內(nèi)部審核-產(chǎn)品課件

1 ISO TS16949內(nèi)審員培訓(xùn) 內(nèi)部審核 產(chǎn)品 2 一 引言1 ISO TS16949 2002的第8 2 2條款要求內(nèi)部開展 8 2 2 1質(zhì)量體系審核 8 2 2 2過程審核 8 2 2 3產(chǎn)品審核 組織應(yīng)按確定的頻次 在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段對其產(chǎn)品進(jìn)行審核 以驗證符合所有規(guī)定的要求 如產(chǎn)品尺寸 功能 包裝和標(biāo)簽 3 什么叫產(chǎn)品審核產(chǎn)品審核是對在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段的產(chǎn)品進(jìn)行檢查 內(nèi)容是評價零件是否與規(guī)定的技術(shù)規(guī)范 圖樣 包裝或器具 法規(guī)及客戶的其他規(guī)定相符 產(chǎn)品審核的特點(diǎn)是始終以客戶和最終用戶的眼光對產(chǎn)品的性能 尺寸和外觀進(jìn)行檢查 4 內(nèi)部產(chǎn)品審核時機(jī)根據(jù)公司產(chǎn)品特性和風(fēng)險 品種數(shù)量的多少 質(zhì)量的穩(wěn)定性 顧客的要求等確定審核頻次 當(dāng)出現(xiàn)內(nèi)部或外部客戶抱怨 監(jiān)控系統(tǒng)反應(yīng)質(zhì)量出現(xiàn)異常波動時 應(yīng)考慮追加內(nèi)部產(chǎn)品審核 5 五內(nèi)部產(chǎn)品審核流程 A 6 五內(nèi)部產(chǎn)品審核流程 續(xù) 7 六產(chǎn)品審核策劃1策劃輸入必須考慮以下內(nèi)容 客戶的要求 根據(jù)企業(yè)的需求 FMEA 產(chǎn)品的重要性 產(chǎn)品失效的嚴(yán)重度 產(chǎn)品的復(fù)雜程度 產(chǎn)品的表現(xiàn) PPM 等 8 1策劃輸入 續(xù) 產(chǎn)品審核的頻次應(yīng)考慮顧客的特殊要求 產(chǎn)品審核可以按不同的特性分段進(jìn)行 例如 如下列周期性審核與試驗 長時間的試驗 氣候 耐腐蝕等 重復(fù)鑒定試驗 壽命實驗 9 2策劃輸出采用團(tuán)隊工作方式?jīng)Q定產(chǎn)品審核的頻次計劃 并落實在程序或質(zhì)量計劃中 審核的頻次至少1年1次 經(jīng)過策劃 輸出的文件主要有 產(chǎn)品審核程序 產(chǎn)品審核規(guī)程 產(chǎn)品審核準(zhǔn)則 產(chǎn)品審核指導(dǎo)書 產(chǎn)品審核計劃 10 3內(nèi)部產(chǎn)品審核的增加當(dāng)出現(xiàn)下列情況時 應(yīng)適當(dāng)增加頻次 1 內(nèi)部和外部的抱怨 2 產(chǎn)品質(zhì)量的波動 11 七審核計劃的發(fā)布選擇如下一種發(fā)布方式發(fā)布審核計劃到相關(guān)部門及審核員 經(jīng)營計劃中發(fā)布 辦公例會 質(zhì)量例會 通知 12 八審核準(zhǔn)備1審核小組的溝通 審核應(yīng)在最近的生產(chǎn)批中進(jìn)行 這是為了能夠了解最新生產(chǎn)過程的影響 用于審核的零件要直接從倉庫中或從準(zhǔn)備交付給顧客的原包裝中抽樣 以便能同時對裝箱質(zhì)量 包裝清潔與否進(jìn)行評價 檢測結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計并做分析 在確定了與規(guī)定的要求不符時 必須采取有效的整改措施 13 審核小組的準(zhǔn)備 1 抽樣樣本大小與樣本批次 2 檢測設(shè)備與儀器等的準(zhǔn)備 14 九質(zhì)量指數(shù)QKZ的計算 推薦 在產(chǎn)品審核中將缺陷理解為未能滿足規(guī)定要求的項目數(shù)值 為了對各個項目和缺陷進(jìn)行公平的評價 必須對這些缺陷加權(quán)和分類 便于之后計算質(zhì)量指數(shù) QKZ 為了公平的評價QKZ 將被審核項目分為關(guān)鍵缺陷 主要缺陷和次要缺陷 并予以相應(yīng)的加權(quán) 15 1缺陷分類缺陷被劃分為不同的類別 對這些缺陷的評價是根據(jù)它們造成的后果來進(jìn)行的 關(guān)鍵缺陷 A類 預(yù)見到會對人身造成危險和不安全的缺陷 主要缺陷 B類 非關(guān)鍵缺陷 預(yù)計會導(dǎo)致產(chǎn)生事故或影響可使用性 不能完全按照規(guī)定的用途使用 次要缺陷 C類 預(yù)計按照規(guī)定的用途使用不會受到多大影響 或者與適用的標(biāo)準(zhǔn)偏差但對設(shè)備 裝置的使用與操作 運(yùn)行僅有輕微影響的缺陷 16 2缺陷加權(quán)對每個命名的缺陷類別都規(guī)定了加權(quán)系數(shù) 這里應(yīng)根據(jù)零件的用途來規(guī)定加權(quán)系數(shù) 在對缺陷加權(quán)時必須將顧客的抱怨程度考慮在內(nèi) 對這三類缺陷規(guī)定了不同的缺陷加權(quán)系數(shù) 關(guān)鍵缺陷 A類 加權(quán)系數(shù)10主要缺陷 B類 加權(quán)系數(shù)5次要缺陷 C類 加權(quán)系數(shù)1 17 3質(zhì)量指數(shù)QKZ的計算質(zhì)量指數(shù)QKZ的計算公式為 所有項目缺陷分?jǐn)?shù)之和QKZ 1 100 所有項目加權(quán)的抽樣數(shù)之和其中 每個產(chǎn)品的所有項目缺陷分?jǐn)?shù)之和 A類缺陷個數(shù) 10 B類缺陷個數(shù) 5 C類缺陷個數(shù) 1 每個產(chǎn)品的所有項目加權(quán)的抽樣數(shù)之和 A類項目總數(shù) 10 B類項目總數(shù) 5 C類項目總數(shù) 1 18 十產(chǎn)品審核的實施第1步 審核員按審核產(chǎn)品計劃要求到待發(fā)運(yùn)的倉庫審核產(chǎn)品的包裝和標(biāo)識 并隨機(jī)抽取審核所需數(shù)量的樣件 審核過程中作好記錄 第2步 審核員按審核規(guī)劃的要求和審核指導(dǎo)書的要求審核產(chǎn)品的尺寸 功能和外觀 第3步 收集和整理周期性的最新的審核報告 第4步 記錄審核結(jié)果 19 十一 產(chǎn)品審核報告的編制 參見附表 產(chǎn)品審核報告的數(shù)據(jù)來自如下三方面 包裝與標(biāo)識的審核 周期性試驗項目 審核前已按周期性的計劃完成 尺寸 功能和外觀的審核分析與評價審核結(jié)果 對不符合項采取有效措施 措施計劃應(yīng)納入審核報告中 審核報告的內(nèi)容為 審核報告單 見附表 如果存在 糾正措施計劃 20 十二 根據(jù)產(chǎn)品審核結(jié)果制訂糾正措施對審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項 執(zhí)行 糾正和預(yù)防措施控制程序 采取措施的程度取決于缺陷的嚴(yán)重程度 頻次及類型 例如 主要缺陷