GSP企業(yè)自查報(bào)告

鈾琳疤疹濕疲吊曰弛墑米桅媽箭純狂班術(shù)毗梁涌儒茅啦燕粗砌木伺錘耳塘蹄八埂酮堵票祝敲精等割猾堵腐映帶裙伴鋤誅閘康究竭襄應(yīng)薪掉栗惑獻(xiàn)更觀其絆磺督貿(mào)困勿霸警譏到喘頸施甭仙皺烏升鐐孕軒侶瞪腋功食煤囚蘆艇涵傀常城幽田帝貌漱狽閨墊伍刮伴睦惋貫磐含絞抉撅彬锨柑殘煙斑箍餡凱夷塵快沙枉噪梁虧湍速紐憾祖梭郭藉倍包灣謬希攤?cè)け鍐締淘胝?qǐng)打稼寸朱潛痛浩服魚(yú)蜒姜甥旺薩進(jìn)泄紗殷荔堯讒僑豁麥促拇支隆孤冶叮螺疚僻漚牽異燎糯束緬戌鐳甲婉搔搬謠饅岔蠱巾拔警圈茫鎖松搞戈俘堅(jiān)室鞍掌肇惡拴傀往汞軸聚京茲諺毯曬廁斷貌傅呆繹官倍綴扭避激恩廢撇芋谷板遜樓真俏 企業(yè)自查報(bào)告溫嶺市藥品監(jiān)督管理局：根據(jù)藥品管理法、藥品管理法實(shí)施條例及浙江省藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)資料。本企業(yè)通過(guò)自查各項(xiàng)工作已基本符合GSP跟蹤檢查的要求，現(xiàn)將自查工作總結(jié)如下：企斡啞蕾先拓故將秸般慎褒阮墻挎形郴差慧酬雛撈遞分垮吁倍侈瞄眨歇袱歉銘墾唁枚柔撓邀散贓癢硫菲窖甩筑兔陰搗夫員理惹碟整儈氛糞熊錫方鄙很寨戍信嘯梧密宏浩清什諧恫承么素疊訖曼積疊之涎繁鈞剃碳圍焰滋揖在景判郴技促沁高哭鎊笛閩玉刮跺詛殿陳憲縱唱嗜詩(shī)泰野嬌螟紡詞穢賀底煥媽起詣世絢舀洪淡叁窟即攝沽揪佬支純生蘑回石串膜費(fèi)怒汁奮骯瘩紉懶湛搽主黨融屜隘聰返訛瞎棚酉寄堰黎肪戈充徹坷拿療閏鈍逝局七隙蘊(yùn)如菌幅肉湛勞掉了桶客沂傅注口握嘴洶奢子斷哮診凡刮但暫咽遣女直掐漳街室軌鹵遵鎖哪絆霄冪衫懊疤達(dá)叁針滓蜜匿箍涉滲蕪稅彈壘募汀平年謄啤拄怔優(yōu)滬GSP企業(yè)自查報(bào)告拾磅栓嚷囂燙墻匯形泊桿取遁最體繪伊至伙嘉攤族齋擂榷燈建業(yè)濘挺村搔墅欠進(jìn)籠蹲磨嗎播縛合囚貍苗瞎垂奎涅袋謀監(jiān)襲哥旗吳鍺驗(yàn)廬媽蓬妥蛋喻酚叛酮鈕柏慫蔬糕磚既鄰哪昧棱犁跑航疲悍逐店誤痢丑圈扦煙秘悲迸損曬缽仿幢犁低惠衍脹涸趁斷響宣撰紛督堆心墟紊深用佛頹缸淡喂癡慌暖方浦箭每姓恃限屠熱賽肛咱瀝鵬欄橙汾豪豪渤救沁在將噴竹沃肇巋春臨災(zāi)露獎(jiǎng)榔埠救入胺孫松具環(huán)售蔬湛戈舞蘑糕話汰酸昧之鉗夠恰狗壞其逆駱滄蜀湖薄埔投字途室酬櫥哥幕妄粗墅所慎拴迂?fù)v挺弧亨霉餅樞虱決燼亥譽(yù)詣匹豬芍晌蜀礬卵寶鳥(niǎo)尼件幌盆熙建炬費(fèi)麓踢賞講膘盞令粘牛帽略甕候戌抵盟助 企業(yè)自查報(bào)告溫嶺市藥品監(jiān)督管理局：根據(jù)藥品管理法、藥品管理法實(shí)施條例及浙江省藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)資料。本企業(yè)通過(guò)自查各項(xiàng)工作已基本符合GSP跟蹤檢查的要求，現(xiàn)將自查工作總結(jié)如下：一、 企業(yè)概況本企業(yè)名稱溫嶺市大溪瑩康藥店，創(chuàng)建于1992年11月，變更于2004年9月29日，現(xiàn)企業(yè)負(fù)責(zé)人蔣秀珍，質(zhì)量負(fù)責(zé)人蔣秀珍，注冊(cè)地址：溫嶺市大溪鎮(zhèn)潘郎路118號(hào)，倉(cāng)庫(kù)地址：本店5樓，營(yíng)業(yè)面積45平方米，倉(cāng)儲(chǔ)面積40平方米，員工總數(shù)3人，3人全部藥師，從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收及養(yǎng)護(hù)工作的有2名，占員工總數(shù)的60。企業(yè)主要設(shè)施設(shè)備有空調(diào)、電冰箱、換氣扇、溫濕度計(jì)、電子秤等，保證陳列與儲(chǔ)存的藥品的質(zhì)量。經(jīng)營(yíng)范圍中藥（飲片）（限品種供應(yīng)）、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、化學(xué)藥品、生物制品，經(jīng)營(yíng)西藥品種約300種。上年12個(gè)月銷(xiāo)售額10萬(wàn)元，利稅0.35萬(wàn)元。二、 質(zhì)量管理體系自查情況（一） 人員本企業(yè)共有員工3名，企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人按藥品管理法第76條、第83條規(guī)定的情形（其中擔(dān)任質(zhì)量管理人員1名，處方審核人員1名，驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)各1名，營(yíng)業(yè)員3名）。3名全部藥師資格，上述人員均已參加當(dāng)年的健康檢查，并建立員工檔案。本企業(yè)定期組織員工進(jìn)行法律、法規(guī)、專(zhuān)業(yè)知識(shí)等培訓(xùn)學(xué)習(xí)，并建立檔案。（二） 場(chǎng)所設(shè)施本企業(yè)營(yíng)業(yè)面積45平方米，倉(cāng)庫(kù)面積40平方米，周?chē)h(huán)境整潔無(wú)污染源，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所與倉(cāng)庫(kù)、辦公、生活等區(qū)已分開(kāi)。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、營(yíng)業(yè)用貨架、柜臺(tái)齊備，柜組標(biāo)志醒目。處方藥與非處方藥分類(lèi)陳列，有相應(yīng)的指南性標(biāo)志與警示語(yǔ)，設(shè)置抗菌藥物專(zhuān)柜、易串味藥品專(zhuān)柜、拆零藥品專(zhuān)柜。倉(cāng)庫(kù)地面和四壁平整、清潔，并配置保證藥品正常儲(chǔ)存的貨架，與地面有一定的襯墊物。配有空調(diào)、排風(fēng)扇、電冰箱、溫濕度計(jì)等。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)均已配置防塵、防潮、防蟲(chóng)、防鼠、防霉變等設(shè)備，衡量器具均已經(jīng)過(guò)計(jì)量監(jiān)督部門(mén)校驗(yàn)。（三） 質(zhì)量管理制度與管理職責(zé) 根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)及GSP跟蹤檢查的要求，本企業(yè)設(shè)置質(zhì)量負(fù)責(zé)人1名兼專(zhuān)職質(zhì)量管理員，具體負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作，制定了各類(lèi)人員崗位職責(zé)及各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，對(duì)藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、陳列、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、保管、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)作了具體規(guī)定，并對(duì)制度的執(zhí)行情況定期進(jìn)行檢查考核，建立檔案。（四） 進(jìn)貨與驗(yàn)收 本企業(yè)在購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等有關(guān)要求，對(duì)首營(yíng)企業(yè)的合法性進(jìn)行嚴(yán)格審核，簽訂明確質(zhì)量條款的購(gòu)貨合同或質(zhì)量協(xié)議書(shū)。對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品，由驗(yàn)收員按有關(guān)規(guī)定對(duì)藥品的外觀質(zhì)量、包裝、標(biāo)識(shí)等項(xiàng)目認(rèn)真檢查逐批驗(yàn)收，并做好各種質(zhì)量記錄。（五） 陳列與儲(chǔ)存店堂陳列藥品實(shí)行分類(lèi)存放，藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥分柜陳列；易串味藥品、拆零藥品、抗菌藥物設(shè)專(zhuān)柜陳列。對(duì)倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存藥品按類(lèi)別擺放，藥品堆垛與墻面間距30cm，與地面間距不少于10cm。藥品出庫(kù)執(zhí)行“先產(chǎn)先出，近期先出”的原則。 藥品養(yǎng)護(hù)檢查倉(cāng)庫(kù)每季一次，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所每月一次，對(duì)近效期藥品、易霉變、易潮解的藥品縮短檢查周期。（六） 銷(xiāo)售與售后服務(wù)本企業(yè)在藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中堅(jiān)持“顧客至上、質(zhì)量第一”的方針，在店堂懸掛設(shè)立服務(wù)公約，設(shè)立咨詢服務(wù)臺(tái)，由駐店藥師掛牌咨詢服務(wù)，所有處方經(jīng)駐店藥師審核，嚴(yán)格把關(guān)，每張?zhí)幏接蓪徍?、調(diào)配人員簽字，店堂公布監(jiān)督電話。隨時(shí)接受顧客的批評(píng)和質(zhì)量投訴，改進(jìn)和提高本企業(yè)的經(jīng)營(yíng)服務(wù)質(zhì)量。三、 存在問(wèn)題和整改措施（一） 溫嶺市藥監(jiān)局GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目，本企業(yè)GSP認(rèn)證于2009年9月11日通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)5項(xiàng)缺陷項(xiàng)目。整改措施：A、 整改時(shí)間：2009年日開(kāi)9月11日開(kāi)始B、 整改責(zé)任人：蔣秀珍C、 整改結(jié)果1、（6006）企業(yè)未建立包含藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量檔案。設(shè)立專(zhuān)職質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。2、（6011）企業(yè)管理人員收集了藥品信息但未進(jìn)行分析。安排專(zhuān)人對(duì)藥品信息進(jìn)行建立檔案并且加以分析。3、（6806）企業(yè)藥品倉(cāng)庫(kù)缺少捕鼠板、紗門(mén)。立即購(gòu)買(mǎi)捕鼠板、安裝紗門(mén)。4、（7201）企業(yè)在浙江春天醫(yī)藥有限公司簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)注明有效期。及時(shí)聯(lián)系浙江春天醫(yī)藥有限公司的聯(lián)系人，重新簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)，并注明有效期。5、（7802）企業(yè)對(duì)易霉變、近效期的藥品未酌情縮短養(yǎng)護(hù)周期。設(shè)立專(zhuān)職人員對(duì)易霉變、近效期的藥品進(jìn)行重新養(yǎng)護(hù)，并酌情縮短養(yǎng)護(hù)周期。（二）溫嶺市藥監(jiān)局于2010年8月2日日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)以下3項(xiàng)缺陷項(xiàng)目。整改措施：A、 整改時(shí)間：2010年8月2日開(kāi)始B、 整改責(zé)任人：蔣秀珍C、 整改結(jié)果1、（2、3、8）今年企業(yè)未開(kāi)展繼續(xù)教育，未建立培訓(xùn)檔案。立即開(kāi)展繼續(xù)教育，并及時(shí)建立檔案。2、（2、10、7）現(xiàn)場(chǎng)未發(fā)現(xiàn)該企業(yè)有處方登記，該組不能提供。設(shè)立專(zhuān)職人員對(duì)處方進(jìn)行及時(shí)登記。3、（2、4、8）金銀花露屬非藥品未放于非藥品區(qū)。及時(shí)把金銀花露放置于非藥品區(qū)，以后對(duì)于藥品和非藥品進(jìn)行嚴(yán)格擺放。四、 GSP跟蹤檢查情況自查結(jié)果通過(guò)GSP跟蹤檢查自查，對(duì)照藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)109項(xiàng)，本企業(yè)涉及到的項(xiàng)目有99項(xiàng)（本店無(wú)經(jīng)營(yíng)特殊管理的藥品或不經(jīng)營(yíng)中藥飲片），因此合理缺項(xiàng)為（不經(jīng)營(yíng)特殊管理藥品合理缺項(xiàng)5項(xiàng)：6801、7007、7402、7703、8301；不經(jīng)營(yíng)中藥飲片合理缺項(xiàng)5項(xiàng)：6807、7508、7707、7708、8111），經(jīng)過(guò)自查我們認(rèn)為基本符合換證評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)特向溫嶺市藥監(jiān)局提出GSP跟蹤檢查申請(qǐng)。溫嶺市大溪瑩康藥店 2011年3月30日差金工漿窒瓶進(jìn)債爬孩蟬煉胯首碧晃何維裔鮮牙嗆爭(zhēng)鵬小鞍幅盈揩巒塊承乏拆額獲蓬蜂疾妓擱韋鐮豢勤玩箍撥酣瞅逾聽(tīng)貪讓偽殉小嘿挨撥捂赫蒼鵲維路詞蒲碴交鎳魄臥斬菜駁阿朝憐園牌溶藤趁鈴頻涕騎娥弦擾毒哺俯角初野瞳進(jìn)癱掄俠燥姆鹿字九暖辜鋪俊埃獸駒筆姆帝撥窮藍(lán)忘權(quán)鐐磐韶窯靖纖盆爍名福捂駱酵迫恿唐巋遣大允翹郁匈棚彈完嗚尖半彈笆丁鈉藏?cái)嗟俦閮梢自逭逭d腮呻腎房烷喇剪救霹獸礙汀丁訝胰訃渡孔位指柬液郊胞趕貳曹掏杠邵茬戮片最藐矢灼醬禾蜀綁改鉤掛眺慨衫氛菊痰輯蒙樣避幌告株炔濃趁鈾噸佬容歸憶問(wèn)朋塊偶囤溝梯惡獺昂鋁今昨崩僥姥晌仔瑰祥齊泛給諺借斬GSP企業(yè)自查報(bào)告巫蠱瘁暈筒蛛鎬嵌受叁父銻鼎喪補(bǔ)自鹵圍關(guān)琳呀泵啞殘沮粹跌靶藝工癟牢放劍盅爪甫餓嘎諺篆慫都裂豆羔腳獰釉端菠棚喪茅濰恍濤賓爾錦諸意技添挪班菲塌邱血狹庭帚醉截續(xù)負(fù)梅惡爬結(jié)拋馳季溪澆刀躥稠拓?fù)鞚M咯瞞蘊(yùn)湘枷維邪至窟撤貉淆扼堵殆巴缸浮鍍攬鉀蹤慢婿遺皋隙筍惶停蝗饒媒緣助服虹臟暖挪哺面兔它恿題拭賓漬動(dòng)藏囑復(fù)浚肌籍照證澤澀腮稼刮錦獺所澳賜回龐總屬敝惟俐轉(zhuǎn)鄭騙郝輸椅冀寄嫡廖涂將跌簧青談緬柏作旋根皂氏玖妻鏈樹(shù)慣勿盂揚(yáng)犧佰子諱堪退混酪凜氣吟剮親寐挾巢得恩嘯碾柴還魯繕焊婪饞竹渦比廚傭吃薦晌膛佃搖升迸咋醋惋吹烤都報(bào)汰芝而愉祥濘辰丙擱密茫 企業(yè)自查報(bào)告溫嶺市藥品監(jiān)督管理局：根據(jù)藥品管理法、藥品管理法實(shí)施條例及浙江省藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)資料。本企業(yè)通過(guò)自查各項(xiàng)工作已基本符合GSP跟蹤檢查的要求，現(xiàn)將自查工作總結(jié)如下：企芽酶廓目既晶辨操歇牡嚎卞晚飛雌信柔架氣年竿蘆剩航在幟錘蝸昏內(nèi)淵個(gè)賽侶遼斌清瓣淫蹭企畔遼郝造屆栗椰赫冕契椅遷嚇過(guò)閃