2017年執(zhí)業(yè)藥師考試法律法規(guī)類復(fù)習(xí)練習(xí)題及答案第五部分

2017 年執(zhí)業(yè)藥師考試（法律法規(guī)類）復(fù)習(xí)練習(xí)題及答案（第五部分）401 藥品管理法 規(guī)定，國(guó)家保護(hù)（ ） 。 - 答案： B A.貴重藥材資源 B.野生藥材資源 C.地道藥材資源 D.緊缺藥材資源402 藥品管理法第四條，國(guó)家鼓勵(lì)（ ） 。 - 答案：C A.研究和創(chuàng)制化學(xué)藥品 B.研究和創(chuàng)制仿制藥 C.研究和創(chuàng)制新藥 D.研究和創(chuàng)制中藥403 主管全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作的部門是（ ） 。 - 答案： D A.衛(wèi)生監(jiān)督管理部門 B.各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 C.中藥監(jiān)督管理部門 D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門404 開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)須經(jīng)企業(yè)所在地（ ） 。 - 答案：A A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) B.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) C.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) D.衛(wèi)生監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)405 藥品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)標(biāo)明（ ） 。 - 答案： B A. 生產(chǎn)范圍 B.有效期和生產(chǎn)范圍 C.有效期 D.有效期和生產(chǎn)品種406 中藥飲片必須按照（ ）炮制。 - 答案： D A.地方藥品標(biāo)準(zhǔn) B.省級(jí)炮制規(guī)范 C.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn) D.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或省級(jí)炮制規(guī)范407 生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料，必須符合（ ） 。 - 答案： D A.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn) B.地方藥品標(biāo)準(zhǔn) C.藥典標(biāo)準(zhǔn) D.藥用要求408 藥品生產(chǎn)企業(yè)接受藥品委托生產(chǎn)的審批部門是（ ） 。 - 答案： D A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門409 開辦藥品批發(fā)企業(yè)須經(jīng)企業(yè)所在地（ ） 。 - 答案：C A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) B.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) D.衛(wèi)生監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)410 開辦藥品零售企業(yè)須經(jīng)企業(yè)所在地（ ） 。 - 答案：A A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) B.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) D.衛(wèi)生監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)411 藥品經(jīng)營(yíng)許可證 應(yīng)當(dāng)標(biāo)明（ ） 。 - 答案： D A.有效期和生產(chǎn)范圍 B.經(jīng)營(yíng)范圍 C.有效期 D.有效期和經(jīng)營(yíng)范圍412 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷藥品，必須有（ ） 。 - 答案：A A.真實(shí)完整的購(gòu)銷記錄 B.完整的購(gòu)銷記錄 C.真實(shí)的購(gòu)銷記錄 D.真實(shí)完整的銷售記錄413 城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以出售的是（ ） 。 - 答案： C A.化學(xué)藥 B.中藥 C.中藥材 D.中藥飲片414 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是（ ） 。 - 答案： D A.市場(chǎng)供應(yīng)不足的品種 B.市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種 C.本單位臨床需要而市場(chǎng)上供應(yīng)不足的品種 D.本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種415 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑（ ） 。 - 答案： D A.可在市場(chǎng)銷售 B.可以發(fā)布廣告 C.可以變相銷售 D.經(jīng)批準(zhǔn)可在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用416 國(guó)家對(duì)藥品實(shí)行分類管理制度，具體是指( )。 - 答案： A A.處方藥與非處方藥分類管理 B.中藥與西藥分類管理 C.原料藥與制劑分類管理 D.國(guó)產(chǎn)藥與進(jìn)口藥分類管理417 對(duì)療效不確切，不良反應(yīng)大或者其它原因危害人體健康的藥品應(yīng)當(dāng)( )。 - 答案： B A.進(jìn)行再評(píng)價(jià) B.撤銷其批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證書 C.撤消其進(jìn)口藥品注冊(cè)證書 D.撤消其批準(zhǔn)文號(hào)418 按假藥論處的是（ ） 。 - 答案： C A.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的藥品 B.其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品 C.被污染的 D.不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的419 按劣藥論處的是（ ） 。 - 答案： D A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的 B.變質(zhì)的 C.被污染的 D.超過有效期的420 不須印有規(guī)定標(biāo)志的是（ ） 。 - 答案： A A.處方藥 B.非處方藥 C.外用藥品 D.麻醉藥品421 藥品管理法實(shí)施條例 施行的時(shí)間是（ ） 。 - 答案： D A.2001-2-28 B.2001-12-1 C.2002-8-4 D.2002-9-15422 藥品生產(chǎn)許可證的有效期是（ ） 。 - 答案：C A.一年 B.二年 C.五年 D.八年423 藥品管理法實(shí)施條例 制訂的依據(jù)是（ ） 。 - 答案： B A.產(chǎn)品質(zhì)量法 B.藥品管理法 C.價(jià)格法 D.廣告法424 藥品管理法實(shí)施條例共有 10 章（ ） 。 - 答案：A A.86 條 B.88 條 C.96 條 D.106 條425 設(shè)置國(guó)家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的部門是（ ） 。 - 答案： C A.工商行政管理部門 B.衛(wèi)生行政管理部門 C. 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 D.質(zhì)量監(jiān)督管理部門426 地方藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃由（ ） 。 - 答案：B A.由省級(jí)人民政府提出 B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提出 C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門提出 D.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提出427 地方藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃由（ ） 。 - 答案：C A.國(guó)家級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) C.由省級(jí)人民政府批準(zhǔn) D.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)428 藥品生產(chǎn)企業(yè)申辦人完成企業(yè)籌建后，應(yīng)當(dāng)向所在地（ ） 。 - 答案： B A.省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)驗(yàn)收 B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)驗(yàn)收 C.市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)驗(yàn)收 D.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)驗(yàn)收429 經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門驗(yàn)收合格的新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)發(fā)給（ ） 。 - 答案： A A.藥品生產(chǎn)許可證 B.藥品經(jīng)營(yíng)許可證 C.藥品生產(chǎn)合格證 D.工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照430 藥品生產(chǎn)企業(yè)變更藥品生產(chǎn)許可證許可事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)向（ ） 。 - 答案： D A.市級(jí)藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng) B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng) C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng) D.原發(fā)證機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)431 不得委托生產(chǎn)的藥品是（ ） 。 - 答案： C A.抗生素 B.中成藥 C.血液制品 D.麻醉藥品432 生產(chǎn)注射劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)的 GMP 認(rèn)證工作由（ ） 。 - 答案： D A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé) B.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé) C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé) D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)433 生產(chǎn)片劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)的 GMP 認(rèn)證工作由（ ） 。 - 答案： C A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé) B.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé) C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé) D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)434 開辦藥品批發(fā)企業(yè)須經(jīng)企業(yè)所在地（ ） 。 - 答案：C A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) B.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) D.衛(wèi)生監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)435 藥品經(jīng)營(yíng)許可證的有效期是（ ） 。 - 答案：D A.一年 B.二年 C.三年 D.五年436 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門可以負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)企業(yè)的（ ） 。 - 答案： B A.注射劑 GMP 認(rèn)證 B.固體制劑藥品 GMP 認(rèn)證 C.疫苗 GMP 認(rèn)證 D.生物制品 GMP 認(rèn)證437 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)企業(yè)的（ ） 。 - 答案： C A.固體制劑藥品 GMP 認(rèn)證 B.片劑 GMP 認(rèn)證 C.注射劑 GMP 認(rèn)證 D.膠囊劑 GMP 認(rèn)證438 藥品生產(chǎn)企業(yè)直接接觸藥品的工作人員必須定期進(jìn)行健康檢查的期限是（ ） 。- 答案： C A.三個(gè)月 B.半年 C.一年 D.二年439 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)直接接觸藥品的工作人員必須定期進(jìn)行健康檢查的期限是（ ） 。 - 答案： B A.半年 B.一年 C.二年 D.三年440 開辦藥品零售企業(yè)須經(jīng)企業(yè)所在地（ ） 。 - 答案：A A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) B.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) D.衛(wèi)生監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)441 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證 的有效期是（ ） 。 - 答案： D A.一年 B.二年 C.三年 D.五年442 醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立制劑室，應(yīng)當(dāng)向所在地（ ） 。 - 答案：B A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng) B.省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng) C.衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng) D.省級(jí)人民政府提出申請(qǐng)443 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，必須取得（ ） 。 - 答案： C A.藥品批準(zhǔn)文號(hào)后，方可配制 B.新藥證書后，方可配制 C.制劑批準(zhǔn)文號(hào)后，方可配制 D.制劑批文后，方可配制444 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，不得（ ） 。 - 答案： A A.在市場(chǎng)上銷售或者變相銷售 B.在市場(chǎng)上銷售 C.在醫(yī)院銷售 D.在市場(chǎng)上變相銷售445 藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行( )。 - 答案： B A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 B.藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范 C.藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范 D.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范446 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行( )。 - 答案： C A.藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范 B.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 C.藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范 D.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范447 藥品流通監(jiān)督管理辦法適用的范圍是在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事藥品（ ） 。 - 答案： D A.使用及監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人 B.經(jīng)營(yíng)及監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人 C.生產(chǎn)及監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人 D.購(gòu)銷及監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人448 藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售（ ） 。 - 答案： A A.本企業(yè)生產(chǎn)的藥品 B.本企業(yè)受委托生產(chǎn)的藥品 C.他人生產(chǎn)的藥品 D.本企業(yè)生產(chǎn)的藥品或者他人生產(chǎn)的藥品449 藥品生產(chǎn)企業(yè)、銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明（ ） 。 - 答案： B A.供貨單位名稱、藥品名稱、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容的銷售憑證 B.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容的銷售憑證 C.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容的銷售憑證 D.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量等內(nèi)容的銷售憑證450 藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明（ ） 。 - 答案： C A.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量等內(nèi)容的銷售憑證 B.供貨單位名稱、藥品名稱、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容的銷售憑證 C.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容的銷售憑證 D.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容的銷售憑證451 藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明（ ） 。 - 答案： D A.藥品名稱、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容的銷售憑證 B.供貨單位名稱、藥品名稱、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容的銷售憑證 C.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容的銷售憑證 D.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)等內(nèi)容的銷售憑證452 藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售憑證，應(yīng)當(dāng)保存至（ ） 。 - 答案： A A.超過藥品有效期 1 年，但不得少于 3 年 B.超過藥品有效期 1 年 C.超過藥品有效期 2 年 D.超過藥品有效期 1 年，但不得少于 5 年453 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售憑證，應(yīng)當(dāng)保存至（ ） 。 - 答案： B A.超過藥品有效期 1 年 B.超過藥品有效期 1 年，但不得少于 3 年 C.超過藥品有效期 1 年，但不得少于 5 年 D.超過藥品有效期 2 年454 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得（ ） 。 - 答案： C A.購(gòu)進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑 B.銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑 C.購(gòu)進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑 D.不得購(gòu)進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品455 藥品生產(chǎn)企業(yè)（ ） 。 - 答案： D A.可以以搭售、買藥品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥 B.可以以買商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送甲類非處方藥 C.可以以搭售、買藥品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送甲類非處方藥 D.不得以搭售、買藥品贈(zèng)藥品、等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或者甲類非處方藥456 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)（ ） 。 - 答案： A A.不得以搭售、買藥品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或者甲類非處方藥 B.可以以搭售、買藥品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥 C.可以以買商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送甲類非處方藥 D.可以以搭售、買藥品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送甲類非處方藥457 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得采用（ ） 。 - 答案： B A.郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售非處方藥 B.郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥 C.郵售方式直接向公眾銷售處方藥 D.互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥458 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行（ ） 。 - 答案： C A.進(jìn)貨檢查制度 B.驗(yàn)收檢查制度 C.進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度 D.質(zhì)量驗(yàn)收制度459 藥品流通監(jiān)督管理辦法施行的時(shí)間是（ ） 。 - 答案： D A.2001-12-1 B.2002-8-4 C.2002-9-15 D.2007-5-1460 藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法施行的時(shí)間是（ ） 。 - 答案： C A.2001-12-1 B.2002-8-4 C.2004-4-1 D.2007-5-1461 藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法適用（ ） 。 - 答案：B A.藥品經(jīng)營(yíng)許可證發(fā)證、換證、變更管理 B.藥品經(jīng)營(yíng)許可證發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理 C.藥品經(jīng)營(yíng)許可證發(fā)證、變更及監(jiān)督管理 D.藥品經(jīng)營(yíng)許可證發(fā)證、換證及監(jiān)督管理462 負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)許可證發(fā)證、換證、變更和監(jiān)督管理工作的是（ ） - 答案： C A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 B.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 D.衛(wèi)生監(jiān)督管理部門463 負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)許可證發(fā)證、換證、變更和監(jiān)督管理工作的是（ ） 。 - 答案： A A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 B.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 C.衛(wèi)生監(jiān)督管理部門 D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門464 藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是（ ） 。 - 答案： B A.藥師 B.執(zhí)業(yè)藥師 C.主管藥師 D.副主任藥師465 經(jīng)營(yíng)處方藥的藥品零售企業(yè)必須配有（ ） 。 - 答案：C A.藥師 B.執(zhí)業(yè)藥師 C.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員 D.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員466 經(jīng)營(yíng)甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)必須配有（ ） 。 - 答案： D A.藥師 B.執(zhí)業(yè)藥師 C.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員 D.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員467 經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有（ ） 。 - 答案： B A.一年藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn) B.一年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn) C.二年藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn) D.二年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)468 藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更分為（ ） 。 - 答案： A A.許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更 B.經(jīng)營(yíng)方式變更和登記事項(xiàng)變更 C.注冊(cè)地址變更和登記事項(xiàng)變更 D.負(fù)責(zé)人變更和登記事項(xiàng)變更469 許可事項(xiàng)變更是指（ ） 。 - 答案： B A.經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、企業(yè)法人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更 B.經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址、企業(yè)法人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更 C.經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址、負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更 D.經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址、企業(yè)法人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更470 藥品經(jīng)營(yíng)許可證有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的，持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前（ ） 。 - 答案： C A.1 個(gè)月內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換證 B.3 個(gè)月內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換證 C.6 個(gè)月內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換證 D.一年內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換證471 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更藥品經(jīng)營(yíng)許可證許可事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)向（ ） 。 - 答案： D A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng) B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng) C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng) D.原發(fā)證機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)472 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范施行的時(shí)間是（ ） 。 - 答案： B A.1984-9-20 B.2000-7-1 C.2001-12-1 D.2002-9-15473 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則是（ ） 。 - 答案： C A.藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范 B.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 C. 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 D.藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范474 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范適用范圍是在中華人民共和國(guó)境內(nèi)（ ） 。 - 答案： A A.經(jīng)營(yíng)藥品的專營(yíng)或兼營(yíng)企業(yè) B.經(jīng)營(yíng)藥品的專營(yíng)企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè) C.經(jīng)營(yíng)藥品的專營(yíng)企業(yè)或兼營(yíng)企業(yè) D.經(jīng)營(yíng)藥品的專營(yíng)或零售企業(yè)475 藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)設(shè)置（ ） 。 - 答案： B A.與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的藥品檢驗(yàn)和驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)組織 B.與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的藥品檢驗(yàn)部門和驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等組織 C.藥品檢驗(yàn)部門和驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等組織 D.與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的藥品管理部門和驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等組織476 藥品檢驗(yàn)部門和驗(yàn)收組織應(yīng)隸屬于（ ） 。 - 答案：C A.質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) B.生產(chǎn)管理機(jī)構(gòu) C.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu) D.質(zhì)量控制機(jī)構(gòu)477 在藥品批發(fā)企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)的機(jī)構(gòu)是（ ） 。 - 答案： D A.生產(chǎn)管理機(jī)構(gòu) B.質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) C.質(zhì)量控制機(jī)構(gòu) D.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)478 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則制定的依據(jù)是（ ） 。 - 答案： A A.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 B.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 C. 藥品管理法 D.藥品管理法實(shí)施條例479 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則適用范圍是在中華人民共和國(guó)境內(nèi)（ ） 。 - 答案： B A.藥品批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè) B.經(jīng)營(yíng)藥品的專營(yíng)或兼營(yíng)企業(yè) C.經(jīng)營(yíng)藥品的批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè) D.經(jīng)營(yíng)藥品的專營(yíng)或零售企業(yè)480 大中型藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有（ ） 。- 答案： C A.執(zhí)業(yè)藥師資格 B.藥師以上的技術(shù)職稱 C.主管藥師以上的技術(shù)職稱 D.中級(jí)以上的技術(shù)職稱481 大中型藥品零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有（ ） 。 - 答案： D A.執(zhí)業(yè)藥師資格 B.藥師以上的技術(shù)職稱 C.中級(jí)以上的技術(shù)職稱 D.主管藥師以上的技術(shù)職稱482 小型藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有（ ） 。 - 答案： B A.執(zhí)業(yè)藥師資格 B.藥師以上的技術(shù)職稱 C.主管藥師以上的技術(shù)職稱 D.中級(jí)以上的技術(shù)職稱483 小型藥品零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有（ ） 。 - 答案： C A.執(zhí)業(yè)藥師資格 B.中級(jí)藥師以上的技術(shù)職稱 C.藥師以上的技術(shù)職稱 D.主管藥師以上的技術(shù)職稱484 大中型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)藥品檢驗(yàn)部門的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有（ ） 。 - 答案： C A.執(zhí)業(yè)藥師資格 B.藥師以上的技術(shù)職稱 C.主管藥師以上的技術(shù)職稱 D.中級(jí)以上的技術(shù)職稱485 小型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)藥品檢驗(yàn)部門的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有（ ） 。 - 答案： B A.執(zhí)業(yè)藥師資格 B.藥師以上的技術(shù)職稱 C.主管藥師以上的技術(shù)職稱 D.中級(jí)以上的技術(shù)職稱486 大型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)面積（ ） 。 - 答案： C A.不應(yīng)低于 500 平方米 B.不應(yīng)低于 1000 平方米 C.不應(yīng)低于 1500 平方米 D.不應(yīng)低于 2000 平方米487 中型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)面積（ ） 。 - 答案： B A.不應(yīng)低于 500 平方米 B.不應(yīng)低于 1000 平方米 C.不應(yīng)低于 1500 平方米 D.不應(yīng)低于 2000 平方米488 小型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)面積（ ） 。 - 答案： A A.不應(yīng)低于 500 平方米 B.不應(yīng)低于 1000 平方米 C.不應(yīng)低于 1500 平方米 D.不應(yīng)低于 2000 平方米489 中型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的藥品檢驗(yàn)室的面積（ ） 。 - 答案： B A.不小于 50 平方米 B.不小于 100 平方米 C.不小于 150 平方米 D.不小于 250 平方米490 藥品質(zhì)量驗(yàn)收包括（ ） 。 - 答案： D A.外觀的性狀檢查和藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)檢查 B.藥品外觀的性狀檢查和藥品外包裝及標(biāo)識(shí)檢查 C.藥品外觀的性狀檢查和藥品內(nèi)包裝及標(biāo)識(shí)檢查 D.藥品外觀的性狀檢查和藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)檢查491 藥品堆垛應(yīng)留有一定距離，