血液室間質評分析.ppt

湖南省血細胞計數(shù)室間質評分析,湖南省臨床檢驗中心甄茗,主要內容,一、基本情況介紹,1、參評單位2003-2010年血細胞計數(shù)參評實驗室數(shù)逐年遞增，從263家上升到352家。其中包括了一、二、三級綜合性醫(yī)院、?？漆t(yī)院、私立醫(yī)院、部隊醫(yī)院和廠礦醫(yī)院及采供血機構的實驗室。,2003-2010年參評單位,2、質評項目2010年以前檢測參數(shù)：WBC、Hb、PLT2011年開始檢測參數(shù)：WBC、Hb、PLT、RBC、HCT3、質評方法采用美國PT（proficiencytesting）評價方案,一、基本情況介紹,包含的幾個要點：3.1樣本的檢測頻率：每年組織兩次室間質評活動，并對部分地區(qū)的實驗室進行現(xiàn)場檢測；3.2檢測的樣本數(shù)：每次活動提供個不同批號的樣本。3.3數(shù)據(jù)收集：網(wǎng)絡回報、紙張郵寄方式回報，包括回報一種規(guī)定項目的質控圖。,一、基本情況介紹,包含的幾個要點：3.4靶值確定加權均值算術平均數(shù)中位數(shù)幾何平均數(shù),一、基本情況介紹,包含的幾個要點：3.5質評成績的評價標準PT80%為不合格，PT80%為合格。3.6統(tǒng)計方法用ClinetEQA軟件對回報的數(shù)據(jù)進行儀器分組統(tǒng)計。,一、基本情況介紹,4、現(xiàn)場檢測2006年開始，已對八個地區(qū)462家實驗室（含采供血機構）開展現(xiàn)場檢測，并對其中的243家實驗室進行了血細胞計數(shù)的檢測。,一、基本情況介紹,5、質評結果的統(tǒng)計和分析,相關結果回報曲線圖,各項目PT得分與合格率曲線圖,2006-2009年現(xiàn)場檢測情況曲線圖,WBC加權均值（109/L),Hb加權均值(g/L),PLT加權均值（1012/L),二、存在問題的討論和分析,一、參加質評項目不全根據(jù)衛(wèi)生部醫(yī)療機構臨床實驗室管理辦法和省衛(wèi)生廳臨床檢驗實驗室管理暫行規(guī)定,凡室間質評組織已經(jīng)開展的室間質評項目,實驗室又在臨床上開展的,都要參加室間質評,尚沒有開展室間質評的項目,實驗室應當有替代性評價程序.,二、存在問題的討論和分析,二、不能保證檢測系統(tǒng)完整性和有效性檢測系統(tǒng)包括了完成一個檢驗項目所涉的儀器、試劑、校準品、質控品、消耗品、操作程序、維護保養(yǎng)程序等的組合，若是人工操作，還必須包括操作人員。,三、質控物和校準物的概念不清1、什么是質控物？什么是校準物？質控物、校準物一般多長時間檢測一次？2、質控物和校準物的根據(jù)區(qū)別在哪里？3、校準物的來源？怎樣做校準？,二、存在問題的討論和分析,二、存在問題的討論和分析,質控物(Controlmaterials)：用于和待測標本共同測定，以控制樣本的測定誤差。最理想的質控物是用與待測標本的相同的介質制，而且要求保存期間十分穩(wěn)定。校準物（Calibrator）：含有已知量的預測物，用以校準該儀器的測定數(shù)值，它是與測定方法及試劑相關聯(lián)的，用于特定的檢測系統(tǒng)。,二、存在問題的討論和分析,校準物和質控物的區(qū)別：【1】校準物是用于校準血液分析儀的檢測結果，質控物是控制誤差之用的；【2】校準物的有效期比質控物的有效期短得多;【3】校準物的準確性和精密度明顯高于質控物；,二、存在問題的討論和分析,校準物有兩種：（一）有配套校準物的檢測系統(tǒng)：用制造商規(guī)定的配套校準物（二）無配套校準物的檢測系統(tǒng)：定值新鮮血,二、存在問題的討論和分析,四、質評操作過程不規(guī)范【1】收到樣品后保存不當；【2】測定日期把握不準；【3】質評樣本處理不當；【4】檢測儀器未經(jīng)校準并有效維護；【5】上報的檢測結果計算或抄寫錯誤；【6】其他；,二、存在問題的討論和分析,五、室內質控意識薄弱、基本知識掌握不夠1質控圖紙張良莠不齊、信息不全（見圖1-圖5）2質控品的選擇3質控頻度的把握4質控方法的掌握5靶值的確定（見圖6、圖7）6控制線的設置把握不準（見圖8、圖9）7室內質控數(shù)據(jù)的管理,圖1,圖2,圖3,圖4,圖5,質控圖紙需要包含的信息,【1】單位名稱，實驗室編碼；【2】室內質控起始時間，結束時間；【3】儀器型號；【4】檢測項目；【5】質控物的來源、批號、有效期；【6】空圖的均值、SD、CV；【7】當月的均值、SD、CV；【8】中心線、警告線、失控線的表示；【9】每次檢測的日期、數(shù)據(jù)記錄、檢測者簽名及最后的質控組長或科主任簽名；【10】出現(xiàn)失控原因的分析；,二、存在問題的討論和分析,質控品的選擇【1】如何進行廠家的選擇？推薦使用配套質控品；【2】如何進行濃度的選擇？一、二級醫(yī)院的臨床實驗室，至少使用一個濃度水平的質控物；三級醫(yī)院的的臨床實驗室，至少使用兩個濃度水平的質控物。,二、存在問題的討論和分析,質控頻度的把握至少不超過24h一次，但可根據(jù)實驗室的具體運作情況適當調整質控頻率。,二、存在問題的討論和分析,質控方法的掌握Levey-JenningsZ-分數(shù)Westgard（12s/13s/22s/R4S/41S/10 x),二、存在問題的討論和分析,靶值的確定試劑公司給定的“標準值”只能作為參考，用戶必須用自己的檢測系統(tǒng)確定自己實驗室的均值和標準差。,圖6,圖7,圖8,圖9,三、實驗室改進方案的探討,影響檢驗結果質量的五大因素,人員,環(huán)境,機器,方法,材料,三、實驗室改進方案的探討,一、與人員有關的建立和健全規(guī)章制度：（1）崗位責任制：質量管理人員的職責、質控員的職責、相應專業(yè)技術人員的職責等；（2）項目操作和儀器使用的標準操作規(guī)程（SOP)、檢驗結果的審核制度、危機值報告制度、生物安全管理制度及安全操作規(guī)程；（3）質量管理記錄：標本接收、標本儲存、標本處理、儀器和試劑及耗材使用情況、校準、室內質控、室間質評、檢驗結果、報告發(fā)放等內容。質量管理記錄保存期限至少為2年。,三、實驗室改進方案的探討,一、與人員有關的人力資源的合理配置，加強對技術人員培訓；加強與臨床的交流和溝通，加強檢驗前和檢驗后的質量管理；,三、實驗室改進方案的探討,二、儀器定期對儀器進行校準和比對，做好日常保養(yǎng)維護，保持儀器處于正常工作狀態(tài)；,三、實驗室改進方案的探討,三、材料使用合格的試劑和各種必