實(shí)驗(yàn)室管理中的內(nèi)審、管理評審和質(zhì)量監(jiān)督.ppt

1、實(shí)驗(yàn)室管理中的內(nèi)審、管理評審和質(zhì)量監(jiān)督,2013年4月,內(nèi)部審核,一、基本概念,關(guān)聯(lián)圖： 審核委托方 審核方案 受審核方 審核準(zhǔn)則 審 核 審核證據(jù) 審 核 組 審核發(fā)現(xiàn) 技術(shù)專家 審 核 員 審核結(jié)論,一、基本概念,審核：為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀評價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程 審核組：實(shí)施審核的一個(gè)或多個(gè)審核員 審核員(內(nèi)審員)：有能力實(shí)施審核(內(nèi)審)的人員 技術(shù)專家：提供關(guān)于被審核對象的特定知識或技術(shù)的人員,一、基本概念,審核準(zhǔn)則：用作依據(jù)的一組方針、程序或要求 審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其它信息 審核發(fā)現(xiàn)：將收集的審

2、核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價(jià)的結(jié)果 審核結(jié)論：審核組考慮審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后 得出的最終審核結(jié)果,一、基本概念,不符合：未滿足要求 觀察項(xiàng)：到審核結(jié)束時(shí)止，尚沒有充分證據(jù)證明內(nèi)審觀察到的內(nèi)容是否符合規(guī)定的要求，或根據(jù)內(nèi)審員的經(jīng)驗(yàn)，認(rèn)為某些方面可能存在潛在的不符合因素以及與隱含要求不符合的內(nèi)容，應(yīng)引起被審方的注意,二、內(nèi)審的基本要求,內(nèi)審目的： 驗(yàn)證管理體系運(yùn)作的符合性、有效性、過程的可靠性、報(bào)告/證書的準(zhǔn)確性，評價(jià)達(dá)到預(yù)期目的程度與確定質(zhì)量改進(jìn)的機(jī)會和措施 內(nèi)審依據(jù)：實(shí)驗(yàn)室體系文件、認(rèn)可準(zhǔn)則、法律法規(guī)、合同、質(zhì)量計(jì)劃等 內(nèi)審主持人：質(zhì)量主管 內(nèi)審程序：包括目的、范圍、職責(zé)、基本流程,二、內(nèi)審

3、的基本要求,內(nèi)審計(jì)劃：年度計(jì)劃(集中式和滾動式)；專項(xiàng)計(jì)劃(具體活動計(jì)劃、跟蹤審核計(jì)劃、附加審核計(jì)劃等)；應(yīng)覆蓋管理體系全部要素及技術(shù)運(yùn)作 內(nèi)審周期：通常為1年；重要部門及要素應(yīng)加強(qiáng)審核頻次 內(nèi)審員要求：經(jīng)過內(nèi)審員培訓(xùn)并考試合格；熟悉本實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系及技術(shù)運(yùn)作；為人公正，善于觀察，有溝通能力；只要資源許可，應(yīng)獨(dú)立于被審核部門和活動,三、內(nèi)審步驟,審核策劃審核實(shí)施審核報(bào)告跟蹤驗(yàn)證 內(nèi)審流程： 提出內(nèi)審 成立內(nèi)審組 制定內(nèi)審計(jì)劃 編寫檢查表 首次會議 開具不符合項(xiàng)/觀察項(xiàng)報(bào)告 末次會議 編寫內(nèi)審報(bào)告 糾正措施 跟蹤審核 文件修改、記錄歸檔 管理評審輸入,四、內(nèi)審程序,1、內(nèi)審的啟動 編制年度

4、內(nèi)審計(jì)劃 明確審核目的、范圍和依據(jù) 指定審核組長 選擇審核組 實(shí)施文件評審,2、內(nèi)審的實(shí)施 編制內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃 召開準(zhǔn)備會議 審核組分工 編制檢查表 與受審核方建立聯(lián)系,召開首次會議 收集和驗(yàn)證信息 形成審核發(fā)現(xiàn) 內(nèi)部溝通與交流 開具不符合報(bào)告 準(zhǔn)備內(nèi)部審核結(jié)論 召開末次會議,3、審核報(bào)告,綜述 分析 結(jié)論 糾正預(yù)防措施及要求 批準(zhǔn)和分發(fā)內(nèi)部審核報(bào)告,4、跟蹤驗(yàn)證 驗(yàn)證糾正/糾正措施 驗(yàn)證結(jié)果報(bào)告 跟蹤審核是內(nèi)審的延伸，是審核的一部分。跟蹤審核是對受審方采取的糾正/糾正措施進(jìn)行評審、驗(yàn)證，并對糾正結(jié)果進(jìn)行判斷和記錄的一系列審核活動的總稱,五、編制審核計(jì)劃,計(jì)劃可分為年度計(jì)劃和實(shí)施計(jì)劃兩種 年度計(jì)

5、劃一般在年初或年前制定,逐月逐季展開,所有部門,所有要素至少覆蓋一次 年度計(jì)劃一般由實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量主管編制 年度計(jì)劃的編制或修改,要按一定程序進(jìn)行 實(shí)施計(jì)劃一般由評審組長編制,五、編制審核計(jì)劃,內(nèi)審計(jì)劃的內(nèi)容： 審核目的 審核依據(jù)和引用文件 審核范圍（要素、部門、活動和過程等） 現(xiàn)場審核活動的日程安排和地點(diǎn) 審核組成員和工作分工,六、編制檢查表,檢查表的作用： 明確與審核目標(biāo)有關(guān)的樣本 使審核程序規(guī)范化 使審核目標(biāo)始終保持明確 保持審核進(jìn)度 作為審核記錄存檔,檢查表的設(shè)計(jì)： 對照標(biāo)準(zhǔn)和手冊的要求 選擇典型的問題 結(jié)合受審部門的特點(diǎn) 抽樣應(yīng)有代表性 時(shí)間應(yīng)留有余地 具有可操作性 按部門檢查時(shí),要包括

6、涉及的要素 按要素檢查時(shí),要包括涉及的部門,示例1. 對“人員”的審核舉例,示例2. 對“檢測設(shè)備”的審核舉例,示例3. 對“樣品控制”的審核舉例,七、首次會議,首次會議目的： 審核組與受審部門有關(guān)人員見面； 明確現(xiàn)場評審目的、范圍、計(jì)劃； 明確審核程序、方法； 明確所需資源； 說明和承諾,首次會議,首次會議內(nèi)容： 與會者簽到和介紹； 重申審核目的、范圍和依據(jù)； 確認(rèn)審核計(jì)劃； 闡明實(shí)施審核所采取的方法和程序； 介紹不符合項(xiàng)的判定及結(jié)論判定的方法； 確定工作資源（辦公場所、陪同人員）； 通報(bào)末次會議時(shí)間、地點(diǎn)； 時(shí)間在30分鐘以內(nèi)，由審核組長主持,八、不符合報(bào)告,管理體系建立或?qū)嵤┲锌赡艹霈F(xiàn)的

7、不符合 分為: 體系性不符合（不符合） -文-標(biāo)不符（體系文件規(guī)定不符合標(biāo)準(zhǔn)） 實(shí)施性不符合（不符合） -文-實(shí)不符（實(shí)施不符合文件規(guī)定） 效果性不符合（不符合） -實(shí)-效不符（效果不符合目標(biāo),嚴(yán)重不符合出現(xiàn)下列情況之一: 體系運(yùn)行出現(xiàn)系統(tǒng)性失效。如某一要素、某一關(guān)鍵過程重復(fù)出現(xiàn)的失效現(xiàn)象 體系運(yùn)行出現(xiàn)區(qū)域性失效。如一個(gè)部門、場所的全面失效現(xiàn)象。 影響產(chǎn)品或體系運(yùn)行的后果嚴(yán)重的不符合（不符合）現(xiàn)象,一般不符合出現(xiàn)下列情況之一: 對滿足管理體系標(biāo)準(zhǔn)或體系文件的要求,屬于個(gè)別的,偶然的,孤立的失效現(xiàn)象。 對保證所審區(qū)域的體系運(yùn)行的有效性而言,存在一般性（次要）的問題 不符合嚴(yán)重程度的判定,將會影響

8、審核的結(jié)果,必須認(rèn)真、慎重,不符合報(bào)告的內(nèi)容: 不符合事實(shí)描述（包括時(shí)間、地點(diǎn)、人物、文件編號等） 不符合嚴(yán)重程度的判定 審核依據(jù)（質(zhì)量管理體系文件、評審準(zhǔn)則 等） 審核員和受審方雙方確認(rèn)（簽字,不符合事實(shí)描述的要求: 準(zhǔn)確描述觀察到的事實(shí)包括時(shí)間、地點(diǎn)、人物（用工號或職務(wù)）、文件編號、事情過程等， 簡明扼要,但不遺不漏，必要時(shí)可合并同類項(xiàng) 必須有可重查性的可追溯性 描述事實(shí),自然帶出結(jié)論，判別正確,九、末次會議,末次會議的目的： 說明評審情況； 宣布評審結(jié)論； 提出糾正措施要求； 糾正措施跟蹤驗(yàn)證要求； 宣布現(xiàn)場評審結(jié)束,末次會議的內(nèi)容： 與會者簽到 感謝受審核方的協(xié)助 重申目的和范圍 不符

9、合狀況綜述 說明抽樣的局限性及公正、客觀性 有效性評價(jià) 提出糾正措施及驗(yàn)證要求 宣布現(xiàn)場評審結(jié)束,十、內(nèi)審報(bào)告,內(nèi)審報(bào)告是對審核中的審核發(fā)現(xiàn)所做的統(tǒng)計(jì)、分析、歸納和評價(jià)。是內(nèi)審組結(jié)束現(xiàn)場審核后必須編寫的一份文件。 報(bào)告內(nèi)容 報(bào)告結(jié)論 改進(jìn)措施 報(bào)告格式,內(nèi)審報(bào)告的內(nèi)容,審核目的和范圍 審核依據(jù) 審核組長和組員名單 不符合項(xiàng)的總數(shù)及各部門或要素的分布 主要不符合項(xiàng)的說明及糾正措施完成情況 對整個(gè)體系的評價(jià),薄弱環(huán)節(jié)分析及對管理體系改進(jìn)的意見 審核報(bào)告的編號,批準(zhǔn)人及分發(fā)范圍 附件,十一、跟蹤審核,跟蹤審核是內(nèi)審的延伸，是審核的一部分。跟蹤審核是對受審方采取的糾正/糾正措施進(jìn)行評審、驗(yàn)證，并對糾正

10、結(jié)果進(jìn)行判斷和記錄的一系列審核活動的總稱。 跟蹤審核的目的、范圍 跟蹤審核的實(shí)施(形式、職責(zé)、要點(diǎn)) 跟蹤審核驗(yàn)證的內(nèi)容,管 理 評 審,概述 二、實(shí)例某機(jī)構(gòu)的管理評審 三、如何做好管理評審,一、概 述,一）管理評審的定義 （二）管理評審的分類與頻次 （三）管理評審的輸入 （四）管理評審的步驟,4.11 管理評審,實(shí)驗(yàn)室最高管理者應(yīng)根據(jù)預(yù)定的計(jì)劃和程序，定期地對管理體系和檢測和/或校準(zhǔn)活動進(jìn)行評審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行必要的改進(jìn)。 管理評審應(yīng)考慮到：政策和程序的適應(yīng)性；管理和監(jiān)督人員的報(bào)告；近期內(nèi)部審核的結(jié)果；糾正措施和預(yù)防措施；由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評審；實(shí)驗(yàn)室間比對和能力驗(yàn)證的結(jié)；工作

11、量和工作類型的變化；申訴、投訴及客戶反饋； 改進(jìn)的建議；質(zhì)量控制活動、資源以及人員培訓(xùn)情況等,一）管理評審的定義,ISOIECl7025：2005將(實(shí)驗(yàn)室的)管理評審規(guī)定為：“由(實(shí)驗(yàn)室的)最高管理者就質(zhì)量方針和目標(biāo)，對質(zhì)量體系的現(xiàn)狀和適應(yīng)性進(jìn)行的正式評價(jià)?！?管理評審：由最高管理者就質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，對管理體系的現(xiàn)狀和適應(yīng)性（適應(yīng)性）、充分性、有效性和符合性進(jìn)行正式評價(jià),一）管理評審的定義,適宜性：管理體系適應(yīng)內(nèi)、外環(huán)境變化的能力。 充分性：指管理體系滿足客戶、相關(guān)方要求及期望的能力；也指管理休系各過程的展開程度。 有效性：完成策劃的活動和達(dá)到策劃結(jié)果的程度。同時(shí)應(yīng)考慮達(dá)到的結(jié)果與所使用

12、的資源之間的關(guān)系，確保管理體系各過程的展開程度。 符合性：與標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)定要求吻合的程度,二）管理評審的分類與頻次,質(zhì)量管理體系管理評審分為定期評審與不定期評審。定期評審一年一次(在不超過12個(gè)月的周期內(nèi))，一般可安排在質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核后進(jìn)行。 當(dāng)發(fā)生重大質(zhì)量事故或質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化時(shí)應(yīng)組織不定期的管理評審。管理評審事前有計(jì)劃，往往在歲末或年初，結(jié)合檢測機(jī)構(gòu)年度工作總結(jié)或任務(wù)開展,三）管理評審的輸入（1,管理評審的輸入即管理評審的主要內(nèi)容，通常包 括11個(gè)方面。 1、政策和程序的適用性 主要考慮評審準(zhǔn)則制定的一系列政策和工作程序是否符合本單位的實(shí)際。 具體： 1)質(zhì)量方針是否適宜？實(shí)現(xiàn)程

13、度如何？是否被全體員工所理解和貫徹？質(zhì)量目標(biāo)是否能夠達(dá)到和適宜？ 2）組織結(jié)構(gòu)、管理職能是否合適和協(xié)調(diào)？過程及其相應(yīng)文件是否需要修正,三）管理評審的輸入（2,2、管理和監(jiān)督人員的報(bào)告 主要考慮管理人員和監(jiān)督人員對某個(gè)領(lǐng)域或?qū)z 測/校準(zhǔn)業(yè)務(wù)開展監(jiān)督的報(bào)告或問題的分析。 3、近期內(nèi)部審核的結(jié)果 主要考慮最近一次內(nèi)部審核工作的結(jié)果和存在問 題的狀況。 4、糾正和預(yù)防措施 主要考慮日常工作中，針對出現(xiàn)不符合或消除潛在的不符合原因，而采取的糾正措施和預(yù)防措施以及實(shí)施效果。 可包括前次管理評審決議事項(xiàng)的實(shí)施情況,三）管理評審的輸入（3,5、由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評審 主要考慮發(fā)證機(jī)構(gòu)或客戶或其他部門對實(shí)驗(yàn)室外

14、部評審 后，反映出的問題、意見和建議。 6、實(shí)驗(yàn)室間比對或能力驗(yàn)證的結(jié)果 主要考慮參加有關(guān)部門組織的能力驗(yàn)證或開展比對工作，檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果是否符合，特別是出現(xiàn)不符合時(shí)的原因分析報(bào)告。 7、工作量和工作類型的變化 主要考慮近期工作量的變化（主要是增大）對保證質(zhì)量的影響，以及工作類型的變化對設(shè)施和資源要求是否能夠適應(yīng)等,三）管理評審的輸入（4,8、申述、投訴及客戶反饋 主要考慮來自客戶的各種投訴、申述以及其他的反饋意見。 9、改進(jìn)的建議 主要考慮各級各部門對管理體系的改進(jìn)提出的改進(jìn)建議。 10、質(zhì)量控制活動 主要考慮開展內(nèi)部質(zhì)量控制活動的情況和結(jié)果分析。 11、資源以及人員培訓(xùn)情況 主要考慮現(xiàn)有的

15、資源是否能夠保證檢測/校準(zhǔn)工作的正確開展、現(xiàn)有人員的技能和業(yè)務(wù)素質(zhì)是否適應(yīng)所開展檢測/校準(zhǔn)項(xiàng)目的需要等,三）管理評審的輸入（5,11個(gè)方面并非每次管理評審都千篇一律，面面俱到。 要結(jié)合實(shí)驗(yàn)室的不同發(fā)展階段，所面臨和所要解決的問題，即使每次管理評審能解決自身的一個(gè)問題就可以。 應(yīng)聯(lián)系檢測機(jī)構(gòu)的實(shí)際情況，有的放矢，對癥下藥，以求實(shí)效,四）管理評審步驟（1,1.策劃與準(zhǔn)備 編制計(jì)劃 質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)內(nèi)審報(bào)告以及收集到的“管理評審的輸入”的信息制定管理評審計(jì)劃，評審計(jì)劃要說明評審目的和依據(jù)、參加評審的人員、評審的內(nèi)容、時(shí)間和方法與其他事項(xiàng)。 提交審批 管理評審計(jì)劃提交最高管理者審批。 做好準(zhǔn)備 評審計(jì)劃

16、經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)后應(yīng)在評審會召開前將評審計(jì)劃和有關(guān)文件分發(fā)給參加評審的人員，并通知有關(guān)人員做好準(zhǔn)備,四）管理評審步驟（2,2.評審的實(shí)施 管理評審是以評審會議的形式進(jìn)行，評審會議由最高管理者主持(或委托代理人主持)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織最高管理層成員、各部門負(fù)責(zé)人、內(nèi)審員、監(jiān)督員參加。 參會人員按照評審計(jì)劃對本單位質(zhì)量管理體系的有效性和實(shí)用性進(jìn)行充分的討論、認(rèn)真評審，對存在或潛在的不符合項(xiàng)提出糾正措施、預(yù)防措施，確定責(zé)任人和完成期限。 隨時(shí)性的評審會議由組織者決定參會人員，評審會議需對涉及的評審內(nèi)容做出結(jié)論性意見(包括擬采取的糾正措施,四）管理評審步驟（3,3.編寫管理評審報(bào)告 管理評審會議結(jié)束后，

17、由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)管理評審結(jié)果及結(jié)論，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)，編寫管理評審報(bào)告。報(bào)告無統(tǒng)一格式，可以設(shè)計(jì)成表格式(可在程序文件引用的表格中給出)，也可以用文字表述。管理評審報(bào)告包括以下5個(gè)內(nèi)容： (1)實(shí)施管理評審計(jì)劃的全過程情況； (2)對質(zhì)量管理體系內(nèi)審報(bào)告中提及的整改措施的落實(shí)情況進(jìn)行的評價(jià)； (3)對質(zhì)量手冊和相關(guān)質(zhì)量管理體系文件的適用性提出的意見； (4)對質(zhì)量管理體系運(yùn)行及適用性等情況做出綜合性的評價(jià)； (5)提出改進(jìn)目標(biāo)。 管理評審報(bào)告經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)后監(jiān)控執(zhí)行，與評審有關(guān)的資料、材料、記錄等由質(zhì)量負(fù)責(zé)人委托質(zhì)量管理部門歸檔，以備計(jì)量認(rèn)證監(jiān)督或復(fù)查評審時(shí)檢查,四）管理評審步驟（4,4.監(jiān)督

18、與確認(rèn) 管理評審報(bào)告經(jīng)最高管理者審批后，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人或質(zhì)量管理部門分發(fā)到最高管理層和各部門負(fù)責(zé)人，由相關(guān)的主管領(lǐng)導(dǎo)及職能部門組織落實(shí). 管理評審決定的各項(xiàng)改進(jìn)措施應(yīng)反映在本年度的工作目標(biāo)、計(jì)劃及質(zhì)量管理體系文件的修訂等方面，質(zhì)量負(fù)責(zé)人對改進(jìn)措施的完成情況進(jìn)行監(jiān)督和控制，并將其作為下次管理評審的輸入信息,二、如何做好管理評審（1,檢測機(jī)構(gòu)反映：管理評審不好做，無從下手 評審時(shí)發(fā)現(xiàn)管理評審存在如下問題： 一頁紙的管理評審，敷衍了事。 內(nèi)審的拷貝。 輸入不夠。 究其原因：關(guān)鍵環(huán)節(jié)未掌握，準(zhǔn)備不充分,二、如何做好管理評審（2,管理評審是一個(gè)過程，像其他過程一樣也是“一個(gè)將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互

19、關(guān)聯(lián)或相互作用的活動”。如何對這個(gè)過程進(jìn)行策劃并使其在受控條件下進(jìn)行，各組織應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)的要求和自己的實(shí)際情況進(jìn)行，沒有一個(gè)固定的模式。一些組織成功的經(jīng)驗(yàn)，就是緊緊把握管理評審的四個(gè)環(huán)節(jié),二、如何做好管理評審（3,1）縝密策劃： 管理評審之前，最高管理者應(yīng)策劃評審的目的、內(nèi)容、時(shí)間、重點(diǎn)、方法、安排以及評審的輸入和輸出要求，并以書面形式將評審計(jì)劃發(fā)至各部門和相關(guān)人員。評審計(jì)劃應(yīng)有利于為組織的戰(zhàn)略改進(jìn)策劃方案提供確實(shí)的輸入數(shù)據(jù)和信息,二、如何做好管理評審（4,2）精心準(zhǔn)備： 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)組織各部門和相關(guān)人員按評審計(jì)劃做好充分準(zhǔn)備。 各部門準(zhǔn)備的文件資料應(yīng)突出重點(diǎn)，注重事實(shí)和數(shù)據(jù)。對存在的問題應(yīng)有分析

20、，并提出切實(shí)可行的改進(jìn)建議。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人或歸口管理部門對各職能部門的準(zhǔn)備工作應(yīng)做到有布置、有檢查，對達(dá)不到要求者應(yīng)提出繼續(xù)完善的要求，并應(yīng)對整個(gè)管理體系的運(yùn)行情況作出初步的綜合分析和評價(jià)。 最高管理應(yīng)認(rèn)真分析質(zhì)量負(fù)責(zé)人和各部門的匯報(bào)材料，找出體系運(yùn)行中存在的主要問題，并與質(zhì)量負(fù)責(zé)人共同研究并確定管理評審的議題,二、如何做好管理評審（5,3）認(rèn)真評審： 管理評審的實(shí)施常以最高管理者和各部門負(fù)責(zé)人的聯(lián)席會議形式進(jìn)行。 在評審會議中，最高管理者應(yīng)引導(dǎo)與會人員深入討論，廣開言路、兼收并蓄、因勢利導(dǎo)、擇善而從、取得共識、當(dāng)機(jī)立斷，明確改進(jìn)的方向和方法，力求把管理評審會議開成生動、活潑、民主的討論會、總結(jié)

21、會,二、如何做好管理評審（6,3）認(rèn)真評審： 最高管理者應(yīng)驗(yàn)證體系的適宜性、充分性和有效性，評價(jià)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的情況，對體系運(yùn)行中的一些重大問題做出決定，并確定采取的必要措施。 評審的輸出應(yīng)著眼于管理體系及其過程有效性的改進(jìn)。與用戶要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)和資源的需求，以及質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性。 經(jīng)過選擇的輸出應(yīng)作為有關(guān)過程改進(jìn)的輸入，并將其傳達(dá)到各部門或各崗位，實(shí)施已確定了的改進(jìn)決定和措施。 對于需要專題研究的事項(xiàng)，最高管理者可責(zé)成質(zhì)量負(fù)責(zé)人或分管領(lǐng)導(dǎo)組織有關(guān)部門或人員進(jìn)行專題研究并寫出專題報(bào)告,二、如何做好管理評審（7,4）注重落實(shí)： 評審會議后，應(yīng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織歸口部門根據(jù)會議討論的內(nèi)容寫出詳細(xì)的、有針對性的管理評審報(bào)告，經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)后下發(fā)。 評審報(bào)告是管理評審的輸出文件，應(yīng)有事實(shí)、有數(shù)據(jù)、有分析，對管理體系的適宜性、充分性和有效性以及質(zhì)量方針和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況作出中肯的評價(jià)，并明確改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要,三、如何做好管理評審（8,4）注重落實(shí)： 這些輸出的信息就是下一個(gè)過程改進(jìn)的輸入，因此，各相關(guān)部門或人員應(yīng)根據(jù)報(bào)告決定和措施，制定整改方案，逐項(xiàng)落實(shí)。 落實(shí)的結(jié)果，可能會導(dǎo)致管理體系文件的更改、補(bǔ)充或完善，組織機(jī)構(gòu)和職能的調(diào)整，過程的改進(jìn)和優(yōu)化，資源的加強(qiáng)或重新分配等。 解決這些問題，必須調(diào)動歸口職能