產(chǎn)品首件檢驗管理制度(doc 6頁).doc

1、首 件 檢 驗 制 度1. 總則1.1. 制定目的為確保生產(chǎn)品質，避免出現(xiàn)批量性品質問題，特制定本規(guī)章。1.2. 適用范圍本公司各制造單位的生產(chǎn)加工過程，均應進行首件檢驗，并依本規(guī)章執(zhí)行。1.3. 權責單位1) 品管部負責本規(guī)章制定、修改、廢止之起草工作。2) 總經(jīng)理負責本規(guī)章制定、修改、廢止之核準。2. 首件檢驗規(guī)定2.1. 定義本規(guī)章所稱的首件是指制造單位各工程加工生產(chǎn)的產(chǎn)品，經(jīng)自我調試確認，判定合乎要求后，擬進行批量生產(chǎn)前的第一個（臺）產(chǎn)品（半成品、成品）。2.2. 首件檢驗時機1) 新產(chǎn)品第一次量產(chǎn)時的首件產(chǎn)品。2) 每一制造命令（訂單）開始生產(chǎn)的首件產(chǎn)品。2.3. 新產(chǎn)品首件檢驗2.

2、3.1. 檢驗流程1) 制造單位依工藝流程加工調試，并進行自檢。2) 品管PQC人員在制造單位加工調試時，應調出各相關檢驗依據(jù)文件或樣品，并從旁協(xié)助，同時就外觀等易于判定之特性予以確認。3) 制造單位認定生產(chǎn)之產(chǎn)品合乎要求時，將該首件交PQC進一步檢驗。4) PQC人員依據(jù)檢驗文件、規(guī)范，對首件進行全面的檢查，如判定不合格，應向制造單位提出，并要求改善，直到判定合格為止。5) PQC判定合格，或判定不合格但屬設計問題或制造單位無法改善之問題時，由PQC填寫首件檢驗報告一式三聯(lián)，呈主管審核。6) 經(jīng)品管主管審核之首件檢驗報告及首件產(chǎn)品由PQC人員直接送往開發(fā)部門，交具體開發(fā)該產(chǎn)品之技術人員作檢驗

3、。7) 開發(fā)部技術人員經(jīng)檢驗后，作出合格或不合格的判定，并填入首件檢驗報告中。8) 開發(fā)部、品管部均判定合格后，首件檢驗報告一聯(lián)由品管部保留，一聯(lián)由開發(fā)部保留，一聯(lián)轉制造部，制造單位可以正式量產(chǎn)。9) 開發(fā)部、品管部判定不合格時，如屬制造單位原因時，應由制造單位改善、調試直到合格為止；如屬設計原因時，應停止生產(chǎn)，由開發(fā)部負責擬出對策加以改善后，方可恢復生產(chǎn)，并需重新作首件確認。2.3.2. 注意事項1) 某些品質特性之判定無法在短時間內(nèi)得出結論（如壽命試驗等），這些特性于新產(chǎn)品試制時應進行檢測，在首件檢驗時，可先不檢驗這些項目。2) 品管部應在量產(chǎn)開始后，依規(guī)范隨機抽樣，就未進行檢驗的項目實施檢驗，發(fā)現(xiàn)問題及時反饋對策。3) 某些檢驗需要不止一個產(chǎn)品時，可要求制造單位生產(chǎn)足數(shù)之“首件”。4) 首件檢驗講究時效，以避免制造單位停工時間太長。5) 應將合格之首件產(chǎn)品，作為樣品由品管部保存。2.4. 訂單首件檢驗2.4.1. 檢驗流程1) 參照新產(chǎn)品之首件檢驗流程