醫(yī)療機構抗菌藥物臨床合理應用與評估管理（中日醫(yī)院 丁慶明）課件

抗菌藥物臨床合理應用與評估 管理 中日友好醫(yī)院藥學部丁慶明2011年 6月 提綱 抗菌藥物管理相關文件解讀合理用藥指標釋義 全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案 指標的計算演示抗菌藥物管理和監(jiān)控的實踐經驗 抗菌藥物管理相關文件解讀 第1課時 相關背景和文件 全國 抗菌藥物臨床應用管理辦法 征求意見稿 2011年 全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案 三級綜合醫(yī)院醫(yī)療質量管理與控制指標 2011年版 北京北京市衛(wèi)生局關于印發(fā) 2011年北京市抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案 的通知貴州 貴州省抗菌藥物臨床應用管理規(guī)范 試行 管理辦法 重點釋義 抗菌藥物的管理范疇 分級管理組織機構的完善 抗菌藥物目錄 的遴選 修訂和強制要求 品種 品規(guī) 細菌耐藥監(jiān)測體系 第一章總則 本辦法所指抗菌藥物 主要包括治療細菌 支原體 衣原體 立克次體 螺旋體 真菌等病原微生物所致感染性疾病的藥物 抗菌藥物應用實行分級管理 抗菌藥物臨床應用分級管理目錄 試行 2011年5月121個抗菌藥物品種醫(yī)院選擇非目錄外藥品前 應逐一填寫 備案表 報省級衛(wèi)生行政部門備案 標注 的 原則上僅限于三級醫(yī)院使用 抗菌藥物應用實行分級管理 我院原分級 第二章組織機構和職責 組織機構和職責 醫(yī)療機構負責人是抗菌藥物合理使用管理的第一責任人醫(yī)療機構應當建立抗菌藥物管理工作制度和監(jiān)督管理機制二級以上醫(yī)院在藥事管理與藥物治療學委會下設立抗菌藥物管理工作組 由醫(yī)務 藥學 感染性疾病 臨床微生物 護理 醫(yī)院感染等部門負責人和具有高級專業(yè)職務任職資格的人員組成 其他醫(yī)療機構設立抗菌藥物管理工作小組或指定專職技術人員 附則具體管理工作 抗菌藥物管理工作組職責 制定抗菌藥物管理制度 供應目錄等文件 監(jiān)督實施 監(jiān)測 定期分析評估 培訓和宣傳 組織機構和職責 組織機構和職責 二級以上醫(yī)院設置感染性疾病科和臨床微生物室配備感染專業(yè)醫(yī)師微生物檢驗專業(yè)技術人員臨床藥師 對本機構各臨床科室抗菌藥物臨床應用進行技術指導 參與抗菌藥物臨床應用管理工作 第三章抗菌藥物臨床應用管理 加強購用管理 建立遴選和定期評估制度醫(yī)療機構由藥學部門統(tǒng)一采購 優(yōu)先選用 國家處方集 國家基本藥物目錄 國家基本醫(yī)療保險 工傷保險和生育保險 工傷保險和生育保險藥品目錄 收錄的抗菌藥物品種 對醫(yī)療機構購用抗菌藥物品種數量進行限定 建立抗菌藥物遴選和定期評估制度 三級醫(yī)院不得超過50種 二級醫(yī)院不得超過35種同一通用名稱藥品的品種 注射劑型和口服劑型各不得超過2種 處方組成類同的復方制劑1 2種 具有相似或相同藥學特征的藥品不得重復采購 對三代及四代頭孢菌素 氟喹諾酮類抗菌藥物 深部抗真菌類抗菌藥物進行了限定 三代及四代頭孢菌素 含復方制劑 類抗菌藥物口服劑型不得超過5個品規(guī) 注射劑型不得超過8個品規(guī)碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不得超過3個品規(guī)氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過4個品規(guī)深部抗真菌類抗菌藥物不得超過5個品規(guī) 對我院抗菌藥物品種的限制 實行抗菌藥物分級管理制度 抗菌藥物管理目錄由衛(wèi)生部另行制定 第三章抗菌藥物臨床應用管理 嚴格醫(yī)師和藥師資質管理二級以上醫(yī)院對本機構醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理培訓 經考核合格的授予相應的處方權和調劑資格 其他醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)醫(yī)師 藥師由設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門組織相關培訓 考核 經考核合格的 授予抗菌藥物處方權或調劑資格 嚴格醫(yī)師和藥師資質管理對不同級別醫(yī)務人員使用不同級別抗菌藥物資格進行限定中級以上專業(yè)技術職務任職資格 限制使用級高級專業(yè)技術職務任職資格 特殊使用級臨床使用特殊使用級抗菌藥物緊急情況下 醫(yī)師可越級使用抗菌藥物 處方量限于1天醫(yī)療機構應當嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例 嚴格掌握用藥指征 須經抗菌藥物管理工作組認定的會診人員會診同意 門診處方不得開具特殊使用級抗菌藥物 特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有豐富抗菌藥物臨床應用經驗的感染性疾病科 呼吸科等副高級及以上技術職務任職資格的醫(yī)師和抗感染專業(yè)臨床藥師擔任 建立抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥監(jiān)測體系 建立抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥監(jiān)測體系 細菌耐藥監(jiān)測 加大監(jiān)督管理力度 嚴肅查處抗菌藥物使用不合理情況縣級以上衛(wèi)生行政部門應當加強對本行政區(qū)域內機構抗菌藥物臨床應用情況的監(jiān)督檢查建立抗菌藥物應用情況排名 公示和誡勉談話制度衛(wèi)生部 省級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構分別對各省 自治區(qū) 直轄市 醫(yī)療機構和醫(yī)務人員抗菌藥物使用量 使用率和使用強度等情況進行排序召集排名靠前的省級衛(wèi)生行政部門負責人醫(yī)療機構負責人和醫(yī)師進行誡勉談話對排名情況和相關數據進行公示 第四章監(jiān)督管理 醫(yī)療機構有下列情形之一的 由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正 一 未建立抗菌藥物管理組織機構和相應的規(guī)章制度 醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理混亂的 二 未按照本辦法規(guī)定執(zhí)行抗菌藥物分級管理 醫(yī)師抗菌藥物處方權限管理 未配備相關專業(yè)技術人員的 三 將抗菌藥物購銷 臨床應用情況與個人或者科室經濟利益或者獎金分配掛鉤的 或者在抗菌藥物購銷 臨床應用中牟取不正當利益的 四 違反本辦法相關規(guī)定造成嚴重后果的 加大監(jiān)督管理力度 嚴肅查處抗菌藥物使用不合理情況醫(yī)療機構應當對以下抗菌藥物臨床應用異常情況開展調查 根據不同情況作出處理 使用量異常增長的抗菌藥物 半年來使用量排名 始終居于本機構異常前列的抗菌藥物 臨床經常超適應證 超劑量使用的抗菌藥物 企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物 藥物嚴重不良反應頻繁發(fā)生的抗菌藥物 醫(yī)療機構 一 使用未取得抗菌藥物處方權的人員 已被取消抗菌藥物處方權的醫(yī)師開具抗菌藥物處方的 二 違反 中華人民共和國藥品管理法 第三十四條的規(guī)定 從未經國家相關部門批準的生產 經營企業(yè)購入使用抗菌藥物的 三 違反 中華人民共和國藥品管理法 第一十四條和第二十三的規(guī)定 非藥學部門從事抗菌藥物購銷 制劑和處方調劑活動的 四 違反 中華人民共和國藥品管理法 第二十七條的規(guī)定 未對抗菌藥物處方組織實施適宜性審核 給患者造成嚴重損害的 第五章法律責任 醫(yī)師 一 未取得抗菌藥物處方權或者被取消抗菌藥物處方權后仍開具抗菌藥品處方的 二 未按本辦法相關規(guī)定開具抗菌藥物處方 造成嚴重后果的 三 使用未經批準使用的抗菌藥物的 四 索取 非法收受藥品生產 經營企業(yè)財物或者通過開具抗菌藥物牟取其他不正當利益的 五 違反本辦法其他規(guī)定的 第五章法律責任 藥師 一 違反 中華人民共和國藥品管理法 第二十六條 三十四條的規(guī)定 違法購入未經批準使用的抗菌藥物的 二 違反 中華人民共和國藥品管理法 第二十七條的規(guī)定 未調劑審核處方 造成患者嚴重損害的 三 未按本辦法關于限制抗菌藥物品種 規(guī)格的規(guī)定 私自增加抗菌藥物品種和規(guī)格的 四 違反 中華人民共和國藥品管理法 第九十條的規(guī)定 在藥品購銷 臨床使用中牟取不正當利益的 第五章法律責任 2011年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案 指導思想 活動目標 活動范圍 主要內容 實施步驟 具體要求 專項整治方案大綱 三 活動范圍 全國各級各類醫(yī)療機構重點是二級以上公立醫(yī)院 四 組織管理 五 重點內容 明確抗菌藥物臨床應用管理責任制醫(yī)療機構負責人是抗菌藥物臨床應用第一責任人 將抗菌藥物臨床應用管理作為醫(yī)療質量和醫(yī)院管理的重要內容納入議事日程 明確抗菌藥物臨床應用管理組織機構 層層落實責任制 建立 健全抗菌藥物臨床應用管理工作制度和監(jiān)督管理機制 五 重點內容 開展抗菌藥物臨床應用基本情況調查醫(yī)療機構對院 科兩級抗菌藥物臨床應用情況開展調查 抗菌藥物品種 劑型 規(guī)格使用量 金額 使用量排名前10位的抗菌藥物品種住院患者抗菌藥物使用率 使用強度I類切口手術和介入治療抗菌藥物預防使用率門診抗菌藥物處方比例 五 重點內容 建立完善抗菌藥物臨床應用技術支撐體系二級以上醫(yī)院設置感染性疾病科和臨床微生物室 配備感染專業(yè)醫(yī)師 微生物檢驗專業(yè)技術人員和臨床藥師 對本機構各臨床科室抗菌藥物臨床應用進行技術指導 參與抗菌藥物臨床應用管理工作 嚴格落實抗菌藥物分級管理制度醫(yī)師經培訓并考核后 授予相應級別的抗菌藥物處方權 明確抗菌藥物分級目錄 對不同管理級別的抗菌藥物處方權進行嚴格限定 明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權限 五 重點內容 加強抗菌藥物購用管理 五 重點內容 抗菌藥物使用率和使用強度控制在合理范圍內住院患者抗菌藥物使用率不超過60 門診患者抗菌藥物處方比例不超過20 抗菌藥物使用強度力爭控制在40DDD以下I類切口手術患者預防使用抗菌藥物比例不超過30 住院患者外科手術預防使用抗菌藥物時間控制在術前30分鐘至2小時I類切口手術患者預防使用抗菌藥物時間不超過24小時 五 重點內容 加強臨床微生物標本檢測和細菌耐藥監(jiān)測二級以上醫(yī)院根據臨床微生物標本檢測結果合理選用抗菌藥物 接受抗菌藥物治療住院患者微生物檢驗樣本送檢率不低于30 開展細菌耐藥監(jiān)測工作 定期發(fā)布細菌耐藥信息 建立細菌耐藥預警機制 針對不同的細菌耐藥水平采取相應措施醫(yī)療機構按照要求向全國抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網 全國細菌耐藥監(jiān)測網報送相關數據信息 五 重點內容 落實抗菌藥物處方點評制度對抗菌藥物處方 醫(yī)囑實施專項點評 重點抽查感染科 外科 呼吸科 重癥醫(yī)學科等臨床科室以及I類切口手術和介入治療病例 對合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師 向全院公示 對不合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師 進行通報 對出現抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告 限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權 限制處方權后 仍連續(xù)出現2次以上超常處方且無正當理由的 取消其抗菌藥物處方權 合理用藥指標釋義 全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案 要求的指標的計算演示 第2課時 整治活動方案要求 抗菌藥物使用率和使用強度控制在合理范圍內住院患者抗菌藥物使用率不超過60 門診患者抗菌藥物處方比例不超過20 抗菌藥物使用強度力爭控制在40DDD以下I類切口手術患者預防使用抗菌藥物比例不超過30 住院患者外科手術預防使用抗菌藥物時間控制在術前30分鐘至2小時I類切口手術患者預防使用抗菌藥物時間不超過24小時 40 1 每次就診人均用藥品種數 釋義 目的 考查用藥過多的程度 確定規(guī)則 復方藥物當一種藥品計算 標準化的序貫療法需制定指南 同期 指在同一個抽樣時間段或橫斷面上 1個就診人次多處開方 多張?zhí)幏叫韬喜?統(tǒng)計 求均值 將處方藥物總數除以就診總人數 41 2 每次就診人均費用 釋義 一 處方指標 Prescriptionindicators 目的 考查藥費過高的程度 同期 指在同一個抽樣時間段或橫斷面上 1個就診人次多處開方 多張?zhí)幏降目傎M用 統(tǒng)計 求均值 就診處方藥品總費用除以就診總人數 42 3 就診使用抗菌藥物的百分率 釋義 一 處方指標 Prescriptionindicators 目的 在總體水平上 考查抗菌藥物使用情況 明確抗菌藥物的范圍 見后 就診使用抗菌藥物人次 指使用的抗菌藥物人次 無論其用了幾種抗菌藥物 即一個病人掛一次號就診時使用了抗菌藥物 就計為 就診使用抗菌藥物1人次同期就診總人次 指在同一個抽樣時間段內 病人就診總人次 即在同一個抽樣時間段內掛號的病人人次 包括抗生素類和合成抗菌藥物類 不含植物成分的抗菌藥 抗結核病藥 抗麻風病藥 抗真菌藥 抗病毒藥 抗寄生蟲藥在此表中不列為抗菌藥 抗皮膚感染藥 抗眼科感染藥及含慶大霉素 喹諾酮類或其它復方的止瀉藥 列為抗菌藥 明確抗菌藥物的范圍 44 4 就診使用注射藥物的百分率 釋義 一 處方指標 Prescriptionindicators 明確注射藥物的范圍 就診使用注射藥物人次 是指在規(guī)定的抽樣時間段內 就診使用注射藥物的人次 即如果一個病人掛一次號就診時使用了注射藥物 則就診使用抗菌藥物人次為1人次 以此類推 同期就診總人次 指在同一個抽樣時間段內 病人就診總人次 即在同一個抽樣時間段內掛號的病人人次 監(jiān)測網 界定的注射藥物范圍 疫苗 溶媒 局麻 封閉 結膜下 球后注射藥等 不列入使用注射藥物的統(tǒng)計范圍 不包括皮試液 46 5 基本藥物占處方用藥的百分率 一 處方指標 Prescriptionindicators 釋義 目的 考查該醫(yī)院在醫(yī)療實踐上遵從國家藥物政策的程度基本藥物 指包括國家基本藥物 地方基本藥物在內的所有藥物要備有當地國家基本藥物目錄 以便查閱 均應以藥品通用名計 統(tǒng)計 以使用當地國家基本藥物目錄的藥物品種數除以處方藥物總品種數乘100 47 二 抗菌藥物用藥指標 indicatorsofantimicrobialdruguse 1 住院患者人均使用抗菌藥物品種數 釋義 出院患者 因在抽樣期間 住院患者用藥沒有停止 無法計算 故使用同期出院患者的相關數據進行統(tǒng)計 明確抗菌藥物的范圍 抗菌藥物品種數 按抗菌藥物的通用名統(tǒng)計 48 2 住院患者人均使用抗菌藥物費用 二 抗菌藥物用藥指標 indicatorsofantimicrobialdruguse 釋義 49 3 住院患者使用抗菌藥物的百分率 釋義 二 抗菌藥物用藥指標 indicatorsofantimicrobialdruguse 住院患者使用抗菌藥物的百分率此項是以病人使用抗菌藥物例數計算的 一個病例中無論其使用了幾種抗菌藥物 包括不同劑型 都只計為1例使用抗菌藥物例數 50 4 抗菌藥物使用強度 釋義 二 抗菌藥物用藥指標 indicatorsofantimicrobialdruguse 抗菌藥物使用強度 是指每100人天中消耗抗菌藥物的DDD數DDD值 按照WHO推薦的藥物應用日處方協(xié)定劑量計算 defineddailydoses DDD 同一通用名的藥物劑型不同DDD值也不同累計DDD數 某個抗菌藥物的DDD數 該抗菌藥物消耗量 克 DDD值 抗菌藥物累計DDD數 所有抗菌藥物DDD數的和收治患者人天數 指在同一抽樣時間段內出院患者總數與同期患者平均住院天數的乘積 限定日劑量DDDDDD為藥物主要適應癥的平均每日維持劑量 成人 DDD提供了一種與藥物價格和配方無關的測量單位 DDD以成人每日常用劑量作為標準劑量 將不同藥物的消耗量換算為統(tǒng)一標準單位 可以計算單一病例或所有病例使用藥物累積DDD或平均DDD 也可以計算使用不同種類藥物的累積DDD 目前國外有關抗菌藥物臨床使用的研究大多采用這一指標 世界衛(wèi)生組織推薦DDD為研究藥物使用合理性的指標 并頒布了用來規(guī)范此類研究的每一種抗生素的標準DDD值 累積每日約定劑量 defineddailydoses DDD TheDDDistheassumedaveragemaintenancedoseperdayforadruguseditsmainindicationinadults DDD 阿莫西林1克 頭孢他啶4克 慶大霉素1DDD 青霉素1DDD 頭孢他啶1DDD 3DDD 慶大霉素24萬單位 DDD DefinedDailyDoses DDD 54 5 抗菌藥物費用占藥費總額的百分率 二 抗菌藥物用藥指標 indicatorsofantimicrobialdruguse 55 6 抗菌藥物特殊品種使用量占抗菌藥物使用量百分率 二 抗菌藥物用藥指標 indicatorsofantimicrobialdruguse 56 7 住院用抗菌藥物患者病原學檢查百分率 釋義 二 抗菌藥物用藥指標 indicatorsofantimicrobialdruguse 住院用抗菌藥物患者 是指治療用抗菌藥物患者 57 1 清潔手術預防用抗菌藥物百分率 釋義 三 外科清潔手術預防用藥指標 antimicrobialdruguseindicatorofperioperativecleanincision 此項百分率 是按手術例數統(tǒng)計清潔手術預防用抗菌藥物例數 只指用于預防用藥的病例 58 2 清潔手術預防用抗菌藥物人均用藥天數 釋義 三 外科清潔手術預防用藥指標 antimicrobialdruguseindicatorofperioperativecleanincision 59 3 接受清潔手術者 術前0 5 2 0小時內給藥百分率 釋義 三 外科清潔手術預防用藥指標 antimicrobialdruguseindicatorofperioperativecleanincision 因為根據抗菌藥物臨床應用指南及相關管理規(guī)定 一般清潔手術在切皮前0 5 2 0小時內預防切口感染給藥 是合理的 所以這項指標實際上是考查清潔手術術前首次預防用抗菌藥物的合理率此項均按病例數統(tǒng)計 60 4 重點外科手術前0 5 2 0小時內給藥百分率 釋義 三 外科清潔手術預防用藥指標 antimicrobialdruguseindicatorofperioperativecleanincision 髖關節(jié)置換術前0 5 2 0小時內給藥百分率 61 4 重點外科手術前0 5 2 0小時內給藥百分率 三 外科清潔手術預防用藥指標 antimicrobialdruguseindicatorofperioperativecleanincision 膝關節(jié)置換手術前0 5 2 0小時內給藥百分率 62 4 重點外科手術前0 5 2 0小時內給藥百分率 三 外科清潔手術預防用藥指標 antimicrobialdruguseindicatorofperioperativecleanincision 子宮肌瘤切除術前0 5 2 0小時內給藥百分率 計算合理用藥指標的關鍵 充分依托HIS功能 開發(fā)新的功能模塊專人負責HIS中專科字段 藥學 感染 病案 手術級別 的維護這次專項活動不再提 抽查 而要求上報某時間段內全院合理用藥指標情況 需要將全院數據進行統(tǒng)計 抗菌藥物管理和監(jiān)控的實踐經驗 第3課時 建立抗菌藥物合理使用組織構架 藥事管理與藥物治療學委員會 下設 處方點評工作小組抗菌藥物合理使用管理工作組 對全院醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物相關專業(yè)知識和規(guī)范化管理培訓經過培訓并考核合格后 授予相應的抗菌藥物處方權限或調劑資格 組織培訓和考核 臨床抗菌藥物分級管理 嚴格落實抗菌藥物分級管理制度我院三級抗菌藥物級別管理特殊使用 副高以上職稱限制使用 主治醫(yī)師以上職稱一般品種 住院醫(yī)生即可使用醫(yī)師經過抗菌藥物臨床應用培訓并考核合格后 授予相應級別的抗菌藥物處方權利用HIS登錄權限 自動控制醫(yī)生處方權限 加強合理使用抗菌藥物的宣傳 抗菌藥物合理使用宣傳海報 加強抗菌藥物合理使用的宣傳 抗菌藥物合理使用宣傳彩頁 根據各科室的具體情況與臨床科室主任簽訂 抗菌藥物臨床應用專項整治活動指標責任書 簽訂 抗菌藥物合理使用指標責任書 2010年使用量前10抗菌藥物 2010年使用量前10抗菌藥物 我院正式下發(fā) 中日友好醫(yī)院處方點評管理辦法 暫行 中日醫(yī)院處方點評質量控制方案 暫行 建立中日醫(yī)院處方點評組織構架 四級 藥事管理委員會 由藥事和醫(yī)療質量與安全管理委員會組成 處方點評專家組處方點評工作小組科室處方點評聯絡員 中日友好醫(yī)院處方點評管理 我院處方點評的組成 門診處方點評西藥門診中藥門診急診處方住院處方 住院醫(yī)囑 點評每月50例住院患者重點藥物使用情況點評每月30例萬古霉素 三種產品 使用情況點評根據我院近期用藥情況的有選擇性品種點評 抗菌藥物臨床應用檢測與評估 處方點評工作的深入開展重點開展抗菌藥物處方點評 選擇重點科室開展有針對性點評充分利用HIS 開展處方點評的宏觀點評工作繼續(xù)鞏固原 微觀點評 工作 將問題處方的責任落實到處方開具者不合理處方 優(yōu)秀處方的公示和獎勵院內培訓 考核 完善合理使用抗菌藥物規(guī)章制度 1 完善抗菌藥物分級管理制度2 完善抗菌藥物臨床應用醫(yī)師分級制度3 完善抗菌藥物使用率和使用強度控制制度4 完善特殊抗菌藥物臨床應用審批制度5 完善抗菌藥物臨床應用監(jiān)測與評估制度6 完善臨床微生物標本檢測和細菌耐藥監(jiān)測制度7 完善處方點評制度8 完善抗菌藥物臨床應用情況每月通報和誡勉談話制度 目前的關鍵 預防感染用藥1 類切口的高風險