四川品控部管理手冊(cè).doc

品質(zhì)部管理手冊(cè)發(fā)布日期：2011年 月 日實(shí)施日期：2011年 月 日文件編號(hào)：PK-A/0受 控：非受控成都市新都區(qū)星好食品廠 審 核： 批 準(zhǔn)：目錄第一節(jié) 品質(zhì)部組織結(jié)構(gòu)第二節(jié) 品質(zhì)部崗位職責(zé)第三節(jié) 品質(zhì)部?jī)?nèi)部管理制度第四節(jié) 質(zhì)量控制流程第五節(jié) 進(jìn)貨驗(yàn)證規(guī)程第六節(jié) 生產(chǎn)過程質(zhì)量控制第七節(jié) 質(zhì)量異常處理作業(yè)指導(dǎo)書第一節(jié) 品質(zhì)部組織結(jié)構(gòu)根據(jù)公司實(shí)際情況，整個(gè)品質(zhì)部初步擬定設(shè)置具體如下：品質(zhì)部經(jīng)理品控主管化驗(yàn)主管現(xiàn)場(chǎng)品控化驗(yàn)員第二節(jié) 品質(zhì)部崗位職責(zé)一、品質(zhì)部工作職責(zé): 規(guī)范產(chǎn)品品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)，督導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)化執(zhí)行，協(xié)助種植及生產(chǎn)過程品質(zhì)改善，預(yù)防重大質(zhì)量事件的發(fā)生，建立并完善品質(zhì)保證體系。品質(zhì)部對(duì)公司產(chǎn)品質(zhì)量有一票否決權(quán)。具體職責(zé)如下：(1)、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的制訂、修訂、完善、推廣及有效運(yùn)行；(2)、負(fù)責(zé)制定各原輔材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)成品的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并下達(dá)各相關(guān)部門執(zhí)行，按生產(chǎn)的要求和公司質(zhì)量管理體系對(duì)生產(chǎn)環(huán)境及生產(chǎn)過程實(shí)施有效監(jiān)管，對(duì)生產(chǎn)車間衛(wèi)生、工藝紀(jì)律進(jìn)行稽核檢查，對(duì)產(chǎn)生的不合格產(chǎn)品組織原因分析、評(píng)審，制定處理方案，并負(fù)責(zé)各責(zé)任部門糾正預(yù)防措施的跟蹤驗(yàn)證；(3)、建立對(duì)供應(yīng)商的監(jiān)督管理機(jī)制，負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)物質(zhì)、原輔料及包材等質(zhì)量驗(yàn)收并統(tǒng)計(jì)分析進(jìn)貨品質(zhì)狀況及改善效果；(4)、負(fù)責(zé)監(jiān)督和指導(dǎo)公司各部門按照質(zhì)量體系及工藝標(biāo)準(zhǔn)的要求執(zhí)行；(5)、負(fù)責(zé)對(duì)種植、生產(chǎn)過程和產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)及測(cè)量，分析生產(chǎn)過程中品質(zhì)不良分析回饋并追蹤改善效果；(6)、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中和其它驗(yàn)收過程中不合格品的控制及跟蹤處置；(7)、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)工藝文件的制定、修訂及產(chǎn)品工藝質(zhì)量的改進(jìn)和糾正預(yù)防措施的確定；(8)、負(fù)責(zé)組織公司質(zhì)量管理體系的驗(yàn)證、內(nèi)部檢查和管理評(píng)審；(9)、負(fù)責(zé)原料備案及質(zhì)量安全監(jiān)督檢查工作；(10) 、負(fù)責(zé)質(zhì)量對(duì)口部門的溝通銜接和質(zhì)量管理管理體系的官方驗(yàn)證、審核及認(rèn)證工作；(11)、負(fù)責(zé)組織客戶投訴的回復(fù)及對(duì)客訴、退貨品評(píng)審，并協(xié)助處理重大品質(zhì)事件；(12)、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量信息的傳遞，編制質(zhì)量日志，組織產(chǎn)品的溯源管理及不合格產(chǎn)品的撤回工作。二、品質(zhì)部各崗位職責(zé)：1、經(jīng)理崗位職責(zé)（1）、全面負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理工作，在公司總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下對(duì)公司產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)，嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，負(fù)責(zé)組織、建立、修訂和完善公司的質(zhì)量管理體系并保證其良好運(yùn)行，積極開展質(zhì)量管理活動(dòng)，提升企業(yè)的質(zhì)量管理水平；（2）、負(fù)責(zé)組織本部門人員的技術(shù)素質(zhì)培訓(xùn)，全面提高本部門人員的質(zhì)量控制、質(zhì)量管理等能力；同時(shí)配合人力資源部組織對(duì)公司新進(jìn)員工進(jìn)行上崗前的質(zhì)量培訓(xùn)；指導(dǎo)、督促、檢查部門員工的工作質(zhì)量并定期對(duì)其進(jìn)行考核；（3）、負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查原輔料、成品檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性與公證性和異常材料、成品及滯成品的評(píng)審與處理判定；對(duì)檢驗(yàn)不合格的材料有權(quán)禁止入庫和決定讓步接收，對(duì)檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)成品禁止出廠； （4）、負(fù)責(zé)本部門例會(huì)召集和制訂本部門管理制度，負(fù)責(zé)審核簽發(fā)本部門發(fā)出的技術(shù)性文件；（5）、了解市場(chǎng)和客戶反饋的產(chǎn)品質(zhì)量信息并及時(shí)正確的應(yīng)對(duì)；負(fù)責(zé)市場(chǎng)客戶反饋信息的回復(fù)處理。負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)異常品質(zhì)分析及改善議案的提出； （6）、負(fù)責(zé)根據(jù)公司種植生產(chǎn)實(shí)際情況組織制訂各種衛(wèi)生質(zhì)量管理制度及產(chǎn)品工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等作業(yè)文件，參與生產(chǎn)工藝技術(shù)文件的制定與修訂；（7）、熟悉了解每日生產(chǎn)及產(chǎn)品質(zhì)量情況，發(fā)現(xiàn)或了解與質(zhì)量有關(guān)的異常情況，并及時(shí)與生產(chǎn)部配合處理，定期或不定期向公司總經(jīng)理匯報(bào)公司產(chǎn)品質(zhì)量動(dòng)態(tài)和質(zhì)量工作，并及時(shí)提出質(zhì)量改進(jìn)建議；（8）、負(fù)責(zé)來電來訪等接待工作，建立與自治區(qū)、市出入境檢驗(yàn)檢疫局、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局等質(zhì)量主管部門、客戶、原輔材料供應(yīng)商及我司質(zhì)量管理體系咨詢認(rèn)證機(jī)構(gòu)良好的溝通機(jī)制；（9）、結(jié)合市場(chǎng)和客戶要求，改進(jìn)、創(chuàng)新產(chǎn)品工藝，并配合相關(guān)部門做好新項(xiàng)目的申報(bào)、驗(yàn)收等工作。（10）、負(fù)責(zé)與公司各部門進(jìn)行信息溝通，并對(duì)各部門與質(zhì)量有關(guān)的程序流程進(jìn)行監(jiān)督，做好糾偏、糾正工作，及時(shí)匯總上報(bào)質(zhì)量月報(bào)、召開質(zhì)量分析會(huì)；（11）、根據(jù)公司種植生產(chǎn)情況，按公司質(zhì)量管理體系及有機(jī)生產(chǎn)的要求，不定期的對(duì)種植生產(chǎn)過程組織內(nèi)部檢查，開出不符合項(xiàng)，分析不符合原因，提出整改措施并督導(dǎo)落實(shí)；（12）、上級(jí)主管交辦的其他事項(xiàng)。2、品控主管崗位職責(zé)：（1）、協(xié)助經(jīng)理落實(shí)本部門工作計(jì)劃，協(xié)調(diào)各部門之間的關(guān)系，處理好品質(zhì)部日常工作事務(wù)，經(jīng)理不在時(shí)行使品質(zhì)部經(jīng)理職責(zé)；（2）、了解每日的生產(chǎn)計(jì)劃，安排過程品控員的具體上班時(shí)間并督導(dǎo)其有效的的開展工作，做好部門員工的考勤工作；（3）、負(fù)責(zé)產(chǎn)品及原輔料日常檢驗(yàn)報(bào)告單的發(fā)放、整理與歸檔及各種質(zhì)量記錄的分發(fā)、審核、歸檔與保管；（4）、負(fù)責(zé)對(duì)每月產(chǎn)品質(zhì)量狀況進(jìn)行分析并運(yùn)用七大QC手法制成分析圖表，提出改善方案；（5）、協(xié)助部門經(jīng)理做好質(zhì)量管理體系的修訂、完善工作并保證其良好運(yùn)行，積極開展質(zhì)量管理活動(dòng)，提升企業(yè)的質(zhì)量管理水平；（6）、協(xié)助開展公司質(zhì)量管理體系的內(nèi)審及管理評(píng)審工作；（7）、負(fù)責(zé)對(duì)供方質(zhì)量管理進(jìn)行日常監(jiān)控，對(duì)供方的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析并反饋；負(fù)責(zé)來料品質(zhì)不良的處理，與供應(yīng)商及時(shí)進(jìn)行品質(zhì)溝通；統(tǒng)籌對(duì)供方缺陷產(chǎn)品的跟蹤事宜；負(fù)責(zé)對(duì)供方的產(chǎn)品質(zhì)量缺陷予以投訴、反饋意見的收集與跟進(jìn)，原輔材料樣品質(zhì)量檔案工作的建立與保管等工作；（8）、經(jīng)理交辦的其他臨時(shí)性工作。3、化驗(yàn)主管崗位職責(zé)：（1）、協(xié)助經(jīng)理落實(shí)本部門工作計(jì)劃，協(xié)調(diào)各部門之間的關(guān)系，處理好品質(zhì)部日常工作事務(wù)，經(jīng)理不在時(shí)行使品質(zhì)部經(jīng)理職責(zé)；（2）、了解每日的檢驗(yàn)計(jì)劃，安排化驗(yàn)員的具體上班時(shí)間并督導(dǎo)其有效的的開展工作，做好部門員工的考勤工作；（3）、負(fù)責(zé)產(chǎn)品及原輔料日常檢驗(yàn)報(bào)告單的填寫、整理與歸檔；（4）、協(xié)助部門經(jīng)理做好質(zhì)量管理體系的修訂、完善工作并保證其良好運(yùn)行，積極開展質(zhì)量管理活動(dòng)，提升企業(yè)的質(zhì)量管理水平；（5）、協(xié)助開展公司質(zhì)量管理體系的內(nèi)審及管理評(píng)審工作；（6）、負(fù)責(zé)對(duì)供方的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行化驗(yàn)分析并反饋；負(fù)責(zé)來料品質(zhì)不良的處理，與品控部及時(shí)進(jìn)行品質(zhì)溝通；統(tǒng)籌對(duì)供方缺陷產(chǎn)品的跟蹤事宜；負(fù)責(zé)對(duì)供方的產(chǎn)品質(zhì)量缺陷予以投訴、反饋意見的收集與跟進(jìn)，原輔材料樣品質(zhì)量檔案工作的建立與保管等工作；（7）、經(jīng)理交辦的其他臨時(shí)性工作。4、化驗(yàn)員崗位職責(zé)：（1）、負(fù)責(zé)成品/半成品及原輔料包材的理化、感觀、微生物指標(biāo)的測(cè)量分析及產(chǎn)品質(zhì)量的判定，日常產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)的整理、分析和輸出，根據(jù)產(chǎn)品檢驗(yàn)要求及時(shí)抽樣檢驗(yàn)，并把檢驗(yàn)報(bào)告交經(jīng)理審核；（2）、負(fù)責(zé)與生產(chǎn)有關(guān)的原輔材料的感觀、理化檢驗(yàn)、微生物檢驗(yàn)及質(zhì)量評(píng)審與判定；原輔料品質(zhì)稽核及匯報(bào)，參與供應(yīng)商的年度評(píng)審工作；（3）、負(fù)責(zé)庫存產(chǎn)品的定期檢查與品質(zhì)稽核；日常出、入庫品質(zhì)檢驗(yàn)；參與成品異常品、滯成品的評(píng)審工作及成品質(zhì)量稽核；（4）、負(fù)責(zé)化驗(yàn)室藥品、儀器的維護(hù)保養(yǎng)管理及計(jì)量器具的監(jiān)督管理，參與化驗(yàn)儀器設(shè)備的申購(gòu)及對(duì)檢測(cè)儀器設(shè)備購(gòu)置的選型、論證、驗(yàn)收、安裝、調(diào)試等工作；（5）、負(fù)責(zé)化驗(yàn)室的日常管理工作，包括試驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)試劑的配制與管理；（6）、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)空間微生物檢查、生產(chǎn)用水水質(zhì)的檢驗(yàn)、手部涂布、空暴及工器具清洗效果的檢查，協(xié)助生產(chǎn)車間解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題；（7）、熟悉公司產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及各項(xiàng)指標(biāo)的檢驗(yàn)方法，確保檢驗(yàn)的及時(shí)性和結(jié)果的準(zhǔn)確性，對(duì)所出檢驗(yàn)報(bào)告的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)；（8）、監(jiān)督指導(dǎo)倉庫做好各種生產(chǎn)輔料和包裝材料的堆碼、掛牌、標(biāo)識(shí)等工作，重點(diǎn)控制有毒有害物品的購(gòu)置、存放、標(biāo)識(shí)、領(lǐng)用；（9）、按公司溯源管理控制程序做好溯源相關(guān)記錄，在需要時(shí)組織對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行溯源及召回演習(xí)，確保產(chǎn)品出現(xiàn)重大質(zhì)量問題時(shí)能有效及時(shí)的進(jìn)行追溯及召回。 5、品控員崗位職責(zé)：（1）、監(jiān)督既定產(chǎn)品嚴(yán)格按照生產(chǎn)要求及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行作業(yè)，調(diào)整分析作業(yè)過程中的質(zhì)量技術(shù)問題，做好信息反饋并積極采取措施解決問題，做好相關(guān)質(zhì)量記錄并及時(shí)向部門主管報(bào)告產(chǎn)品質(zhì)量信息；（2）、按照公司質(zhì)量體系管理要求，負(fù)責(zé)做好監(jiān)控、抽查記錄，并指導(dǎo)、督促、檢查各部門做好有機(jī)認(rèn)證相關(guān)記錄，定期收集，交品控主管整理、歸檔；（3）、監(jiān)督指導(dǎo)生產(chǎn)過程嚴(yán)格按照生產(chǎn)要求進(jìn)行，重點(diǎn)檢查危害的防治工作及添加劑的使用情況，并按抽樣頻率要求對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行抽查并填寫抽查記錄，如發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)報(bào)告品控經(jīng)理和生產(chǎn)經(jīng)理進(jìn)行糾偏；（4）、定期與生產(chǎn)技術(shù)員開展技術(shù)交流，了解生產(chǎn)過程中存在的問題，貫徹產(chǎn)品工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)要求；（5）、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)異常情況的稽核及匯報(bào)，作業(yè)過程中工藝技術(shù)文件適用性的檢查驗(yàn)證，現(xiàn)場(chǎng)異常品的協(xié)助處理，生產(chǎn)中產(chǎn)品品質(zhì)稽核，對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)使用的原料進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)不合格原料,負(fù)責(zé)提供退庫驗(yàn)證記錄，生產(chǎn)品質(zhì)問題點(diǎn)的提出，工廠衛(wèi)生檢查與稽核等工作；（6）、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程質(zhì)量記錄原始數(shù)據(jù)分析：針對(duì)生產(chǎn)車間各工序現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)填寫的有關(guān)記錄的原始數(shù)據(jù)，分析得出產(chǎn)品的質(zhì)量狀況及存在的問題；（7）、負(fù)責(zé)作業(yè)過程工作日質(zhì)量報(bào)表的填寫，對(duì)所出報(bào)告的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)；（8）、協(xié)助主管工作，服從工作安排，加強(qiáng)自身素質(zhì)建設(shè)，發(fā)現(xiàn)解決不了的問題及時(shí)上報(bào)。第三節(jié) 品質(zhì)部管理制度一、日常管理制度1、 嚴(yán)格遵守公司的各項(xiàng)規(guī)章管理制度，嚴(yán)守公司技術(shù)機(jī)密，部門所有技術(shù)資料采用登記借閱制度，未經(jīng)經(jīng)理批準(zhǔn)一律不準(zhǔn)私自復(fù)印或借給他人使用。2、 各車間/產(chǎn)品品控員監(jiān)督檢查生產(chǎn)各工序的生產(chǎn)、質(zhì)量記錄情況，要確保各種記錄的規(guī)范性、真實(shí)性并及時(shí)收集歸檔。3、 化驗(yàn)室要嚴(yán)格按照產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)及公司質(zhì)量管理體系的要求對(duì)各種原輔料、半成品、產(chǎn)品及生產(chǎn)用水、工器具、空氣等進(jìn)行抽樣檢測(cè)，并及時(shí)出具檢測(cè)報(bào)告，對(duì)生產(chǎn)進(jìn)行指導(dǎo)。4、 品質(zhì)部每位員工都要要加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理技能和各項(xiàng)分析檢測(cè)技能的學(xué)習(xí)，提高自身綜合素質(zhì)，確保監(jiān)管和分析結(jié)果的準(zhǔn)確性，以便及時(shí)對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行正確的指導(dǎo)。5、 提倡工作創(chuàng)新，創(chuàng)新思維或合理化建議經(jīng)采納后取得良好效果的，將對(duì)提出人給予適當(dāng)?shù)慕?jīng)濟(jì)獎(jiǎng)勵(lì)。6、 部門員工分工不分家，相互配合，協(xié)助工作，服從上司工作安排，不得以任何理由頂撞上司或無故不按期完成工作任務(wù)。7、嚴(yán)格按照原輔料質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)采購(gòu)的原輔料進(jìn)行檢驗(yàn)并出示檢驗(yàn)報(bào)告。若檢驗(yàn)出差錯(cuò)導(dǎo)致不合格原輔材料進(jìn)廠，將予以處罰。8、積極主動(dòng)與上司及部門內(nèi)部或相關(guān)部門的員工保持良好的信息溝通并準(zhǔn)確及時(shí)傳達(dá)。9、堅(jiān)持以數(shù)據(jù)和事實(shí)為根本出發(fā)點(diǎn)的質(zhì)量管理思路，工作力求公平、公正、公開，對(duì)事不對(duì)人，在工作過程中敢于堅(jiān)持原則，勇于維護(hù)公司利益和本部門工作立場(chǎng)。二、文件管理制度1、任何文件資料的復(fù)印要經(jīng)過檢驗(yàn)室經(jīng)理以上領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)；2、各類文件和質(zhì)量記錄應(yīng)文件控制程序和記錄控制程序分類存放，且標(biāo)識(shí)清楚，便于檢索，化驗(yàn)員兼職資料管理人員，對(duì)各種技術(shù)資料統(tǒng)一列表分類、編號(hào)、登記、歸檔和管理。過程品控員負(fù)責(zé)對(duì)工序操作記錄的審核并按月收集；3、檢驗(yàn)室內(nèi)部用標(biāo)準(zhǔn)及圖書查閱后要放回原處以免丟失。4、本部門使用的所有文件資料只限于本部門人員使用，外來人員無相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)一律不得借閱5、所有文件資料只能在公司內(nèi)閱讀不得帶出公司，不準(zhǔn)拿回宿舍，不準(zhǔn)隨便透露給其他無關(guān)人員或公司以外的人員，嚴(yán)守保密規(guī)定。6、應(yīng)長(zhǎng)期保存的技術(shù)資料為：產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和測(cè)試方法，原輔材料的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和方法。儀器設(shè)備技術(shù)檔案，有關(guān)食品安全衛(wèi)生的法規(guī)，部門購(gòu)買的專業(yè)書籍、科技書刊 。應(yīng)歸檔定期保存的技術(shù)資料為：原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告單保存三年。定期保存的技術(shù)資料應(yīng)做到連續(xù)成套，書寫的一律使用鋼筆或黑色簽字筆。7、化驗(yàn)員常用的技術(shù)資料如技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、測(cè)試方法等可復(fù)制一份。借閱技術(shù)資料，應(yīng)辦理借閱手續(xù)，限期歸還，與檢驗(yàn)無關(guān)人員不得查閱檢驗(yàn)報(bào)告存單和原始記錄。要愛惜所使用的技術(shù)資料，保護(hù)其不受污損，禁止在技術(shù)資料上亂涂改、亂劃、亂批注。8、原始記錄和試驗(yàn)報(bào)告單不許復(fù)制。過期需報(bào)毀的技術(shù)資料，須經(jīng)管理人員列出清單，送部門領(lǐng)導(dǎo)審查批準(zhǔn)后專人銷毀，不得隨意丟棄。9、化驗(yàn)室工作人員應(yīng)增加安全保密觀念，嚴(yán)格保守檢驗(yàn)工作中的秘密事項(xiàng)。秘密事項(xiàng)包括：a檢驗(yàn)室的長(zhǎng)遠(yuǎn)規(guī)劃，產(chǎn)品開發(fā)規(guī)劃，產(chǎn)品配方，工藝操作方法；b檢驗(yàn)工作質(zhì)量的控制、檢查、評(píng)價(jià)等關(guān)鍵程序及其有關(guān)記錄資料；c檢驗(yàn)工作中不宜對(duì)外公開的技術(shù)資料、檢驗(yàn)結(jié)果等。d檢驗(yàn)原始記錄，測(cè)試報(bào)告及產(chǎn)品評(píng)定的內(nèi)部掌握幅度；e公司產(chǎn)品的全面質(zhì)量情況及統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)；f試驗(yàn)事故的分析報(bào)告，產(chǎn)品的改進(jìn)方案。10、使用、傳遞涉及秘密事項(xiàng)的文件、資料應(yīng)根據(jù)需要限定在一定范圍內(nèi)，每個(gè)工作人員不得在任何場(chǎng)所以任何形式向限定范圍之外的人員泄密。11、涉及秘密資料的文件資料一般不得復(fù)制和摘抄，確是工作需要須經(jīng)部門領(lǐng)導(dǎo)同意，復(fù)制件應(yīng)編號(hào)登記領(lǐng)用，摘抄必須在保密本上，使用人要妥善保管。12、有關(guān)人員只準(zhǔn)查閱與已有關(guān)的秘密事項(xiàng)，不得超出所規(guī)定的范圍，接觸其它秘密事項(xiàng)。13、對(duì)外交往或合作活動(dòng)中，確需攜帶或因?qū)Ψ教峁┮?guī)定的秘密事項(xiàng)，須經(jīng)部門領(lǐng)導(dǎo)同意。14、秘密事項(xiàng)的文件資料銷毀，應(yīng)由保密員提出清單，經(jīng)部門經(jīng)理審查批準(zhǔn)，由二人共同銷毀，不得隨意丟棄。15、應(yīng)經(jīng)常對(duì)工作人員進(jìn)行保密教育，每年檢查一次本制度的執(zhí)行情況。三、教育和培訓(xùn)制度1、對(duì)新入職或再上崗的品控員要進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量管理技能培訓(xùn)且考核合格之后才能準(zhǔn)其進(jìn)入操作崗位，培訓(xùn)記錄必須存檔保管。2、化驗(yàn)員員必須進(jìn)行專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，經(jīng)有關(guān)部門嚴(yán)格考核并取得合格證后，才能允許其獨(dú)立操作。3、品質(zhì)部每月至少要組織12次專業(yè)技術(shù)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，不斷提高檢驗(yàn)員的職業(yè)素質(zhì)、職業(yè)技能，為公司產(chǎn)品質(zhì)量提供長(zhǎng)期、有效的保證。4、擬定年度培訓(xùn)計(jì)劃，報(bào)請(qǐng)董事會(huì)批準(zhǔn)后不斷增加教育培訓(xùn)投入，積極組織部門員工參加國(guó)內(nèi)外技術(shù)交流和培訓(xùn)，確保部門員工人均培訓(xùn)時(shí)數(shù)不少于30小時(shí)/年。四、實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度1、 化驗(yàn)室的工作宗旨：以科學(xué)，嚴(yán)謹(jǐn)，準(zhǔn)確的態(tài)度，為公司作業(yè)及車間生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理做指導(dǎo)。按公司質(zhì)量管理體系的實(shí)施要求，對(duì)每一道工序結(jié)果進(jìn)行準(zhǔn)確的驗(yàn)證。2、禁止將與檢驗(yàn)無關(guān)的物品帶入實(shí)驗(yàn)室，工作服應(yīng)掛置整齊，不得晾掛其他衣服。愛護(hù)公物，節(jié)約水電和實(shí)驗(yàn)用品，禁止將化驗(yàn)室財(cái)物據(jù)為己有，或以情緒為由故意損壞實(shí)驗(yàn)室的財(cái)物。3、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)嚴(yán)禁存在與工作無關(guān)的活動(dòng)（如不準(zhǔn)抽煙、不準(zhǔn)用試驗(yàn)器具做與就餐有關(guān)的事情，不準(zhǔn)在試驗(yàn)室就寢，不準(zhǔn)將與實(shí)驗(yàn)室無關(guān)的人員帶入談笑、聊天等）。4、化驗(yàn)員的一切行為對(duì)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)。包括檢測(cè)操作技術(shù)的準(zhǔn)確性，各項(xiàng)有關(guān)品質(zhì)檢測(cè)報(bào)表真實(shí)性，化驗(yàn)室的清潔性等。5、保管好各種重要技術(shù)資料和文件，嚴(yán)禁將公司機(jī)密文件及產(chǎn)品質(zhì)量信息泄露給競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。6、化驗(yàn)室正常的工作秩序的開展是在以遵守公司的規(guī)章制度為基礎(chǔ)而進(jìn)行。成品檢驗(yàn)報(bào)告單要在保溫結(jié)果出來當(dāng)天下發(fā)到成品庫，原輔料檢驗(yàn)單在檢驗(yàn)項(xiàng)目完成后立即發(fā)放；7、實(shí)驗(yàn)室藥品分類，統(tǒng)一登記使用量，按藥品性能歸類存放。8、檢測(cè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)以國(guó)家出口食品衛(wèi)生檢測(cè)要求為準(zhǔn)，不斷完善過程加工檢測(cè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，提高檢測(cè)能力。9、實(shí)驗(yàn)室是進(jìn)行檢驗(yàn)的工作場(chǎng)所，必須保持清潔、整齊、安靜、光線適度,通風(fēng)良好、防止過度的溫度變化、震動(dòng)、煙霧、噪聲、電磁和其它干擾，保持檢驗(yàn)環(huán)境處于良好狀態(tài)。10、實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室時(shí)應(yīng)穿工作服。與檢驗(yàn)無關(guān)人員未經(jīng)同意不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，外來人員聯(lián)系業(yè)務(wù)在辦公室進(jìn)行。11、實(shí)驗(yàn)室實(shí)行衛(wèi)生與安全責(zé)任制，上班打掃衛(wèi)生。實(shí)驗(yàn)結(jié)束后應(yīng)及時(shí)清理工作臺(tái)及工作場(chǎng)所，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不準(zhǔn)擺放過夜樣品。下班檢查水、電、氣、門窗等安全后方可離開。12、化驗(yàn)員工作過程中要注意人身安全，產(chǎn)生有毒及腐蝕性氣體的工作應(yīng)在通風(fēng)良好處進(jìn)行。13、實(shí)驗(yàn)器材及藥品用完后放回原處，設(shè)備儀器使用后及時(shí)歸位14、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)有消防設(shè)施、消防器具，任何人不得挪動(dòng)位置，不得挪作他用。15、存檔樣品未經(jīng)部門經(jīng)理同意不準(zhǔn)私自拿出實(shí)驗(yàn)室。五、儀器管理和使用制度1、儀器設(shè)備的購(gòu)置：根據(jù)公司業(yè)務(wù)發(fā)展的需要和原儀器設(shè)備折舊和報(bào)廢情況，由實(shí)驗(yàn)室提出儀器設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)，經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后辦理。2、儀器設(shè)備的驗(yàn)收、安裝和調(diào)試：儀器設(shè)備到貨后，由品控經(jīng)理或指定人員驗(yàn)收，將儀器安裝于符合要求的環(huán)境中，并對(duì)其性能指標(biāo)進(jìn)行測(cè)試，不合格的儀器設(shè)備，應(yīng)及時(shí)聯(lián)系索賠、更換和維修。3、儀器設(shè)備的保養(yǎng):3.1化驗(yàn)員負(fù)責(zé)日常維護(hù)和保養(yǎng)。3.2儀器設(shè)備應(yīng)保持在清潔整齊的環(huán)境中，經(jīng)常檢查水、電、氣路的聯(lián)結(jié)是否牢固，安全保護(hù)裝置是否有效，儀器是否處于良好工作狀態(tài)。大型精密儀器在使用中發(fā)生故障應(yīng)立即停電、停水、停氣3.3儀器不用時(shí)加蓋保護(hù)罩，利用率低或長(zhǎng)時(shí)間不用的電子儀器，每月至少通電一次，時(shí)間不少于一小時(shí)。3.4未經(jīng)品控經(jīng)理或?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人同意任何人不得隨意拆卸或移動(dòng)檢測(cè)儀器和設(shè)備。4、儀器設(shè)備的使用：4.1實(shí)驗(yàn)室的儀器實(shí)行專人使用、維修、保管。高檔儀器操作使用實(shí)行登記管理制度。4.2使用人必須嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，在使用中發(fā)生故障應(yīng)立即停機(jī)(停電、停水、停氣)及時(shí)報(bào)告負(fù)責(zé)人，分析故障原因，進(jìn)行檢修，作好記錄。如系責(zé)任事故，則需查明原因，追究責(zé)任。4.3檢驗(yàn)室人員負(fù)責(zé)儀器設(shè)備管理和使用，其他人員使用前必須征得檢驗(yàn)經(jīng)理的同意方可使用。4.4使用人開機(jī)前必須進(jìn)行檢查，確認(rèn)正常后方可開機(jī)，工作結(jié)束后，將儀器復(fù)原。4.5大型、精密、貴重儀器的使用者必須經(jīng)過培訓(xùn)合格后，方可獨(dú)立操作?；?yàn)員在工作過程中要愛護(hù)儀器設(shè)備，嚴(yán)格按設(shè)備操作規(guī)程正確使用設(shè)備。若由于操作不當(dāng)或人為損壞引起儀器設(shè)備損失，應(yīng)照價(jià)賠償。非檢驗(yàn)人員禁止動(dòng)用任何儀器設(shè)備。5、儀器設(shè)備的維修與檢定5.1儀器的日常維修和一般故障的排除，由化驗(yàn)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)處理。5.2儀器的重大故障，填寫維修申請(qǐng)單，經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，聯(lián)系維修。5.3凡經(jīng)計(jì)量檢定的儀器設(shè)備均按檢定結(jié)果，分別貼上“合格”、“準(zhǔn)用”、“停用”三種標(biāo)志。5.3.1合格證(綠色)：包括計(jì)量檢定(包括自檢)合格者；設(shè)備不必檢定，經(jīng)檢查其功能正常者(如計(jì)算機(jī)，打印機(jī)等)；設(shè)備無法檢定，經(jīng)對(duì)比或鑒定適用者。5.3.2準(zhǔn)用證(黃色) ：包括多功能檢驗(yàn)設(shè)備的某些功能己?jiǎn)适В珯z驗(yàn)工作所用功能正常，且經(jīng)計(jì)量檢定合格者；檢驗(yàn)設(shè)備某一量程精度不合格，但檢驗(yàn)工作所用量程合格者；降級(jí)使用者；儀器設(shè)備超過檢定周期者。5.3.3停用證(紅色) ：包括儀器設(shè)備損壞者；儀器設(shè)備經(jīng)計(jì)量檢定不合格者；儀器設(shè)備性能無法確定者；6、各種儀器的使用 具體使用方法參見相應(yīng)的儀器操作規(guī)程。六、危險(xiǎn)品管理制度1、實(shí)驗(yàn)用危險(xiǎn)藥品必須單獨(dú)存放，專人保管。2、建立危險(xiǎn)品檔案，對(duì)所有實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)存的危險(xiǎn)品登記造冊(cè)，并有領(lǐng)用記錄，注明用途、領(lǐng)用量、時(shí)間及領(lǐng)用人。3、對(duì)危險(xiǎn)品及由危險(xiǎn)品制成的對(duì)人體有危害的各種試劑均應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)和提示符號(hào)，防止誤用。4、操作者在使用危險(xiǎn)品時(shí)應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)剩余藥劑及殘留試劑立即消毀。5、使用危險(xiǎn)品進(jìn)行實(shí)驗(yàn)時(shí)要有適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施，防止本人或其他人員中毒。七、樣品管理制度1、測(cè)試樣品的抽取和制備必須嚴(yán)格按照有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和方法進(jìn)行，保證樣品具有代表性。2、測(cè)試樣品應(yīng)隨抽樣單一起送實(shí)驗(yàn)室，當(dāng)班檢驗(yàn)員確認(rèn)，登記后方可進(jìn)行測(cè)試。3、待測(cè)和在測(cè)樣品，由測(cè)試人員管理，測(cè)試工作完成后應(yīng)及時(shí)將樣品處理掉4、備用的樣品應(yīng)標(biāo)明批號(hào)、品名、批次、樣品數(shù)量、抽樣人姓名、時(shí)間、地點(diǎn)等，按其種類分別存放。5、留樣用樣品，一般應(yīng)保存半年以上，在保存期內(nèi)，任何人不得以任何借口擅自處理樣品。6、樣品的取用和送檢須經(jīng)檢驗(yàn)室經(jīng)理同意后方可實(shí)施。7、對(duì)留樣用的樣品半年清理一次，需處理或銷毀的，管理人員應(yīng)列出清單，部門經(jīng)理批準(zhǔn)。八、原始記錄檢驗(yàn)報(bào)告單審核制度1、每天檢驗(yàn)必須有完整的原始記錄，用鋼筆或簽字筆書寫，嚴(yán)禁用鉛筆填寫。原始記錄必須及時(shí)、詳盡、真實(shí)、工整、清晰。不得事后記篡改和涂改，必要的涂改應(yīng)簽名或蓋章。2、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的原始記錄須說明生產(chǎn)的時(shí)間、班次、取樣部門、品名、批量等。3、原始記錄的各種數(shù)據(jù)的取舍須符合有效數(shù)字修約的規(guī)定。4、檢驗(yàn)單或檢驗(yàn)報(bào)告須經(jīng)測(cè)試或試驗(yàn)人擬稿，經(jīng)檢驗(yàn)經(jīng)理審核后，方可對(duì)外出示備案。5、在審簽過程中，如發(fā)現(xiàn)原始記錄不齊全，數(shù)據(jù)結(jié)論不準(zhǔn)確，內(nèi)容不完整等情況，應(yīng)給予退回補(bǔ)正。6、原始記錄和試驗(yàn)報(bào)告存單，由檢驗(yàn)室指定人員保管，按產(chǎn)品類別、生產(chǎn)日期登記歸檔。能存入電腦的一律存入電腦。九、化驗(yàn)室試驗(yàn)事故報(bào)告制度1、實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)防止實(shí)驗(yàn)事故的發(fā)生，一旦發(fā)生事故有關(guān)人員應(yīng)及時(shí)對(duì)事故進(jìn)行分析和向上級(jí)報(bào)告。2、實(shí)驗(yàn)事故一般包括：2.1樣品不具代表性或被污染、毀壞或丟失。2.2試驗(yàn)結(jié)果不準(zhǔn)確，檢驗(yàn)結(jié)果不確切或錯(cuò)誤。2.3儀器設(shè)備、貴重器皿非正常受損壞或精確度下降。2.4無故拖延檢驗(yàn)時(shí)間，耽誤生產(chǎn)和正常的出入庫2.5失火、失竊、環(huán)境污染、人身傷害等安全事故。2.6技術(shù)資料、檢驗(yàn)單據(jù)、原始記錄丟失等。2.7造成公司信譽(yù)影響和經(jīng)濟(jì)損失的其他事故。3、事故分析報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)包括事故始終的真實(shí)情況和其直接影響和損失，事故發(fā)生和主要原因及其責(zé)任歸屬，今后應(yīng)采取的防范措施和對(duì)事故處理的具體意見等。4、對(duì)一般質(zhì)量事故和事先難以預(yù)見和預(yù)防的意外事故，由當(dāng)事者寫出分析報(bào)告，組長(zhǎng)查實(shí)鑒定，部門領(lǐng)導(dǎo)做出處理意見。5、對(duì)安全事故、嚴(yán)重質(zhì)量事故以及違反操作規(guī)程和管理制度造成的事故，由當(dāng)事人寫出事故報(bào)告，部門領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行查核后做出意見報(bào)工廠廠長(zhǎng)處理。6、試驗(yàn)事故分析報(bào)告及其處理須歸入部門質(zhì)量檔案和本人檔案。7、對(duì)隱瞞事故真實(shí)情況不報(bào)告者一經(jīng)查實(shí)嚴(yán)厲處罰。第四節(jié) 質(zhì)量控制流程圖原輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)公司質(zhì)量體系文件產(chǎn)品生產(chǎn)工藝成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)品質(zhì)部生產(chǎn)技術(shù)部銷售部采購(gòu)部 品質(zhì)部歸口成 品生化指標(biāo)感觀指標(biāo)生產(chǎn)原料控制把關(guān)生 產(chǎn) 過 程合格過程記錄控 制工藝紀(jì) 律衛(wèi)生要 求關(guān)鍵控制點(diǎn)操 作工 序不合格判定化驗(yàn)室拒收/讓步接收合格品合格出 廠 檢 驗(yàn)不合格銷售部采購(gòu)部運(yùn)輸標(biāo)識(shí)包裝批次生產(chǎn)輔料合格出廠銷售部第五節(jié) 進(jìn)貨驗(yàn)證規(guī)程一、生產(chǎn)原料進(jìn)貨驗(yàn)證1、主要包括：生產(chǎn)用原輔料、生產(chǎn)配料、食品添加劑、包裝材料等。2、當(dāng)供應(yīng)商提供的原料到廠后，要求供應(yīng)商提供相關(guān)資質(zhì)證明（即組織代碼證、生產(chǎn)許可證、衛(wèi)生許可證）及廠家該批次原料“檢驗(yàn)報(bào)告單”，每隔半年必須出具國(guó)家權(quán)威檢驗(yàn)部門的“檢驗(yàn)報(bào)告單”；對(duì)于新開發(fā)的供應(yīng)商還必須提供相關(guān)資質(zhì)證明及官方備案認(rèn)可的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)采購(gòu)部收購(gòu)員及品質(zhì)部化驗(yàn)員根據(jù)原料收購(gòu)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，并如實(shí)填寫原輔料進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄，收購(gòu)?fù)戤吔贿^程品控員簽收。檢驗(yàn)合格，品質(zhì)部開具“檢驗(yàn)報(bào)告單”，一式二份，一份自留，一份交原料庫，原料庫辦理入庫手續(xù)；檢驗(yàn)不合格，開具“檢驗(yàn)報(bào)告單”，注明不合格，通知采購(gòu)部和供應(yīng)商協(xié)商辦理讓步接受或退貨事宜。此記錄作為財(cái)務(wù)付款的必要依據(jù)。3、原料庫只有在原輔料經(jīng)檢驗(yàn)室判定合格后才能將原輔料入庫；原料庫在原輔料貯存期間發(fā)現(xiàn)不合格品后，應(yīng)及時(shí)通知化驗(yàn)室進(jìn)行確認(rèn)，防止不合格原輔料進(jìn)入生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)。4、生產(chǎn)部門從原料庫提貨時(shí)，必須是經(jīng)化驗(yàn)室檢驗(yàn)判定合格后的原輔料，防止不合格品投入生產(chǎn)。各過程品控員對(duì)每批投入生產(chǎn)使用的原料進(jìn)行檢查，評(píng)價(jià)原輔料進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄的真實(shí)性和符合性。5、過程品控員如發(fā)現(xiàn)原料品質(zhì)與原輔料進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄有不符合處，應(yīng)立即與原料采購(gòu)部當(dāng)事人進(jìn)行交涉，交涉未果的應(yīng)立即報(bào)告品質(zhì)部經(jīng)理進(jìn)行處理。如原料有嚴(yán)重缺陷時(shí)，應(yīng)標(biāo)識(shí)“不合格”，經(jīng)相關(guān)部門會(huì)商認(rèn)可后進(jìn)入不合格品控制程序處理。6、原輔料進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄需每天及時(shí)交品質(zhì)部審核存檔。二、輔助材料進(jìn)貨驗(yàn)證1、主要包括：內(nèi)外包裝材料、食品加工助劑、勞保用品、基地建設(shè)用材料等。2、輔料到倉庫后，倉庫保管員核對(duì)送貨單，確認(rèn)物料品名、規(guī)格、數(shù)量、包裝等無誤后，置于待檢區(qū)，填寫原輔料進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄，通知品質(zhì)部化驗(yàn)員進(jìn)行驗(yàn)收。3、化驗(yàn)員根據(jù)公司輔料收購(gòu)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)證,并填寫原輔料進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄。此記錄作為財(cái)務(wù)付款的必要依據(jù)。4、倉庫根據(jù)合格記錄或標(biāo)識(shí)辦理入庫手續(xù)；驗(yàn)證不合格時(shí)，化驗(yàn)員在物料上貼“不合格”標(biāo)簽，按不合格品控制程序處理。5、原輔料進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄需每天及時(shí)交品質(zhì)部審核存檔。三、緊急（例外）放行原輔料的驗(yàn)證及管理所購(gòu)物品在生產(chǎn)急需來不及檢驗(yàn)時(shí)，在可追溯的前提下，由生產(chǎn)部填寫緊急放行申請(qǐng)單，經(jīng)生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理批準(zhǔn)后，一聯(lián)留存，一聯(lián)交品質(zhì)部，一聯(lián)交倉庫。1.倉庫保管員根據(jù)批準(zhǔn)的緊急放行申請(qǐng)單，按規(guī)定數(shù)量留取同批樣品待檢，其余由檢驗(yàn)員在領(lǐng)料單上注明“緊急放行”后放行；車間在隨后生產(chǎn)的隨工單上也注明“緊急放行”。過程品控員對(duì)該批產(chǎn)品的生產(chǎn)加工過程做好標(biāo)識(shí)追蹤工作。2.在放行的同時(shí)，化驗(yàn)員應(yīng)繼續(xù)完成該批產(chǎn)品的檢驗(yàn)，檢驗(yàn)不合格時(shí)品質(zhì)部過程品控員負(fù)責(zé)對(duì)該批緊急放行產(chǎn)品進(jìn)行追蹤處理。3.原輔料進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄應(yīng)及時(shí)交品質(zhì)部審核存檔。第六節(jié) 生產(chǎn)過程質(zhì)量控制一、工作程序1、過程品控員依據(jù)各生產(chǎn)工序作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定監(jiān)督檢查作業(yè)各工序操作的規(guī)范性和產(chǎn)品質(zhì)量，填寫“現(xiàn)場(chǎng)品控表”；根據(jù)“取樣細(xì)則”的要求抽取樣品送實(shí)驗(yàn)室，由化驗(yàn)員對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，并開具“抽樣單”，作為抽樣的依據(jù)。“現(xiàn)場(chǎng)品控表” “抽樣單”應(yīng)每天進(jìn)行整理后交品控主管簽字確認(rèn)。2、被確定為關(guān)鍵控制點(diǎn)的工序，由過程品控員對(duì)過程產(chǎn)品檢驗(yàn)合格后才能轉(zhuǎn)入下道工序；過程品控員判定為不合格時(shí)，由其決定為“返工”或“報(bào)廢”，由生產(chǎn)班組執(zhí)行，返工半成品至過程品控員再次驗(yàn)證合格后才能轉(zhuǎn)入下道工序。過程品控員負(fù)責(zé)對(duì)過程產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)，對(duì)過程產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)有唯一判定權(quán)，生產(chǎn)技術(shù)人員及操作人員均應(yīng)服從過程品控員的判定。3、當(dāng)生產(chǎn)過程不符合各生產(chǎn)工序作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定或者有不合格品產(chǎn)出時(shí)，由過程品控員填寫“生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)異常品報(bào)告單”，提出處理意見，上交品控主管；品控主管匯報(bào)品控經(jīng)理后及時(shí)組織對(duì)其進(jìn)行復(fù)檢并組織相關(guān)方進(jìn)行評(píng)審，拿出處理意見，由生產(chǎn)班組執(zhí)行，過程品控員負(fù)責(zé)對(duì)執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。4、當(dāng)過程品控員無法確定過程產(chǎn)品是否符合要求時(shí)，要立即向品控主管或經(jīng)理匯報(bào)，由品控主管或經(jīng)理組織對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行進(jìn)一步檢驗(yàn)，確定是否可以轉(zhuǎn)序或如何進(jìn)行調(diào)整；必要時(shí)與生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理共同確認(rèn)。5、過程品控員有權(quán)制止不符合各生產(chǎn)工序作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定的作業(yè)行為及產(chǎn)品質(zhì)量不符合公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)，但應(yīng)及時(shí)上報(bào)。6、在作業(yè)及生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)有不符合各生產(chǎn)工序作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定的原料時(shí)，過程品控員應(yīng)及時(shí)對(duì)原料品質(zhì)進(jìn)行確認(rèn)，當(dāng)確認(rèn)為不合格原料時(shí)，由過程品控員通知化驗(yàn)員確認(rèn)并開具報(bào)廢單，退回原料庫由原料庫負(fù)責(zé)處置。7、品控員的任何工作過程都應(yīng)按記錄控制程序之規(guī)定予以及時(shí)、準(zhǔn)確、完整的記錄并完好保存。8、具體工作標(biāo)準(zhǔn)見各生產(chǎn)工序作業(yè)指導(dǎo)書及抽樣細(xì)則。二、生產(chǎn)車間環(huán)境的衛(wèi)生監(jiān)測(cè)1、現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生檢查1.1每班由過程檢驗(yàn)員在生產(chǎn)開始前和生產(chǎn)結(jié)束后對(duì)車間衛(wèi)生情況進(jìn)行檢查。1.2檢查標(biāo)準(zhǔn)詳見SSOP文件（衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序）；1.3過程品控員按衛(wèi)生檢查標(biāo)準(zhǔn)的要求填寫相應(yīng)的衛(wèi)生檢查表，車間每月匯總檢查結(jié)果并按衛(wèi)生區(qū)劃分標(biāo)準(zhǔn)，將責(zé)任人與檢查結(jié)果對(duì)應(yīng)，檢查結(jié)果作為對(duì)員工考核的依據(jù)。2、微生物檢測(cè)2.1在正常生產(chǎn)情況下由化驗(yàn)員每周進(jìn)行一次。2.2采取檢測(cè)沉降菌的方法，用傾倒了培養(yǎng)基的無菌的平皿(90mm)在車間內(nèi)選定的若干點(diǎn)上暴露30分鐘。2.3檢測(cè)項(xiàng)目：細(xì)菌2.4檢測(cè)結(jié)果判定依據(jù)化驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目表及相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。三、過程及產(chǎn)成品檢驗(yàn)程序1、檢驗(yàn)程序1.1化驗(yàn)員依據(jù)質(zhì)量控制流程圖成品控制手冊(cè)對(duì)過程品控員每班抽取的樣品進(jìn)行感觀、理化、微生物的檢驗(yàn)，并依據(jù)產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或成品檢驗(yàn)判定表對(duì)成品質(zhì)量進(jìn)行判定。1.2化驗(yàn)員檢驗(yàn)合格后，填寫成品檢驗(yàn)報(bào)告單，此報(bào)告單一式三份，一份自留，一份交生產(chǎn)部，一份交成品庫。如在檢驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在質(zhì)量問題，應(yīng)立即向品控主管匯報(bào)，并通知生產(chǎn)部，共同查找原因，在對(duì)批產(chǎn)品抽樣復(fù)檢的同時(shí)對(duì)此批產(chǎn)品進(jìn)行隔離管制；復(fù)檢結(jié)果為合格時(shí)，可通知倉庫解除管制；復(fù)檢結(jié)果仍為不合格時(shí)，品控經(jīng)理組織品質(zhì)部及生產(chǎn)部相關(guān)技術(shù)、品控人員進(jìn)行評(píng)審，決定產(chǎn)品處置辦法，并將評(píng)審結(jié)果匯報(bào)總經(jīng)理同意后傳達(dá)給生產(chǎn)部，由其進(jìn)行處置。1.3產(chǎn)品只有在化驗(yàn)員檢驗(yàn)合格并下發(fā)報(bào)告單后才能出庫進(jìn)入流通環(huán)節(jié)；成品庫發(fā)現(xiàn)庫存成品在貯存期發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)及時(shí)通知品質(zhì)部對(duì)其進(jìn)行確認(rèn)，以防止不合格品流入市場(chǎng)。1.4化驗(yàn)員每月對(duì)原輔料倉庫及產(chǎn)成品庫進(jìn)行一次品質(zhì)稽核，主要檢查成品外在質(zhì)量、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、堆碼情況、滯成品情況、衛(wèi)生狀況等；對(duì)不符合規(guī)定的通知倉庫進(jìn)行整改并在下次檢查時(shí)復(fù)查驗(yàn)證。2、具體檢驗(yàn)方法見成品檢驗(yàn)操作規(guī)程，成品判定標(biāo)準(zhǔn)為技監(jiān)局備案認(rèn)可的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。3、檢驗(yàn)樣品為過程品控員按取樣細(xì)則要求抽取的樣品。四、化驗(yàn)室技術(shù)操作要求1、無菌要求：化驗(yàn)室工作人員必須有嚴(yán)格的無菌觀念，操作時(shí)防止人為污染。1.1接種樣品時(shí)必須穿專用的在無菌室緩沖間經(jīng)紫外線30分鐘以上消毒的工作服、帽。1.2無菌室和超凈工作臺(tái)在使用前經(jīng)60分鐘以上的紫外線滅菌。1.3超凈工作臺(tái)在關(guān)閉紫外線燈后要立即開啟無菌風(fēng)。1.4進(jìn)無菌室前肥皂洗手，然后用75酒精棉球擦拭或直接噴于手上。1.5接種樣品所需的吸管、平皿及培養(yǎng)基等必須經(jīng)過嚴(yán)格滅菌，金屬用具干燥滅菌后，使用前酒精燈燒三次再使用。1.6使用吸管時(shí)吸管尖不能觸及平皿、試管邊緣和底部。1.7接種細(xì)菌和樣品時(shí)必須在超凈工作臺(tái)內(nèi)操作。1.8接種環(huán)和針，在接種前應(yīng)經(jīng)火焰燃燒全部金屬絲，接種完畢再通過火焰滅菌。1.9吸取樣品時(shí)，應(yīng)用相應(yīng)的橡皮吸頭吸取，不能直接用嘴吸。2、無菌室使用要求2.1無菌室內(nèi)應(yīng)保持清潔，每天工作后用23消毒劑消毒擦拭工作臺(tái)、設(shè)備，不得存放與實(shí)驗(yàn)無關(guān)的物品。2.2無菌室將門關(guān)緊，打開紫外線燈照射時(shí)間不得少于60分鐘。2.3處理和接種標(biāo)本時(shí)，進(jìn)入無菌室，不得隨意出入。2.4任何與無菌操作無關(guān)的人員禁止進(jìn)入無菌室。3、消毒滅菌要求 3.1微生物檢測(cè)用的玻璃器皿、金屬用具和培養(yǎng)基等必須經(jīng)滅菌后才能使用。3.2滅菌后物品按正常情況已屬無菌從滅菌器中取出應(yīng)仔細(xì)檢查放置，以免再度污染。3.3物品取出，立即檢查包裝的完整性，若有破壞或棉塞脫落不可做無菌物品使用；包裝有明顯的水浸者，不可做無菌物品使用。3.4培養(yǎng)基或試劑等應(yīng)檢查是否符合達(dá)到滅菌后的色澤和狀態(tài)，未達(dá)到者應(yīng)廢棄.3.5取出物品落在地上或誤放不潔之處或沾有水液均視為受到污染,不可作為無菌物使用.3.6無菌物當(dāng)天用完,凡未用完者或又受污染者不能做無菌物使用.4、培養(yǎng)基制作4.1培養(yǎng)基購(gòu)進(jìn)后使用前要對(duì)其質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)測(cè)，確實(shí)可靠方可使用，一旦發(fā)現(xiàn)結(jié)塊、吸潮、溶解后混濁等現(xiàn)象應(yīng)立即停用。4.2制作培養(yǎng)基,要嚴(yán)格按培養(yǎng)基制作要求進(jìn)行稱量,添加溶劑要準(zhǔn),全部溶解后,再進(jìn)行分裝,高壓滅菌.4.3培養(yǎng)基的滅菌既要達(dá)到滅菌目的,又要注意不要因加熱而降低營(yíng)養(yǎng)成分和PH值的變化,而影響細(xì)菌生長(zhǎng),對(duì)不耐熱的糖類培養(yǎng)基,高壓滅菌要求115持續(xù)15分鐘.一般培養(yǎng)基120持續(xù)20分鐘. 4.4根據(jù)化驗(yàn)監(jiān)測(cè)任務(wù),制備培養(yǎng)