斯強(qiáng)HACCP手冊(cè)[技術(shù)類別]

1、QB/HACCP-SC-2009HHACCP管理手冊(cè)(版本/修改碼：A/0)編 制： 審 核：批 準(zhǔn)：受控狀態(tài)：受控 非受控分 發(fā) 號(hào)： 2009年2月10日發(fā)布 2009年2月10日實(shí)施西安斯強(qiáng)實(shí)業(yè)有限公司目 錄01 公司簡(jiǎn)介02 頒布令03組織機(jī)構(gòu)圖04過程職能分配表05食品安全方針和目標(biāo)發(fā)布令06食品小組長(zhǎng)任命書07 HACCP小組成員名單及職責(zé)08手冊(cè)的管理1目的和范圍2引用標(biāo)準(zhǔn)3 術(shù)語(yǔ)和定義4食品安全管理體系5管理職責(zé)6資源管理7安全產(chǎn)品的策劃和實(shí)現(xiàn)8食品安全管理體系的驗(yàn)證、確認(rèn)和改進(jìn)01 公司簡(jiǎn)介公 司 簡(jiǎn) 介西安斯強(qiáng)實(shí)業(yè)有限公司成立于2004年3月，注冊(cè)資金100萬元。公司生產(chǎn)車

2、間位于西安市蓮湖區(qū)大興東路59號(hào)，周圍無環(huán)境污染源，廠區(qū)總面積為2000平方米，其中生產(chǎn)區(qū)1450平方米，凈化區(qū)域650平方米,達(dá)十萬級(jí)凈化要求。綠化面積140平方米。公司在職人員49人，其中大專學(xué)歷以上14人，工程師2人，副研究員1人。公司專業(yè)從事保健食品的研發(fā)和生產(chǎn)，目前三條主要生產(chǎn)線包括：顆粒劑生產(chǎn)線、硬膠囊劑生產(chǎn)線、片劑生產(chǎn)線。公司于2004年10月經(jīng)省衛(wèi)生廳審查符合保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范要求，獲得保健食品GMP認(rèn)證證書、2006年12月通過了ISO9001-2000質(zhì)量管理體系認(rèn)證、2009年3月通過了有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證，工廠運(yùn)營(yíng)5年來，嚴(yán)格按照保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范要求操作，按照質(zhì)量管理體系

3、進(jìn)行體系運(yùn)作，生產(chǎn)高質(zhì)量的有機(jī)產(chǎn)品，在產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)上都居領(lǐng)先地位，為同行業(yè)起了很好的模范帶頭作用。02 頒 布 令HACCP原理作為一種先進(jìn)的食品衛(wèi)生、安全控制體系，已被國(guó)內(nèi)外許多食品加工企業(yè)所采用。運(yùn)用HACCP體系，可以保證食品生產(chǎn)流通過程中可能出現(xiàn)的危害或有危害危險(xiǎn)的工序被徹底的、有效的控制，以防止危害公眾健康安全的問題發(fā)生。HACCP體系是識(shí)別、評(píng)估并控制影響食品安全危害的食品安全管理體系，是國(guó)際上認(rèn)可的控制由食品引起疾病的最有經(jīng)濟(jì)效益的方法，是代替?zhèn)鹘y(tǒng)管理方法和涉及從農(nóng)田到餐桌全過程食品安全衛(wèi)生的預(yù)防體系。并獲得FAO/WHO國(guó)際食品法典委員會(huì)的認(rèn)同。為保證我公司產(chǎn)品的安全性，提高

4、產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量，規(guī)范生產(chǎn)管理，強(qiáng)化內(nèi)部安全管理體系，在GMP的基礎(chǔ)上，依據(jù)HACCP-EC-01食品安全管理體系 要求組織編寫了HACCP計(jì)劃及管理手冊(cè)，要求涉及食品安全性的有關(guān)各層次部門、職工必須嚴(yán)格遵守執(zhí)行。本手冊(cè)自2009年3月1日實(shí)施。 總經(jīng)理： 2009年2月8日03 組織機(jī)構(gòu)圖董事長(zhǎng)總經(jīng)理有機(jī)生產(chǎn)管理者理者供銷部供銷部技術(shù)部技術(shù)部質(zhì)量部質(zhì)量部生產(chǎn)部辦公室司辦公室銷售部倉(cāng)儲(chǔ)部采購(gòu)部 04 職能分配表標(biāo)準(zhǔn)條款部門標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容領(lǐng)導(dǎo)層安全小組辦公室質(zhì)量部供銷部生產(chǎn)部技術(shù)部4.14.1.1職責(zé)和權(quán)限4.1.2HACCP小組組長(zhǎng)4.1.3HACCP小組4.1.4能力、培訓(xùn)和食品安全意識(shí)4.2 4.2

5、.1HACCP管理體系的策劃4.2.2HACCP管理體系基本要素 4.2.3.1產(chǎn)品描述 4.2.3.2預(yù)期用途 4.2.3.3流程圖及布置圖 4.2.3.4危害分析4.2.4.1SSM方案4.2.4.2可追溯性4.2.4.3關(guān)鍵控制點(diǎn)4.2.4.4關(guān)鍵限值4.2.5監(jiān)視4.2.6糾正和糾正措施4.2.7HACCP計(jì)劃4.2.8應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)4.3文件和記錄控制4.44.4.1有關(guān)HACCP管理體系的記錄4.4.2不合格品的控制4.4.3通知和召回4.4.4測(cè)量設(shè)備和方法的控制4.4.5溝通4.5.1總要求4.5.2.1確認(rèn)4.5.2.2關(guān)鍵控制點(diǎn)驗(yàn)證4.5.2.3內(nèi)部審核注：為主控部門 為配

6、合部門05 食品安全方針和目標(biāo)發(fā)布令為不斷滿足顧客要求,保證公司持續(xù)穩(wěn)步的發(fā)展,特制定公司的食品安全方針和目標(biāo):食品安全方針：“嚴(yán)格選料，精心加工；保證食品安全，滿足顧客要求；科技領(lǐng)先，持續(xù)改進(jìn)，打造世界名牌。食品安全方針的含義：嚴(yán)格選料，精心加工：是企業(yè)生產(chǎn)的根本指導(dǎo)思想。對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的每一個(gè)過程進(jìn)行有效的策劃和控制，對(duì)每一種原材料都要精心挑選，對(duì)每一道加工工序都要精心加工。保證食品安全，滿足顧客要求：是企業(yè)對(duì)消費(fèi)者的承諾?？糠€(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量尋求企業(yè)發(fā)展，通過多種途徑不斷了解和獲取顧客的需求（包括潛在的需求）。從每一道工序的每一點(diǎn)做起，確保產(chǎn)品質(zhì)量，穩(wěn)定地提供滿足顧客要求的產(chǎn)品。保證公司在生產(chǎn)流

7、通過程中可能出現(xiàn)的危害或有危害危險(xiǎn)的工序被徹底有效的控制，保證食品的安全?？萍碱I(lǐng)先，持續(xù)改進(jìn)，打造世界品牌：是企業(yè)發(fā)展的根本宗旨和發(fā)展方向，公司要立足于科技前端，不斷提高產(chǎn)品高科技含量，不斷完善管理機(jī)制，持續(xù)滿足市場(chǎng)及百姓需求。公司在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過程中要逐步形成員工共同的經(jīng)營(yíng)理念、價(jià)值觀念、群體意識(shí)、行為規(guī)范。以務(wù)實(shí)的精神、持續(xù)發(fā)展的良好心態(tài)、完善的管理、合理的組織機(jī)構(gòu)等貫穿于公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的全過程，使企業(yè)不斷發(fā)展，爭(zhēng)創(chuàng)名優(yōu)企業(yè)，打造世界品牌。食品安全目標(biāo)：顧客滿意率95%以上； 生產(chǎn)線合理?yè)p耗控制率3%。100%保證產(chǎn)品安全，顧客因產(chǎn)品安全引起的投訴為零。員工健康體檢合格率為100% 出廠檢驗(yàn)合格

8、率100%； 食品安全質(zhì)量事故為零。 總經(jīng)理： 2009年2月8日06 HACCP小組組長(zhǎng)任命書根據(jù)公司食品安全管理體系建立的需要，由管理者代表?yè)?dān)任公司食品安全小組組長(zhǎng)，其職責(zé)是：A依據(jù)食品安全管理體系 要求建立、實(shí)施、保持和更新食品安全管理體系；B報(bào)告公司建立的食品安全管理業(yè)績(jī)，提供評(píng)審和改進(jìn)食品安全管理體系依據(jù)的需求；C為食品安全小組成員安排相關(guān)的培訓(xùn)和教育，確保促進(jìn)全體員工食品安全意識(shí)和持續(xù)改進(jìn)的提高；D協(xié)調(diào)與食品安全管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)系；E組織內(nèi)部審核工作?？偨?jīng)理： 2009年2月8日07 HACCP小組成員名單及職責(zé)姓名部門及職務(wù)組內(nèi)職務(wù)職 責(zé)王奇管理者代表 組長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織HAC

9、CP小組工作。張媛、杜強(qiáng)陽(yáng)質(zhì)量部管理人員 組員監(jiān)督落實(shí)HACCP體系運(yùn)行情況，定期向組長(zhǎng)匯報(bào)體系運(yùn)行情況，定期組織對(duì)HACCP體系運(yùn)行驗(yàn)證，負(fù)責(zé)HACCP計(jì)劃的修改。定期制定并修改本企業(yè)的GMP、SSOP；制定本企業(yè)的HACCP計(jì)劃；監(jiān)督、實(shí)施并驗(yàn)證HACCP計(jì)劃；定期培訓(xùn)CCP點(diǎn)的控制。梁學(xué)斌技術(shù)部人員組員生產(chǎn)部部長(zhǎng)組員李建偉、楊翠祥生產(chǎn)部車間主任組員質(zhì)量部質(zhì)檢員質(zhì)量部化驗(yàn)員組員安寶軍采購(gòu)姚冰瓊庫(kù)房主管 08手冊(cè)的管理 (a)食品安全管理手冊(cè)由辦公室負(fù)責(zé)管理； (b)食品安全管理手冊(cè)由食品安全小組組織制定、修訂或換版等工作；(c)食品安全管理手冊(cè)由食品安全小組組長(zhǎng)審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施；

10、(d)手冊(cè)分為受控和非受控兩種控制方式；(e)受控手冊(cè)用分發(fā)號(hào)標(biāo)識(shí)，發(fā)至總經(jīng)理、食品安全成員以及公司各相關(guān)部門。(f)非受控手冊(cè)不加分發(fā)號(hào)標(biāo)識(shí)，用于同企業(yè)外部相關(guān)方的交流，經(jīng)食品安全小組組長(zhǎng)批準(zhǔn)后發(fā)放。(g)受控手冊(cè)的持有者應(yīng)妥善保管使用，不得損壞，丟失或作未經(jīng)批準(zhǔn)的更改；(h)手冊(cè)修訂和換版后，廢止的版本由辦公室收回并廢除，并且做好記錄；(i)非受控手冊(cè)僅供參考使用，不作為評(píng)價(jià)本企業(yè)食品安全管理體系的依據(jù)。一經(jīng)發(fā)出，不再跟蹤修訂或收回；(j)手冊(cè)的批準(zhǔn)、發(fā)放、修訂、換版和收回的詳細(xì)手續(xù)按文件控制程序執(zhí)行。1、目的和范圍1.1目的通過HACCP管理體系的策劃、設(shè)計(jì)、實(shí)施、運(yùn)行、保持和更新，以提

11、供給消費(fèi)者按預(yù)期用途食用的安全食品。1.2范圍 通過食品安全管理體系的建立，證實(shí)本公司有能力控制食品安全危害，能夠穩(wěn)定地給顧客提供安全的終產(chǎn)品，滿足顧客和適用的食品安全法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。2、引用標(biāo)準(zhǔn):相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章ISO22000食品安全管理體系 要求GB/T19000-2000質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)GB/T19001-2000質(zhì)量管理體系 要求GB/T 19080 2003 食品與飲料行業(yè) GB/T190012000應(yīng)用指南（ISO15161：2001,IDT）；中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)2002年第3號(hào)公告 食品生產(chǎn)企業(yè)危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）管理體系認(rèn)

12、證管理規(guī)定.ISO22000：2005食品安全管理體系食品鏈中各類組織的要求GB50092003 食品衛(wèi)生檢驗(yàn)方法GB47982003食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn)GB/T148811994食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范GB57491985生活飲用水水質(zhì)衛(wèi)生規(guī)范GB167401997 保健食品通用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB77181994 食品標(biāo)簽通用標(biāo)準(zhǔn)GB96831988復(fù)合食品包裝袋衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB14930.21994食品工具、設(shè)備用消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法（1995.10.30）中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法（1993.9.1）中華人民共和國(guó)計(jì)量法中華人民共和國(guó)商檢法中國(guó)出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求2002年認(rèn)監(jiān)委2

13、0號(hào)令（2002.5.20）3 術(shù)語(yǔ)和定義除下列術(shù)語(yǔ)和定義外，本文件采用GB/T 19000 - 2000中的術(shù)語(yǔ)和定義。3.1 流程圖 flow diagram生產(chǎn)或制造某特定食品所用步驟或操作順序的系統(tǒng)表述。3.2 食品安全 food safety對(duì)食品在按照預(yù)期用途被加工和（或）食用時(shí)不會(huì)傷害消費(fèi)者的保證。注：“消費(fèi)者”與ISO9000：2000標(biāo)準(zhǔn)中“顧客”術(shù)語(yǔ)的定義相同 。3.3 安全支持性措施、SSM supportive safe measures除關(guān)鍵控制點(diǎn)外，為滿足食品安全要求所實(shí)施的預(yù)防、消除或降低危害發(fā)生可能性的特定活動(dòng)。 注： SSM是組織按照國(guó)家相應(yīng)的法律法規(guī)，結(jié)合自

14、身?xiàng)l件并根據(jù)其在食品鏈中所處階段可能實(shí)施的具體計(jì)劃,如：良好農(nóng)業(yè)(含水產(chǎn)養(yǎng)殖)規(guī)范（GAP）；良好操作規(guī)范（GMP）；良好衛(wèi)生規(guī)范（GHP）；良好分銷規(guī)范（GDP）；良好獸醫(yī)規(guī)范（GVP）；良好零售規(guī)范（GRP）。3.4 SSM 方案 supportive safe measures programs控制已確定危害發(fā)生的安全支持性措施的實(shí)施和有效運(yùn)行。注：SSM方案包括（但不限于）：衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SSOP）；其他影響食品安全的標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP），包括工藝操作和設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程等。3.5 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序 SSOP為達(dá)到食品衛(wèi)生要求而規(guī)定的活動(dòng)及其順序。3.6 危害分析 hazard a

15、nalysis對(duì)危害以及導(dǎo)致危害存在條件的信息進(jìn)行收集和評(píng)估的過程，以確定出食品安全的顯著危害。注：危害分析應(yīng)列入HACCP計(jì)劃中。3.7 HACCP審核 HACCP audit針對(duì)HACCP管理體系，為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、完整的并形成文件的過程。3.8 基于HACCP的食品安全管理體系，HACCP管理體系 food safety management system based on HACCP識(shí)別、評(píng)估以及控制危害的體系，包括三個(gè)主要部分：管理、HACCP體系和SSM方案。3.9 HACCP計(jì)劃 HACCP plan根據(jù)HACCP原理制定

16、的，確保在HACCP管理體系中對(duì)顯著危害進(jìn)行控制的文件。3.10 HACCP 體系 HACCP system通過關(guān)鍵控制點(diǎn)控制相應(yīng)食品安全危害的體系。3.11 控制 control遵循正確程序且滿足標(biāo)準(zhǔn)的狀態(tài)。3.12 確認(rèn) validation通過提供客觀證據(jù)對(duì)特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定，包括HACCP計(jì)劃中要素的科學(xué)性、有效性的證據(jù)。注1：“已確認(rèn)”一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。注2：確認(rèn)所使用的條件可以是實(shí)際的或是模擬的。3.13 驗(yàn)證 verification 通過提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定，包括方法、程序、試驗(yàn)和其他評(píng)估的應(yīng)用，以及為確定符合HACCP計(jì)劃的監(jiān)視。

17、注1：“已驗(yàn)證”一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。注2：認(rèn)定包括下述活動(dòng)，如：變換方法進(jìn)行計(jì)算；將新設(shè)計(jì)規(guī)范與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)規(guī)范進(jìn)行比較；進(jìn)行試驗(yàn)和演示；文件發(fā)布前的評(píng)審。3.14 關(guān)鍵限值、CL critical limit區(qū)分可接收或不可接收的判定值。3.15 關(guān)鍵控制點(diǎn)、CCP critical control point能夠施加控制，并且該控制對(duì)防止、消除某一食品安全危害或?qū)⑵浣档偷娇山邮芩绞潜匦璧哪骋徊襟E。3.16 監(jiān)視 monitor為確定關(guān)鍵控制點(diǎn)是否處于控制或SSM方案是否得以遵循，而對(duì)控制參數(shù)策劃的一系列觀察或測(cè)量。3.17 潛在危害 potential hazard理論上可能發(fā)生

18、的危害。3.18 顯著危害 significant hazard由危害分析所確定的，需通過HACCP體系的關(guān)鍵控制點(diǎn)予以控制的潛在危害。3.19 危害 hazard食品中所含有的對(duì)健康有潛在不良影響的生物、化學(xué)或物理因素或食品存在條件。3.20 原料 raw material產(chǎn)品的構(gòu)成材料，如初級(jí)產(chǎn)品、添加劑、加工助劑、包裝材料以及影響食品安全的類似材料。3.21 控制措施 control measure為防止或消除危害或?qū)⑽：档偷娇山邮艿乃剿璧幕顒?dòng)。4HACCP管理體系要求4.1總要求公司按照HACCP-EC-01食品安全管理體系 要求建立食品安全管理體系，并形成文件，加以實(shí)施和保持并

19、及時(shí)對(duì)其進(jìn)行更新，以確保食品的安全性。公司將其HACCP管理體系形成文件，并予以實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)。HACCP管理體系： a.識(shí)別HACCP管理體系所需過程；通過實(shí)施HACCP計(jì)劃，確保在體系范圍內(nèi)合理預(yù)期發(fā)生的與產(chǎn)品有關(guān)部門的食品安全危害得以識(shí)別和評(píng)價(jià)，并對(duì)公司的產(chǎn)品不直接或間接傷害消費(fèi)者的方式加以控制； 確定這些過程的次序和相互作用；在食品鏈范圍內(nèi)溝通與食品安全有關(guān)的適宜信息；b.確定這些過程有效運(yùn)行和控制所要求的準(zhǔn)則和方法；c.確保組織建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)HACCP管理體系所需的資源； d.確?？衫帽匾畔⒁灾С诌@些過程的運(yùn)行和監(jiān)視；e.測(cè)量、監(jiān)視f.和分析這些過程，并采取必要的措

20、施以獲得策劃的結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)。為確保體系的運(yùn)行，通過內(nèi)審和管理評(píng)審對(duì)食品安全管理體系定期評(píng)價(jià)，必要時(shí)進(jìn)行更新，確保體系納入須控制的食品安全危害的最新信息.4.1.1 食品安全方針總經(jīng)理制定并發(fā)布本公司的食品安全方針（見03節(jié)內(nèi)容），并傳達(dá)到公司的員工。食品安全方針的內(nèi)容體現(xiàn)：a.與公司經(jīng)營(yíng)宗旨相適應(yīng)；b.適合公司的生產(chǎn)性質(zhì)和規(guī)模；c.對(duì)保證食品安全作有效承諾；d.為建立和評(píng)審食品安全目標(biāo)提供框架和基礎(chǔ)；e.通過管理評(píng)審確保其持續(xù)的適宜性；公司通過宣傳使員工理解并貫徹執(zhí)行。4.1.2 組織4.1.2.1 職責(zé)和權(quán)限為確保HACCP管理體系有效運(yùn)行，總經(jīng)理確立公司機(jī)構(gòu)設(shè)置，規(guī)定各職能部門的職責(zé)和權(quán)

21、限，并由辦公室編寫各部門的職責(zé)與權(quán)限。公司規(guī)定了承擔(dān)以下工作人員具有必要的職責(zé)和權(quán)限：a.識(shí)別并記錄與產(chǎn)品、過程及HACCP管理體系有關(guān)的任何問題；b.評(píng)審和處置不合格品；c.采取與產(chǎn)品、過程及HACCP管理體系有關(guān)的不符合的糾正和必要的預(yù)防措施。4.1.2.2 HACCP小組組長(zhǎng) 根據(jù)公司具體布置，考慮食品安全的重要性，由管理者代表?yè)?dān)任食品安全小組組長(zhǎng)，并負(fù)責(zé)食品安全體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，主要包括以下方面：a.確保按照本準(zhǔn)則的要求建立、實(shí)施、保持和更新食品安全管理體系。b.向總經(jīng)理報(bào)告食品安全管理體系運(yùn)行的有效性和適宜性，以進(jìn)行管理評(píng)審，作為體系改進(jìn)的基礎(chǔ)。 c.為食品安全小組成員安排相關(guān)的培訓(xùn)和

22、教育。4.1.2.3 HACCP小組 公司專門成立了管理者代表任組長(zhǎng)的食品安全小組,負(fù)責(zé)公司的食品安全。 食品安全小組的成員由辦公室、質(zhì)量部、生產(chǎn)部、技術(shù)負(fù)責(zé)人擔(dān)任，具備多學(xué)科的知識(shí)和建立與實(shí)施食品安全管理體系的經(jīng)驗(yàn)。這些知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)包括但不限于組織的食品安全管理體系范圍內(nèi)的產(chǎn)品、過程、設(shè)備和食品安全危害。公司保持證實(shí)食品安全小組具備所要求的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)的記錄。當(dāng)需要從外部聘請(qǐng)專家?guī)椭ⅰ?shí)施或運(yùn)行HACCP管理體系時(shí)，被聘用專家的職責(zé)和權(quán)限應(yīng)得到文件化的規(guī)定。4.1.2.4 能力、培訓(xùn)和食品安全意識(shí)4.1.2.4.1辦公室組織相關(guān)部門確定從事影響食品安全人員的能力，編寫崗位人員任職要求，從教育

23、、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)等方面對(duì)崗位能力要求作出規(guī)定。根據(jù)確定的崗位能力選擇或招聘人員。對(duì)從事各類工作的人員進(jìn)行評(píng)價(jià)，對(duì)不能滿足能力要求的人員提供培訓(xùn)或換崗、招聘等方式以滿足要求。4.1.2.4 2如需經(jīng)過培訓(xùn)來滿足要求的，各部門每年年末提出培訓(xùn)需求申請(qǐng)。培訓(xùn)需求的產(chǎn)生包括：a、選定的人員不具備規(guī)定的能力；b、新的法律法規(guī)頒布執(zhí)行，本廠新文件發(fā)布要求有關(guān)人員具備相應(yīng)的能力；c、為本廠未來的發(fā)展貯備人才；d、作為提升前的準(zhǔn)備等。4.1.2.4.3培訓(xùn)需求應(yīng)考慮不同層次員工的職責(zé)、能力、文化程度以及所從事影響食品安全工作的重要性和所承受的風(fēng)險(xiǎn)要求。4.1.2.4.4確保負(fù)責(zé)食品安全過程的監(jiān)視人員接受適宜

24、的監(jiān)視技術(shù)培訓(xùn)，在過程失控時(shí)能夠采取必要措施的培訓(xùn)；4.1.2.4.5確保影響食品安全的員工能夠認(rèn)清有效的內(nèi)部溝通和外部溝通的必要性。偏離規(guī)定的運(yùn)行程序的潛在后果。4.1.2.4.6 辦公室年初（一般不超過一月份），根據(jù)各部門提出的培訓(xùn)需求制定 年度培訓(xùn)計(jì)劃，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)下發(fā)到各部門由辦公室或相關(guān)業(yè)務(wù)部門分別對(duì)新員工、在崗員工、轉(zhuǎn)崗員工、各類專業(yè)人員、特殊工種人員等進(jìn)行有針對(duì)性的培訓(xùn)。通過教育和培訓(xùn)，使員工意識(shí)到：a自己的工作對(duì)實(shí)現(xiàn)食品安全的相關(guān)性和重要性。b在工作中實(shí)際的或潛在的食品安全影響以及個(gè)人工作改進(jìn)可以帶來的效益；c他們?cè)趫?zhí)行管理方針與程序，實(shí)現(xiàn)管理體系要求，包括應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)要求方

25、面的作用和職責(zé)；4.1.2.4.7通過理論考核、操作考核、業(yè)績(jī)考核和觀察等方法評(píng)價(jià)被培訓(xùn)人員是否具備了所需的能力。4.1.2.4.8 對(duì)每位從事食品安全活動(dòng)的員工的教育、培訓(xùn)及崗位（工種）、資格證明、辦公室都要予以記錄，建立員工檔案。4.1.3 管理評(píng)審4.1.3.1總則為確保HACCP管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，公司每年（通常不超過12個(gè)月）對(duì)HACCP管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行一次管理評(píng)審，評(píng)價(jià)HACCP管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)，以及HACCP管理體系變更、方針和目標(biāo)調(diào)整的必要性，并驗(yàn)證食品安全方針和目標(biāo)是否得到滿足。食品安全小組負(fù)責(zé)策劃年度管理評(píng)審的時(shí)機(jī)，并提示總經(jīng)理按計(jì)劃主持召開管理評(píng)審

26、。當(dāng)公司內(nèi)、外部環(huán)境發(fā)生重大變化或HACCP管理體系發(fā)生嚴(yán)重問題時(shí)，總經(jīng)理可隨時(shí)主持管理評(píng)審，調(diào)整管理控制策略、分析食品安全質(zhì)量事故原因及處理事宜。4.1.3.2管理評(píng)審輸入：管理評(píng)審的輸入至少應(yīng)包括以下方面有關(guān)內(nèi)容：a.驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析；b.可能影響食品安全的環(huán)境變化；c.緊急情況、事故和召回；d.評(píng)審結(jié)果和體系更新活動(dòng)；e.包括顧客反饋的溝通活動(dòng)；d.以往管理評(píng)審的跟蹤措施；各部門資料的提交形式應(yīng)能使總經(jīng)理將所含信息與已聲明的食品安全管理體系的目標(biāo)相聯(lián)系。4.1.3.3評(píng)審的準(zhǔn)備4.1.3.3.1總經(jīng)理按策劃的時(shí)間間隔確定進(jìn)行管理評(píng)審后，由辦公室負(fù)責(zé)編制管理評(píng)審計(jì)劃。內(nèi)容包括：評(píng)審時(shí)間、

27、評(píng)審目的、評(píng)審內(nèi)容及參加評(píng)審人員等，報(bào)食品安全小組審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。4.1.3.3.2辦公室提前十天，將管理評(píng)審計(jì)劃下發(fā)給參加管理評(píng)審的有關(guān)部門和人員，各部門根據(jù)管理評(píng)審計(jì)劃要求，準(zhǔn)備必要的評(píng)審資料。4.1.3.4評(píng)審的實(shí)施4.1.3.4.1公司管理評(píng)審?fù)ǔＲ詴?huì)議的形式進(jìn)行，會(huì)議由食品管理小組組織，總經(jīng)理主持。辦公室負(fù)責(zé)會(huì)議的準(zhǔn)備工作并做好會(huì)議記錄。4.1.3.4.2 參加評(píng)審會(huì)議人員按管理評(píng)審計(jì)劃要求內(nèi)容展開討論，進(jìn)行分析評(píng)價(jià)。4.1.3.4.3總經(jīng)理對(duì)所涉及的評(píng)審內(nèi)容做出結(jié)論，并對(duì)評(píng)審后需改進(jìn)的問題提出明確要求。4.1.3.5管理評(píng)審輸出管理評(píng)審的輸出要反饋對(duì)以上輸入內(nèi)容進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)的結(jié)

28、果，以管理評(píng)審報(bào)告作為輸出形式，目的是使HACCP管理體系不斷改進(jìn)和提高，輸出要有如下內(nèi)容：a、HACCP管理體系的過程及其相應(yīng)文件是否有修正的必要；b、食品安全方針、目標(biāo)是否正在實(shí)現(xiàn)，是否需要調(diào)整；c、食品安全管理體系有效性的改進(jìn)的決定和具體措施；d、食品安全保證是否滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求；e、進(jìn)一步滿足體系運(yùn)行資源需求的意見和措施； f、對(duì)HACCP管理體系持續(xù)適宜性、充分性、有效性的總體評(píng)價(jià)。4.1.3.6食品安全小組負(fù)責(zé)對(duì)管理評(píng)審的實(shí)施情況進(jìn)行總結(jié)，編寫管理評(píng)審報(bào)告，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)各部門，由相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)按照評(píng)審過程中提出的不合格項(xiàng)，制定出相應(yīng)的糾正、預(yù)防或改進(jìn)措施。辦公室跟蹤檢查并記錄

29、措施的實(shí)施情況,其記錄執(zhí)行記錄控制程序。4.2 HACCP管理體系 4.2.1 HACCP管理體系策劃公司的最高管理者和食品安全管理小組負(fù)責(zé)策劃和實(shí)現(xiàn)安全產(chǎn)品所需的過程并輸出相應(yīng)的前提方案、操作性前提方案和HACCP計(jì)劃，責(zé)任部門應(yīng)確保其有效運(yùn)行。4.2.1.1前提方案(PRP(s)食品安全小組根據(jù)食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范的要求建立、實(shí)施和保持前提方案（PRP（s），經(jīng)食品安全小組批準(zhǔn)，在制定這些方案時(shí)，應(yīng)考慮：廠房、車間、員工設(shè)施的設(shè)計(jì)和布局；基礎(chǔ)條件的供給；支持性服務(wù)；清潔保養(yǎng)；采購(gòu)控制等方面。以控制：a.控制食品安全危害通過工作環(huán)境進(jìn)入產(chǎn)品的可能性；b.控制產(chǎn)品的生物、化學(xué)和物理污染，包括產(chǎn)

30、品之間的交叉污染；c.控制產(chǎn)品和產(chǎn)品加工環(huán)境的食品安全危害水平。前提方案(PRP(s)與公司有關(guān)食品安全的需求相適應(yīng)，并得到食品安全小組的批準(zhǔn)；同時(shí)，危害分析中，前提方案(PRP(s)與食品安全危害控制的相關(guān)性和適宜性應(yīng)包括在危害分析中。前提方案(PRP(s)包括兩種類型：a.基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)方案；b.操作性前提方案(PRP(s)。4.2.1.2 基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)方案4.2.1.2.1為確保食品衛(wèi)生質(zhì)量滿足顧客和法律法規(guī)的要求，技術(shù)部和生產(chǎn)部確定并維護(hù)為達(dá)到符合食品安全所需的基礎(chǔ)設(shè)施。公司的基礎(chǔ)設(shè)施包括：a.建筑物和設(shè)施（包括場(chǎng)所、員工設(shè)施和配套設(shè)施）的布局、設(shè)計(jì)和建設(shè)；b.空氣、水、能源和其他基

31、礎(chǔ)條件的提供；c.設(shè)備，包括其預(yù)防性維護(hù)、衛(wèi)生設(shè)計(jì)和每個(gè)單元維護(hù)和清潔的可實(shí)現(xiàn)性；d.包括廢棄物和排水處理的支持性服務(wù)。4.2.1.2.2設(shè)備、設(shè)施的管理a.生產(chǎn)部是公司設(shè)備、設(shè)施管理的歸口職能部門，負(fù)責(zé)設(shè)備、設(shè)施的全過程管理，包括建筑物和設(shè)施的布局、設(shè)計(jì)；按照工藝流程劃分區(qū)域；人流和物流劃分；設(shè)備的購(gòu)置、報(bào)廢、處置等并負(fù)責(zé)建立臺(tái)帳，負(fù)責(zé)設(shè)備設(shè)施的日常使用與維護(hù)維修管理。b.辦公室負(fù)責(zé)建立公司辦公設(shè)備、低值易耗品總臺(tái)帳，登記于辦公設(shè)備、低值易耗品臺(tái)帳，各部門負(fù)責(zé)建立本部門辦公設(shè)備、設(shè)施分臺(tái)帳并報(bào)辦公室匯總。辦公室對(duì)辦公設(shè)備、設(shè)施使用與維護(hù)檢查進(jìn)行指導(dǎo)。c.辦公室負(fù)責(zé)分類建立房屋資產(chǎn)統(tǒng)計(jì)臺(tái)帳。d

32、.生產(chǎn)部編制設(shè)備、設(shè)施管理規(guī)定、設(shè)備使用規(guī)程與維修安全操作規(guī)程，經(jīng)食品安全小組組長(zhǎng)批準(zhǔn)后執(zhí)行，技術(shù)部負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查執(zhí)行情況。e.公司使用的所有設(shè)備、設(shè)施應(yīng)統(tǒng)一編號(hào)，以便于維護(hù)、保養(yǎng)和管理，生產(chǎn)部確定編號(hào)規(guī)則，并按規(guī)則具體實(shí)施。4.2.1.2.3公司策劃實(shí)現(xiàn)這些要求的驗(yàn)證?？紤]到危害分析的結(jié)果和選定控制措施對(duì)確定的食品安全危害的控制能力，必要時(shí)對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行調(diào)整應(yīng)予記錄。我公司制訂的前提方案為GMP管理文件和ISO9000質(zhì)量手冊(cè)。4.2.2 HACCP管理體系基本要素HACCP管理體系應(yīng)至少包括以下基本要素：a.描述所有對(duì)食品安全有影響的因素和狀況； b.識(shí)別相關(guān)危害并有足夠的控制措施的危害分析

33、； c.危害控制體系包括：HACCP計(jì)劃和SSM措施；d.符合本文件的程序和記錄。4.2.3 HACCP管理體系設(shè)計(jì)公司以受控文件形式搜集、保持和更新所有實(shí)施危害分析所需的相關(guān)信息，并保持記錄。4.2.3.1 產(chǎn)品特性4.2.3.1.1 原料輔料和與包裝材料 技術(shù)部在HACCP計(jì)劃和操作性前提方案中對(duì)所有原輔料和與包裝材料予以明確描述，為識(shí)別和評(píng)估食品安全危害提供了詳細(xì)的判斷依據(jù)。適用時(shí)主要包括以下方面：a.化學(xué)、生物和物理特性；b.配置輔料的組成，包括添加劑和加工助劑；c.產(chǎn)地；d.生產(chǎn)工藝；e.交付方式、包裝和貯存條件；f.使用或生產(chǎn)前的預(yù)處理；g.與采購(gòu)的原輔料與包裝材料預(yù)期用途相適宜的

34、有關(guān)食品安全的接受準(zhǔn)則或規(guī)范。h.生產(chǎn)部接收的原輔料、包裝材料等必須符合食品安全的要求，否則，有權(quán)拒收。上述要求，若發(fā)生變化，要隨時(shí)更新。4.2.3.1.2 產(chǎn)品特性產(chǎn)品特性HACCP計(jì)劃中明確說明（產(chǎn)品描述），其詳略程度為危害分析所必需，包括以下方面的信息：a.產(chǎn)品名稱或類似標(biāo)識(shí)；b.成分；c.與食品安全有關(guān)的化學(xué)、生物和物理特性；d.預(yù)期的保值期和貯存條件；e.預(yù)期用途；f.包裝；h.與食品安全有關(guān)的標(biāo)識(shí)和處理、設(shè)備及使用說明書；i.分銷方式。 公司識(shí)別與以上方面有關(guān)的食品安全法規(guī)的要求。上述要求，若發(fā)生變化，要隨時(shí)更新。4.2.3.2 預(yù)期用途公司考慮最終產(chǎn)品的預(yù)期用途和合理的預(yù)期處理,

35、并將其包括在產(chǎn)品特性中。公司確定各種產(chǎn)品和過程類別的使用者和消費(fèi)者，并考慮消費(fèi)者群體中已知的食品安全危害的易感人群。應(yīng)識(shí)別非預(yù)期但可能會(huì)出現(xiàn)的產(chǎn)品錯(cuò)誤處理和誤用。上述規(guī)范應(yīng)保持更新。4.2.3.3 流程圖及布置圖4.2.3.3.1 流程圖技術(shù)部繪制食品安全管理體系所覆蓋產(chǎn)品的流程圖（產(chǎn)品流程圖）。流程圖提示食品安全危害可能的出現(xiàn)、增加或引入的信息。流程圖應(yīng)清晰、準(zhǔn)確和足夠詳盡。適宜時(shí)，過程流程圖應(yīng)包括：a.運(yùn)行中所有操作步驟的順序和相互關(guān)系；b.源于外部的過程和分包工作；c.原料、輔料和中間產(chǎn)品投入點(diǎn)；d.返工和循環(huán)點(diǎn)；e.終產(chǎn)品、半成品和副產(chǎn)品轉(zhuǎn)出點(diǎn)及廢棄物的排放點(diǎn)。根據(jù)4.5.2要求，食品

36、安全小組應(yīng)通過現(xiàn)場(chǎng)核對(duì)來驗(yàn)證流程圖的正確性及其是否符合現(xiàn)狀。經(jīng)過驗(yàn)證的流程圖應(yīng)作為記錄予以保持4.2.3.3.2加工步驟和控制措施的描述技術(shù)部在繪制產(chǎn)品流程圖的基礎(chǔ)上對(duì)每一類加工產(chǎn)品的加工步驟編制產(chǎn)品加工說明，其詳細(xì)程度為進(jìn)行危害分析所必需。應(yīng)確定可能影響控制措施的選擇及其嚴(yán)格程度的外部要求（如來自顧客或主管部門）。上述規(guī)范應(yīng)根據(jù)預(yù)備信息、規(guī)定前提方案文件和HACCP計(jì)劃的更新的要求進(jìn)行更新。4.2.3.4 危害分析 4.2.3.4.1 總則食品安全小組針對(duì)每類產(chǎn)品和過程合理預(yù)期發(fā)生的食品安全危害進(jìn)行危害分析，而且還要識(shí)別導(dǎo)致危害變化的需求。當(dāng)變更、各驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià)結(jié)果、確認(rèn)的結(jié)果和體系更新的

37、結(jié)果有要求時(shí)，食品安全小組應(yīng)重新進(jìn)行危害分析。4.2.3.4.2 危害識(shí)別和可接受水平的確定食品安全小組應(yīng)識(shí)別并記錄與產(chǎn)品類別、過程類別和實(shí)際生產(chǎn)設(shè)施相關(guān)的所有合理預(yù)期發(fā)生的食品安全危害。識(shí)別應(yīng)基于以下方面：a.根據(jù)4.2.3.3獲得的預(yù)備信息和數(shù)據(jù)；b.經(jīng)驗(yàn)；c.外部信息，盡可能包括與所描述該類產(chǎn)品有關(guān)的流行病學(xué)和其他歷史數(shù)據(jù)；d.來自食品鏈中，與終產(chǎn)品、半成品和食品鏈終端（消費(fèi)階段）食品的安全可能相關(guān)的食品安全危害信息。在識(shí)別危害時(shí)，考慮特定操作的前后步驟、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)服務(wù)和周圍環(huán)境，以及食品鏈中組織的前后聯(lián)系。 針對(duì)每個(gè)確定的食品安全危害，確定最終產(chǎn)品中食品安全危害的可接受水平。確定的

38、水平應(yīng)考慮已發(fā)布的法律法規(guī)要求、顧客食品安全要求、經(jīng)驗(yàn)以及顧客對(duì)產(chǎn)品的預(yù)期用途。用于確定的證據(jù)和確定的結(jié)果應(yīng)予記錄。4.2.3.4.3 危害評(píng)估食品安全小組應(yīng)對(duì)每種已識(shí)別的食品安全危害進(jìn)行危害評(píng)估，以確定消除危害或?qū)⑽：抵量山邮芩绞欠袷巧a(chǎn)安全食品所必需的；以及是否需要控制危害以達(dá)到規(guī)定的可接受水平。在進(jìn)行危害評(píng)估時(shí)，應(yīng)考慮：a.危害的來源；b.危害發(fā)生的可能性；c.危害的性質(zhì)；d.危害可能產(chǎn)生的不利健康影響的嚴(yán)重程度食品安全小組應(yīng)根據(jù)食品安全危害造成不良健康后果的嚴(yán)重性及發(fā)生的可能性，對(duì)每種食品安全危害進(jìn)行評(píng)價(jià)和分類。在評(píng)估危害時(shí)要考慮公司食品安全體系覆蓋的各個(gè)方面，包括生產(chǎn)設(shè)備、人員狀

39、況、廠區(qū)及周邊環(huán)境，指明每種食品在供應(yīng)鏈中的原料供應(yīng)、廠內(nèi)加工、儲(chǔ)藏、運(yùn)輸、分銷及消費(fèi)中哪個(gè)環(huán)節(jié)可能有食品危害的引入、產(chǎn)生或增加的程度。食品安全小組保存食品安全危害評(píng)價(jià)所采用的方法和結(jié)果記錄。4.2.3.4.4 控制措施的識(shí)別和評(píng)價(jià)4.2.3.4.3中確定的食品安全危害，可通過適宜的選擇和實(shí)施控制措施組合來控制，該組合將預(yù)防、消除或減少食品安全危害的產(chǎn)生以滿足規(guī)定的可接受水平。采用邏輯方法，對(duì)每種規(guī)定的控制措施控制已確定食品安全危害的有效性進(jìn)行評(píng)審，并將其分類以決定是否需要通過操作性前提方案或HACCP計(jì)劃進(jìn)行管理；這種邏輯方法包括以下方面的評(píng)價(jià)：a.根據(jù)應(yīng)用的強(qiáng)度，控制措施對(duì)已確定食品安全危

40、害的效果；b.對(duì)該控制措施進(jìn)行監(jiān)視的可行性（如及時(shí)監(jiān)視以便立即采取糾正措施的能力）；c.相對(duì)其他控制措施該控制措施在體系中的位置；d.一旦該控制措施作用失效，后果的嚴(yán)重程度。屬于HACCP 計(jì)劃管理的控制措施應(yīng)按照4.2.7實(shí)施，其他控制措施應(yīng)作為操作前提方案（OPRP(s)）實(shí)施。在文件中規(guī)定所使用的分類方法和參數(shù)，并記錄評(píng)價(jià)的結(jié)果。4.2.4 控制要求的識(shí)別和策劃技術(shù)部負(fù)責(zé)策劃和開發(fā)安全產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程。安全產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃要根據(jù)顧客的需求和適用的法律法規(guī)要求，通過有效開發(fā)、實(shí)施和監(jiān)視策劃的活動(dòng)，保持和驗(yàn)證食品加工和加工環(huán)境的控制措施，并當(dāng)出現(xiàn)不符合時(shí)采取適宜措施來實(shí)現(xiàn)。策劃包括驗(yàn)證程

41、序的建立和控制措施組合的確認(rèn)?？刂拼胧┩ㄟ^操作性前提方案OPRP和HACCP計(jì)劃來實(shí)現(xiàn)。4.2.4.1 SSM方案 4.2.4.1.1 操作性前提方案食品安全小組負(fù)責(zé)建立、保持和更新操作性前提方案，并形成文件。當(dāng)確定的食品安全危害不通過HACCP 計(jì)劃控制時(shí)，構(gòu)成或包含于這些方案中的控制措施的嚴(yán)格程度應(yīng)使這些食品安全危害受控。我公司的操作性前提方案以GMP管理文件、ISO9000質(zhì)量手冊(cè)的形式體現(xiàn)，根據(jù)我公司的產(chǎn)品特性和企業(yè)的經(jīng)營(yíng)規(guī)模，技術(shù)部制定適合本公司保健品生產(chǎn)的操作性前提方案。建立方案時(shí)，應(yīng)考慮了以下因素：人員衛(wèi)生；清潔和消毒；蟲害控制；交叉污染的預(yù)防措施；包裝程序；對(duì)采購(gòu)材料（如原料、

42、輔料、化學(xué)用品）、供給（水、空氣、蒸汽、冰等）清理（如廢棄物和排水溝系統(tǒng)）和產(chǎn)品處理（如貯存和運(yùn)輸）的管理。4.2.4.2可追溯性系統(tǒng)為防止不同的產(chǎn)品混淆，在食品生產(chǎn)的全過程中以適當(dāng)方式標(biāo)識(shí)產(chǎn)品，生產(chǎn)部負(fù)責(zé)建立可追溯性標(biāo)識(shí)，確保能夠識(shí)別產(chǎn)品批次及其與原料批次、加工和分銷記錄的關(guān)系。原料、半成品、成品標(biāo)識(shí)各倉(cāng)庫(kù)保管員負(fù)責(zé)對(duì)進(jìn)廠的原輔料、包裝材料通過標(biāo)簽、標(biāo)牌等方式進(jìn)行標(biāo)識(shí)。標(biāo)識(shí)內(nèi)容有：產(chǎn)品名稱、品牌型號(hào)、供貨廠家、進(jìn)貨日期等。成品標(biāo)識(shí)以包裝袋和包裝箱上的印刷盤面印章為準(zhǔn)，內(nèi)容包括：產(chǎn)品名稱、每包容量，生產(chǎn)廠家、注冊(cè)商標(biāo)、保存期、生產(chǎn)日期、食用方法等。檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)a.檢驗(yàn)狀態(tài)分為合格、不合格、待檢

43、、待判定；b.檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)方法：可用標(biāo)簽、標(biāo)牌、區(qū)域、隔離等方式，檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)由質(zhì)檢員進(jìn)行。可追溯性管理按質(zhì)量法及顧客的可追溯性要求，每批產(chǎn)品應(yīng)有廠名、品名、商標(biāo)、出廠日期、檢驗(yàn)員等標(biāo)識(shí)，當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí)，通過產(chǎn)品調(diào)撥臺(tái)帳可查到分銷方、產(chǎn)品流向的基本情況，也可查到原料供方、檢驗(yàn)員、生產(chǎn)車間和相關(guān)操作人員。各崗位的工作人員負(fù)責(zé)填寫有關(guān)記錄，記錄至少保留到終產(chǎn)品保質(zhì)期后半年，并符合顧客、法律法規(guī)要求。足以進(jìn)行體系評(píng)價(jià)，使?jié)撛诓话踩a(chǎn)品能夠處置和召回。4.2.4.3 關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCPs)的識(shí)別由于HACCP計(jì)劃控制的每種危害，應(yīng)針對(duì)確定的控制措施識(shí)別關(guān)鍵控制點(diǎn)。4.2.4.4 關(guān)鍵控制點(diǎn)中關(guān)鍵

44、限值的確定a.對(duì)于由每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)設(shè)立的每個(gè)監(jiān)視參數(shù)，都確定了關(guān)鍵限值。b.設(shè)計(jì)關(guān)鍵限值以確保相應(yīng)的食品安全危害得到控制。預(yù)期用于控制一種以上食品安全危害的關(guān)鍵控制點(diǎn)，對(duì)每個(gè)食品安全危害設(shè)定關(guān)鍵限值。c.將選定關(guān)鍵限值合理性的證據(jù)形成文件。d.基于主觀信息的關(guān)鍵限值，如對(duì)產(chǎn)品、過程、處理等的感官檢驗(yàn)，都有指導(dǎo)書、規(guī)范和教育及培訓(xùn)的支持。4.2.5 關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)視系統(tǒng)對(duì)每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)應(yīng)建立監(jiān)視系統(tǒng)，以證實(shí)關(guān)鍵控制點(diǎn)處于受控狀態(tài)。該系統(tǒng)包括對(duì)所有策劃的有關(guān)關(guān)鍵限值的測(cè)量和觀察。監(jiān)視系統(tǒng)應(yīng)由相關(guān)程序、指導(dǎo)書和表格構(gòu)成，包括以下內(nèi)容：a.在適宜的時(shí)間框架內(nèi)提供結(jié)果的測(cè)量或觀察；b.所有的監(jiān)視裝置；c

45、.適用的校準(zhǔn)方法；d.監(jiān)視頻率；e.與監(jiān)視和評(píng)價(jià)監(jiān)視結(jié)果有關(guān)的職責(zé)和權(quán)限；f.記錄的要求和方法。監(jiān)視的方法和頻率應(yīng)能夠及時(shí)識(shí)別是否超出關(guān)鍵限值，以便在產(chǎn)品使用或消費(fèi)前對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行隔離。4.2.5.1 監(jiān)視結(jié)果超出關(guān)鍵限值時(shí)采取的措施HACCP 計(jì)劃中規(guī)定關(guān)鍵限值超出時(shí)所采取的糾正和糾正措施，采取措施確保查明原因，使關(guān)鍵控制點(diǎn)控制的參數(shù)恢復(fù)受控，并防止再次發(fā)生。質(zhì)量部建立不合格品管理規(guī)程和潛在不合格品的處理措施，對(duì)偏離關(guān)鍵控制點(diǎn)的產(chǎn)品通過評(píng)價(jià)后再交付放行。4.2.6糾正和糾正措施4.2.6.1 糾正措施生產(chǎn)部建立和保持糾正和糾正措施控制程序，程序中規(guī)定了適宜的措施以識(shí)別和消除已發(fā)現(xiàn)的不符合的原因；

46、防止其再次發(fā)生；并在不符合發(fā)生后，使相應(yīng)的過程或體系恢復(fù)受控狀態(tài)，包括下列要求：a.評(píng)審不符合（包括顧客抱怨）；b.對(duì)可能表明向失控發(fā)展的監(jiān)視結(jié)果的趨勢(shì)進(jìn)行評(píng)審；c.確定不符合的原因；d. 評(píng)價(jià)采取措施的需求以確保不符合不再發(fā)生；e.確定和實(shí)施所需的措施；f.記錄所采取的糾正措施的結(jié)果；g.評(píng)審采取的糾正措施，以確保其有效；識(shí)別不符合可以通過監(jiān)控獲得的結(jié)果，監(jiān)控得到的數(shù)據(jù)由食品安全小組進(jìn)行評(píng)價(jià)，分析監(jiān)控結(jié)果的趨勢(shì)，監(jiān)視結(jié)果（包括關(guān)鍵控制點(diǎn)、操作性前提方案）表明有不符合時(shí)要采取糾正措施。當(dāng)發(fā)生關(guān)鍵限值超出和不符合操作性前提方案時(shí),應(yīng)采取糾正措施。有關(guān)分析、糾正和糾正措施實(shí)施的記錄由部門負(fù)責(zé)人簽字

47、，并予以評(píng)價(jià)。4.2.6.2 糾正根據(jù)終產(chǎn)品的用途和交付要求，公司確保受不符合關(guān)鍵控制點(diǎn)或不符合操作性前提方案影響的終產(chǎn)品得以識(shí)別和控制。 由生產(chǎn)部建立糾正和糾正措施控制程序，規(guī)定：a.識(shí)別和評(píng)定受影響的終產(chǎn)品，以確定對(duì)他們進(jìn)行處置的方式；b.評(píng)審所實(shí)施的糾正。在已經(jīng)超出關(guān)鍵限值的條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品是潛在不安全產(chǎn)品，按照潛在不合格品的處理程序進(jìn)行處理。對(duì)不符合操作性前提方案條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品，在評(píng)價(jià)時(shí)應(yīng)考慮不符合原因和由此對(duì)食品安全造成的后果；并在必要時(shí)，按潛在不合格品處理措施進(jìn)行處理。評(píng)價(jià)保持記錄。所有糾正、不符合的性質(zhì)及其產(chǎn)生原因和后果的信息，包括不合格批次的可追溯性信息，都應(yīng)予以記錄并由負(fù)責(zé)

48、人簽字。4.2.7 HACCP計(jì)劃HACCP計(jì)劃是受控文件，應(yīng)包括如下信息a.HACCP計(jì)劃所要求控制的危害；b.控制確定危害的關(guān)鍵控制點(diǎn)（CCPs）；c.針對(duì)每個(gè)危害，在每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)（CCP）上的關(guān)鍵限值；d.對(duì)每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCP)中每種危害的監(jiān)視程序；e.關(guān)鍵限值超出時(shí)應(yīng)采取的措施；f.負(fù)責(zé)執(zhí)行每個(gè)監(jiān)視程序的人員；g.監(jiān)視結(jié)果的記錄。4.2.8 應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)由HACCP小組建立和保持應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序，生產(chǎn)部協(xié)調(diào)各部門組織實(shí)施，對(duì)識(shí)別可能影響食品安全的潛在事故和緊急情況及時(shí)作出響應(yīng)，防止和減少可能伴隨的食品安全影響。必要時(shí)，特別是在事故或緊急情況發(fā)生后，公司應(yīng)評(píng)審和修訂應(yīng)急準(zhǔn)備

49、和響應(yīng)程序。食品安全小組組長(zhǎng)根據(jù)可能影響公司有關(guān)食品安全的潛在緊急情況和事故進(jìn)行管理，作為管理評(píng)審的輸入。4.3 文件和記錄控制 本公司的安全管理體系文件包括:a.HACCP管理手冊(cè)，主要規(guī)定公司管理體系的基本結(jié)構(gòu)，全面描述公司的食品安全方針、目標(biāo)、體系要素及基本要求，是全公司開展管理和實(shí)施保證的綱領(lǐng)性文件。b.程序文件，是各職能部門活動(dòng)的途徑，本公司共編制10個(gè)程序文件。c.基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)方案、操作性前提方案、HACCP計(jì)劃是本公司控制食品安全危害的具體方案和措施。d.作業(yè)文件，具體描述公司各職能部門和執(zhí)行部門在管理體系運(yùn)行中所進(jìn)行活動(dòng)過程的途徑及操作規(guī)程，以及適用的法律、法規(guī)和外來文件等。

50、e.記錄：對(duì)管理體系運(yùn)行中已完成活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果進(jìn)行證實(shí)，為體系的改進(jìn)提供數(shù)據(jù)支持，為管理體系的審核提供依據(jù)。記錄文件的形式可包括書面、電子等各種載體。4.3.1 文件控制由辦公室組織編寫文件控制程序?qū)Ρ臼謨?cè)4.2.1所涉及的文件以及與食品安全有關(guān)的外來文件進(jìn)行控制，技術(shù)部負(fù)責(zé)對(duì)技術(shù)性文件的管理，以確保：a.文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件的適宜性和充分性；管理手冊(cè)由HACCP小組編制，食品安全小組長(zhǎng)審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)；程序文件由各職能部門編制，食品安全小組長(zhǎng)審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)；支持性作業(yè)文件由各部門編制，部門負(fù)責(zé)人審核，食品安全小組長(zhǎng)批準(zhǔn)。b.辦公室編制受控文件清單，記錄文件的名稱、編號(hào)、版本年號(hào)

51、、修訂狀態(tài)、發(fā)行日期等內(nèi)容，以識(shí)別文件現(xiàn)行修訂狀態(tài)，便于文件的檢索和控制；在的適當(dāng)位置表明其狀態(tài)；c.辦公室確定受控文件的發(fā)放范圍，按要求發(fā)放文件，確保與安全管理體系相關(guān)的各部門現(xiàn)場(chǎng)獲得使用文件的有效版本，并建立記錄；d.文件分“受控”與“非受控”兩種狀態(tài)，按文件控制程序規(guī)定文件的格式，做好文件標(biāo)識(shí)，確保文件清晰，易于識(shí)別；e.辦公室及時(shí)收回作廢文件，進(jìn)行廢止；f.文件更改的原因和證據(jù)要保持記錄；g.各使用部門對(duì)適用的外來文件經(jīng)確認(rèn)審批后，按以上d、e、f管理。 4.4 HACCP管理體系的運(yùn)行4.4.1有關(guān)HACCP管理體系的記錄4.4.1.1公司各部門對(duì)管理體系所要求的記錄加以控制，為管理

52、體系有效運(yùn)行提供見證，為采取糾正、預(yù)防措施以及保持和改進(jìn)管理體系提供依據(jù)。4.4.1.2 辦公室制定記錄控制程序，并負(fù)責(zé)實(shí)施對(duì)記錄的更正、標(biāo)識(shí)、收集、編制、借閱、歸檔、處置等工作。編制記錄清單，對(duì)記錄的保存期進(jìn)行規(guī)定。4.4.1.3記錄填寫要完整、準(zhǔn)確、清晰，有可追溯性，記錄若更改時(shí)，由更改人簽字認(rèn)可。4.4.1.4記錄應(yīng)有編號(hào)和順序號(hào)，貯存條件適宜，避免損壞、變質(zhì)或遺失，記錄應(yīng)分類整理，便于檢索。4.4.1.5已到保存期限或經(jīng)鑒定已無保存價(jià)值的記錄由辦公室統(tǒng)一銷毀，并進(jìn)行登記。4.4.2 不合格品控制4.4.2.1質(zhì)量部編制不合格品管理規(guī)程，以說明如何確保對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)偏離關(guān)鍵限值時(shí)生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行處理和控制（或處置）的情況。當(dāng)未能遵循SSM方案時(shí)，應(yīng)對(duì)產(chǎn)品受到的與食品安全有關(guān)的影響進(jìn)行評(píng)估。當(dāng)不符合情況危害到食品安全時(shí)，應(yīng)將受影響的產(chǎn)品作為不合格品進(jìn)行處理和處置。4.4.2.2潛在不安全產(chǎn)品的處理質(zhì)量部制定相應(yīng)措施處理不合格產(chǎn)品，防止不合格產(chǎn)品進(jìn)入食品鏈，除非滿足如下情況：a.相關(guān)的產(chǎn)品安全危害已降至規(guī)定的可接受水平；b.相關(guān)的食品安全危害在產(chǎn)品進(jìn)入食品鏈前將降至確定的可接受水平；c.盡管不符合，但產(chǎn)品仍能滿足相關(guān)食品安全危害規(guī)定的可接受水平。 符合下列條件時(shí)，受不符合影響的每批產(chǎn)品才能在分銷前作為安