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OP-2035-001/A0 風風險險評評估估分分析析表表 序 號 風險和機遇來源 (內(nèi)部+外部) 風險和機遇內(nèi)容 風險分析 風險對策策劃的控制措施責任部門 過程控制文 件 評價措施 有效性 嚴重 程度 發(fā)生 頻度 風險 級別 1報價及項目確定1.新產(chǎn)品報價和項目確立過程的市場調(diào)查判斷失誤 2.提供成本和利潤指標信息不夠。 41 一般 風險 降低風險 1.市場銷售負責新產(chǎn)品報價和項目確立過程的市場調(diào)查、 內(nèi)部溝通、信息提交、信息反饋、相關商務洽談和市場 風險評估等工作; 2.總經(jīng)理負責對可行性評審報告的審批。 市場銷售 新產(chǎn)品導入 控制程序 銷售合同評 審控制程序 有效 2訂單管理 1.客戶要求識別不完整; 2.未能確保能夠滿足客戶要求就簽署合同。 41 一般 風險 降低風險 1.對客戶的要求實施監(jiān)視和測量; 2.在確定與客戶簽署合同前落實合同評審事宜。市場銷售 銷售合同評 審控制程序 有效 3新產(chǎn)品導入 1.新產(chǎn)品導入周期長; 2.產(chǎn)品變更失控。 54 高風 險 降低風險 1.新產(chǎn)品導入測試立項時反復論證市場需求; 3.新產(chǎn)品導入變更的策劃 測試工程部商 務企劃部 新產(chǎn)品導入 控制程序 變更控制程 序 有效 4生產(chǎn)計劃 計劃制定不合理,導致無法按時完成計劃任務,從面延誤產(chǎn)品 交付。 53 高風 險 降低風險 1.合理計算公司的實際產(chǎn)能; 2.依據(jù)產(chǎn)品特點和本公司的實際產(chǎn)能合理安排生產(chǎn)計劃; 生產(chǎn)計劃 生產(chǎn)計劃作 業(yè)指導書 有效 OP-2035-001/A0 風風險險評評估估分分析析表表 序 號 風險和機遇來源 (內(nèi)部+外部) 風險和機遇內(nèi)容 風險分析 風險對策策劃的控制措施責任部門 過程控制文 件 評價措施 有效性 嚴重 程度 發(fā)生 頻度 風險 級別 5產(chǎn)品測試 1.生產(chǎn)計劃編制不合理,導致無法按時交貨,延誤產(chǎn)品交付; 2.生產(chǎn)不能準時完成計劃; 3.不良率過高; 4.效率太低; 5.產(chǎn)品標識不清、混料。 54 高風 險 降低風險 1.公司產(chǎn)能研究,合理安排生產(chǎn)計劃; 1.生產(chǎn)計劃控制; 2.過程能力提前策劃; 3.不良率前期策劃,不良率指標監(jiān)控,及時采用糾正預防 措施; 4.產(chǎn)品實行系統(tǒng)監(jiān)控及Barcode標識管理要求。 生產(chǎn)制造中心 生產(chǎn)計劃 生產(chǎn)和服務 提供控制指導 書 產(chǎn)品標識與 追溯性程序 有效 6產(chǎn)品交付 1.不能按時交付; 2.交付的產(chǎn)品不符合客戶的要求; 3.將不合格品當合格品發(fā)貨;或?qū)的貨發(fā)往B。 54 高風 險 降低風險 1.生產(chǎn)計劃管制; 2.生產(chǎn)過程的品質(zhì)控制; 3.成品的品質(zhì)檢驗; 4.出貨前的品質(zhì)檢驗; 5.合格與不合格品外箱標識,增加復核的動作。 倉庫 生產(chǎn)和服務 提供控制指導 書 不合格品管 制程序 有效 7顧客反饋處理1.顧客投訴未能有效解決。53 高風 險 降低風險 1.對所接到的客戶投訴登記匯總,安排專人負責處理并及 時回復客戶。客訴處理一律以8D報告格式存檔; 相關文件:OP-2009客戶投訴處理程序 商務企劃部 質(zhì)量部 客訴處理程 序 有效 8領導作用 1.領導對管理體系不重視,沒有履行足夠的承諾; 2.未能配置足夠的資源。 41 一般 風險 降低風險 1.在管理體系中重點體現(xiàn)總經(jīng)理的作用,確??偨?jīng)理能夠 履行承諾; 2.通過對體系的監(jiān)視和測量,配置足夠的資源。 總經(jīng)理管理手冊有效 OP-2035-001/A0 風風險險評評估估分分析析表表 序 號 風險和機遇來源 (內(nèi)部+外部) 風險和機遇內(nèi)容 風險分析 風險對策策劃的控制措施責任部門 過程控制文 件 評價措施 有效性 嚴重 程度 發(fā)生 頻度 風險 級別 9體系策劃 1.策劃質(zhì)量管理體系時,遺漏了的要求; 2.策劃的控制措施不能滿足質(zhì)量管理體系各項要求的控制。 3.相關方期望識別不全、錯誤; 4.風險識別不全,制定的相應措施無效; 5.重大質(zhì)量(含有害物質(zhì)要求)、環(huán)境、安全事故。 52 一般 風險 規(guī)避風險 1.策劃質(zhì)量管理體系時,應識別產(chǎn)品要滿足的所有要求, 包括客戶提出的、隱含的、以及法律法規(guī)或行業(yè)特定的 要求。 2.各項要求的控制措施要經(jīng)過不斷的討論、改進,最終確 定,以確??刂拼胧┑挠行?。 3.策劃各過程的控制要求必須依照PDCA過程發(fā)展; 4.針對制定的風險措施追蹤結(jié)果; 5.建立和運行環(huán)境、影響環(huán)境物質(zhì)的管理體系。 總經(jīng)理 管理代表 各部門 相關方影響 管理程序 風險和機遇 的應對控制程 序 有效 10分析和評價1.數(shù)據(jù)信息不準確,導致分析的結(jié)論不合理。52 一般 風險 降低風險 1.要求用于數(shù)據(jù)分析的數(shù)據(jù)必須保持準確; 2.每季度對公司部門分解目標進行評審; 各部門 目標、指標 和管理方案控 制程序 有效 11內(nèi)部審核 1.審核人員業(yè)務技能不熟悉,導致審核浮于表面; 2.審核發(fā)現(xiàn)的不符合項目未能及時改善和跟進,導致問題長期 存在。 52 一般 風險 降低風險 1.對內(nèi)審員實施培訓,經(jīng)考核合格后獲取內(nèi)審證書。安排 內(nèi)審員時必須是獲得內(nèi)審員資格證書的人員。 2.對內(nèi)審開出的不符合項目,責任部門必須落實改善對策 ,審核員持續(xù)跟進,直至不符合項目關閉。 管理者代表 各部門 不符合、糾 正和預防控制 程序 內(nèi)部審核控 制程序 有效 12管理評審 1.輸入項目不全; 2.輸出項目未能有效落實。 53 高 風險 降低風險 1.管理評審計劃要反復確認,將每一項輸入落實到責任部 門; 2.總經(jīng)理確保每一項輸入均得到評審; 3.輸出項目需要執(zhí)行“誰去做?”“怎么做?”“什么時 候完成?”,以確保管理評審的輸出得到有效落實; 4.每年的管理評審務必評審上年度輸出的執(zhí)行情況。 總經(jīng)理 各部門 管理評審控 制程序 有效 OP-2035-001/A0 風風險險評評估估分分析析表表 序 號 風險和機遇來源 (內(nèi)部+外部) 風險和機遇內(nèi)容 風險分析 風險對策策劃的控制措施責任部門 過程控制文 件 評價措施 有效性 嚴重 程度 發(fā)生 頻度 風險 級別 13改進 1.搜集的數(shù)據(jù)不準確或者無法利用分析; 2.改善意識不到位; 3.人員不具備改善的能力; 4.改善措施有效性不足。 52 一般風 險 降低風險 1.對出現(xiàn)不良類別進行分類搜集,便于分析和利用; 2.意識培訓; 3.明確改善的流程和方法,并在組織內(nèi)實施培訓; 4.由質(zhì)量人員對改善對策進行追蹤驗證,確保有效。 各部門 不符合、糾 正和預防控制 程序 不合格品管 制程序 有效 14 組織環(huán)境及相關方 管理過程 1.組織環(huán)境識別不齊全; 2.相關方要求識別不完整。 42 一般風 險 降低風險 1.定期進行監(jiān)視和評審; 2.采取以對策。 管理代表 總經(jīng)理 組織環(huán)境分 析管制程序 有效 15 應對風險和機遇過 程 1.風險識別不齊全; 2.風險沒有制訂相應的措施; 3.措施沒有得到有效的實施。 53 高風 險 降低風險 1.制訂風險對策。 各部門 風險和機遇 的應對控制程 序 有效 16信息交流 1.交流的對象不明確; 2.交流的方法不當; 3.交流未能保證最終結(jié)果。 32 一般 風險 降低風險 1.建立有效的信息交流機制,以確保交流能夠順暢; 2.配置適宜的信息交流設施,例如:網(wǎng)絡、電話、傳真等 。 3.必要的信息(會議)在交流過程中做好記錄并跟進交流 結(jié)果。 行政部 各部門 溝通、協(xié)商 和信息交流控 制程序 有效 17設備管理 1.設備產(chǎn)能不足; 2.設備能力不足; 3.設備損壞,影響生產(chǎn)計劃達成; 4.特種設備未定期檢定; 5.備件損壞,無法順利生產(chǎn)。 54 高風 險 降低風險 1設備產(chǎn)能分析; 2.建立日常保養(yǎng)制度,制定保養(yǎng)計劃; 3.建立易損件備品備件清單; 4.特種設備定期備案和檢定。 設備 設備管理程 序 有效 OP-2035-001/A0 風風險險評評估估分分析析表表 序 號 風險和機遇來源 (內(nèi)部+外部) 風險和機遇內(nèi)容 風險分析 風險對策策劃的控制措施責任部門 過程控制文 件 評價措施 有效性 嚴重 程度 發(fā)生 頻度 風險 級別 18 監(jiān)視和測量資源管 理 1.儀器精度不夠,導致檢測結(jié)果不正確。 2.檢測設備失效 53 高風 險 降低風險 1.建立儀器清單,并制訂每年度的校準計劃,按計劃時間 對儀器實施校準。 2.使用的儀器必須持有校準報告和張貼校準合格證。 質(zhì)量總部 測量設備管 理控制程序 有效 19人力資源管理 1.人員不足,員工流失; 2.能力不足; 3.溝通不暢。 54 高風 險 降低風險 1.建立員工崗位任職要求; 2.采取的適當措施可包括對在職人員進行培訓、輔導或重 新分配工作,或者招聘具備能力的人員等。 3.人員技能評定 人力資源部人力資源控 制程序 有效 20文件記錄管理 1.需要遵守的外來文件識別不全,導致出現(xiàn)不符合要求的情況 ; 2.失效文件投入使用,導致引發(fā)不良后果; 3.記錄填寫錯誤或填寫不清晰; 4.記錄存檔不符合要求(環(huán)境、時間等)。 52 一般風 險 降低風險 1.建立外來文件清單,將需要使用的外來文件予以規(guī)范管 理; 2.失效文件及時回收銷毀,如需留檔必須加蓋“失效文件 ,僅供參考”字樣印章,以對失效文件進行區(qū)分; 3.文件定義記錄表單保存期限,并在表單中進行標識。 文控中心 文件控制程 序記錄控 制程序 有效 21外部供方 1.供應商不配合; 2.采購物料不符合要求; 3.交貨不及時; 4.價格成本高; 5.不能及時應對我公司緊急變更需要(數(shù)量、交期、質(zhì)量等) 。 54 高風 險 降低風險 1.外部供方定期評審; 2.開發(fā)建立備用外部供方; 3.價格成本核算,與外部供方共贏; 4.供應商定期整改; 5.與外部供方溝通,提供技術能力,并啟用備用外部供方 。 采購部 質(zhì)量總部 采購控制程 序 相關方影響 管理程序 有效 22產(chǎn)品防護 1.物品放置環(huán)境不符合要求,導致影響其質(zhì)量; 2.標識不清楚,導致用錯材料。 52 高風 險 降低風險 1.運行環(huán)境的先期策劃及定期更新; 2.庫存物資每一項都做好標識。 倉庫 各部門 倉庫物料儲 存指導書 產(chǎn)品標識與 追溯性程序 有效 OP-2035-001/A0 風風險險評評估估分分析析表表 序 號 風險和機遇來源 (內(nèi)部+外部) 風險和機遇內(nèi)容 風險分析 風險對策策劃的控制措施責任部門 過程控制文 件 評價措施 有效性 嚴重 程度 發(fā)生 頻度 風險 級別 23產(chǎn)品和服務放行 1.原材料批量不良未檢出; 2.不良品流出到客戶; 3.不良品未及時標識和控制。 54 高風 險 降低風險 1.制訂抽樣計劃; 2.設置待檢區(qū)域; 3.建立檢驗合格與不合格標識; 4.對不符合報告設立關閉期限。 質(zhì)量部 不合格品管 制程序 有效 24不合格品控制 1.標識不清楚,導致非預期的應用; 2.未及時有效的采取改善對策,導致不合格品的持續(xù)產(chǎn)生。 54 高風 險 降低風險 1.所有出現(xiàn)的不合格品需要及時張貼紅色“不合格品”標 示并在系統(tǒng)中Hold,以避免投入使用; 2.出現(xiàn)不合格品后,應及時分析原因,采取對策,以確保 不再產(chǎn)生不合格品。質(zhì)量部人員跟蹤驗證效果。 質(zhì)量部 不合格品管 制程序 不符合、糾 正和預防控制 程序 有效 25客戶滿意度測量1.顧客滿意度低,導致顧客丟失。54 高風 險 降低風險 1.確保產(chǎn)品質(zhì)量和交期,與客戶保持積極溝通,以確???戶的滿意度,從而穩(wěn)定客戶。 商務企劃部 質(zhì)量部 客戶滿意度 調(diào)查控制程序 有效 26知識產(chǎn)權(quán)管理1.組織知識不足,對產(chǎn)品及過程設計不足。52 一般風 險 降低風險 1.可利用的知識的前期準備。公司知識產(chǎn) 權(quán)控制程序 有效 27工程變更管理 1.工程變更未能及時通知到相關部門; 2.工程變更驗證不充分,導致變更后出現(xiàn)不符合。 53 高風 險 降低風險 1.所有工程變更需要及時下發(fā)工程變更通知單至相關 部門; 2.所有變更需要驗證。 相關文件:OP-2021工程變更控制程序 產(chǎn)品工程部 質(zhì)量部 變更控制程 序 有效 OP-2035-001/A0 風風險險評評估估分分析析表表 序 號 風險和機遇來源 (內(nèi)部+外部) 風險和機遇內(nèi)容 風險分析 風險對策策劃的控制措施責任部門 過程控制文 件 評價措施 有效性 嚴重 程度 發(fā)生 頻度 風險 級別 28工作環(huán)境管理 1.生產(chǎn)車間、倉庫、物流對產(chǎn)品生產(chǎn)儲運的特殊要求(防火防 爆防雷防靜電等)相關檢查維護制度沒有建立; 2.沒有對工作環(huán)境進行日常的檢查維護。 52 一般風 險 降低風險 1.每年至少安排對生產(chǎn)車間、倉庫及物流車輛工作環(huán)境檢 測一次,以驗證工作區(qū)域是否符合生產(chǎn)要求。 2.定期對ESD等進行稽核; 3.定期對5S進行稽核。 各部門 工作環(huán)境管 控指導書 有效 29法律法規(guī) 1.公司的勞動合同或規(guī)章制度違反中華人民共和國勞動法 ,導致罷工、重大經(jīng)濟處罰等后果; 2.特種設備違反特種設備安全檢查條例; 3.(新、改、擴建項目)環(huán)評不能通過,污染治理不符合中 華人民共和國環(huán)境保護法;4.消防設施要求不符合中華人 民共和國消防法 51 一般風 險 規(guī)避風險 1.建立完善的公司

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