觀念創(chuàng)新機制創(chuàng)新工作創(chuàng)新全面推進藥品監(jiān)督管理體制改革

1/8觀念創(chuàng)新機制創(chuàng)新工作創(chuàng)新全面推進藥品監(jiān)督管理體制改革觀念創(chuàng)新機制創(chuàng)新工作創(chuàng)新全面推進藥品監(jiān)督管理體制改革江西省省以下藥品監(jiān)督管理體制改革工作，在國家藥監(jiān)局和省委、省政府的統(tǒng)一部署及正確領(lǐng)導(dǎo)下，正緊張有序、積極穩(wěn)妥地順利進行。市、縣兩級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)的組建工作，自去年10月江西省政府批轉(zhuǎn)省藥監(jiān)局的改革實施方案，到今年7月中旬各市、縣藥監(jiān)機構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)班子全部配備到位，組建工作基本完成，全省藥監(jiān)工作開始正常運行?；仡櫼荒甓鄟淼母母锕ぷ?，有以下主要做法和經(jīng)驗體會一、立足江西省情，改革中體現(xiàn)“三個特點”人員編制精干江西有4200萬人口，依照國家有關(guān)文件精神，藥品監(jiān)督管理的行政編制可按本地區(qū)總?cè)丝诘娜f分之零點四配備，我省曾設(shè)想配備行政編制1500人。但考慮到江西的財力和經(jīng)濟發(fā)展現(xiàn)狀，經(jīng)過充分調(diào)研論證，最后實際核定省以下市、縣兩級藥監(jiān)系統(tǒng)行政編制800人，不足萬分之零點二。在這個框架內(nèi)，視監(jiān)管任務(wù)輕重，各市局分別從19人到26人不等，各縣局分別從9人到22人不等。致使我省的藥品監(jiān)督管理行政隊伍從成立之初就沒有出現(xiàn)冗員的情況，更沒有接收一個離、退休人員，2/8形成了一個便于指揮、易于調(diào)度、行動快捷、運行成本相對低廉的藥監(jiān)執(zhí)法隊伍。機構(gòu)設(shè)置合理我省正確理解國務(wù)院200010號文件精神，在全省11個市均設(shè)置藥監(jiān)局，正處級建制，為省藥監(jiān)局直屬機構(gòu)；在全省81個縣（市）中，對南昌縣等31個監(jiān)管任務(wù)相對較重的設(shè)置藥監(jiān)分局，正科級建制，除負責(zé)本轄區(qū)藥監(jiān)工作外，還將工作人員派出、監(jiān)管任務(wù)延伸至周邊1個或若干個沒有設(shè)置藥監(jiān)分局的縣（市），加掛“藥品監(jiān)督管理所”牌子，全省共形成50個藥監(jiān)所，由所在藥監(jiān)分局的副局長兼任所長；全省11個市級藥品驗檢所，整建制劃歸所在市藥監(jiān)局管轄，縣級藥檢所除樟樹市因有國家中藥材專業(yè)市場予以保留外，一律不再設(shè)置。形成了一個既區(qū)分了監(jiān)管任務(wù)輕重，又防止出現(xiàn)監(jiān)管盲區(qū)和空白點，責(zé)任明確、分工合理的執(zhí)法機構(gòu)和技術(shù)機構(gòu)配置。經(jīng)費全數(shù)下?lián)芙魇墙?jīng)濟欠發(fā)達省份，市、縣兩藥監(jiān)機構(gòu)又是新成立的機構(gòu)，物資基礎(chǔ)十分薄弱。省藥監(jiān)局想基層之所想、急基層之所急，局黨組明確表態(tài)“只有市縣局日子過好了，省局的日子才能過安穩(wěn)”。對于中央和省財政補助我省藥監(jiān)系統(tǒng)的開辦經(jīng)費，我局按照“成立一個市、縣局，就立即撥付開辦經(jīng)費”的要求，不折不扣地執(zhí)行，沒有截留1分錢。到目前，對于中央和地3/8方財政撥付給全省市、縣兩級藥監(jiān)機構(gòu)開辦經(jīng)費，我局按照市局每家15萬元、縣局（所）每家6至7萬元的標(biāo)準(zhǔn)，隨著機構(gòu)的掛牌成立已陸續(xù)照單下?lián)?；對于中央和地方財政撥付給各市局的執(zhí)法裝備經(jīng)費，我局根據(jù)工作的輕重緩急，制定出采購計劃，由省政府采購中心進行集中招標(biāo)采購。今年7月上旬，我局已將集中采購的11輛執(zhí)法車、55臺電腦、13臺傳真機、18臺打印機以及12臺復(fù)印機、攝像機、照相機等，全部送交各市藥監(jiān)局使用和管理，確保改革和工作兩不誤、兩促進。二、著眼基礎(chǔ)建設(shè)，組建中堅持“三個原則”領(lǐng)導(dǎo)干部“德才兼?zhèn)洹痹瓌t我省對設(shè)區(qū)市和縣（市）藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)干部的選配，是從衛(wèi)生、醫(yī)藥和當(dāng)?shù)攸h委、政府機關(guān)多種渠道平級領(lǐng)導(dǎo)干部中擇優(yōu)挑選，以體現(xiàn)干部來源的多樣化。在挑選過程中，我局認真貫徹中央黨政領(lǐng)導(dǎo)干部選拔任用工作暫行條例，堅持“四化”標(biāo)準(zhǔn)和德才兼?zhèn)湓瓌t，既看其思想政治素質(zhì)，又看其實際工作能力；既注重其開拓進取意識，又注重其團結(jié)協(xié)作精神；既反復(fù)征求當(dāng)?shù)攸h委、政府的意見，又充分聽取本人所在單位干部群眾的評議。最后嚴格按照組織程序，由省藥監(jiān)局黨組研究確定。從已任命上任的11個市局和31個縣分局的領(lǐng)導(dǎo)班子情況看，不僅政治素質(zhì)和業(yè)務(wù)能力比較強，專業(yè)結(jié)構(gòu)和年齡結(jié)構(gòu)都也比較合理，而且人員來自四4/8面八方，沒有出現(xiàn)門戶之見，精神面貌煥然一新。工作人員“寧缺勿濫”原則為確保人員素質(zhì)，提高進入門檻，我局對全省市、縣兩級藥監(jiān)機構(gòu)大約600名工作人員的選錄，采取三種方式依次進行先是嚴格限定在衛(wèi)生部門的藥政、藥檢崗位和醫(yī)藥部門的管理崗位，采取考試和考核結(jié)合的辦法，擇優(yōu)錄用400名左右，對其中不具備公務(wù)員身份的人員，按照國家公務(wù)員暫行條例規(guī)定，逢進必考；此項工作完成后，我局擬從具有公務(wù)員身份、在當(dāng)?shù)攸h委、政府、政法機關(guān)工作的人員中，擇優(yōu)選調(diào)100名左右急需專業(yè)的工作人員；最后對余下的100名左右公務(wù)員編制，擬在全省范圍內(nèi)面向社會公開招聘。為確保公務(wù)員考試的公開性、公平性、真實性和嚴肅性，防止“走過場”和出現(xiàn)不正之風(fēng)，局黨組專題進行研究部署，與省人事廳聯(lián)合下發(fā)通知、聯(lián)合召開全省會議傳達貫徹。要求各市藥監(jiān)局與市人事局共同做好報名推薦和資格審查工作，并實行審查責(zé)任制。公務(wù)員考試由省人事廳負責(zé)組織，統(tǒng)一命題、統(tǒng)一制卷、統(tǒng)一考試、統(tǒng)一閱卷?？荚嚦煽儚埌窆?，從高分到低分依次錄取，并公示三天，接受社會各界和人民群眾的監(jiān)督檢查。經(jīng)費來源“多方爭取”原則在機構(gòu)組建之初，面對能夠上劃的資產(chǎn)少、撥款嚴重不足的困難局面，省藥監(jiān)局想方設(shè)法、千方百計地尋求上上下下的理解與支持，5/8多渠道、全方位地爭取經(jīng)費來源，確保機構(gòu)能正常運轉(zhuǎn)、工作能照常進行。一是積極爭取國家財政的支持我省藥監(jiān)體制改革工作得到國家藥監(jiān)局的大力支持，國家局共撥付我省市、縣兩級藥監(jiān)機構(gòu)的開辦補助費、執(zhí)法裝備補助經(jīng)費446萬元，緩解了我省藥監(jiān)機構(gòu)組建之初經(jīng)費緊張的燃眉之急。二是積極爭取地方政府的支持我局在省政府的領(lǐng)導(dǎo)下，主動加強與省財政廳和各市財政局的工作聯(lián)系，共同調(diào)查摸底，共同研究經(jīng)費落實方案。到目前為止，僅省、市兩級財政撥付給市藥監(jiān)機構(gòu)的開辦費320萬元、執(zhí)法裝備費277萬元已全部到位，對縣藥監(jiān)分局和藥監(jiān)所的開辦費、執(zhí)法裝備費也正在積極地協(xié)商和落實之中。三是積極爭取醫(yī)藥、衛(wèi)生部門的支持我省各級藥監(jiān)機構(gòu)的部分領(lǐng)導(dǎo)和工作人員來自醫(yī)藥、衛(wèi)生部門，各市、縣藥監(jiān)機構(gòu)成立時，當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥和衛(wèi)生部門都能主動地給予支持和幫助，無償提供辦公用房、辦公用品、交通工具和一定的資金幫助，目前各級藥監(jiān)部門基本上都做到了房子、車子、經(jīng)費三落實。我局一手抓機構(gòu)組建，一手抓黨風(fēng)廉政，并開展經(jīng)常性監(jiān)督檢查，全省藥監(jiān)系統(tǒng)無論是單位或個人均沒有出現(xiàn)與企業(yè)未脫鉤問題，也沒有發(fā)現(xiàn)有領(lǐng)導(dǎo)或工作人員繼續(xù)兼任企業(yè)職務(wù)的情況。6/8三、面對新的挑戰(zhàn)，建議解決好“三個到位”觀念轉(zhuǎn)變到位當(dāng)前，市、縣兩級藥監(jiān)機構(gòu)的組建工作還未完全結(jié)束，實行省以下垂直管理還剛剛開始。由多個不同部門、不同人員組合的新機構(gòu)，對舊的工作方式還存在不同程度的慣性，對新的藥監(jiān)工作在思想認識上還存在種種誤區(qū)，還不能完全適應(yīng)新修訂的藥品管理法和WTO規(guī)則的要求。因此，在進行部門整合、人員整合、班子整合的同時，各級藥監(jiān)部門要重視解決好思想觀念的重新整合。通過組織多層次、多形式、多類型的政策學(xué)習(xí)和崗前培訓(xùn)，把全系統(tǒng)各級領(lǐng)導(dǎo)干部和工作人員的思想觀念轉(zhuǎn)變到確保一方人民群眾用藥安全有效上來，轉(zhuǎn)變到促進當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥經(jīng)濟可持續(xù)發(fā)展上來，不等不靠，自覺地把“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的方針貫穿于各個工作環(huán)節(jié)之中。職能履行到位市、縣兩藥監(jiān)機構(gòu)是作為國家行政機關(guān)依法行使職責(zé)，執(zhí)掌著一方藥品監(jiān)管的大權(quán)。因此都應(yīng)正確對待手中的權(quán)力，嚴格依法行政，擺正并履行好職能定位的問題。各級藥監(jiān)機構(gòu)在組建之初，就要加強制度建設(shè)，規(guī)范工作程序，完善制約機制，做到既不失職，又不越權(quán)；既不缺位，又不錯位。我局要求各級藥監(jiān)機構(gòu)，從建立健全內(nèi)部工作規(guī)則和管理制度入手，按照“合法、合理、效能、責(zé)任、監(jiān)督”五原則，簡化審批程7/8序、明確事權(quán)劃分、實行政務(wù)公開、搞好服務(wù)承諾、落實督查督辦，做到依法辦事、有法必依、違法必究，從源頭上預(yù)防和治理腐敗。垂直管理后，各級藥監(jiān)機構(gòu)要強化大局意識，樹立全省一盤棋、全國一盤棋思想，認真接受上級機關(guān)的領(lǐng)導(dǎo)，不能搞上有政策、下有對策，確保政令暢通、上下聯(lián)動、協(xié)調(diào)一致。資金保障到位在市、縣兩級藥監(jiān)機構(gòu)組建初步完成后，由于資金不到位，影響機構(gòu)的正常運轉(zhuǎn)是當(dāng)前藥監(jiān)體制改革中普遍存在的突出的問題。因資金缺乏或資金不到位而產(chǎn)生的直接后果一是基礎(chǔ)設(shè)施、執(zhí)法裝備和檢驗設(shè)備狀況落后，無法正常開展藥品行政監(jiān)管和藥品技術(shù)檢驗任務(wù)，從而無法對藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進行有效幫促、對制售假劣藥品的不法之徒進行依法打擊；二是藥監(jiān)部門為節(jié)省資金或彌補資金不足，或是減少工作量以降低工作成本，或是只熱衷于案件