藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管總結(jié)與藥品生產(chǎn)監(jiān)管總結(jié)匯編.doc

藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管總結(jié)與藥品生產(chǎn)監(jiān)管總結(jié)匯編 藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管總結(jié)與藥品生產(chǎn)監(jiān)管總結(jié)匯編藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管總結(jié)*區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管總結(jié)20*年根據(jù)省局、市局全年工作計劃安排，結(jié)合*區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)實際情況，*局制定了*區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查實施方案，并根據(jù)方案的具體要求開展了對轄區(qū)內(nèi)所有持藥品生產(chǎn)許可證（包括中藥飲片）的生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查，現(xiàn)將檢查情況總結(jié)如下 一、突出重點，全面開展日常檢查工作。 根據(jù)省、市局工作安排，我局按照既定的工作方案，對轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)進行了日常檢查，重點檢查企業(yè)的質(zhì)量管理責(zé)任落實情況；企業(yè)是否按GMP的規(guī)定對主要物料供應(yīng)商的質(zhì)量體系進行審查及評估；各原料、輔料、包裝材料供應(yīng)商的資質(zhì)證明是否符合要求；檢查企業(yè)是否按照內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對所有中間產(chǎn)品進行檢驗，合格后方可進入下道工序生產(chǎn)；檢查出廠成品是否按照國家標(biāo)準(zhǔn)逐批完成全項檢驗；是否經(jīng)質(zhì)量管理部門對批生產(chǎn)記錄和檢驗記錄進行審核符合要求后方能放行出廠等等。 二、強化監(jiān)管，確保執(zhí)法工作取得成效。 結(jié)合市局的重點專項整治工作目標(biāo)，對藥品生產(chǎn)企業(yè)進行了規(guī)范，全年檢查頻次10次，檢查中協(xié)同市局責(zé)令整改單位1家次，監(jiān)督檢查的覆蓋率達(dá)100%。 藥品生產(chǎn)企業(yè)基本建立了清晰、準(zhǔn)確、完整、有效的生產(chǎn)管理文件，對生產(chǎn)全過程實施了全面嚴(yán)格管理；設(shè)立了獨立的直屬于企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)人領(lǐng)導(dǎo)的質(zhì)量管理部門，配備了質(zhì)量管理人員和質(zhì)量檢驗人員，其檢驗場所、儀器、設(shè)備與藥品生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗要求相適應(yīng)，檢查未發(fā)現(xiàn)影響產(chǎn)品質(zhì)量的重大缺陷。 三、切實履責(zé)，確保公眾用藥安全。 為切實保證藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全，本年度日常監(jiān)督檢查我局高度重視，措施落實。 一是領(lǐng)導(dǎo)重視，成立機構(gòu)。 成立了以分管領(lǐng)導(dǎo)為組長，藥械?；a(chǎn)股為成員的專項檢查小組，加大了對生產(chǎn)企業(yè)的檢查工作力度，有效地杜絕質(zhì)量事故發(fā)生，確保了藥品生產(chǎn)質(zhì)量；二是精心組織，認(rèn)真檢查。 專項檢查前我局制定了詳實的檢查方案，明確了檢查方法、步驟、內(nèi)容及重點，保證了專項檢查按預(yù)定目標(biāo)有序地推進；三是嚴(yán)格檢查紀(jì)律。 對于在檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，我們嚴(yán)格督促企業(yè)整改，并使之符合規(guī)定要求；四是監(jiān)管有力、成效顯著。 通過檢查，規(guī)范了我區(qū)藥品生產(chǎn)行為，加強了藥品安全監(jiān)督管理，落實了整頓工作和規(guī)范藥品生產(chǎn)秩序工作要求，為加強藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管奠定了基礎(chǔ)，保證了公眾用藥安全有效。 四、監(jiān)督有力，成效顯著。 通過檢查，一是摸清了企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營現(xiàn)狀，為加強日常監(jiān)管奠定了堅實基礎(chǔ)；二是進一步提高了企業(yè)自覺守法意識，打下了良好的基礎(chǔ)，責(zé)任意識、質(zhì)量意識，堅持了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，樹立了公眾用藥安全、珍視生命健康理念；三是督促企業(yè)對缺陷限期進行整改，消除了隱患，確保了藥品生產(chǎn)質(zhì)量。 四是增強服務(wù)意識，為企業(yè)正常生產(chǎn)經(jīng)營保駕護航，先后為*X有限公司的GMP到期換證工作，*藥業(yè)有限公司的新申辦GMP證書工作提供了必要的幫助和支持。 *市*區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局20*年1月16日篇二20*年藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)。 臨滄市食品藥品監(jiān)督管理局20*年藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)省局安監(jiān)處20*年，我局在省局黨組和局領(lǐng)導(dǎo)的正確領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真貫徹落實全國、全省食品藥品安全監(jiān)督管理工作暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會精神，緊緊圍繞年度工作要點，明確工作思路，制定工作計劃，強化工作措施，狠抓工作落實，推動了各項工作順利開展，促進了全市藥品質(zhì)量安全。 現(xiàn)將我市一年來藥品安全監(jiān)管工作情況總結(jié)如下 一、明確工作要點，制定工作計劃根據(jù)省局制定的各項工作要點，結(jié)合我市實際，對全年藥械安全監(jiān)管、“三項監(jiān)測”、基本藥物抽驗、藥品抽驗、醫(yī)療器械抽驗等工作早計劃、早安排。 下發(fā)了市局關(guān)于做好20*年度“三項監(jiān)測”工作的通知、市局關(guān)于做好20*年一季度藥品監(jiān)督抽驗工作的通知、市局關(guān)于印發(fā)20*年藥品安全監(jiān)管工作要點的通知、市局關(guān)于進一步加強20*年基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的通知、市局20*年藥品抽驗工作計劃、國家基本藥物抽驗計劃、市局關(guān)于做好20*年醫(yī)療器械抽驗工作的通知轉(zhuǎn)發(fā)省局關(guān)于印發(fā)20*、年云南省醫(yī)療器械監(jiān)管工作要點的通知和20*年藥械安全責(zé)任目標(biāo)等文件。 二、采取有效措施，著力提高監(jiān)管能力和水平為了進一步提高我市的監(jiān)管能力和水平，我局采取了以下措施一是加強素質(zhì)建設(shè)，組織監(jiān)管人員認(rèn)真學(xué)習(xí)和掌握建立國家有關(guān)政策法規(guī)，開展了新版GMP、基本藥物質(zhì)量監(jiān)管的專業(yè)知識和業(yè)務(wù)技能的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，培養(yǎng)和造就一支與加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管相適應(yīng)的專業(yè)隊伍。 二是加強硬件建設(shè)，通過加大投入和改進管理，提高執(zhí)法裝備、檢驗檢測儀器設(shè)備等硬件配備水平，使之與藥品質(zhì)量監(jiān)管的要求相匹配。 三是加強機構(gòu)建設(shè)，進一步完善市、縣（區(qū)）兩級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)，構(gòu)建完善的不良反應(yīng)報告監(jiān)測體系，為加強藥物不良反應(yīng)監(jiān)測提供有力的技術(shù)支撐。 四是科學(xué)配置、統(tǒng)籌使用監(jiān)管力量，既通過在明確分工基礎(chǔ)上，加強機關(guān)內(nèi)部處（科）室之間的協(xié)調(diào)配合，增強監(jiān)管合力，提高監(jiān)管效能。 五是提高藥品從業(yè)人員法律意識、質(zhì)量意識、誠信意識、責(zé)任意識和自律意識，共舉辦了4期從業(yè)人員上崗培訓(xùn)，參訓(xùn)達(dá)379人次。 三、廣泛宣傳，藥品安全知識科普宣傳活動得到深入開展。 根據(jù)國家局、省局的有關(guān)通知要求一是結(jié)合實際，印發(fā)了臨滄市食品藥品安全科普宣傳工作方案，明確了各縣（區(qū)）局職責(zé)及目標(biāo)任務(wù)。 二是及時組織開展“全國安全用藥月”宣傳活動。 于9月1日與國家局、省局同步舉行了“全國安全用藥月”宣傳活動啟動儀式，發(fā)放宣傳材料共2萬多份，滾動播出藥品安全公益宣傳片，收到良好效果。 三是深入鄉(xiāng)鎮(zhèn)組織開展“藥品安全知識大講堂”活動。 四是積極協(xié)調(diào)，多種形式進行宣傳藥品安全知識。 在市、縣（區(qū)）電視臺、各大醫(yī)院多次播出藥品安全公益宣傳片。 目前為期五年的科普宣傳活動在我市有序推進。 四、狠抓落實，藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管工作成效明顯（一）推行質(zhì)量承諾制，提高企業(yè)質(zhì)量意識。 組織轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)簽訂藥品質(zhì)量承諾書，承諾嚴(yán)格遵守法律法規(guī)，不制售假劣藥品；承諾嚴(yán)格按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和藥品標(biāo)準(zhǔn)的要求組織生產(chǎn)，保證出廠藥品質(zhì)量合格；承諾嚴(yán)格按照國家、省、市人民政府的規(guī)定和要求組織基本藥物生產(chǎn)，保證市場供應(yīng)；承諾如違反以上內(nèi)容，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，違法違規(guī)，將承擔(dān)相關(guān)責(zé)任。 （二）深入實施質(zhì)量受權(quán)人制度。 按照國家局關(guān)于推動藥品生產(chǎn)企業(yè)實施藥品質(zhì)量受權(quán)人制度的通知（國食藥監(jiān)安20*121號）及省局有關(guān)文件的要求，我局在生產(chǎn)企業(yè)實施質(zhì)量授權(quán)人的基礎(chǔ)上，建立完善基本藥物目錄品種生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度。 進一步明確企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人職責(zé)和權(quán)力，督促和引導(dǎo)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人開展工作履行質(zhì)量職責(zé)。 并在每次監(jiān)督檢查中對企業(yè)落實質(zhì)量受權(quán)人制度情況進行檢查。 （三）建立長效機制，強化日常監(jiān)管。 將基本藥物監(jiān)督檢查工作納入日常工作計劃，逐級簽訂藥品監(jiān)督管理目標(biāo)責(zé)任書，年終對目標(biāo)責(zé)任書完成情況進行考核，使日常監(jiān)督檢查形成制度，使監(jiān)督檢查成為日常工作且有章可循。 為保證基本藥物生產(chǎn)質(zhì)量，保障公眾基本用藥安全，我局多措并舉，強化基本藥物生產(chǎn)監(jiān)管，包括推行質(zhì)量承諾制，提高企業(yè)質(zhì)量意識，建立長效機制，強化日常監(jiān)管，注重源頭，開展生產(chǎn)工藝和處方核查，實施基藥品種電子監(jiān)管，強化過程監(jiān)管。 根據(jù)藥品生產(chǎn)日常監(jiān)管方案重點檢查生產(chǎn)企業(yè)是否按藥品GMP相關(guān)要求組織生產(chǎn)，生產(chǎn)用原輔料供應(yīng)商審計和質(zhì)量監(jiān)控情況，生產(chǎn)工藝驗證情況，產(chǎn)品質(zhì)量檢驗及放行等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。 截至目前，共完成藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查12家次，檢查覆蓋面均達(dá)到100%。 （四）深入開展基本藥物生產(chǎn)和質(zhì)量監(jiān)督檢查工作。 根據(jù)云南省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于深入開展基本藥物生產(chǎn)和質(zhì)量監(jiān)督檢查工作的通知、關(guān)于開展中藥生產(chǎn)監(jiān)督專項檢查的通知要求，結(jié)合我市藥品生產(chǎn)企業(yè)實際情況，我局及時制定了藥品生產(chǎn)監(jiān)督專項檢查實施方案，并根據(jù)方案的具體要求開展了對轄區(qū)內(nèi)所有藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督專項檢查。 通過檢查，我市藥品生產(chǎn)企業(yè)基本建立了清晰、準(zhǔn)確、完整、有效的生產(chǎn)管理文件，對生產(chǎn)全過程實施了全面嚴(yán)格管理，未發(fā)現(xiàn)弄虛作假、依次充好、以假充真、偷工減料、隨意替代投料、提取物成分添加勾兌、亂漲價等違法行為。 （五）注重源頭，開展生產(chǎn)工藝和處方核查。 開展轄區(qū)內(nèi)非注射劑類基本藥物生產(chǎn)工藝和處方核查工作。 對1家基藥生產(chǎn)企業(yè)的1個品種的基本藥物進行了生產(chǎn)工藝和處方核查。 通過基本藥物生產(chǎn)工藝和處方核查，全面掌握轄區(qū)內(nèi)非注射劑類基本藥物的生產(chǎn)情況，建立基本藥物生產(chǎn)監(jiān)管檔案，強化基本藥物生產(chǎn)監(jiān)管，為確保基本藥物生產(chǎn)質(zhì)量打下堅實基礎(chǔ)。 五、繼續(xù)加強藥品流通、使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，全市藥械市場秩序得到進一步規(guī)范（一）加強日常監(jiān)管，提高監(jiān)管效能。 一是總結(jié)20*年換證工作經(jīng)驗，對尚未結(jié)束零售企業(yè)換發(fā)經(jīng)營許可證的縣（區(qū)），按照換證工作方案，保質(zhì)保量地完成換證工作；二是加強日常監(jiān)管，科學(xué)制定GSP認(rèn)證檢查工作方案，開展專項檢查和跟蹤檢查，藥品批發(fā)、零售企業(yè)跟蹤檢查覆蓋率達(dá)到100；三是在全市基本藥物配送企業(yè)、疫苗、血液制品經(jīng)營企業(yè)推行使用溫濕度自動監(jiān)測控制系統(tǒng)，在疫苗經(jīng)營企業(yè)開展疫苗儲運溫濕度在線監(jiān)管工作試點，強化藥品質(zhì)量管理；（二）加強基本藥物配送企業(yè)監(jiān)管。 為了確?；舅幬锏馁|(zhì)量，我市加強了基本藥物配送企業(yè)的進貨、驗收、儲存、出庫、運輸及基本藥物核注核銷及數(shù)據(jù)上傳等環(huán)節(jié)的檢查力度。 同時健立健全了基本藥物配送企業(yè)監(jiān)管檔案;今年以來篇三藥品監(jiān)管工作總結(jié)。 藥品監(jiān)管工作總結(jié)（一）發(fā)揮“抓手”作用，食品安全綜合監(jiān)管扎實推進 1、精心組織，穩(wěn)步實施食品放心工程。 制定出臺了金湖縣*年度食品放心工程實施方案，明確了食品種植養(yǎng)殖、生產(chǎn)流通、餐飲消費等各個環(huán)節(jié)的總體目標(biāo)和任務(wù)，縣各食品監(jiān)管部門認(rèn)真細(xì)化目標(biāo)、落實措施，加強農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量全程管理，嚴(yán)把生產(chǎn)加工行為關(guān)，清理規(guī)范食品流通秩序，確保餐飲消費安全。 一是縣農(nóng)業(yè)部門建立健全了農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測體系。 農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場全部納入質(zhì)量監(jiān)測體系，通過對縣城市場、超市督查抽檢，全縣農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)銷售市場抽檢合格率達(dá)95%以上。 二是質(zhì)監(jiān)部門加大食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)日常監(jiān)管力度。 實行分類監(jiān)管，對全縣獲證的54家食品生產(chǎn)企業(yè)、4家食品相關(guān)產(chǎn)品企業(yè)、10家小作坊實施動態(tài)管理，重建企業(yè)質(zhì)量檔案及實施質(zhì)量安全等級分類評價。 三是工商部門切實加強流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管。 開展食品市場專項檢查15次，有效地凈化了食品市場，保護了消費者的合法權(quán)益，共接受消費者食品安全咨詢150多起；投訴、舉報32起；調(diào)節(jié)處理率100%。 2、密切配合，扎實開展食品安全整治。 一是著力整治濫用食品添加劑的違法行為。 按照全國“打非”各個階段的工作部署，保持對違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑的高壓態(tài)勢，加強對消費量大、影響面廣、問題比較突出的食品類別的整治，著力消除食品添加劑生產(chǎn)、銷售和使用中的監(jiān)管漏洞。 二是著力實施餐飲環(huán)節(jié)原輔料質(zhì)量安全專項整治。 組織實施了為期8個月的餐飲環(huán)節(jié)原輔料質(zhì)量安全專項整治活動，重點加強對各類餐飲、經(jīng)營單位和學(xué)校、企事業(yè)單位食堂的食品原輔料采購監(jiān)管，督促餐飲單位和集體食堂認(rèn)真落實原輔料索票索證和進貨驗收登記制度。 三是開展節(jié)日期間食品安全保障。 在元旦春節(jié)、兩會、3. 15、五一端午、中高考、 十一、中秋等重要節(jié)日和重點時段，縣食藥安委提前部署，各部門認(rèn)真開展節(jié)日食品市場整治和巡查，確保無重大食品安全事故發(fā)生。 3、鞏固提高，不斷擴大農(nóng)村三網(wǎng)建設(shè)成果。 縣食藥安委明確今年為農(nóng)村“三網(wǎng)”建設(shè)提高年，著力強化“三網(wǎng)”的有序、有效運行。 一是狠抓示范縣、示范鎮(zhèn)的鞏固提高。 圍繞示范縣創(chuàng)建16條指標(biāo)和示范鎮(zhèn)驗收細(xì)則，針對檢查驗收和年終綜合評價所提出的問題，加強創(chuàng)建項目的督促指導(dǎo)，確保整改到位。 二是狠抓“三網(wǎng)”建設(shè)的鞏固提高，推進鎮(zhèn)村工作機構(gòu)規(guī)范化建設(shè)，加強鎮(zhèn)村農(nóng)家店建設(shè)，開展鎮(zhèn)村協(xié)管員、信息員業(yè)務(wù)培訓(xùn)和工作巡查考核，強化農(nóng)村家宴備案管理工作。 （二）突出稽查重點，藥品市場秩序整治成效明顯今年以來，我局累計出動藥品執(zhí)法人員2400余人次，先后組織開展了中藥飲片、村衛(wèi)生室藥品、預(yù)防用生物制品、計劃生育藥品、非藥品冒充藥品和醫(yī)療器械等專項執(zhí)法檢查7項，檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位380余次，實施藥品抽檢120批次，已收到不合格藥品檢驗報告書23批，藥品抽樣不合格率20.35%，共實施現(xiàn)場處罰23起，立案查處違法案件31起，全縣涉藥單位檢查覆蓋率、舉報投訴查處率和違法案件查處率均達(dá)100%，較好地規(guī)范了藥品、維護了全縣的藥械市場秩序，保障了人民群眾的用藥安全。 1、開展“偽藥品”專項檢查。 結(jié)合零售藥店專項整治行動，對全縣86家零售藥店進行了“偽藥品”集中整治，共查出標(biāo)注藥品通用名的非藥品4個品種，產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽和說明書標(biāo)示有涉嫌藥品適應(yīng)癥內(nèi)容的非藥品29種次，違規(guī)藥店18家，均已立案查處。 2、開展基層藥械專項檢查。 從今年3月份開始，利用近兩個月時間，對全縣9個鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的規(guī)范藥房、37所農(nóng)村社區(qū)服務(wù)站合格藥房進行拉網(wǎng)式的檢查，確保我縣基層涉藥單位檢查覆蓋面能達(dá)到100%，活動中，共查出1起使用偽藥品案，1起從非正常渠道購進藥品案。 3、開展計生藥械專項檢查。 根據(jù)市局文件，結(jié)合我縣實際，以是否存在無證擅自經(jīng)營計劃生育藥械的行為；藥品經(jīng)營企業(yè)有無違法經(jīng)營銷售假冒偽劣生育調(diào)節(jié)藥物的行為；有無違法經(jīng)營終止妊娠、促排卵等藥品的行為；有無經(jīng)營、使用無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的妊娠控制類醫(yī)療器械行為；是否存在非藥品違法添加藥物成份五個方面為重點對轄區(qū)內(nèi)計生藥械經(jīng)營使用單位進行了檢查開展生產(chǎn)企業(yè)原料藥專項檢查。 根據(jù)省局要求，從5月20日開始對轄區(qū)生產(chǎn)企業(yè)神華藥業(yè)所生產(chǎn)的原料藥和化學(xué)制劑開展專項檢查，目前，已督促神華藥業(yè)認(rèn)真填報了企業(yè)自查報告和自查情況統(tǒng)計表，并對其上報材料進行了核實并上報市局，順利完成神華藥業(yè)40批化學(xué)原料藥和6個品種23批化學(xué)制劑專項檢查第一階段工作。 藥品生產(chǎn)監(jiān)管總結(jié)20*年度藥品監(jiān)管個人工作總結(jié) 一、思想政治方面20*年，在新的工作崗位上，本人繼續(xù)恪守做事干凈，做人清白的原則，堅持工作原則和道德準(zhǔn)則，廉潔自律、嚴(yán)以律己。 自覺遵守各項規(guī)章制度，對行政相對人贈送的禮品、消費券和邀請的酒宴一律予以了婉言謝絕。 全年未出現(xiàn)一起違法違紀(jì)違規(guī)等不良行為。 在工作中，堅持權(quán)為民所用，不以權(quán)謀私，踏踏實實地為維護我縣藥品市場秩序健康有序發(fā)展和保障群眾用藥安全有效盡職盡責(zé)。 在行政執(zhí)法中，堅持利為民所謀，不假公濟私，秉公執(zhí)法，不因與當(dāng)事人存在交情予以袒護進而出現(xiàn)損害廣大群眾切身利益的事件。 在日常規(guī)范工作中，堅持情為民所系，不徇情枉法，常懷換位思考之心，及時為在藥店開辦和經(jīng)營管理中遇到困難的相對人提供幫助，對通過審核驗收的企業(yè)均在第一時間為其辦理證件簽批和變更等手續(xù)。 在面對一些單位壓力和少數(shù)當(dāng)事人威脅恐嚇甚至謾罵等問題時，對己不計較個人得失，對外不宣泄個人情緒，忍辱負(fù)重，對當(dāng)事人動之以情，曉之以理，堅持將本職工作盡可能的落實到位。 在生活中，不參與有損我局和藥監(jiān)執(zhí)法人員形象，以及違背社會道德準(zhǔn)則的事件或活動。 能積極主動學(xué)習(xí)黨風(fēng)廉政和反腐倡廉有關(guān)知識和規(guī)定，堅定正確的政治立場，努力提高政治敏銳性和反腐保廉能力。 二、個人工作表現(xiàn)一是日常監(jiān)管與稽查辦案相結(jié)合，以查案促進藥品市場規(guī)范工作。 身為一名基層稽查人員，我認(rèn)為，稽查與規(guī)范不是矛盾體，而是互相促進，相輔相成的。 稽查是我們基層局的基本職責(zé)，更是自己所在科室的主要工作。 在工作中，我掌握對輕微違法違規(guī)行為采用批評教育，責(zé)令整改；對重者采取稽查辦案，實施行政法律制裁的工作原則。 無論哪種工作方法，最終目的都是為了對違法者起到懲戒、教育和預(yù)防的作用，增強藥品經(jīng)營企業(yè)業(yè)主的守法經(jīng)營和誠信經(jīng)營的意識，提高自律能力，保障藥品市場在規(guī)范有序的軌道上運行。 20*年度，對全縣107家藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查覆蓋面達(dá)到100%，對不規(guī)范企業(yè)還實行跟蹤重復(fù)檢查。 全年檢查藥店次數(shù)共累計達(dá)250余次。 在日查監(jiān)督檢查中，對情節(jié)輕微且由于主觀過失發(fā)生的違規(guī)行為進行批評教育，提出整改意見后責(zé)令立即整改到位，并按照市局的記分管理辦法有關(guān)規(guī)定進行如實的記分。 對企業(yè)主在日常管理和經(jīng)營中存在政策法規(guī)方面疑問和困惑，耐心地予以答疑解惑，在法律法規(guī)和政策允許的范圍內(nèi)提供幫助。 讓企業(yè)主深切地感受到我們藥監(jiān)監(jiān)管工作不是為了辦案而檢查，更不是為了罰款而檢查。 對部分出于牟利為目的且主觀上存在明顯故意的違法行為，不留情面，嚴(yán)格按照法律法規(guī)有關(guān)規(guī)定，一律立案查處。 全年共立案查處38個案件（其中4個案件尚未結(jié)案），其中涉及假藥案件9件，劣藥案件3件，非法渠道購進藥品案件20件，未按照規(guī)定實施GSP案件6件，出租藥品經(jīng)營許可證案件1件，無證經(jīng)營藥品案件1件；全年所查處的案件中共涉及24種假藥和7種劣藥。 共計涉案貨值金額65754元，共計罰沒款114158元。 全年移送衛(wèi)生行政部門處理的案件共3件，移送市局處理和涉及*轄區(qū)外的案件提請市局處理的案件共5件，移送*市食品藥品監(jiān)管局處理的案件共2件。 為進一步查清涉案藥品的真實渠道，嚴(yán)厲打擊非法渠道購進藥品違法行為，全年共累計30次直接向省內(nèi)外的藥品監(jiān)管部門、藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)寄發(fā)案件協(xié)查函件進行協(xié)查，曾1次到*外一家藥品批發(fā)企業(yè)進行實地協(xié)查。 查處投訴舉報案件7件，出面協(xié)調(diào)處理藥品消費糾紛2起，為舉報者發(fā)放舉報獎勵金1人。 對藥品和涉嫌為假藥的保健品進行監(jiān)督抽樣共計53個批次，共檢查出20種假藥，3種劣藥，不合格率達(dá)43%。 在強勢的監(jiān)管態(tài)勢下，致使1家藥店自動退出藥品市場，2家藥店申請注銷，2家藥店申請關(guān)門歇業(yè)。 二是結(jié)合我縣藥品市場特征，開展藥品市場流通秩序整治活動。 為了使我縣藥品經(jīng)營企業(yè)進一步增強法律意識，提高守法經(jīng)營自覺性，規(guī)范藥品市場秩序，確保藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品經(jīng)營中將各項藥事法規(guī)等制度落到實處，早在20*年第一季度，制定了20*年第一季度藥品市場秩序?qū)ｍ椪畏桨?，重點圍繞藥學(xué)技術(shù)人員在職在崗、藥品分類管理和藥品購銷渠道等問題對全縣所有藥品經(jīng)營企業(yè)進行了一次全面的監(jiān)督檢查。 同時，根據(jù)上級部署，分別開展了齊二藥涉案藥品追蹤專項檢查、處方藥憑處方或登記銷售專項檢查、藥師在職在崗專項檢查、降糖類藥物專項檢查、壯陽類藥物專項檢查、減肥類藥物專項檢查、避孕套購銷專項檢查、美容機構(gòu)使用“A型肉毒素”和聚丙烯酰胺水凝膠（注射用）專項檢查等活動。 為遏制違法廣告蔓延，減少使通過違法廣告的藥品坑害群眾，全年還對發(fā)布違法廣告的藥店和藥品予以重點關(guān)注，結(jié)合日常監(jiān)督，進行重點檢查。 對8家涉及發(fā)布違法藥品廣告的藥店進行了專項檢查；對違法廣告涉及的6個品種進行監(jiān)督抽樣，檢驗結(jié)果為不合格的3個品種。 三是在行政許可審查和驗收中，做到嚴(yán)格把關(guān)和熱情服務(wù)相結(jié)合。 全年共對32家新開辦藥店的申請資料的真實性進行審查，對52家申請變更行政許可事項的藥店進行審查。 對通過真實性審查的31家新開辦藥店進行了實地驗收。 在審查中，為了確保行政許可嚴(yán)肅性和權(quán)威性，提高申請者內(nèi)心約束力，盡可能的避免虛假材料或有關(guān)真實情況被故意隱瞞事件的出現(xiàn)，尤其是藥師虛掛和兼職問題，要求申請者在申請藥店開辦時協(xié)同藥師前來，現(xiàn)場簽署保證在職在崗承諾書和不存在違法違規(guī)的申明書。 同時，還積極通過電話、函件和實地調(diào)查等方式向藥師之前曾工作過的單位了解核實有關(guān)工作經(jīng)歷等情況。 全年共審核出5起在行政許可申請中提供虛假資料和隱瞞事實的案件，其中一起將調(diào)查結(jié)果移送市局依法予以了“警告和一年內(nèi)不得申請開辦藥店”的行政處罰。 對另外4起進行批評教育，要求提供真實有效的材料后再重新申請。 在現(xiàn)場驗收中，負(fù)責(zé)對人員資格資質(zhì)進行了嚴(yán)格審查。 對存在不符合重點驗收項目的部分藥店，進行現(xiàn)場幫扶指導(dǎo)；對當(dāng)場無法立即糾正到位的，要求限期改正后擇日進行再次驗收。 對存在非重點項目不符合規(guī)定的藥店，要求立即予以改正到位方可放行通過。 為了將服務(wù)工作落到實處，及時幫助企業(yè)主解決開辦中的問題，對6家新開辦藥店提供行政許可申請前的現(xiàn)場幫扶指導(dǎo)，如測量面積、選倉庫等。 對來人和電話咨詢的，做到耐心、周到、禮貌。 為我局對外樹立良好的形象添磚加瓦。 四是積極配合市局，扎實地開展好GSP認(rèn)證和GSP認(rèn)證后的跟蹤檢查工作。 20*年新開辦藥店32家，其中已通過GSP認(rèn)證的有23家。 積極協(xié)助市局對這23家新開辦藥店進行現(xiàn)場認(rèn)證檢查。 在認(rèn)證中，嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，實事求是地對新開辦藥店進行檢查驗收，對發(fā)現(xiàn)的問題和存在的缺陷如實地指點出來，不護短不包庇。 對4家存在嚴(yán)重缺陷的藥店堅持原則未予一次性通過，要求限期整改。 對23家藥品經(jīng)營企業(yè)進行GSP認(rèn)證后的跟蹤檢查。 在檢查中，本著保障藥品質(zhì)量安全可控、為企業(yè)查漏補篇二20*年藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)。 臨滄市食品藥品監(jiān)督管理局20*年藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)省局安監(jiān)處20*年，我局在省局黨組和局領(lǐng)導(dǎo)的正確領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真貫徹落實全國、全省食品藥品安全監(jiān)督管理工作暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會精神，緊緊圍繞年度工作要點，明確工作思路，制定工作計劃，強化工作措施，狠抓工作落實，推動了各項工作順利開展，促進了全市藥品質(zhì)量安全。 現(xiàn)將我市一年來藥品安全監(jiān)管工作情況總結(jié)如下 一、明確工作要點，制定工作計劃根據(jù)省局制定的各項工作要點，結(jié)合我市實際，對全年藥械安全監(jiān)管、“三項監(jiān)測”、基本藥物抽驗、藥品抽驗、醫(yī)療器械抽驗等工作早計劃、早安排。 下發(fā)了市局關(guān)于做好20*年度“三項監(jiān)測”工作的通知、市局關(guān)于做好20*年一季度藥品監(jiān)督抽驗工作的通知、市局關(guān)于印發(fā)20*年藥品安全監(jiān)管工作要點的通知、市局關(guān)于進一步加強20*年基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的通知、市局20*年藥品抽驗工作計劃、國家基本藥物抽驗計劃、市局關(guān)于做好20*年醫(yī)療器械抽驗工作的通知轉(zhuǎn)發(fā)省局關(guān)于印發(fā)20*、年云南省醫(yī)療器械監(jiān)管工作要點的通知和20*年藥械安全責(zé)任目標(biāo)等文件。 二、采取有效措施，著力提高監(jiān)管能力和水平為了進一步提高我市的監(jiān)管能力和水平，我局采取了以下措施一是加強素質(zhì)建設(shè)，組織監(jiān)管人員認(rèn)真學(xué)習(xí)和掌握建立國家有關(guān)政策法規(guī)，開展了新版GMP、基本藥物質(zhì)量監(jiān)管的專業(yè)知識和業(yè)務(wù)技能的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，培養(yǎng)和造就一支與加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管相適應(yīng)的專業(yè)隊伍。 二是加強硬件建設(shè)，通過加大投入和改進管理，提高執(zhí)法裝備、檢驗檢測儀器設(shè)備等硬件配備水平，使之與藥品質(zhì)量監(jiān)管的要求相匹配。 三是加強機構(gòu)建設(shè)，進一步完善市、縣（區(qū)）兩級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)，構(gòu)建完善的不良反應(yīng)報告監(jiān)測體系，為加強藥物不良反應(yīng)監(jiān)測提供有力的技術(shù)支撐。 四是科學(xué)配置、統(tǒng)籌使用監(jiān)管力量，既通過在明確分工基礎(chǔ)上，加強機關(guān)內(nèi)部處（科）室之間的協(xié)調(diào)配合，增強監(jiān)管合力，提高監(jiān)管效能。 五是提高藥品從業(yè)人員法律意識、質(zhì)量意識、誠信意識、責(zé)任意識和自律意識，共舉辦了4期從業(yè)人員上崗培訓(xùn)，參訓(xùn)達(dá)379人次。 三、廣泛宣傳，藥品安全知識科普宣傳活動得到深入開展。 根據(jù)國家局、省局的有關(guān)通知要求一是結(jié)合實際，印發(fā)了臨滄市食品藥品安全科普宣傳工作方案，明確了各縣（區(qū)）局職責(zé)及目標(biāo)任務(wù)。 二是及時組織開展“全國安全用藥月”宣傳活動。 于9月1日與國家局、省局同步舉行了“全國安全用藥月”宣傳活動啟動儀式，發(fā)放宣傳材料共2萬多份，滾動播出藥品安全公益宣傳片，收到良好效果。 三是深入鄉(xiāng)鎮(zhèn)組織開展“藥品安全知識大講堂”活動。 四是積極協(xié)調(diào)，多種形式進行宣傳藥品安全知識。 在市、縣（區(qū)）電視臺、各大醫(yī)院多次播出藥品安全公益宣傳片。 目前為期五年的科普宣傳活動在我市有序推進。 四、狠抓落實，藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管工作成效明顯（一）推行質(zhì)量承諾制，提高企業(yè)質(zhì)量意識。 組織轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)簽訂藥品質(zhì)量承諾書，承諾嚴(yán)格遵守法律法規(guī)，不制售假劣藥品；承諾嚴(yán)格按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和藥品標(biāo)準(zhǔn)的要求組織生產(chǎn)，保證出廠藥品質(zhì)量合格；承諾嚴(yán)格按照國家、省、市人民政府的規(guī)定和要求組織基本藥物生產(chǎn)，保證市場供應(yīng)；承諾如違反以上內(nèi)容，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，違法違規(guī)，將承擔(dān)相關(guān)責(zé)任。 （二）深入實施質(zhì)量受權(quán)人制度。 按照國家局關(guān)于推動藥品生產(chǎn)企業(yè)實施藥品質(zhì)量受權(quán)人制度的通知（國食藥監(jiān)安20*121號）及省局有關(guān)文件的要求，我局在生產(chǎn)企業(yè)實施質(zhì)量授權(quán)人的基礎(chǔ)上，建立完善基本藥物目錄品種生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度。 進一步明確企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人職責(zé)和權(quán)力，督促和引導(dǎo)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人開展工作履行質(zhì)量職責(zé)。 并在每次監(jiān)督檢查中對企業(yè)落實質(zhì)量受權(quán)人制度情況進行檢查。 （三）建立長效機制，強化日常監(jiān)管。 將基本藥物監(jiān)督檢查工作納入日常工作計劃，逐級簽訂藥品監(jiān)督管理目標(biāo)責(zé)任書，年終對目標(biāo)責(zé)任書完成情況進行考核，使日常監(jiān)督檢查形成制度，使監(jiān)督檢查成為日常工作且有章可循。 為保證基本藥物生產(chǎn)質(zhì)量，保障公眾基本用藥安全，我局多措并舉，強化基本藥物生產(chǎn)監(jiān)管，包括推行質(zhì)量承諾制，提高企業(yè)質(zhì)量意識，建立長效機制，強化日常監(jiān)管，注重源頭，開展生產(chǎn)工藝和處方核查，實施基藥品種電子監(jiān)管，強化過程監(jiān)管。 根據(jù)藥品生產(chǎn)日常監(jiān)管方案重點檢查生產(chǎn)企業(yè)是否按藥品GMP相關(guān)要求組織生產(chǎn)，生產(chǎn)用原輔料供應(yīng)商審計和質(zhì)量監(jiān)控情況，生產(chǎn)工藝驗證情況，產(chǎn)品質(zhì)量檢驗及放行等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。 截至目前，共完成藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查12家次，檢查覆蓋面均達(dá)到100%。 （四）深入開展基本藥物生產(chǎn)和質(zhì)量監(jiān)督檢查工作。 根據(jù)云南省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于深入開展基本藥物生產(chǎn)和質(zhì)量監(jiān)督檢查工作的通知、關(guān)于開展中藥生產(chǎn)監(jiān)督專項檢查的通知要求，結(jié)合我市藥品生產(chǎn)企業(yè)實際情況，我局及時制定了藥品生產(chǎn)監(jiān)督專項檢查實施方案，并根據(jù)方案的具體要求開展了對轄區(qū)內(nèi)所有藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督專項檢查。 通過檢查，我市藥品生產(chǎn)企業(yè)基本建立了清晰、準(zhǔn)確、完整、有效的生產(chǎn)管理文件，對生產(chǎn)全過程實施了全面嚴(yán)格管理，未發(fā)現(xiàn)弄虛作假、依次充好、以假充真、偷工減料、隨意替代投料、提取物成分添加勾兌、亂漲價等違法行為。 （五）注重源頭，開展生產(chǎn)工藝和處方核查。 開展轄區(qū)內(nèi)非注射劑類基本藥物生產(chǎn)工藝和處方核查工作。 對1家基藥生產(chǎn)企業(yè)的1個品種的基本藥物進行了生產(chǎn)工藝和處方核查。 通過基本藥物生產(chǎn)工藝和處方核查，全面掌握轄區(qū)內(nèi)非注射劑類基本藥物的生產(chǎn)情況，建立基本藥物生產(chǎn)監(jiān)管檔案，強化基本藥物生產(chǎn)監(jiān)管，為確?；舅幬锷a(chǎn)質(zhì)量打下堅實基礎(chǔ)。 五、繼續(xù)加強藥品流通、使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，全市藥械市場秩序得到進一步規(guī)范（一）加強日常監(jiān)管，提高監(jiān)管效能。 一是總結(jié)20*年換證工作經(jīng)驗，對尚未結(jié)束零售企業(yè)換發(fā)經(jīng)營許可證的縣（區(qū)），按照換證工作方案，保質(zhì)保量地完成換證工作；二是加強日常監(jiān)管，科學(xué)制定GSP認(rèn)證檢查工作方案，開展專項檢查和跟蹤檢查，藥品批發(fā)、零售企業(yè)跟蹤檢查覆蓋率達(dá)到100；三是在全市基本藥物配送企業(yè)、疫苗、血液制品經(jīng)營企業(yè)推行使用溫濕度自動監(jiān)測控制系統(tǒng)，在疫苗經(jīng)營企業(yè)開展疫苗儲運溫濕度在線監(jiān)管工作試點，強化藥品質(zhì)量管理；（二）加強基本藥物配送企業(yè)監(jiān)管。 為了確保基本藥物的質(zhì)量，我市加強了基本藥物配送企業(yè)的進貨、驗收、儲存、出庫、運輸及基本藥物核注核銷及數(shù)據(jù)上傳等環(huán)節(jié)的檢查力度。 同時健立健全了基本藥物配送企業(yè)監(jiān)管檔案;今年以來篇三食品藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)。 食品藥品安全監(jiān)管工作總結(jié)今年以來，我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管工作在縣委縣政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在縣食品藥品監(jiān)督管理局的積極指導(dǎo)和悉心關(guān)懷下,堅持以人為本，以安全為核心,緊緊圍繞構(gòu)建社會主義和諧社會和建設(shè)社會主義新農(nóng)村的發(fā)展目標(biāo)，牢固樹立維護廣大人民群眾身體健康和生命安全的宗旨，深入落實食品安全責(zé)任制，不斷加強食品藥品安全宣傳教育，實施專項整治與日常監(jiān)管相結(jié)合，促進全鎮(zhèn)食品藥品安全狀況不斷改善。 現(xiàn)將具體工作總結(jié)如下 一、加強領(lǐng)導(dǎo)，明確職責(zé)。 為切實加強對食品藥品安全監(jiān)管工作的領(lǐng)導(dǎo)，保證食品藥品安全監(jiān)管工作順利進行，鎮(zhèn)政府及時調(diào)整了食品藥品安全監(jiān)管工作領(lǐng)導(dǎo)小組，把保障群眾飲食用藥安全納入政府公共管理的重要議事日程，做到同安排、同部署、有檢查、有考評，形成政府重視、部門協(xié)調(diào)、職責(zé)明確、齊抓共管的工作局面。 每個行政村確定1名計生專干任村食品藥品信息員，由鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管辦公室統(tǒng)一管理，協(xié)助鎮(zhèn)和縣食品藥品監(jiān)管部門做好本村食品藥品安全工作。 同時與各村、鎮(zhèn)屬各單位、各學(xué)校簽定了食品藥品安全目標(biāo)責(zé)任書，明確了各自的職責(zé)，把食品藥品安全工作任務(wù)落在實處。 二、廣泛宣傳，營造氛圍。 我鎮(zhèn)以維護群眾食品藥品安全為出發(fā)點，以提高群眾對食品藥品安全知識的了解、增強群眾安全意識和依法維權(quán)意識為目標(biāo)，緊緊圍繞工作實際，創(chuàng)新工作思路，多方位多角度開展食品藥品宣傳工作，營造了全社會關(guān)心支持食品藥品監(jiān)管工作的良好氛圍。 一是充分利用基層宣傳隊伍，以各村食品信息員為基礎(chǔ)，鎮(zhèn)監(jiān)管辦公室提供宣傳資料，村信息員發(fā)放到戶，全面介紹與群眾生活密切相關(guān)的食品藥品安全知識，同時在各村信息公開欄張貼宣傳材料，及時公布各類食品藥品安全信息；二是組織開展食品藥品安全知識講座，在全鎮(zhèn)4所小學(xué)中開展了一次食品藥品安全知識講座，傳授疾病預(yù)防、食品藥品安全知識，同時發(fā)放相關(guān)知識宣傳冊500余份。 通過各種形式的宣傳，不僅提高了我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管工作小組的自身影響力，更提高了人民群眾的健康飲食安全意識，增強了群眾的自我保護能力，同時積極引導(dǎo)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者依法經(jīng)營，營造人人關(guān)注食品藥品安全的社會氛圍，為我鎮(zhèn)更好地開展食品藥品監(jiān)管工作提供了有利保障。 三、明確目標(biāo)，加大整治力度。 以糧、肉、蔬菜、水果飲料、酒類、兒童食品等與群眾生活密切相關(guān)的食品為重點，以鎮(zhèn)區(qū)、各村居民點為重點區(qū)域，以節(jié)假日為重點時段，突出抓好生產(chǎn)加工、流通消費等環(huán)節(jié)的監(jiān)管，繼續(xù)堅持標(biāo)本兼治、防打結(jié)合、分類監(jiān)管、綜合治理的原則，深入開展整治檢查活動。 1、開展節(jié)日食品藥品安全檢查。 在“五一”、“十一”等節(jié)假日期間，鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)小組積極協(xié)調(diào)衛(wèi)生、公安等相關(guān)單位對全鎮(zhèn)商店、小賣部以及飯館、農(nóng)家園等進行徹底檢查，發(fā)現(xiàn)過期變質(zhì)食品予以當(dāng)場銷毀，確保節(jié)假日期間群眾飲食安全。 同時堅持落實節(jié)假日值班制，值班人員及時掌握全鎮(zhèn)食品安全情況，發(fā)現(xiàn)問題及時報告。 2、開展校園食品衛(wèi)生安全專項檢查。 為全面推進校園食品管理和校園放心店建設(shè)，構(gòu)建校園食品安全監(jiān)管長效機制，對轄區(qū)內(nèi)4所小學(xué)進行了定期和不定期專項檢查。 重點檢查校園食堂設(shè)施情況、從業(yè)人員的健康狀況、食品的以及校園周邊副食店、飲食攤點的安全情況，對發(fā)現(xiàn)的食品衛(wèi)生安全隱患責(zé)令相關(guān)部門及時整改，切實保障廣大師生的飲食安全。 3、加強流通環(huán)節(jié)食品安全整治。 一是以群眾日常生活必需的食品和具有季節(jié)性的食品為重點，集中開