標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY/T 1142-2013 醫(yī)用超聲設(shè)備與探頭頻率特性的測(cè)試方法》相比《YY/T 1142-2003 醫(yī)用超聲診斷和監(jiān)護(hù)設(shè)備頻率特性的測(cè)試方法》在多個(gè)方面進(jìn)行了更新和完善,主要變化包括:

首先,在適用范圍上,《YY/T 1142-2013》不僅涵蓋了醫(yī)用超聲診斷設(shè)備,還擴(kuò)展到了更多類型的醫(yī)用超聲設(shè)備及其探頭。這意味著新標(biāo)準(zhǔn)能夠?yàn)楦鼜V泛的醫(yī)療應(yīng)用場(chǎng)景提供指導(dǎo)。

其次,《YY/T 1142-2013》對(duì)術(shù)語(yǔ)定義進(jìn)行了更加明確的界定,確保了行業(yè)內(nèi)對(duì)于相關(guān)概念理解的一致性。比如,對(duì)于“中心頻率”、“帶寬”等關(guān)鍵參數(shù)給出了更為準(zhǔn)確且具體的定義。

再者,測(cè)試方法部分,《YY/T 1142-2013》引入了先進(jìn)的測(cè)量技術(shù),并詳細(xì)規(guī)定了不同類型設(shè)備及探頭的具體測(cè)試流程,增加了實(shí)驗(yàn)條件控制要求,提高了測(cè)試結(jié)果的可重復(fù)性和準(zhǔn)確性。

此外,新版本中還加強(qiáng)了對(duì)安全性和電磁兼容性的考量,提出了相應(yīng)的要求,以保障操作人員健康以及設(shè)備正常運(yùn)行不受干擾。


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  • 2013-10-21 頒布
  • 2014-10-01 實(shí)施
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YY_T 1142-2013  醫(yī)用超聲設(shè)備與探頭頻率特性的測(cè)試方法_第1頁(yè)
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YY_T 1142-2013  醫(yī)用超聲設(shè)備與探頭頻率特性的測(cè)試方法_第3頁(yè)
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YY_T 1142-2013 醫(yī)用超聲設(shè)備與探頭頻率特性的測(cè)試方法-免費(fèi)下載試讀頁(yè)

文檔簡(jiǎn)介

ICS1104050 C41 . . 中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) YY/T11422013 代替 YY/T11422003 醫(yī)用超聲設(shè)備與探頭頻率特性的測(cè)試方法 Methodsofmeasuringthefrequencyofmedicalultrasonicequipmentandprobe2013-10-21發(fā)布 2014-10-01實(shí)施 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 發(fā) 布 YY/T11422013 前 言 本標(biāo)準(zhǔn)按 給出的規(guī)則起草 GB/T1.12009 。 本標(biāo)準(zhǔn)代替 醫(yī)用超聲診斷和監(jiān)護(hù)設(shè)備頻率特性的測(cè)試方法 YY/T11422003 。 本標(biāo)準(zhǔn)與原標(biāo)準(zhǔn)的主要技術(shù)差異如下 : 標(biāo)準(zhǔn)的名稱做了更改 ; 增加了脈沖回波頻帶寬度的定義和測(cè)試方法 ; 增加了帶寬系數(shù)的定義和測(cè)試方法 。 本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出 。 本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用超聲設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì) (SAC/TC10/SC2)歸口 。 本標(biāo)準(zhǔn)起草單位 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局湖北醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 : 。 本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人 何勇 : 。 本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況 : WS2-3061983; YY/T911421999; YY/T11422003。 YY/T11422013 醫(yī)用超聲設(shè)備與探頭頻率特性的測(cè)試方法1 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了頻率范圍在 內(nèi)的醫(yī)用超聲設(shè)備 以下簡(jiǎn)稱設(shè)備 與探頭頻率特性 0.5MHz15MHz ( ) 的測(cè)試方法與相關(guān)參數(shù)的計(jì)算方法 。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于工作在連續(xù)波 準(zhǔn)連續(xù)波或脈沖波狀態(tài)的各類醫(yī)用超聲設(shè)備與探頭 、 。2 規(guī)范性引用文件 下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 僅注日期的版本適用于本文 。 , 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改單 適用于本文件 。 , ( ) 。 醫(yī)用超聲測(cè)量水聽(tīng)器特性和校準(zhǔn) YY/T0163 3 術(shù)語(yǔ)和定義 下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件 。31 . 標(biāo)稱頻率 nominalfrequency 由設(shè)計(jì)者或制造商給定的超聲換能器或超聲換能器陣元組的超聲工作頻率 。32 . 聲工作頻率 acoustic-workingfrequency 水聽(tīng)器置于聲場(chǎng)中適當(dāng)位置上 對(duì)其輸出的信號(hào)采用過(guò)零頻率法或頻譜分析法 見(jiàn)圖 進(jìn)行分析 , ( 1) 所得出的實(shí)際超聲工作頻率 本標(biāo)準(zhǔn)采用算術(shù)平均聲工作頻率 , 。 符號(hào) f :awf 單位 兆赫 : (MHz)33 . 算術(shù)平均聲工作頻率 arithmetic-meanacoustic-workingfrequency 聲壓頻譜圖中幅度從最高點(diǎn) 頻率為f 兩邊首次下降 所對(duì)應(yīng)的兩個(gè)頻率f 和f 的算術(shù)平 ( 0) 3dB 1 2 均值 如圖 所示 。( 1 )。 符號(hào) f :awf 單位 兆赫 : (MHz)34 . 聲工作頻率帶寬 acoustic-workingfrequencybandwidth 聲壓頻譜圖中幅度從最高點(diǎn) f 兩邊首次下降 所對(duì)應(yīng)

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