檢驗(yàn)科工作手冊(cè)2012-0701.doc

發(fā)放號(hào)： 編號(hào)：XTXZ-SOP 檢驗(yàn)科工作手冊(cè) （C版） 受控狀態(tài)： 編 制：檢 驗(yàn) 科 日期：2011年5月20日審 核：文件編審組 日期：2011年6月20日批 準(zhǔn)： 梁曉虎 日期：2011年6月22日發(fā)布日期: 2011年6月22日 實(shí)施日期:2011年7月26日 邢臺(tái)市中心血站工作手冊(cè)使用說(shuō)明1.本手冊(cè)是檢驗(yàn)科的法規(guī)性文件，屬于體系文件中的三層文件，是實(shí)施質(zhì)量管理體系的細(xì)則，全科員工必須嚴(yán)格遵守。2.使用部門的負(fù)責(zé)人，可以根據(jù)工作的需要和變化，組織有關(guān)人員對(duì)手冊(cè)中文件的實(shí)用性進(jìn)行評(píng)審。評(píng)審內(nèi)容包括：應(yīng)作廢部分、新增加部分和章節(jié)修改部分。3.評(píng)審內(nèi)容新增加或更改部分應(yīng)按程序文件文件管理程序中4.9.2操作規(guī)程編制要求執(zhí)行。4.執(zhí)行科室將評(píng)審結(jié)果報(bào)質(zhì)管科，經(jīng)質(zhì)管科審核、質(zhì)量主管批準(zhǔn)后，由質(zhì)管科統(tǒng)一進(jìn)行修改。5.本手冊(cè)是受控文件，其管理發(fā)放均按文件管理程序有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。邢臺(tái)市中心血站檢驗(yàn)科工作手冊(cè)文件編號(hào)：XTXZ/WMJY修改狀態(tài)：0/C章節(jié) 1.0 目錄頁(yè) 碼：15章節(jié)號(hào) 標(biāo) 題1.0 目 錄2.0 分解質(zhì)量目標(biāo)及考核辦法 檢驗(yàn)科組織結(jié)構(gòu)圖3.0 檢驗(yàn)科崗位職責(zé)檢驗(yàn)科崗位職責(zé)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室主任崗位職責(zé)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室主任代行人職責(zé)值班人職責(zé)加樣崗崗位職責(zé)BEP崗崗位職責(zé)FAME崗崗位職責(zé)尤瑞納斯全自動(dòng)酶免分析儀崗位職責(zé)生化、血型崗崗位職責(zé)標(biāo)本保管員崗位職責(zé)實(shí)驗(yàn)室檔案管理員崗位職責(zé)設(shè)備管理員崗位職責(zé)物料管理員崗位職責(zé)生物安全管理員崗位職責(zé)危險(xiǎn)化學(xué)品管理員崗位職責(zé)邢臺(tái)市中心血站檢驗(yàn)科工作手冊(cè)文件編號(hào)：XTXZ/WMJY修改狀態(tài)：0/C章節(jié) 1.0 目錄頁(yè) 碼：254.0 檢驗(yàn)科規(guī)章制度檢驗(yàn)科工作制度實(shí)驗(yàn)室全員會(huì)議制度實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入制度5.0 檢驗(yàn)科工作流程圖6.0 檢驗(yàn)科標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程6.1 標(biāo)本管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程6.2 血樣離心、樣本擺放標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程6.3 加樣崗儀器、物料準(zhǔn)備操作規(guī)程6.4 FAME崗儀器、物料準(zhǔn)備操作規(guī)程6.5 生化、血型崗儀器、物料準(zhǔn)備操作規(guī)程6.6 乙型肝炎表面抗原檢測(cè)操作規(guī)程6.7 丙型肝炎抗體檢測(cè)（ELISA法）操作規(guī)程6.8 梅毒抗體檢測(cè)（ELISA法）操作規(guī)程6.9 艾滋病抗體檢測(cè)（ELISA法）操作規(guī)程6.10 ABO血型鑒定操作規(guī)程6.11 RH(D)篩查操作規(guī)程 6.12 速率法ALT檢測(cè)操作規(guī)程 6.13 RSP 使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程邢臺(tái)市中心血站檢驗(yàn)科工作手冊(cè)文件編號(hào)：XTXZ/WMJY修改狀態(tài)：0/C章節(jié) 1.0 目錄頁(yè) 碼：356.14 RSP日維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程6.15 RSP月維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程6.16 RSP150實(shí)驗(yàn)程序編輯標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程6.17 FAME使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程6.18 FAME維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程6.19 FAME冷啟動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程6.20 FAME 2.X版本試驗(yàn)編輯標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程6.21 血液檢測(cè)差錯(cuò)的識(shí)別、報(bào)告、調(diào)查和處理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程6.22 血液檢測(cè)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)發(fā)生意外事件的應(yīng)急預(yù)案和恢復(fù)操作程序6.23 sunrise酶標(biāo)儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程6.24 安圖酶標(biāo)儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程6.25 ACCENT酶標(biāo)儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程6.26 MK3酶標(biāo)儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程6.27 自動(dòng)殺菌凈手器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程6.28 洗眼器使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程6.29 標(biāo)本傳遞窗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程6.30 唐山現(xiàn)代檢驗(yàn)?zāi)K使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程6.31 Liswell使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程邢臺(tái)市中心血站檢驗(yàn)科工作手冊(cè)文件編號(hào)：XTXZ/WMJY修改狀態(tài)：0/C章節(jié) 1.0 目錄頁(yè) 碼：456.32 室內(nèi)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程6.33 檢測(cè)報(bào)告的簽發(fā)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程6.34 檢驗(yàn)結(jié)果收回、更改和重新簽發(fā)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程6.35 室內(nèi)質(zhì)控品管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程6.36 儀器管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程6.37 ups使用及維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程6.38 檢驗(yàn)結(jié)果咨詢操作規(guī)程6.39 檢驗(yàn)確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程6.40 實(shí)驗(yàn)室持續(xù)改進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程6.41 實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)策略6.42 血液檢測(cè)標(biāo)識(shí)管理操作規(guī)程6.43 物料管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程6.44 貝克曼冷凍離心機(jī)使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程6.45 平板離心機(jī)使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程6.46 Biobase生物安全柜標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程6.47 實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程6.48 室間質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程6.49 Au680全自動(dòng)生化分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程6.50 Au680全自動(dòng)生化分析儀維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程6.51 純水機(jī)使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程6.52 血型復(fù)檢正定型及辮管標(biāo)本保存操作規(guī)程邢臺(tái)市中心血站檢驗(yàn)科工作手冊(cè)文件編號(hào)：XTXZ/WMJY修改狀態(tài)：0/C章節(jié) 1.0 目錄頁(yè) 碼：556.53 BEP操作規(guī)程6.54 恒溫孵育振蕩器操作規(guī)程6.55 THERMO洗板機(jī)操作規(guī)程6.56 開(kāi)蓋機(jī)使用操作規(guī)程6.57 干燥箱使用操作規(guī)程6.58 可調(diào)加樣器使用操作規(guī)程6.59 實(shí)驗(yàn)室消毒操作規(guī)程6.60 HIV疫情報(bào)告操作規(guī)程6.61 UranusAE280標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程6.62 血液檢測(cè)方法的評(píng)價(jià)、選擇和確認(rèn)操作規(guī)程邢臺(tái)市中心血站檢驗(yàn)科工作手冊(cè)文件編號(hào)：XTXZ/WMJY修改狀態(tài)：0/C章節(jié) 2.0 分解質(zhì)量目標(biāo)頁(yè) 碼：111.質(zhì)量目標(biāo)：1.1不同人員、不同試劑有效期內(nèi)兩次檢測(cè)率100%1.2血液檢測(cè)項(xiàng)目漏檢率0%1.3發(fā)出血液及血液產(chǎn)品檢驗(yàn)合格率100%； 1.4檢驗(yàn)科年度室間質(zhì)評(píng)合格；1.5檢測(cè)報(bào)告無(wú)差錯(cuò)；所有需存檔記錄保存完好率100%；1.6批放行中的待檢血液必須當(dāng)天完成復(fù)檢。1.7血樣標(biāo)本交接復(fù)核率100%；血樣保存完好率 100%1.8按二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室要求管理，嚴(yán)格按照醫(yī)療廢物處理辦法執(zhí)行。2.考核辦法：2.1不同人員、不同試劑有效期內(nèi)兩次檢測(cè)率100%；血液檢測(cè)項(xiàng)目漏檢率0%，發(fā)出血液及血液產(chǎn)品檢驗(yàn)合格率100%，指檢驗(yàn)科按衛(wèi)生部規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目，檢驗(yàn)要求執(zhí)行相關(guān)檢測(cè)無(wú)差錯(cuò)；2.2業(yè)務(wù)科追蹤檢驗(yàn)科參加年度室間質(zhì)評(píng)合格情況；2.3待檢庫(kù)檢查待檢血液當(dāng)天完成復(fù)檢情況；2.4供血科向質(zhì)管科報(bào)告血液檢測(cè)差錯(cuò)情況。2.5檔案室檢查所有上交檔案的完好情況。2.6負(fù)責(zé)人檢查標(biāo)本保存情況的檢查。質(zhì)控科實(shí)驗(yàn)室組織結(jié)構(gòu)圖設(shè)備科 體采1科 儀器設(shè)備購(gòu)置、維修 HIV送檢結(jié)果輸出 血型變更結(jié)果輸出 總務(wù)科體采2科 供應(yīng)試劑、物料 檢測(cè)結(jié)果輸出 體采1科血型室 送交血液標(biāo)本 疑難血型鑒定申請(qǐng) 血液檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室疑難血型鑒定反饋 體采2科待檢庫(kù) 送交血液標(biāo)本 檢測(cè)結(jié)果輸出實(shí)驗(yàn)室主任/負(fù)責(zé)人業(yè)務(wù)科 血型變更結(jié)果血液檢測(cè)結(jié)果咨詢獻(xiàn)血者 血液檢測(cè)檔案檔案室生化血型崗加樣2崗加樣1崗AE280崗FAME崗邢臺(tái)市中心血站檢驗(yàn)科工作手冊(cè)文件編號(hào)：XTXZ/WMJY-ST修改狀態(tài)：0/C章節(jié) 3.0 檢驗(yàn)科崗位職責(zé)頁(yè) 碼：171.檢驗(yàn)科崗位職責(zé)1.1血液標(biāo)本的接收、檢查、保管、留樣保存；1.2依據(jù)國(guó)家規(guī)定的檢測(cè)項(xiàng)目對(duì)所有獻(xiàn)血者的血液標(biāo)本實(shí)施檢測(cè)；1.3檢測(cè)結(jié)果的提供和檢測(cè)報(bào)告的簽發(fā)；1.4定期參加相關(guān)部門指定實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量考評(píng)，全面分析考評(píng)結(jié)果；1.5科室職業(yè)暴露的防護(hù)和報(bào)告；1.6科室設(shè)備的日常保養(yǎng)維護(hù)及物料的使用管理。2.檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室主任崗位職責(zé)2.1實(shí)驗(yàn)室主任為血液檢測(cè)質(zhì)量的具體負(fù)責(zé)人，對(duì)血液檢測(cè)的全過(guò)程負(fù)責(zé)。2.1在法定代表人及業(yè)務(wù)副站長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)本科行政管理和業(yè)務(wù)管理工作；2.2組織實(shí)施科室日常業(yè)務(wù)和科研工作，確保完成站里下達(dá)的各項(xiàng)任務(wù)；2.3負(fù)責(zé)本科的全面質(zhì)量管理，督促檢查各項(xiàng)規(guī)章制度和操作規(guī)程的執(zhí)行情況，嚴(yán)防差錯(cuò)事故發(fā)生；2.4組織本科的技術(shù)培訓(xùn)、業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和考核，不斷提高本科人員的技術(shù)水平；2.5協(xié)調(diào)本科與其他科室的工作關(guān)系，遇到重大問(wèn)題，及時(shí)向主管領(lǐng)導(dǎo)或法定代表人報(bào)告。邢臺(tái)市中心血站檢驗(yàn)科工作手冊(cè)文件編號(hào)：XTXZ/WMJY-ST修改狀態(tài)：0/C章節(jié) 3.0 檢驗(yàn)科崗位職責(zé)頁(yè) 碼：272.6實(shí)驗(yàn)室主任缺席時(shí)，指定適當(dāng)?shù)娜藛T代行其職責(zé)。3檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室主任代行人職責(zé)3.1主任缺席時(shí)做為檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室主任代行人，負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室行政管理和業(yè)務(wù)管理工作；做為血液檢測(cè)質(zhì)量的具體負(fù)責(zé)人，對(duì)血液檢測(cè)的全過(guò)程負(fù)責(zé)；3.2組織實(shí)施科室日常業(yè)務(wù)和科研工作，確保完成站里下達(dá)的各項(xiàng)任務(wù)；3.3負(fù)責(zé)本科的全面質(zhì)量管理，督促檢查各項(xiàng)規(guī)章制度和操作規(guī)程的執(zhí)行情況，嚴(yán)防差錯(cuò)事故發(fā)生；3.4組織本科的技術(shù)培訓(xùn)、業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和考核；3.5協(xié)調(diào)本科與其他科室的工作關(guān)系，遇到重大問(wèn)題，及時(shí)向主管領(lǐng)導(dǎo)或法定代表人報(bào)告。4標(biāo)本交接、處理崗崗位職責(zé)4.1嚴(yán)格按照標(biāo)本管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程執(zhí)行操作，保證標(biāo)本數(shù)量、質(zhì)量符合檢驗(yàn)要求；4.2嚴(yán)格按照標(biāo)本離心操作規(guī)程執(zhí)行操作，保證標(biāo)本離心質(zhì)量符合檢驗(yàn)要求；4.3處理完畢的標(biāo)本如不需立即檢測(cè)，則應(yīng)把標(biāo)本放置于待檢標(biāo)本冰箱暫存。5.加樣崗崗位職責(zé)5.1嚴(yán)格按全自動(dòng)加樣儀操作規(guī)程進(jìn)行操作；5.2按規(guī)程準(zhǔn)備試驗(yàn)物品；5.3認(rèn)真觀察加好樣本的實(shí)驗(yàn)板是否有漏加，如有漏加現(xiàn)象要及時(shí)采取措施補(bǔ)救，如因設(shè)備原因引起必須及時(shí)報(bào)告科長(zhǎng)，并填寫(xiě)記錄；5.4核實(shí)所加實(shí)驗(yàn)板的檢測(cè)結(jié)果，填寫(xiě)記錄；5.5認(rèn)真填寫(xiě)報(bào)告審核簽發(fā)記錄與本崗位相關(guān)部分；5.6負(fù)責(zé)設(shè)備日常維護(hù)和擦拭，清掃衛(wèi)生區(qū)。6.FAME崗崗位職責(zé)6.1嚴(yán)格按FAME操作規(guī)程進(jìn)行操作；6.2負(fù)責(zé)按規(guī)程準(zhǔn)備試驗(yàn)物品，見(jiàn)FAME崗儀器、物料準(zhǔn)備操作規(guī)程；6.3負(fù)責(zé)所操作FAME產(chǎn)生的全部實(shí)驗(yàn)結(jié)果的核查，保證微機(jī)發(fā)放結(jié)果、檢驗(yàn)記錄結(jié)果與微板實(shí)際結(jié)果完全一致，在室內(nèi)質(zhì)控圖上查看每批實(shí)驗(yàn)板的室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)值是否在控，如不在控則與加樣人員共同分析失控原因，并認(rèn)真填寫(xiě)記錄，及時(shí)報(bào)告科長(zhǎng)； 邢臺(tái)市中心血站檢驗(yàn)科工作手冊(cè)文件編號(hào)：XTXZ/WMJY-ST修改狀態(tài)：0/C章節(jié) 3.0 檢驗(yàn)科崗位職責(zé)頁(yè) 碼：376.4儀器發(fā)生故障時(shí)積極采取措施，必須保證試驗(yàn)結(jié)果正確性，盡可能及時(shí)發(fā)放試驗(yàn)結(jié)果，填寫(xiě)相關(guān)記錄并及時(shí)報(bào)告科長(zhǎng)；6.5負(fù)責(zé)抗-HIV陽(yáng)性樣本報(bào)告送交質(zhì)控科；6.6認(rèn)真填寫(xiě)報(bào)告審核簽發(fā)記錄與本崗位相關(guān)部分；6.7按設(shè)備要求進(jìn)行常規(guī)維護(hù)，并在每日工作結(jié)束后用清潔潮濕的紗布對(duì)設(shè)備內(nèi)外進(jìn)行擦拭，清掃衛(wèi)生區(qū)。7.BEP崗崗位職責(zé)邢臺(tái)市中心血站檢驗(yàn)科工作手冊(cè)文件編號(hào)：XTXZ/WMJY-ST修改狀態(tài)：0/C章節(jié) 3.0 檢驗(yàn)科崗位職責(zé)頁(yè) 碼：477.1負(fù)責(zé)按規(guī)程準(zhǔn)備試驗(yàn)物品，嚴(yán)格按BEP操作規(guī)程進(jìn)行操作；7.2負(fù)責(zé)BEP產(chǎn)生的全部實(shí)驗(yàn)結(jié)果的核查，保證微機(jī)發(fā)放結(jié)果、檢驗(yàn)記錄結(jié)果與微板實(shí)際結(jié)果完全一致，對(duì)于每批實(shí)驗(yàn)結(jié)果的有效性做出正確判斷，執(zhí)行室內(nèi)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。 7.3儀器發(fā)生故障時(shí)積極采取措施，必須保證試驗(yàn)結(jié)果正確性，盡可能及時(shí)發(fā)放試驗(yàn)結(jié)果，填寫(xiě)相關(guān)記錄并及時(shí)報(bào)告科長(zhǎng)；7.4負(fù)責(zé)抗-HIV陽(yáng)性報(bào)告送交質(zhì)控科；7.5認(rèn)真填寫(xiě)報(bào)告審核簽發(fā)記錄與本崗位相關(guān)部分；7.6按設(shè)備要求進(jìn)行常規(guī)維護(hù)，并在每日工作結(jié)束后用清潔潮濕的紗布對(duì)設(shè)備內(nèi)外進(jìn)行擦拭，清掃衛(wèi)生區(qū)。8.生化血型崗崗位職責(zé)8.1嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用設(shè)備；8.2嚴(yán)格按照操作規(guī)程準(zhǔn)備試驗(yàn)物品，見(jiàn)生化血型崗儀器、物料準(zhǔn)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；8.3負(fù)責(zé)微板法ABO血型鑒定及RH陰性標(biāo)本篩查，ALT檢測(cè)，有可疑血型先用手工重復(fù)試驗(yàn)，如果仍難于確定則交血型室鑒定；8.4負(fù)責(zé)ABO血型待檢標(biāo)本送交血型室、血型修改及結(jié)果發(fā)放（修改內(nèi)容包括通知采血科值班人員修改體檢單血型 ；保持原復(fù)測(cè)血樣血型，用記號(hào)筆在試管上寫(xiě)上正確血型）；8.5記錄篩揀出的RH(-)標(biāo)本相關(guān)信息，發(fā)送檢測(cè)結(jié)果，與相關(guān)部門做好交接簽字；8.6儀器發(fā)生故障時(shí)應(yīng)及時(shí)報(bào)告科長(zhǎng)，并填寫(xiě)記錄；8.7認(rèn)真填寫(xiě)報(bào)告審核簽發(fā)記錄與本崗位相關(guān)部分；8.8清掃負(fù)責(zé)衛(wèi)生區(qū)，做好消毒工作。9.尤瑞納斯全自動(dòng)酶免分析儀崗位職責(zé)9.1嚴(yán)格按全自動(dòng)酶免分析儀操作規(guī)程進(jìn)行操作；9.2按規(guī)程準(zhǔn)備試驗(yàn)物品；9.3認(rèn)真觀察加好樣本的實(shí)驗(yàn)板是否有漏加，如有漏加現(xiàn)象要及時(shí)采取措施補(bǔ)救，如因設(shè)備原因引起必須及時(shí)報(bào)告科長(zhǎng)，并填寫(xiě)記錄；9.4監(jiān)督設(shè)備運(yùn)行情況，如儀器發(fā)生故障時(shí)積極采取措施，必須保證試驗(yàn)結(jié)果正確性，盡可能及時(shí)發(fā)放試驗(yàn)結(jié)果，填寫(xiě)相關(guān)記錄并及時(shí)報(bào)告科長(zhǎng)；9.5負(fù)責(zé)所操作設(shè)備產(chǎn)生的全部實(shí)驗(yàn)結(jié)果的核查，保證微機(jī)發(fā)放結(jié)果、檢驗(yàn)記錄結(jié)果與微板實(shí)際結(jié)果完全一致，在室內(nèi)質(zhì)控圖上查看每批實(shí)驗(yàn)板的室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)值是否在控，如不在控則應(yīng)分析失控原因，并認(rèn)真填寫(xiě)記錄，及時(shí)報(bào)告科長(zhǎng)； 9.6負(fù)責(zé)抗-HIV陽(yáng)性樣本報(bào)告送交質(zhì)控科；9.7認(rèn)真填寫(xiě)報(bào)告審核簽發(fā)記錄與本崗位相關(guān)部分；9.8按設(shè)備要求進(jìn)行常規(guī)維護(hù)，并在每日工作結(jié)束后用清潔潮濕的邢臺(tái)市中心血站檢驗(yàn)科工作手冊(cè)文件編號(hào)：XTXZ/WMJY-ST修改狀態(tài)：0/C章節(jié) 3.0 檢驗(yàn)科崗位職責(zé)頁(yè) 碼：57紗布對(duì)設(shè)備內(nèi)外進(jìn)行擦拭，清掃衛(wèi)生區(qū)。邢臺(tái)市中心血站檢驗(yàn)科工作手冊(cè)文件編號(hào)：XTXZ/WMJY-ST修改狀態(tài)：0/C章節(jié) 3.0 檢驗(yàn)科崗位職責(zé)頁(yè) 碼：6710.標(biāo)本保管員崗位職責(zé) 10.1負(fù)責(zé)標(biāo)本保存和管理；10.2負(fù)責(zé)已滿保存期標(biāo)本送銷；10.3負(fù)責(zé)冰柜清潔、消毒和化霜。11.實(shí)驗(yàn)室檔案管理員崗位職責(zé)11.1負(fù)責(zé)每周整理血液檢測(cè)記錄，放置記錄柜內(nèi)；11.2負(fù)責(zé)每月整理血液檢測(cè)記錄、裝在檔案盒內(nèi)保存；11.3按規(guī)定保存十年的記錄每年度向檔案室歸檔；保存3年的記錄按年度整理好，科室內(nèi)保存。12.設(shè)備管理員崗位職責(zé) 12.1負(fù)責(zé)所分管設(shè)備的定期維護(hù)保養(yǎng)，維護(hù)后填寫(xiě)記錄；12.2負(fù)責(zé)所分管設(shè)備報(bào)修、填寫(xiě)報(bào)修單，陪同維修工程師學(xué)習(xí)維護(hù)維修知識(shí)；12.3負(fù)責(zé)設(shè)備維修后確認(rèn)，確保設(shè)備在維修后正常使用，填寫(xiě)設(shè)備維修后確認(rèn)記錄；12.4填報(bào)“儀器設(shè)備及網(wǎng)絡(luò)維修記錄”的維修日期；12.5隨時(shí)檢查所分管設(shè)備的編號(hào)及使用卡，保證在設(shè)備上牢固粘貼。13.物料管理員崗位職責(zé) 13.1負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室所使用的試劑、試管、滴管、打印紙等物料的支領(lǐng)和保存；邢臺(tái)市中心血站檢驗(yàn)科工作手冊(cè)文件編號(hào)：XTXZ/WMJY-ST修改狀態(tài)：0/C章節(jié) 3.0 檢驗(yàn)科崗位職責(zé)頁(yè) 碼：7713.2負(fù)責(zé)隨時(shí)注意實(shí)驗(yàn)室所使用物料儲(chǔ)存情況，以保證實(shí)驗(yàn)室使用；14.生物安全管理員崗位職責(zé)14.1負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全工作；14.2負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室工作人員職業(yè)暴露的登記和處理，遇重大事情及時(shí)報(bào)告科長(zhǎng)；14.3負(fù)責(zé)指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室潛在生物危害物質(zhì)意外泄露的登記和處理，遇重大事情及時(shí)報(bào)告科長(zhǎng)。15.危險(xiǎn)化學(xué)品管理員崗位職責(zé)15.1負(fù)責(zé)分類管理危險(xiǎn)化學(xué)品，按照化學(xué)品不同存放要求小心存放，分別登記；15.2使用登記在冊(cè)的化學(xué)品時(shí)，必須有使用者簽字。邢臺(tái)市中心血站檢驗(yàn)科工作手冊(cè)文件編號(hào)：XTXZ/WMJY-RR修改狀態(tài)：0/C章節(jié) 4.0 檢驗(yàn)科規(guī)章制度頁(yè) 碼：121.檢驗(yàn)科工作制度1.1進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室要更換工作服、工作鞋、戴一次性手套，做好個(gè)人防護(hù)，工作人員做到衣帽整齊、佩帶胸牌、語(yǔ)言文明；1.2實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不許大聲喧嘩，嚴(yán)禁在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)飲水、吸煙、吃東西等；1.3嚴(yán)格遵守各項(xiàng)操作規(guī)程，認(rèn)真核對(duì)結(jié)果，保證結(jié)果準(zhǔn)確及時(shí)發(fā)出；1.4實(shí)驗(yàn)結(jié)束后做好儀器擦拭和維護(hù)；1.5實(shí)驗(yàn)產(chǎn)生的廢棄物嚴(yán)格按醫(yī)療廢棄物處理；1.6工作結(jié)束后清掃各自衛(wèi)生區(qū)，工作臺(tái)物品擺放整齊，做好工作臺(tái)、地面消毒；1.7做好與各部門的工作交接；1.8認(rèn)真填寫(xiě)當(dāng)班次的各項(xiàng)工作記錄；1.9離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室前認(rèn)真檢查水、電、門、窗、空調(diào)是否關(guān)閉，確保實(shí)驗(yàn)室安全。2.實(shí)驗(yàn)室全員會(huì)議制度2.1目的 使檢驗(yàn)人員技術(shù)水平不斷提高，各項(xiàng)規(guī)章制度得到全面貫徹落實(shí)，發(fā)生和發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題得到正確及時(shí)解決，防微杜漸、防止差錯(cuò)事故發(fā)生，從而保證血液檢測(cè)質(zhì)量，為臨床提供安全的血液；2.2參會(huì)人員：除正在做實(shí)驗(yàn)的值班人員外的實(shí)驗(yàn)室全體員工；2.3周期：至少每月一次2.4會(huì)議內(nèi)容：針對(duì)每次會(huì)議之后科室內(nèi)部或站內(nèi)發(fā)生和發(fā)現(xiàn)的新問(wèn)邢臺(tái)市中心血站檢驗(yàn)科工作手冊(cè)文件編號(hào)：XTXZ/WMJY-RR修改狀態(tài)：0/C章節(jié) 4.0 檢驗(yàn)科規(guī)章制度頁(yè) 碼：22題，某些實(shí)驗(yàn)人員工作中出現(xiàn)的具有共性的不利于工作的現(xiàn)象，工作中出現(xiàn)的設(shè)備、試劑、物料等使用過(guò)程中的新技巧、單位或科室的新規(guī)定等召開(kāi)科室會(huì)議。3.實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入制度 3.1本實(shí)驗(yàn)室為二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室，具有潛在的生物危害，凡進(jìn)入人員均應(yīng)得到實(shí)驗(yàn)室主管的授權(quán)，并執(zhí)行如下規(guī)定；3.2外來(lái)人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前要填寫(xiě)實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入登記表；3.3進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前要戴一次性手套、穿一次性鞋套，對(duì)外來(lái)人員進(jìn)行生物安全防護(hù)；3.4進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室后不能大聲喧嘩；3.5離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室前要在實(shí)驗(yàn)室最東側(cè)洗手池內(nèi)用肥皂洗手，至少三遍；3.6離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室前把一次性鞋套、一次性手套放入實(shí)驗(yàn)室的垃圾箱內(nèi)，再次洗手后離開(kāi)；3.7外來(lái)人員未經(jīng)允許不得運(yùn)行設(shè)備、從事實(shí)驗(yàn)操作等。邢臺(tái)市中心血站檢驗(yàn)科工作手冊(cè)文件編號(hào)：XTXZ/WMJY修改狀態(tài)：0/C章節(jié) 5.0檢驗(yàn)科工作流程圖頁(yè) 碼：121工作人員更衣流程圖1.1進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的流程圖休息室脫掉外套走廊實(shí)驗(yàn)室清潔區(qū)在緩沖間穿工作服、工作鞋、帽子（如工作需要，在緩沖間取一次性帽子、口罩）進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。1.2離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室的流程圖將實(shí)驗(yàn)中用過(guò)的手套、一次性帽子、口罩等物品放入醫(yī)療廢物桶內(nèi)洗手、出實(shí)驗(yàn)室進(jìn)入緩沖間：脫掉工作服懸掛在更衣柜內(nèi)、換掉工作鞋進(jìn)入清潔區(qū)：洗手走廊進(jìn)入休息室。2實(shí)驗(yàn)室物流圖2.1試劑、試管等實(shí)驗(yàn)室支領(lǐng)物品 實(shí)驗(yàn)室物品儲(chǔ)存區(qū)2.2待檢測(cè)標(biāo)本標(biāo)本傳遞窗標(biāo)本檢測(cè)標(biāo)本儲(chǔ)存已滿儲(chǔ)存期標(biāo)本嚴(yán)密封裝移交到污物處理部門2.3醫(yī)療廢物經(jīng)實(shí)驗(yàn)室醫(yī)療廢物通道運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室3檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作流程圖儀器設(shè)備準(zhǔn)備試劑準(zhǔn)備加樣儀準(zhǔn)備酶標(biāo)儀準(zhǔn)備加 試劑處理樣 條碼掃描處理 標(biāo)本加樣檢查微板加樣情況血型檢測(cè)酶免試驗(yàn)ALT檢測(cè)結(jié)果判讀結(jié)果有效性判斷打印報(bào)告、結(jié)果傳輸、核對(duì)、匯總、發(fā)布全血標(biāo)本留樣標(biāo)本交接處理離心檢查試劑及質(zhì)控品批號(hào)及效期檢查酶免分析儀準(zhǔn)備開(kāi)啟工作站電腦檢測(cè)前準(zhǔn)備記錄裝訂保存醫(yī)療廢物送銷血漿標(biāo)本留樣邢臺(tái)市中心血站檢驗(yàn)科工作手冊(cè)文件編號(hào)：XTXZ-SOP/JY-001修改狀態(tài)：0/C章節(jié)6.1標(biāo)本管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程頁(yè) 碼：141.目的：標(biāo)本在檢測(cè)工作中起著至關(guān)重要的作用，建立標(biāo)本的接收、檢測(cè)、儲(chǔ)存、銷毀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程對(duì)血液標(biāo)本進(jìn)行管理，才能保證血液檢測(cè)質(zhì)量和生物安全。2.范圍：適用于本站檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室樣本接收、保存和銷毀的過(guò)程控制。3.職責(zé)：3.1檢驗(yàn)科工作人員負(fù)責(zé)檢查標(biāo)本運(yùn)輸過(guò)程情況記錄及標(biāo)本質(zhì)量是否符合實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)要求；不合格標(biāo)本退回相關(guān)科室，重新留取標(biāo)本。3.2負(fù)責(zé)正確保存非立即檢測(cè)標(biāo)本；3.3檢測(cè)完成后的全血標(biāo)本及血漿標(biāo)本按照不同要求保存和銷毀。4.方法與步驟：4.1標(biāo)本接收標(biāo)本外觀質(zhì)量、有無(wú)破損和溢漏；樣本管條碼標(biāo)識(shí)使用正確與否、是否復(fù)檢血樣標(biāo)簽、粘貼是否牢固、標(biāo)簽有無(wú)破損、有無(wú)血型標(biāo)識(shí)；4.1.2.1啟運(yùn)時(shí)間、地點(diǎn)；運(yùn)抵時(shí)間、地點(diǎn)；接收標(biāo)本的日期和時(shí)間；4.1.2.2標(biāo)本來(lái)源、標(biāo)本類型、標(biāo)本管使用正確與否；數(shù)量、容量是否正常；4.1.2.3標(biāo)本外觀質(zhì)量、有無(wú)破損和溢漏；樣本管條碼標(biāo)識(shí)使用正確與否、是否復(fù)檢血樣標(biāo)簽、粘貼是否牢固、標(biāo)簽有無(wú)破損、有無(wú)血型標(biāo)識(shí)；4.1.2.4運(yùn)輸時(shí)間2小時(shí)以上的箱內(nèi)溫度是否符合要求；4.1.2.5標(biāo)本交運(yùn)人、承運(yùn)人；4.1.2.6運(yùn)輸過(guò)程中發(fā)生的可能影響標(biāo)本質(zhì)量的意外事件及處理措施。邢臺(tái)市中心血站檢驗(yàn)科工作手冊(cè)文件編號(hào)：XTXZ-SOP/JY-001修改狀態(tài)：0/C章節(jié)6.1標(biāo)本管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程頁(yè) 碼：244.1.3 如發(fā)現(xiàn)溢漏應(yīng)立即將尚存留的標(biāo)本移出，對(duì)標(biāo)本管和盛器消毒，同時(shí)報(bào)告實(shí)驗(yàn)室主任和送檢人員。4.1.4若發(fā)生下列情況之一，應(yīng)拒收標(biāo)本檢驗(yàn)申請(qǐng)關(guān)鍵信息缺失或不符；標(biāo)本管上無(wú)標(biāo)識(shí)或標(biāo)識(shí)不清、不正確；標(biāo)本管選用錯(cuò)誤；標(biāo)本管采集量不足（真空管漏氣負(fù)壓不足時(shí)會(huì)有此現(xiàn)象）；標(biāo)本溶血、稀釋、重度脂血（如果上層血漿尚未析出則離心后觀察）。其它影響血液標(biāo)本質(zhì)量的問(wèn)題4.1.5如有拒收標(biāo)本，則交接雙方當(dāng)面溝通，在記錄上雙方簽字，并由送標(biāo)本人員負(fù)責(zé)再次留取符合檢測(cè)要求的標(biāo)本再次送檢，檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)檢查再次送檢標(biāo)本的質(zhì)量并在記錄上登記。4.1.6問(wèn)題標(biāo)本處理 加蓋試管帽，按照感染性醫(yī)療廢物送銷。4.1.7標(biāo)本交接微機(jī)操作本站血液標(biāo)本 登陸送檢管理系統(tǒng)，執(zhí)行標(biāo)本送檢SOP；登陸集中檢測(cè)管理系統(tǒng)，執(zhí)行標(biāo)本交接微機(jī)操作SOP。4.2標(biāo)本保存4.2.1接收后即檢測(cè)的標(biāo)本執(zhí)行檢測(cè)程序，非立即檢測(cè)的標(biāo)本放置于邢臺(tái)市中心血站檢驗(yàn)科工作手冊(cè)文件編號(hào)：XTXZ-SOP/JY-001修改狀態(tài)：0/C章節(jié)6.1標(biāo)本管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程頁(yè) 碼：342-8冰箱保存。4.2.2血漿標(biāo)本 在檢測(cè)過(guò)程中用全自動(dòng)加樣儀留取在樣本盒內(nèi)的血漿標(biāo)本，在加樣儀控制電腦釋放出來(lái)的條碼文件背面清楚地標(biāo)注年月日和本批次試驗(yàn)的留樣板號(hào)，放入-20以下冰柜冷凍保存，保存期至少達(dá)到血液及成分血使用后兩年。4.2.3全血標(biāo)本 已經(jīng)檢測(cè)完畢的全血樣本，以批為單位收集在空試劑盒內(nèi)，用帶生物安全標(biāo)志的垃圾袋裝好后，粘貼標(biāo)注日期的封板粘貼后放入2-8冰箱保存至少35天。4.3標(biāo)本銷毀4.3.1經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，由冰柜中取出已到保存期限血漿標(biāo)本，用醫(yī)療廢物袋封裝好嚴(yán)防泄漏送交污物處理部門，一旦泄露則立即按照安全與衛(wèi)生控制程序處理并填寫(xiě)記錄。4.3.2保存期限超出35天的全血標(biāo)本，用醫(yī)療廢物袋封裝好嚴(yán)防泄漏送污物處理部門，一旦泄露則立即按照安全與衛(wèi)生控制程序處理并填寫(xiě)記錄。4.3.3經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，由冰柜中取出已到保存期限血辮標(biāo)本，用醫(yī)療廢物袋封裝好嚴(yán)防泄漏送交污物處理部門，一旦泄露則立即按照安全與衛(wèi)生控制程序處理并填寫(xiě)記錄。5.支持性文件： 標(biāo)識(shí)5.1血站管理辦法 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令第44號(hào)邢臺(tái)市中心血站檢驗(yàn)科工作手冊(cè)文件編號(hào)：XTXZ-SOP/JY-001修改狀態(tài)：0/C章節(jié)6.1標(biāo)本管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程頁(yè) 碼：445.2血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范 衛(wèi)醫(yī)發(fā)2006183號(hào)6.記錄： 編號(hào)6.1標(biāo)本接收記錄 XTXZ-JL/JY-0016.2標(biāo)本交接及檢驗(yàn)信息 XTXZ-JL/JY-0076.3血液留樣信息 XTXZ-JL/JY-0086.4檢驗(yàn)科試管標(biāo)本登記表 XTXZ-JL/JY-0246.5醫(yī)療廢物處理記錄 XTXZ-JL/JY-0066.6實(shí)驗(yàn)室突發(fā)事故記錄登記表 XTXZ-JL/YW-0456.7檢驗(yàn)科辮管標(biāo)本記錄及銷毀記錄 XTXZ-JL/JY-0336.8 檢驗(yàn)科血漿標(biāo)本記錄及銷毀記錄 XTXZ-JL/JY-003邢臺(tái)市中心血站檢驗(yàn)科工作手冊(cè)文件編號(hào)：XTXZ-SOP/JY-002修改狀態(tài)：0/C章節(jié)6.2血樣離心、樣本擺放標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程頁(yè) 碼：121.目的：正確準(zhǔn)備血液樣本，保證檢測(cè)質(zhì)量，保證生物安全。2.范圍：適用于血液檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室血樣離心、擺放的過(guò)程控制。3.職責(zé)：負(fù)責(zé)按照既定規(guī)程離心樣本、揭試管帽、擺放樣本。4.設(shè)備與材料：離心機(jī)、配平用天平、生物安全柜。5.方法與步驟：5.1按照不同車組、時(shí)間初步劃分檢測(cè)批次并在結(jié)果發(fā)放時(shí)間記錄上登記。5.2按照既定批次在離心杯孔中插入樣本管，用天平配平后放入離心機(jī)相對(duì)應(yīng)位置離心標(biāo)本。5.3待離心機(jī)完全停止后，取出離心杯，把標(biāo)本放置在脫蓋機(jī)專用架上。在此過(guò)程中注意觀察血樣有無(wú)溶血、乳糜等異?，F(xiàn)象，如有則與采血部門取得聯(lián)系，重新留取樣本，并負(fù)責(zé)重新核查標(biāo)本，填寫(xiě)相關(guān)記錄。并觀察是否有纖維蛋白凝集，如有則挑出，必要時(shí)重新離心。標(biāo)本如需立即檢測(cè)，則把標(biāo)本架放置于脫蓋機(jī)入口處，按脫蓋機(jī)操作規(guī)程執(zhí)行脫蓋操作；少量標(biāo)本手工脫帽應(yīng)在生物安全柜中進(jìn)行。如非立即檢測(cè)，則將標(biāo)本放置于試管標(biāo)本冰箱保存。5.4標(biāo)本按照相同血型集中擺放的順序，裝載到加樣儀樣本架上，標(biāo)本需插入樣本架底部，且條碼面朝向設(shè)備掃碼器。每架的標(biāo)本管上用記號(hào)筆標(biāo)記順序。5.5離心過(guò)程中注意盡可能避免將試管內(nèi)血液灑落（尤其是放置了標(biāo)邢臺(tái)市中心血站檢驗(yàn)科工作手冊(cè)文件編號(hào)：XTXZ-SOP/JY-002修改狀態(tài)：0/C章節(jié)6.2血樣離心、樣本擺放標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程頁(yè) 碼：22本的樣本架很容易碰倒?。绮簧鳛⒙淞藰?biāo)本，則立即用抹布蘸有效氯含量2000mg/L的消毒液進(jìn)行徹底消毒并填寫(xiě)記錄。6.記錄 編號(hào)6.1標(biāo)本接收記錄 XTXZ-JL/JY-0016.2標(biāo)本交接及檢驗(yàn)信息 XTXZ-JL/JY-0076.3檢驗(yàn)過(guò)程記錄表 XTXZ-JL/JY-0176.4檢驗(yàn)科試管標(biāo)本登記表 XTXZ-JL/JY-0246.5醫(yī)療廢物處理記錄 XTXZ-JL/JY-0066.6實(shí)驗(yàn)室突發(fā)事故記錄登記表 XTXZ-JL/YW-045邢臺(tái)市中心血站檢驗(yàn)科工作手冊(cè)文件編號(hào)：XTXZ-SOP/JY-003修改狀態(tài)：0/C章節(jié)6.3加樣崗儀器、物料準(zhǔn)備操作規(guī)程頁(yè) 碼：131.目的：正確準(zhǔn)備試驗(yàn)用設(shè)備及物料，保證試驗(yàn)正常運(yùn)行。2.范圍：適用于加樣崗儀器、物料準(zhǔn)備的過(guò)程控制。3.職責(zé)：加樣崗工作人員負(fù)責(zé)加樣設(shè)備及相關(guān)物料的準(zhǔn)備工作。4.設(shè)備與材料：全自動(dòng)加樣儀或全自動(dòng)酶免分析儀及試劑架、質(zhì)控架、樣本架等相關(guān)材料；HBsAg、抗-HCV、抗-TP、抗-HIV試劑盒、微板條碼、純水。5.環(huán)境條件：實(shí)驗(yàn)室溫度18-27，相對(duì)濕度30-70% 。6.方法與步驟：6.1打開(kāi)加樣儀電源開(kāi)關(guān)、打開(kāi)控制電腦進(jìn)入操作程序，設(shè)備自檢完成后，點(diǎn)擊沖洗按鈕，設(shè)備自檢并沖洗管路后進(jìn)入待機(jī)狀態(tài)。6.2按照接收血樣數(shù)目準(zhǔn)備足夠當(dāng)次試驗(yàn)使用的檢測(cè)試劑平衡至室溫室溫（平衡30分鐘以上）；準(zhǔn)備足夠的陰性、陽(yáng)性對(duì)照，質(zhì)控品、標(biāo)準(zhǔn)品。6.3微板標(biāo)記6.3.1實(shí)驗(yàn)板號(hào)：感染性指標(biāo)為9位碼，前兩個(gè)字母代表試驗(yàn)項(xiàng)目（HBsAg復(fù)檢一次BC、復(fù)檢二次BF；抗-HCV復(fù)檢一次CC、復(fù)檢二次CF；抗-TP復(fù)檢一次TC、復(fù)檢二次TF；抗-HIV復(fù)檢一次IC、復(fù)檢二次IF；ALT復(fù)檢一次AC、復(fù)檢二次AF），后七位數(shù)為無(wú)重復(fù)的流水?dāng)?shù)字；血型實(shí)驗(yàn)板號(hào)為C、F、AB、O加七位數(shù)為無(wú)重復(fù)的流水?dāng)?shù)字；血漿留樣板為liu加七位數(shù)為無(wú)重復(fù)的流水?dāng)?shù)字，同一批次試驗(yàn)使用板邢臺(tái)市中心血站檢驗(yàn)科工作手冊(cè)文件編號(hào)：XTXZ-SOP/JY-003修改狀態(tài)：0/C章節(jié)6.3加樣崗儀器、物料準(zhǔn)備操作規(guī)程頁(yè) 碼：23號(hào)后七位數(shù)相同。6.3.2由試劑盒內(nèi)取出試驗(yàn)板，打開(kāi)并棄去外包裝，用記號(hào)筆在微板右上角標(biāo)注試驗(yàn)名稱：如BC、BF、CC、CF等，當(dāng)批次超過(guò)2批時(shí)，同時(shí)標(biāo)注批次如BC1、BC2；CC1、CC2等，之后在微板的右側(cè)按照批次粘貼相應(yīng)板號(hào)。注意按照同一檢測(cè)項(xiàng)目的微板先打開(kāi)并標(biāo)注和粘貼板號(hào)，之后再打開(kāi)另一項(xiàng)目的微板、標(biāo)注和粘貼板號(hào)，這樣可避免實(shí)驗(yàn)板混淆。 6.3.3留樣板 取下96孔留樣板外包裝備用。6.4. RSP加樣儀備用物品裝載6.4.1擺放實(shí)驗(yàn)板6.4.2.感染項(xiàng)目試驗(yàn)板擺放 按照設(shè)備平臺(tái)上標(biāo)注的實(shí)驗(yàn)名稱擺放同一批次的實(shí)驗(yàn)板。6.4.3血型板擺放 使用96孔U型底反應(yīng)板，按照設(shè)備平臺(tái)上標(biāo)注的實(shí)驗(yàn)名稱擺放同一批次的實(shí)驗(yàn)板。6.4.4裝載質(zhì)控品架 將質(zhì)控品架裝載到樣本平臺(tái)38、39相應(yīng)位置。6.4.5擺放試劑架 將準(zhǔn)備好的試劑槽放置在試劑平臺(tái)上40、41、42、43位置。6.4.6裝載樣本架 將擺放好樣本的樣本架按照先后批次由左向右逐條裝載到樣本平臺(tái)上，注意樣本垂直推到樣本架底部，切勿懸空，血型標(biāo)識(shí)側(cè)朝右。尤瑞納斯AE280樣本條碼朝左側(cè)。邢臺(tái)市中心血站檢驗(yàn)科工作手冊(cè)文件編號(hào)：XTXZ-SOP/JY-003修改狀態(tài)：0/C章節(jié)6.3加樣崗儀器、物料準(zhǔn)備操作規(guī)程頁(yè) 碼：336.5加樣 執(zhí)行RSP、尤瑞納斯AE280標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。7.支持性文件： 標(biāo)識(shí)7.1RSP用戶手冊(cè)7.2尤瑞納斯AE280用戶手冊(cè)8.記錄： 編號(hào)8.1檢驗(yàn)過(guò)程記錄表 XTXZ-JL/JY-017邢臺(tái)市中心血站檢驗(yàn)科工作手冊(cè)文件編號(hào)：XTXZ-SOP/JY-004修改狀態(tài)：0/C章節(jié)6.4 FAME崗儀器、物料準(zhǔn)備操作規(guī)程頁(yè) 碼：121.目的：正確準(zhǔn)備試驗(yàn)用設(shè)備及物料，保證試驗(yàn)正常運(yùn)行。2.范圍：適用于FAME儀器、物料準(zhǔn)備的過(guò)程控制。3.職責(zé)：FAME工作人員負(fù)責(zé)FAME及相關(guān)物料的準(zhǔn)備工作。4.設(shè)備與材料：FAME及試劑槽等相關(guān)材料，HBsAg、抗-HCV、抗-TP、抗-HIV試劑，純水5.環(huán)境條件：實(shí)驗(yàn)室溫度18-27，相對(duì)濕度30-70%6.方法與步驟：6.1打開(kāi)FAME電源開(kāi)關(guān)，打開(kāi)控制電腦，輸入密碼進(jìn)入操作系統(tǒng)，設(shè)備預(yù)熱完成，進(jìn)入待機(jī)狀態(tài)，刪除數(shù)據(jù)庫(kù)內(nèi)結(jié)果。6.2取出FAME添加液體模擬菜單。取出FAME試劑槽，倒出浸泡液體，甩干，倒入足夠當(dāng)次試驗(yàn)使用的檢測(cè)試劑，排除注射器內(nèi)殘余純水，用潔凈的紗布或衛(wèi)生紙擦拭試劑槽條碼保證干燥、潔凈。產(chǎn)生的廢試劑瓶按照感染性醫(yī)療廢物處理。6.3模擬試驗(yàn) 執(zhí)行FAME操作標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。6.4試劑槽裝載 按照模擬版面的提示將已經(jīng)準(zhǔn)備好的試劑槽裝載入試劑倉(cāng)，設(shè)備根據(jù)試劑槽上的條碼及試劑槽下的磁力感受器確定試劑位置，如果試劑放置正確則模擬版面試劑的提示字體由灰變黑并給出試劑槽位置的提示。邢臺(tái)市中心血站檢驗(yàn)科工作手冊(cè)文件編號(hào)：XTXZ-SOP/JY-004修改狀態(tài)：0/C章節(jié)6.4 FAME崗儀器、物料準(zhǔn)備操作規(guī)程頁(yè) 碼：226.5純水裝載 裝載純水桶至4，8通道，并在FAME軟件內(nèi)定義。6.6洗液配置和定義 正確配置洗液并按照模擬版面的提示裝載到FAME相應(yīng)洗站，在FAME操作軟件內(nèi)定義。6.7檢查和確認(rèn) 在模擬版面檢查試劑、純水、洗液是否已被設(shè)備識(shí)別，位置是否正確。6.8點(diǎn)擊維護(hù)下拉菜單中設(shè)備狀態(tài)，點(diǎn)擊“改變鎖定狀態(tài)”菜單中“進(jìn)入孵育單元E”鎖掉微板條碼閱讀頭，注意：不要誤鎖升降器。6.9微板裝載 將已經(jīng)加好樣本的微板按照模擬的板位放置在進(jìn)板架上，執(zhí)行FAME操作標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。 7.支持性文件： 標(biāo)識(shí)7.1FAME用戶手冊(cè)8.記錄： 編號(hào)8.1檢驗(yàn)過(guò)程記錄表 XTXZ-JL/JY-017邢臺(tái)市中心血站檢驗(yàn)科工作手冊(cè)文件編號(hào)：XTXZ-SOP/JY-005修改狀態(tài)：0/C章節(jié)6.5 生化血型崗儀器、物料準(zhǔn)備操作規(guī)程頁(yè) 碼：121.目的：正確準(zhǔn)備試驗(yàn)用設(shè)備及物料，保證試驗(yàn)正常運(yùn)行。2.范圍：適用于血型崗儀器、物料準(zhǔn)備的過(guò)程控制3.職責(zé)：血型崗工作人員負(fù)責(zé)全自動(dòng)酶標(biāo)儀及相關(guān)物料的準(zhǔn)備工作。4.設(shè)備與材料：全自動(dòng)酶標(biāo)儀；ALT試劑盒；ABO標(biāo)準(zhǔn)血清；ABO標(biāo)準(zhǔn)紅細(xì)胞；RH（D）IgM+IgG試劑； 0.9%生理鹽水；血型稀釋板。5.環(huán)境條件：實(shí)驗(yàn)室溫度18-27，相對(duì)濕度30-70%6.方法與步驟：6.1準(zhǔn)備血型板 取96孔U型板，在微板上做好標(biāo)記。6.2準(zhǔn)備血型稀釋板 準(zhǔn)備足夠本次試驗(yàn)使用的潔凈的血型稀釋板。6.3準(zhǔn)備血型試劑 6.3.1 ABO標(biāo)準(zhǔn)血清6.3.1.1準(zhǔn)備：由冰箱中取出ABO標(biāo)準(zhǔn)血清平衡至室溫。6.3.1.2質(zhì)控：取已知血型的A、B血樣各一份手工正定，如果反應(yīng)時(shí)間正常、血型正確則按照規(guī)程的要求備用。6.3.2 ABO標(biāo)準(zhǔn)紅細(xì)胞 6.3.2.1準(zhǔn)備：由冰箱中取出ABO標(biāo)準(zhǔn)紅細(xì)胞平衡至室溫。6.3.2.1質(zhì)控：用上述標(biāo)準(zhǔn)血清手工正定，如果反應(yīng)時(shí)間正常、血型正確可以使用。6.3.3 RH（D）IgM+IgG試劑 6.3.3.1準(zhǔn)備：由冰箱中取出RH（D）IgM+IgG試劑平衡至室溫。6.3.3.1質(zhì)控：取已知RH陰性、RH陽(yáng)性血樣手工試驗(yàn)，如果反應(yīng)時(shí)間正常、血型正確則按照規(guī)程的要求備用。6.4準(zhǔn)備 ALT試劑 按照全自動(dòng)生化分析儀的要求，檢查試劑量，如不足，則添加相應(yīng)試劑，并再次檢查。邢臺(tái)市中心血站檢驗(yàn)科工作手冊(cè)文件編號(hào)：XTXZ-SOP/JY-005修改狀態(tài)：0/C章節(jié)6.5 生化血型崗儀器、物料準(zhǔn)備操作規(guī)程頁(yè) 碼：226.5準(zhǔn)備生理鹽水 將足夠本次試驗(yàn)使用的0.9%生理鹽水倒入專用試劑槽內(nèi)，放置到血型儀鹽水位。7.支持性文件： 7.1試劑說(shuō)明書(shū)7.2Au680用戶手冊(cè)7.3安圖酶標(biāo)儀用戶手冊(cè)7.4Sunrise酶標(biāo)儀用戶手冊(cè)8.記錄 編號(hào)8.1檢驗(yàn)過(guò)程記錄表 XTXZ-JL/JY-017邢臺(tái)市中心血站檢驗(yàn)科工作手冊(cè)文件編號(hào)：XTXZ-SOP/JY-006修改狀態(tài)：0/C章節(jié)6.6 乙型肝炎表面抗原檢測(cè)操作規(guī)程頁(yè) 碼：161.目的：規(guī)范HBsAg檢測(cè)工作,保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性，保證血液質(zhì)量。 2.范圍：適用于血液檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室血漿或血清HBsAg酶聯(lián)免疫檢測(cè)的過(guò)程控制。3.職責(zé)：血液檢測(cè)人員負(fù)責(zé)獻(xiàn)血者血樣HBsAg檢測(cè)。4.原理：本試劑盒采用雙抗體夾心法酶聯(lián)免疫吸附實(shí)驗(yàn)原理。在微孔條上預(yù)包被純化乙型肝炎表面抗體HBsAb，配以酶標(biāo)記抗體HBsAb-HRP及TMB顯色劑等其他試劑，檢測(cè)人血清或血漿中的乙肝表面抗原HBsAg。5.設(shè)備：RSP全自動(dòng)加樣儀；全自動(dòng)酶免分析儀；全自動(dòng)酶標(biāo)儀；水浴箱；加樣槍；混勻器；定時(shí)鐘。6.試劑和材料：試劑廠商供應(yīng)的成套試劑；移液吸嘴和微板條碼等輔材；弱陽(yáng)性質(zhì)控血清；陰性質(zhì)控血清；洗液瓶；實(shí)驗(yàn)用水。7.原始標(biāo)本要求：5mL靜脈血分離細(xì)胞后的血清或血漿，標(biāo)本容器為EDTA-Na2。7.檢測(cè)環(huán)境：實(shí)驗(yàn)室溫度18-27；相對(duì)濕度為30-70%。8.實(shí)驗(yàn)前準(zhǔn)備8.1試劑準(zhǔn)備8.1.1使用前由試劑盒取出反應(yīng)