資料包(151個DOC)ISO9001質(zhì)量體系文件考核.doc

ISO9001質(zhì)量體系文件考核試題1. 本公司的質(zhì)量方針為何?何謂管理評審2. 本公司的質(zhì)量體系文件架構(gòu)為何?何時需要制定質(zhì)量計劃?3. 合同評審的目的為何?本公司如何實施合同評審?4. 本公司對產(chǎn)品的開發(fā)及設計實施那些控制措施?何謂設計驗證、設計評審?5. 本公司訂明那些文件需要受到控制?本公司對這些文件採取何種控制措施?6. 本公司如何對供應商進行評審?本公司向供應商發(fā)出那些詳細資料以確保其供 應物資符合本公司要求?7. 本公司對進料至出貨各過程中產(chǎn)品作出何種標識?本公司如何實現(xiàn)對產(chǎn)品的追 溯性?8. 本公司對客供產(chǎn)品如何控制?客供產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題時如何處理?9. 本公司于生產(chǎn)過程中訂明需控制的主要要素及其內(nèi)容為何?10. 本公司對進料至出貨全過程中的產(chǎn)品如何實施檢驗和試驗?11. 本公司對檢驗產(chǎn)品所用的檢測設備實施甚麼控制措施?12. 本公司對已檢驗的產(chǎn)品如何標識?13. 本公司對各過程中出現(xiàn)的不合格品如何控制?14. 本公司訂明何時需實施糾正和預防措施?如何跟進糾正/預防措施的效果?15. 本公司對產(chǎn)品的搬運、儲存、包裝、防護和交付分別有甚麼主要規(guī)定?16. 本公司那些記錄屬於質(zhì)量記錄?本公司對這些記錄作出甚麼控制措施?17. 本公司如何策劃內(nèi)部質(zhì)量審核?如何跟進審核中發(fā)現(xiàn)的不合格問題?18. 本公司對員工的培訓要求有那些規(guī)定?19. 本公司訂明對客戶提供那些服務內(nèi)容?20. 本公司所實施的統(tǒng)計技術有那些?如何有效應用統(tǒng)計結(jié)果?ISO9001 質(zhì)量體系文件考核題答案1.本公司的品質(zhì)方針為何?何謂管理評審?1答:公司的品質(zhì)方針為:1) 品質(zhì)方針:品質(zhì)第一,顧客至上 方針說明: 環(huán)環(huán)控制,全員參與, 確保提供的產(chǎn)品滿足顧客之要求.2答:為保證品質(zhì)體系的有效性及持續(xù)性,由管理者代表負責執(zhí)行定期評審品質(zhì)體系的運作.2.本公司的質(zhì)量體系文件架構(gòu)為何?何時需要制定質(zhì)量計劃?1答:公司的質(zhì)量文件架構(gòu)如下: 品質(zhì)手冊 程 序 作業(yè)標準 品質(zhì)記錄2答:對所有新產(chǎn)品、 項目或合同,或發(fā)生顯著變化的現(xiàn)有產(chǎn)品,需編制品質(zhì)計劃.3.合同評審的目的為何?本公司如何實施合同評審?1答:使合同或訂單的內(nèi)容得到充分理解,確保公司能達到合同或訂單所規(guī)定的要求.2答:營業(yè)部發(fā)出一份合同評審記錄表並將該記錄表連同有關資料,送交工程部評審.工程 部評審客戶合同所有關於技術、工藝及品質(zhì)的要求,並評估公司能否達到此要求,當遇到工程上技術的問題不明確時,營業(yè)部可授權工程部與客戶查詢有關要求,完成評審后,工程部將評審的結(jié)果記錄在合同評審記錄表上;生產(chǎn)計劃部評審能否滿足有關生產(chǎn)付運 期的要求,並將評審結(jié)果記錄在合同評審記錄表上.4.本公司對產(chǎn)品的開發(fā)及設計實施那些控制措施?何謂設計驗證、設計評審?1答:本公司制定並實施了設計計劃控制程序、設計驗證、評審及審批控制程序及設 計更改控制程序.2答:A在設計/開發(fā)中驗證是指對某項活動的結(jié)果進行檢查的過程以確定該項活動對規(guī)定要 求的合格情況.B設計評審是為了評價設計滿足質(zhì)量要求的能力,識別問題,若有問題提出解決辦法.設計 評審可以在設計過程中任何階段進行,在任何情況下該過程完成后,都應進行設計評審.5.本公司訂明那些文件需受到控制?本公司對這些文件採取何種控制?1答:公司有如下文件需受控: A) 質(zhì)量體系文件(品質(zhì)手冊、程序、作業(yè)標準) B) 國際/國家標準(ISO9000、安全規(guī)格) C) 外來/本公司質(zhì)量標準、產(chǎn)品規(guī)格.2答:公司制定並實施文件和資料控制程序. A文件的編寫:品質(zhì)手冊用程序文件由文件編寫小組負責;工程技術文件由工程部負責編寫; 其它管理文件由各職能部門編寫;各類文件按照文件編寫指引編寫. B文件的審批:品質(zhì)手冊及程序文件由部門負責人審核后,呈管理者代表批準,並填寫文件 發(fā)放通知單;工程文件由管理者代表或部門經(jīng)理審批;其它管理性文件經(jīng)部門負責人審批 后,呈管理代表或部門經(jīng)理批準; C文件的發(fā)放:受控文件的發(fā)放由文件控制中心按管理者代表指定的範圍內(nèi)進行發(fā)放,並填 定文件發(fā)放登記表;文件接收人在文件發(fā)放登記表上簽署確認;受控文件不得隨 意復印. D文件的更改:文件及資料需要更改時,需按原審批程序進行,並填寫文件發(fā)放/更改審批 表.並對重要更改提出充分根據(jù)依持;文件更改審批后,交文件控制中心按再行發(fā)放,並收 回作廢的舊文件作銷毀; E 文件管理:文件經(jīng)審批后,由文件控制中心列入受控文件清單並存檔;為防丟失原版文 件不外借,文件控制中心須保存所有文件的正本; F 外來文件:工程部定時檢查外來提供的使用標準,以確保有效性.6.本公司如何對供應商進行評審?本公司向供應商發(fā)出那些詳細資料以確保其供應物資 符合本公司要求? 1答:對供應商進行如下評審: 1)初審:a品質(zhì)能力、b生產(chǎn)條件(狀況) 、c樣板、d品質(zhì)文件 2)定期評審:根據(jù)品管部來料檢驗報告對其品質(zhì)進行評定. 2答:向供應商發(fā)出的詳細資料有:物料編號、名稱、數(shù)量、交期、品質(zhì)要求、技術資料等.7.本公司對進料至出貨各過程中產(chǎn)品作何種標識?本公司如何實現(xiàn)對產(chǎn)品的追溯性?1 答:A進廠的原料由貨倉貼上產(chǎn)品標簽,注明:貨號及編碼、數(shù)量、到貨日期、部門、經(jīng)手人 等.品質(zhì)部檢驗合格的原料在標簽蓋上合格字樣.若不合格則蓋上拒收字樣;若 需揀用或加工的來料,分別蓋上揀用或加工字樣.B生產(chǎn)部門對所有運行的物料進行明確標識,對所生產(chǎn)的零件或半成品貼上產(chǎn)品標簽,注 明:編碼、數(shù)量、生產(chǎn)時間、部門、經(jīng)手人,品質(zhì)部將檢驗合格的零件或半成品在產(chǎn)品 標簽上蓋合格字樣,檢驗不合格則蓋上拒收字樣.C包裝成品的紙箱需印有嘜頭、產(chǎn)品型號、數(shù)量、重量、呎寸.D倉庫劃分不同物料存?zhèn)}區(qū)域,各倉內(nèi)又將不同物料(品)規(guī)劃出擺放區(qū),並正確的標識出 各種原材料,半成品及成品. 2答:A倉庫在收到原料后需填寫物料可追溯表,檢驗合格后進倉時填寫物料記錄帳本 和倉庫物料收支卡品質(zhì)部則需填寫物料檢查報告. B生產(chǎn)部門在生產(chǎn)或加工每批零件或半成品時需填寫物料可追溯表或裝配物料 可追溯表,品管部則需填寫物料檢查報告、成品檢查報告. C包裝部在包裝每批成品時需填寫包裝物料可追溯表,記錄每批成品的箱號,零件或 半成品數(shù)量,以及來料或生產(chǎn)時間和供應商/生產(chǎn)部門,品質(zhì)部填寫成品檢查報告 物料檢查報告.8.本公司對客供產(chǎn)品如何控制?客供產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題時如何處理?1答:A營業(yè)部與客戶簽定合同協(xié)議書,列明客戶提供產(chǎn)品的名稱,數(shù)量,交貨日期及相關資料, 並填寫一份客供產(chǎn)品目錄交倉庫及品質(zhì)部作檢查及接收來料之用. B營業(yè)部按合同要求定期跟進有關客供產(chǎn)品的情況並聯(lián)絡相關部門作出處理;C當收到客供產(chǎn)品時,倉庫需在送貨單上蓋章簽收,若發(fā)現(xiàn)數(shù)量或種類有任何不符,即 在交付單上更正,並知會營業(yè)部通知客方;D生產(chǎn)計劃部、倉庫按產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序作標識,並蓋上客供產(chǎn)品 字樣印章;E生產(chǎn)計劃部、倉庫通知品管部進行來料檢驗,品管部按來料檢驗及試驗控制程序 進行檢驗,並將合格品放置於指定位置,並監(jiān)察其耗料情況; 2答:當客供產(chǎn)品發(fā)生問題時,需向管理者代表報告並與客戶協(xié)商處理方法.9.本公司於生產(chǎn)過程中訂明需控制的主要要素及其內(nèi)容為何?答:公司於生產(chǎn)中訂明的主要要素為: 1人-培訓 2機-保養(yǎng) 3物-品質(zhì)檢查; 4法-作業(yè)指導書 5環(huán)-適宜的環(huán)境其內(nèi)容為:1生產(chǎn)計劃部制定生產(chǎn)計劃、物控部按生產(chǎn)計劃跟進物料來貨,生產(chǎn)部根據(jù)生產(chǎn)計 劃實施完成. 2 生產(chǎn)工程部負責工序、工藝文件的制定,評審有關的生產(chǎn)機器及測試儀器,並對 工序能力作出分析. 3 品質(zhì)部負責工序中產(chǎn)品的檢驗及試驗,制定檢驗和試驗的指導性文件,負責品質(zhì)的 控制,工序方面的品質(zhì)記錄及匯總. 4 培訓部在各部門的配合下對各部門進行技能培訓工作,並維護工序環(huán)境的控制.10.本公司對進料至出貨全過程中的產(chǎn)品如何實施檢驗和試驗? 答:由品質(zhì)部負責來料檢驗和試驗及品質(zhì)計劃的制定、負責流水線上產(chǎn)品的檢驗和試驗及最終抽檢、最終出貨檢驗.為此公司制定並實施來料檢驗和試驗控制程序、工序檢驗和試驗控制程序、最終檢驗和試驗控制程序規(guī)定了產(chǎn)品從來料檢驗、工序檢驗以及最終檢驗和試驗至出貨全過程的行為規(guī)範要求.11.本公司對檢驗產(chǎn)品所用的檢測設備實施了甚麼控制措施? 答:公司制定並實施設備及儀器的管理程序、設備及儀器的維護、保養(yǎng)控制程序;所有 檢驗、測量和試驗設備都有明顯的校準標識,未經(jīng)校準或超出校準有效期的設備不能使用. 建立檢驗、測試和試驗設備清單和校準計劃,在清單內(nèi)的設備必須定期進行校準,對公司缺 乏校準能力的設備,外送計量檢驗單位進行校準認可;對執(zhí)行使用、維護和校準的檢驗、測 量和試驗設備人員進行相應的培訓,並考核,確保他們掌握相應的技能.一旦發(fā)現(xiàn)使用中的檢 驗、測量和試驗設備失準時,應立即停止使用,重新進行校準,並追回用該設備測量之產(chǎn)品,並 重新測量.對有特別要求的精密設備,應保持其合適的使用環(huán)境.任何經(jīng)維修的檢驗、測量和 試驗設備,應重新校正合格后才能使用.所有使用設備的人都應按規(guī)定使用並做好日常維護 保養(yǎng)工作.12.本公司對已檢驗的產(chǎn)品如何標識? 答:對檢驗和試驗合格的產(chǎn)品,蓋藍色合格印並存放合格區(qū),對經(jīng)檢驗和試驗不合格的產(chǎn)品,蓋 紅色不合格印,存放不合格區(qū).對經(jīng)檢驗和試驗同意收貨,要揀用或須加工可用的產(chǎn)品,蓋藍色 揀用印或加工印.經(jīng)檢驗和試驗讓步接收產(chǎn)品,蓋合格印並存放合格區(qū),並將檢驗和試驗結(jié)果 通知有關部門.對經(jīng)檢驗和試驗結(jié)論未定之產(chǎn)品,掛待處理牌,並通知管理者代表作進一步審 核.對標識不清或無標識的產(chǎn)品,通知品管部進行重新檢驗和試驗並重新標識其狀態(tài).對因生 產(chǎn)急需而來不及檢驗和試驗的外來料放行時,經(jīng)管理者代表批準,品管檢查員在標簽上蓋 緊急放行印,在生產(chǎn)過程中若發(fā)現(xiàn)有不合格立即追回.13.本公司對各過程中出現(xiàn)的不合格如何控制? 答:對不合格品進行如下控制:1標識 2隔離 3記錄 4評審 5處置(a翻修 b報廢 c退供 應商 d讓步接受).14.本公司訂明何時需實施糾正和預防措施?如何跟進糾正/預防措施的效果? 1答:a.當品管部檢驗來料被確認為拒收時; b. QC在生產(chǎn)線檢查過程中發(fā)現(xiàn)同一不良現(xiàn)象連 續(xù)發(fā)生時; c.品管部進行批量抽檢時,此批產(chǎn)品被判定為不合格時; d.在出貨檢查中判 定某批產(chǎn)品拒收時; e.客戶對產(chǎn)品品質(zhì)提出投訴時; f.通過搜集詳盡的資料、運用統(tǒng)計 等技術發(fā)現(xiàn)潛在的質(zhì)量問題時均需實施糾正和預防措施. 2答:由品管部及生產(chǎn)工程部負責組織及協(xié)調(diào)與品質(zhì)相關部門對生產(chǎn)全過程中潛在的不合格因 素分析制定及實施糾正和預防措施.由管理者代表負責審批對重大的糾正預防措施的制 定組織及協(xié)調(diào)工作,確保措施得以有效貫徹及實施.品管部及生產(chǎn)工程部負責對糾正及預 防措施執(zhí)行的有效性進行驗證及評審.具體按糾正預防措施控制程序執(zhí)行操作.對於 採取糾正預防措施過程中確認的有效方法,將之形成相關文件.15.本公司對產(chǎn)品的搬運、儲存、包裝、防護和交付分別有甚麼主要規(guī)定? 答:公司對產(chǎn)品的搬運等制定了搬運、儲存、包裝、防護和交付控制程序,具體要求如下: 搬運-所有的物料、 半成品均需放在盒、箱、膠袋或其他適宜容器內(nèi),要用運輸車運送, 搬運過程中且需輕拿、輕放、防止損壞,堆放不可高于2m,擺放整齊. 儲存-各倉庫需保持清潔、乾燥、通風,並根據(jù)本倉及產(chǎn)品特點規(guī)定物料擺放位置,貼上正 確標識,小的物件放於高處,任何物料堆放不可高于3m,頂層加膠蓋並按先進先出的 順序發(fā)料. 包裝-各部門按包裝指引執(zhí)行物料包裝,並按規(guī)定予以標識和保護. 防護-倉庫按搬運及儲存工作指引對產(chǎn)品進行防護控制,保證產(chǎn)品在貯存期間不會受 損.不合格品隔離分區(qū)擺放,並進行標識.若發(fā)現(xiàn)損壞或流失,即時向主管報告,協(xié)商解 決方法. 交付-營業(yè)部按合同的交付要求通知相關部門並選擇適當?shù)倪\輸方式進行交付,並負責對 外部運輸進行運輸品質(zhì)保證能力的驗證.16.本公司那些記錄屬於質(zhì)量記錄?本公司對這些記錄作出甚麼控制措施? 1答:本公司質(zhì)量分二大類: A產(chǎn)品品質(zhì)狀況類:檢驗記錄、生產(chǎn)記錄、機器/設備記錄、不合格品記錄等; B質(zhì)量體系運作狀況類:質(zhì)量體系審核記錄、管理評審記錄、培訓記錄等. 2答:A所有用作證明品質(zhì)系統(tǒng)是按照產(chǎn)品所要求的品質(zhì)水平有效地實施品質(zhì)記錄,需在相關 程序上規(guī)定; B所有的品質(zhì)記錄應清楚標明題目及號碼以便編目; C 各部主管將每月完成的相關品質(zhì)記錄收集,存放及統(tǒng)計,對重大的品質(zhì)問題需向管理 者代表報告,並於每月上旬將上月這些品質(zhì)記錄交文件控制中心保存; D 根據(jù)品質(zhì)記錄的類型及保存期限要求,此記錄可以文書記錄/電腦磁碟保存; E 已完成的品質(zhì)記錄應妥善保存,以防止由於環(huán)境條件的因素造成毀壞、丟失及變質(zhì); F 文控需保存一份品質(zhì)記錄清單以反映品質(zhì)記錄的種類、負責保管部份及保存期 限,同時負責保存品質(zhì)分析報告; G當品質(zhì)記錄已到期,應報管理者代表批準后才能銷毀.17.本公司如何策劃內(nèi)部質(zhì)量審核?如何跟進審核中發(fā)現(xiàn)的不合格問題? 1答:本公司定期開展內(nèi)部品質(zhì)審核,以驗證品質(zhì)活動及其有關結(jié)果是否符合規(guī)定的品質(zhì)系統(tǒng) 並判斷其有效性.其中: A管理者代表負責內(nèi)部審核的計劃及組織工作,並負責糾正及預防措施的最終評價; B內(nèi)部品質(zhì)審核員負責審核工作及負責糾正和預防措施的跟蹤和評價; C各部門負責人配合內(nèi)部品質(zhì)審核工作並完成相關糾正和預防措施. 2答:採取以下措施跟進審核中發(fā)現(xiàn)的不合格問題: A