中亞無菌軟包裝機生產(chǎn)使用注意事項及異常情況處理

1、中亞無菌軟包裝機生產(chǎn)使用注意事項及異常情況處理中亞無菌軟包裝機生產(chǎn)使用注意事項及異常情況處理(一)為保證產(chǎn)品質量，對生產(chǎn)中的關鍵點、異常問題處理等提出如下建議。望各用戶把相關資料（包括隨機資料）分發(fā)給設備管理、生產(chǎn)管理、機修和電工（維護工程師）、操作人員等，組織學習并進行相關考試。同時在實際操作中嚴格執(zhí)行，并進行有效的監(jiān)督檢查。CIP及無菌倉手工清洗a) CIP清洗時必須保證清洗液的濃度：堿液2-2.5%，酸液1-1.5%；配制清洗液時應使用稱重秤或量筒,嚴禁操作人員憑估計隨意配制。清洗結束后打開清洗附件球閥排放管中積存的水。清洗時必須保證三路返回管出口都有足夠的流速。進行及人工清洗時，必須手

2、動打開出風電機底部的排水閥門。（此閥門可一直打開）b) 清洗用水必須符合國家飲用水標準，不能使用硬水（北方地區(qū)應特別注意）。c) 每次清洗時，必須檢查所有管路及接頭（特別是和物料直接接觸的管路及頂罐背壓通氣管路），流量控制閥前后的管中及接頭（1925）應用手電筒照明檢查（也可在流量閥下面放置一張長紙板，CIP后進行檢查，生產(chǎn)中定時查看）。無菌清洗閥、無菌總進料閥、液位控制閥、頂罐到三路返回角座閥之間的所有管路及其接頭（即和物料直接接觸的管路及頂罐通氣管路）不允許有任何滲漏現(xiàn)象。d) 在保證清洗效果的前提下，允許3-5天進行一次酸液清洗。e) 根據(jù)生產(chǎn)量，應定期（1-2個月）檢查管路清洗效果。重

3、點為總進料閥下端、頂罐及電容式液位計、流量控制閥前后、下料管及灌注嘴等。f) 無菌倉內(nèi)部重點檢查并清洗：下料管、灌注嘴、撐膜桿，橫封機構等。如膜筒出現(xiàn)物料溢出現(xiàn)象，生產(chǎn)結束后應打開整個膜筒清洗下料管。清洗灌注管和撐膜桿時應特別注意灌注管裝卡撐膜桿部位，必須保證此處清潔，否則結垢后不能可靠滅菌，導致產(chǎn)品質量問題。必須保證撐膜桿牢固裝好，否則掉下后會打壞橫封刀口。g) 管路中密封墊的壽命一般為3個月，操作人員應定期（1-2個月）檢查，發(fā)現(xiàn)變形或己損壞，應立即更換。緊固接頭時必須保證對正，否則會導致密封墊變形、泄漏。注意：無菌清洗閥、總進料閥、頂罐液位控制閥、頂罐（平衡罐/料罐）、A/B機流量閥及下

4、料管、A/B機返回管及回流角座閥、頂罐回流角座閥、A/B機背壓閥及通氣管路等非常關鍵，必須保證無泄漏、密封良好。h) 1-2個月全面清洗一次：電器柜、膜倉內(nèi)各角落、一級過濾器、主傳動箱、無菌機頂部、H2O2過濾器、所有送膜輥等。設備殺菌a) 檢查所有疏水器及手動閥門己安裝就位:檢查雙氧水液位、濃度及清潔度（不能含有油份和過多雜質）。檢查膜筒隔熱四氟布己裝好，保證薄膜與灌注管及返回管不會貼上。b) 噴霧及保持：噴霧時檢查噴霧效果，必須保證好的霧化效果，必須保證無菌倉頂蓋及無菌倉門的密封效果。檢查：噴霧效果與噴霧器是否正常（必須注意是虹吸式還是壓力式），管路是否有泄漏，噴霧氣壓是否合適（虹吸式為0

5、.4-0.5MPa,壓力式為0.2-0.3MPa同時要求雙氧水泵也要有相應的壓力），噴霧流量是否合適以及噴霧嘴是否堵塞有關。如噴霧器后部漏雙氧水，則可能是頂針桿上的密封損壞。c) 管路高溫殺菌： 檢查殺菌溫度上升是否正常（管路中有積水會影響溫度的上升速度），各管路及接頭有無泄漏等。必須保證6個疏水器都有冷凝水析出。如疏水器噴出蒸汽，可輕輕振動幾下即可，否則疏水器中可能有異物，應拆開檢查、清洗。同時必須保證蒸汽及其輸送管路的清潔度。殺菌溫度一般保持在140-145之間為合適（殺菌溫度與管路中蒸汽壓力及蒸汽飽和度有關），如蒸汽含水量過多（即蒸汽飽和度不夠），則殺菌溫度會不穩(wěn)定。無菌空氣及加熱 檢查

6、進/出風電機運轉是否正常，無菌空氣溫度是否正常。d) 冷卻階段封刀溫度加熱開始，檢查各路溫度控制是否正常。10分鐘后，雙氧水循環(huán)開始，冷卻快結束時應檢查調整雙氧水的回流量。e) 下料管浸泡滅菌開始的薄膜因受雙氧水的長時間浸泡以及高溫烘烤，走膜時應特別注意，如發(fā)現(xiàn)薄膜拉不動，則應及時停機以防拉斷，作相應調整后再開機走膜。進行雙氧水浸泡前應檢查連續(xù)的3袋，確保封口牢固。無菌生產(chǎn)階段a) 生產(chǎn)中主要應定時（15-30分鐘）檢查以下各項：偏膜、產(chǎn)品袋封口、灌裝精度、膜卷是否將用完、打碼檢測開關及打印色帶、設備各部件運行狀況（即對設備進行全面的觀察和判斷，如有異常應及時處理）等，同時做好生產(chǎn)記錄。b)

7、不停機換膜必須接正、保證牢固（接好后必須檢查：用力拉幾下），保證色標距離基本不變，同時應保證：接膜時打碼色標不跑偏、接好膜后無膜檢測開關處于正常狀態(tài)。打碼色標檢測開關調整好后應緊固，保證適當?shù)臋z測距離（5-10mm），與薄膜保持垂直并聚焦穩(wěn)定。c) 生產(chǎn)中如出現(xiàn)嚴重偏膜（縱封漏刀甚至折邊）首先應檢查設備各走膜部件是否正常，是否由于換膜時接膜不正導致（如接膜不正，偏膜一般能自動恢復）。排除以上原因后，則可能是膜卷的質量問題導致，可更換一卷己確認的好膜卷來驗證。生產(chǎn)中每一卷膜從開始到結束，中間可能會出現(xiàn)偏膜，如在2mm以內(nèi)是正常的。d) 產(chǎn)品袋封口 縱封漏一般可通過調整溫度解決。橫封特別注意橫封有

8、無微漏；四氟布如出現(xiàn)裂痕，應及時卷過更新；對橫封機構進行檢查、清理及維護保養(yǎng)時應注意不損壞橫封刀頭，不能用鋼絲刷、刮刀等硬物刮擦橫封刀頭。如橫封刀頭損壞或變鈍則應更換。e) 灌裝精度主要與產(chǎn)品袋是否大小袋（長度）、頂罐液位是否恒定、流量控制閥氣壓（0.4-0.5MPa）是否穩(wěn)定、流量閥出口密封墊（1925）是否完好等因素有關。UHT回流壓力不穩(wěn)定、流量偏小、物料中含有過多氣體等因素則會導致計量不穩(wěn)(一般出現(xiàn)小袋)、密封墊碎片進入產(chǎn)品袋、外部有菌空氣進入產(chǎn)品管路導致壞奶！f) 無菌生產(chǎn)階段，允許待機時間一般不能超過1個小時，而且，待機時每隔20分鐘走出2-3米包裝膜。g) 在無菌生產(chǎn)階段，如確需

9、對無菌倉內(nèi)上面部分進行調整，由于有無菌空氣的正壓存在，無菌倉門允許短時間打開（一般為3分鐘）。同時必須保證：無菌倉門打開盡量小，進入無菌倉內(nèi)操作的手及所用工具應事先用75%醫(yī)用酒精進行清洗消毒，包裝車間內(nèi)不能有強氣流。h) 生產(chǎn)中，如出現(xiàn)異常情況，不能保證無菌倉內(nèi)的無菌條件，則不能繼續(xù)生產(chǎn)，應重新進行CIP和設備殺菌。無菌生產(chǎn)中的異常情況處理重要說明：以下所有退出生產(chǎn)狀態(tài)后的非正常處理方式僅供參考，所有非正常退出生產(chǎn)狀態(tài)后的繼續(xù)生產(chǎn)必須依靠現(xiàn)場判斷并經(jīng)生產(chǎn)主管批準才能進行。本公司對非正常處理產(chǎn)生的產(chǎn)品質量問題不承擔任何責任。a) 停電跳閘 應首先查明原因再上電。重新上電后不能繼續(xù)生產(chǎn)，應重新進

10、行CIP和設備殺菌。如停電期間，無菌倉門未打開（即無菌倉內(nèi)無菌環(huán)境未破壞），1分鐘內(nèi)重新上電，且剩余物料不多，經(jīng)品保主管、經(jīng)理批準后，方可手動繼續(xù)生產(chǎn)。同時這批產(chǎn)品應分開包裝，并分前、中、后取樣各30袋進行保溫試驗，完全合格后該產(chǎn)品才能上市銷售。b) 不正常退出無菌生產(chǎn)狀態(tài) 不能繼續(xù)生產(chǎn)，應重新進行CIP和設備殺菌。如進/出風機繼續(xù)正常運行，其它一切正常，可立即進入手動生產(chǎn)狀態(tài)：在部件控制面板中打開相應控制鈕，同時經(jīng)品保主管、經(jīng)理批準后，可繼續(xù)生產(chǎn)。同時應查明原因，如原因不明，請與我公司聯(lián)系。c) 無菌空氣風機過載退出無菌生產(chǎn)狀態(tài)，不能繼續(xù)生產(chǎn)，應重新進行CIP和設備殺菌。同時應根據(jù)進風機變頻

11、調速器上的報警信息（出風電機為保護空開）查明原因，排除故障。如發(fā)現(xiàn)電機故障，應徹底排除（或更換）后再繼續(xù)運行。d) 無菌空氣加熱溫度過高保護關閉無菌空氣加熱并報警。一般可繼續(xù)生產(chǎn)，但應保證烘干包裝膜上殘留的雙氧水：可適當調高進風電機速度或降低生產(chǎn)速度。e) 雙氧水泵過載彈出報警信息，自動關閉雙氧水循環(huán)閥和泵，15分鐘后退出無菌生產(chǎn)。出現(xiàn)雙氧水泵過載后，設備繼續(xù)運行。應盡快排除故障，如超過15分鐘未能恢復雙氧水循環(huán)泵，則整機退出無菌生產(chǎn)狀態(tài)。f) 雙氧水溫度過高保護 彈出報警信息，自動關閉雙氧水加熱。短時間內(nèi)可繼續(xù)生產(chǎn)（溫度過高可能會影響走膜，可在夾層加入冷卻水降溫），同時應及時排除故障（一般是

12、溫控或固態(tài)繼電器）。g) 包裝膜斷在無菌倉外 用膠帶可靠連接后，間歇開機走出斷膜接頭。在生產(chǎn)中除了依靠無膜檢測開關，主要依靠人工檢查，以保證不停機換膜。如屬膜卷質量問題，則應與生產(chǎn)廠家反應，以避免再次發(fā)生。h) 包裝膜斷在無菌倉內(nèi)斷膜機位不能繼續(xù)生產(chǎn)。如需要繼續(xù)生產(chǎn)，則應整機停機后穿好膜，重新進行CIP和設備殺菌。i) 包裝膜拉不動或走膜不暢分析具體原因，進行適當調整。預牽引拉不動（平衡輥撞到上限槽位）：檢查膜卷架阻尼（剎車板）、離合器及剎車、預牽引壓輥及支撐塊等。拉膜氣缸處（膜浸泡箱中拉不動）：檢查浸泡箱中各膜輥是否轉動靈活；可能是膜卷質量問題（如不耐雙氧水浸泡-可適當調低溫度，或更換膜卷并

13、與供應商反應）。烘干架-頂膜氣缸-三角成型板等（膜倉內(nèi)拉不動）：可能是包裝膜不耐無菌空氣溫度：可適當調低溫度；或實心膜輥及三角型板上有雙氧水，使包裝膜粘在上面，增加阻力：間歇走膜或人工拉松包裝膜，烘干后再走膜。！如要手動拉動無菌倉內(nèi)包裝膜，必須先用75%醫(yī)用酒精充分洗手。膜筒拖動不暢：檢查三角成型板角度、各膜筒限位裝置、下料管是否對中等-這些裝置保證膜筒垂直順暢。檢查拖膜啟動（通過下凸輪控制）與縱封機構動作是否協(xié)調：拖膜伺服電機啟動快或過慢都會影響走膜。j) 無菌倉內(nèi)包裝膜折邊、扭曲、脫離限位糟等更換新的膜卷后發(fā)生，首先檢查是否接膜不正，是否有走膜相關部件松動（如三角成型板、限位槽塊等）；如人

14、工對正后再出現(xiàn)，則可能是膜卷質量不合格，更換新的一卷。k) 無菌倉內(nèi)某個部件松開如果是橫封機構，可打開小倉門進行調整。如必須打開無菌倉門，則操作人員的手和工具必須先用酒精進行擦洗清潔。l) 無菌倉噴出物料首先關閉總進料閥，待頂罐液位控制穩(wěn)定后，可繼續(xù)生產(chǎn)。檢查：頂罐電容式液位計是否損壞或無DC24V，液位控制器是否失控-可能由于隔膜閥檢測桿錯誤，物料回流壓力是否瞬間過高導致氣控隔膜閥不能可靠關閉。CIP后必須拆下背壓閥和通氣管路，用酒精徹底清洗干凈，同時清洗無菌倉內(nèi)部。m) 頂罐液位過低 生產(chǎn)中A、B機每袋重量嚴重偏小。首先排除UHT流量小，A、B機流量控制閥是堵塞等因素后，可通過觀察液位控制

15、器的顯示窗進行判斷：X=100%W=50%以下一般可判斷為隔膜閥頂部檢測桿卡住，未檢測到隔膜閥實際位置：可輕輕震動幾下隔膜閥頂部檢測桿，如X值立即變小，則證明檢測桿己恢復正常。隔膜閥頂部檢測桿再次卡住，可拆下涂抹少量潤滑油后再裝回，一般需要重新初始化。X=0% W=100%-則可能是電容式液位計輸出誤信號，可用電流20mA檔檢測電容式液位計的輸出信號。n) 物料管路泄漏出物料每天生產(chǎn)中必須檢查物料管路是否泄漏，發(fā)現(xiàn)有泄漏，應立即處理。如接頭出現(xiàn)大量泄漏或是管壁出現(xiàn)砂眼泄漏，不能繼續(xù)生產(chǎn)。停止生產(chǎn)并進行CIP清洗后，拆開接頭或管路檢查。如接頭處有輕微泄漏，經(jīng)過緊因消除泄漏后，可繼續(xù)生產(chǎn)；生產(chǎn)結束

16、并進行CIP清洗后，拆開接頭檢查并更換密封墊。！特別注意A、B機：流量閥出口的一段變徑直管（轉25）-彎管-下料管套管-外層返回管-返回管彎管及接頭-回流角座閥，出現(xiàn)任何泄漏都可能導致產(chǎn)品質量問題（這部分管路中，物料不能充滿或管路中的空氣不能保證絕對正壓）。！頂罐通氣管路-A、B機背壓閥（角座閥）-頂罐回流閥（角座閥）同樣不能存在泄漏。！必須在CIP清洗時檢查所有管路（特別是回流管路，因其在生產(chǎn)中是空的）。！所有管路及其接頭每周檢查/緊固一次。o) 打開無菌倉頂蓋任何情況下，不允許打開無菌倉頂蓋！否則，重新進行CIP和設備殺菌。p) 出現(xiàn)小袋（每10-20袋）在生產(chǎn)中，如間歇式出現(xiàn)小袋，隨即馬

17、上恢復，一般可認為是流量閥出口變徑管兩端密封墊壞或漏氣導致。生產(chǎn)結束進行CIP清洗后更換密封墊。也可用以下方法檢查驗證：CIP清洗后用清洗泵打水，同時打開手動灌裝，觀察灌注口水柱是否存在間歇不穩(wěn)定現(xiàn)象（氣泡現(xiàn)象）。生產(chǎn)中出現(xiàn)任何報警信息，都應進行確認。如出現(xiàn)可能導致產(chǎn)品質量問題的因素，必須及時向生產(chǎn)主管匯報，并認真處理，做好生產(chǎn)記錄。發(fā)表于2006-1-24 14:09:32利樂枕包材質量標準1.外觀質量1）無污染，無塵埃。2）印刷圖案清晰完整，無明顯變行和色差，無殘缺和錯印。3）內(nèi)外表面平整，無空洞，無皺摺，無裂紋，無氣泡，鋁箔和塑料膜無缺損。4）壓痕線平直，無破裂。5）以卷筒形式供應的材質

18、其收卷應管芯圓整，表面平滑，端面整齊，無毛邊。2.尺寸和質量偏差兩類形式供應材料的尺寸和質量偏差應分別符合表中規(guī)定項目尺寸和質量偏差備注寬度偏差1以卷筒形式供應的材料卷筒內(nèi)徑偏差3 0以卷筒形式供應的材料內(nèi)層塑料膜定量28以兩類形式供應的材料尺寸偏差1以半成品形式供應的材料3.印刷圖案的尺寸偏差應符合表中的規(guī)定項目偏差，1備注套印精度0.8以兩類形式供應的材料壓痕線與印刷圖案套色0.8以兩類形式供應的材料分切位置1以卷筒形式供應的材料光標套印間距1以卷筒形式供應的材料4.接頭數(shù)量和質量以卷筒形式供應的材料為每卷中的接頭，每1000米內(nèi)不多于3個。接頭處要對準、對正圖案有明顯標記；接頭要接牢，在

19、使用過程中不能斷開。相鄰接頭之間的距離不小于25米。接頭與每卷端頭的距離不小于25米。利樂枕純牛奶成品質量標準一、感官標準：1、包裝外觀：1）包裝封口嚴密，成品包裝呈枕狀。2）包裝上無嚴重折痕和擦傷及其他缺陷。3）包裝上應無隆起或團塊現(xiàn)象。4）產(chǎn)品外觀應潔凈衛(wèi)生。5）成品裝箱后，數(shù)量準確，產(chǎn)品擺放整齊有序。2、牛乳外觀：1）色澤：呈均勻一致的乳白色或捎帶微黃色。2）滋氣味：具有牛乳固有的滋氣味，無異味。3）組織狀態(tài)：呈均勻乳液，無沉淀，無凝塊，無粘稠現(xiàn)象，允許有少量沉淀。二、理化指標：1.脂肪%3.52.全乳固體12.33.酸度18.04.PH值 6.4-6.85.蛋白質%2.96.雜質度27

20、.凈含量利樂枕排包規(guī)則規(guī)則如下：1.開機排包數(shù)量30包；2.換內(nèi)封條，排包數(shù)量10包3.換包材，排包數(shù)量10包4.過包材接頭，排包數(shù)量10包利樂枕包裝箱質量標準一、外觀：1.紙板表面光滑，無突出紙面雜質，箱壁不許有分層現(xiàn)象，不許翹曲，嚴重破折、裂口等。切割整齊，允許有輕微毛邊，手感不發(fā)軟，無發(fā)霉現(xiàn)象。2.字跡清晰，色澤純正，圖案符合要求，印刷文字符合要求。3.印刷膠印。二、用料面紙：250/涂布白紙板楞紙：高強B瓦楞或C瓦楞紙里紙：牛皮掛面紙250/三、承重 12袋*500mI 成形空箱承受力大于200kg24袋*250ml 成形空箱承受力大于200kg四、規(guī)格（單位mm）500mI：（ 2*

21、6*1）長*寬*高360*196*147250mI：（2*3*4）長*寬*高310*245*130說明：1、以上規(guī)格中長、寬、高的尺寸均指成形空箱的內(nèi)徑尺寸，外箱規(guī)格中高度包含墊片尺寸，箱的頂部與底不個有一個墊片、2、以上各項定性檢驗參照樣品箱、3、以上規(guī)格中長、寬、高的尺寺誤差4mm以內(nèi)。4、耐折度開合180度5次里紙與面紙不得有斷裂現(xiàn)象。一、利樂枕保溫實驗規(guī)則1、開機目的性取樣，數(shù)量5包/次。采樣點：開機成形后的前5包標識方法K-1(1) (2) (3)同時標明采樣時間K-代表開機的樣。1-代表目的取樣的順序，所有目的取樣共同排序。（1）（2）（3）-代表本次目的取樣順序。2、其他目的的取

22、樣采樣樣點，換包材、換內(nèi)封條、過包材接頭、停機標識方法。換包才代號B、換內(nèi)封條代號P、過包材接頭代號J、停機代號T、其它標識方法同上。取樣量：6包/次、前2包后4包、 停機取樣5包/次。3、隨機取樣：每批料每臺機取100-150包，（時間平均計算取樣）4、目的樣：隨即樣放入保溫室（3035度），五天后檢測微生物，七天后開包進行感官PH值、理化檢測。5、理化樣：數(shù)量：每次2包，采樣點：第一次開機成形后的第21、22包以后正常情況下半小時取兩包立即送化驗室進行感官、理化的檢測。6、微生物樣：每臺機整個過成的前、中、后各取一包做保溫五天后的微生物。二、放行標準：1、感官檢查、PH值、理化全項、微生物

23、均合格，出具合格檢驗報告單，給予放行。2、若目的樣出現(xiàn)壞包，則針對該目的樣對應進行開箱檢查并取與該目的樣相鄰的150包進行開包側PH值，若無壞包則出具合格報告單，給予放行：若有壞包比較集中，則擴大歸模取樣，若無壞包則給予放行，若有壞包則出具不合格檢驗報告，嚴禁放行，根據(jù)具體情況再規(guī)定。3、若隨機樣出現(xiàn)壞包，則出現(xiàn)壞包的時段為重點取樣200包，相鄰時段取150包，次相鄰取樣100包保溫5天做PH值的檢測,若無壞包,給予放行,若有壞包,嚴禁放行4、若成品出現(xiàn)理化,感官指標不合格,則針對異常樣品時間段,從成品中做針對性取樣開包檢測，不符合質量標準的成品隔離嚴禁放行，對符合質量標準的成品，出具合格的檢

24、驗報告給予放行。5、若成品出現(xiàn)微生物不合格，具體分析后再判定。利樂枕純牛奶工序作業(yè)標準一、工藝流程：原料乳驗收稱重計量凈化冷卻貯存標準化預熱均質殺菌冷卻緩沖預熱均質超高溫滅菌冷卻無菌灌裝裝箱保溫實驗出廠。二、工藝說明：1、原料乳檢驗要求：檢測項目：酒精實驗、煮沸實驗、感官檢驗、雜質度、酸度、脂肪、全乳總固體。抽檢項目：蛋白質、摻假實驗（水、堿、淀粉、鹽）。2、凈化：應除去原料乳中的機械雜質、飼料殘渣、體細胞。3、冷卻：應及時冷卻至46，貯存時間不應超過24小時。4、標準化：全乳固體通過標準化。（參考利樂枕半成品標準）奶粉的添加方法：化糖鍋與花粉器之間用一部分原奶（此部分奶與所加奶粉按16：1且奶溫在4045度）大回流，然后奶粉過化粉器直接加入，奶粉加完后，把化粉起裁門關閉再大循環(huán)5min。5、均質：均質溫度為65-75度，均質壓力為18MPA（二級表壓指示3MPA，一級表壓指示18MPA），巴氏殺菌溫度72-85度，10-20秒6、冷卻儲存：通過冰水將均質殺菌后的原料乳冷卻，冷卻溫度 小于等于5度7、預