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文檔簡介
康泰家具有限公司 質量手冊 版次/修改次:B/0編號 GSG/QMB2011 質 量 手 冊( 依據(jù)GB/T 19001-2008 / ISO9001:2008編制 ) 分 發(fā) 號: 編 制 : 胡 天 裕 審 核 : 謝 傳 華 批 準 : 楊 愛 明 2011年07月01日發(fā)布 2011年07月01日實施 康泰家具有限公司0.1目錄目錄 章 節(jié) 號內 容頁 碼0.1目錄20.2頒布令30.3任命書40.4質量手冊的管理50.5質量手冊修改控制頁70.6公司簡介80.7公司質量管理體系組織結構圖90.8質量管理體系職能分配表100.9質量方針和目標111.0范圍122.0引用標準123.0術語和定義124.2文件要求134.2.3 文件控制程序144.2.4 記錄控制程序165.0管理職責185.1管理承諾185.2以顧客為關注焦點185.3質量方針195.4策劃195.5職責、權限和溝通205.6管理評審266.0資源管理286.3基礎設施296.4工作環(huán)境307.0產(chǎn)品實現(xiàn)317.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃317.2與顧客有關的過程327.3設計開發(fā)347.4采購357.5生產(chǎn)和服務提供357.6 監(jiān)視和測量裝置的控制378.0監(jiān)視、測量、分析和改進388.2.2 內部審核程序398.3 不合格品控制程序438.4數(shù)據(jù)分析448.5.2 糾正措施控制程序458.5.3 預防措施控制程序46帶“”號條款為程序文件 0.2 質量手冊頒 布 令本公司依據(jù)GB/T19001-2008 / ISO9001:2008質量管理體系 要求結合本公司的實際編制完成了質量手冊B版,現(xiàn)予以批準頒布實施,同時原質量手冊A版廢止。 質量手冊是本公司質量管理體系的法規(guī)性文件,是指導本公司建立并實施質量管理體系的綱領文件和行為準則,全體員工在各項質量管理工作中,必須遵照執(zhí)行,以確保具有持續(xù)穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力,旨在增強顧客滿意。 本質量手冊現(xiàn)已正式頒布,并于二O一一年七月一日執(zhí)行??偨?jīng)理:杜永成 2013年07月01日0.3 任命書關于任命管理者代表的通知為了保證我公司質量管理體系的有效運行和持續(xù)改進,現(xiàn)任命 為本公司管理者代表,除其在其他方面的職能外,還賦予以下職責和權限:a) 確保質量管理體系所需的過程和服務得到建立、實施和保持;b) 向總經(jīng)理報告質量管理體系的運行情況和績效,包括任何改進的需求;c) 確保在整個公司內,提高員工滿足顧客要求意識;d) 負責就質量管理體系有關事宜對外部方進行聯(lián)絡??偨?jīng)理:杜永成 2013年07月01日0.4質量手冊的管理0.4.1 質量手冊的編制、審核和批準0.4.1.1 公司質量手冊由總經(jīng)理策劃,管理者代表負責組織編寫。0.4.1.2 質量手冊起草完畢,由管理者代表組織本公司各職能部門的主管人員進行討論,經(jīng)管理者代表審核、總經(jīng)理批準后發(fā)布。0.4.2 質量手冊的發(fā)放、使用0.4.2.1 本質量手冊由公司行政部負責印制、保管、發(fā)放。本公司內部的發(fā)放對象為:本公司最高管理層、各職能管理部門的負責人,及部分管理人員等。各級人員使用時,必須使用有分發(fā)號、并蓋有紅色“受控”印章標記的手冊,領用時應向公司行政部辦理相關的登記手續(xù);本公司外部的發(fā)放對象:上級主管部門或顧客。其提供只限用于了解用途的“非受控”質量手冊,其封面無印章標識,或為有印章的復印品文件;公司行政部提供時也應進行登記,但遇文件修改時,不對其進行相應的更改控制。0.4.2.2 質量手冊的持有人應愛護手冊,確保其完整、整潔;未經(jīng)許可任何人不得私自贈送他人或私自復印。0.4.2.3 當手冊持有人工作變動時,應主動到公司行政部辦理歸還手續(xù)。 0.4.3手冊的修改與評審0.4.3.1 質量手冊經(jīng)運行實踐后,若需要進行局部條款修改時,請?zhí)岢鰰嫔暾埥还拘姓浚善湄撠煷_認修改的必要性,并將擬修改后的內容報管理者代表審核、總經(jīng)理批準后正式修改定稿,并通知所有持“受控”手冊的人員。0.4.3.2 質量手冊的個別字句,如語句、錯別字更改時,由公司行政部文管員負責進行更正,可行時實施就頁劃改,公司行政部保持相關記錄。0.4.3.3 每年管理評審活動時,總經(jīng)理應組織對質量手冊的適用性、可操作性和時效性等方面進行評審,公司行政部保持評審記錄;若涉及更改的內容達三分之一及以上時,應考慮對手冊進行換頁或換版,并按文件控制程序的有關要求進行。0.4.4 手冊持有人必須組織本部門員工就本手冊的有關內容進行學習和內部溝通。0.4.5 若發(fā)生手冊丟失,應以書面的形式報告公司行政部,并經(jīng)管理者代表批準后,方可再向公司行政部提出補發(fā)申請。補發(fā)后的手冊,應重新編制分發(fā)號,并在原手冊領用登記處,注明“丟失” 及時間;0.4.6 若不慎染上污漬或造成手冊缺損,持有人應向公司行政部提出換發(fā)申請。換發(fā)后的手冊,應沿用原分發(fā)號,并在原手冊領用登記處,注明“換發(fā)”及時間。第 47 頁 共47頁 康泰家具有限公司 質量手冊 版次/修改次:B00.5質量手冊修改控制頁章節(jié)號修 改 內 容實施修改人修改日期修改單號修改頁 劃改 換頁 劃改 換頁 劃改 換頁 劃改 換頁 劃改 換頁 劃改 換頁 劃改 換頁 劃改 換頁 劃改 換頁 劃改 換頁 劃改 換頁 劃改 換頁 劃改 換頁0.7公司質量管理體系組織結構圖總經(jīng)理副總經(jīng)理市場部技術部行政部生產(chǎn)部供應部原材料倉庫成品倉庫生產(chǎn)車間管理者代表品管部副總經(jīng)理副總經(jīng)理0.8 質量管理體系職能分配表職能部門iso9001:2008 質量管理體系 要求總經(jīng)理(含管理層)管理者代 表行政部生產(chǎn)部市場部品管部技術部供應部車間4.1 總要求4.2文件要求4.2.2 質量手冊4.2.3文件控制5.1 管理承諾5.2以顧客為關注焦點5.3質量方針 5.4 策劃5.5職責、權限與溝通5.6管理評審6.1資源提供6.2人力資源6.3基礎設施6.4工作環(huán)境7.1產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃7.2與顧客有關的過程7.3 設計和開發(fā)7.4采購7.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制7.5.3標識和可追溯性7.5.4顧客財產(chǎn) 7.5.5產(chǎn)品防護7.6 監(jiān)視和測量裝置控制8.2.1顧客滿意 8.2.2內部審核8.2.3過程的監(jiān)視和測量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.3 不合格品控制8.4 數(shù)據(jù)分析8.5.1 持續(xù)改進8.5.2 糾正措施8.5.3 預防措施 標識說明: 主要職能: 相關職能:0.9質量方針、目標1 質量方針 持續(xù)改進,不斷創(chuàng)新,以優(yōu)質的產(chǎn)品、卓越的服務使顧客滿意。2 質量目標 最終產(chǎn)品合格率99%;顧客滿意度95以上;產(chǎn)品退貨率0.8%;重大質量事故為零。 編制人審核人批準人1范圍本手冊適用于具有穩(wěn)定提供滿足顧客要求、適用的法律法規(guī)要求的床墊系列產(chǎn)品實現(xiàn)的產(chǎn)品質量、控制床墊生產(chǎn)的全過程,以及相關支持性活動、服務的管理,也適用于本公司的內部審核和第三方的認證注冊。通過本手冊所表述的符合顧客要求和適用的法定要求的保證及持續(xù)改進過程的有效應用,旨在增強顧客滿意。本公司目前主要是針對顧客要求,按行業(yè)標準進行加工的床墊產(chǎn)品,是在原有工藝流程、生產(chǎn)裝置上,采用主輔原材料不變,功能不變, 僅改變性能指標的情況下進行生產(chǎn),故公司只是針對GB/T19001-2008標準的“設計和開發(fā)更改”實施控制。本公司產(chǎn)品不存在不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證及產(chǎn)品使用之后問題才顯現(xiàn)的過程。故在采用GB/T 190012008標準時,對標準的7.5.2條款“生產(chǎn)和服務提供過程的確認”進行了刪減,此刪減不影響本公司提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品能力和責任的要求。2引用標準本手冊編寫時,參考并采用了下列標準和規(guī)范的有效版本,所有標準的規(guī)范都會被修訂,其最新版本適用于本手冊,請關注其時效性: (1) GB/T 190002008 質量管理體系 基礎和術語(2) GB/T 190012008 質量管理體系 要求(3) QB1952.2-2004 軟體家具 彈簧軟床墊 3 術語和定義 本手冊采用了GB/T190002008 idt ISO 9000:2005標準的術語和定義,并結合公司實際特別注明了以下術語。3.1 供方:系指為本公司提供原輔材料的生產(chǎn)廠家或商家。3.2 產(chǎn)品:系指本公司提供的過程結果的彈簧軟床墊系列產(chǎn)品。3.3 顧客:系指接受本公司彈簧軟床墊系列產(chǎn)品的經(jīng)銷商/代理商/使用者。4 質量管理體系4.1總要求為實現(xiàn)本公司質量方針和質量目標,不斷滿足顧客需求,本公司依據(jù)GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008質量管理體系 要求結合本公司實際建立了質量管理體系,形成文件,加以保持和實施,并予以持續(xù)改進。為此應滿足下述要求:a)識別并確定質量管理體系所需的管理職責、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量、分析和改進過程;本公司質量管理體系的過程包括從識別顧客的需求,到產(chǎn)品交付后顧客滿意評價的大過程,也包括某一具體的質量活動的子過程,如管理評審過程、人員培訓過程、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃過程、測量、分析和改進過程等。b)確定這些過程的順序、相互關聯(lián)和相互作用,通過識別、確定、監(jiān)控、測量和分析等對過程進行管理;c)確定為確保這些過程有效運行和控制所需的準則和方法(編制質量管理體系文件,采用適用的、現(xiàn)行有效的外來文件如標準、規(guī)范、及有關法律法規(guī)等);d)確??梢垣@得必要的資源和信息,以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)視;e)監(jiān)視、測量和分析這些過程e) 采取必要改進措施,以實現(xiàn)策劃的結果并對這些過程持續(xù)改進。公司關注質量管理體系的設計和實施始終受下列因素影響,必要時實施調整:1) 公司環(huán)境的變化及變化后產(chǎn)生的風險;2) 公司不斷變化的需求;3) 公司具體目標;4) 公司產(chǎn)品;5) 公司所采取的過程;6) 公司規(guī)模和結構。目前本公司在產(chǎn)品實現(xiàn)的過程中未涉及外包過程。4.2 文件要求4.2.1總則本公司質量管理體系文件包括:a) 形成文件的質量方針和質量目標;b) 質量手冊(含形成文件的程序);c) 形成文件的記錄。d ) 為確保過程有效,策劃、運行和控制所需的文件;如:管理制度、崗位職責、崗位任職要求、目標要求等;e)管理和作業(yè)文件(產(chǎn)品標準、工藝流程、作業(yè)指導書、質量控制規(guī)范等)。f) 記錄4.2.1.1應及時修訂質量管理體系文件,執(zhí)行文件控制程序的有關規(guī)定,定期評審,確保有效性、充分性和適宜性。4.2.1.2 文件的詳略程度取決于本公司規(guī)模及相應的產(chǎn)品結構。4.2.1.3文件可呈現(xiàn)任何媒介形式,如紙張、磁盤、光盤或照片、樣片等。4.2.2質量手冊本公司質量手冊系依據(jù)GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008質量管理體系 要求和本公司的實際相結合編制而成,它包括:a) 本公司質量管理體系的范圍,包括GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008質量管理體系 要求標準除7.5.2條款的全部要求;b) 本公司質量管理體系的6個程序文件;c) 質量管理體系過程之間的相互作用的表述。4.2.3文件控制程序4.2.3.1目的為使文件是充分與適宜的,對本公司質量管理體系文件進行控制,確保文件的建立與保持能夠充分適應實施質量管理體系的需要。4.2.3.2范圍適用于對質量管理體系文件的控制。4.2.3.3職責a) 總經(jīng)理負責批準發(fā)布質量手冊。b) 管理者代表負責編制并審核質量手冊。c)各部門負責各自業(yè)務范圍內的文件的編制、使用和保管。d)公司行政部負責組織對質量管理體系文件的管理,負責對與質量管理體系有關的外來文件的控制。4.2.3.4程序4.2.3.4.1文件編號a) 質量手冊:本公司名稱代號/QM版次編寫年份。例如: GSG/ QMB2011,表示2011年編寫的江西南康廣深港床墊廠第二版質量手冊;b) 其他質量管理體系文件:采用GSG / 文件類別代號順序號年份表示,文件類別代號以文件類別的拼音:管理文件 GL、技術文件 JS、外來文件 WL等。c) 記錄編號:采用GSG /JL順序號。4.2.3.4.2文件的編寫、審批、批準、發(fā)放文件發(fā)布前應得到批準,以確保文件是適宜的。a) 質量手冊由公司管理者代表負責組織行政部編寫、審核,總經(jīng)理批準,公司行政部負責登記、發(fā)放;b) 其它質量管理體系文件由各相關部門編寫,管理者代表審核,總經(jīng)理批準。c) 公司行政部應確保文件使用的各場所都能得到相關文件的適用版本。文件的發(fā)放、回收要填寫文件發(fā)放、回收記錄;4.2.3.4.3文件的評審與更新每年12月管理者代表組織對現(xiàn)有質量管理體系文件進行評審,必要時予以更新,并再次批準。4.2.3.4.4文件的受控狀態(tài)文件分為“受控”和“非受控”兩大類,凡與質量管理體系運行緊密相關的文件應為受控。所有受控文件必須在該文件封面上加蓋表明其受控狀態(tài)的紅色“受控”印章,視情況注明分發(fā)號。4.2.3.4.5文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)a) 質量手冊由公司行政部組織更改,填寫文件更改申請表,經(jīng)管理者代表審核,上報總經(jīng)理批準后更改,由公司行政部發(fā)放,并保留文件更改內容的記錄;b) 其他文件的更改由各相應主管部門填寫文件更改申請表,經(jīng)原審批部門審批后,將更改或增減的質量體系文件和資料交與公司行政部進行母版的更改、發(fā)放及作廢文件的處理,公司行政部應在更改后的文件上加蓋紅色“受控”章,及用版本號和阿拉伯數(shù)字作相應的現(xiàn)行修訂狀態(tài)標識;c)所有被更改的原文件應由公司行政部收回,以確保有效文件的唯一性。4.2.3.4.6 文件的領用a) 質量體系文件由公司行政部填寫文件發(fā)放、回收記錄統(tǒng)一向部門發(fā)放;b) 因破損而重新領用的新文件,分發(fā)號不變,并收回相應的舊文件;丟失補發(fā)的文件應給予新的分發(fā)號,并注明已丟失的文件的分發(fā)號失效,公司行政部作好相應發(fā)放簽收記錄。4.2.3.4.7文件的保管a) 公司行政部應建立受控文件清單并保持所有法律法規(guī)文件;b) 各部門文件由本部門保管,公司行政部每季度對各部門文件保管情況進行檢查;c) 對受控文件,各部門每六個月應向公司行政部備案;d) 任何人不得在受控文件上亂涂畫改,不準私自外借,確保文件的清晰、易于識別和檢索。4.2.3.4.8外來文件的控制a) 收到外來文件由管理者代表識別其適用性,如若確定的策劃和運行質量管理體系所需,則交公司行政部備案后,將總經(jīng)理批復的文件,分發(fā)到相關部門使用。b) 公司行政部負責將收集到的并識別和確認的國家、行業(yè)法律法規(guī)或標準等文件報公司管理層傳閱后歸檔。4.2.3.4.9文件的作廢與銷毀a) 所有失效或作廢文件由相關部門及時從所有發(fā)放或使用場所撤出,加蓋“作廢”印章,防止作廢文件非預期使用;b) 對已經(jīng)作廢但可用作資料需要保存的文檔,必須加蓋“作廢 存檔”章;c) 對要銷毀的作廢文件,由相關部門填寫文件銷毀申請,經(jīng)管理者代表批準后,公司行政部授權相關部門銷毀。 4.2.3.4.10文件的借閱、復制借閱、復制與質量管理體系有關的文件,應填寫文件借閱、復制記錄,由相關部門負責人按規(guī)定權限審批后借閱、復制。復制的受控文件必須登記編號。4.2.3.4.11產(chǎn)生的記錄 文件發(fā)放、回收記錄 文件接收登記表 文件更改申請表 受控文件清單 文件銷毀清單 文件借閱/復制登記表4.2.4記錄控制程序4.2.4.1目的為控制確保提供符合要求和質量管理體系有效運行證據(jù)而建立的記錄。4.2.4.2范圍適用于對質量管理體系所要求的記錄控制。4.2.4.3職責a) 公司行政部負責將公司的形成文件的記錄匯編并監(jiān)督、管理各部門的記錄。b) 各部門負責實施、收集、整理、保管本部門的記錄。4.2.4.4程序4.2.4.4.1記錄的標識編號各部門應每月對記錄整理一次,分類裝訂成冊,應注明記錄的部門、記錄名稱及月份,標識要日期準確,有關人員簽字齊全,記錄的編號按文件控制程序執(zhí)行。4.2.4.4.2記錄的填寫a) 記錄的填寫要及時、真實、內容完整、字跡清晰,不得隨意涂改;如因某原因不能填寫的項目,應說明理由,并將該項用單杠劃去;各相關簽名欄不允許空白。b) 如因筆誤或計算錯誤要修改原始數(shù)據(jù),應在其上方寫上更改標記及內容,簽署更改人姓名及日期。4.2.4.4.3記錄的貯存、保護、處置a) 各部門必須把所有記錄分類,依日期順序整理好,存放于通風、干燥的地方,所有的記錄保持清潔,字跡清晰。各部門按規(guī)定的期限保存記錄。記錄的歸檔方式便于存取與查閱,一般以本冊、文件夾、活頁夾等方式分類保存。b) 公司行政部編制記錄匯總清單,將本公司所有與質量管理體系運行有關的記錄匯總,包括名稱、編號、保存期等內容,交管理者代表審核,并匯集備案記錄的原始表格樣本。c) 公司行政部每年要檢查一次各部門記錄的使用、管理情況。d) 各崗位按規(guī)定的期限保存記錄,對于保存一年以上的記錄交行政部歸檔保存。e) 記錄如超過保存期或其他特殊情況需要銷毀時,由各部門主管人員填寫文件銷毀記錄,交公司行政部審核,報管理者代表批準,由授權人執(zhí)行銷毀。4.2.4.4.4記錄發(fā)放、借閱和復制a) 各部門填寫文件發(fā)放、回收記錄,向公司行政部領取所需記錄的空白表;b) 各部門保管的記錄應便于檢索,需借閱或復制者要經(jīng)相應部門負責人批準并填寫文件借閱、復制記錄,由記錄管理人登記備案。4.2.4.4.5產(chǎn)生的記錄 記錄匯總清單 文件發(fā)放、回收記錄 文件借閱、復制記錄5 管理職責5.1管理承諾5.1.1公司最高管理者總經(jīng)理或副總經(jīng)理、管理者代表等通過下列活動對其建立、實施質量管理體系和持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù)。a) 向本公司全體員工傳達確保滿足顧客要求及法律法規(guī)要求的重要性。b) 應樹立質量意識,清楚了解確保顧客的要求得到確定并予以滿足是基本的要求;c) 清楚了解確保顧客要求及法律法規(guī)要求與本公司每一個成員對質量的認識緊密相關;d) 讓每一個員工清楚自己的職責和權限,了解其工作內容、要求和程序,理解其活動的結果對下一步工作的貢獻和影響;e) 采取培訓、黑板報或會議等各種方式使全體員工都能樹立質量意識,認識到滿足顧客的要求和法律法規(guī)要求對本公司的重要性,并能經(jīng)常持續(xù)地加強員工的質量意識教育,使他們樹立工作責任感,并積極參與提高質量的有關活動。只有全員參與持續(xù)改進并做出貢獻,才能使產(chǎn)品質量不斷滿足顧客的要求,全公司也才能獲益。5.1.2公司總經(jīng)理負責制定和批準本公司的質量方針和質量目標,參見質量方針。5.1.3公司總經(jīng)理按計劃的時間間隔主持管理評審,執(zhí)行本手冊5.6管理評審的規(guī)定。5.1.4公司總經(jīng)理應確保本公司質量管理體系運作能獲得必要的資源,執(zhí)行本手冊資源管理的規(guī)定。5.2以顧客為關注焦點本公司的成功取決于確保顧客及其他相關方的要求。公司應以增強顧客滿意為目的,將顧客的需求和期望轉化為產(chǎn)品要求,確保顧客的要求能得到滿足。為此應做到:5.2.1 確保顧客的要求得到確定并予以滿足。通過市場調查、預測或與顧客的直接接觸來實現(xiàn)。5.2.2 將顧客的要求得到確定并予以滿足。這些要求包括產(chǎn)品的要求和服務要求,只有確保顧客的要求得到確定并予以滿足,顧客才能滿意。5.2.3 確保己確定的要求得到滿足:a) 本公司必須滿足法律法規(guī)、國家和以有關標準和規(guī)范的規(guī)定;b) 顧客的要求、法律法規(guī)及有關標準的要求也會隨時間而發(fā)生變化。5.3質量方針5.3.1為實現(xiàn)以顧客滿意為目標,確保顧客的需求和期望得到確定并予以滿足,總經(jīng)理正式發(fā)布關于質量方面的全部意圖和方向即質量方針為:持續(xù)改進,不斷創(chuàng)新,以優(yōu)質的產(chǎn)品、卓越的服務使顧客滿意。5.3.2本方針與本公司宗旨相適應,它是本公司各項管理工作的重要組成部分,體現(xiàn)滿足顧客要求和持續(xù)改進質量管理體系有效性的承諾。5.3.3本方針為制定和評審質量目標提供了框架,本公司與質量有關的各部門應在此基礎上制定相應的質量分目標。5.3.4各部門負責人要將質量方針傳達到管理、執(zhí)行、驗證和作業(yè)人員等層次,使全體員工正確理解并堅決執(zhí)行。5.3.5本公司通過內部審核和管理評審不斷地對質量方針進行適宜性評審,必要時可對其進行修改以適應內外環(huán)境的變化及需求。5.4策劃5.4.1質量目標5.4.1.1為實現(xiàn)本公司的質量方針,保持本公司質量管理體系有效性,總經(jīng)理負責制定質量目標,本公司質量總目標為:最終產(chǎn)品合格率99%;顧客滿意度95以上;產(chǎn)品退貨率0.8%;重大質量事故為零。 5.4.1.2 總經(jīng)理負責在本公司的相關職能和層次上建立 年度崗位質量目標,質量目標必須是可測量的,并與質量方針保持一致,并能夠符合各職能層次的工作職責范圍。5.4.1.3公司行政部負責定期檢查本公司的質量目標完成情況,并對各部門質量目標的制訂、實施進行監(jiān)督。5.4.1.4本公司最高管理層應適時對本公司目標持續(xù)的適宜性進行評審,應隨著內外環(huán)境和條件的變化而提出調整。5.4.2質量管理體系策劃。 總經(jīng)理按照GB/T190012008 idt ISO9001:2008質量管理體系 要求,對質量管理體系進行策劃,確保滿足本公司質量目標和質量管理體系有效實施的要求。5.4.2.1本公司進行質量管理體系策劃的時機:a) 按照質量管理標準建立、改進質量管理體系; b) 本公司的質量方針、質量目標、組織機構發(fā)生重大變化; c) 本公司的資源配置、國內外相關標準發(fā)生重大變化; d) 現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項。 在對質量管理體系的變更進行策劃、實施時,應保持質量管理體系的完整性。5.4.2.2 質量管理體系策劃的內容 總經(jīng)理確保對實現(xiàn)質量目標所需的資源加以識別和策劃。策劃的內容應包括: a) 需達到的質量目標及相應的質量管理過程,確定過程的輸入、輸出及活動,并做出相應規(guī)定; b) 識別為實現(xiàn)質量目標所需建立的過程和資源; c) 為實現(xiàn)質量目標和階段質量目標應進行定期評審,重點應評審過程和活動的改進; d) 根據(jù)評審結果尋找與質量目標的差距,確保質量管理體系的有效性和效率; e) 策劃的結果(包括變更)應形成文件。 5.4.2.3質量管理體系策劃輸出文件的編制原則 a) 參照質量手冊的有關內容,形成的文件應符合質量方針、目標,并與產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃及其他質量管理體系文件的內容協(xié)調一致; b) 己有的質量文件中的內容可被引用,并根據(jù)特殊的要求增加新的內容。5.4.2.4 質量管理體系策劃的實施、監(jiān)督檢查和更改a) 各部門在執(zhí)行中應按照質量管理體系策劃規(guī)定的內容、進度、要求進行控制,并將執(zhí)行情況、存在的問題等及時反饋到公司行政部。b) 公司行政部對質量策劃實施情況進行檢查和驗證,協(xié)調相應的資源,并填寫質量策劃實施情況檢查表報告管理者代表和總經(jīng)理。c) 質量策劃輸出文件的更改應在受控狀態(tài)下進行,應由更改部門負責人批準后進行更改,按文件控制程序執(zhí)行;在更改期間應保持質量管理體系的完整運行,例如組織機構的調整應對職責做出相應的變更,以確保體系的正常運作。5.4.2.5 質量管理體系策劃形成的相關文件,由公司行政部負責存檔保存。5.4.2.6產(chǎn)生的管理文件 年度質量目標管理5.4.2.7產(chǎn)生的記錄質量策劃實施情況檢查表5.5職責、權限和溝通5.5.1 職責和權限本公司管理層確定崗位職責和組織結構,明確其相互關系,并予以溝通,指導和控制本公司內與質量有關活動的協(xié)調,以促進本公司有效的質量管理。本公司管理層及相關部門和崗位的質量職責和權限分述如下:5.5.1.1 總經(jīng)理a)全面負責公司的工作,向全體員工傳達確保顧客的要求得到確定并予以滿足及法律、法規(guī)要求的重要性,特別是行業(yè)規(guī)范等規(guī)定;b)制定公司的長遠規(guī)劃和年度計劃,制定質量方針和質量目標,批準公司的質量手冊;c)確保質量管理體系運行所必需的資源配置;d)組織實施質量管理體系策劃,建立與質量管理體系相適應的組織機構,確定職責、權限,確保有效的內部溝通;e)任命管理者代表,主持管理評審;f)負責對財務和生產(chǎn)經(jīng)營的監(jiān)督管理。5.5.1.2副總經(jīng)理a) 負責公司日常生產(chǎn)或技術或市場的安排,組織落實和實施公司的年度或月旬、臨時生產(chǎn)(工作)計劃;b) 負責組織公司的技術或設備改造、產(chǎn)品改進措施、設備大修計劃的落實和實施c) 負責組織落實產(chǎn)品質量的監(jiān)控及監(jiān)督檢查,確保生產(chǎn)現(xiàn)場技術文件的有效性;d) 負責工作環(huán)境設施的建立與維護e) 維護公司質量體系的運行。f) 負責公司日常管理及協(xié)調各部門的工作。g) 負責生產(chǎn)計劃、市場銷售計劃、采購計劃的審核。h) 負責監(jiān)督生產(chǎn)部和行政部;監(jiān)督技術部和品管部;監(jiān)督市場部和供應部的日常工作。i) 負責公司安全、治安、防火、做好日檢和監(jiān)督工作。j) 負責審核行政部人員培訓。k) 負責公司工作總結會議及臨時、緊急會議等。5.5.1.5行政部a)協(xié)助管理者代表負責公司質量管理體系的實施和內部審核;b)負責公司內外部文件控制、質量記錄控制和檔案管理;c)負責組織糾正和預防措施實施、跟蹤驗證和監(jiān)督;d)負責組織收集各種數(shù)據(jù)進行數(shù)據(jù)分析,為管理策劃提供決策依據(jù)。5.5.1.6生產(chǎn)部a) 在總經(jīng)理領導下負責公司生產(chǎn)計劃的落實和安排;b) 負責公司基礎設施和工作環(huán)境的控制;c) 負責水、電、油、能源供應、控制和統(tǒng)計;d) 負責組織設備的保養(yǎng)、檢修工作及檢查設備操作及安全執(zhí)行情況;e) 負責產(chǎn)品生產(chǎn)過程的策劃,為生產(chǎn)過程提供作業(yè)文件;f) 負責對顧客財產(chǎn)的保存,維護或合理使用,若有損壞進行記錄并與顧客溝通;g) 負責對產(chǎn)品生產(chǎn)過程的策劃,提供生產(chǎn)過程所需技術文件;h) 定期或不定期進行車間工藝符合性檢查;i) 負責倉庫管理和領導交辦的其他工作。5.5.1.7市場部a) 在總經(jīng)理及部門經(jīng)理的領導下,負責公司的市場開發(fā)和產(chǎn)品營銷;b) 負責收集顧客信息,了解顧客需求,組織顧客要求的確認和評審;c) 負責顧客滿意度調查,及時處理顧客投訴。5.5.1.8 供應部d) 負責對原輔材料等合格供方評定。供方的評價、選擇,適宜時進行再評價,列出合格供方名錄;e )負責采購申請制定和批準后與供方簽訂合同,并予以實施;f ) 向供應商傳達質量環(huán)境管理體系要求,并實施控制;g )參與采購產(chǎn)品的驗證。5.5.1.9品管部a) 在總經(jīng)理部門經(jīng)理領導下負責產(chǎn)品質量的檢驗化驗和試驗;b) 負責對生產(chǎn)工藝過程中的采購產(chǎn)品檢驗,原輔材料、半成品、成品的檢測分析;c) 負責生產(chǎn)加工過程中相關數(shù)據(jù)信息的收集和統(tǒng)計分析;d) 負責對不合格品進行控制,并根據(jù)實際情況做出相應的處理;e) 負責對不合格品的處置,并進行再檢驗;f) 正確使用檢測設備,定期安排檢測設備的檢定或校準;g) 負責對檢(化)驗數(shù)據(jù)進行分析,并提出糾正和預防的建議,適當時進行統(tǒng)計技術分析,以發(fā)現(xiàn)差異。5.5.1.10 技術部a) 負責產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃,生產(chǎn)加工工藝設計、工藝操作規(guī)程的制定;b) 確定產(chǎn)品的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗的過程,制定產(chǎn)品的檢驗標準;c) 參與對采購產(chǎn)品檢驗;d) 負責給生產(chǎn)車間提供技術資料,并指導實施;e) 對顧客要求的新產(chǎn)品組織改進產(chǎn)品會審,實施評審、驗證、必要時進行顧客確認。5.5.1.11文檔管理員a) 在部門領導下負責公司文件的發(fā)放、更改、存檔的管理,負責外來文件的收集、報領導閱批和發(fā)放管理;b) 負責組織起草培訓計劃,組織培訓的實施和評價;c) 收集各種數(shù)據(jù),填寫各項報表,進行數(shù)據(jù)分析;d) 定期對生產(chǎn)現(xiàn)場和相關過程實施監(jiān)督檢查,確保過程有效;e) 嚴格按上級有關規(guī)定,管理好單位公章、印件,協(xié)助經(jīng)理做好來信、來訪和接待工作;f) 完成領導交辦的其它工作。5.5.1.12銷售員a) 在市場部長的領導下負責市場調查、銷售和顧客信息的收集;b) 依據(jù)顧客要求起草合同經(jīng)部長審核后簽訂營銷合同;c) 負責定期走訪顧客,了解顧客需求和產(chǎn)品質量的符合性,及時反饋顧客信息;d) 及時協(xié)調和處理顧客抱怨及投訴;e) 定期收集顧客滿意度信息,及時整理并提交部門進行分析。5.5.1.13 采購員a) 在供應部長的領導下負責采購信息的收集(庫存,生產(chǎn)計劃等);b) 依據(jù)公司生產(chǎn)經(jīng)營要求起草合同經(jīng)總經(jīng)理經(jīng)理審核后簽訂采購合同;c) 負責定期了解采購產(chǎn)品情況;d) 對供方進行評審,適宜時,再評審,并真實完整記錄合格供方名錄。5.5.1.14化驗員a) 在技術部長領導下,負責產(chǎn)品質量的檢測和參數(shù)試驗;b) 正確使用檢測設備,負責檢測設施的維護保養(yǎng)和合理保管;c) 負責定期安排檢測設備的檢定/校準;d) 負責產(chǎn)品的抽查和工序質量監(jiān)督;e) 認真填寫檢測和化驗記錄,對檢測數(shù)據(jù)負責。5.5.1.15倉管員a) 負責原料和產(chǎn)成品等物資的驗收、保管、發(fā)放工作。b) 嚴格物資入、出庫手續(xù)。物資入庫要逐一驗收,做好臺帳;出庫要根據(jù)制度規(guī)定的批準權限手續(xù)發(fā)放,違反規(guī)定的有權拒付。發(fā)現(xiàn)余缺及時查對;定期盤點,做好統(tǒng)計報表。c) 保持倉庫環(huán)境整潔,存放要分類,排列要整齊。定期清理,打掃庫房,防止物資積壓、霉變。d) 注意防火、防盜,配備防火、防盜設施。嚴禁在庫房內吸煙,確保庫房安全。e) 熱情服務,禮貌待人,堅守崗位,按時收發(fā)為生產(chǎn)服務。5.5.1.16車間主任a) 在總經(jīng)理的領導下,負責生產(chǎn)過程均衡生產(chǎn)控制;b) 負責生產(chǎn)過程的產(chǎn)品檢查和對不合格進行處置;c) 有權制止和糾正任何違反質量、違反安全的行為;d) 負責組織質量、安全事故分析;e) 參與合格供方的評價和重新評價;f) 負責組織實施應急預案的演練和評審;g) 負責不合格、不符合的糾正和預防措施的制定和實施。5.5.1.17班長a) 在生產(chǎn)部領導下負責班組生產(chǎn)的安排和崗位作業(yè)的監(jiān)督檢查;b) 嚴格工藝紀律,按時檢查工藝執(zhí)行情況,發(fā)現(xiàn)問題及時向生產(chǎn)技術部匯報;c) 按時檢查生產(chǎn)現(xiàn)場的控制和安全生產(chǎn)執(zhí)行情況,檢查設備操作和維護保養(yǎng)情況;d) 定期組織設備的維護保養(yǎng)和檢修;e) 負責班組工藝參數(shù)的監(jiān)控和生產(chǎn)記錄的填寫與保管;f) 組織班組的崗位培訓和管理學習,完善班組的過程控制和管理。5.5.1.18操作工a) 在班長的領導下嚴格按作業(yè)文件執(zhí)行崗位操作;b) 負責崗位作業(yè)的參數(shù)、設備和安全操作的自查;c) 負責清理本崗位的工作環(huán)境,確保工作環(huán)境的整潔和安全;d) 負責做好本崗位的作業(yè)記錄,定期整理并提交給班長;e) 按要求做好本崗位的設備維護保養(yǎng)。5.5.2管理者代表總經(jīng)理在公司管理層中指定一名成員為管理者代表,并明確其職責和權限。(見任命書)5.5.3內部溝通5.5.3.1公司應確保在不同層次和職能之間,就質量管理體系的過程,包括產(chǎn)品質量要求、質量目標及完成情況,以及實施的有效性,進行溝通,達到相互了解、相互信任,實現(xiàn)全員參與的效果。5.5.3.2溝通對象包括:不同的層次和職能之間,不同的職能部門之間,不同層次的人員之間,建立縱向和橫向聯(lián)系。5.5.3.3溝通的方式:質量管理體系有關的各種信息溝通,可采用交談、報表/記錄的傳遞、周期評比、各種會議、布告欄、員工的合理化建議及各種媒介等。5.5.3.4各部門通過業(yè)務渠道收集的相關信息,視其內容進行反饋,對本部門發(fā)生的重大事故應向管理者代表或總經(jīng)理報告,由其確定向顧客和相關方通報的方式或途徑。5.6管理評審5.6.1總則公司對質量管理體系的運行狀況、顧客滿意情況、績效和改進機會按策劃的時間間隔定期進行管理評審,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。5.6.1.1總經(jīng)理主持管理評審活動。5.6.1.2管理者代表負責向總經(jīng)理報告質量管理體系運行情況,提出改進建議,組織編寫相應的管理評審報告。5.6.1.3公司行政部負責評審計劃的制定、收集并提供管理評審所需的資料;5.6.1.4各相關部門負責準備、提供與本部門工作有關的評審所需資料(如質量管理體系在本部門運行情況),并負責實施管理評審中提出的相關糾正、預防和改進措施。5.6.1.5管理評審計劃5.6.1.5.1每年至少進行一次管理評審,兩次管理評審的時間間隔不超過12個月,可結合內審后的結果進行,也可根據(jù)需要安排。5.6.1.5.2公司行政部于每次管理評審前一個月編制管理評審計劃,報管理者代表審核,總經(jīng)理批準。計劃主要內容有:a) 評審時間;b) 評審目的;c) 評審范圍及評審重點;d) 參加評審部門(人員);e) 評審依據(jù);f) 評審內容。5.6.1.5.3當出現(xiàn)下列情況之一時可增加管理評審頻次。a) 公司組織機構、產(chǎn)品和服務范圍、資源配置發(fā)生重大變化時; b) 發(fā)生重大質量事故或顧客關于產(chǎn)品和服務質量有嚴重抱怨或投訴時;c) 當法律、法規(guī)、標準及其他要求有變化時;d) 市場需求發(fā)生重大變化時;e) 即將進行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時;f) 質量審核中發(fā)生嚴重不符合時。5.6.2管理評審輸入5.6.2.1管理評審輸入應包括與以下方面有關的當前的業(yè)績和改進的機會:a) 審核結果:包括第一方、第三方或第二方質量管理體系審核的結果;b) 顧客的反饋,包括滿意程度的測量結果及與顧客溝通的結果等; c) 過程的績效和產(chǎn)品的符合性,包括過程、產(chǎn)品監(jiān)視和測量的結果; d)預防措施和糾正措施的狀況,包括對內部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項采取的糾正和預防措施的實施及其有效性的監(jiān)視結果;e) 以往管理評審跟蹤措施的實施及有效性;f) 可能影響質量管理體系(含方針目標)的變更,包括內外環(huán)境的變化;g) 有關改進的建議。 5.6.2.2評審準備5.6.2.2.1 預定評審前十天,公司行政部以書面形式向管理者代表匯報現(xiàn)階段質量管理體系運行情況并提交本次管理評審計劃,由管理者代表審核,總經(jīng)理批準。5.6.2.2.2 公司行政部負責根據(jù)評審輸入的要求,組織評審資料的收集,準備必要的文件,評審資料由管理者代表確認。5.6.2.2.3 公司行政部向參加評審的人員發(fā)放管理評審通知單及本次管理評審計劃和有關資料。5.6.2.3管理評審會議 a) 總經(jīng)理主持評審會議,管理者代表作質量管理體系運行情況報告,各部門負責人和有關人員對評審報告開展討論,對于存在或潛在的不合格項提出糾正、預防或改進措施,管理者代表確定責任人和整改時間; b) 總經(jīng)理對所涉及的評審內容做出結論(包括進一步調查、后續(xù)驗證等)。5.6.3 管理評審輸出5.6.3.1 管理評審的輸出應包括以下方面有關的任何決定和措施: a) 質量管理體系有效性及其過程有效性的改進,包括對質量方針、質量目標、組織結構、過程控制等方面的改進措施; b) 與顧客要求有關的產(chǎn)品改進,對現(xiàn)有產(chǎn)品和服務要求的改進措施等; c) 資源需求的措施等; d ) 其他建議所涉及的措施等。5.6.3.2 評審結束后,由管理者代表組織行政部根據(jù)管理評審輸出的要求進行總結,編寫管理評審報告,經(jīng)總經(jīng)理審核、批準,發(fā)至相應部門并監(jiān)督執(zhí)行。5.6.4 改進措施的實施和驗證 對管理評審會議或公司相關會議做出的決議,各職能部門組織落實。并根據(jù)本手冊8.5章節(jié)改進的規(guī)定,對糾正措施和預防措施的實施效果進行后續(xù)驗證。5.6.5產(chǎn)生的記錄 管理評審計劃 管理評審通知單 管理評審報告 6 資源管理6.1資源提供6.1.1公司應確定并提供所需的資源,以便:a)實施和保持質量管理體系并使其持續(xù)地保持有效性;b) 滿足法律法規(guī)要求和顧客的要求,增強顧客滿意。6.1.2資源可包括:人員、信息、供方、基礎設施、工作環(huán)境及財務資源等。6.2人力資源6.2.1總則公司注重員工的教育、培訓、技能和經(jīng)驗,確保從事影響產(chǎn)品質量工作的人員能勝任崗位的能力要求。6.2.2能力、培訓和意識6.2.2.1行政部應確定從事影響公司產(chǎn)品質量工作的人員所必要的能力,并編制各崗位的崗位人員任職要求,主要包括:應具備的知識、技能和經(jīng)驗。6.2.2.2行政部負責制訂的崗位人員任職要求、經(jīng)管理者代表審核,總經(jīng)理批準后,作為本公司選擇、招聘、安排人員的主要依據(jù)。6.2.2.3公司行政部應識別從事影響質量活動人員的能力需求,分別根據(jù)新聘員工、在崗員工、轉崗員工、特殊崗位工作人員、內審員等崗位制定并實施培訓計劃。6.2.2.3.1 新聘員工培訓 a) 基礎教育:包括本公司簡介、質量方針和質量目標,質量、安全和環(huán)境意識、相關法律法規(guī)、質量管理體系標準基礎知識等的培訓,在進入本公司一個月內,由行政部組織進行; b) 崗位技能培訓:由所在崗位負責人組織進行,并進行書面和操作考核,合格后方可上崗。6.2.2.3.2 特殊工作人員資格要求及培訓a) 化驗員、電工、司機等需取得國家授權部門相應的合格證書; b) 質量
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