中藥藥劑學(xué)大題整理.doc

學(xué)習(xí)資料收集于網(wǎng)絡(luò)，僅供參考1. 簡述物理滅菌的含義，并寫出5種常用的物理滅菌法。答：含義：利用溫度、干燥、輻射、聲波等物理因素殺滅微生物達(dá)到滅菌的目的。常用方法：（1）干熱滅菌法：包括火焰滅菌法和干熱空氣滅菌法（2）濕熱滅菌法：包括熱壓滅菌、流通蒸汽滅菌、煮沸滅菌和低溫間歇滅菌（3）紫外線滅菌法（4）微波滅菌法（5）輻射滅菌法2. 影響濕熱滅菌的因素。答：（1）微生物的種類和數(shù)量（2）藥物與介質(zhì)的性質(zhì)（3）蒸汽的性質(zhì)（4）滅菌時(shí)間3. 藥材粉碎的目的答：（1）增加藥物的表面積，促進(jìn)藥物的溶解于吸收 ，提高藥物的生物利用度（2）便于調(diào)劑和服用（3）加速中藥中有效成分的浸出或溶出（4）為制備多種劑型奠定基礎(chǔ)，如片劑4. 片劑中藥物制粒的目的答：（1）細(xì)粉流動性差，制成顆粒可改善其流動性（2）多組分藥物制顆粒后可防止各成分的離析（3）防止生產(chǎn)中粉塵飛揚(yáng)及（4）在片劑生產(chǎn)中可改善其壓力的均勻傳遞5. 影響浸提的因素答：（1）中藥粒度（2）中藥成分（3）浸提溫度（4）浸提時(shí)間（5）濃度梯度（6）溶劑的PH（7）浸提壓力6. 什么是表面活性劑？按照其水中解離性可分哪幾類？答：凡能顯著降低兩相間表面張力的物質(zhì)，稱為表面活性劑。分類：離子型和非離子型兩大類，離子型表面活性劑按離子的種類又分陽離子型表面活性劑、陰離子型表面活性劑和兩性離子表面活性劑。7. 試述有些表面活性劑的起曇現(xiàn)象及產(chǎn)生的原因。答：起曇是指含聚氧乙烯基的表面活性劑其水溶液加熱至一定溫度時(shí)，溶液突然渾濁，冷后又澄明。產(chǎn)生這一現(xiàn)象的原因，主要是由于含聚氧乙烯基的表面活性劑其親水基于水呈氫鍵結(jié)合，開始可隨溫度升高溶解度增大，而溫度升高達(dá)到曇點(diǎn)后，氫鍵受到破壞，分子水化力降低，溶解度急劇下降，故出現(xiàn)混濁或沉淀。8. 簡述熱原的含義、組成及基本性質(zhì)答：熱原是指能引起恒溫動物體溫異常升高的致熱物質(zhì)，是由磷脂、脂多糖、蛋白質(zhì)組成的復(fù)合物，具有水溶性、耐熱性、濾過性、不揮發(fā)性、在水溶液中帶有電荷等特性。9. 軟膏劑的基質(zhì)應(yīng)具備哪些要求？答：（1）適當(dāng)?shù)某矶龋瑵櫥?，無刺激性（2）性質(zhì)穩(wěn)定（3）不妨礙皮膚的正常功能，有利于藥物的釋放吸收（4）有吸水性，能吸收傷口分泌物（5）易清洗，不污染衣物10. 試述栓劑中藥物的吸收途徑答：栓劑中藥物的吸收途徑有兩條，分別是：（1）通過直腸上靜脈，經(jīng)門靜脈進(jìn)入肝臟首過作用后進(jìn)入大循環(huán)（2）通過直腸下靜脈和肛門靜脈，經(jīng)揢靜脈繞過肝臟進(jìn)入下腔靜脈，直接入大循環(huán)，發(fā)揮全身作用。11. 膠囊劑的特點(diǎn)答：（1）可掩蓋藥物的不良?xì)馕叮?）藥物的生物利用度高（3）可提高藥物的穩(wěn)定性（4）可定時(shí)定位釋放藥物（5）可彌補(bǔ)其他機(jī)型的不足（6）可使膠囊劑著色，外壁印字，利于識別12. 不宜制成膠囊劑的情況答：（1）藥物的水溶液或乙醇溶液，因能使膠囊壁溶解（2）易溶性藥物如氯化鈉，以及劑量小的刺激性藥物，因在胃中溶解后局部濃度過高而刺激胃黏膜（3）易風(fēng)化藥物，因可使膠囊壁軟化（4）吸濕性藥物，因可使膠囊壁過分干燥而變脆13. 硬膠囊劑的藥物填充時(shí)應(yīng)注意哪些問題？答：（1）定量藥粉在填充時(shí)常發(fā)生小量的損失而使最后的含量不足，故在配方時(shí)應(yīng)按實(shí)際需要量多準(zhǔn)備幾粒的分量（2）填充劑量小的藥粉，尤其麻醉、毒性藥物，應(yīng)先用適當(dāng)?shù)南♂寗?，混合后填充?）易引濕或混合后發(fā)生共熔的藥物，可根據(jù)情況分別加入適當(dāng)?shù)南♂寗?，混合后填充?）疏松性藥物小量填充時(shí)，可加適量乙醇或液狀石蠟混勻后填充（5）中藥浸膏粉，應(yīng)保持干燥，添加適當(dāng)輔料混勻后填充14. 如何根據(jù)藥材的性質(zhì)選用不同的煉蜜？答：黏性較強(qiáng)的藥材，應(yīng)選用嫩蜜，如含較多油脂、黏液質(zhì)、膠質(zhì)、糖、淀粉、動物組織的藥材多數(shù)藥材的黏性適中，宜使用中蜜黏性差的藥材，選用老蜜，如礦物質(zhì)或纖維質(zhì)藥材15. 滴丸的主要特點(diǎn)答：（1）起效迅速，生物利用度高（2）生產(chǎn)車間無粉末，有利于勞動保護(hù)，設(shè)備簡單，生產(chǎn)工序少，生產(chǎn)周期短，自動化程序高，生產(chǎn)效率高，成本相對較低（3）滴丸可使液體藥物固體化（4）用藥部位多，可口服、腔道用和外用，可起長效作用（5）滴丸載藥量小，相應(yīng)含藥量低，服藥劑量大16.試述片劑薄膜衣的物料必須具備的性能及其組成答：（一）必須具備的性能：能充分溶解于適當(dāng)?shù)娜軇┙橘|(zhì)中，易于包衣操作必須在要求的PH條件下溶解或崩解能形成堅(jiān)韌連續(xù)的薄膜，且美觀光潔、對光線、熱、濕均穩(wěn)定無毒、無不良反應(yīng)的氣味能與色素及其材料混合使用薄膜衣物料的組成成膜材料溶劑增塑劑著色劑和掩蔽劑17. 哪些藥材要求進(jìn)行溶出度檢查？答：（1）含有在消化液中難溶的藥物（2）與其他成分容易相互作用的藥物（3）久貯后易變?yōu)殡y溶物的藥物（4）劑量小，藥效強(qiáng)、副作用大的藥物。18. 簡述藥物經(jīng)肺吸收的機(jī)理答：（1）肺泡管為很薄的組織，肺泡由單層細(xì)胞構(gòu)成，因此藥物極易穿過或到達(dá)肺泡。（2）肺泡總面積是人體表面的25倍，肺泡總數(shù)達(dá)3億4億個(gè)，總表面積月200平方米，而肺泡的毛細(xì)血管總面積達(dá)100平方米，吸收面積大。19.緩釋制劑的含義及特點(diǎn)答：緩釋制劑的含義：指用藥后在較長時(shí)間內(nèi)持續(xù)釋放藥物以達(dá)到長效作用的制劑。特點(diǎn)：（1）減少服藥次數(shù)、減少用藥總劑量（2）保持平穩(wěn)的血藥濃度、避免峰谷現(xiàn)象20. -環(huán)糊精包和技術(shù)在藥劑學(xué)中的應(yīng)用答：增加藥物的穩(wěn)定性增加藥物的溶解度可使液體藥物粉末化可掩蓋藥物的不良?xì)馕?，減少刺激性與毒副作用調(diào)整釋藥速度提高藥物的生物利用度21試述中藥制劑微生物污染的原因及預(yù)防措施污染主要來源于原輔料，報(bào)裝材料，生產(chǎn)和貯藏過程。措施：1原材料需潔凈，滅菌處理2輔料，包裝材料，選擇適當(dāng)，并清洗，潔凈，滅菌處理3環(huán)境衛(wèi)生和空氣凈化，根據(jù)GMP相關(guān)要求控制。4制藥設(shè)備，清洗并保持清潔干燥，臨用前滅菌。5操作人員的衛(wèi)生管理，注意個(gè)人衛(wèi)生，嚴(yán)格車間制度，穿戴工作服，定期進(jìn)行健康檢查等。22何為竄料，竄油、蒸罐，各適應(yīng)與哪些物料的處理？串料法（串研法）：即先將其他藥物粉碎成粗末，然后用此粗末陸續(xù)摻入黏性藥物，再行粉碎的操作過程。物料：大量糖分、樹膠、樹脂黏液串油法：將含脂肪油較多的藥物與已粉碎的其他藥物摻研粉碎的操作方法。物料：大量油脂性中藥蒸罐：經(jīng)蒸煮后藥料再與其他藥物摻合，干燥，再進(jìn)行粉碎。物料：動物的皮、肉、筋、骨頭及蒸制的植物藥23何為篩析、離析？粉末的粗細(xì)有哪些方法表示？篩析是固體粉末的分離技術(shù)。篩即過篩，是指粉碎后的藥料粉末通過網(wǎng)孔型的工具，使粗粉與細(xì)粉分離操作，離析，是指粉碎后的藥料粉末借空氣或液體的流動和旋轉(zhuǎn)的力使粗粉與細(xì)粉分離的操作。最粗粉，指能全部通過一號篩，但混有能通過三號篩不超過20%的粉末。粗粉，指能全部通過二號篩，但混有能通過四號篩不超過40%的粉末。中粉，指能全部通過四號篩，但混有能通過五號篩不超過60%的粉末。細(xì)粉，指能全部通過五號篩，并含能通過六號篩不少于95%的粉末。最細(xì)粉，指能全部通過六號篩，并含能通過七號篩不少于95%的粉末。極細(xì)粉，指能全部通過八號篩，并含能通過九號篩不少于95%的粉末。24混合的方法與機(jī)理 混合機(jī)理：對流混合、擴(kuò)散混合、切變混合。 混合方法：攪拌混合、研磨混合、過篩混合。25常用制粒的方法（1）擠出制粒；（2）高速攪拌制粒；（3）硫化噴霧制粒（是指利用氣流使藥粉呈懸浮流化狀態(tài)，再噴入黏合劑液體，使粉末聚結(jié)成粒的方法。由于將混合、制粒、干燥等操作在一臺設(shè)備內(nèi)完成，又叫一步制粒、流化床制?；蚍序v制粒）；（4）噴霧干燥制粒；(5)滾轉(zhuǎn)法制粒；（6）干法制粒（包括滾壓法制粒和重壓法制粒）26影響中藥浸提的因素有哪些27影響中藥濃縮的因素有哪些（1）中藥粒度；（2）中藥成分；（3）浸提溫度；（4）浸提時(shí)間；（5）濃度梯度；（6）溶劑pH； （7）浸提壓力28中藥含醇量的計(jì)算C實(shí)=C測+（20-t）*0.429常用浸提、分離、純化和濃縮的方法有哪些常用的浸提方法：煎煮法（多功能提取罐）、浸漬法、滲漉法、回流法（索氏提取器）、水蒸氣蒸餾法、超臨界流體提取法、半仿生提取法、超聲波提取法、微波提取法。 中藥提取液的分離方法：沉降分離法、離心分離法、濾過分離法中藥提取液的純化方法：水提醇沉，醇提水沉、鹽析法、酸堿法、其他（大孔樹脂吸附）。濃縮方法：常壓蒸發(fā)用于非熱敏性藥液的蒸發(fā)2)減壓蒸發(fā)用于含熱敏性成分藥液的蒸發(fā)3)薄膜蒸發(fā)（特點(diǎn)：蒸發(fā)速度快，受熱時(shí)間短；不受料液靜壓和過熱影響，成分不易被破壞；可在常壓或減壓下連續(xù)操作；能將溶劑回收重復(fù)利用。）注：薄膜蒸發(fā)的進(jìn)行方式有兩種：一是使液膜快速流過加熱面進(jìn)行蒸發(fā)；一種是使藥液劇烈地沸騰是產(chǎn)生大量泡沫，以泡沫的內(nèi)外表面為蒸發(fā)面進(jìn)行蒸發(fā)。4）多效蒸發(fā):（原理：根據(jù)能量守恒定律確認(rèn)的低溫低壓(真空)蒸氣含有的熱能與高溫高壓含有的熱能相差很小，而氣化熱反而高而設(shè)計(jì)。）30煎膏劑的概念與特點(diǎn)、輔料的選擇與處理煎膏劑系指藥材加水煎煮，去渣濃縮后，加糖或蜂蜜制成的稠厚狀半流體劑型。由于煎膏劑經(jīng)濃縮并含有較多的糖或蜜等輔料，故具有藥物濃度高，體積小，穩(wěn)定性好，便于服用等優(yōu)點(diǎn)。煎膏劑的效用以滋補(bǔ)為主，兼有緩和的治療作用，藥性滋潤，故又稱膏滋。也有的加糖的稱糖膏，加蜂蜜的稱蜜膏。煎膏劑多用于慢性疾病，如益母草膏多用于婦女活血調(diào)經(jīng)；養(yǎng)陰清肺膏多用于陰虛肺燥，干咳少痰等癥。受熱易變質(zhì)及以揮發(fā)性成分為主的中藥不宜制成煎膏劑。（1）蜂蜜：制備煎膏劑所用的蜂蜜須經(jīng)煉制處理（2）蔗糖：制備煎膏劑所用的糖，除另有規(guī)定外，應(yīng)使用藥典收載的蔗糖。糖的品質(zhì)不同，煎膏劑的質(zhì)量和效用也有差別。煉糖：煉糖的目的在于使糖的晶粒熔融；凈化雜質(zhì)和殺死微生物。煉糖時(shí)，使糖部分轉(zhuǎn)化，控制糖的適宜轉(zhuǎn)化率，還可防止煎膏劑產(chǎn)生“返砂”現(xiàn)象。31液體藥劑的概念與分類液體制劑：藥物分散在液體分散介質(zhì)(溶劑)中制成的液態(tài)劑型。 分類：1分散體系：均相液體制劑（低分子溶液劑、高分子溶液劑）、非均相液體制劑（溶膠劑、混懸劑、乳劑）2給藥途徑：內(nèi)服、外用32何為熱原？熱原反應(yīng)？除熱原的檢查方法熱源是指能引起恒溫動物體溫異常升高的致熱物質(zhì)。熱原反應(yīng)：含有熱原的注射劑，特別是輸液注入人體，有30分鐘到60分鐘的潛伏期，然后發(fā)冷寒顫，體溫升高，身痛發(fā)汗惡心嘔吐等不良反應(yīng)，有時(shí)體溫可升至40攝氏度左右，嚴(yán)重者還會出現(xiàn)昏迷，虛脫，甚至危及生命。熱原的基本性質(zhì)：水溶性，耐熱性，濾過性，不揮發(fā)性，能被強(qiáng)酸強(qiáng)堿強(qiáng)氧化劑破壞。*污染途徑：由溶劑帶入，由原輔料帶入，由容器或用具帶入，由制備過程帶入，由使用過程帶入*除去注射劑中熱原的方法：（一）除去藥液或溶劑中熱原的方法：吸附法，離子交換法，凝膠過濾法，超濾法，反滲透法（二）除去容器或用具上熱原的方法：高溫法和酸堿法熱原檢查法：將一定劑量的供試品靜脈注入家兔體內(nèi)，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)觀察家兔提問升高的情況，以判定供試品中所含熱源限度是否符合要求。33鞣質(zhì)在注射液中的危害是什么？除鞣質(zhì)的方法？危害：可以發(fā)生水解、氧化、縮合反應(yīng)，生成水不溶性物質(zhì)，可產(chǎn)生沉淀物質(zhì)，影響注射液的澄明度。鞣質(zhì)又能與蛋白質(zhì)形成不溶性的鞣酸蛋白，但含有一定的鞣質(zhì)注射液注射后，肌體的局部組織就會形成硬塊，導(dǎo)致刺激疼痛。方法1）明膠沉淀法；改良明膠法（膠醇法）2）醇溶液調(diào)pH法；3）醇溶液調(diào)PH法 34中藥注射劑的存在的問題及解決方法？（一）澄明度問題：去除雜質(zhì)，調(diào)節(jié)藥液的pH值，采取熱處理冷藏措施，合理選用注射劑的附加劑，應(yīng)用超濾技術(shù)（二）刺激性問題：消除有效成分本身的刺激性，去除雜質(zhì)，調(diào)整藥液pH值，調(diào)整藥液滲透壓（三）療效問題：控制原料質(zhì)量，調(diào)整劑量優(yōu)化工藝，提高有效成分溶解度。35闡述影響軟膏劑中藥物透皮吸收的因素1皮膚條件，（1）皮膚的部位（2）皮膚的狀況（3）皮膚的溫度與濕度2藥物性質(zhì)：水溶性（極性與非極性基團(tuán)），挑選分子量小，藥理作用強(qiáng)的小劑量藥物。基質(zhì)性質(zhì)（1）基質(zhì)的種類（2）基質(zhì)的PH值（3）基質(zhì)對藥物的親和力（4）基質(zhì)對皮膚的水和作用3附加劑（1）表面活性劑（2）滲透促進(jìn)劑其他因素36試述乳劑型基質(zhì)的處方組成乳化劑基質(zhì)是由水相油相借乳化劑的作用在一定溫度下乳化的半固體基質(zhì)，可分為水包油型（w/o）和油包水型（o/w)兩類。水包油型（w/o）能吸收部分水分，水分從皮膚表面蒸發(fā)時(shí)有緩和冷卻作用，油膩性小。油包水型（o/w)能與大量的水分混合，色白如雪，無油膩性，易洗出。37試述硬膏劑的概念與發(fā)展系指將藥物溶解或者混合語粘性基質(zhì)制成的一類近似固體的外用型膏劑38糊劑與軟膏劑有何異同39簡述栓劑中藥物的吸收途徑栓劑中藥物的吸收途徑有兩條，分別是：（1）通過直腸上靜脈，經(jīng)門靜脈進(jìn)入肝臟首過作用后進(jìn)入大循環(huán)（2）通過直腸下靜脈和肛門靜脈，經(jīng)揢靜脈繞過肝臟進(jìn)入下腔靜脈，直接入大循環(huán)，發(fā)揮全身作用。40揮發(fā)性鹽基氮有何害處？降低其含量可采取哪些措施？動物蛋白質(zhì)由于細(xì)菌及酶的作用，使其腐敗分解，產(chǎn)生游離氨和揮發(fā)性低鏈烴胺、芳香胺，這些物質(zhì)大多有特異性氣味和毒性。措施：嚴(yán)格控制驢皮的質(zhì)量，調(diào)整煎提，濃縮工藝時(shí)間，還應(yīng)調(diào)整煎提時(shí)的蒸汽壓力溫度，和加水量，定期減壓排氣。41腸溶膠囊與普通膠囊的制法有何不同？用明膠先制成空膠囊，再用包衣法涂上CAP等腸溶材料，然后填充藥物，并用腸溶性膠液封口?；蛘吣c溶材料與明膠混合，制成腸溶性空膠囊，填充藥物，封口。軟膠囊：壓制法、滴制法硬膠囊：藥物填充于空心膠囊中。42用滴制法制備軟膠囊的關(guān)鍵是什么？（1）明膠液的處方組成比例，（2）膠液的黏度（3）藥液、膠液、冷卻液的密度和溫度（4）軟膠囊的干燥溫度。明膠液與油狀藥液通過同心管狀的雙層噴頭以不同的速度噴出，膠液將一定量的藥業(yè)包裹后，滴入另一種不相互溶的冷卻液。43何為蓋面？蓋面的目的？蓋面的方法有哪幾種？是指將已經(jīng)加大、合格、篩選均勻的丸粒，用中藥細(xì)粉或者清水繼續(xù)在泛丸鍋內(nèi)滾動操作，使達(dá)到成品規(guī)定的大小標(biāo)準(zhǔn)，丸粒表面致密，光潔、色澤一致。44可采取哪些措施保證丸劑 的崩解時(shí)限符合要求？賦形劑，藥粉的粗細(xì)，包衣，滴丸劑中不含崩解劑，故在水中不是崩解而是逐漸溶散，且基質(zhì)的種類與滴丸劑的溶解性能有密切關(guān)系46滴丸與傳統(tǒng)的丸劑有何不同？（1)起效迅速，生物利用度高（2）生產(chǎn)陳建武塵粉，有利于勞動保護(hù)，設(shè)備簡單，工序少，生產(chǎn)周期短，自動化程度高，生產(chǎn)效率高，成本相對較低。（3）滴丸可以使液體藥物固體化（4）用藥部位多（5）滴丸載藥量小，相應(yīng)含藥量低，服藥劑量大。47控制丸劑的水分有何意義水分：蜜丸，濃縮丸中的含水量不得超過15%；水蜜丸，濃縮水蜜丸不得過12%；水丸、糊丸和濃縮水丸不得過9%；蠟丸不檢查水分48軟材、濕顆粒、干顆粒分別應(yīng)符合哪些要求？壓片前為什么要整粒？壓片前處理有哪些內(nèi)容？藥物制成顆粒的目的：（1）增加物料的流動性（2）減少細(xì)粉吸附和容存的空氣以減少藥片的松裂（3）避免粉末分層（4）避免粉末飛揚(yáng)49片劑的制備有哪些方法？濕顆粒的制片的工序？濕法制顆粒壓片法：二、干法制粒法：系指不用潤濕劑或液態(tài)粘合劑而制成顆粒進(jìn)行壓片的方法。三、粉末直接壓片法：系指將藥物的粉末與適宜的輔料混合后，不經(jīng)過制顆粒而直接壓片的方法。50什么是含量均勻度？哪些片劑必須測定含量均勻度？51簡述片劑包衣的目的？(1）為了增加藥物的穩(wěn)定性（2）為了掩蓋藥物的不良?xì)馕叮?）控制藥物的釋放部位（4）控制藥物的釋放速度（5）改善片劑的外觀、便于識別52簡述包糖衣工序的主要步驟及其作用？隔離層（物料大多為膠漿、或用膠糖漿，加入少量滑石粉），粉衣層（糖漿和適量滑石粉），糖衣層（糖漿），有色糖衣層（帶色的糖漿），打光（蟲蠟）。54液體藥物固體化的手段有哪些？液體藥物固體化的技術(shù)有：環(huán)糊精包合技術(shù)；微囊、毫微囊制備技術(shù)；脂質(zhì)體制備技術(shù)；固體分散體制備技術(shù)。55藥物微囊化有何意義？微囊：以天然的或合成的高分子材料為囊材，將固體或液體藥物作囊心物包裹而成的微小膠囊特點(diǎn)：可提高藥物的穩(wěn)定性，掩蓋不良?xì)馕都翱诟?，防止藥物胃?nèi)失活，減少對胃的刺激性，減少復(fù)方的配無變化，制成微囊使藥物達(dá)控釋或靶向作用，可改善某些藥物的物理特性，可使液態(tài)藥物固體化。56將藥物制成固體分散體有何意義？能夠使許多難溶性藥物的生物利用度提高，而且具有緩釋性，這在解決以往利用控制溶解制備水難溶性藥物的緩釋制劑生物利用區(qū)較差的問題是一個(gè)很有益的啟發(fā)。 加速和增加難溶性藥物的溶出，提高其生物利用度。57脂質(zhì)體可作為哪些藥物的載體？抗腫瘤藥物的載體、抗寄生蟲藥物的載體、抗菌藥物的載體、酶的載體、解毒劑的載體、抗結(jié)核藥物的載體58研究中藥制劑的穩(wěn)定性有何意義？ （1）穩(wěn)定性是保證藥物有效性與安全性的基礎(chǔ)（2）穩(wěn)定性是評價(jià)藥物制劑質(zhì)量的重要指標(biāo)之一，核定藥物制劑使用期限的主要依據(jù)（3）可避免對患者造成危害，免遭經(jīng)濟(jì)損失（4）新藥申請穩(wěn)定性資料（5）提高制劑的科學(xué)性和先進(jìn)性59影響中藥制劑的穩(wěn)定性的外在因素有哪些？外界因素：制劑工藝、水分、空氣（氧氣）、溫度、光線、金屬離子、包裝材料。60固體制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)有哪些特殊要求？加速試驗(yàn)法中，供試品在40、相對濕度75%的條件下放置3個(gè)月，考核合格則視為有效期2年。61生物藥劑學(xué)研究的劑型因素有哪些？（1）藥物的某些化醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理學(xué)性質(zhì)； （2）藥物的某些物理性狀； （3）藥物制劑的處醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理方組成； （4）藥物的劑型與用藥方法； （5）制劑的工藝過程、操作條件及貯存條件。62影響濕熱滅菌因素微生物種類與數(shù)量；藥物與介質(zhì)性質(zhì)；蒸汽性質(zhì)；滅菌時(shí)間63.起曇現(xiàn)象與原因起曇現(xiàn)象是指含聚氧乙烯基的表面活性劑其水溶液加熱至一定溫度是，溶液突然渾濁，冷后又澄清。原因是其親水基與水呈氫鍵結(jié)合，開始隨溫度升高溶解度增大，而溫度到達(dá)曇點(diǎn)后，氫鍵受到破壞，分子水化力降低，溶解度急劇下降，故而出現(xiàn)混濁或沉淀。64.Stokes方程說明影響混懸液沉淀速度因素V=2r2(1-2)g/9，V(粒子沉降速度);r(粒子半徑);1與2(分別是粒子與分散媒的密度);g(重力加速度);(分散介質(zhì)粘度) 因素：沉降速度與粒子半徑平方成正比；密度差與沉降速度成正比，加助懸劑；增大介質(zhì)粘度，則沉降速度下降。65.外用膏劑透皮吸收途徑：透過完整表皮；透過毛囊、皮脂腺；透過汗腺66.蜂蜜煉制種類？特點(diǎn)？嫩蜜：加熱至105115，含水量1720%，密度1.35，色不變，稍黏。適用于含油脂、黏液質(zhì)、膠質(zhì)糖、淀粉、動物組織等黏性較強(qiáng)的中藥制丸。中蜜：加熱至116118，含水量1416%，密度1.37，色淺黃有光均勻氣泡，黏。適用于黏性中等的中藥制丸老蜜：加熱至119122，含水量10%以下，密度1.4，色紅棕有光大氣泡，甚黏，長白絲。適用于黏性差的礦物性和纖維性中藥制丸。冬用嫩蜜，夏用老67.復(fù)凝聚發(fā)制備微囊原理利用兩種具有相反電荷的高分子材料作囊材，將囊心物分散在囊材水溶液中，一定條件下，相反電荷的高分子材料互相交聯(lián)后，溶解度降低，自溶液中凝聚析出成囊。明膠與阿拉伯膠：當(dāng)PH調(diào)到4時(shí)，處于明膠等電點(diǎn)以下，因此明膠電荷正電，而負(fù)電膠體阿拉伯膠帶有充分負(fù)電荷，而這中和形成復(fù)合物，以致膠體溶液溶解度下降，從而凝聚成囊68.混懸液的穩(wěn)定劑有哪些潤濕劑（表面活性劑或高分子親水膠體）；助懸劑（高分子物質(zhì)如樹膠類、低分子物質(zhì)如甘油糖漿、硅酸類、觸變膠）；絮凝劑【降低等電位】與反絮凝劑【增加等電位】（同一電解質(zhì)用量不同可起絮凝或反絮凝作用，如枸櫞酸鹽）69.蜂蜜煉制目的除去雜質(zhì)，如蜂體、蠟質(zhì)、淀粉；降低水分含量，增加黏合性；破壞酶類，殺死微生物，防霉變腐敗，增強(qiáng)穩(wěn)定性三、計(jì)算題1. 滲透壓的調(diào)整方法：冰點(diǎn)降低數(shù)據(jù)法和氯化鈉等滲當(dāng)量法（1） 冰點(diǎn)降低數(shù)據(jù)法概述：血漿的冰點(diǎn)為-0.52，因此人很溶液，只要其冰點(diǎn)降低為-0.52，即血漿等滲。例子：用氯化鈉配置等滲溶液100ml，需用氯化鈉多少？解：氯化鈉溶液的冰點(diǎn)降低為0.58，設(shè)氯化鈉等滲溶液的濃度為x%，則：1%：x%=0.58：0.52，得x%=（0.521%）/0.58=0.9%（g/ml）（2） 氯化鈉等滲當(dāng)量法概述：氯化鈉等滲當(dāng)量是指1g藥物呈現(xiàn)的等滲效應(yīng)相當(dāng)于氯化鈉的克數(shù)，用E表示。例子：取硫酸阿托品2.0g，鹽酸嗎啡4.0g，配置成注射液200nl，需加氯化鈉多少，才能使之成為等滲溶液。解：硫酸阿托品的E值為0.13，鹽酸嗎啡的E值為0.15.處方中硫酸阿托品與鹽酸嗎啡相當(dāng)于氯化鈉的量為：0.132+0.154=0.86故使上述注射液200ml成為等滲溶液時(shí)所需添加氯化鈉的克數(shù)為0.9%200-0.86=0.94g2. 置換價(jià)的計(jì)算f=W/G-（M-W）得，M=(G+M)-W/f（2） 每50粒鞣酸栓所需基質(zhì)重量 2.075*50-0.2*50=93.75g3. 經(jīng)典恒溫法：公式lgK=-E/2.303RT+lgA。其中-E/2.303RT為斜率，先根據(jù)求出E值，再根據(jù)題目所給的T值求出K值，最后根據(jù)公式t 1/2=0.1054/K,和t0.9=0.693/K求出半衰期和有效期。4. 一級反應(yīng)常用公式：lgC=-Kt/2.303+lgCo和t 1/2=0.1054/K, t0.9=0.693/K5. 表觀分布容積：V=X/C，X為體內(nèi)藥量，V為邊關(guān)分布容積，C血藥濃度。6. 加醇量的計(jì)算方法：C實(shí)=C測+（20-t）0.47. 選擇、填空1. 空氣潔凈技術(shù)答：空氣潔凈技術(shù)一般可分非層流空調(diào)系統(tǒng)和層流潔凈技術(shù)。（1） 非層流型空調(diào)系統(tǒng)的氣流運(yùn)動形式是亂流，其特點(diǎn)是設(shè)備費(fèi)用低，安裝簡單，但使用時(shí)不易將空氣中的塵粒除凈，只能達(dá)到稀釋空氣中塵粒濃度的效果。其潔凈度可達(dá)到10萬級或1萬級標(biāo)準(zhǔn)。（2） 層流潔凈技術(shù)的氣流運(yùn)動形式是層流，其特點(diǎn)是層流是一種粒子流體連續(xù)穩(wěn)定的運(yùn)動形式 室內(nèi)空氣不會出現(xiàn)停滯狀態(tài)外界空氣已經(jīng)經(jīng)過凈化,無塵粒帶入室內(nèi),可達(dá)到無菌要求潔凈室或潔凈區(qū)域產(chǎn)生的污染物,能很快被氣流帶走或自行除塵可避免不同藥物粉末的交叉污染,保證產(chǎn)品的質(zhì)量,降低廢品率根據(jù)氣流方向可分為:水平層流和垂直層流.其潔凈室的潔凈度可達(dá)到100級.5. F與Fo值在滅菌中的意義與應(yīng)用答:D值的定義:在一定滅菌溫度下被滅菌物品中的微生物數(shù)減少90%所需的時(shí)間.D值愈大表明微生物抗熱性愈強(qiáng),需要加熱滅菌較長時(shí)間才能將其殺死.Z值：指在一定溫度條件下對特定的微生物滅菌時(shí)，降低一個(gè)lgD所需升高的溫度數(shù)。F值：在一定溫度下，殺死容器中全部微生物所需的時(shí)間。Fo值：在一定滅菌溫度，Z值為10產(chǎn)生的滅菌效果，與121Z值10產(chǎn)生的滅菌效力相同時(shí)所相當(dāng)?shù)臅r(shí)間。一般規(guī)定Fo值大于或等于8.0，為增加安全系數(shù)，實(shí)際控制時(shí)應(yīng)增加50%，以Fo值大于或等于12為宜。6. 化學(xué)滅菌法答：化學(xué)滅菌法是使用化學(xué)藥品殺滅微生物，達(dá)到滅菌目的的方法。其機(jī)制是：使病原體蛋白質(zhì)變性，發(fā)生沉淀與細(xì)菌的酶系統(tǒng)結(jié)合，影響其代謝功能降低細(xì)菌的表面張力，增加菌體胞漿膜的通透性，使細(xì)胞破裂或溶解理想的化學(xué)滅菌劑應(yīng)具備的條件：殺菌譜廣，有效殺菌濃度低，作用速度快，性質(zhì)穩(wěn)定，易溶于水，毒性低，無色、無味、無臭，價(jià)格低廉化學(xué)滅菌法一般包括氣體滅菌法和浸泡與表面消毒法。7. 常用的粉碎機(jī)械答：（1）柴田式粉碎機(jī)：亦稱萬能粉碎機(jī)，在各類粉碎機(jī)中它的粉碎能力最大，是中藥廠普遍應(yīng)用的粉碎機(jī)。其結(jié)構(gòu)簡單，使用方便，粉碎能力強(qiáng)，廣泛適用于黏軟性、纖維性及堅(jiān)硬的中藥的粉碎，但對油性過多的藥料不適用。（2） 萬能磨粉機(jī)：一種應(yīng)用較廣泛的粉碎機(jī)，其使用范圍較廣，用于根、莖、皮類等中藥，干燥的非組織性藥物，結(jié)晶性藥物及干浸膏等的粉碎。但由于結(jié)構(gòu)上的特點(diǎn)，在粉碎中容易產(chǎn)生熱量，故不宜于粉碎含大量揮發(fā)性成分、黏性強(qiáng)或軟化點(diǎn)底且易發(fā)黏的藥物。（3） 球磨機(jī)：球磨機(jī)適用于粉碎結(jié)晶性藥物（如朱砂、硫酸銅）、樹膠（如桃膠）、樹脂（如松香）及其他植物中藥浸提物的浸膏（如大黃浸膏等）可防止吸潮；對具有揮發(fā)性的藥物及其他貴重藥物，以及與鐵易起作用的藥物均可用瓷質(zhì)球磨機(jī)進(jìn)行粉碎。8. 微粉的流動性答：微粉的流動性與粒子間的作用力、粒度、粒度分布、粒度形態(tài)及表面摩擦力等因素有關(guān)。流動性的測定方法一般用休止角和流速等來表示。其測定的方法有：（1） 休止角：使微粉經(jīng)一漏斗流下并成一圓錐體，圓錐側(cè)邊與臺平面所成夾角即為休止角。微粉流動性好，則形成矮的圓錐體，休止角小。跟休止角相關(guān)的幾個(gè)因素：細(xì)粉的百分比，百分比大，則休止角亦大；與粒徑大小有關(guān)，粒徑增加休止角可以較??；與例子表面有關(guān)，粒子表面愈粗糙，愈不規(guī)則，休止角就愈大，當(dāng)?shù)扔?5時(shí)，粉末就具有松散感。微粉的水分含量對休止角有影響，在一定范圍內(nèi)休止角因含水量的增加而變大。但但超過謀一限度（12%）時(shí)，則又逐漸變小。（2）流速：指微粉有一定孔徑的孔或管中流速的速度。流速既是微粉的粒度又是其均勻性的函數(shù)，一般來說，微粉的流速快，則其流動均勻性好，即流動性好。10.藥篩的種類與規(guī)格答：藥篩是指按藥典規(guī)定，全國統(tǒng)一用于藥劑生產(chǎn)的篩?？煞譃榫幙椇Y和沖眼篩，目前制藥工業(yè)上常以目數(shù)來表示篩號及粉末的粗細(xì)，多以每英寸（2.54cm）長度有多少孔來表示。11. 粉末的分等：為了控制粉末的均勻度，中國藥典2005年版規(guī)定了6種粉末規(guī)格。（1） 最粗粉（2）粗粉（3）中粉（4）細(xì)粉（5）最細(xì)粉（6）極細(xì)粉12. 散劑的特點(diǎn)：表面積較大，因此具有易分散、湊效快的特點(diǎn)。此外，散劑制法簡便，劑量可隨意增減，運(yùn)輸攜帶方便，當(dāng)不便服用丸、片、膠囊等劑型時(shí)，均可改用散劑。但由于藥物粉碎后，比表面積加大，故臭味、刺激性、吸濕性及化學(xué)活性也相應(yīng)增加，使部分藥物易起變化，揮發(fā)性成分易散失。因此，一些腐蝕性強(qiáng)的及易吸潮變質(zhì)的藥物，不宜配成散劑。13. 特殊散劑及其特點(diǎn)答：（一）含毒性藥物的散劑：毒性藥物的應(yīng)用劑量小，稱量不準(zhǔn)，易致中毒。為保證復(fù)方散劑中毒性藥物的含量準(zhǔn)確，多采用單獨(dú)粉碎再以配研法與其他藥粉混勻，如九分散中馬錢子粉與麻黃等，其余藥粉以等量遞增法混勻。（2） 含低共熔混合物的散劑：兩種或更多種藥物經(jīng)混合后有時(shí)出現(xiàn)潤濕或液化現(xiàn)象，這種現(xiàn)象稱為低共熔現(xiàn)象。（3） 含液體藥物的散劑：在復(fù)方散劑中有時(shí)含有揮發(fā)油、酊劑、流浸膏、藥物煎汁等液體組分，應(yīng)根據(jù)液體藥物性質(zhì)、劑量及方中其他固體粉末的多少采用不同的處理方法。（4） 眼用散劑：指施于眼部的散劑，中國藥典規(guī)定應(yīng)通過九號篩，以減少機(jī)械性刺激；另外眼用散劑應(yīng)要求無菌。14. 中藥的浸提：浸提是指采用適當(dāng)?shù)娜軇┖头椒ㄊ怪兴幩挠行С煞只蛴行Р课唤龅牟僮?。中藥的浸提過程一般可分為浸潤、滲透、解吸、溶解、擴(kuò)散等幾個(gè)相互聯(lián)系的階段。15. 常用浸提方法的運(yùn)用特點(diǎn)答：（一）煎煮法：指將重要加熱煮沸一定得時(shí)間，以提取所含成分的一種方法。適用于有效成分能溶于水，且濕、熱較穩(wěn)定的中藥。是制備部分中藥散劑、丸劑、片劑提取某些有效成分的基本方法之一。但用水煎煮，浸提液中除有效成分外，還有許多雜質(zhì)和少量脂溶性成分；且煎出液易霉敗變質(zhì)（2） 浸漬法：指用定量的溶劑，在一定得溫度下，將中藥浸泡一定的時(shí)間，以提取所含成分的一種方法。按提取的溫度和浸漬的次數(shù)可分為：冷浸漬法、熱浸漬法、重浸漬法。適用于黏性藥物、無組織結(jié)構(gòu)的中藥、新鮮及易于膨脹的中藥、價(jià)格低廉的芳香性中藥。不適用貴重中藥、毒性中藥及高濃度的制劑。（3） 滲漉法：指將中藥粗粉置滲漉器內(nèi)，溶劑連續(xù)地從滲漉器的上部加入，滲漉液不斷地從其下部流出，從而浸出中藥中所含成分的一種方法。分為：單滲漉法、重滲漉法、加壓滲漉法和逆流滲漉法。滲漉法屬于動態(tài)浸出，即溶劑相對藥粉流動浸出，溶劑的利用率高，有效成分浸出安全。故使用于貴重中藥、毒性中藥及高濃度制劑；但對新鮮的及易膨脹的重要、無組織結(jié)構(gòu)的中藥不宜選用。 （1）單滲漉法：一般操作過程是：粉碎，藥材的粒度，一般以粗粉或最粗粉為宜；潤濕，藥粉在裝滲漉筒前應(yīng)先用浸提溶劑潤濕；裝筒，已潤濕的 藥粉層層壓實(shí)裝入滲漉筒，并應(yīng)松緊一致；排氣；浸漬，一般浸漬放置2448h；滲漉，一般慢漉為每1kg藥材每分鐘流出13ml漉液，快漉為 35ml.（2）重滲漉法：是將多個(gè)滲漉筒串聯(lián)，滲漉液重復(fù)用作新藥粉的溶劑，進(jìn)行多次滲漉以提高滲漉液濃度的方法，避免了有效成分受熱分解或揮發(fā)損失。（4） 回流法：指乙醇等揮發(fā)性有機(jī)溶劑提取，提取液被加熱，揮發(fā)性溶劑餾出后又被冷凝，重復(fù)流回浸出器中浸提中藥，這樣重復(fù)多次，直至有效成分回流提取完全的方法。可分為：回流熱浸法和回流冷浸法?；亓鳠峤ㄈ軇┲荒苎h(huán)使用，不能不斷更新，為提高浸出率，通常需更新溶劑2-3次，溶劑用量較多。回流冷浸法既可循環(huán)使用，又能不斷更新，故溶劑用量叫回流熱浸法少，較滲漉法的溶劑用量少，且浸提更安全。其使用于受熱易被破壞的中藥成分的浸提。（5） 水蒸氣蒸餾法：指將含有揮發(fā)性成分的重要與水共蒸餾，使揮發(fā)性成分隨水蒸氣一并餾出，并經(jīng)過冷凝分取揮發(fā)性成分的一種提取方法。此法使用于具有揮發(fā)性，能隨蒸汽蒸餾而不被破壞，與水不發(fā)生反應(yīng)，又難容或不溶于水的化學(xué)成分的提取、分離，如揮發(fā)油。16. 濾過的方法及其原理答：（一）常壓濾過（2） 減壓過濾，常用布氏漏斗、垂熔玻璃濾器。布氏漏斗適用于黏稠性料液和含不可壓縮性濾渣的料液，在注射生產(chǎn)中，常用于濾除活性炭。垂熔玻璃濾器使用于注射液、口服液、滴眼液的精濾。（3） 加壓濾過：分為壓濾器和板框壓濾機(jī)。壓濾器使用簡便，運(yùn)用較廣。板框壓濾機(jī)適用于黏度較低，含渣較少的液體密閉濾過。（4） 薄膜濾過：指利用對組分有選擇透過性的薄膜，實(shí)現(xiàn)混合物組分分離的一種方法。17. 水提醇沉淀法：（1）概念指先以水為溶劑提取中藥有效成分，再用不同濃度的乙醇沉淀去除提取液中的雜質(zhì)的方法。（2）甲醇的方式：分次醇沉或以梯度遞增方式逐步提高乙醇濃度的方法進(jìn)行醇沉，有利于除去雜質(zhì)，減少雜質(zhì)對有效成分的包裹而被遺棄沉出損失。應(yīng)將乙醇慢慢地加入到濃縮藥業(yè)中，邊加邊攪拌，使含醇量逐步提高。（3）醇量的計(jì)算：C實(shí)=C測+（20-t）0.418. 傳熱溫度差（tm）的影響：蒸發(fā)操作過程中，隨著蒸發(fā)時(shí)間的延長，料液濃度增加，其沸點(diǎn)逐漸升高，會使tm逐漸變小，蒸發(fā)速率變慢。19. 濃縮方法與設(shè)備的特點(diǎn)答：（一）常壓蒸發(fā)：指料液在一個(gè)大氣壓下進(jìn)行蒸發(fā)的方法。若待濃縮料液中的有效成分是耐熱的，而溶劑又無燃燒性，無毒害，無經(jīng)濟(jì)價(jià)值，可用此法進(jìn)行濃縮。（2） 減壓蒸發(fā)：指在密閉的容器內(nèi)，抽真空降低內(nèi)部壓力，使料液的沸點(diǎn)降低而進(jìn)行蒸發(fā)的方法。其能防止或減少熱敏性物質(zhì)的分解，但是料液沸點(diǎn)降低，其汽化潛熱隨之增大，即減壓蒸發(fā)比常壓蒸發(fā)消耗的加熱蒸氣的量要多。（3） 薄膜蒸發(fā)：指料液在蒸發(fā)時(shí)形成波哦，增加氣化表面進(jìn)行蒸發(fā)的方法。其特點(diǎn)是蒸發(fā)速度快，受熱時(shí)間短；不受料液靜壓和受熱影響，成分不易被破壞；可在常壓或減壓下連續(xù)操作；能將溶劑回收重復(fù)利用。（4） 多效蒸發(fā)20. 干燥的基本原理答：（一）物料中所含水分的性質(zhì)結(jié)晶水：結(jié)晶水是化學(xué)結(jié)合水，一般用風(fēng)化方法去除，在藥劑學(xué)中不視為干燥過程。如芒硝 經(jīng)風(fēng)化，失去結(jié)晶水而成玄明粉。結(jié)合水：指存在于細(xì)小毛細(xì)管中的水分和滲透到物料細(xì)胞中的水分。此種水分難以從物料中 去除。非結(jié)合水：指存在于物料表面的潤濕水分；粗大毛細(xì)管中水分和物料孔隙中水分。此種水分 與物料結(jié)合力弱，易于去除。平衡水分與自由水分：某物料與一定溫度、濕度的空氣相接觸時(shí)將會發(fā)生排除水分或吸收水分的過程，直到物料表面所產(chǎn)生的蒸氣壓與空氣中的水蒸氣分壓相等為止，物料中的水分與空氣處于動態(tài)平衡狀態(tài)，此時(shí)物料中所含的水分稱該空氣狀態(tài)下物料的平衡水分。 物料中所含的總水分為自由水分與平衡水分之和，在干燥過程中可以出去的水分只能是自由水分，不能出去平衡水分。（2） 干燥速率與干燥速率曲線 干燥速率是指在單位時(shí)間內(nèi)，在單位干燥面積上被干燥物料中水分的氣化量。干燥速率取決于內(nèi)部擴(kuò)散和表面氣化速率，可用干燥速率曲線來說明。21. 干燥的方法答：（一）烘干法：指將濕藥物攤放在烘盤內(nèi)，利用熱的干燥氣流使?jié)裎锪纤謿饣M(jìn)行干燥的一種方法。常用的有烘箱和烘房。烘箱和烘房適用于各類物料的干燥或干熱滅菌，小批量生產(chǎn)。（2） 減壓干燥法：指在密閉的容器中抽去空氣減壓而進(jìn)行干燥的一種方法。其特點(diǎn)是適用于熱敏性物料，或高溫下易氧化，或排出的氣體有使用價(jià)值、有毒害、有燃燒性等物料；干燥的溫度低，干燥速度快；減少了物料與空氣的接觸機(jī)會，避免污染或氧化變質(zhì)；產(chǎn)品呈松脆的海綿狀，易于粉碎；揮發(fā)性液體可以回收利用。但生產(chǎn)能力小，間歇操作，勞動強(qiáng)度大（三）噴霧干燥法：指將液態(tài)物料濃縮至適宜的密度，使霧化成細(xì)小霧滴，與一定流速的熱氣流進(jìn)行熱交換，使水分迅速蒸發(fā)，物料干燥成粉末狀或顆粒狀的方法。特別適用于熱敏性物料。產(chǎn)品質(zhì)量好，能保持原來的色香味，易溶解，含菌量低；噴霧干燥可制得180目以上極細(xì)粉，且含水量小于或等于5%。其不足之處是能耗較高，進(jìn)風(fēng)溫度較低時(shí)，熱效率只有30%-40%。（4） 沸騰干燥法：。其特點(diǎn)是適用于濕顆粒物料，如片劑、顆粒劑制備過程中濕顆粒的干燥和水丸的干燥；，但熱能消耗大，清掃設(shè)備麻煩。（5） 冷凍干燥法：指將干燥液體物料冷凍成固體，在低溫減壓條件下利用冰的升華性能，使物料低溫脫水而達(dá)到干燥目的的一種方法。其特點(diǎn)是物料在高度真空及低溫條件下干燥，故對某些極不耐熱物品的干燥很適合，如血漿、血清等生物制品；能避免藥品因高溫分解變質(zhì)；干燥制品多孔疏松，易于溶解；含水量低，一般為1%-3%，有利于藥品長期貯存。但冷凍干燥需要高度真空與低溫，耗能大，成本高。（6） 紫外線干燥 （七）微波干燥法22. 糖漿劑答：（一）概述：糖漿劑指含有藥物、中藥提取物或芳香物質(zhì)的濃蔗糖水溶液。中藥糖漿劑一般含糖量應(yīng)不低于45%。且應(yīng)在清潔避菌的環(huán)境中配制，及時(shí)灌裝于滅菌的清潔干燥容器中，并在25以下避光貯存。糖漿劑可分為：單糖漿、藥用糖漿和芳香糖漿。（2） 制備方法：包括熱溶法、冷溶法和混合法三種。其制備工藝流程為：浸提凈化濃縮配制濾過分裝成品。23. 流浸膏劑與浸膏劑答：（一）流浸膏劑或浸膏劑是指藥用適宜的溶劑浸出有效成分，蒸去部分或全部溶劑，并調(diào)整濃度至規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)而制成的兩種劑型。浸膏劑分干浸膏劑和稠浸膏劑，干浸膏含水量為5%；稠浸膏一般含水量為15%20%。流浸膏劑每1ml相當(dāng)于原中藥1g；浸膏劑每1g相當(dāng)于原中藥25g。流浸膏至少含20%以上的乙醇，若水為溶劑的流浸膏，其成品中亦需加20%25%的乙醇做為防腐劑，以利貯存。流浸膏劑一般多用于配制酊劑、合劑、糖漿劑等；浸膏劑一般多用于配制片劑、散劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑等。（2） 質(zhì)量要求：浸膏劑應(yīng)符合該制劑含藥量規(guī)定；應(yīng)在遮光容器中密閉貯藏。特別是干浸膏劑極易吸濕，應(yīng)密封，置陰涼處保存。24. 常用的表面活性劑答：（一）表面活性劑可分為離子型和非離子型兩大類。離子型表面活性劑又可按離子所帶電荷的性質(zhì)分為陽離子型、陰離子型和兩性離子型表面活性劑。（1）陰離子型表面活性劑的特征是其陰離子部分起表面活性作用，即帶負(fù)電荷，如肥皂類、硫酸化物和磺酸化物。（2）陽離子型表面活性劑：特點(diǎn)是水溶性大，在酸性與堿性溶液中均較穩(wěn)定。除具有良好的表面活性作用外，都具有很強(qiáng)的殺菌作用，因此主要用于殺菌與防腐。常用的有氯芐烷銨、溴芐烷銨及氯化十六基吡啶等。（3）兩性離子型表面活性劑：主要有卵磷脂、合成的兩性離子型表面活性劑（4）非離子型表面活性劑：分脂肪酸山梨坦類（商品名為司盤類）、聚山梨酯類（商品名為吐溫類）、聚氧乙烯脂肪酸類（賣澤）、聚氧乙烯脂肪醇醚類（芐澤）、聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物25.表面活性劑的基本性質(zhì)答：（一）親水親油平衡值（HLB），表面活性劑的HLB值愈高，其親水性愈強(qiáng)；HLB值越低，其親油性愈強(qiáng)。不同HLB值的表面活性劑有不同的用途，如增溶劑HLB值的最適范圍為15-18以上；去污劑HLB值為13-16.26. 表面活性劑的毒性：一般陽離子型表面活性劑的毒性最大，其次是陰離子型，非離子型毒性最小。表面活性劑用于靜脈給藥的毒性大于口服，靜脈注射類的毒性則更小。27. 真溶液型液體藥劑包括溶液劑、芳香水劑、甘油劑、醑劑等機(jī)型28. 高分子溶液的制備：多采用溶解法。高分子溶液溶解首先要經(jīng)過溶脹過程，溶脹又分有限溶脹和無限溶脹過程。29. 絮凝劑與反絮凝劑：混懸劑中如果加入適量的電解質(zhì)，可使電位降低到一定程度，即微粒間的排斥稍低于吸引力，此時(shí)微粒成疏松的絮狀聚集體，經(jīng)振搖又可恢復(fù)均勻的混懸劑，這個(gè)現(xiàn)象叫絮凝，所加如的電解質(zhì)稱為絮凝劑。如加入電解質(zhì)后使電位升高，阻礙微粒之間的碰撞聚集，這個(gè)過程為反絮凝。32. 注射用水的制備答：（一）制備方法：（1）蒸餾法：將凈化處理的水先加熱至沸騰，使之氣化為蒸氣，然后將蒸氣冷凝成液體。（2）反滲透法：具有耗能低、水質(zhì)好、設(shè)備使用于保養(yǎng)方便等優(yōu)點(diǎn)。（3）綜合法制備注射用水（2） 注射用水的貯存：注射用水的貯存采用不銹鋼密閉容器，容器的排氣口應(yīng)裝有無菌濾過器。一般在無菌條件下保存，并在12小時(shí)內(nèi)使用。33. 防止主藥氧化的附加劑答：（1）抗氧劑（2）惰性氣體：高純度的N2或CO2（3）金屬絡(luò)合劑：EDTA34. 注射劑的質(zhì)量控制：注射劑的PH值規(guī)定范圍，一般應(yīng)在49之間，也可根據(jù)具體品種確定，但同以品種的PH允許差異范圍不超過1.0.35. 混懸液型注射劑的質(zhì)量要求：一般注射劑，混懸顆粒應(yīng)小于15m，1520m的顆粒不超過10%。供靜脈注射用的注射劑，其混懸顆粒應(yīng)更小，2m以下的顆粒應(yīng)占99%。36. 眼用溶液劑的質(zhì)量要求答：（一）PH：人體正常淚液的PH值為7.4，正常眼科耐受的PH值為5.09.0，PH值為6.08.0時(shí)無不舒適的感覺，PH小于5.0或大于11.4有明顯的刺激，故眼用溶劑的PH應(yīng)控制在適當(dāng)?shù)姆秶?。?） 滲透壓值：眼球能適應(yīng)的滲透壓范圍相當(dāng)于濃度為0.6%1.5%的氯化鈉溶液。超過2%就有明顯的不適。37. 乳劑型基質(zhì)：指有水相、油相借乳化劑的作用在一定溫度下乳化而成的半固體基質(zhì)，可分為水包油型（O/W）和油包水型（W/O）。38. 乳化劑基質(zhì)常用的乳化劑及穩(wěn)定劑答：（一）O/W型乳化劑（1） 一價(jià)皂 （2）脂肪醇硫酸鈉類 （3）聚山梨酯類 （4）聚氧化乙烯醚的衍生物類（2） W/O型基質(zhì)（1） 多價(jià)皂 （2）脂肪酸山梨坦類 （3）蜂蠟、膽甾醇等39. 軟膏劑的制備方法：分為研合法、熔合法和乳化法。40. 軟膏劑的質(zhì)量檢查答：（1）稠度：一般要求軟膏劑常溫下插入度在100300之間，乳膏在200300之間（2） 水值：軟膏基質(zhì)的吸水能力用水值表示，水值是指在規(guī)定溫度下100g基質(zhì)能容納的最大水量。測定的方法：在一定基質(zhì)中逐漸加入少量水，研磨至不能吸收水而無水滴滲出。41. 栓劑中藥物的吸收途徑及其影響因素答：（一）栓劑中藥物吸收的途徑：栓劑中藥物的吸收通常有兩條途徑，分別是（1）通過直腸上靜脈，經(jīng)門靜脈進(jìn)入肝臟代謝有由肝膽進(jìn)入大循環(huán)；（2）通過直腸下靜脈和肛門靜脈，經(jīng)客內(nèi)靜脈繞過肝臟進(jìn)入下腔靜脈，直接進(jìn)入大循環(huán)其全身作用。（2） 栓劑中藥物吸收的影響因素：分別有生物因素、基質(zhì)因素和藥物因素42. 可可豆脂可分為、及三種晶型。其中、兩種晶型不穩(wěn)定，熔點(diǎn)分別為22、18；晶型較穩(wěn)定，熔點(diǎn)為34.43. 栓劑的質(zhì)量檢查（融變時(shí)限）：取三粒，在室溫放置1小時(shí)后，按照中國藥典融變時(shí)限法規(guī)定的裝置和方法進(jìn)行。出另有規(guī)定外，油脂性基質(zhì)的栓劑應(yīng)在30min內(nèi)全部融化火軟化變形，水溶性基質(zhì)的栓劑應(yīng)在60min內(nèi)全部溶解。44. 膠劑的原輔料選擇：（一）輔料的選擇：加入輔料的目的是矯味矯臭、沉淀雜質(zhì)、輔助成型。而各種輔料加入的目的也各有差異，其中（1）冰糖：加入冰糖可使膠劑的透明度和硬度增加，并有矯味作用。（2）油類：有花生油、豆油和麻油3種，加油的目的是降低膠的黏度，便于切膠。（3）酒類：矯味矯臭（4）明礬：沉淀膠液中的泥沙雜質(zhì)（5）阿膠：使黏度增加，易于凝固成型。45. 崩解時(shí)限（用于膠囊劑的檢查）：取供試品6粒，按照崩解實(shí)現(xiàn)的方法檢查。硬膠囊劑各粒應(yīng)在30分鐘內(nèi)、軟膠囊劑各粒應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)全部崩解并通過篩網(wǎng)。如有一粒不通過，取供試品6粒復(fù)試，均應(yīng)符合規(guī)定。46. 丸劑制備的方法：有泛制法、塑制法和滴制法。47. 水丸對藥粉的要求：用于起模的藥粉，通常過五號篩，黏性應(yīng)適中