汽車技術(shù)課件：過(guò)程審核VIP

過(guò)程審核,目錄,1.體系審核、過(guò)程審核和產(chǎn)品審核的關(guān)系2.過(guò)程審核的規(guī)定3.審核流程4.審核準(zhǔn)備5.實(shí)施審核6.評(píng)分與定級(jí)7.末次會(huì)議8.糾正措施及其有效性驗(yàn)證9.審核報(bào)告及存檔10.過(guò)程審核提問(wèn)表,1.體系審核、過(guò)程審核和產(chǎn)品審核的關(guān)系,顧客滿意,質(zhì)量記錄,操作指南,質(zhì)量體系文件,產(chǎn)品審核,過(guò)程審核,質(zhì)量體系認(rèn)證審核,過(guò)程審核作為質(zhì)量體系審核的一個(gè)補(bǔ)充，旨在證明其生產(chǎn)具有可靠的過(guò)程和工藝流程的審核，可能的情況下，過(guò)程審核也用于希望成為供應(yīng)商的廠家，對(duì)其具有可比性的零部件和批量生產(chǎn)和正在使用的生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行審核。,過(guò)程審核用于評(píng)價(jià)/測(cè)定產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和過(guò)程開(kāi)發(fā)的過(guò)程和工藝質(zhì)量，零件制造各個(gè)階的分供方/原材料（外購(gòu)件），對(duì)顧客所有要求的符合程度以及完全的顧客滿意度。,在過(guò)程審核時(shí)，要對(duì)過(guò)程質(zhì)量和工藝質(zhì)量是否與操作指導(dǎo)書(shū)、工藝文件、程序文件、配方、產(chǎn)品以及過(guò)程的技術(shù)條件、顧客要求和法規(guī)要求相一致，并對(duì)是否能夠保持下去進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。,過(guò)程審核可分為兩個(gè)主要類別：A.產(chǎn)品誕生過(guò)程中的過(guò)程審核-評(píng)價(jià)合同簽發(fā)后，產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和過(guò)程開(kāi)發(fā)的全部任務(wù)。B.批量生產(chǎn)時(shí)的過(guò)程審核-評(píng)價(jià)正在生產(chǎn)中的全部過(guò)程和工藝流程。人的培訓(xùn)和其在生產(chǎn)過(guò)程中所負(fù)有的責(zé)任特別重要。,2.過(guò)程審核的規(guī)定,2.1任務(wù)過(guò)程審核用于對(duì)質(zhì)量能力進(jìn)行評(píng)定,使過(guò)程能達(dá)到受控和有能力,能在各種干擾因素的影響下仍然穩(wěn)定受控。2.1.1預(yù)防預(yù)防包括識(shí)別和指出缺陷可能性,以及采取措施防止缺陷的首次出現(xiàn)。2.1.2糾正糾正是指對(duì)已知的缺陷進(jìn)行分析,采取措施消除并避免缺陷的再次出現(xiàn)。,2.1.3持續(xù)改進(jìn)過(guò)程（KVP）持續(xù)改進(jìn)的意義在于用許多細(xì)小的改進(jìn)來(lái)優(yōu)化整個(gè)體系.過(guò)程審核的措施以后可以進(jìn)行過(guò)程,使過(guò)程更有能力、更穩(wěn)定可靠。2.1.4質(zhì)量管理評(píng)審過(guò)程審核幫助企業(yè)最高管理者得出質(zhì)量管理體系的各部分是否有效的結(jié)論。,2.2原因過(guò)程審核可以分為計(jì)劃內(nèi)（針對(duì)體系和項(xiàng)目）和計(jì)劃外（針對(duì)事件）審核。2.2.1計(jì)劃內(nèi)的過(guò)程審核2.2.2計(jì)劃外的過(guò)程審核,分供方/原材料生產(chǎn)（每一道工序）顧客關(guān)懷/顧客滿意度,支持性過(guò)程,核心過(guò)程,分供方,服務(wù),顧客滿意度,糾正措施/持續(xù)改進(jìn),2.3應(yīng)用范圍,2.3.1審核人員的職業(yè)經(jīng)驗(yàn)（過(guò)程經(jīng)驗(yàn)）至少要有兩年的汽車工業(yè)（汽車生產(chǎn)商和供應(yīng)商）過(guò)程管理經(jīng)驗(yàn)是審核人員需要具務(wù)的重要的前提條件。另外，審核人員必須至少（有時(shí)是在專家如過(guò)程技術(shù)人員、工藝專家的支持下）進(jìn)行過(guò)三次典型過(guò)程的過(guò)程審核。2.3.2責(zé)任2.3.2.1進(jìn)行審核的企業(yè)/組織/職能部門(mén)根據(jù)職業(yè)經(jīng)驗(yàn)和素質(zhì)選擇合格的審核人員安排審核任務(wù)。,2.3.2.2審核員按照審核計(jì)劃實(shí)施過(guò)程審核與被審核部門(mén)進(jìn)行協(xié)商（確定要審核的過(guò)程、接口等）準(zhǔn)備審核（研究資料，制訂審核提問(wèn)表等）實(shí)施審核評(píng)分定級(jí)末次會(huì)議和撰寫(xiě)報(bào)告要求采取糾正措施難證糾正措施的有效性保密義務(wù)。保持應(yīng)有的資格熟悉最新的標(biāo)準(zhǔn)及文獻(xiàn)審核人員應(yīng)具備的專業(yè)知識(shí)過(guò)程知識(shí)。,3審核流程審核總是按相同的系統(tǒng)方法進(jìn)行：準(zhǔn)備實(shí)施報(bào)告和總結(jié)糾正措施、跟蹤、有效性驗(yàn)證。,4審核準(zhǔn)備,4.1概述充分的審核準(zhǔn)備特別重要，是審核成功的基礎(chǔ)。同時(shí)必須通知被審核部門(mén)審核的原因及日期。不論審核的種類如何，也不論計(jì)劃內(nèi)或計(jì)劃外內(nèi)部或外部產(chǎn)品或服務(wù)，準(zhǔn)備的過(guò)程都是相同的。,4.2確定過(guò)程的范圍，劃分過(guò)程的工序?qū)徍藴?zhǔn)備工作的第一步是確定審核的過(guò)程范圍。審核員與有關(guān)的部門(mén)確定審核范圍，必要對(duì)過(guò)程進(jìn)行預(yù)審。下一步是把過(guò)程劃分為工序（把所確定范圍內(nèi)的過(guò)程分為單個(gè)的過(guò)程段）并考慮接口問(wèn)題最遲從這時(shí)起審核員或?qū)徍诵〗M必須對(duì)過(guò)程的文件資料進(jìn)行研究。,審核人員根據(jù)自己的觀點(diǎn)對(duì)過(guò)程進(jìn)行描述并確定影響過(guò)程的各種參數(shù)。影響過(guò)程的參數(shù)首先是從“6M”（人、機(jī)器、原材料、方法、環(huán)境及管理）以及所定的過(guò)程范圍得來(lái)的。利用各種系統(tǒng)性的、方法性的程序（例如：因果圖）盡可能對(duì)主要影響因素進(jìn)行合理的細(xì)化。這樣，審核員在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核時(shí)就可以用審核提問(wèn)表有目的地進(jìn)行提問(wèn)。審核員/審核小組在策劃審核流程時(shí)還必須考慮“在審核現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)一步提供其他資料”這一步驟。,根據(jù)現(xiàn)有的過(guò)程文件資料進(jìn)行過(guò)程描述：作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)過(guò)程指導(dǎo)文件生產(chǎn)工藝文件及檢驗(yàn)計(jì)劃。其他的信息來(lái)源還有：標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、目標(biāo)值（例如：PPM）、程序文件、FMEA、缺陷目錄、維修手冊(cè)、質(zhì)量控制卡、審核結(jié)果、上次審核的活動(dòng)計(jì)劃；外部：進(jìn)貨檢驗(yàn)結(jié)果、供應(yīng)商行為狀態(tài)、平面圖、項(xiàng)目計(jì)劃、TS績(jī)效數(shù)據(jù)比較（內(nèi)部/外部）、員工調(diào)查、顧客調(diào)查、服務(wù)質(zhì)量及售后服務(wù)質(zhì)量的反饋。這些前期的工作是制訂審核提問(wèn)表的重要基礎(chǔ)。,5實(shí)施審核,5.1首次會(huì)議審核開(kāi)始前召開(kāi)首次會(huì)議。在首次會(huì)議上首先要介紹參加人員。再次介紹審核的目的及原因，以便讓所有參加人員都得到相同的信息，更好地進(jìn)入角色。為了保證審核工作的順利進(jìn)行，需要把審核程序（確定過(guò)程范圍，審核提出問(wèn)表，評(píng)分定級(jí)方法等）和框架條件（責(zé)任分工，現(xiàn)場(chǎng)的實(shí)施，在接受提問(wèn)時(shí)需脫崗的人員等）解釋清楚。,5.2審核過(guò)程按照事先已制訂好的提問(wèn)表進(jìn)行審核。既可按照編碼順序也可隨機(jī)提問(wèn)。提問(wèn)的方式，例如：W提問(wèn)方式（Warum為什么，Wann何時(shí)，Wer何人，Wie如何等）。在審核期間，可以提出新的提問(wèn)并增加到提問(wèn)表里。隨時(shí)記錄發(fā)現(xiàn)的優(yōu)點(diǎn)以及不足之處。為了避免在末次會(huì)議上發(fā)生沖突，必須在現(xiàn)場(chǎng)澄清不明之處并達(dá)成到一致意見(jiàn)。在審核時(shí)若發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的缺陷，必須與過(guò)程負(fù)責(zé)人共同制訂并采取緊急措施。,人員/素質(zhì)(概述)員工了解顧客的要求和質(zhì)量目標(biāo)，必須使他們認(rèn)識(shí)到對(duì)所承擔(dān)任務(wù)的質(zhì)量責(zé)任。對(duì)所有的生產(chǎn)過(guò)程必須通過(guò)考慮能力規(guī)模來(lái)獲得和配備足夠的有素質(zhì)的員工。每一生產(chǎn)過(guò)程必須有所需的頂崗員工。每一生產(chǎn)過(guò)程必須有所需的頂崗人員，他們也必須是有素質(zhì)的人員。,是否授予員工監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量/過(guò)程質(zhì)量的職責(zé)?要求說(shuō)明：考慮要點(diǎn)，如：參與改進(jìn)項(xiàng)目目檢生產(chǎn)認(rèn)可/點(diǎn)檢（設(shè)備點(diǎn)檢/首件檢驗(yàn)/末件檢驗(yàn)）過(guò)程控制（理解控制圖）終止生產(chǎn)的權(quán)利（隔離權(quán)）,是否對(duì)員工委以負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備/生產(chǎn)環(huán)境的職責(zé)和權(quán)限？要求/說(shuō)明：考慮要點(diǎn)，如：整齊和清潔進(jìn)行/報(bào)請(qǐng)維修與保養(yǎng)，TPM（預(yù)測(cè)性和預(yù)防性的）零件準(zhǔn)備/貯存進(jìn)行/報(bào)請(qǐng)對(duì)檢測(cè)、試驗(yàn)設(shè)備的檢定和校準(zhǔn).,員工是否適合于完成所交付的任務(wù)并保持其素質(zhì)？要求/說(shuō)明：考慮要點(diǎn)，如：對(duì)過(guò)程的指導(dǎo)/培訓(xùn)和素質(zhì)的證明產(chǎn)品知識(shí)、可能性以及發(fā)生缺陷的知識(shí)對(duì)安全生產(chǎn)/環(huán)境意識(shí)的指導(dǎo)關(guān)于如何處理“具有存檔責(zé)任件管理方法”指導(dǎo)資格證明(如：焊接證書(shū)、視力測(cè)定、廠內(nèi)機(jī)動(dòng)車駕駛證),是否有包含頂崗安排的人員配置計(jì)劃要求/說(shuō)明：在制定人員配置計(jì)劃時(shí)要考慮缺勤因素（病假/休假/培訓(xùn)）。對(duì)頂崗人員要確保所需要的素質(zhì)?？紤]要點(diǎn)，如:翻班計(jì)劃（針對(duì)生產(chǎn)計(jì)劃）素質(zhì)證明（素質(zhì)矩陣表）工作分析/時(shí)間核算,是否建立并有效地使用了員工激勵(lì)制度要求/說(shuō)明：必須通過(guò)有針對(duì)性的信息來(lái)提高員工的工作熱情，以此加強(qiáng)員工的質(zhì)量意識(shí)?？紤]要點(diǎn)如：質(zhì)量信息(目標(biāo)值/實(shí)際值)改進(jìn)建議志愿的特別行動(dòng)(培訓(xùn)、質(zhì)量小組)低病假率對(duì)質(zhì)量改進(jìn)的貢獻(xiàn)自我評(píng)定,生產(chǎn)設(shè)備/工裝模具投入使用的生產(chǎn)設(shè)備必須能夠滿足產(chǎn)品的質(zhì)量要求，必須達(dá)到并保持過(guò)程能力。檢測(cè)設(shè)備也必須滿足這些要求。每次開(kāi)工時(shí)要遵守一些特別的規(guī)定，要根據(jù)所生產(chǎn)的產(chǎn)品布置生產(chǎn)工位和檢驗(yàn)工位，要在生產(chǎn)開(kāi)始之前對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程進(jìn)行認(rèn)可。必須知道此生產(chǎn)工序之前的質(zhì)量信息和過(guò)程信息，所有制訂的改進(jìn)措施必須得到落實(shí),生產(chǎn)設(shè)備/工裝模具是否能保證滿足產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求要求/說(shuō)明：對(duì)選定的重要產(chǎn)品特性/過(guò)程特性，要測(cè)算其過(guò)程能力并不斷進(jìn)行驗(yàn)證。過(guò)程能力Cpk必須至少為1.33，考慮要點(diǎn)，如對(duì)重要特性/過(guò)程特定參數(shù)進(jìn)行機(jī)器能力調(diào)查/過(guò)程能力調(diào)查重要過(guò)程參數(shù)要強(qiáng)制控制/調(diào)整在偏離額定值時(shí)報(bào)警（如；喇叭、聲光報(bào)警、自動(dòng)斷閘）上/下料裝置模具/設(shè)備/機(jī)器的保養(yǎng)維修狀態(tài)（包括有計(jì)劃的維修）,在批量生產(chǎn)中使用的檢測(cè)、試驗(yàn)設(shè)備是否能有效地監(jiān)控質(zhì)量要求？要求/說(shuō)明:考慮要點(diǎn)，如：可靠性試驗(yàn)、功能試驗(yàn)、耐腐蝕試驗(yàn)測(cè)量精度/檢具能力調(diào)查數(shù)據(jù)采集和分析檢測(cè)設(shè)備的校準(zhǔn)證明,生產(chǎn)工位、檢驗(yàn)工位是否符合要求？要求/說(shuō)明：工作環(huán)境條件（包括返工/返修工位）必須符合于產(chǎn)品及工作內(nèi)容，以避免污染、損傷和由于不當(dāng)造成的混批、混料/說(shuō)明錯(cuò)誤，考慮要點(diǎn)，如：人機(jī)工程學(xué)照明整齊和清潔環(huán)境保護(hù)工作環(huán)境和零件搬運(yùn)安全生產(chǎn),生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件中是否標(biāo)出所有的重要技術(shù)要求并堅(jiān)持執(zhí)行？要求/說(shuō)明：原則上必須為過(guò)程參數(shù)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)特性標(biāo)明公差。在檢驗(yàn)工位和生產(chǎn)工位必須有相應(yīng)的檢驗(yàn)文件和生產(chǎn)文件。偏差與采取的措施必須記錄存檔?？紤]要點(diǎn)，如：過(guò)程參數(shù)（如：壓力、溫度、時(shí)間、速度）機(jī)器/工裝模具/輔助裝置的數(shù)據(jù)（模具號(hào)。機(jī)器號(hào)）檢驗(yàn)規(guī)范（重要特性，檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備，方法，頻次）過(guò)程控制圖的控制限機(jī)器能力證明和過(guò)程能力證明設(shè)備操作說(shuō)明作業(yè)指導(dǎo)書(shū)檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)反映最新缺陷狀態(tài)信息,對(duì)產(chǎn)品調(diào)整/更換是否有必備的輔助器具？要求/說(shuō)明：考慮要點(diǎn)，例如：調(diào)整計(jì)劃調(diào)整輔助裝置/比較輔助方法靈活的工具、模具更換裝置極限標(biāo)樣,是否在生產(chǎn)開(kāi)始時(shí)進(jìn)行了生產(chǎn)認(rèn)可,并記錄調(diào)整數(shù)據(jù)和偏差情況？要求/說(shuō)明：生產(chǎn)認(rèn)可是針對(duì)每批生產(chǎn)任務(wù)開(kāi)工時(shí)的認(rèn)可（首次/再次認(rèn)可）認(rèn)可是必須的，由被授權(quán)人員依據(jù)驗(yàn)收條款，以書(shū)面的方式進(jìn)行。認(rèn)可檢查必須依據(jù)敘述準(zhǔn)確清楚的檢查指導(dǎo)書(shū)進(jìn)行，確?？芍貜?fù)性。對(duì)此需要使用檢查清單。在抽取檢驗(yàn)樣件后，如果生產(chǎn)還在繼續(xù)進(jìn)行，在檢驗(yàn)樣件被認(rèn)可之前，生產(chǎn)出來(lái)的產(chǎn)品必須被隔離。返工/返修件也要按此規(guī)定認(rèn)可程序進(jìn)行。,是否在生產(chǎn)開(kāi)始時(shí)進(jìn)行了生產(chǎn)認(rèn)可,并記錄調(diào)整數(shù)據(jù)和偏差情況？新產(chǎn)品、產(chǎn)品更改停機(jī)/過(guò)程中斷修理，更換工裝模具更換材料（如批號(hào)、爐號(hào)）生產(chǎn)參數(shù)更改首件檢驗(yàn)并記錄存檔過(guò)程參數(shù)的現(xiàn)時(shí)有效性工作崗位的整齊和清潔包裝檢具與檢驗(yàn)、測(cè)量和和試驗(yàn)設(shè)備的認(rèn)可/更改狀態(tài),B部分-批量生產(chǎn)2.3運(yùn)輸/搬運(yùn)/貯存/包裝,生產(chǎn)過(guò)程之間應(yīng)該是一直相互協(xié)調(diào)的，只根據(jù)顧客確認(rèn)的需求來(lái)生產(chǎn)。要避免未制成品的中間庫(kù)存。零件的加工狀態(tài)和檢驗(yàn)狀態(tài)必須通過(guò)符合規(guī)定的標(biāo)識(shí)易于識(shí)別。對(duì)調(diào)整件、廢品和返工返修件則要求給予特別的注意和標(biāo)識(shí)。倉(cāng)庫(kù)設(shè)施和運(yùn)輸工具必須在整個(gè)生產(chǎn)鏈的范圍內(nèi)，針對(duì)每一種產(chǎn)品，和顧客商定好，這些設(shè)施和工具不允許對(duì)產(chǎn)品造成損壞。工裝模具、生產(chǎn)和檢測(cè)設(shè)備在較長(zhǎng)時(shí)間不使用的情況下，必須進(jìn)行足夠的防護(hù)和無(wú)損傷的貯存。必須確保其能夠重新和立即投入使用而又無(wú)需要時(shí)的準(zhǔn)備工作。,B-2.3運(yùn)輸/搬運(yùn)/貯存/包裝2.3.1生產(chǎn)數(shù)量/生產(chǎn)批次的大小是否按需求而定?是否有目的地運(yùn)往下道工序?,要求/說(shuō)明：考慮要點(diǎn),如:足夠的、合適的運(yùn)輸器具定置庫(kù)位最小庫(kù)存/無(wú)中間庫(kù)存看板管理（KANBAN）準(zhǔn)時(shí)化生產(chǎn)JIT先進(jìn)先出（FIFO）倉(cāng)庫(kù)管理更改狀態(tài)向下道工序只供合格件產(chǎn)量記錄/統(tǒng)計(jì)/分析信息流說(shuō)明：直接向生產(chǎn)設(shè)備運(yùn)送材料/外構(gòu)件時(shí)，也按要求1.7,B-2.3運(yùn)輸/搬運(yùn)/貯存/包裝2.3.2產(chǎn)品/零件是否按要求存放，運(yùn)輸器具/包裝設(shè)備是否與產(chǎn)品/零件的特性相適應(yīng)？,要求/說(shuō)明：考慮要素，如：貯存量防損傷零件定置整齊、清潔、不超裝（庫(kù)存場(chǎng)地、周轉(zhuǎn)箱）控制貯存時(shí)間環(huán)境影響、空調(diào)說(shuō)明：直接向生產(chǎn)設(shè)備運(yùn)送材料/外構(gòu)件時(shí)，也按要求1.7和1.8,B部分-2.3運(yùn)輸/搬運(yùn)/貯存/包裝2.3.3廢品、返工返修件和調(diào)整零件以及車間里的余料是否堅(jiān)持分開(kāi)存放和標(biāo)識(shí)？,要求/說(shuō)明：考慮要點(diǎn)，如：隔離庫(kù)、隔離區(qū)標(biāo)識(shí)明顯的廢品箱、返工返修件和調(diào)整件的容器缺陷產(chǎn)品和缺陷特性標(biāo)識(shí)狀態(tài)生產(chǎn)區(qū)中規(guī)定明確的不合格品分選工位/返修工位,B-2.3運(yùn)輸/搬運(yùn)/貯存/包裝2.3.4整個(gè)物流（供方-顧客）是否能夠確保不混批、不混料并保證可追溯性？,要求/說(shuō)明：針對(duì)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，必須確保從分供方至顧客間整個(gè)過(guò)程鏈的可追溯性?考慮要點(diǎn)，如：零件標(biāo)識(shí)加工狀態(tài)、檢驗(yàn)狀態(tài)和使用狀態(tài)的標(biāo)識(shí)爐/批號(hào)標(biāo)識(shí)有效期去除無(wú)效標(biāo)記有關(guān)零件/生產(chǎn)數(shù)據(jù)的工作指令,B-2.3運(yùn)輸/搬運(yùn)/貯存/包裝2.3.5模具/工具、工裝、檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備是否按要求存放？,要求/說(shuō)明：不使用的和/未認(rèn)可的工裝模具，設(shè)備和檢測(cè)設(shè)備也必須合適存放與管理。考慮要點(diǎn)，如：防損存放整齊和清潔定置存放有管理的發(fā)放環(huán)境影響標(biāo)識(shí)明確的認(rèn)可狀態(tài)與更改狀態(tài),B2-2.4缺陷分析、糾正措施、持續(xù)改進(jìn)2.4.1質(zhì)量數(shù)據(jù)/過(guò)程數(shù)據(jù)是否被完整地采集并具有可評(píng)價(jià)性？,要求/說(shuō)明：必須獲取完整的質(zhì)量數(shù)據(jù)和過(guò)程數(shù)據(jù)，以證實(shí)滿足要求，必須確?？稍u(píng)價(jià)性。異常情況必須記錄下來(lái)?？紤]要點(diǎn)，如：原始數(shù)據(jù)記錄卡缺陷收集卡控制圖數(shù)據(jù)收集過(guò)程參數(shù)的記錄裝置（如：溫度、時(shí)間、壓力）設(shè)備停機(jī)參數(shù)更改停電,B2-2.4缺陷分析、糾正措施、持續(xù)改進(jìn)2.4.2是否用統(tǒng)計(jì)技術(shù)分析質(zhì)量數(shù)據(jù)/過(guò)程數(shù)據(jù)，并由此制訂改進(jìn)措施？,要求/說(shuō)明：了解到的情況和問(wèn)題要由負(fù)責(zé)部門(mén)進(jìn)行整理，由此分析和總結(jié)出改進(jìn)計(jì)劃并加以落實(shí)，考慮要點(diǎn)，如：過(guò)程能力缺陷種類/缺陷頻次缺陷成本（不符合性）過(guò)程參數(shù)廢品/返修件隔離通知/分選行動(dòng)生產(chǎn)節(jié)拍/單件全過(guò)程生產(chǎn)時(shí)間可靠性/失效模式功能可使用的方法，如：SPC、排列圖、因果圖,B2-2.4缺陷分析、糾正措施、持續(xù)改進(jìn)2.4.3與產(chǎn)品和過(guò)程要求有偏離時(shí)，是否分析了原因，并制訂了糾正措施？,要求/說(shuō)明:在出現(xiàn)產(chǎn)品/過(guò)程缺陷時(shí),要實(shí)施合適的緊急措施,如：隔離、分選、通知，以遵循零缺陷的要求,直至弄清失效的原因并且使糾正措施的有效性得到驗(yàn)證,考慮要點(diǎn)，如：補(bǔ)充的尺寸檢驗(yàn)、材料檢驗(yàn)、功能檢驗(yàn)，耐久檢驗(yàn)因果圖田口方法FMEA/缺陷分析過(guò)程能力分析質(zhì)量小組的活動(dòng)8D方法,B2-2.4缺陷分析、糾正措施、持續(xù)改進(jìn)2.4.4是否按時(shí)實(shí)施了所要求的糾正措施并檢查了有效性？,要求/說(shuō)明：糾正措施涉及了從原材料到顧客使用這一整個(gè)過(guò)程鏈。在實(shí)施了糾正措施之后必須就其有效性進(jìn)行檢查和驗(yàn)證?？紤]要點(diǎn)，如：風(fēng)險(xiǎn)分析（過(guò)程-FMEA）/缺陷分析審核報(bào)告提出的改進(jìn)計(jì)劃來(lái)自保養(yǎng)/維修的結(jié)論/措施通知缺陷責(zé)任人內(nèi)部/外部的接口部門(mén)會(huì)談內(nèi)部抱怨顧客抱怨顧客征詢。,B2-2.4缺陷分析、糾正措施、持續(xù)改進(jìn)2.4.5對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品是否定期進(jìn)行審核？,要求/說(shuō)明:必須有產(chǎn)品及產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程的審核計(jì)劃。審核原因有，例如：新項(xiàng)目/新過(guò)程/新產(chǎn)品未滿足質(zhì)量要求（內(nèi)部/外部）驗(yàn)證是否遵守質(zhì)量要求指出改進(jìn)的潛能必須把偏差報(bào)告給責(zé)任者，并對(duì)改進(jìn)措施進(jìn)行跟蹤，考慮要點(diǎn)，如：顧客要求重要特性功能過(guò)程參數(shù)/過(guò)程能力指數(shù)標(biāo)識(shí)，包裝確定的過(guò)程工序/工藝流程,B2-2.4缺陷分析、糾正措施、持續(xù)改進(jìn)2.4.6是否對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)？,要求/說(shuō)明:必須從至今積累的與質(zhì)量、成本優(yōu)化和服務(wù)有關(guān)的知識(shí)中獲取改進(jìn)潛能?？紤]要點(diǎn)，如：成本優(yōu)化減少浪費(fèi)（如：廢品、返工和返修）改進(jìn)過(guò)程受控狀態(tài)（如：工藝流程分析）優(yōu)化更換裝備時(shí)間，提高設(shè)備利用率降低流轉(zhuǎn)時(shí)間降低庫(kù)存量,B2-2.4缺陷分析、糾正措施、持續(xù)改進(jìn)2.4.7是否確定了產(chǎn)品和過(guò)程的目標(biāo)，并對(duì)目標(biāo)的完成情況進(jìn)行了監(jiān)控？,要求/說(shuō)明：目標(biāo)必須明確并可實(shí)現(xiàn)，且必須要確保反映其現(xiàn)時(shí)狀態(tài)，必要時(shí)要制定必須的特殊措施加以落實(shí)，考慮要點(diǎn)，如：人員的出勤率、缺勤率生產(chǎn)數(shù)量質(zhì)量數(shù)據(jù)（例如：缺勤率、審核結(jié)果）單件全過(guò)程生產(chǎn)時(shí)間缺陷成本（不符合性）