下保存，并保證采集的標(biāo)本1周內(nèi)送到對應(yīng)的網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室。標(biāo)本應(yīng)當(dāng)避免反復(fù)凍融。流感網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室收到哨點(diǎn)醫(yī)院送檢的住院嚴(yán)重急性呼吸道感染病例標(biāo)本后，做好標(biāo)本接收工作，并在附表1（復(fù)印件）中進(jìn)行登記。標(biāo)本送至網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室后，立即進(jìn)行處理。將原始標(biāo)本分為3份，1份用于流感病毒核酸檢測，1份用于MDCK細(xì)胞和（或）雞胚接種，1份保存待復(fù)核。所有住院嚴(yán)重急性呼吸道感染病例標(biāo)本應(yīng)當(dāng)在網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室至少保存2年。3實(shí)驗(yàn)室檢測、結(jié)果報(bào)告及反饋。開展住院嚴(yán)重急性呼吸道感染病例病原學(xué)監(jiān)測的實(shí)驗(yàn)室必須為生物安全級實(shí)驗(yàn)室或以上，具備流感病毒核酸檢測、病毒分離和鑒定的生物安全要求和檢測技術(shù)、條件。在確保實(shí)驗(yàn)室生物安全前提下，網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室收到標(biāo)本后要及時(shí)進(jìn)行標(biāo)本處理和核酸檢測，先進(jìn)行甲型（A）和乙型（B）流感病毒通用引物核酸檢測，甲型陽性的標(biāo)本繼續(xù)進(jìn)行甲型H1N1流感病毒、季節(jié)性A(H1) 和A(H3)流感病毒核酸檢測, 若以上3種亞型的甲型流感病毒核酸檢測結(jié)果均為陰性，要進(jìn)一步開展禽流感病毒A(H5)核酸檢測。網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)在收到標(biāo)本72小時(shí)內(nèi)完成流感病毒核酸檢測，在附表1（復(fù)印件）中做好實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果的記錄，并及時(shí)向哨點(diǎn)醫(yī)院監(jiān)測工作主管科室反饋。流感和禽流感病毒檢測陽性的病例，按照有關(guān)規(guī)定對病例進(jìn)行報(bào)告和管理。對流感病毒核酸檢測陽性的標(biāo)本，各網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室要利用狀態(tài)良好的MDCK細(xì)胞和（或）雞胚進(jìn)行流感病毒分離和鑒定工作。具備禽流感病毒分離條件的網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室，要進(jìn)行禽流感病毒分離和鑒定工作。（注:住院嚴(yán)重急性呼吸道感染病例監(jiān)測工作涉及的相關(guān)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)操作規(guī)范、表格均參考中國疾病預(yù)防控制中心制定的全國流感、禽流感監(jiān)測相關(guān)技術(shù)指南）。各網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室于每周二將前一周收檢的住院嚴(yán)重急性呼吸道感染病例標(biāo)本的流感病毒核酸檢測結(jié)果填至醫(yī)院住院嚴(yán)重急性呼吸道感染病例登記一覽表（附表1）上， 并錄入到住院嚴(yán)重急性呼吸道感染病例數(shù)據(jù)庫-附表1B-網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室（利用Epidata軟件設(shè)計(jì)，由中國疾病預(yù)防控制中心統(tǒng)一提供），通過電子郵件發(fā)送給監(jiān)測哨點(diǎn)醫(yī)院、省級疾病預(yù)防控制中心和中國疾病預(yù)防控制中心（）。流感病毒核酸檢測陽性的標(biāo)本，在核酸檢測完成后2周內(nèi)，將病毒分離鑒定的結(jié)果按上述方式報(bào)送上級單位。4毒株保存、管理及寄送。各網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室將分離到的流感毒株及時(shí)報(bào)送省級疾病預(yù)防控制中心保存。省級疾病預(yù)防控制中心應(yīng)當(dāng)盡快對網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室報(bào)送的毒株進(jìn)行復(fù)核鑒定，并于每周一對前一周完成鑒定的復(fù)核結(jié)果進(jìn)行反饋。各省級疾病預(yù)防控制中心將所有符合報(bào)送標(biāo)準(zhǔn)的流感毒株送國家流感中心。從標(biāo)本采集到送至國家流感中心的時(shí)間不超過1個(gè)月。各網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室對于不能區(qū)分型別或亞型的毒株和陽性標(biāo)本要求在48小時(shí)內(nèi)送至國家流感中心；對發(fā)現(xiàn)的新亞型（或疑似新亞型）的毒株和陽性標(biāo)本應(yīng)當(dāng)立即送國家流感中心復(fù)核檢測。5毒株抗原性、基因特性分析和耐藥性監(jiān)測。國家流感中心收到毒株后，按照一定比例，定期選擇不同時(shí)間、不同地區(qū)分離的毒株，采用單向血凝抑制試驗(yàn)和交叉血凝抑制試驗(yàn)進(jìn)行抗原性分析，同時(shí)進(jìn)行基因序列測定、比較分析，并開展毒株對烷胺類藥物、神經(jīng)氨酸酶抑制劑類藥物的耐藥性監(jiān)測工作，完成后及時(shí)向各?。▍^(qū)、市）和/或送毒株的流感監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室反饋。國家流感中心若監(jiān)測到毒株的病原學(xué)特征和耐藥性發(fā)生變化，應(yīng)當(dāng)在24小時(shí)內(nèi)向中國疾病預(yù)防控制中心書面報(bào)告。（五）病例追蹤與調(diào)查。1已采集標(biāo)本的住院嚴(yán)重急性呼吸道感染住院病例痊愈出院或死亡后24小時(shí)內(nèi)，其主管醫(yī)生或科室指定的專人負(fù)責(zé)填寫住院嚴(yán)重急性呼吸道感染病例調(diào)查表（附表3）第三部分內(nèi)容，經(jīng)核查完整后，報(bào)醫(yī)院主管科室。2.哨點(diǎn)醫(yī)院主管科室于每周一將前一周各監(jiān)測科室已填報(bào)完整的住院嚴(yán)重急性呼吸道感染病例調(diào)查表（附表3），錄入到住院嚴(yán)重急性呼吸道感染病例哨點(diǎn)數(shù)據(jù)庫-附表3 （利用Epidata軟件設(shè)計(jì)，由中國疾病預(yù)防控制中心統(tǒng)一提供），并通過電子郵件發(fā)送給對應(yīng)的網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室、省級疾病預(yù)防控制中心和中國疾病預(yù)防控制中心（）。3.若病例出院時(shí)未治愈，網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室所在疾病預(yù)防控制中心于病例出院30天內(nèi)對病例的轉(zhuǎn)歸進(jìn)行動(dòng)態(tài)追蹤，并將追蹤結(jié)果反饋給哨點(diǎn)醫(yī)院監(jiān)測主管科室，補(bǔ)錄入住院嚴(yán)重急性呼吸道感染病例監(jiān)測數(shù)據(jù)庫-附表3中。四、組織管理及職責(zé)分工（一）衛(wèi)生部。負(fù)責(zé)住院嚴(yán)重急性呼吸道感染病例監(jiān)測工作的組織管理，并適時(shí)組織對該項(xiàng)工作進(jìn)行督導(dǎo)檢查。（二）地方各級衛(wèi)生行政部門。1.負(fù)責(zé)本轄區(qū)住院嚴(yán)重急性呼吸道感染病例監(jiān)測工作的組織管理，以及網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室與哨點(diǎn)醫(yī)院的協(xié)調(diào)。2.組織對本轄區(qū)各監(jiān)測單位住院嚴(yán)重急性呼吸道感染病例監(jiān)測工作的督導(dǎo)和考核。（三）中國疾病預(yù)防控制中心。1制訂和完善項(xiàng)目相關(guān)技術(shù)方案和培訓(xùn)材料。2為住院嚴(yán)重急性呼吸道感染病例監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)提供技術(shù)支持和指導(dǎo)。協(xié)調(diào)、組織關(guān)鍵檢測試劑的制備、分發(fā)工作。3.負(fù)責(zé)住院嚴(yán)重急性呼吸道感染病例監(jiān)測數(shù)據(jù)庫的設(shè)計(jì)、完善。及時(shí)分析、報(bào)告、反饋監(jiān)測數(shù)據(jù)和結(jié)果。4.開展住院嚴(yán)重急性呼吸道感染病例分離毒株抗原性、基因特性分析及毒株耐藥性監(jiān)測工作。5.對各監(jiān)測單位工作質(zhì)量進(jìn)行質(zhì)控考核與評估。（四）省級疾病預(yù)防控制中心。1.負(fù)責(zé)本轄區(qū)住院嚴(yán)重急性呼吸道感染病例監(jiān)測工作的具體組織實(shí)施和協(xié)調(diào)管理。2.為本轄區(qū)住院嚴(yán)重急性呼吸道感染病例監(jiān)測單位提供培訓(xùn)師資和技術(shù)指導(dǎo)。3.定期對轄區(qū)內(nèi)的監(jiān)測數(shù)據(jù)和結(jié)果進(jìn)行分析和反饋，監(jiān)測年度結(jié)束后向中國疾病預(yù)防控制中心提交年度監(jiān)測工作報(bào)告。4.對本轄區(qū)住院嚴(yán)重急性呼吸道感染病例監(jiān)測工作進(jìn)行督導(dǎo)檢查、考核評估，并及時(shí)報(bào)告中國疾病預(yù)防控制中心及同級衛(wèi)生行政部門。（五）網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室。1.根據(jù)監(jiān)測方案要求，負(fù)責(zé)本轄區(qū)住院嚴(yán)重急性呼吸道感染病例監(jiān)測工作的具體組織實(shí)施和管理。2.為對應(yīng)的哨點(diǎn)醫(yī)院提供培訓(xùn)師資和技術(shù)指導(dǎo)。3.負(fù)責(zé)開展住院嚴(yán)重急性呼吸道感染病例標(biāo)本的流感病毒核酸檢測、病毒分離鑒定，將標(biāo)本接收、檢測等信息錄入到“住院嚴(yán)重急性呼吸道感染病例監(jiān)測數(shù)據(jù)庫”，并及時(shí)報(bào)告、反饋檢測結(jié)果。4. 按要求妥善保存標(biāo)本和毒株。按照相應(yīng)的時(shí)限和要求將流感毒株送至省級疾病預(yù)防控制中心和國家流感中心，并提供毒株送檢、保存管理等信息。5.定期與對應(yīng)的哨點(diǎn)醫(yī)院溝通、協(xié)調(diào)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決監(jiān)測工作中的問題。6.督促哨點(diǎn)醫(yī)院完成住院嚴(yán)重急性呼吸道感染病例和入院病人數(shù)的登記報(bào)告、標(biāo)本采集、保存和運(yùn)送工作，協(xié)助哨點(diǎn)醫(yī)院對住院嚴(yán)重急性呼吸道感染病例進(jìn)行調(diào)查和追蹤。（六）哨點(diǎn)醫(yī)院。1.指定專人負(fù)責(zé)住院嚴(yán)重急性呼吸道感染病例監(jiān)測工作。2.按照監(jiān)測方案的要求，完成住院嚴(yán)重急性呼吸道感染病例和入院病人數(shù)的登記報(bào)告、標(biāo)本采集、保存和運(yùn)送工作。3.根據(jù)中國疾病預(yù)防控制中心提供的培訓(xùn)材料，組織、開展對本院參與住院嚴(yán)重急性呼吸道感染病例監(jiān)測工作人員的培訓(xùn)。4.根據(jù)調(diào)查表收集住院嚴(yán)重急性呼吸道感染病例相關(guān)信息，及時(shí)錄入到“住院嚴(yán)重急性呼吸道感染病例哨點(diǎn)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫”。5.定期與對應(yīng)的網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行溝通、協(xié)調(diào)，及