STA Compact 全自動(dòng)血凝儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程.doc

廣西梧州市人民醫(yī)院檢驗(yàn)科文件編號(hào):版本/修訂號(hào):主題內(nèi)容STA Compact全自動(dòng)血凝儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程全自動(dòng)凝血分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作程序（3）生效日期:第1頁 共7頁臨床血液：第1頁頁首內(nèi)容STA Compact全自動(dòng)血凝儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程廣西梧州市人民醫(yī)院檢驗(yàn)科操作規(guī)程文件號(hào)：第1版 共7頁2011年5月1日起實(shí)施本規(guī)程每2年復(fù)審一次復(fù)審日期：復(fù)審人：規(guī)程編寫者：審批者：批準(zhǔn)日期：文件分發(fā)部門或個(gè)人：醫(yī)務(wù)科保管者：院長(zhǎng)辦公室保管者：院檔案室保管者：檢驗(yàn)科主任：臨床血液室1儀器簡(jiǎn)介 STA Compact 是由STAGO公司生產(chǎn)的，用于試管檢驗(yàn)的全自動(dòng)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備。除幫助診斷凝血疾病外，還可以用于抗凝藥物治療的輔助鑒測(cè)。可用凝固法、發(fā)色底物法和免疫法進(jìn)行血漿樣品測(cè)試。 性能特點(diǎn)： 1）多種測(cè)試及分析：凝固時(shí)間，發(fā)色底物法，免疫法。 2）存放及運(yùn)轉(zhuǎn)環(huán)境；+15-+35攝氏度，相對(duì)濕度2080%，避免陽光直射在打開的抽屜上。 2）樣品管理系統(tǒng)：每個(gè)抽屜放置96個(gè)離心過的試管，其中包括直徑11mm（3ml），直徑11.6mm13.4mm（5ml）,長(zhǎng)度65-100mm，可自動(dòng)位置識(shí)別及條形碼讀入。 3）試劑管理系統(tǒng)：共有45個(gè)試劑位置，并配備不同直徑，可自動(dòng)位置識(shí)別及條形碼讀入，并恒溫在1519攝氏度，可對(duì)試劑有效期及劑量自動(dòng)控制。 4）加樣管理：以鎢鹵燈為光源，凝固法通過電磁感應(yīng)，檢測(cè)介質(zhì)粘度變化，發(fā)色底物法，和免疫法 405nm和540nm單色光測(cè)吸收度 O.D.（02.50O.D.之間）。 5）加樣量5-200ul 6）檢測(cè)杯預(yù)置1000個(gè)帶不銹鋼球的檢測(cè)杯盤，檢測(cè)杯最大容量400 ul，最小容量凝固法：150 ul，光學(xué)法：250 ul。 2工作原理 21凝固法 STA Compact 的檢測(cè)是在被測(cè)血漿粘度不斷增加的基礎(chǔ)上進(jìn)行的。通過不銹鋼球在檢測(cè)杯底沿彎曲的軌道運(yùn)動(dòng)，檢測(cè)出血漿粘度的增加。檢測(cè)杯兩側(cè)獨(dú)立的線圈產(chǎn)生相反的電磁場(chǎng)，驅(qū)動(dòng)鋼球運(yùn)動(dòng)。電磁場(chǎng)的能量由測(cè)試項(xiàng)目決定（如纖維蛋白原使用弱場(chǎng)，而其它檢測(cè)使用正常磁場(chǎng)強(qiáng)度。）如果血漿濃度沒有變化，鋼球也將以勻速運(yùn)動(dòng)下去。一旦被檢測(cè)血漿開始凝固（加入激活試劑），血漿粘度增加，改變了鋼球的運(yùn)動(dòng)，使其減慢，并且振幅減小，此振幅的變化由數(shù)學(xué)算法通計(jì)算機(jī)得到凝固時(shí)間。 22光學(xué)法 STA Compact光學(xué)檢測(cè)的原理為光吸收法，使用兩種波長(zhǎng)的單色光405nm和540nm，通過反應(yīng)杯內(nèi)的光學(xué)變化進(jìn)行檢測(cè)。 光吸收的原理：入射光（lo）進(jìn)入反應(yīng)杯后,被反應(yīng)物吸收.測(cè)出透射光(l+lp),A=log(l1/l0)(注log以10為底) 干擾散身光lp,被另一相同的只檢測(cè)散射光的參比值相減而排除。 l1=l=lp(初測(cè)值,包括入射光和散射光) l2=lp(參比測(cè)量,擋住入射光,只測(cè)散射光) 從l1減去l2即為l.只是入射光lp作為測(cè)量之間的參比常數(shù)。 入射光由鎢鹵燈提供，由光柵選擇單色波長(zhǎng)（405nm或540nm），該過程在光學(xué)模塊中進(jìn)行。由一束光纖將單色光傳送到檢測(cè)部位，另一束光纖攜透射光到光學(xué)測(cè)量電路。 Beer-Lambert定律將吸光度轉(zhuǎn)變?yōu)闈舛取?A=IC A=吸光度 =分子消散系數(shù) I=光路長(zhǎng)度 C=濃度 發(fā)色濃度與吸光度成正比關(guān)系（注所有光密度是由測(cè)量光纖同參比光纖比較的結(jié)果） 2開機(jī)步驟 21開機(jī)步驟 1）打開開關(guān)至ON，ON/OFF開關(guān)點(diǎn)亮（綠色燈）以示機(jī)器已開 2）打開顯示器開關(guān)至ON，儀器進(jìn)行軟件和系統(tǒng)檢測(cè)，如發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤，將依錯(cuò)誤性質(zhì)予以顯示和報(bào)警；STA Compact標(biāo)志出現(xiàn)。此時(shí)在顯示窗中用游標(biāo)啟動(dòng)Continue。 3）等待25分鐘，以便使試劑抽屜溫度達(dá)到穩(wěn)定。此時(shí)STA Compact可以正常使用。 22修改系統(tǒng)日期 （也可在System Status 系統(tǒng)狀態(tài)中完成） 1）鍵入鍵，選中“Modify the System Date”(修改系統(tǒng)日期),然后用回車確認(rèn)。 2）鍵入新日期，,然后用回車確認(rèn)。新日期在屏幕的右上角顯示。 23.修改系統(tǒng)時(shí)間（也可在System Status 系統(tǒng)狀態(tài)中完成） 1）鍵入鍵，選中“Modify the System Time”(修改系統(tǒng)時(shí)間),然后用回車確認(rèn)。 2）鍵入新時(shí)間，,然后用回車確認(rèn)。新時(shí)間在屏幕的右上角顯示。 3測(cè)試畫面 F1要求打開樣品抽屜，主菜單不顯示此鍵功能。 F2要求打開試劑抽屜，主菜單不顯示此鍵功能。 “.”黑色 已設(shè)定項(xiàng)目，等待 “.”黑色 檢測(cè)正在進(jìn)行 “.” 紅色 機(jī)械錯(cuò)誤時(shí)，自動(dòng)重做、小于最小時(shí)間（t.max) 結(jié)果顯示為黑色 機(jī)械檢測(cè)正確（已被認(rèn)可或待認(rèn)可） 結(jié)果顯示為藍(lán)色 結(jié)果重新稀釋后獲得 結(jié)果顯示為深紅色 此結(jié)果為錯(cuò)誤 結(jié)果顯示為淺紅色 質(zhì)控出限或未做質(zhì)控的結(jié)果 深紅色“Err” 機(jī)械錯(cuò)誤 深紅色“TMAX”凝固法檢測(cè)中，測(cè)量數(shù)據(jù)大于最大時(shí)間，由“Test Setup(設(shè)置)”中確定 深紅色“關(guān)顯示器電源。 13. 儀器保養(yǎng) 131每周保養(yǎng) 1311沖洗空氣過濾器和光源風(fēng)扇過濾器，并吹干。 1312清洗槽的清洗各通針： 13121在主屏幕下，用ESC鍵進(jìn)入狀態(tài)欄，選擇“Maintenance”，回車鍵進(jìn)入用戶保養(yǎng)程序。 13122選擇“ Rinseing Pump”，回車鍵進(jìn)入并等待。 13123選擇“ Needle Purge” ，回車鍵進(jìn)入并等待。 13124用F6打開試劑存放抽屜，三個(gè)指針移到前面。 13125打開透明玻璃蓋，將3.7%的次氯酸鈉滴入清洗槽。（不要滴得太滿，以免溢出。） 13126等待并浸泡10分鐘，此時(shí)，可用通針器（在新的針提供）通每一個(gè)針的內(nèi)部。 13127此時(shí)可用紗布加溫水擦拭樣品存放抽屜，試劑存放抽屜，溫育位置和混同量通道，并檢查測(cè)量通道內(nèi)是否有雜物。（注意不要把雜物掉入測(cè)量通道。） 13128將機(jī)械臂上的檢測(cè)杯定位塑料套取下沖洗，擦干并重新裝上。（一定要安裝牢固） 13129關(guān)閉透明玻璃蓋。 131210用F6鍵關(guān)閉抽屜，此時(shí)，三個(gè)針自動(dòng)進(jìn)入清洗槽。用F1鍵，F(xiàn)2鍵，F(xiàn)3鍵分別沖洗三次。 131211用ESC鍵幾次，此時(shí)儀器重新進(jìn)行自檢，退回主屏幕，可進(jìn)行日常試驗(yàn)。 1313檢查溫度控制循環(huán)水瓶的水位（水瓶在儀器右側(cè)前面）。 1314觀察溫度控制循環(huán)水瓶的水位，應(yīng)在標(biāo)記線以上。 1315如果水位不夠，則 13151關(guān)主機(jī) 13152取下水瓶，加入液體（廠家提供或蒸餾水，由工程師告知用戶）至標(biāo)記水位以上，將瓶重新安裝入位。 13153打開電源開關(guān)。 132。每月保養(yǎng) 1321重復(fù)以上每周保養(yǎng)各步驟。 1322觀察儀