麻醉藥品管理制度

關(guān)于下發(fā)麻醉藥品、精神藥品管理實(shí)施辦法的通知浙同德200941號(hào)各病區(qū)、科、所、室： 為了進(jìn)一步加強(qiáng)和規(guī)范我院麻醉藥品、精神藥品的管理和使用，更好的執(zhí)行麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例、醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、精神藥品管理規(guī)定、處方管理辦法等制度，特重新制定我院麻醉藥品、精神藥品管理實(shí)施辦法，現(xiàn)予以下發(fā)，請(qǐng)認(rèn)真組織學(xué)習(xí)。 二OO九年七月二十一日麻醉藥品、精神藥品管理實(shí)施辦法根據(jù)中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院頒布的麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例和衛(wèi)生部制訂的醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定、處方管理辦法等有關(guān)規(guī)定，制訂我院醫(yī)院麻醉藥品、精神藥品管理實(shí)施辦法。一、 麻醉藥品、精神藥品管理機(jī)構(gòu)醫(yī)院成立麻醉藥品、精神藥品管理小組，人員組成：主管院長(zhǎng)負(fù)責(zé)、醫(yī)務(wù)科、藥劑科、護(hù)理部、門(mén)診辦公室、保衛(wèi)科。并指定專職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、精神藥品的日常管理工作。管理小組工作職責(zé)：1 建立麻醉藥品、精神藥品管理目標(biāo)責(zé)任制并定期考核；2 建立麻醉藥品、精神藥品使用專項(xiàng)檢查制度；3 定期組織檢查（至少每季一次），做好檢查記錄，及時(shí)糾正存在的問(wèn)題和隱患；4 建立麻醉藥品、精神藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、質(zhì)量管理、不良反應(yīng)報(bào)告、報(bào)損、銷毀、丟失及被盜案件報(bào)告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責(zé)；5 組織學(xué)習(xí)相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)定，熟悉麻醉、精神藥品使用和安全管理工作；6 定期對(duì)涉及麻醉、精神藥品的管理、藥學(xué)、醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定、專業(yè)知識(shí)、職業(yè)道德的培訓(xùn)和考核；7 規(guī)定和審批臨床使用科室的儲(chǔ)備品種和數(shù)量；8 對(duì)過(guò)期、破損和回收的麻醉和精神藥品辦理相關(guān)的銷毀手續(xù)；9 建立麻醉藥品、第一類精神藥品的病歷管理規(guī)定和麻醉藥品、精神藥品處方領(lǐng)用規(guī)定；10.及時(shí)報(bào)送麻醉藥品、精神藥品及其它特殊藥品的數(shù)據(jù)信息；11.定期召開(kāi)和修訂相關(guān)制度及規(guī)定。 二、 麻醉藥品、精神藥品管理人員崗位職責(zé)1 采購(gòu)員的崗位職責(zé)： 根據(jù)麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定做好印鑒卡的申領(lǐng)工作。 按有關(guān)規(guī)定到指定的醫(yī)藥公司采購(gòu)麻醉藥品和精神藥品，采購(gòu)的麻醉藥品和第一類精神藥品由指定醫(yī)藥公司用專車送到藥庫(kù)，協(xié)助保管人員核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、有效期等并逐支逐盒檢查麻醉藥品、精神藥品的質(zhì)量和完整性。 購(gòu)買麻醉藥品、第一類精神藥品付款應(yīng)當(dāng)采取銀行轉(zhuǎn)帳方式。 根據(jù)醫(yī)療需要，按照有關(guān)規(guī)定購(gòu)進(jìn)麻醉藥品、精神藥品，保持合理庫(kù)存。 在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)麻醉藥品、第一類精神藥品存在缺少、缺損現(xiàn)象的、應(yīng)與保管員雙人清點(diǎn)登記，報(bào)院長(zhǎng)批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。2 保管員的崗位職責(zé)： 和采購(gòu)員做好麻醉藥品、第一類精神藥品入庫(kù)驗(yàn)收工作，核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、有效期等并逐支逐盒檢查麻醉藥品、精神藥品的質(zhì)量和完整性，認(rèn)真填寫(xiě)“麻醉藥品、第一類精神藥品入庫(kù)驗(yàn)收記錄薄及進(jìn)出庫(kù)專用帳冊(cè)”。每次門(mén)診、病區(qū)調(diào)劑室領(lǐng)用麻醉藥品、精神藥品時(shí)，保管員必須認(rèn)真核對(duì)、檢查，并請(qǐng)領(lǐng)用人員協(xié)助校對(duì)，數(shù)量當(dāng)面點(diǎn)清，及時(shí)辦理出庫(kù)、入庫(kù)手續(xù)。 做好麻醉藥品、精神藥品的出庫(kù)統(tǒng)計(jì)，報(bào)采購(gòu)員及科主任，協(xié)助做好采購(gòu)計(jì)劃工作。 做好麻醉藥品、精神藥品的日常養(yǎng)護(hù)工作。3.門(mén)診、急診和住院藥房專職管理人員的職責(zé) 專人專鎖，即用即鎖。 做到班班交接，做好“麻醉藥品、第一類精神藥品處方登記專冊(cè)”，“麻醉藥品、第一類精神藥品逐日耗專用帳冊(cè)”，“麻醉藥品、第一類精神藥品空安瓿及廢貼回收、銷毀記錄表”，“部門(mén)麻醉藥品、第一類精神藥品退庫(kù)記錄表”，“患者剩余麻醉藥品、第一類精神藥品回收憑證”等表格的登記工作。4. 各臨床科室專職管理人員的職責(zé)專人專鎖，即用即鎖。做到班班交接，做好“麻醉藥品、一類精神藥品交接班記錄本”和“麻醉藥品和一類精神藥品使用的、空安瓿回收、殘余液銷毀登記記錄”表格的登記工作。5. 專用病歷管理人員的職責(zé)負(fù)責(zé)專用病歷的保管、登記、上報(bào)、檢查、注銷、銷毀工作。通過(guò)浙江省醫(yī)院特殊管理藥品信息系統(tǒng)在線新建和登記“專用病歷”患者基本信息，實(shí)時(shí)上傳衛(wèi)生行政部門(mén)。經(jīng)常檢查專用病歷的記載、登記等情況，對(duì)存在問(wèn)題的，提出整改意見(jiàn)，并要求及時(shí)改正。及時(shí)進(jìn)入浙江省醫(yī)院特殊管理藥品信息系統(tǒng)網(wǎng)激活到期后仍需繼續(xù)使用的專用病歷。三、 麻醉藥品、精神藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管和發(fā)放管理1 麻醉藥品和第一類精神藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管和發(fā)放管理必須嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定執(zhí)行。2 采購(gòu)麻醉藥品和第一類精神藥品必須到設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)，填報(bào)“麻醉藥品、精神藥品購(gòu)用印鑒卡申請(qǐng)表”，經(jīng)審核批準(zhǔn)發(fā)給“麻醉藥品、精神藥品購(gòu)用印鑒卡”，憑印鑒卡向定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)單位按醫(yī)療需要采購(gòu)。定期檢查麻醉藥品、精神藥品購(gòu)用印鑒卡的有效期（三年），有效期滿前三個(gè)月，重新提出申請(qǐng)；項(xiàng)目有變更時(shí)，應(yīng)在3日內(nèi)到市級(jí)衛(wèi)生行政主管部門(mén)辦理變更手續(xù)。3 麻醉藥品和第一類精神藥品采購(gòu)與保管必須分別由專人負(fù)責(zé)。4 藥庫(kù)的麻醉藥品和第一類精神藥品需儲(chǔ)存于專用的倉(cāng)庫(kù)或保險(xiǎn)箱內(nèi)，雙人雙鎖保管，有條件應(yīng)配備監(jiān)控設(shè)施。5 采購(gòu)麻醉藥品、精神藥品時(shí)必須進(jìn)行嚴(yán)格的數(shù)量和質(zhì)量檢查，確保數(shù)量和質(zhì)量無(wú)誤后方可入庫(kù)及領(lǐng)用。6 嚴(yán)格憑調(diào)劑室的領(lǐng)用單出庫(kù)，出庫(kù)時(shí)認(rèn)真核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、有效期等，及時(shí)做好藥品的出庫(kù)登記；保管員與門(mén)急診調(diào)劑室和病區(qū)調(diào)劑室的領(lǐng)藥同志做好藥品實(shí)物的交接工作。認(rèn)真填寫(xiě)“麻醉藥品、第一類精神藥品入庫(kù)驗(yàn)收記錄專簿及進(jìn)出庫(kù)專用帳冊(cè)”。7 麻醉藥品、精神藥品管理人員必須定期檢查麻醉藥品、精神藥品的質(zhì)量和有效期，發(fā)現(xiàn)藥品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，立即向科主任匯報(bào)，經(jīng)科主任同意后，按規(guī)定填寫(xiě)“麻醉藥品、精神藥品銷毀記錄表”，科主任和主管院長(zhǎng)簽字同意，向所在地衛(wèi)生局申請(qǐng)，并在所在地衛(wèi)生局工作人員的監(jiān)督下銷毀處理。四、 麻醉藥品、精神藥品的使用管理細(xì)則1 應(yīng)遵循WHO的“癌癥疼痛三階梯”治療原則，保障癌癥患者緩解癌性疼痛和其它疾病患者慢性中重度疼痛（非癌癥疼痛）治療時(shí)麻醉藥品的使用。2 麻醉藥品、精神藥品空白處方的管理 醫(yī)務(wù)科和藥劑科根據(jù)有關(guān)規(guī)定設(shè)計(jì)麻醉藥品、精神藥品專用處方，經(jīng)主管院長(zhǎng)審核，由相關(guān)部門(mén)定量印制。 指定部門(mén)專職管理麻醉藥品、第一類精神藥品處方，處方入庫(kù)應(yīng)當(dāng)場(chǎng)清點(diǎn)，記錄起止號(hào)碼，入庫(kù)保管。 專職管理部門(mén)應(yīng)建立“麻醉藥品、第一類精神藥品領(lǐng)用登記冊(cè)”，記錄以下內(nèi)容：領(lǐng)用日期、領(lǐng)用科室、處方起止號(hào)碼和數(shù)量、領(lǐng)用人簽名、發(fā)放人簽名。各臨床科室需要使用門(mén)診麻醉藥品、第一類精神藥品處方時(shí)，由各科室到專職管理部門(mén)領(lǐng)用，指定專職人員妥善保管。 專職管理部門(mén)、各科室保管的麻醉藥品、精神藥品專用處方發(fā)生失竊時(shí)，應(yīng)迅速向院保衛(wèi)科報(bào)告，失竊處方自失竊之時(shí)起作廢，并及時(shí)在院內(nèi)通告。3.醫(yī)生的處方權(quán)管理具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格的醫(yī)務(wù)人員經(jīng)有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)的培訓(xùn)和考核合格后，取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)。并建立“麻醉藥品、第一類精神藥品處方醫(yī)師簽名（簽章）式樣備案表”，留樣備案表一式二份，分別由藥劑科與醫(yī)務(wù)科備案保存。4.醫(yī)生的診療管理 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，開(kāi)具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。 門(mén)（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立“專用病歷”，并簽署知情同意書(shū)。 除需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(mén)（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。 醫(yī)師為長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(mén)（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者開(kāi)具處方時(shí)，應(yīng)要求患者每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。若發(fā)現(xiàn)患者不再需要繼續(xù)使用的，應(yīng)及時(shí)上網(wǎng)注銷其“專用病歷”。5.麻醉藥品、第一類精神藥品專用病歷（以下簡(jiǎn)稱“專用病歷”）的管理和配藥流程（流程見(jiàn)附件2） 對(duì)因鎮(zhèn)痛需長(zhǎng)期使用麻醉藥品、第一類精神藥品的癌痛、慢性中、重度非癌痛的病人，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需建立麻醉藥品、第一類精神藥品專用門(mén)診病歷，其余病人無(wú)需建立“專用病歷”。 在建立專用門(mén)診病歷時(shí)，應(yīng)留存患者身份證明復(fù)印件，要求其簽署知情同意書(shū)（格式見(jiàn)附1），留存下列材料復(fù)印件：（一）二級(jí)以上醫(yī)院開(kāi)具的診斷證明；（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；（三）為患者代辦人員身份證明文件。 專用門(mén)診病歷統(tǒng)一編號(hào)后，由腫瘤科統(tǒng)一負(fù)責(zé)保管、上報(bào)、注銷、銷毀等工作，并建立專用病歷管理登記專冊(cè)，內(nèi)容包括專用病歷號(hào)、患者姓名、代辦人姓名、建立日期、銷毀日期等。專用病歷專用于麻醉藥品、第一類精神藥品的配用，不能用于其他疾病的診療和藥品的配用。 腫瘤科負(fù)責(zé)通過(guò)浙江省醫(yī)院特殊管理藥品信息系統(tǒng)在線新建和登記“專用病歷”患者基本信息，實(shí)時(shí)上傳衛(wèi)生行政部門(mén)。“專用病歷”建立之前必須進(jìn)入浙江省醫(yī)院特殊管理藥品信息系統(tǒng)，完整準(zhǔn)確地輸入病人信息，在確認(rèn)有效的情況下方可辦理“專用病歷”。如遇3個(gè)月期限內(nèi)重復(fù)辦理，系統(tǒng)會(huì)跳出警示對(duì)話框提醒，并終止辦理。 患者在辦理“專用病歷”后，系統(tǒng)會(huì)在3個(gè)月復(fù)診或隨診時(shí)限到時(shí)自動(dòng)提醒，到期后患者如需繼續(xù)使用，必須在重新審核相關(guān)證件后，可延長(zhǎng)1個(gè)周期（3個(gè)月）。 對(duì)于使用“專用病歷”首次就診配藥的患者，首診醫(yī)生開(kāi)具規(guī)定用量?jī)?nèi)的麻醉藥品或精神藥品后，應(yīng)當(dāng)將“專用病歷”和專用處方一并交給病人，藥劑科負(fù)責(zé)麻醉藥品、一類精神藥品調(diào)配的專職藥師核對(duì)以下信息：專用病歷編號(hào)、患者的姓名、身份證明文件，代辦人的姓名、身份證明文件與處方前記記載的相關(guān)內(nèi)容是否一致；核對(duì)代辦人身份證與留存的是否一致；核對(duì)專用病歷相關(guān)信息是否填寫(xiě)完整等。核對(duì)無(wú)誤后根據(jù)相關(guān)規(guī)定發(fā)藥，將相關(guān)信息登記在藥劑科專用病歷登記本內(nèi)（格式見(jiàn)附件3），同時(shí)將專用病歷本交回腫瘤科保管。 對(duì)于使用“專用病歷”非首次就診配藥的患者，如患者本人復(fù)診或隨診，醫(yī)生需在處方上注明“患者復(fù)診”并簽名。憑“專用處方”，經(jīng)專職藥師核對(duì)相關(guān)信息：專用病歷是否在有效期內(nèi)、處方是否規(guī)范、代辦人身份證與專用病歷登記本內(nèi)信息是否一致等等，核對(duì)無(wú)誤后，根據(jù)相關(guān)規(guī)定發(fā)藥，同時(shí)將處方信息登記在專用病歷登記本內(nèi)，并注明復(fù)診日期。6.處方用量管理： 為門(mén)（急）診患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿?，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量。 第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng)，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。 為門(mén)（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量。 為住院患者開(kāi)具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開(kāi)具，每張?zhí)幏綖?日常用量。 對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。7.調(diào)劑室麻醉藥品、第一類精神藥品的調(diào)配管理 門(mén)診、急診、住院等藥房設(shè)麻醉、一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫(kù)(柜)的，均應(yīng)配備保險(xiǎn)柜。門(mén)診、急診、住院等藥房調(diào)配窗口應(yīng)配備必要的防盜設(shè)施。 調(diào)劑室配備專人負(fù)責(zé)麻醉藥品和第一類精神藥品的調(diào)配管理。門(mén)診藥房應(yīng)固定發(fā)藥窗口并明顯標(biāo)識(shí)。 急診藥房不得為院外使用的麻醉藥品非注射劑、第一類精神藥品處方配藥，節(jié)假日門(mén)診停診時(shí)除外。 調(diào)劑室向藥庫(kù)領(lǐng)用麻醉和第一類精神藥品時(shí)，按需要填寫(xiě)領(lǐng)單，不得大批量領(lǐng)用。科室內(nèi)部門(mén)之間調(diào)撥須經(jīng)科主任批準(zhǔn)。 麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)每日由專人負(fù)責(zé)清點(diǎn)統(tǒng)計(jì)工作，確保正確無(wú)誤，認(rèn)真做好“藥房麻醉藥品、第一類精神藥品逐日消耗專用帳冊(cè)”及“麻醉藥品、第一類精神藥品處方登記專冊(cè)”的登記工作。 調(diào)配、發(fā)放處方的流程 審方：首先應(yīng)核查處方是否為專用處方，處方各項(xiàng)內(nèi)容是否完整，處方醫(yī)生是否有麻醉藥品、精神藥品處方權(quán)，處方權(quán)醫(yī)師簽名是否與備案的簽名一致，處方用量是否符合要求，處方是否有涂改，涂改處是否已簽名等等。對(duì)于不規(guī)范處方，經(jīng)醫(yī)師修改合格后調(diào)配。對(duì)于專用病歷管理詳見(jiàn)本節(jié)專用病歷的管理和配藥流程第6、7點(diǎn)。 核對(duì)電腦醫(yī)囑：核對(duì)專用處方和電子處方中各項(xiàng)內(nèi)容是否一致，核對(duì)無(wú)誤后確認(rèn)發(fā)藥。 空安瓿、廢貼回收：檢查回收的批號(hào)與帳簿登記的批號(hào)是否一致。 調(diào)配處方：認(rèn)真核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、有效期，在藥袋或標(biāo)簽上注明患者姓名、藥品名稱、用法用量，并在處方上簽全名。 發(fā)放處方：發(fā)藥人員必須嚴(yán)格核對(duì)病人姓名、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、有效期，認(rèn)真交待用藥方法及注意事項(xiàng)，交待患者下次配藥時(shí)把廢膜和空安瓿帶回；并在處方上簽全名。 登記：按規(guī)定做好麻醉藥品、第一類精神藥品處方登記和空安瓿、廢貼銷毀記錄登記。 門(mén)急診病人使用麻醉藥品、一類精神藥品注射劑的日常管理：藥劑人員審核處方無(wú)誤后，打印注射單，不發(fā)藥品實(shí)物，交待患者到注射室注射；護(hù)理人員將相關(guān)依據(jù)和空安瓿交回藥房核對(duì)無(wú)誤后方予補(bǔ)藥。 病區(qū)麻醉藥品和第一類精神藥品的日常領(lǐng)用管理：有備用針劑的科室憑電腦醫(yī)囑單、專用處方和空安瓿領(lǐng)取；無(wú)備用藥品的科室憑電腦醫(yī)囑單和專用處方領(lǐng)藥，用后立即交還空安瓿和貼膜，藥房應(yīng)認(rèn)真填寫(xiě)“麻醉藥品、第一類精神藥品空安瓿及廢貼回收、銷毀記錄表”。 調(diào)配剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品，需要退庫(kù)，相應(yīng)部門(mén)填寫(xiě)“麻醉藥品、第一類精神藥品退庫(kù)記錄表”，到藥庫(kù)辦理相應(yīng)的手續(xù)。 門(mén)診藥房不得為患者辦理麻醉、一類精神藥品退藥。患者不再使用麻醉、一類精神藥品時(shí)，應(yīng)將剩余藥品無(wú)償交回醫(yī)院，由醫(yī)院出具“患者剩余麻醉藥品、第一類精神藥品回收憑證”，然后按規(guī)定銷毀，并填寫(xiě)“麻醉藥品、精神藥品銷毀記錄表” 門(mén)診患者再次配藥時(shí)必須把麻醉藥品貼膜的廢膜交回藥房，藥劑人員進(jìn)行回收、銷毀并詳細(xì)登記“麻醉藥品、第一類精神藥品空安瓿及廢貼回收、銷毀記錄表”。 辦理專用病歷的患者在就診時(shí)調(diào)配的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，藥劑人員應(yīng)要求患者（或代辦人）將該藥品的空安瓿送回。患者（或代辦人）交回空安瓿后，藥劑人員應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行回收、銷毀并詳細(xì)記錄。 麻醉藥品、一類精神藥品處方保存三年，二類精神藥品處方保存兩年。麻醉藥品、第一類精神藥品專用帳冊(cè)的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于兩年。8.各臨床科室麻醉藥品、精神藥品的使用管理要求（1）麻醉藥品和第一類精神藥品的使用管理 必須備麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑的病區(qū)或科室，應(yīng)在科主任或護(hù)士長(zhǎng)統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下指定專人負(fù)責(zé)麻醉藥品和第一類精神藥品的管理，設(shè)立“麻醉藥品、第一類精神藥品交接班記錄本”，交班時(shí)賬物點(diǎn)清并雙簽名，確保賬物相符。 各病區(qū)、手術(shù)室等存放麻醉、一類精神藥品均應(yīng)配備必要的防盜設(shè)施，專柜加鎖儲(chǔ)存，不得與其它藥品混放，鑰匙由專人保管。 麻醉藥品和第一類精神藥品的備用手續(xù)：因診療需要要求備用麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑的病區(qū)或科室，填寫(xiě)備用審批表，由所在科室負(fù)責(zé)人簽字，醫(yī)務(wù)科審批同意后到門(mén)診或住院藥房辦理相關(guān)手續(xù)，并登記在冊(cè)。 麻醉藥品和第一類精神藥品的日常領(lǐng)用參照本節(jié)第七項(xiàng)下（調(diào)劑室麻醉藥品、第一類精神藥品的調(diào)配管理）第7和第8小點(diǎn)。 麻醉藥品和第一類精神藥品殘余液、空安瓿、廢貼的處理：對(duì)于使用過(guò)程中留下的殘余液，必須有二人在場(chǎng)的情況下立即銷毀；使用后的空安瓿和廢貼交回藥房統(tǒng)一銷毀處理，詳細(xì)填寫(xiě)“麻醉藥品、第一類精神藥品臨床使用、空安瓿回收、殘余液銷毀登記記錄”。 特殊情況的處置：患者拒絕使用已經(jīng)剖開(kāi)的麻醉藥品和第一類精神藥品針劑，除按殘余液處理外，還應(yīng)在處方及“麻醉藥品、第一類精神藥品臨床使用、空安瓿回收、殘余液銷毀登記記錄”上寫(xiě)明“患者拒絕使用”；住院患者拒絕使用未剖開(kāi)的麻醉藥品和第一類精神藥品針劑或醫(yī)師開(kāi)錯(cuò)，應(yīng)在當(dāng)日內(nèi)退還住院藥房。遇空安瓿破損等情況須當(dāng)班人員說(shuō)明情況，經(jīng)科主任或護(hù)士長(zhǎng)簽字，科室蓋章后予以補(bǔ)發(fā)。 各臨床使用科室備用數(shù)量過(guò)多，需要退庫(kù)，相應(yīng)科室填寫(xiě)“麻醉藥品、第一類精神藥品退回記錄表”（見(jiàn)附表4）到門(mén)診或住院藥房辦理相應(yīng)的手續(xù)。 備用藥品的效期管理：遵循先進(jìn)先出、近效期先出的原則，由專人每月進(jìn)行檢查，長(zhǎng)期不用應(yīng)及時(shí)退回藥房或進(jìn)行調(diào)換，嚴(yán)防過(guò)期。藥劑科根據(jù)各病區(qū)、科室自查情況每季度進(jìn)行抽查。 “麻醉藥品、一類精神藥品交接班記錄本”“麻醉藥品和一類精神藥品使用、空安瓿回收、殘余液銷毀登記記錄”保存三年。（2）第二類精神藥品的使用管理 第二類精神藥品憑醫(yī)囑單每天發(fā)一日用量； 出院帶藥及特殊情況憑醫(yī)囑單和二類精神藥品專用處方領(lǐng)藥。9.科研用藥的使用管理 臨床科學(xué)研究必須嚴(yán)格按照GCP原則。 教學(xué)、科研所需的麻醉藥品制劑，由需用單位向省藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)，經(jīng)批準(zhǔn)后從麻醉藥品經(jīng)營(yíng)單位購(gòu)買；所需的麻醉藥品原料藥、標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，向指定單位購(gòu)買。五、麻醉藥品、精神藥品質(zhì)量管理、失竊報(bào)告和藥品不良反應(yīng)報(bào)告辦法1. 嚴(yán)格管理麻醉藥品、精神藥品，做到制度落實(shí)、責(zé)任到人。麻醉、精神藥品庫(kù)必須配備保險(xiǎn)柜，門(mén)、窗有防盜設(shè)施；庫(kù)房?jī)?nèi)應(yīng)當(dāng)安裝報(bào)警裝置；保安應(yīng)加強(qiáng)巡邏管控，發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)處理并上報(bào)。2.麻醉藥品、第一類精神藥品須實(shí)時(shí)庫(kù)存管理，做到賬物相符，如有誤差應(yīng)及時(shí)查實(shí)。在保管過(guò)程中發(fā)生丟失或被盜、被搶的應(yīng)保留現(xiàn)場(chǎng)，迅速向分管院長(zhǎng)、院保衛(wèi)科匯報(bào)，并向所在地衛(wèi)生行政管理部門(mén)、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。3.凡因管理失職造成麻醉藥品失竊者，追究當(dāng)事人的責(zé)任。4.藥庫(kù)采購(gòu)員按有關(guān)規(guī)定到指定的醫(yī)藥公司采購(gòu)麻醉藥品和精神藥品，采購(gòu)的麻醉藥品和精神藥品由相關(guān)醫(yī)藥公司用專車送到藥庫(kù)，藥庫(kù)工作人員必須逐支逐盒檢查麻醉藥品、精神藥品的質(zhì)量和完整性；每次門(mén)診、病區(qū)調(diào)劑室領(lǐng)用麻醉藥品、精神藥品時(shí)，保管員必須認(rèn)真核對(duì)、檢查，并請(qǐng)領(lǐng)用人員協(xié)助校對(duì)，數(shù)量當(dāng)面點(diǎn)清，及時(shí)辦理出庫(kù)、入庫(kù)手續(xù)。5.藥庫(kù)保管員和調(diào)劑室麻醉藥品、精神藥品管理員經(jīng)常檢查在庫(kù)麻醉藥品、精神藥品的質(zhì)量情況，避免過(guò)期失效，如儲(chǔ)存過(guò)程中出現(xiàn)藥品變質(zhì)，應(yīng)立即向科主任匯報(bào)，按規(guī)定辦理報(bào)損手續(xù)，在所在地衛(wèi)生行政部門(mén)工作人員監(jiān)督下銷毀。6、藥劑科應(yīng)根據(jù)國(guó)務(wù)院對(duì)麻醉藥品、精神藥品管理的有關(guān)規(guī)定，執(zhí)行和監(jiān)督本院麻醉藥品、精神藥品的管理和使用，禁止非法使用、儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)讓或借用麻醉藥品、精神藥品，對(duì)違反規(guī)定濫用麻醉藥品、精神藥品者，藥劑科有權(quán)拒絕發(fā)藥，并及時(shí)向院領(lǐng)導(dǎo)及當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。7.麻醉藥品、第一類精神藥品在發(fā)放和使用過(guò)程中必須按照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)嚴(yán)格管理。用藥前醫(yī)生應(yīng)給患者建立相應(yīng)的完整病歷，對(duì)患者的用藥史詳細(xì)詢問(wèn)，了解有無(wú)使用麻醉藥品、第一類精神藥品史、成癮史、戒斷史，以決定用藥選擇方案。發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的應(yīng)當(dāng)立即向所在地衛(wèi)生行政管理部門(mén)、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。8.當(dāng)患者發(fā)生藥品不良反應(yīng)時(shí)，除采取積極治療措施外，按照藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法上報(bào)。六、麻醉、第一類精神藥品使用專項(xiàng)檢查制度 每季度組織相關(guān)人員對(duì)麻醉、第一類精神藥品使用進(jìn)行專項(xiàng)檢查，認(rèn)真做好檢查記錄，提出存在的問(wèn)題和隱患，并及時(shí)糾正，檢查主要包括以下內(nèi)容：1、藥庫(kù)儲(chǔ)存條件檢查：專用設(shè)備、雙人雙鎖、防盜設(shè)施等。2、采購(gòu)管理檢查：麻醉、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡是否合格，是否定點(diǎn)采購(gòu)，是否保持合理庫(kù)存。3、藥庫(kù)驗(yàn)收、保管、發(fā)放管理檢查：是否嚴(yán)格做好“麻醉藥品、第一類精神藥品入庫(kù)驗(yàn)收記錄專簿及進(jìn)出庫(kù)專用帳冊(cè)”，做到分批驗(yàn)收、分批發(fā)放、賬物相符、批號(hào)相符；出入庫(kù)手工賬及時(shí)記錄，電腦賬及時(shí)登帳。4、對(duì)領(lǐng)用部門(mén)檢查：領(lǐng)用部門(mén)應(yīng)由專人領(lǐng)用，出入庫(kù)手工賬及時(shí)記錄，電腦賬及時(shí)登帳。5.臨床科室的麻醉藥品和第一精神藥品的使用管理檢查：專人專鎖，查質(zhì)量和效期，查帳物相符，查“麻醉藥品、一類精神藥品交接班記錄本”、“麻醉藥品和一類精神藥品使用的、空安瓿回收、殘余液銷毀登記記錄”登記是否完整。6.門(mén)診藥房、急診藥房和住院藥房的麻醉藥品和第一類精神藥品的使用管理檢查：專人專鎖，專用處方書(shū)寫(xiě)，帳物相符，“麻醉藥品、第一類精神藥品處方醫(yī)師簽名（簽章）式樣備案表”，“麻醉藥品、第一類精神藥品處方登記專冊(cè)”，“麻醉藥品、第一類精神藥品逐日消耗專用帳冊(cè)”，“麻醉藥品、第一類精神藥品空安瓿及廢貼回收、銷毀記錄表”，“部門(mén)麻醉藥品、第一類藥品退庫(kù)記錄表”，“患者剩余麻醉藥品、第一類精神藥品回收憑證”，“麻醉藥品、精神藥品銷毀記錄表”登記是否完整。7.檢查過(guò)期、損壞、回收的麻醉藥品、一類精神藥品的銷毀手續(xù)。8.對(duì)專用病歷管理和專用處方領(lǐng)用進(jìn)行檢查。9.檢查麻醉藥品、精神藥品質(zhì)量管理、失竊報(bào)告和藥品不良反應(yīng)報(bào)告情況。七 本辦法自2009年7月15起施行。原麻醉藥品、精神藥品管理制度同時(shí)廢止。附1.麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書(shū) 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例于2005年11月1日實(shí)施。為了提高疼痛及相關(guān)疾病患者的生存質(zhì)量，方便患者領(lǐng)用麻醉藥品和第一類精神藥品（以下簡(jiǎn)稱麻醉和精神藥品），防止藥品流失，在