國(guó)際新版本標(biāo)準(zhǔn)組織.doc

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 9000:2005 新版本標(biāo)準(zhǔn)日前，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織）發(fā)布國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 9000:2005 新版本標(biāo)準(zhǔn), 在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) 9000 族的基礎(chǔ)上對(duì)質(zhì)量管理體系定義術(shù)語(yǔ)詞作了新的描述與編輯。 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 9000:2005 ，質(zhì)量管理體系- 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)，的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 9000:2005 ，質(zhì)量管理體系的基本原理如國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 9000 ： 2000 版標(biāo)準(zhǔn)所述，未做任何改變，只是增加了一些定義，對(duì)解釋的條款內(nèi)容已做了進(jìn)一步擴(kuò)充。例如: 技術(shù)專(zhuān)家，要求，能力，合同，審核員，審核組，審核計(jì)劃和審核范圍等。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織技術(shù)委員會(huì)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織/ TC 176 工作組負(fù)責(zé)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 9000 標(biāo)準(zhǔn)的解釋?zhuān)哼@個(gè)新版本的主要內(nèi)容是提供各種各樣的管理體系標(biāo)準(zhǔn)所使用的關(guān)鍵術(shù)語(yǔ)和單個(gè)術(shù)語(yǔ)的明確解釋?zhuān)貏e是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 9001:2000 ，質(zhì)量管理系統(tǒng)- 要求和的 ISO19011:2002 質(zhì)量及/ 或環(huán)境的管理系統(tǒng)審核的指南。重編的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 2000 ： 2005 得到了 IEC( 國(guó)際電工委員會(huì)) 的認(rèn)可。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 2000 ： 2005 版本出現(xiàn)了許多圖表，所發(fā)生的這些變化證明標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)被提高。 ISO9000 族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 9000:2005 的標(biāo)準(zhǔn)將對(duì)所有的用戶是有用的，特別是下列方面:- 對(duì)供方、消費(fèi)者和調(diào)整者提供質(zhì)量管理的術(shù)語(yǔ)解釋?zhuān)? 評(píng)審質(zhì)量管理體系（的 QMS ）的人，或接受 ISO9001:2000 標(biāo)準(zhǔn)符合性審核的人，例如內(nèi)審員，審核員，或調(diào)整者；- 咨詢師或的 QMS 培訓(xùn)人員。國(guó)際的標(biāo)準(zhǔn)組織 9000:2005 新版本標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)組織 9000:2005 新版本標(biāo)準(zhǔn)第三版 2005-09-15 叁考數(shù) 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 9000:2005(E) 質(zhì)量管理系統(tǒng) - 原則和字匯 Syst 我 de 管理 de la qualit - 普林西比島 essentiels et vocabulaire 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 9000:2005(E) 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 2005 版權(quán)所有 可攜式電子文件責(zé)任規(guī)范聲明 這一個(gè)可攜式電子文件文件可能包含植入的打字機(jī)字體. 符合烘干磚許可政策，這一個(gè)文件可能被印刷或看但是將 除非植入的打字機(jī)字體在計(jì)算機(jī)上被許可到而且安裝表演編輯，否則沒(méi)被編輯. 在 下載這一個(gè)文件, 黨在其中接受職責(zé)不破壞烘干磚許可政策. 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織中央的書(shū)記 在這一個(gè)區(qū)域中沒(méi)接受責(zé)任. 烘干磚是被吸收的一個(gè)烘干磚系統(tǒng)的商標(biāo). 軟件產(chǎn)品的細(xì)節(jié)過(guò)去一直產(chǎn)生這一個(gè)可攜式電子文件文件能在與文件相關(guān)的一般信息中被發(fā)現(xiàn); 可攜式電子文件-創(chuàng)造 叁數(shù)被為印刷最佳化. 每照料已經(jīng)被輪流確定文件對(duì)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織成員身體的使用是適當(dāng)?shù)? 在那 不太可能事件一個(gè)問(wèn)題與它有關(guān)是發(fā)現(xiàn),請(qǐng)?jiān)谙旅姹唤o的住址告知中央的書(shū)記. ? 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 2005 版權(quán)所有. 除非以別的方式指定, 沒(méi)有這一本出版的部份可能以任何的形式被再生或利用或被任何方法, 電子的或機(jī)械的, 包括影印和縮影膠片, 沒(méi)有許可以書(shū)面方式從或在下面的住址國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織或 在請(qǐng)求者的國(guó)家中的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織的成員身體. 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織版權(quán)辦公室 情形 postale 56? CH-1211 日內(nèi)瓦 20 電話. + 41 22 749 01 11 傳真 + 41 22 749 09 47 發(fā)電子郵件給 W 在瑞士出版 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 9000:2005(E) ? 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 2005 版權(quán)所有 iii 內(nèi)容頁(yè) 1 范圍 . 1 2 質(zhì)量管理系統(tǒng)的原則 . 1 2.1 為質(zhì)量管理系統(tǒng)的原理 . 1 2.2 質(zhì)量管理系統(tǒng)的需求和產(chǎn)品的需求 . 1 2.3 質(zhì)量管理系統(tǒng)接近 . 2 2.4 程序接近 . 2 2.5 質(zhì)量政策和質(zhì)量目的 . 2 2.6 在質(zhì)量管理系統(tǒng)里面的最高管理的角色 . 3 2.7 文件 . 4 2.8 評(píng)估質(zhì)量管理系統(tǒng) . 4 2.9 持續(xù)不斷的進(jìn)步 . 5 2.10 統(tǒng)計(jì)技術(shù)的角色 . 6 2.11 質(zhì)量管理系統(tǒng)和其他的管理系統(tǒng)焦點(diǎn) . 6 2.12 在質(zhì)量管理系統(tǒng)和優(yōu)秀模型之間的關(guān)系 . 6 3 期限和定義 . 6 3.1 期限與質(zhì)量有關(guān) . 7 3.2 期限與管理有關(guān) . 8 3.3 期限與組織有關(guān) . 9 3.4 期限與程序和產(chǎn)品有關(guān) . 11 3.5 期限與特性有關(guān) . 12 3.6 期限與適合有關(guān) . 13 3.7 期限與文件有關(guān) . 14 3.8 期限與考試有關(guān) . 15 3.9 與期限有關(guān)的稽查 . 16 3.10 期限與質(zhì)量管理或測(cè)量程序有關(guān) . 18 并吞一 (情報(bào)的)種被用于字匯的發(fā)展方法學(xué) . 20 叁考書(shū)目 . 29 依字母順序的索引 . 30 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 9000:2005(E) iv? 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 2005 版權(quán)所有 序 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 ( 國(guó)際的組織對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)化) 是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)身體的全世界聯(lián)邦 (國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織成員身體). 正常地準(zhǔn)備國(guó)際的標(biāo)準(zhǔn)工作被實(shí)行完成的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 技術(shù)上的委員會(huì). 對(duì)一個(gè)主題感興趣的每個(gè)成員身體為一個(gè)技術(shù)上的委員會(huì)是 確定的有要在那一個(gè)委員會(huì)上被表現(xiàn)的權(quán)利. 國(guó)際的組織, 政治的和 非政府,在和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織的聯(lián)絡(luò)中,也參加工作. 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織密切地串謀由于那國(guó)際的 在所有 electrotechnical 標(biāo)準(zhǔn)化的物質(zhì)上的 Electrotechnical 傭金 (IEC). 國(guó)際的標(biāo)準(zhǔn)符合被屈服國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織/IEC 指令 , 部份的規(guī)則被起草 2. 技術(shù)上委員會(huì)的主要工作是準(zhǔn)備國(guó)際的標(biāo)準(zhǔn). 起草國(guó)際的標(biāo)準(zhǔn) 被技術(shù)上的委員會(huì)采用為投票被流通到成員身體. 出版當(dāng)做一 國(guó)際的標(biāo)準(zhǔn)需要至少 75% 成員身體的贊成投一張選票. 注意被畫(huà)到可能性這一份文件的一些元素可能是專(zhuān)利權(quán)的主題 權(quán)利. 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織不將被負(fù)責(zé)識(shí)別任何或所有的如此專(zhuān)利權(quán). 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 9000 被技術(shù)上委員會(huì)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織/TC 176 ，質(zhì)量管理和質(zhì)量保證準(zhǔn)備了, 小組委員會(huì) SC 1 ，觀念和用辭. 這一個(gè)第三版取消并且代替第二版 (國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 9000:2000). 資訊科技包括被接受的變化進(jìn)入 草稿改善國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織/水壩 9000:2004. 并吞一包括提供在期限之間的關(guān)系圖解式表現(xiàn)的觀念圖表 在特定的與質(zhì)量管理系統(tǒng)相關(guān)的領(lǐng)域中. 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 9000:2005(E) ? 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 2005 版權(quán)所有 v 介紹 0.1 一般 在下面被列出的標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 9000 家庭已經(jīng)被發(fā)展協(xié)助組織, 所有類(lèi)型和 大小, 實(shí)現(xiàn)并且操作有效的質(zhì)量管理系統(tǒng). 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 9000 為質(zhì)量描述質(zhì)量管理系統(tǒng)的原則而且敘述用辭 管理系統(tǒng). 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 9001 敘述一個(gè)一個(gè)組織需要的質(zhì)量管理系統(tǒng)的需求到 示范它的能力提供實(shí)踐客戶和可適用管制的需求產(chǎn)品和 目標(biāo)提高客戶滿足. 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 9004 提供考慮兩者的效力和質(zhì)量管理的效率指導(dǎo)方針 系統(tǒng). 這一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)是組織的表現(xiàn)和滿足的進(jìn)步 客戶和其它使黨感興趣了. 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 19011 為收支檢查質(zhì)量和環(huán)境的管理系統(tǒng)提供指導(dǎo). 一起他們形成一互相密合著組的質(zhì)量管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)促進(jìn)相互的理解進(jìn)入 國(guó)家的和國(guó)際的貿(mào)易. 0.2 質(zhì)量管理原則 成功地帶領(lǐng)而且操作一個(gè)組織, 指示而且控制它是必需的在一有系統(tǒng)的和 透明的樣子. 成功能起因于實(shí)現(xiàn)而且維持一個(gè)管理系統(tǒng)是 當(dāng)向所有感興趣的黨需要發(fā)表演說(shuō)的時(shí)候，設(shè)計(jì)不斷地改善表現(xiàn). 管理一 組織包含質(zhì)量管理當(dāng)中其他的管理訓(xùn)練. 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則已經(jīng)被識(shí)別那能為了要帶領(lǐng) , 被最高管理用 對(duì)于改良的表現(xiàn)組織.一)客戶集中 組織仰賴他們的客戶因此應(yīng)該了解現(xiàn)在的和將來(lái)的客戶 需要,應(yīng)該符合客戶需求而且努力超過(guò)客戶期待. b) 領(lǐng)導(dǎo) 領(lǐng)袖建立目的個(gè)體而且建立組織的方向. 他們應(yīng)該產(chǎn)生而且維持那 人們能在達(dá)成組織的目的方面完全變成有關(guān)的內(nèi)在環(huán)境. c) 牽涉的人 人們?cè)谒械乃绞墙M織的本質(zhì)，而且他們的完整牽涉使他們的能力能夠當(dāng) 為組織的利益用. d)處理方式 當(dāng)活動(dòng)和相關(guān)的資源被處理的時(shí)候，一個(gè)被需要的結(jié)果更有效率被達(dá)成當(dāng)做一 程序. e) 系統(tǒng)接近到管理 識(shí)別, 了解而且管理如一個(gè)系統(tǒng)的相關(guān)程序成為的因素那 組織的效力和效率在達(dá)成它的目的方面. 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 9000:2005(E) vi? 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 2005 版權(quán)所有 f) 持續(xù)不斷的進(jìn)步 組織的全部表現(xiàn)的持續(xù)不斷進(jìn)步應(yīng)該是一個(gè)長(zhǎng)備目的那 組織. g) 事實(shí)的達(dá)成方式下決策 有效的決定以數(shù)據(jù)和數(shù)據(jù)的分析為基礎(chǔ). h) 互相有益的供應(yīng)者關(guān)系 一個(gè)組織和它的供應(yīng)者是相互依賴的，而且互相有益的關(guān)系提高那 兩者的能力產(chǎn)生價(jià)值. 這八項(xiàng)質(zhì)量管理原則在里面為質(zhì)量管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)形成基礎(chǔ) 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 9000 家庭. 國(guó)際的標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 9000:2005(E) ? 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 2005 版權(quán)所有 1 質(zhì)量管理系統(tǒng) - 原則和字匯 1 范圍 這國(guó)際的標(biāo)準(zhǔn)描述質(zhì)量管理系統(tǒng)的原則, 這形成主題 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 9000 家庭, 而且定義相關(guān)的期限. 這國(guó)際的標(biāo)準(zhǔn)適用于下列各項(xiàng): 一) 組織透過(guò)質(zhì)量管理系統(tǒng)的落實(shí)尋求利益; b) 組織尋求來(lái)自他們的他們產(chǎn)品需求將會(huì)是滿意的供應(yīng)者的信心; c) 產(chǎn)品的使用者; d) 那些以被用于質(zhì)量管理的用辭相互理解有關(guān) (舉例來(lái)說(shuō). 供應(yīng)者，客戶,調(diào)整者); e) 估定質(zhì)量管理系統(tǒng)，或稽查它的對(duì)組織內(nèi)在的或外部的那些人 和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 9001 的需求適合 (舉例來(lái)說(shuō). 審計(jì)官，調(diào)整者,證明/登記身體); f) 提供在質(zhì)量管理系統(tǒng)方面的忠告或訓(xùn)練的對(duì)組織內(nèi)在的或外部的那些人 對(duì)那一個(gè)組織充用; g) 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的開(kāi)發(fā)者. 2 質(zhì)量管理系統(tǒng)的原則 2.1 為質(zhì)量管理系統(tǒng)的原理 質(zhì)量管理系統(tǒng)能協(xié)助組織提高客戶滿足. 客戶用使他們的需要和期待滿意的特性需要產(chǎn)品. 這些需要和 期待在產(chǎn)品規(guī)格中被表達(dá)并且集體地提到到如客戶需求. 客戶需求可能契約地被客戶指定或可能被決定被那 組織本身. 在任一情況，客戶最后決定產(chǎn)品的可接受. 因?yàn)?客戶需要，而且期待正在變更, 而且因?yàn)楦?jìng)爭(zhēng)壓力和技術(shù)上的進(jìn)步, 組織被載往不斷地改善他們的產(chǎn)品和程序. 質(zhì)量管理系統(tǒng)方式鼓勵(lì)組織分析客戶需求, 定義成為對(duì)客戶是可接受的產(chǎn)品成就的因素程序,和 在控制之下保存這些程序. 一個(gè)質(zhì)量管理系統(tǒng)能提供持續(xù)不斷的架構(gòu) 進(jìn)步增加提高客戶滿足和其它的滿足可能性 感興趣的黨. 資訊科技提供信心給組織和它的客戶它能夠提供產(chǎn)品 那一致地實(shí)踐需求. 2.2 質(zhì)量管理系統(tǒng)的需求和產(chǎn)品的需求 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 9000 家庭區(qū)別質(zhì)量管理系統(tǒng)的需求和需求 因?yàn)楫a(chǎn)品. 質(zhì)量管理系統(tǒng)的需求在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織被指定 9001. 質(zhì)量的需求 對(duì)任何的工業(yè)或經(jīng)濟(jì)的部門(mén)組織管理系統(tǒng)是總稱(chēng)的和可適用 不管被提供的產(chǎn)品種類(lèi). 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 9001 本身不建立產(chǎn)品的需求. 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 9000:2005(E) 2 ? 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 2005 版權(quán)所有 產(chǎn)品的需求能預(yù)料會(huì)有客戶而被客戶或組織指定 需求, 或藉著規(guī)則. 產(chǎn)品的需求而且在一些情形中聯(lián)合的程序能是 包含在,舉例來(lái)說(shuō)，技術(shù)上的規(guī)格，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),處理標(biāo)準(zhǔn),契約的 協(xié)議和管制的需求. 2.3 質(zhì)量管理系統(tǒng)接近 發(fā)展而且實(shí)現(xiàn)一個(gè)質(zhì)量管理系統(tǒng)的達(dá)成方式有一些步驟包括 下列各項(xiàng): 一)決定需要和客戶和其它的期待使黨感興趣了; b) 建立質(zhì)量政策和組織的質(zhì)量目的; c) 決定達(dá)到質(zhì)量目的所需程序和職責(zé); d) 決定而且提供達(dá)到質(zhì)量目的所需資源; e) 建立方法測(cè)量效力和每個(gè)程序的效率; f) 應(yīng)用這些措施決定效力和每個(gè)程序的效率; g) 決定避免不適合而且除去他們的因素方法; h) 為質(zhì)量管理系統(tǒng)的持續(xù)不斷進(jìn)步建立和應(yīng)用一個(gè)程序. 一個(gè)如此方式也適用于維持而且改良一個(gè)現(xiàn)有的質(zhì)量管理系統(tǒng). 一個(gè)采用上述的方式組織產(chǎn)生對(duì)它的程序能力的信心和那 它的產(chǎn)品質(zhì)量, 而且提供一種基礎(chǔ)給持續(xù)不斷的進(jìn)步. 這能對(duì)增加的滿足帶領(lǐng) 客戶和其它使黨感興趣了和對(duì)組織的成功. 2.4 程序接近 任何的活動(dòng) , 或活動(dòng)的組, 那使用資源轉(zhuǎn)換對(duì)輸出的輸入能被認(rèn)為是一 程序. 因?yàn)榻M織有效地動(dòng)作, 他們必須識(shí)別而且處理很多的相關(guān)而且互相影響 程序. 時(shí)常，來(lái)自一個(gè)程序的輸出將會(huì)直接地形成輸入進(jìn)下一個(gè)程序之內(nèi). 那有系統(tǒng)的 程序的確認(rèn)和管理在一個(gè)組織里面和特別地雇用那 交互作用在如此的之間程序被提到例如 處理方式 . 這個(gè)國(guó)際的標(biāo)準(zhǔn)意圖是鼓勵(lì)程序方式的采用處理一 組織. 圖 1 舉例說(shuō)明在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 9000 家庭中被描述的以程序?yàn)榛A(chǔ)的質(zhì)量管理系統(tǒng) 標(biāo)準(zhǔn). 這一個(gè)例證出示感興趣的黨在提供輸入給方面扮演重要角色那 組織. 監(jiān)聽(tīng)感興趣黨的滿足需要數(shù)據(jù)的評(píng)估有關(guān) 關(guān)于他們的需要和期待已經(jīng)被碰到的范圍感興趣黨的知覺(jué). 那 在圖 1 中被顯示的模型在一個(gè)詳細(xì)的水平不表示程序. 2.5 質(zhì)量政策和質(zhì)量目的 質(zhì)量政策和質(zhì)量目的被建立提供一個(gè)焦點(diǎn)指示組織. 兩者的 決定被需要的結(jié)果而且協(xié)助組織應(yīng)用它的資源達(dá)成這些結(jié)果. 那 質(zhì)量政策提供建立而且檢討質(zhì)量目的的架構(gòu). 質(zhì)量目的 需要對(duì)對(duì)持續(xù)不斷的進(jìn)步質(zhì)量政策和承諾感到一致, 和他們的 成就需要是可測(cè)量的. 質(zhì)量目的的成就能有一種積極的沖擊在 產(chǎn)品質(zhì)量，操作的效力和財(cái)政的表現(xiàn)和如此在滿足和信心上 感興趣黨. 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 9000:2005(E) 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 2005 版權(quán)所有 3 2.6 在質(zhì)量管理系統(tǒng)里面的最高管理的角色 透過(guò)領(lǐng)導(dǎo)和行動(dòng)，最高的管理能產(chǎn)生人們完全被牽涉的環(huán)境 而且一個(gè)質(zhì)量管理系統(tǒng)能有效地操作. 質(zhì)量管理原則 (見(jiàn)到 0.2) 能被最高管理用如它的角色基礎(chǔ), 是依下列各項(xiàng): 一) 建立并且維持質(zhì)量政策和組織的質(zhì)量目的; b) 在組織各處促進(jìn)質(zhì)量政策和質(zhì)量目的增加覺(jué)察, 動(dòng)機(jī)和牽涉; c) 在組織各處確定在客戶需求上的焦點(diǎn); d)確定適當(dāng)?shù)某绦虮粚?shí)現(xiàn)使客戶和其它的需求能夠 感興趣的黨被實(shí)現(xiàn)和質(zhì)量目的被達(dá)成; e) 確定一個(gè)有效的和有效率的質(zhì)量管理系統(tǒng)被建立, 實(shí)現(xiàn)和 維護(hù)達(dá)成這些質(zhì)量目的; f) 確定必需資源的有效; g) 定期地檢討質(zhì)量管理系統(tǒng); h) 選定關(guān)于質(zhì)量政策和質(zhì)量目的的行動(dòng); i) 為質(zhì)量管理系統(tǒng)的進(jìn)步選定行動(dòng). 注意刮弧的陳述不適用于國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 9001. 圖 1- 一個(gè)以程序?yàn)榛A(chǔ)的質(zhì)量管理系統(tǒng)的模型 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 9000:2005(E) 4 ? 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 2005 版權(quán)所有 2.7 文件 2.7.1 文件的價(jià)值 文件使意圖的溝通能夠而且使行動(dòng)的一致性能夠. 它的使用成為的因素 一) 對(duì)客戶需求和質(zhì)量進(jìn)步的適合成就, b) 適當(dāng)訓(xùn)練的準(zhǔn)備, c) 重復(fù)性和可描繪, d) 客觀證據(jù)的準(zhǔn)備,和 e) 質(zhì)量管理系統(tǒng)的效力評(píng)估和連續(xù)適合. 世代的文件不應(yīng)該是本來(lái)一個(gè)結(jié)束但是應(yīng)該是一個(gè)增加價(jià)值的活動(dòng). 2.7.2 被用于質(zhì)量管理系統(tǒng)的文件類(lèi)型 下列類(lèi)型的文件被用于質(zhì)量管理系統(tǒng): 一) 提供一致的數(shù)據(jù), 兩者都在內(nèi)部的文件和外部地,有關(guān)組織的事 質(zhì)量管理系統(tǒng); 如此的文件被提到例如質(zhì)量手冊(cè); b) 描述質(zhì)量管理系統(tǒng)如何被適用于一種特定的產(chǎn)品，計(jì)畫(huà)的文件或 契約; 如此的文件被提到例如質(zhì)量計(jì)劃; c) 文件說(shuō)需求; 如此的文件被提到例如規(guī)格; d) 文件說(shuō)推薦或提議; 如此的文件被提到例如指導(dǎo)方針; e) 提供關(guān)于該如何一致地運(yùn)行活動(dòng)和程序的資訊文件; 如此的 文件能包括證明程序，工作指令和圖畫(huà); f) 提供客觀對(duì)于被運(yùn)行的活動(dòng)或結(jié)果的證據(jù)文件達(dá)成; 如此的文件是 提到到如記錄. 每個(gè)組織決定文件的范圍必需的和媒體被用. 這仰賴 如此的因素如類(lèi)型和組織的大小，復(fù)雜和程序的交互作用,那 產(chǎn)品，客戶需求的復(fù)雜，可適用管制的需求, 那示范 人員的能力 , 和必需的是示范質(zhì)量管理的實(shí)踐范圍 系統(tǒng)需求. 2.8 評(píng)估質(zhì)量管理系統(tǒng) 2.8.1 評(píng)估在質(zhì)量管理系統(tǒng)里面處理 當(dāng)評(píng)估質(zhì)量管理系統(tǒng)的時(shí)候,有四個(gè)基本的問(wèn)題以應(yīng)該在關(guān)系中被問(wèn) 對(duì)每個(gè)程序被評(píng)估. 一) 被識(shí)別并且適當(dāng)?shù)囟x的程序是? b) 被分配的職責(zé)是? c) 被實(shí)現(xiàn)而且維護(hù)的程序是? d) 有效的程序是在達(dá)成必需的結(jié)果方面?上述的問(wèn)題集體的答案能決定評(píng)估的結(jié)果. 一個(gè)質(zhì)量的評(píng)估 管理系統(tǒng)能在范圍方面改變而且包含多種的活動(dòng), 像是收支檢查而且檢討那 質(zhì)量管理系統(tǒng), 和自己的-評(píng)估. 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 9000:2005(E) ? 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 2005 版權(quán)所有 5 2.8.2 收支檢查質(zhì)量管理系統(tǒng) 稽核用來(lái)決定質(zhì)量管理系統(tǒng)需求被實(shí)現(xiàn)的范圍. 稽核調(diào)查結(jié)果用來(lái)估定質(zhì)量管理系統(tǒng)的效力并且識(shí)別 為進(jìn)步的機(jī)會(huì). 第一的個(gè)黨稽核被引導(dǎo)被, 或代表, 組織本身對(duì)于內(nèi)在的目的而且能形成那 為組織的基礎(chǔ)自己的-適合的公告. 第二個(gè)黨的稽核被組織的客戶或其他人引導(dǎo)代表那 客戶. 第三者稽核被外部獨(dú)立的組織引導(dǎo). 如此的組織,通常 公認(rèn)的,提供國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織的像如此的需求給證明或適合的登記 9001. 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 19011 為收支檢查提供指導(dǎo). 2.8.3 檢討質(zhì)量管理系統(tǒng) 最高管理的一個(gè)角色是實(shí)行適合的一般有系統(tǒng)評(píng)估,適當(dāng), 有關(guān)于質(zhì)量政策和質(zhì)量的質(zhì)量管理系統(tǒng)的效力和效率 目的. 這檢討能包括需要的考慮適應(yīng)質(zhì)量政策和目的進(jìn)入 回應(yīng)到變更需要和感興趣黨的期待. 檢討包括決心那 對(duì)行動(dòng)的需要. 其他數(shù)據(jù)的來(lái)源，報(bào)告作為質(zhì)量管理系統(tǒng)的檢討稽核的當(dāng)中. 2.8.4 自己的-評(píng)估 組織的自己-評(píng)估是組織的活動(dòng)包羅萬(wàn)象的和有系統(tǒng)檢討 而且產(chǎn)生叁考的反對(duì)質(zhì)量管理系統(tǒng)或一個(gè)優(yōu)秀的模型. 自己的-評(píng)估能提供組織的表現(xiàn)全部視野和提供成熟的程度 質(zhì)量管理系統(tǒng). 資訊科技也能幫助識(shí)別區(qū)域需要組織的進(jìn)步 而且決定優(yōu)先. 2.9 持續(xù)不斷的進(jìn)步 一個(gè)質(zhì)量管理系統(tǒng)的持續(xù)不斷進(jìn)步的目標(biāo)是增加提高的可能性 客戶和其它的滿足使黨感興趣了. 為進(jìn)步的行動(dòng)包括下列各項(xiàng): 一) 分析而且評(píng)估現(xiàn)有的情形為進(jìn)步識(shí)別區(qū)域; b) 為進(jìn)步建立目的; c) 可能的解決達(dá)成目的的搜尋; d) 評(píng)估這些解決而且作出一個(gè)選擇; e) 實(shí)現(xiàn)挑選的解決; f) 測(cè)定,查證, 分析而且評(píng)估落實(shí)的結(jié)果決定那那 目的已經(jīng)被碰到; g) 使正式變化. 結(jié)果被檢討,如必需的, 為進(jìn)步?jīng)Q定較進(jìn)一步的機(jī)會(huì). 這樣, 進(jìn)步是一個(gè)持續(xù)不斷的活動(dòng). 從客戶和其他感興趣黨，稽核和檢討回應(yīng) 質(zhì)量管理系統(tǒng)也能用來(lái)為進(jìn)步識(shí)別機(jī)會(huì). 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 9000:2005(E) 6 ? 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 2005 版權(quán)所有 2.10 統(tǒng)計(jì)技術(shù)的角色 統(tǒng)計(jì)技術(shù)的使用能在了解易變方面幫助, 而且藉此能幫助組織到 解決問(wèn)題而且改善效力和效率. 這些技術(shù)也促進(jìn)較好的使用可得的 數(shù)據(jù)協(xié)助下決策. 易變能在行為和許多活動(dòng)的結(jié)果中被觀察, 甚至在情況之下明顯的 安定. 如此的易變能在產(chǎn)品和程序的可測(cè)量特性中被觀察, 而且可能是 見(jiàn)到在從市場(chǎng)研究到客戶服務(wù)的產(chǎn)品生活周期上的各種不同的階段存在和 最后的處理. 統(tǒng)計(jì)的技術(shù)能幫助測(cè)量, 描述, 分析, 解釋而且做模型如此的易變, 甚至由于一 相對(duì)地有限制量的數(shù)據(jù). 如此數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析能幫助提供較好的理解 自然，范圍和易變的因素, 如此幫助解決并且甚至避免可能產(chǎn)生的問(wèn)題 從如此的易變, 和促進(jìn)持續(xù)不斷的進(jìn)步. 在一個(gè)質(zhì)量管理系統(tǒng)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)方面的指導(dǎo)被屈服國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織/TR 10017. 2.11 質(zhì)量管理系統(tǒng)和其他的管理系統(tǒng)焦點(diǎn) 質(zhì)量管理系統(tǒng)是組織的把重心集中在的管理系統(tǒng)的那一個(gè)部份那 結(jié)果的成就,關(guān)于質(zhì)量目的, 使需要，期待和需求滿意 使黨感興趣的, 如同充用. 質(zhì)量目的補(bǔ)助其他組織的目的 如此的如對(duì)生長(zhǎng)，資金，收益性被講的那些,環(huán)境和職業(yè)的健康和安全. 那 組織的管理系統(tǒng)的各種不同部份可能被整合,連同質(zhì)量一起 管理系統(tǒng),進(jìn)入一個(gè)單一管理系統(tǒng)之內(nèi)使用通常的元素. 這能促進(jìn)計(jì)劃, 資源的配置, 補(bǔ)充目的和全部效力的評(píng)估定義那 組織. 組織的管理系統(tǒng)能被估定對(duì)抗組織的管理 系統(tǒng)需求. 管理系統(tǒng)也能被稽查對(duì)抗需求國(guó)際的 如此的標(biāo)準(zhǔn)如國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 9001 和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 14001. 這些管理系統(tǒng)稽核能分開(kāi)的被實(shí)行 或在組合中. 2.12 在質(zhì)量管理系統(tǒng)和優(yōu)秀模型之間的關(guān)系 被屈服標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 9000 家庭的質(zhì)量管理系統(tǒng)的方法和在 組織的優(yōu)秀模型以通常的原則為基礎(chǔ). 兩者的方法 一) 使一個(gè)組織能夠識(shí)別它的力量和弱點(diǎn), b) 為對(duì)抗總稱(chēng)的模型評(píng)估包含準(zhǔn)備, c) 提供一種基礎(chǔ)給持續(xù)不斷的進(jìn)步,和 d) 為外部的承認(rèn)包含準(zhǔn)備. 不同在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 9000 家庭的質(zhì)量管理系統(tǒng)的方法之間和那 他們的申請(qǐng)范圍的優(yōu)秀模型謊言. 標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 9000 家庭提供需求給 為表現(xiàn)進(jìn)步的質(zhì)量管理系統(tǒng)和指導(dǎo); 質(zhì)量管理的評(píng)估 系統(tǒng)決定那些需求的實(shí)踐. 優(yōu)秀模型包含標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)許 組織表現(xiàn)的比較級(jí)評(píng)估而且這適用于被感興趣的所有活動(dòng)和全部 一個(gè)組織的黨. 優(yōu)秀模型的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)提供一種基礎(chǔ)給一個(gè)組織到 把它的表現(xiàn)與其他組織的表現(xiàn)作比較. 3 期限和定義 一個(gè)定義或被定義這一個(gè)子句的其他地方的筆記一個(gè)期限被被它的被跟隨的黑體字指出 刮弧的進(jìn)入數(shù)字. 一個(gè)如此黑體字期限可能在它的完全定義旁邊的定義中被代替. 舉例來(lái)說(shuō): 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 9000:2005(E) ? 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 2005 版權(quán)所有 7 產(chǎn)品 (3.4.2) 被定義為 一個(gè)程序的結(jié)果 (3.4.1); 程序被定義為 相關(guān)的或互相影響把輸入轉(zhuǎn)變成輸出的活動(dòng)組 . 如果期限 程序 被它的定義代替, 依下列各項(xiàng): 產(chǎn)品然后變成 一組相關(guān)的或互相影響把輸入轉(zhuǎn)變成的活動(dòng)結(jié)果 輸出. 一項(xiàng)對(duì)特別的上下文的特別意義被限制的觀念在藉由指定服從的領(lǐng)域進(jìn)入被指出 按某一角度轉(zhuǎn)動(dòng)支架, . ., 在定義之前. 稽核的上下文的例子, 期限進(jìn)入對(duì)于技術(shù)上的專(zhuān)家是: 3.9.11 技術(shù)上的專(zhuān)家 .稽核. 提供特定的知識(shí)或?qū)ｉL(zhǎng)給稽核的人聯(lián)成一組 (3.9.10) 3.1 期限與質(zhì)量有關(guān) 3.1.1 質(zhì)量 一組固有的特性 (3.5.1) 實(shí)踐需求的程度 (3.1.2) 注意 1 期限 質(zhì)量 能被如此的形容詞用如貧窮的，好或優(yōu)良的. 注意 2 固有的 , 同樣地反對(duì)到分配, 意謂在某事里面存在, 尤其當(dāng)一個(gè)長(zhǎng)備的特性之時(shí). 3.1.2 需求 需要或被陳述, 通常暗示的期待或義不容辭的 注意 1 通常暗示 意謂它是組織 (3.3.1) 的習(xí)慣或常見(jiàn)的做法，它的客戶 (3.3.5) 而且其它使黨 (3.3.7) 感興趣了,需要或期待在考慮中被暗示. 注意 2 一個(gè)給與資格的人能用來(lái)指示一個(gè)需求的特定類(lèi)型,舉例來(lái)說(shuō). 產(chǎn)品需求,質(zhì)量管理 需求,客戶需求. 注意 3 一個(gè)指定的需求是被陳述的一個(gè), 舉例來(lái)說(shuō)在一份文件中 (3.7.2). 注意 4個(gè)需求能被不同感興趣的黨產(chǎn)生 (3.3.7). 注意 5種這一種定義不同于那被提供在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織/IEC 指令中的 3.12.1個(gè),部份 2:2004. 3.12.1 需求 文件的內(nèi)容表達(dá)傳達(dá)標(biāo)準(zhǔn)被實(shí)現(xiàn)如果符合文件的作法是 宣稱(chēng)和從哪一沒(méi)有偏離被允許 3.1.3 等級(jí) 種類(lèi)或繁茂的為產(chǎn)品 (3.4.2) ，程序 (3.4.1) 或系統(tǒng)給不同的質(zhì)量需求 (3.2.1) 有一樣的功能使用 一個(gè)旅館引導(dǎo)者的機(jī)票和旅館的種類(lèi)例子班級(jí). 當(dāng)建立一個(gè)質(zhì)量需求的時(shí)候，注意,等級(jí)通常被指定. 3.1.4 客戶滿足 客戶的客戶需求 (3.1.2) 已經(jīng)被實(shí)現(xiàn)的程度知覺(jué) 注意訴苦是一個(gè)低客戶滿足的通常指示器但是他們的缺席 1個(gè)客戶不必然 暗示高的客戶滿足. 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 9000:2005(E) 8 ? 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 2005 版權(quán)所有 注意 2 ，即使當(dāng)客戶需求已經(jīng)被同意客戶而且實(shí)現(xiàn), 這不必然 確定高的客戶滿足. 3.1.5 能力 了解一種產(chǎn)品 (3.4.2) 那的組織 (3.3.1), 系統(tǒng) (3.2.1) 或程序 (3.4.1) 的能力將會(huì)實(shí)踐 那一種產(chǎn)品的需求 (3.1.2) 在統(tǒng)計(jì)學(xué)在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織被定義的領(lǐng)域中注意程序能力期限 3534-2. 3.1.6 勝任 示范能力應(yīng)用知識(shí)和技術(shù) 注意勝任的觀念在這個(gè)國(guó)際的標(biāo)準(zhǔn)一個(gè)總稱(chēng)的感覺(jué)中被定義. 字用法能是 其他的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織文件的較多特性. 3.2 期限與管理有關(guān) 3.2.1 系統(tǒng) 相關(guān)的或互相影響元素設(shè)定 3.2.2 管理系統(tǒng) 系統(tǒng) (3.2.1) 建立政策和目的并且達(dá)成那些目的 注意組織 (3.3.1) 的一個(gè)管理系統(tǒng)能包括不同的管理系統(tǒng), 像是一個(gè)質(zhì)量 管理系統(tǒng) (3.2.3) ，一個(gè)財(cái)政的管理系統(tǒng)或一個(gè)環(huán)境的管理系統(tǒng). 3.2.3 質(zhì)量管理系統(tǒng) 管理系統(tǒng) (3.2.2) 指示而且控制一個(gè)組織 (3.3.1) 關(guān)于質(zhì)量 (3.1.1) 3.2.4 質(zhì)量政策 一個(gè)當(dāng)做正式地表達(dá)被講到質(zhì)量 (3.1.1) 的組織 (3.3.1) 的全部意圖和方向被 高聳管理 (3.2.7) 通常注意 1 質(zhì)量政策對(duì)組織的全部政策感到一致而且提供的架構(gòu) 質(zhì)量目的的設(shè)定 (3.2.5). 注意 2項(xiàng)在這個(gè)國(guó)際的標(biāo)準(zhǔn)方面被呈現(xiàn)的質(zhì)量管理原則能為建立形成一種基礎(chǔ) 一個(gè)質(zhì)量政策. (見(jiàn)到 0.2.) 3.2.5 客觀的質(zhì)量 某事尋找, 或追求 ,講到質(zhì)量 (3.1.1) 注意目的通常以組織的質(zhì)量政策為基礎(chǔ)的 1個(gè)質(zhì)量 (3.2.4). 通常注意 2個(gè)質(zhì)量目的被為組織的有關(guān)功能和水平指定 (3.3.1). 3.2.6 管理 協(xié)調(diào)了活動(dòng)指示而且控制一個(gè)組織 (3.3.1) 注意在英國(guó)語(yǔ), 期限 管理 有時(shí)提及人,i.e. 由于權(quán)威的一個(gè)人或群體的人和 對(duì)行為和一個(gè)組織的控制責(zé)任. 當(dāng) 管理 被用于這一個(gè)感覺(jué)的時(shí)候, 它應(yīng)該總是 使用一些形式的給與資格的人用觀念在上面被定義的 管理 避免混亂. 舉例來(lái)說(shuō), 管理將 被聲明不贊成然而 高聳管理 (3.2.7) 將 是可接受的. 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 9000:2005(E) ? 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 2005 版權(quán)所有 9 3.2.7 高聳管理 人或群體的指示，而且在最高的水平控制一個(gè)組織 (3.3.1) 的人 3.2.8 質(zhì)量管理 關(guān)于質(zhì)量協(xié)調(diào)了活動(dòng)指示而且控制一個(gè)組織 (3.3.1) (3.1.1) 通常關(guān)于質(zhì)量注意方向而且控制包括質(zhì)量政策 (3.2.4) 的建立和 質(zhì)量目的 (3.2.5) ，質(zhì)量計(jì)劃 (3.2.9), 質(zhì)量控制 (3.2.10) ，質(zhì)量保證 (3.2.11) 和質(zhì)量 進(jìn)步 (3.2.12). 3.2.9 質(zhì)量計(jì)劃 質(zhì)量管理 (3.2.8) 的部份把重心集中在設(shè)立質(zhì)量目的 (3.2.5) 而且敘述必需品 操作的程序 (3.4.1) 和相關(guān)的資源實(shí)踐質(zhì)量目的 注意建立質(zhì)量計(jì)劃 (3.7.5) 可能是質(zhì)量的部份計(jì)劃. 3.2.10 質(zhì)量控制 質(zhì)量管理 (3.2.8) 的部份把重心集中在實(shí)現(xiàn)質(zhì)量需求 3.2.11 質(zhì)量保證 質(zhì)量管理 (3.2.8) 的部份把重心集中在提供質(zhì)量需求將會(huì)被實(shí)現(xiàn)的信心 3.2.12 質(zhì)量進(jìn)步 質(zhì)量管理 (3.2.8) 的部份把重心集中在增加能力實(shí)踐質(zhì)量需求 注意需求能被講到任何的方面 , 像是效力 (3.2.14) ，效率 (3.2.15) 或可描繪 (3.5.4). 3.2.13 持續(xù)不斷的進(jìn)步 回到活動(dòng)增加能力實(shí)踐需求 (3.1.2) 因?yàn)檫M(jìn)步是一個(gè)持續(xù)不斷的程序，注意建立目的而且發(fā)現(xiàn)機(jī)會(huì)的程序 (3.4.1) 經(jīng)過(guò)稽核調(diào)查結(jié)果 (3.9.5) 和稽核結(jié)論 (3.9.6) 的使用，數(shù)據(jù)的分析，管理檢討 (3.8.7) 或 其他的方法而且通常導(dǎo)致糾正的行動(dòng) (3.6.5) 或預(yù)防的行動(dòng) (3.6.4). 3.2.14 效力 計(jì)劃了的活動(dòng)被了解而且計(jì)畫(huà)結(jié)果的范圍達(dá)成 3.2.15 效率 在結(jié)果之間的關(guān)系達(dá)成，而且資源用 3.3 期限與組織有關(guān) 3.3.1 組織 和一個(gè)職責(zé)，主管當(dāng)局和關(guān)系的安排群體的人和設(shè)備 例子公司，公司，公司，企業(yè)，機(jī)構(gòu)，慈善，腳掌商人，協(xié)會(huì)或部份或組合 關(guān)于. 注意 1 安排通常有秩序的. 注意 2 一個(gè)組織可能是公眾的或私人的. 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 9000:2005(E) 10 ? 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 2005 版權(quán)所有 注意 3種這一種定義是有效的為了質(zhì)量管理系統(tǒng) (3.2.3) 標(biāo)準(zhǔn). 期限 組織 在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織/IEC 引導(dǎo)者中被不同地定義 2. 3.3.2 組織的結(jié)構(gòu) 在人之間的職責(zé)，主管當(dāng)局和關(guān)系的安排 注意 1 安排通常有秩序的. 時(shí)常注意 2 組織的結(jié)構(gòu)正式表達(dá)被提供在一個(gè)質(zhì)量手冊(cè) (3.7.4) 或一個(gè)質(zhì)量計(jì)劃中 (3.7.5) 對(duì)于一個(gè)計(jì)畫(huà) (3.4.3). 注意 3個(gè)組織的結(jié)構(gòu)范圍能包括對(duì)外部的組織有關(guān)的接口 (3.3.1). 3.3.3 系統(tǒng)內(nèi)各部分 .組織. 設(shè)備的系統(tǒng) (3.2.1) ，儀器而且維修對(duì)組織的操作需要的 (3.3.1) 3.3.4 操作環(huán)境 情況設(shè)定在哪一工作被運(yùn)行之下 注意情況包括實(shí)際的，社會(huì)的，和心理學(xué)的和環(huán)境的因素 (像是溫度,承認(rèn) 方案，人體工學(xué)和大氣的作文). 3.3.5 客戶 組織 (3.3.1) 或接受一種產(chǎn)品的人 (3.4.2) 例子消費(fèi)者，客戶，使用者，零售商，受益人和買(mǎi)方. 注意一個(gè)客戶對(duì)組織可能是內(nèi)在的或外部的. 3.3.6 供應(yīng)者 組織 (3.3.1) 或提供一種產(chǎn)品的人 (3.4.2) 一種產(chǎn)品的例子生產(chǎn)者，經(jīng)銷(xiāo)商，零售商或廠商 , 或服務(wù)或數(shù)據(jù)的供給者. 注意 1 一個(gè)供應(yīng)者對(duì)組織可能是內(nèi)在的或外部的. 在一種契約的情形中注意 2,一個(gè)供應(yīng)者有時(shí)被稱(chēng)為 承包商 . 3.3.7 感興趣的黨 人或團(tuán)體有對(duì)表現(xiàn)或一個(gè)組織的成功興趣 (3.3.1) 例子客戶 (3.3.5) ，擁有者,組織，供應(yīng)者 (3.3.6) ，銀行業(yè)者，聯(lián)盟 , 合伙人或社會(huì)的人. 注意一個(gè)團(tuán)體能關(guān)于包含一個(gè)組織，一個(gè)部份, 否則超過(guò)一個(gè)組織. 3.3.8 契約 綁協(xié)議 注意契約的觀念在這個(gè)國(guó)際的標(biāo)準(zhǔn)一個(gè)總稱(chēng)的感覺(jué)中被定義. 字用法可能是更多 其他的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織文件的特性. 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 9000:2005(E) ? 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 2005 版權(quán)所有 11 3.4 期限與程序和產(chǎn)品有關(guān) 3.4.1 程序 相關(guān)的或互相影響把輸入轉(zhuǎn)變成輸出的活動(dòng)設(shè)定 注意對(duì)一個(gè)程序的 1 輸入通常是其他程序的輸出. 通常注意一個(gè)組織 (3.3.1) 的 2個(gè)程序被計(jì)畫(huà)而且實(shí)行在受約束的情況增加 價(jià)值. 注意 3 一個(gè)產(chǎn)生的產(chǎn)品 (3.4.2) 的適合 (3.6.1) 不能夠不遲疑地或節(jié)儉地被查證的程序 被時(shí)常稱(chēng)為一個(gè) 特別的程序 . 3.4.2 產(chǎn)品 一個(gè)程序的結(jié)果 (3.4.1) 注意 1個(gè)那里是四個(gè)總稱(chēng)的產(chǎn)品種類(lèi), 依下列各項(xiàng): 服務(wù) (舉例來(lái)說(shuō). 傳送); 軟件 (舉例來(lái)說(shuō). 電腦程式,字典); 硬件 (舉例來(lái)說(shuō). 機(jī)械的部份引擎); 加工的材料 (舉例來(lái)說(shuō). 潤(rùn)滑物). 許多產(chǎn)品包含元素屬于不同的總稱(chēng)產(chǎn)品種類(lèi). 是否產(chǎn)品然后被叫做 服務(wù)，軟件，硬件或加工的材料仰賴占優(yōu)勢(shì)的元素. 舉例來(lái)說(shuō),被提供的產(chǎn)品 汽車(chē) 有硬件 (舉例來(lái)說(shuō). 輪帶), 處理了材料 (舉例來(lái)說(shuō). 加燃料, 液體的冷卻), 軟件 (舉例來(lái)說(shuō). 引擎控制 軟件, 駕駛手冊(cè)), 和服務(wù) (舉例來(lái)說(shuō). 操作被售貨員給的解釋). 注意 2個(gè)服務(wù)是至少一個(gè)活動(dòng)的結(jié)果必然地在供應(yīng)者之間的接口運(yùn)行 (3.3.6) 而且客戶 (3.3.5) 而且通常難以明了的. 一個(gè)服務(wù)的準(zhǔn)備舉例來(lái)說(shuō)能包括下列各項(xiàng): 一個(gè)活動(dòng)在一種客戶供應(yīng)的實(shí)體產(chǎn)品上運(yùn)行 (舉例來(lái)說(shuō). 汽車(chē)是修復(fù)的); 一個(gè)活動(dòng)在一種客戶供應(yīng)的難以明了的產(chǎn)品上運(yùn)行 (舉例來(lái)說(shuō). 收入陳述需要準(zhǔn)備稅 回返); 難以明了的產(chǎn)品遞送 (舉例來(lái)說(shuō). 知識(shí)傳輸?shù)纳舷挛牡臄?shù)據(jù)遞送); 為客戶的環(huán)境創(chuàng)造 (舉例來(lái)說(shuō). 在旅館和餐館中). 軟件有數(shù)據(jù)并且通常難以明了的而且可能是以方法的形式, 交易或 程序 (3.4.5). 硬件通常實(shí)體的而且它的數(shù)量是一個(gè)能算的特性 (3.5.1). 加工的材料通常 有形資產(chǎn)和他們的數(shù)量是一個(gè)連續(xù)的特性. 硬件和加工的材料時(shí)常被稱(chēng)為貨物. 主要地注意 3個(gè)質(zhì)量保證 (3.2.11) 把重心集中在有意的產(chǎn)品. 3.4.3 計(jì)畫(huà) 獨(dú)特的程序 (3.4.1), 有一組協(xié)調(diào)而且控制有開(kāi)始和完成日期的活動(dòng), 被接手達(dá)成一個(gè)使一致到特定的需求 (3.1.2) 的目的, 包括限制 時(shí)間，費(fèi)用和資源 注意 1 一個(gè)個(gè)別的計(jì)畫(huà)能構(gòu)成較大的計(jì)畫(huà)結(jié)構(gòu)的組成部份. 在目的被精煉的一些計(jì)畫(huà)和前進(jìn)地被定義的產(chǎn)品特性 (3.5.1) 中注意 2 當(dāng)做那 計(jì)畫(huà)收入. 注意 3個(gè)計(jì)畫(huà)的結(jié)果可能是一或一些單位的產(chǎn)品 (3.4.2). 從國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織注意 4 適應(yīng) 10006:2003. 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 9000:2005(E) 12 ? 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 2005 版權(quán)所有 3.4.4 設(shè)計(jì)和發(fā)展 把需求 (3.1.2) 轉(zhuǎn)變成指定的特性 (3.5.1) 的程序 (3.4.1) 設(shè)定或進(jìn)入那之內(nèi) 產(chǎn)品 (3.4.2), 程序 (3.4.1) 或系統(tǒng)的規(guī)格 (3.7.3) (3.2.1) 注意 1 期限 設(shè)計(jì) ，而且 發(fā)展 有時(shí)同義字地被用而且有時(shí)過(guò)去一直定義不同的 全部的設(shè)計(jì)和發(fā)展程序的階段. 注意 2 一個(gè)給與資格的人能被申請(qǐng)指出正在被設(shè)計(jì)而且發(fā)展的東西性質(zhì) (舉例來(lái)說(shuō). 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和 發(fā)展或程序設(shè)計(jì)和發(fā)展). 3.4.5 程序 指定的方法實(shí)行一個(gè)活動(dòng)或一個(gè)程序 (3.4.1) 注意 1個(gè)程序能被證明或不. 當(dāng)一個(gè)程序被證明的時(shí)候，注意 2,期限 書(shū)面的程序 或 證明了程序 時(shí)常被用. 包含一個(gè)程序的文件 (3.7.2) 能被稱(chēng)為一份 程序文件 . 3.5 期限與特性有關(guān) 3.5.1 特性 有區(qū)別的特征 注意 1 一個(gè)特性可能是固有的或分配. 注意 2 一個(gè)特性可能是性質(zhì)上的或數(shù)量的. 注意 3個(gè)那里是特性的各種不同班級(jí), 像是下列各項(xiàng): 身體檢查 (舉例來(lái)說(shuō). 機(jī)械的，電，和化學(xué)的或生物學(xué)的特性); 知覺(jué)的 (舉例來(lái)說(shuō). 相關(guān)聞,接觸,嘗,看見(jiàn),聽(tīng)); 動(dòng)作的 (舉例來(lái)說(shuō). 禮貌，誠(chéng)實(shí),說(shuō)真實(shí)話); 當(dāng)時(shí)的 (舉例來(lái)說(shuō). 嚴(yán)守時(shí)間，可信度,有效); 工效學(xué)的 (舉例來(lái)說(shuō). 生理學(xué)的特性, 或講對(duì)人類(lèi)的安全); 功能的 (舉例來(lái)說(shuō). 最大一架飛機(jī)的速度). 3.5.2 特性的質(zhì)量 產(chǎn)品 (3.4.2), 程序 (3.4.1) 或被講到的系統(tǒng) (3.2.1) 的固有特性 (3.5.1) 一 需求 (3.1.2)注意 1個(gè)在某事里面存在的固有方法,尤其如一個(gè)長(zhǎng)備的特性. 注意 2 一個(gè)被指定給產(chǎn)品 , 程序或系統(tǒng)的特性 (舉例來(lái)說(shuō). 產(chǎn)品的價(jià)格,產(chǎn)品的擁有者)是 不是一個(gè)那產(chǎn)品，程序或系統(tǒng)的質(zhì)量特性. 3.5.3 可信任 集體的期限過(guò)去一直描述有效表現(xiàn)和它的影響因素: 可信度表現(xiàn), 可維護(hù)性表現(xiàn)和維護(hù)支援表現(xiàn) 只注意可信任以非數(shù)量的期限口吻作為一般的描述. IEC 60050-191:1990. 3.5.4 可描繪 能力追蹤歷史，申請(qǐng)或位置那是在考慮中 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 9000:2005(E) ? 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 2005 版權(quán)所有 13 當(dāng)考慮產(chǎn)品 (3.4.2) 的時(shí)候，注意 1,可描繪能有關(guān) 材料和部份的起源, 處理歷史,和 在遞送后的產(chǎn)品分配和位置. 注意 2 在度量衡學(xué)的領(lǐng)域中精力的定義:1993,6.10,是一般承認(rèn)的定義. 3.6 期限與適合有關(guān) 3.6.1 適合 一個(gè)需求的實(shí)踐 (3.1.2) 注意期限 順應(yīng) 是同義字的但是聲明不贊成. 3.6.2