(2011版)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查工作管理規(guī)定

1、 民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法 國(guó)家質(zhì)檢總局 工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查工作管理規(guī)定 第一章 總 則 第一條 為加強(qiáng)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查工作管理，規(guī)范工業(yè) 產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查工作，根據(jù)中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許 號(hào)， 可證管理?xiàng)l例 （國(guó)務(wù)院令第 440 號(hào)，以下簡(jiǎn)稱條例 ）、中華人 令第 80 號(hào)，以下簡(jiǎn)稱實(shí)施辦法 ），制定本規(guī)定。 第二條 本規(guī)定所稱審查工作指工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理部門 依法對(duì)申請(qǐng)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)的實(shí)地核查、申報(bào)材料的匯 總、審核和報(bào)送等工作。 第三條 本規(guī)定適用于由國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局（以下簡(jiǎn) 稱國(guó)家質(zhì)檢總局）審查發(fā)證的工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查工作，不

2、適 用于加工食品、直接接觸食品的材料等相關(guān)產(chǎn)品和化妝品生產(chǎn)許可 證審查工作。 第四條 凡從事和參與許可證審查工作的單位和個(gè)人應(yīng)遵守本 規(guī)定。 第五條 國(guó)家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)全國(guó)生產(chǎn)許可證審查工作的統(tǒng)一管 理，對(duì)實(shí)行生產(chǎn)許可證制度管理的產(chǎn)品統(tǒng)一審查要求。 全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室（以下簡(jiǎn)稱全國(guó)許可證辦公 室）負(fù)責(zé)許可證審查工作的日常管理和監(jiān)督。 全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查中心（以下簡(jiǎn)稱全國(guó)許可證審查 中心）受國(guó)家質(zhì)檢總局委托，承擔(dān)許可證審查工作的技術(shù)審查及事 務(wù)性工作。 全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查部（以下簡(jiǎn)稱全國(guó)許可證審查 部）受國(guó)家質(zhì)檢總局的委托，承擔(dān)實(shí)施細(xì)則規(guī)定的由審查部負(fù)責(zé)組 織審查的實(shí)地核

3、查、申報(bào)材料的匯總審核和報(bào)送工作。 省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局受國(guó)家質(zhì)檢總局委托，承擔(dān)本行政區(qū)域內(nèi) 實(shí)施細(xì)則規(guī)定由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)組織審查的實(shí)地核查、申 報(bào)材料的匯總審核和報(bào)送，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)省級(jí)發(fā)證產(chǎn)品許可證 審查工作的管理。 省級(jí)許可證辦公室負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局職 責(zé)內(nèi)的許可證審查工作的日常管理和監(jiān)督工作。 縣級(jí)以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局受省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局委托，負(fù) 責(zé)委派觀察員參加本行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)許可證實(shí)地核查，負(fù)責(zé)企業(yè)整 改情況的監(jiān)管等工作。 第二章企業(yè)實(shí)地核查工作 第六條 企業(yè)實(shí)地核查是指由工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查組織單 位（省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或者審查部，以下同） ，委派有資

4、格的審 查員，依據(jù)產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則的要求，對(duì)企業(yè)申請(qǐng)取證的基本條件進(jìn)行 評(píng)價(jià)的活動(dòng)。 第七條 企業(yè)實(shí)地核查目的是確認(rèn)申請(qǐng)企業(yè)是否符合實(shí)施細(xì)則 及有關(guān)規(guī)定的發(fā)證條件，是否具備持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)質(zhì)量合格產(chǎn)品的能 力，為行政機(jī)關(guān)審批發(fā)證提供客觀、公正、準(zhǔn)確的技術(shù)評(píng)價(jià)材料。 第八條 企業(yè)實(shí)地核查的范圍包含企業(yè)申請(qǐng)的所有產(chǎn)品和相關(guān) 生產(chǎn)場(chǎng)所、生產(chǎn)設(shè)備，以及與申請(qǐng)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)有關(guān)的所有部 門和人員。 第九條 企業(yè)實(shí)地核查的內(nèi)容包括對(duì)企業(yè)申請(qǐng)材料的真實(shí)性進(jìn) 行核查和對(duì)企業(yè)申請(qǐng)取證基本條件進(jìn)行評(píng)價(jià)。 第十條 企業(yè)實(shí)地核查主要依據(jù)相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì) 則，按細(xì)則規(guī)定內(nèi)容和要求開(kāi)展。 條 企業(yè)實(shí)地核查工作的過(guò)程分為

5、制定實(shí)地核查計(jì)劃、 組成審查組、準(zhǔn)備核查資源、實(shí)施實(shí)地核查和實(shí)地核查結(jié)果報(bào)送等 階段。 第十二條 自省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局受理企業(yè)申請(qǐng)后，審查組織 單位應(yīng)在 30 日內(nèi)完成對(duì)企業(yè)的實(shí)地核查和抽封樣品。 實(shí)施細(xì)則規(guī)定由審查部組織審查的，省級(jí)許可證辦公室應(yīng)當(dāng)自 受理企業(yè)申請(qǐng)之日起 5 日內(nèi)按實(shí)施細(xì)則規(guī)定要求將申請(qǐng)材料寄送審 查部。 實(shí)施細(xì)則規(guī)定由省級(jí)許可證辦公室組織審查的，企業(yè)法人住所 所在地與企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)地不在同一行政區(qū)域內(nèi)的，需要委托審查 時(shí)，企業(yè)法人住所所在地省級(jí)許可證辦公室應(yīng)當(dāng)自受理企業(yè)申請(qǐng)之 日起 5 日內(nèi)將審查委托函及申請(qǐng)材料寄送企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)地所在地省 級(jí)許可證辦公室，由企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)地所在

6、地省級(jí)許可證辦公室負(fù)責(zé)審查工作。 第十三條 審查組織單位制定實(shí)地核查計(jì)劃 （見(jiàn)附件 1），實(shí) 地核查計(jì)劃應(yīng)提前 5 日告知企業(yè)。由審查部組織審查的，審查部同 時(shí)將實(shí)地核查計(jì)劃報(bào)送全國(guó)許可證審查中心備案，抄送企業(yè)法人住 所所在地省級(jí)許可證辦公室和企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)地所在地省級(jí)許可證 辦公室。 第十四條 企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)地所在地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)委派一名 觀察員參加實(shí)地核查。觀察員一般由從事生產(chǎn)許可證管理的行政人 員擔(dān)任。 第十五條 審查組織單位指派審查員組成審查組。審查組的組 成原則： 一）審查員必須具備有效的國(guó)家注冊(cè)審查員以上（含）資格 的在職人員，技術(shù)專家必須經(jīng)全許辦備案； 二）依企業(yè)規(guī)模大小和產(chǎn)品復(fù)雜

7、程度的不同， 每家企業(yè)由 2 4 名審查員組成審查組，應(yīng)確保審查組具有充分的專業(yè)能力，其中 至少包括一名熟悉該產(chǎn)品所屬行業(yè)工藝、技術(shù)的專業(yè)審查員； 三）審查組成員不得全部來(lái)自同一單位，應(yīng)遵循就近就便原 則； 四）根據(jù)需要，可以選派技術(shù)專家參加現(xiàn)場(chǎng)核查工作，但技 術(shù)專家不作為審查組成員； 五）應(yīng)確保審查組所有成員與被審查企業(yè)的獨(dú)立性； 六）實(shí)地核查時(shí)間以確保實(shí)地核查質(zhì)量為準(zhǔn)， 般為 1-3 天。 第十六條 審查員應(yīng)至少滿足下列條件，方可在生產(chǎn)許可證實(shí) 地核查過(guò)程中擔(dān)任審查組長(zhǎng)： 一）熟悉相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、 產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理體系， 從事相關(guān)專業(yè)工作滿 5 年； 二）具有較好的溝通、協(xié)調(diào)、組織

8、管理能力以及口頭和書面 表達(dá)能力； 三）每年至少參加 15 小時(shí)生產(chǎn)許可證相關(guān)工作的培訓(xùn)； 四）從事生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查工作不少于 6 次（以每個(gè) 企業(yè)的審查作為一次有效經(jīng)歷） 。 第十七條 審查工作實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制， 審查組組長(zhǎng)的主要職責(zé)： （ 一 ） 根據(jù)實(shí)地核查計(jì)劃的要求， 分配具體工作任務(wù)， 在規(guī)定 的時(shí)間內(nèi)完成實(shí)地核查工作； （ 二 ） 對(duì)審查組成員進(jìn)行必要的管理，提供必要的指導(dǎo)和支 持； （ 三 ） 組織實(shí)施并協(xié)調(diào)整個(gè)實(shí)地核查活動(dòng)， 負(fù)責(zé)召開(kāi)和主持預(yù) 備會(huì)議、首次會(huì)議、審查組內(nèi)部會(huì)議、審查情況溝通會(huì)、末次會(huì)議 等； （ 四 ） 處理實(shí)地核查活動(dòng)中的異常和爭(zhēng)議； （ 五 ） 對(duì)輕微缺

9、陷項(xiàng)、不符合項(xiàng)（不合格項(xiàng)）報(bào)告的客觀性、 準(zhǔn)確性、可信性負(fù)責(zé)； （ 六 ） 向?qū)彶榻M織單位報(bào)告在核查工作中遇到的重要問(wèn)題； （ 七 ） 填寫實(shí)地核查報(bào)告； （八） 向被核查企業(yè)書面通報(bào)核查中的輕微缺陷項(xiàng)、 不符合項(xiàng) 不合格項(xiàng)） （九） 安排現(xiàn)場(chǎng)抽樣和封樣工作，對(duì)抽封樣品的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)； 根據(jù)需要配合觀察員驗(yàn)證糾正措施的有效性； 負(fù)責(zé)將實(shí)地核查報(bào)告及核查材料報(bào)審查組織單位。 （ 第十八條 審查組組員主要職責(zé)： （一） 按分工完成現(xiàn)場(chǎng)核查任務(wù)； （二） 如實(shí)記錄核查結(jié)果，并對(duì)其真實(shí)性與準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)； （三） 向?qū)彶榻M報(bào)告核查中發(fā)現(xiàn)的輕微缺陷項(xiàng)、 不符合項(xiàng) （不 合格項(xiàng)）； （四） 參與實(shí)地核查報(bào)告的討

10、論和確定； 責(zé)； 務(wù)。 （五） （六） 協(xié)助組長(zhǎng)完成現(xiàn)場(chǎng)抽樣和封樣工作，并對(duì)其準(zhǔn)確性負(fù) 完成審查組組長(zhǎng)交辦的與核查工作有關(guān)的其他工作任 第十九條 技術(shù)專家的主要職責(zé)： （一） 為審查組提供技術(shù)支持； （二） 參與解決實(shí)地核查中發(fā)現(xiàn)的技術(shù)問(wèn)題； （三） 參與實(shí)地核查報(bào)告的討論； 協(xié)助組長(zhǎng)完成其他有關(guān)工作。 第二十條 觀察員的主要職責(zé)： （一） 根據(jù)實(shí)地核查計(jì)劃 ，準(zhǔn)時(shí)參加企業(yè)實(shí)地核查； （ 二 ） 對(duì)審查組和被核查企業(yè)在核查活動(dòng)中的行為進(jìn)行監(jiān)督， 監(jiān)督審查的公正性，并做好實(shí)地核查過(guò)程觀察記錄 附件 2）； （）其他。 （ 三 ） 協(xié)調(diào)企業(yè)為審查組實(shí)地核查提供工作便利條件， 維護(hù)現(xiàn) 場(chǎng)核查秩序，并

11、在相應(yīng)文書上簽字； （ 四 ） 不得干預(yù)審查組實(shí)地核查工作， 不參與審查組核查結(jié)論 的評(píng)價(jià)，對(duì)核查結(jié)論有異議的，應(yīng)專題報(bào)告省級(jí)許可證辦公室； （ 五 ） 應(yīng)在實(shí)地核查結(jié)束后 2 日內(nèi)將實(shí)地核查過(guò)程觀察記 錄反饋省級(jí)許可證辦公室； （ 六 ） 督促被核查企業(yè)按照審查組提出的整改意見(jiàn)開(kāi)展整改， 并對(duì)企業(yè)整改情況進(jìn)行檢查。 條 審查組織單位應(yīng)將實(shí)地核查所需材料寄送審查組 組長(zhǎng)，材料主要包括： （一） 實(shí)地核查計(jì)劃； （二） 申請(qǐng)材料； （三） 實(shí)地核查記錄表； 生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查報(bào)告表； （五） 企業(yè)實(shí)地核查不符合項(xiàng)匯總表； （六） 抽樣單（加蓋審查組織單位印章） （七） 封條（加蓋審查組織單位

12、印章） （八） 首/ 末次會(huì)議簽到表 ; 實(shí)地核查反饋表（附件 3）； 第二十二條 審查組應(yīng)在實(shí)地核查計(jì)劃規(guī)定的時(shí)間內(nèi)按工 作程序?qū)ζ髽I(yè)進(jìn)行實(shí)地核查。主要工作程序： （ 一 ） 預(yù)備會(huì)議 : 確定審查組成員分工，明確審查要求。 （ 二 ） 首次會(huì)議 : 說(shuō)明核查目的、 依據(jù)、內(nèi)容、方法、結(jié)論確定 原則和工作紀(jì)律等；確定企業(yè)需要審查組回避的事項(xiàng)并作保密承 諾；告知企業(yè)應(yīng)給予必要的配合并請(qǐng)企業(yè)配備陪同人員；聽(tīng)企業(yè)匯 報(bào)等。 （ 三 ） 現(xiàn)場(chǎng)核查。 （ 四 ） 內(nèi)部及溝通會(huì)議 : 匯總核查意見(jiàn)，討論并確認(rèn)不符合事 實(shí)；與企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人就核查情況進(jìn)行正式的溝通；填寫實(shí)地核 查記錄及編寫實(shí)地核查報(bào)告。

13、 （ 五 ） 末次會(huì)議 : 通報(bào)實(shí)地核查情況， 提出整改意見(jiàn)； 宣讀企業(yè) 告最終由審 實(shí)地核查報(bào)告（審查組不能當(dāng)場(chǎng)確定核查結(jié)果的，由審查組織單位 以書面形式通知企業(yè)實(shí)地核查結(jié)果） ；說(shuō)明實(shí)地核查報(bào) 查組織單位批準(zhǔn)確定。 （ 六 ） 生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查報(bào)告和企業(yè)實(shí)地核查不 符合項(xiàng)匯總表復(fù)印件應(yīng)分別留存企業(yè)和觀察員一份。 （七 ） 按照實(shí)施細(xì)則規(guī)定的抽樣原則進(jìn)行抽封樣品（必要時(shí)） 三條 審查員在對(duì)企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行實(shí)地核查時(shí)，應(yīng)堅(jiān) 持客觀、公正、依法、獨(dú)立的原則。 第二十四條 審查組實(shí)地核查時(shí)，發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在以下任何一種 情況的，審查組以書面形式說(shuō)明情況并會(huì)同觀察員簽字，按企業(yè)實(shí) （一） 地核查不

14、合格處理。 企業(yè)無(wú)正當(dāng)理由， 未按企業(yè)實(shí)地核查計(jì)劃進(jìn)行實(shí)地核查 的； （二） 在實(shí)地核查規(guī)定的時(shí)間內(nèi)不能恢復(fù)生產(chǎn)的； （三） 企業(yè)實(shí)際住所、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品與申請(qǐng)材料不符的。 五條 審查組實(shí)地核查時(shí)，發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在不符合項(xiàng)或否 決項(xiàng)不合格時(shí)，核查工作應(yīng)繼續(xù)進(jìn)行，不可中斷核查，保證實(shí)地核 查工作的完整性。 第二十六條 企業(yè)向?qū)彶榻M提出推遲核查要求時(shí)，審查組應(yīng)告 知企業(yè)與審查組織單位聯(lián)系，在未接到審查組織單位通知前，按原 實(shí)地核查計(jì)劃進(jìn)行。 七條 由于不可抗力的原因，未按實(shí)地核查計(jì)劃進(jìn)行實(shí) 地核查的，審查組以書面形式說(shuō)明情況，同時(shí)附證明性文件，審查 組織單位重新制定實(shí)地核查計(jì)劃，并及時(shí)報(bào)送全國(guó)許可證審

15、查中 心，且抄送企業(yè)法人住所所在地省級(jí)許可證辦公室和企業(yè)實(shí)際生產(chǎn) 地所在地省級(jí)許可證辦公室。 八條 審查組無(wú)正當(dāng)理由，造成未按企業(yè)實(shí)地核查計(jì)劃 進(jìn)行實(shí)地核查的，由審查組承擔(dān)后果，追究審查組長(zhǎng)的責(zé)任和相關(guān) 直接責(zé)任人責(zé)任，并通報(bào)其所在單位。審查組織單位重新制定實(shí)地 核查計(jì)劃，并及時(shí)報(bào)送全國(guó)許可證審查中心，且抄送企業(yè)法人住所 所在地省級(jí)許可證辦公室和企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)地所在地省級(jí)許可證辦 公室。 第二十九條 審查組對(duì)企業(yè)實(shí)地核查結(jié)果負(fù)責(zé)，并實(shí)行組長(zhǎng)負(fù) 責(zé)制。審查組成員對(duì)實(shí)地核查結(jié)果有不同意見(jiàn)的，現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)服從審查 組長(zhǎng)的意見(jiàn)，但可以保留意見(jiàn)并以書面形式報(bào)審查組織單位。 第三十條 企業(yè)實(shí)地核查合格的，審查組按

16、照產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則的 要求抽封樣品，并告知企業(yè)所有承擔(dān)該產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)任務(wù)的 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名單及聯(lián)系方式，由企業(yè)自主選擇。 第三 條 負(fù)責(zé)抽樣的審查員應(yīng)不少于 2 人，抽樣時(shí)， 抽樣人 員應(yīng)有企業(yè)人員陪同。 第三十二條 負(fù)責(zé)抽樣的審查員在封條上簽字，封樣部位以被 封產(chǎn)品不易拆卸和更換為原則。 第三十三條 負(fù)責(zé)抽樣的審查員應(yīng)按照實(shí)施細(xì)則規(guī)定填寫抽樣 單，抽樣單應(yīng)有負(fù)責(zé)抽樣的審查員和企業(yè)陪同人員簽字且加蓋企業(yè) 公章，同時(shí)抽樣單上應(yīng)注明封樣方式及部位。 第三十四條 需要送樣檢驗(yàn)的，審查組應(yīng)當(dāng)告知企業(yè)在封存樣 品之日起 7 日內(nèi)將該樣品送達(dá)企業(yè)自主選擇的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。需要現(xiàn)場(chǎng) 檢驗(yàn)的，由審查員通知企業(yè)自主選擇

17、的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)。 第三十五條 在實(shí)地核查全部工作結(jié)束后，審查組應(yīng)編寫生 產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查報(bào)告 ，3 日內(nèi)將全部實(shí)地核查材料上報(bào)審查 組織單位。審查組提交的全部實(shí)地核查材料應(yīng)符合審查組提交材 料要求（見(jiàn)附件 4）。 第三十六條 審查組成員應(yīng)遵循有關(guān)法律法規(guī)及生產(chǎn)許可證工 作規(guī)定。 第三十七條 實(shí)地核查工作結(jié)束前，審查組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)告知生產(chǎn)企 業(yè)填寫反饋表，并由企業(yè)按規(guī)定地址寄至全國(guó)許可證審查中心。 第三章 申報(bào)材料的匯總審核和報(bào)送 第三十八條 全國(guó)許可證審查中心負(fù)責(zé)對(duì)國(guó)家質(zhì)檢總局審批發(fā) 證產(chǎn)品申報(bào)材料的符合性、完整性和有效性進(jìn)行審核，符合要求的 報(bào)送全國(guó)許可證辦公室。 第三十九條 審查部負(fù)

18、責(zé)對(duì)由其組織審查的企業(yè)申報(bào)材料進(jìn)行 匯總和審核，符合要求的報(bào)送全國(guó)許可證審查中心。 第四十條 由國(guó)家質(zhì)檢總局審批發(fā)證的，省級(jí)許可證辦公室負(fù) 責(zé)對(duì)由其組織審查的企業(yè)申報(bào)材料進(jìn)行匯總和審核，符合要求的報(bào) 送相關(guān)審查部；對(duì)證書變更、補(bǔ)領(lǐng)證書、集團(tuán)公司與所屬單位名稱 轉(zhuǎn)變、取證產(chǎn)品的部分內(nèi)容注銷等申報(bào)材料由省級(jí)許可證辦公室負(fù) 責(zé)報(bào)送全國(guó)許可證審查中心。 企業(yè)住所所在地省級(jí)許可證辦公室受理且委托企業(yè)生產(chǎn)地省 級(jí)許可證辦公室負(fù)責(zé)組織審查的，被委托省級(jí)許可證辦公室負(fù)責(zé)企 業(yè)申報(bào)材料的匯總審核，符合要求的寄送企業(yè)住所所在地省級(jí)許可 證辦公室并由其負(fù)責(zé)報(bào)送相關(guān)審查部。 第四 條審查組織單位按照實(shí)施細(xì)則的要求對(duì)企

19、業(yè)實(shí)地核 查材料、生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)報(bào)告等申報(bào)材料進(jìn)行審核， 根據(jù)情況在全 國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書企業(yè)實(shí)地核查結(jié)論及產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn) 結(jié)論欄中簽署意見(jiàn)，并加蓋公章，同時(shí)應(yīng)填寫申報(bào)材料質(zhì)量審核評(píng)價(jià)記錄及審核意見(jiàn) （見(jiàn)附件 5）。 第四十二條 審查組織單位按實(shí)施細(xì)則規(guī)定對(duì)實(shí)地核查材料進(jìn) 行審核，不符合要求的，審查組織單位填寫實(shí)地核查材料審核整 改意見(jiàn)表（見(jiàn)附件 6），此表隨材料一起退回審查組長(zhǎng)，審查組長(zhǎng) 再次提交材料時(shí)將此表單一并交回。審核內(nèi)容主要包括： （一） 實(shí)地核查材料完整、有效、簽字齊全； （二） 對(duì)申請(qǐng)書內(nèi)容進(jìn)行準(zhǔn)確、全面核實(shí)； （三） 核查記錄填寫詳實(shí)、條理清晰、具有可追溯性； （四） 核

20、查結(jié)論內(nèi)容充實(shí)，全面反映核查過(guò)程中的問(wèn)題； （五） 抽樣單的填寫和抽樣樣品符合實(shí)施細(xì)則的要求。 第四十三條 審查組織單位自接到生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)報(bào)告（以下 簡(jiǎn)稱檢驗(yàn)報(bào)告）之日起， 5 日內(nèi)完成檢驗(yàn)報(bào)告審核，不符合要求的， 退回發(fā)證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。審核內(nèi)容包括： 一）檢驗(yàn)報(bào)告的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)具備發(fā)證檢驗(yàn)資格； 二）檢驗(yàn)報(bào)告的份數(shù)、格式、簽字符合要求； 三）檢驗(yàn)報(bào)告中企業(yè)信息、樣品信息與抽樣單內(nèi)容的一致 性； 四）檢驗(yàn)報(bào)告中的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)行有效， 檢驗(yàn)項(xiàng)目齊全， 符合 實(shí)施細(xì)則要求。 四條 審查組織單位依據(jù)申請(qǐng)類別，按照本規(guī)定要求匯 總申報(bào)材料，申報(bào)材料的份數(shù)應(yīng)符合產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則規(guī)定。 第四十五條 發(fā)證申報(bào)材料匯總的

21、具體要求： （一）全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書原件。 （二） 企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（企業(yè)加蓋公章） （三） 每個(gè)產(chǎn)品單元的企業(yè)實(shí)地核查記錄原件。 每個(gè)產(chǎn)品單元的企業(yè)實(shí)地核查報(bào)告原件。 （五） 產(chǎn)品檢驗(yàn)抽樣單原件。 （六） 生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)報(bào)告原件。 （七） 實(shí)施細(xì)則或有關(guān)文件另有規(guī)定的材料。 （八） 申報(bào)材料質(zhì)量審核評(píng)價(jià)記錄及審核意見(jiàn)原件。 （九 ） 企業(yè)證書有效期屆滿換證時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交原許可證復(fù)印件并 加蓋省級(jí)許可證辦公室確認(rèn)章。 第四十六條 遷址申報(bào)材料匯總的具體要求： （ 一 ） 第四十五條中（一）至（八）款要求的材料 （ 二 ） 生產(chǎn)許可證證書正本、副本原件。 遷址同時(shí)名稱變更或補(bǔ)領(lǐng)證書的，

22、按第四十八條或第四十九條 的要求補(bǔ)充有關(guān)材料。 第四十七條 增項(xiàng)申報(bào)材料匯總的具體要求： （一） 全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書原件。 （二） 企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（企業(yè)加蓋公章） （三） 新增產(chǎn)品單元的企業(yè)實(shí)地核查記錄和企業(yè)實(shí)地核查報(bào) 告原件。（實(shí)施細(xì)則未要求實(shí)地核查的除外） （ 四 ） 新增產(chǎn)品檢驗(yàn)抽樣單和生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)報(bào)告原件。 （ 五 ） 實(shí)施細(xì)則或有關(guān)文件另有規(guī)定的材料。 （ 六 ） 申報(bào)材料質(zhì)量審核評(píng)價(jià)記錄及審核意見(jiàn)原件。 （ 七 ） 生產(chǎn)許可證正本、副本原件。 增項(xiàng)同時(shí)名稱變更或補(bǔ)領(lǐng)證書的，按第四十八條或第四十九條 的要求補(bǔ)充有關(guān)材料。 第四十八條 名稱變更申報(bào)材料匯總的具體要求：

23、（一） 全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證變更申請(qǐng)書原件。 （二） 變更前、后的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（企業(yè)加蓋公章） （三） 生產(chǎn)許可證正本、副本原件。 （四） 企業(yè)名稱變更的， 提交工商行政管理部門出具的更名證 明原件或復(fù)印件 （復(fù)印件省級(jí)許可證辦公室確認(rèn)蓋章 ） ，證明應(yīng)明確 企業(yè)名稱變更前后的關(guān)系。 （ 五 ） 企業(yè)住所、 生產(chǎn)地址名稱變更的， 提交有關(guān)行政主管部 ）。 門的證明原件或復(fù)印件 （ 復(fù)印件省級(jí)許可證辦公室確認(rèn)蓋章 （六 ） 實(shí)施細(xì)則或有關(guān)文件另有規(guī)定的材料。 第四十九條 補(bǔ)領(lǐng)證書申報(bào)材料匯總的具體要求： （ 一 ） 全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證補(bǔ)領(lǐng)申請(qǐng)書原件。 （ 二 ） 企業(yè)遺失聲明原件。 企業(yè)

24、應(yīng)在當(dāng)?shù)厥〖?jí)主要報(bào)紙上刊登 遺失聲明，并注明企業(yè)名稱、生產(chǎn)許可證編號(hào)、產(chǎn)品名稱、發(fā)證日 期及有效期。 （三 ） 營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（企業(yè)加蓋公章） 。 第五十條 取證產(chǎn)品的部分內(nèi)容注銷（簡(jiǎn)稱減項(xiàng)）申報(bào)材料匯 總的具體要求： （二） 企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（企業(yè)加蓋公章） （三） 生產(chǎn)許可證正本、副本原件。 第五 條 補(bǔ)充審查申報(bào)材料匯總的具體要求： （一） 全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書原件。 （二） 企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（企業(yè)加蓋公章） （三） 按有關(guān)文件要求需實(shí)地核查的， 提交每個(gè)產(chǎn)品單元的企 業(yè)實(shí)地核查記錄和企業(yè)實(shí)地核查報(bào)告原件。 （ 四 ） 按有關(guān)文件要求需抽封樣品的， 提交產(chǎn)品檢驗(yàn)抽樣單和 生產(chǎn)

25、許可證檢驗(yàn)報(bào)告原件。 （五） 有關(guān)文件另有規(guī)定的材料。 （六） 申報(bào)材料質(zhì)量審核評(píng)價(jià)記錄及審核意見(jiàn)原件。 （七） 生產(chǎn)許可證正本、副本原件。 補(bǔ)充審查同時(shí)名稱變更或補(bǔ)領(lǐng)證書的，按第四十八條或第四 九條的要求補(bǔ)充有關(guān)材料。 第五 條 集團(tuán)公司與所屬單位一起辦理許可證申報(bào)材料匯 總的具體要求： （一） 集團(tuán)公司全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書原件。 （二） 所屬單位全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書原件。 （三） 加蓋各自公章的集團(tuán)公司和所屬單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。 集團(tuán)公司出具的與所屬單位關(guān)系證明原件。 （五） 集團(tuán)公司和所屬單位各自生產(chǎn)的每個(gè)產(chǎn)品單元企業(yè)的 實(shí)地核查記錄和企業(yè)實(shí)地核查報(bào)告原件。 （六） 集團(tuán)

26、公司和所屬單位各自生產(chǎn)的產(chǎn)品檢驗(yàn)抽樣單原件。 （七） 集團(tuán)公司和所屬單位各自生產(chǎn)的產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗(yàn) （六）實(shí)施細(xì)則或有關(guān)文件另有規(guī)定的材料。 報(bào)告原件。 實(shí)施細(xì)則或有關(guān)文件另有規(guī)定的材料。 集團(tuán)公司和所屬單位 申報(bào)材料質(zhì)量審核評(píng)價(jià)記錄及審 核意見(jiàn)原件。 五）至（九）款的企業(yè)名稱及生產(chǎn)地址應(yīng)填寫實(shí)際審查和抽 樣的集團(tuán)公司或者所屬單位企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址。集團(tuán)公司不生產(chǎn) 產(chǎn)品的，集團(tuán)公司無(wú)須提交（五）至（九）款的材料。 集團(tuán)公司和所屬單位辦理遷址、增項(xiàng)、變更、減項(xiàng)等事宜參照 本規(guī)定的有關(guān)條款匯總材料。 第五十三條 集團(tuán)公司與所屬單位名稱轉(zhuǎn)變（以下簡(jiǎn)稱取證方 式變更）申報(bào)材料匯總的具體要求，分兩種情

27、況： 第一種情況是集團(tuán)公司的所屬單位以所屬單位名義取得許可 證，現(xiàn)將該證書轉(zhuǎn)變?yōu)榧瘓F(tuán)公司方式取證的： （一） 集團(tuán)公司全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書原件。 （二） 所屬單位全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書原件。 （三） 加蓋各自公章的集團(tuán)公司和所屬單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。 （四） 集團(tuán)公司出具的與所屬單位關(guān)系證明原件。 （五） 需變更的生產(chǎn)許可證正本、副本原件。 （一） （二） 加蓋各自公章的集團(tuán)公司和所屬單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。 （三） 所屬單位每個(gè)產(chǎn)品單元企業(yè)的實(shí)地核查記錄和企業(yè)實(shí) 第二種情況是以總公司名義取證的所屬單位，從集團(tuán)公司中獨(dú) 立并單獨(dú)取證的： 所屬單位全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書 原件一份。

28、 地核查報(bào)告原件。 （四） 需變更的生產(chǎn)許可證正本、副本原件。 （五） 實(shí)施細(xì)則或有關(guān)文件另有規(guī)定的材料。 （六） 所屬單位 申報(bào)材料質(zhì)量審核評(píng)價(jià)記錄及審核意見(jiàn) 第五 （一） 稱、批次、 種類、審查結(jié)論、企業(yè)總數(shù)、單元總數(shù)以及其他需要說(shuō) （二） 待發(fā)證企業(yè)登記表 （含電子版，見(jiàn)附件 8）或企 業(yè)審查不合格登記表 （含電子版，見(jiàn)附件 9）。 件。 以上兩種情況，同時(shí)名稱變更的，按第四十八條的要求補(bǔ)充有 關(guān)材料。集團(tuán)公司和所屬單位的營(yíng)業(yè)執(zhí)照必須是在生產(chǎn)許可證發(fā)證 日期之前的有效營(yíng)業(yè)執(zhí)照。 第五十四條 每個(gè)企業(yè)申報(bào)材料按企業(yè)上報(bào)申請(qǐng)材料清單 （見(jiàn)附件 7）中序號(hào)順序裝訂成冊(cè)并裝入檔案袋， 檔案袋封面

29、粘貼 企 業(yè)上報(bào)申請(qǐng)材料清單 。 五條 審查部向 全國(guó)許可證審查中心報(bào)送的材料包括： 申報(bào)材料報(bào)告（加蓋公章的） 。報(bào)告內(nèi)容包括：產(chǎn)品名 （三） 企業(yè)證明文件登記表 （含電子版，見(jiàn)附件 10） （四 ） 各企業(yè)申報(bào)材料分別裝訂成冊(cè)。凡上交證書副本的，不需 裝訂入冊(cè)，應(yīng)保存完好待繼續(xù)使用。 第五十六條 省級(jí)許可證辦公室向全國(guó)許可證審查中心或?qū)彶?（一） 部報(bào)送的材料包括： 待發(fā)證企業(yè)登記表 或企業(yè)審查不合格登記表 （含 電子版）。 （二） 企業(yè)證明文件登記表 （含電子版） （三） 各企業(yè)申報(bào)材料分別裝訂成冊(cè)。 凡上交證書副本的， 需裝訂入冊(cè)， 應(yīng)保存完好待繼續(xù)使用。 第五十七條 省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督

30、局負(fù)責(zé)組織審查的，省級(jí)許可 證辦公室應(yīng)當(dāng)自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起 30 日內(nèi)將對(duì)企業(yè)判定審查合 格的申報(bào)材料報(bào)送審查部，將對(duì)企業(yè)判定審查不合格的申報(bào)材料報(bào) 送全國(guó)許可證審查中心。 審查部應(yīng)當(dāng)自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起 40 日內(nèi)將申報(bào)材料報(bào)送全 國(guó)許可證審查中心。 企業(yè)住所所在地省級(jí)許可證辦公室受理且委托企業(yè)生產(chǎn)地省 級(jí)許可證辦公室負(fù)責(zé)組織審查的，被委托省級(jí)許可證辦公室應(yīng)當(dāng)自 受理企業(yè)申請(qǐng)之日起 25 日內(nèi)將申報(bào)材料寄送企業(yè)住所所在地省級(jí) 許可證辦證公室。 第五十八條 全國(guó)許可證審查中心應(yīng)當(dāng)自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起 50 日內(nèi)將申報(bào)材料報(bào)全國(guó)許可證辦公室。 第五十九條 自省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局受理企業(yè)名稱變更、

31、補(bǔ)領(lǐng) 證書申請(qǐng)之日起，由國(guó)家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)發(fā)證的，省級(jí)許可證辦公室 應(yīng)自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起 5 日內(nèi)將申報(bào)材料報(bào)全國(guó)許可證審查中 心。 全國(guó)許可證審查中心應(yīng)當(dāng)自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起 15 日內(nèi)將申 報(bào)材料報(bào)全國(guó)許可證辦公室。 第四章 監(jiān)督檢查 第六十條 全國(guó)許可證辦公室負(fù)責(zé)對(duì)審查工作情況的監(jiān)督檢 查，包括對(duì)省級(jí)許可證辦公室組織許可證審查工作的監(jiān)督檢查、對(duì) 審查部組織許可證審查工作的監(jiān)督檢查和工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證專 項(xiàng)監(jiān)督檢查。 第六 條 根據(jù)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證工作實(shí)際情況及發(fā)現(xiàn)的 問(wèn)題，全國(guó)許可證辦公室每年制定工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證監(jiān)督檢查 計(jì)劃 （見(jiàn)附件 11） 并組織全國(guó)許可證審查中心實(shí)施。 第六十

32、二條 按照監(jiān)督檢查計(jì)劃全國(guó)許可證審查中心組織檢查 組，確定檢查組成員。檢查組由審查員組成，檢查組長(zhǎng)一般為高級(jí) 審查員，企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)地所在省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)派觀察員參 加，每個(gè)檢查組 2-4 人。 第六十三條 檢查組對(duì)實(shí)地核查工作實(shí)施監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)按 照對(duì)企業(yè)實(shí)地核查規(guī)定的程序和要求進(jìn)行。 第六十四條 全國(guó)許可證審查中心按計(jì)劃完成監(jiān)督檢查工作 后，向全國(guó)許可證辦公室提交監(jiān)督檢查報(bào)告。監(jiān)督檢查報(bào)告內(nèi)容包 括檢查基本情況、檢查結(jié)果及處理建議。 第六十五條 監(jiān)督檢查報(bào)告經(jīng)全國(guó)許可證辦公室批準(zhǔn)后在全 國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證工作信息上進(jìn)行通報(bào)。 第六十六條 在監(jiān)督檢查工作中發(fā)現(xiàn)的違規(guī)行為，責(zé)令改正并 通

33、報(bào)批評(píng)；屬違法行為的，承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依 法追究刑事責(zé)任。 第五章 附則 第六十七條 省級(jí)發(fā)證產(chǎn)品許可證審查工作可結(jié)合實(shí)際情況參 照本規(guī)定執(zhí)行。 第六十八條 本規(guī)定的期限以工作日計(jì)算， 不包括法定節(jié)假日、 發(fā)證產(chǎn)品檢驗(yàn)時(shí)間、 申報(bào)材料寄送時(shí)間。 第六十九條 本規(guī)定由國(guó)家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)解釋。 第七十條 本規(guī)定自發(fā)布之日起實(shí)施。 附件 1：實(shí)地核查計(jì)劃 附件 2：實(shí)地核查過(guò)程觀察記錄 附件 3：實(shí)地核查反饋表 附件 4：審查組提交材料要求 附件 5：申報(bào)材料質(zhì)量審核評(píng)價(jià)記錄及審核意見(jiàn) 附件 6：實(shí)地核查材料審核整改意見(jiàn)表 附件7：企業(yè)上報(bào)申請(qǐng)材料清單 附件 8：待發(fā)證企業(yè)登記表 附件

34、 9：企業(yè)審查不合格登記表 附件 10：企業(yè)證明文件登記表 附件 11：工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證監(jiān)督檢查計(jì)劃 精品文檔你我共享 附件1: 實(shí)地核查計(jì)劃 序號(hào) 企業(yè)名稱 實(shí)際生產(chǎn)地址 郵編 聯(lián)系人、電話 申請(qǐng)單元 審查時(shí)間 受理時(shí)間 審 查 組 成 員 姓名 組內(nèi)職務(wù) 所在單位名稱 聯(lián)系電話 審查員證書注冊(cè)號(hào)/有效期 依據(jù) 1、中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例、中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法；企業(yè)申請(qǐng)產(chǎn)品的產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則 1 要求 1、請(qǐng)企業(yè)安排好生產(chǎn)計(jì)劃，以保證現(xiàn)場(chǎng)核查過(guò)程中能正常生產(chǎn)； 2、請(qǐng)企業(yè)按照XX產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則中關(guān)于產(chǎn)品許可證檢驗(yàn)規(guī)則的有關(guān)規(guī)定準(zhǔn)備好待抽檢樣

35、品； 3、請(qǐng)企業(yè)與審查組成員聯(lián)系，如有不清楚之處，請(qǐng)直接與審查組織單位聯(lián)系。 4、審查計(jì)劃有調(diào)整，請(qǐng)審查組及時(shí)通知觀察員。 說(shuō)明 審查組織單位名稱、地址、郵編、聯(lián)系人、聯(lián)系電話、傳真、電子郵箱。 產(chǎn)品名稱: 編號(hào): 編制: 審批: 年 月 日（審查組織機(jī)構(gòu)蓋章） AAAAAA 精品文檔你我共享 附件3: 實(shí)地核查過(guò)程觀察記錄 AAAAAA 核查日期: 實(shí)地核查計(jì)劃編號(hào): 審查組長(zhǎng): 成員: 觀察員: 企業(yè)名稱 申請(qǐng)類別 發(fā)證換證 變更其他 申報(bào)產(chǎn)品名稱 審查組實(shí)地 核查擬結(jié)論 實(shí)地核查 過(guò)程概況 首次會(huì)議時(shí)間：日時(shí)分 末次會(huì)議時(shí)間：日時(shí)分 抽封樣品時(shí)間：日時(shí)分 審查組成員 履行職責(zé)情況 （可附

36、頁(yè)說(shuō)明） 1、專業(yè)能力： 2、行為規(guī)范： 實(shí)地核查結(jié)論認(rèn) 定的合理性 是否發(fā)生過(guò)影響 實(shí)地核查的問(wèn)題 （若有，請(qǐng)?jiān)斒觯?地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān) 督局對(duì)實(shí)地核查 結(jié)論的意見(jiàn) 同意 不同意（請(qǐng)?jiān)敿?xì)說(shuō)明，可附頁(yè)） 觀察員簽字： 地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局（蓋章） 年月日 其他需要 說(shuō)明的情況 此表一式兩份，一份留存，一份反饋省級(jí)許可證辦公室。 實(shí)地核查反饋表 企業(yè)名稱 產(chǎn)品名稱 受理單位 受理決定書編號(hào) 受理日期 受理單位是否以登報(bào)、上網(wǎng)等方式告知并組織企業(yè)的申報(bào)工作 受理單位是否按規(guī)定期限發(fā)送行政許可申請(qǐng)受理決定書 受理單位是否擅自增加實(shí)施細(xì)則以外的其他條件 審查組組長(zhǎng) 成員1 成員2 成員3 審查計(jì)劃編號(hào) 審查

37、日期 受理單位是否有索取或者收受企業(yè)財(cái)物等違反法律法規(guī)和規(guī)章的其他行為 是 否 審查組進(jìn)行核查時(shí)，是否向被核查企業(yè)出示審查員證書等相關(guān)證件 是 否 審查組是否按規(guī)定期限完成審查工作 審查組是否擅自增加實(shí)施細(xì)則以外的其他條件 審查組是否向企業(yè)說(shuō)明企業(yè)有權(quán)選擇有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)送樣檢驗(yàn) 審查組是否從事或者介紹企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)許可有償咨詢 審查組是否向企業(yè)推銷生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備或者技術(shù)資料 審查組是否有索取或者收受企業(yè)財(cái)物等違反法律法規(guī)和規(guī)章的其他行為 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 抽樣單編號(hào) 檢驗(yàn)日期 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)是否按實(shí)施細(xì)則規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)、要求和方法開(kāi)展檢驗(yàn)工作 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)是否偽造檢驗(yàn)結(jié)論或者出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)是否以其名

38、義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷與其指定檢驗(yàn)任務(wù)相關(guān)的產(chǎn)品 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)是否從事或者介紹企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)許可的有償咨詢 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)是否超標(biāo)準(zhǔn)收取檢驗(yàn)費(fèi)用 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)是否違反規(guī)定強(qiáng)行要求企業(yè)送樣檢驗(yàn) 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)是否有索取或者收受企業(yè)財(cái)物等違反法律法規(guī)和規(guī)章的其他行為 精品文檔你我共享 說(shuō)明：本意見(jiàn)反饋表由企業(yè)填寫，企業(yè)負(fù)責(zé)人簽名、加蓋公章后直接寄至: 單位：全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查中心 郵編：100088 企業(yè)蓋章: 地址：北京市海淀區(qū)知春路 4號(hào)許可證審查中心綜合部 企業(yè)負(fù)責(zé)人（簽名）： 聯(lián)系電話: AAAAAA 精品文檔你我共享 附件#: 審查組提交材料要求 序號(hào) 材料名稱 份數(shù) 要求 總局核發(fā) 1 申請(qǐng)材料 2份

39、 1 不能擅自更改申請(qǐng)產(chǎn)品、單元及規(guī)格型號(hào)。 2 對(duì)企業(yè)填寫的錯(cuò)誤進(jìn)行更正的，應(yīng)由企業(yè)修改并加蓋 企業(yè)公章，審查組長(zhǎng)簽字并明確更改幾處。 3 生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書中任意一處與企業(yè)提供的資質(zhì)證 書、證明材料以及實(shí)際情況一致。 4 材料齊全、完整。 2 首/末次會(huì)議 簽到表 1份原件和 1份復(fù)印件 1 應(yīng)到會(huì)人員簽字。 2 觀察員簽字。 3 實(shí)地核查記 錄 1份原件和 1份復(fù)印件 1 核查項(xiàng)目無(wú)漏項(xiàng)、漏判。 2 核查條款一一核查記錄內(nèi)容一一核查結(jié)論一致、協(xié)調(diào)。 3 對(duì)重點(diǎn)條款、否決項(xiàng)和輕微缺陷項(xiàng)、不符合條款描述 詳細(xì)，不符合事實(shí)描述能體現(xiàn)可追溯性。 4 實(shí)施細(xì)則中對(duì)人員資質(zhì)/資格有要求的，記錄中體現(xiàn)對(duì)

40、 有關(guān)人員的能力和資質(zhì)進(jìn)行核查的內(nèi)容。 4 證明性材料 2份復(fù)印件 1 實(shí)施細(xì)則中對(duì)各類資質(zhì)證書、證明材料有要求的，應(yīng) 提取復(fù)印件并加蓋企業(yè)公章（如必備檢測(cè)設(shè)備的檢定 證書、人員資質(zhì)證書、環(huán)保證明、型式試驗(yàn)報(bào)告、企 業(yè)備案的標(biāo)準(zhǔn)、廠區(qū)布局圖、工藝流程圖等）。 5 企業(yè)實(shí)地核 查不符合項(xiàng) 匯總表 1份原件和 1份復(fù)印件 1 不符合事實(shí)描述清楚、不符合性質(zhì)界定明確，利于企 業(yè)整改和區(qū)縣局驗(yàn)證。 2 明確整改驗(yàn)收是否需要審查組配合。 6 核查報(bào)告 1份原件和 1份復(fù)印件 1 企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址與申請(qǐng)書及其他相關(guān)信息一致。 2 實(shí)地核查報(bào)告中對(duì)不符合項(xiàng)統(tǒng)計(jì)準(zhǔn)確，核查結(jié)論與細(xì) 則的判定原則相符。 3 核

41、查分工、審查員證書編號(hào) /有效期、日期填寫齊全； 審查員、觀察員簽字。 4 綜合評(píng)價(jià)結(jié)果與實(shí)地核查記錄不存在矛盾。 7 抽樣單 1份原件 1份復(fù)印件 1 企業(yè)名稱、地址、產(chǎn)品單兀、規(guī)格型號(hào)填寫齊全，與 經(jīng)核對(duì)的申請(qǐng)書信息一致。 2 抽取的樣品符合細(xì)則的抽樣規(guī)則。 3 抽樣人員、企業(yè)代表簽字，企業(yè)蓋章。 AAAAAA 精品文檔你我共享 附件5: 申報(bào)材料質(zhì)量審核評(píng)價(jià)記錄及審核意見(jiàn) 序號(hào) 材料名稱 評(píng)價(jià)內(nèi)容 評(píng)價(jià)記錄 1 申請(qǐng)材料 1 擅自更改申請(qǐng)產(chǎn)品、單元及規(guī)格型號(hào) 2 偏離行政許可受理決定書所界定的實(shí)地 核查范圍（企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址） 3 申請(qǐng)書中任意一處與企業(yè)提供的資質(zhì)證書、 證明材料

42、不一致 4 對(duì)企業(yè)申請(qǐng)中填寫的必備生產(chǎn)和檢測(cè)設(shè)備 進(jìn)行核對(duì)后，其記錄中反映的內(nèi)容不符合要 求 5 對(duì)企業(yè)填寫的錯(cuò)誤進(jìn)行更正時(shí)，企業(yè)未加蓋 企業(yè)公章，審查組長(zhǎng)未簽字、未明確更改幾 處 6 材料不齊全、完整 2 首/末次會(huì)議 簽到表 1 應(yīng)到會(huì)人員簽署不齊全 2 無(wú)觀察員簽字 3 實(shí)地核查記錄 1 核查項(xiàng)目漏判、錯(cuò)判 2 核查條款核查記錄內(nèi)容核查結(jié)論 不一致、不協(xié)調(diào) 3 對(duì)重點(diǎn)條款、否決項(xiàng)和輕微不符合、不符合 條款描述不詳，不符合事實(shí)描述不能體現(xiàn)可 追溯性 4 實(shí)施細(xì)則中對(duì)人員資質(zhì)有要求的行業(yè)，記錄 中未體現(xiàn)對(duì)有關(guān)人員的能力和資質(zhì)進(jìn)行核 查的內(nèi)容 4 證明性材料 1 未提取實(shí)施細(xì)則中必被檢測(cè)設(shè)備的

43、檢定證 書復(fù)印件，復(fù)印件未加蓋企業(yè)公章 2 檢定證書與申請(qǐng)書中企業(yè)基本信息不一致 3 未提取實(shí)施細(xì)則中對(duì)人員資質(zhì)有要求的人 員資質(zhì)的證明復(fù)印件，復(fù)印件未加蓋企業(yè)公 4 人員資質(zhì)證明內(nèi)容、協(xié)議不能滿足細(xì)則或行 業(yè)特殊要求 5 還應(yīng)提取的材料未提交或不符合要求（如型 式試驗(yàn)報(bào)告等） 2 必備檢測(cè)設(shè)備不全或精度等級(jí)不夠，但實(shí)地 核查記錄中結(jié)論為合格 3 該記錄與申請(qǐng)書、頭地核查記錄中涉及到的 檢測(cè)設(shè)備信息不一致 5 企業(yè)實(shí)地核查 不符合項(xiàng)匯總 表 1 不符合事實(shí)描述不清楚、不符合性質(zhì)界定不 準(zhǔn)確，不利于企業(yè)整改和區(qū)縣局檢查 6 核查報(bào)告 1 企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址與申請(qǐng)書、 抽樣單及其 他相關(guān)信息不一致

44、 2 實(shí)地核查報(bào)告中對(duì)不符合項(xiàng)統(tǒng)計(jì)不準(zhǔn)確，核 查結(jié)論與細(xì)則的判定原則不相符 3 核查分工、審查員證書編號(hào) /有效期、日期 未填寫、審查員未簽字并與實(shí)地核查計(jì)劃 中的審查員不一致，觀察員沒(méi)簽字 4 綜合評(píng)價(jià)結(jié)果與實(shí)地核查記錄存在矛盾 5 未反映出對(duì)營(yíng)業(yè)執(zhí)照信息真實(shí)性以及營(yíng)業(yè) 執(zhí)照與其他相關(guān)證照信息一致性進(jìn)行了現(xiàn) 場(chǎng)核對(duì)的內(nèi)容 7 抽樣單 1 企業(yè)名稱、地址、產(chǎn)品單兀與經(jīng)核對(duì)的申請(qǐng) 書信息不一致 2 生產(chǎn)地址、產(chǎn)品單元、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào) 填寫不齊全/錯(cuò)誤 3 抽取品種不符合細(xì)則的抽樣規(guī)則，樣品基數(shù) 不符合要求。 4 抽樣人員、企業(yè)代表未簽字、企業(yè)未加蓋公 8 核查中其他情 況的處理 1 擅自處理

45、實(shí)地核查中發(fā)生的特殊情況，但未 造成嚴(yán)重后果 2 實(shí)地核查過(guò)程中發(fā)生特殊情況，但未及時(shí)請(qǐng) 示有關(guān)部門，擅自處理且造成嚴(yán)重后果。 9 上報(bào)材料 及時(shí)性 1 實(shí)地核查結(jié)束后三日內(nèi)提交材料 2 實(shí)地核查結(jié)束后三日以上提交材料 10 材料審核意見(jiàn) 的處理、落實(shí) 情況 1 申報(bào)材料中存在的冋題已按要求整改 2 對(duì)材料中的冋題不負(fù)責(zé)任，不積極配合 3 審核意見(jiàn)處理不及時(shí)，導(dǎo)致申報(bào)材料報(bào)送超 時(shí)限 14 實(shí)地核查結(jié)論 的審核意見(jiàn) 15 生產(chǎn)許可證檢 驗(yàn)報(bào)告的由核 意見(jiàn) AAAAAA 審核人: 日期: 審查組織單位（加蓋公章） 附件6: 實(shí)地核查材料審核整改意見(jiàn)表 產(chǎn)品類別 （單元） 退回原因 整改要求 結(jié)果

46、驗(yàn)證 組長(zhǎng) 組長(zhǎng)交回 審核人 日期：3存日期： 簽收 時(shí)間： 企業(yè)名稱: 組長(zhǎng): 組員: 說(shuō)明：1、此表隨材料一起退回審查組長(zhǎng)，再次提交材料時(shí)將此表單一并交回； 2、材料主審參照申報(bào)材料質(zhì)量審核評(píng)價(jià)記錄及審核意見(jiàn)的規(guī)定填寫此表單; 附件7: 企業(yè)上報(bào)申請(qǐng)材料清單 順序號(hào): 上報(bào)單位: 企業(yè)名稱: 產(chǎn)品名稱: 產(chǎn)品單元: 序號(hào) 內(nèi)容 件數(shù) 備注 1 申請(qǐng)書 2 營(yíng)業(yè)執(zhí)照 3 企業(yè)實(shí)地核查記錄 4 企業(yè)實(shí)地核查報(bào)告 5 抽樣單 6 生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)報(bào)告 7 其他 注： 發(fā)證 、增單元 、增規(guī)格 、升級(jí) 、遷址 、 、 企業(yè)名稱變更、住所名稱變更、生產(chǎn)地址名稱變更 補(bǔ)領(lǐng)證書 、取證方式變更 、減項(xiàng) 、

47、補(bǔ)充審查 其他: 說(shuō)明：1.企業(yè)上報(bào)申請(qǐng)材料清單順序號(hào)與待發(fā)證企業(yè)登記表中序號(hào)一致; 2.企業(yè)申請(qǐng)種類如實(shí)在表注中對(duì)應(yīng)打勾, “其他”項(xiàng)可填寫集團(tuán)公司等特殊種類。 精品文檔你我共享 AAAAAA 附件8 產(chǎn)品類別: 待發(fā)證企業(yè)登記表 序號(hào) 企業(yè) 名稱 產(chǎn)品 名稱 住所 生產(chǎn)地 址 明細(xì) 證書編 號(hào) 有效 期 發(fā)證 日期 說(shuō)明 所屬省 份 單元數(shù) 年總產(chǎn) 值 年利稅 金額 從業(yè)人 員總數(shù) 上報(bào)部門（蓋章）: 企業(yè)總數(shù): 證書總數(shù): 單元總數(shù): 登記日期: 編號(hào): 說(shuō)明：1“說(shuō)明”一欄填寫發(fā)證、遷址、企業(yè)名稱變更、增單元、增規(guī)格、升級(jí)、補(bǔ)領(lǐng)證書、取證方式變更、補(bǔ)充審查、減項(xiàng)等。 2. 3. 本表使

48、用A4紙，“待發(fā)證企業(yè)登記表”字體用小三號(hào)宋體加黑，其他字體全部用五宋。如住所、生產(chǎn)地址、明細(xì)內(nèi)容多時(shí)字體可用小五號(hào)宋體。 除“明細(xì)”部分可用回車外，填寫本表格的其他部分均不可用回車，自然轉(zhuǎn)行即可。每欄填寫的第一個(gè)字符前不可有空格。 4. 本表序號(hào)按省份排序。 5. 增項(xiàng)時(shí)產(chǎn)品明細(xì)要填寫包括原有產(chǎn)品和增加產(chǎn)品的全部?jī)?nèi)容。減項(xiàng)時(shí)產(chǎn)品明細(xì)要填寫保留的原有產(chǎn)品。 6、 “住所”一欄完全按照企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照上的住所填寫, 產(chǎn)品類別: 上報(bào)部門（蓋章）： 集團(tuán)公 司名稱 企業(yè)名 產(chǎn)品 名稱 名稱 住所 住所 生產(chǎn) 地址 集團(tuán)公司待發(fā)證企業(yè)登記表（一） 企業(yè)總數(shù): 證書總數(shù): 單元總數(shù): 登記日期: 編號(hào): 總公司名稱：* */ 總公司 址：* 總公司 細(xì)：/ 1 */ 2 */ 生產(chǎn)地 */ 產(chǎn)品明 （總公司如有生 產(chǎn)產(chǎn)品填寫以上 內(nèi)容，否則此項(xiàng) 不填） 所屬單位名稱： */ 所屬單位生產(chǎn)地 址：*/ 所屬單位產(chǎn)品明 細(xì)： 1. * 2. * / */ */ 注：“單元數(shù)”一欄填寫集團(tuán)公司及所屬單位的產(chǎn)品單元總數(shù)。 證書 編號(hào) 有效 發(fā)證日 所屬省 單元 年總 產(chǎn)值 年利稅 金額 從業(yè)人員 總數(shù) 集團(tuán)公司所屬單位待發(fā)證企業(yè)登記表（二） 序號(hào) 企業(yè)名稱 產(chǎn)品名稱 住所 生產(chǎn)地址 明細(xì) 證書編號(hào) 有效期 發(fā)證日期 說(shuō)明 所屬省份 單兀數(shù) 1-1 集團(tuán)公司 名稱