珠海人工關(guān)節(jié)研發(fā)及制造項目可行性研究報告

1、泓域咨詢/珠海人工關(guān)節(jié)研發(fā)及制造項目可行性研究報告珠海人工關(guān)節(jié)研發(fā)及制造項目可行性研究報告泓域咨詢 MACRO摘要隨著世界人口老齡化程度的加劇,老年退行性骨關(guān)節(jié)病變成為一種常見病和多發(fā)病。由于各種原因?qū)е玛P(guān)節(jié)發(fā)生了結(jié)構(gòu)上的改變后,單純使用藥物治療只能部分緩解疼痛癥狀,難以改善關(guān)節(jié)功能。而人工關(guān)節(jié)置換可以達到緩解疼痛、穩(wěn)定關(guān)節(jié)、矯正畸形、改善關(guān)節(jié)功能等目的。至今已研制出膝、髖、肘、肩、指、趾關(guān)節(jié)假體。該人工關(guān)節(jié)項目計劃總投資14925.53萬元，其中：固定資產(chǎn)投資10874.87萬元，占項目總投資的72.86%；流動資金4050.66萬元，占項目總投資的27.14%。達產(chǎn)年營業(yè)收入32036.0

2、0萬元，總成本費用24083.36萬元，稅金及附加309.96萬元，利潤總額7952.64萬元，利稅總額9359.52萬元，稅后凈利潤5964.48萬元，達產(chǎn)年納稅總額3395.04萬元；達產(chǎn)年投資利潤率53.28%，投資利稅率62.71%，投資回報率39.96%，全部投資回收期4.00年，提供就業(yè)職位436個。報告目的是對項目進行技術(shù)可靠性、經(jīng)濟合理性及實施可能性的方案分析和論證，在此基礎(chǔ)上選用科學合理、技術(shù)先進、投資費用省、運行成本低的建設(shè)方案，最終使得項目承辦單位建設(shè)項目所產(chǎn)生的經(jīng)濟效益和社會效益達到協(xié)調(diào)、和諧統(tǒng)一。隨著人口老齡化加劇、人們對健康生活的意識改變、醫(yī)療技術(shù)的普及與發(fā)展以及精

3、密加工技術(shù)的飛躍，全球骨科發(fā)展動力十足，目前全球每年接受人工關(guān)節(jié)手術(shù)的患者超過80萬人，而且有逐年增多的趨勢。報告主要內(nèi)容：項目總論、項目建設(shè)必要性分析、項目調(diào)研分析、項目方案分析、項目建設(shè)地研究、項目建設(shè)設(shè)計方案、工藝概述、環(huán)境影響說明、項目安全規(guī)范管理、風險評估、項目節(jié)能評價、項目實施進度、項目投資方案、經(jīng)濟效益可行性、綜合評估等。珠海人工關(guān)節(jié)研發(fā)及制造項目可行性研究報告目錄第一章 項目總論第二章 項目建設(shè)必要性分析第三章 項目調(diào)研分析第四章 項目方案分析第五章 項目建設(shè)地研究第六章 項目建設(shè)設(shè)計方案第七章 工藝概述第八章 環(huán)境影響說明第九章 項目安全規(guī)范管理第十章 風險評估第十一章 項目

4、節(jié)能評價第十二章 項目實施進度第十三章 項目投資方案第十四章 經(jīng)濟效益可行性第十五章 項目招投標方案第十六章 綜合評估第一章 項目總論一、項目承辦單位基本情況（一）公司名稱xxx科技公司（二）公司簡介順應(yīng)經(jīng)濟新常態(tài)，需要公司積極轉(zhuǎn)變發(fā)展方式，實現(xiàn)內(nèi)涵式增長。為此，公司要求各級單位通過創(chuàng)新驅(qū)動、結(jié)構(gòu)優(yōu)化、產(chǎn)業(yè)升級、提升產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量、提高效率和效益等路徑，努力實現(xiàn)“做實、做強、做大、做好、做長”的發(fā)展理念。展望未來，公司將圍繞企業(yè)發(fā)展目標的實現(xiàn)，在“夢想、責任、忠誠、一流”核心價值觀的指引下，圍繞業(yè)務(wù)體系、管控體系和人才隊伍體系重塑，推動體制機制改革和管理及業(yè)務(wù)模式的創(chuàng)新，加強團隊能力建設(shè)，提升

5、核心競爭力，努力把公司打造成為國內(nèi)一流的供應(yīng)鏈管理平臺。本公司奉行“客戶至上，質(zhì)量保障”的服務(wù)宗旨，樹立“一切為客戶著想” 的經(jīng)營理念，以高效、優(yōu)質(zhì)、優(yōu)惠的專業(yè)精神服務(wù)于新老客戶。 公司堅持以市場需求為導向、以科技創(chuàng)新為中心，在品牌建設(shè)方面不斷努力。先后獲得國家級高新技術(shù)企業(yè)等資質(zhì)榮。公司擁有優(yōu)秀的管理團隊和較高的員工素質(zhì)，在職員工約600人，80%以上為技術(shù)及管理人員，85%以上人員有大專以上學歷。公司自成立以來，在整合產(chǎn)業(yè)服務(wù)資源的基礎(chǔ)上，積累用戶需求實現(xiàn)技術(shù)創(chuàng)新，專注為客戶創(chuàng)造價值。公司一直注重科研投入，具有較強的自主研發(fā)能力，經(jīng)過多年的產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)積累和創(chuàng)新，逐步建立了一套高效的研發(fā)

6、體系，掌握了一系列相關(guān)產(chǎn)品的核心技術(shù)。公司核心技術(shù)均為自主研發(fā)取得，支撐公司取得了多項專利和著作權(quán)。公司正處于快速發(fā)展階段，特別是隨著新項目的建設(shè)及未來產(chǎn)能擴張，將需要大量專業(yè)技術(shù)人才充實到建設(shè)、生產(chǎn)、研發(fā)、銷售、管理等環(huán)節(jié)中。作為一家民營企業(yè)，公司在吸引高端人才方面不具備明顯優(yōu)勢。未來公司將通過自我培養(yǎng)和外部引進來壯大公司的高端人才隊伍，提升公司的技術(shù)創(chuàng)新能力。公司憑借完整的產(chǎn)品體系、較強的技術(shù)研發(fā)創(chuàng)新能力、強大的訂單承接能力、快速高效的資源整合能力，形成了為客戶提供整體解決方案的業(yè)務(wù)經(jīng)營模式。經(jīng)過多年的發(fā)展，公司產(chǎn)品已覆蓋全國各省市。公司與國內(nèi)多家知名廠商的良好關(guān)系為公司帶來了新的行業(yè)發(fā)展

7、趨勢，使公司研發(fā)產(chǎn)品能夠與時俱進，為公司持續(xù)穩(wěn)定盈利、鞏固市場份額、推廣創(chuàng)新產(chǎn)品奠定了堅實的基礎(chǔ)。（三）公司經(jīng)濟效益分析上一年度，xxx集團實現(xiàn)營業(yè)收入20103.36萬元，同比增長12.73%（2269.42萬元）。其中，主營業(yè)業(yè)務(wù)人工關(guān)節(jié)生產(chǎn)及銷售收入為17241.81萬元，占營業(yè)總收入的85.77%。上年度主要經(jīng)濟指標序號項目第一季度第二季度第三季度第四季度合計1營業(yè)收入4221.715628.945226.875025.8420103.362主營業(yè)務(wù)收入3620.784827.714482.874310.4517241.812.1人工關(guān)節(jié)(A)1194.861593.141479.35

8、1422.455689.802.2人工關(guān)節(jié)(B)832.781110.371031.06991.403965.622.3人工關(guān)節(jié)(C)615.53820.71762.09732.782931.112.4人工關(guān)節(jié)(D)434.49579.32537.94517.252069.022.5人工關(guān)節(jié)(E)289.66386.22358.63344.841379.342.6人工關(guān)節(jié)(F)181.04241.39224.14215.52862.092.7人工關(guān)節(jié)(.)72.4296.5589.6686.21344.843其他業(yè)務(wù)收入600.93801.23744.00715.392861.55根據(jù)初步統(tǒng)計

9、測算，公司實現(xiàn)利潤總額5609.03萬元，較去年同期相比增長920.95萬元，增長率19.64%；實現(xiàn)凈利潤4206.77萬元，較去年同期相比增長536.39萬元，增長率14.61%。上年度主要經(jīng)濟指標項目單位指標完成營業(yè)收入萬元20103.36完成主營業(yè)務(wù)收入萬元17241.81主營業(yè)務(wù)收入占比85.77%營業(yè)收入增長率（同比）12.73%營業(yè)收入增長量（同比）萬元2269.42利潤總額萬元5609.03利潤總額增長率19.64%利潤總額增長量萬元920.95凈利潤萬元4206.77凈利潤增長率14.61%凈利潤增長量萬元536.39投資利潤率58.61%投資回報率43.96%財務(wù)內(nèi)部收益率

10、26.09%企業(yè)總資產(chǎn)萬元34924.12流動資產(chǎn)總額占比萬元29.48%流動資產(chǎn)總額萬元10294.23資產(chǎn)負債率28.65%二、項目建設(shè)符合性（一）產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策符合性由xxx科技公司承辦的“珠海人工關(guān)節(jié)研發(fā)及制造項目”主要從事人工關(guān)節(jié)項目投資經(jīng)營，其不屬于國家發(fā)展改革委產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導目錄（2011年本）（2013年修正）有關(guān)條款限制類及淘汰類項目。（二）項目選址與用地規(guī)劃相容性珠海人工關(guān)節(jié)研發(fā)及制造項目選址于xxx新興產(chǎn)業(yè)示范區(qū)，項目所占用地為規(guī)劃工業(yè)用地，符合用地規(guī)劃要求，此外，項目建設(shè)前后，未改變項目建設(shè)區(qū)域環(huán)境功能區(qū)劃；在落實該項目提出的各項污染防治措施后，可確保污染物達標排放，滿

11、足xxx新興產(chǎn)業(yè)示范區(qū)環(huán)境保護規(guī)劃要求。因此，建設(shè)項目符合項目建設(shè)區(qū)域用地規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、環(huán)境保護規(guī)劃等規(guī)劃要求。（三）“三線一單”符合性1、生態(tài)保護紅線：珠海人工關(guān)節(jié)研發(fā)及制造項目用地性質(zhì)為建設(shè)用地，不在主導生態(tài)功能區(qū)范圍內(nèi)，且不在當?shù)仫嬘盟磪^(qū)、風景區(qū)、自然保護區(qū)等生態(tài)保護區(qū)內(nèi)，符合生態(tài)保護紅線要求。2、環(huán)境質(zhì)量底線：該項目建設(shè)區(qū)域環(huán)境質(zhì)量不低于項目所在地環(huán)境功能區(qū)劃要求，有一定的環(huán)境容量，符合環(huán)境質(zhì)量底線要求。3、資源利用上線：項目營運過程消耗一定的電能、水，資源消耗量相對于區(qū)域資源利用總量較少，符合資源利用上線要求。4、環(huán)境準入負面清單：該項目所在地無環(huán)境準入負面清單，項目采取環(huán)境保

12、護措施后，廢氣、廢水、噪聲均可達標排放，固體廢物能夠得到合理處置，不會產(chǎn)生二次污染。三、項目概況（一）項目名稱珠海人工關(guān)節(jié)研發(fā)及制造項目中國正處于快速老齡化過程中，以60歲以上人口統(tǒng)計，2019年，我國6以上人口約2.54億。而隨著年齡的增長，骨質(zhì)疏松比例逐漸增大。根據(jù)ORTHOWORLD研究，2017年骨科行業(yè)占據(jù)全球醫(yī)療器械9%的市場份額，是第四大細分領(lǐng)域（其它三個領(lǐng)域分別為IVD診斷、心血管、醫(yī)學影像）、第三大耗材類細分市場。2012年至2018年，全球骨科市場由433億美元增長至512億美元，年均復合增長率為3%，預(yù)計2018-2023年將繼續(xù)以3.6%的年均復合增長率增長，2023年

13、市場規(guī)模將達到610億美元。（二）項目選址xxx新興產(chǎn)業(yè)示范區(qū)珠海，廣東省地級市，珠江口西岸的核心城市。珠江三角洲中心城市之一、粵港澳大灣區(qū)重要節(jié)點城市、省域副中心城市、中國最早設(shè)立四個經(jīng)濟特區(qū)之一，是全國唯一以整體城市景觀入選全國旅游勝地四十佳的城市，中國海濱城市、新型花園城市、有著國家新頒布的幸福之城。珠海是廣府文化的代表城市之一。珠海位于廣東省中南部，東與香港、深圳隔海相望，南與澳門相連，與澳門相距9公里，橫琴新區(qū)與澳門隔江相望。西鄰江門市，北與中山市接壤。設(shè)有拱北、九洲港、珠海港、萬山、橫琴、斗門、灣仔、珠澳跨境工業(yè)區(qū)、港珠澳大橋珠海公路口岸等國家一類口岸9個，是珠三角中海洋面積最大、

14、島嶼最多、海岸線最長的城市，素有百島之市之稱。珠海1979年建市，1980年設(shè)立經(jīng)濟特區(qū)，享有全國人大賦予的地方立法權(quán)。2013中國城市可持續(xù)發(fā)展指數(shù)報告珠海綜合排名全國第一。珠海先后榮獲雙擁模范城、全國精神文明建設(shè)十佳城市國家園林城市、國家衛(wèi)生城市、國家級生態(tài)示范區(qū)、中國十大魅力城市、中國十佳宜居城市中國優(yōu)秀旅游城市、中國最具幸福感城市、國家森林城市、中國生態(tài)文明獎等稱號；聯(lián)合國人居中心頒發(fā)的國際改善居住環(huán)境最佳范例獎、中國最具有幸福感城市。2020年2月，被確定為第五批中央財政支持開展居家和社區(qū)養(yǎng)老服務(wù)改革試點地區(qū)。（三）項目用地規(guī)模項目總用地面積44582.28平方米（折合約66.84畝

15、）。（四）項目用地控制指標該工程規(guī)劃建筑系數(shù)55.00%，建筑容積率1.48，建設(shè)區(qū)域綠化覆蓋率7.88%，固定資產(chǎn)投資強度162.70萬元/畝。（五）土建工程指標項目凈用地面積44582.28平方米，建筑物基底占地面積24520.25平方米，總建筑面積65981.77平方米，其中：規(guī)劃建設(shè)主體工程44697.89平方米，項目規(guī)劃綠化面積5202.06平方米。（六）設(shè)備選型方案項目計劃購置設(shè)備共計126臺（套），設(shè)備購置費5628.28萬元。（七）節(jié)能分析1、項目年用電量598853.76千瓦時，折合73.60噸標準煤。2、項目年總用水量20126.18立方米，折合1.72噸標準煤。3、“珠海

16、人工關(guān)節(jié)研發(fā)及制造項目投資建設(shè)項目”，年用電量598853.76千瓦時，年總用水量20126.18立方米，項目年綜合總耗能量（當量值）75.32噸標準煤/年。達產(chǎn)年綜合節(jié)能量22.50噸標準煤/年，項目總節(jié)能率27.73%，能源利用效果良好。（八）環(huán)境保護項目符合xxx新興產(chǎn)業(yè)示范區(qū)發(fā)展規(guī)劃，符合xxx新興產(chǎn)業(yè)示范區(qū)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整規(guī)劃和國家的產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策；對產(chǎn)生的各類污染物都采取了切實可行的治理措施，嚴格控制在國家規(guī)定的排放標準內(nèi)，項目建設(shè)不會對區(qū)域生態(tài)環(huán)境產(chǎn)生明顯的影響。（九）項目總投資及資金構(gòu)成項目預(yù)計總投資14925.53萬元，其中：固定資產(chǎn)投資10874.87萬元，占項目總投資的72.8

17、6%；流動資金4050.66萬元，占項目總投資的27.14%。（十）資金籌措該項目現(xiàn)階段投資均由企業(yè)自籌。（十一）項目預(yù)期經(jīng)濟效益規(guī)劃目標預(yù)期達產(chǎn)年營業(yè)收入32036.00萬元，總成本費用24083.36萬元，稅金及附加309.96萬元，利潤總額7952.64萬元，利稅總額9359.52萬元，稅后凈利潤5964.48萬元，達產(chǎn)年納稅總額3395.04萬元；達產(chǎn)年投資利潤率53.28%，投資利稅率62.71%，投資回報率39.96%，全部投資回收期4.00年，提供就業(yè)職位436個。（十二）進度規(guī)劃本期工程項目建設(shè)期限規(guī)劃12個月。項目承辦單位要在技術(shù)準備、人員配備、施工機械、材料供應(yīng)等方面給予充

18、分保證。項目承辦單位組建一個投資控制小組，負責各期投資目標管理跟蹤，各階段實際投資與計劃對比，進行投資計劃調(diào)整，分析原因采取措施，確保該項目建設(shè)目標如期完成。項目承辦單位一定要做好后勤供應(yīng)和服務(wù)保障工作，確保不誤前方施工。四、項目評價1、本期工程項目符合國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和規(guī)劃要求，符合xxx新興產(chǎn)業(yè)示范區(qū)及xxx新興產(chǎn)業(yè)示范區(qū)人工關(guān)節(jié)行業(yè)布局和結(jié)構(gòu)調(diào)整政策；項目的建設(shè)對促進xxx新興產(chǎn)業(yè)示范區(qū)人工關(guān)節(jié)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、技術(shù)結(jié)構(gòu)、組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的調(diào)整優(yōu)化有著積極的推動意義。2、xxx集團為適應(yīng)國內(nèi)外市場需求，擬建“珠海人工關(guān)節(jié)研發(fā)及制造項目”，本期工程項目的建設(shè)能夠有力促進xxx新興產(chǎn)業(yè)示范區(qū)經(jīng)濟發(fā)

19、展，為社會提供就業(yè)職位436個，達產(chǎn)年納稅總額3395.04萬元，可以促進xxx新興產(chǎn)業(yè)示范區(qū)區(qū)域經(jīng)濟的繁榮發(fā)展和社會穩(wěn)定，為地方財政收入做出積極的貢獻。3、項目達產(chǎn)年投資利潤率53.28%，投資利稅率62.71%，全部投資回報率39.96%，全部投資回收期4.00年，固定資產(chǎn)投資回收期4.00年（含建設(shè)期），項目具有較強的盈利能力和抗風險能力。4、民營企業(yè)和民間資本是培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重要力量。鼓勵和引導民營企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，對于促進民營企業(yè)健康發(fā)展，增強戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展活力具有重要意義。加強對“專精特新”中小企業(yè)的培育和支持，引導中小企業(yè)專注核心業(yè)務(wù)，提高專業(yè)化生產(chǎn)、服務(wù)和

20、協(xié)作配套的能力，為大企業(yè)、大項目和產(chǎn)業(yè)鏈提供零部件、元器件、配套產(chǎn)品和配套服務(wù)，走“專精特新”發(fā)展之路，發(fā)展一批專業(yè)化“小巨人”企業(yè)，不斷提高專業(yè)化“小巨人”企業(yè)的數(shù)量和比重，有助于帶動和促進中小企業(yè)走專業(yè)化發(fā)展之路，提高中小企業(yè)的整體素質(zhì)和發(fā)展水平，增強核心競爭力。綜上所述，項目的建設(shè)和實施無論是經(jīng)濟效益、社會效益還是環(huán)境保護、清潔生產(chǎn)都是積極可行的。五、主要經(jīng)濟指標主要經(jīng)濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積平方米44582.2866.84畝1.1容積率1.481.2建筑系數(shù)55.00%1.3投資強度萬元/畝162.701.4基底面積平方米24520.251.5總建筑面積平方米6598

21、1.771.6綠化面積平方米5202.06綠化率7.88%2總投資萬元14925.532.1固定資產(chǎn)投資萬元10874.872.1.1土建工程投資萬元4831.522.1.1.1土建工程投資占比萬元32.37%2.1.2設(shè)備投資萬元5628.282.1.2.1設(shè)備投資占比37.71%2.1.3其它投資萬元415.072.1.3.1其它投資占比2.78%2.1.4固定資產(chǎn)投資占比72.86%2.2流動資金萬元4050.662.2.1流動資金占比27.14%3收入萬元32036.004總成本萬元24083.365利潤總額萬元7952.646凈利潤萬元5964.487所得稅萬元1.488增值稅萬元1

22、096.929稅金及附加萬元309.9610納稅總額萬元3395.0411利稅總額萬元9359.5212投資利潤率53.28%13投資利稅率62.71%14投資回報率39.96%15回收期年4.0016設(shè)備數(shù)量臺（套）12617年用電量千瓦時598853.7618年用水量立方米20126.1819總能耗噸標準煤75.3220節(jié)能率27.73%21節(jié)能量噸標準煤22.5022員工數(shù)量人436第二章 項目建設(shè)必要性分析一、人工關(guān)節(jié)項目背景分析隨著人口老齡化加劇、人們對健康生活的意識改變、醫(yī)療技術(shù)的普及與發(fā)展以及精密加工技術(shù)的飛躍，全球骨科發(fā)展動力十足，目前全球每年接受人工關(guān)節(jié)手術(shù)的患者超過80萬人

23、，而且有逐年增多的趨勢。國際海外人工關(guān)節(jié)大公司從20世紀90年代陸續(xù)進入中國，搶占市場的同時，對于國內(nèi)臨床手術(shù)技術(shù)的標準化和規(guī)范化，以及國內(nèi)關(guān)節(jié)設(shè)計理念的提高、縮小與國外產(chǎn)品的差距有非常大的促進和幫助。各大醫(yī)院和大部分基層醫(yī)院使用國產(chǎn)人工關(guān)節(jié)假體和配套器械工具都能做好膝髖關(guān)節(jié)的初次置換。手術(shù)量增長速度也非?？?。從銷售額來對比，進口關(guān)節(jié)雖然占有超過60%的市場份額，但是從人工關(guān)節(jié)置換的使用數(shù)量來看，進口關(guān)節(jié)和國產(chǎn)關(guān)節(jié)已經(jīng)基本平分秋色。說明國產(chǎn)產(chǎn)品已經(jīng)取得了長足的進步，已經(jīng)被廣大的醫(yī)生和患者所接受。因此客觀上說國際產(chǎn)品競爭帶動了國產(chǎn)人工關(guān)節(jié)企業(yè)的發(fā)展。此外，近年來發(fā)生的并購浪潮，給國內(nèi)人工關(guān)節(jié)企業(yè)

24、帶來風險的同時，也帶來了機遇。國內(nèi)市場中，在2000至2009年10年間，骨科醫(yī)療器械行業(yè)市場和產(chǎn)業(yè)規(guī)模都得到了長足的發(fā)展，年復合增長率超過18%，經(jīng)過近15年的持續(xù)高速發(fā)展，中國的骨科醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)初步建立了品類齊全、產(chǎn)業(yè)鏈比較完善、有一定市場規(guī)模和成熟商業(yè)模式的體系。國產(chǎn)產(chǎn)品基本能覆蓋各類的骨外科疾病，在關(guān)節(jié)、脊柱、創(chuàng)傷醫(yī)療器械的金屬材料為主的領(lǐng)域都能滿足臨床的需求。2006年中國三大塊骨科材料的市場總規(guī)模達到27.2億人民幣，2008年達到40.7億人民幣，2009年則為49.6億人民幣，近10年來中國骨科市場的復合增長率都超過16.2%，遠遠高于國際市場9%的增長率。我國人工關(guān)節(jié)進出口近

25、五年一直保持雙位數(shù)的增長態(tài)勢。2013年人工關(guān)節(jié)進出口總額3.49億美元，同比增長17.15%。其中，出口額9124.49萬美元，同比降低5.26%;進口額2.58億美元，同比增長27.85%，雖然貿(mào)易逆差1.67億美元，但同比縮減58.07%。2014年上半年，人工關(guān)節(jié)進出口額2.09億美元，同比增長28.72%。其中，出口4747.07萬美元，同比增長15.64%;進口1.61億美元，同比增長33.15%，貿(mào)易逆差1.14億美元，同比縮減42.11%。貿(mào)易逆差的縮減從側(cè)面反映我國人工關(guān)節(jié)的發(fā)展正在穩(wěn)步上升。市場中，國產(chǎn)關(guān)節(jié)僅占到國內(nèi)市場份額的35.3%，同時國產(chǎn)人工關(guān)節(jié)附加值大多較低，高端

26、產(chǎn)品還需要依靠進口，其價格往往是國內(nèi)同類產(chǎn)品的23倍，他們以其先進的產(chǎn)品技術(shù)和管理經(jīng)驗及成熟的商業(yè)模式，瓜分了我國、及全球人工關(guān)節(jié)市場的絕大部分份額，人工關(guān)節(jié)、骨科全球銷售收入的60%來自源于美國，全球人工關(guān)節(jié)、骨科銷售收入的80%集中在美國、歐洲和日本，而這些地區(qū)僅占全球20%的人口。這些銷售又多集中在跨國公司中，這幾大跨國公司的銷售占全球市場份額的95%(2011年全球人工關(guān)節(jié)138億美元的市場被世界上Zimmer，DePuy，Stryker，Smith&Nephew，Biomet，WrightMedica，AesculapandTornier八個大公司所壟斷)，大多是美國公司。跨國公司近

27、年來加強收購，在人工關(guān)節(jié)市場中的壟斷地位更是堅不可搖。如2014年Zimmer以134億美元收購Biomet，鞏固了Zimmer作為世界最大骨科公司的地位。主要的需求因素，同時高植入率將是有效推動人工關(guān)節(jié)需求的主要驅(qū)動力。據(jù)Forst&Sullivan估計，骨植入率方面，美國人工關(guān)節(jié)植入率是中國的108倍，預(yù)計2020年人我國工關(guān)節(jié)的植入率將提高到0.9%。大型跨國公司人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品占領(lǐng)了北京、上海等最核心的三甲醫(yī)院，國產(chǎn)產(chǎn)品的市場份額處于弱勢地位，我國國產(chǎn)關(guān)節(jié)僅占到35.3%的市場份額。外資品牌如辛迪斯在中國市場上占到24.1%的市場份額。同時，國內(nèi)的骨科材料還未真正走到歐美發(fā)達國家市場，出口

28、產(chǎn)品技術(shù)含量偏低、擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品少，仿制較多，產(chǎn)業(yè)并不集中。我國人工關(guān)節(jié)研發(fā)及專利申請逐步加強并加大對新材料的開發(fā)及應(yīng)用。二、人工關(guān)節(jié)項目建設(shè)必要性分析根據(jù)ORTHOWORLD研究，2017年骨科行業(yè)占據(jù)全球醫(yī)療器械9%的市場份額，是第四大細分領(lǐng)域（其它三個領(lǐng)域分別為IVD診斷、心血管、醫(yī)學影像）、第三大耗材類細分市場。2012年至2018年，全球骨科市場由433億美元增長至512億美元，年均復合增長率為3%，預(yù)計2018-2023年將繼續(xù)以3.6%的年均復合增長率增長，2023年市場規(guī)模將達到610億美元。根據(jù)ORTHOWORLD研究，2018年人工關(guān)節(jié)以189億美元（膝關(guān)節(jié)91億美

29、元、髖關(guān)節(jié)76億美元、小關(guān)節(jié)23億美元）占據(jù)了37%的比例，是最大的類別，其次是脊柱18%，創(chuàng)傷14%，運動醫(yī)學11%、骨生物材料10%以及其他。2019年國際關(guān)節(jié)領(lǐng)域主要由5大巨頭占據(jù)，分別是強生、史賽克、林克、捷邁邦美和施樂輝。其中捷邁邦美第一，占據(jù)27%市場份額，史賽克和強生-Depuy分別占據(jù)19%和18%的市場份額。捷邁邦美+史賽克+強生+施樂輝占據(jù)了接近80%的市場份額，集中度非常高。骨科醫(yī)療器械在發(fā)達國家基本走向成熟，主要的骨科醫(yī)療器械企業(yè)也集中在發(fā)達國家。與發(fā)達國家行業(yè)內(nèi)增速逐漸放緩不同，在中國，在經(jīng)濟快速增長的大背景下，隨著人口老齡化以及科學技術(shù)的進步，在國民對健康的需求不斷

30、增強下，未來十年中國骨科市場有望繼續(xù)保持高速增長。根據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所數(shù)據(jù)，2018年，國內(nèi)骨科植入類耗材市場規(guī)模為258億元，2014-2018年CAGR為17.1%，其預(yù)計到2023年，規(guī)?？蛇_到505億元。2019-2023年CAGR達14.2%，增速高于全球。2018年，我國脊柱超越創(chuàng)傷成為最大的細分市場，占29.01%；創(chuàng)傷排名第二，占28.63%；關(guān)節(jié)排名第三，占27.86%。此結(jié)構(gòu)與全球關(guān)節(jié)占骨科細分市場第一不同。我國骨科消費結(jié)構(gòu)與全球尤其是歐美發(fā)達國家有較大差別，主要因為國內(nèi)消費水平和消費觀念有較大差距，但正以較快的速度朝著發(fā)達國家水平發(fā)展。隨著我國關(guān)節(jié)手術(shù)例數(shù)增速快于脊柱和

31、創(chuàng)傷，我國關(guān)節(jié)占比在不斷提高，未來將趨近全球結(jié)構(gòu)，邁向第一。根據(jù)南方經(jīng)濟研究所提供的數(shù)據(jù)，2018年我國關(guān)節(jié)市場規(guī)模達到73億，同比增長21%，預(yù)計2018-2023年將保持17%的年均復合增長率，2023年市場規(guī)模將超過150億元。根據(jù)中國信息產(chǎn)業(yè)網(wǎng)數(shù)據(jù)，我國二、三線城市及縣級市市場增長明顯快于一線城市。二、三線城市及縣級市市場對價格敏感，國產(chǎn)關(guān)節(jié)相比進口關(guān)節(jié)價格更低，報銷比例更高，患者需要支付的費用明顯低于進口。二、三線城市及縣級市骨科市場增長利好國產(chǎn)關(guān)節(jié)廠家。國內(nèi)關(guān)節(jié)競爭格局方面，根據(jù)唯醫(yī)骨科數(shù)據(jù)，2018年我國髖關(guān)節(jié)植入量為39.65萬臺，進口產(chǎn)品18.38萬臺，國產(chǎn)產(chǎn)品21.27萬臺

32、，國產(chǎn)占53.91%，進口占據(jù)46.08%，以國產(chǎn)髖關(guān)節(jié)為主。2018年我國膝關(guān)節(jié)植入量為19.16萬臺，其中進口產(chǎn)品14.34萬臺，國產(chǎn)產(chǎn)品4.82萬臺，進口占74.84%，國產(chǎn)占25.15%，進口占據(jù)絕對領(lǐng)先優(yōu)勢。第三章 項目調(diào)研分析一、人工關(guān)節(jié)行業(yè)分析隨著世界人口老齡化程度的加劇,老年退行性骨關(guān)節(jié)病變成為一種常見病和多發(fā)病。由于各種原因?qū)е玛P(guān)節(jié)發(fā)生了結(jié)構(gòu)上的改變后,單純使用藥物治療只能部分緩解疼痛癥狀,難以改善關(guān)節(jié)功能。而人工關(guān)節(jié)置換可以達到緩解疼痛、穩(wěn)定關(guān)節(jié)、矯正畸形、改善關(guān)節(jié)功能等目的。至今已研制出膝、髖、肘、肩、指、趾關(guān)節(jié)假體。骨關(guān)節(jié)炎為一種退行性病變，是由增齡、肥胖、勞損、創(chuàng)傷、

33、關(guān)節(jié)先天性異常和關(guān)節(jié)畸形等諸多因素引起的關(guān)節(jié)軟骨退化損傷與關(guān)節(jié)邊緣和軟骨下骨反應(yīng)性增生，又被稱為骨關(guān)節(jié)病、退行性關(guān)節(jié)炎、老年性關(guān)節(jié)炎和肥大性關(guān)節(jié)炎等。臨床表現(xiàn)為關(guān)節(jié)的紅、腫、熱、痛、功能障礙及關(guān)節(jié)畸形，嚴重者導致關(guān)節(jié)殘疾、影響患者生活質(zhì)量。預(yù)計到2020年將成為第四大致殘性疾病，給患者、家庭和社會造成巨大的經(jīng)濟負擔。骨關(guān)節(jié)炎主要病變是關(guān)節(jié)軟骨的退行性病變和繼發(fā)性骨質(zhì)增生，多見于中老年人，女性多于男性，好發(fā)在負重較大的膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、脊柱及手指關(guān)節(jié)等部位。我國的關(guān)節(jié)炎患者有1億以上，且人數(shù)在不斷增加。據(jù)統(tǒng)計，50歲以上的人群中50%患有骨關(guān)節(jié)炎，75歲以上人群中80%患有此病。人工關(guān)節(jié)置換術(shù)是一

34、種治療終末期嚴重骨關(guān)節(jié)炎及膝關(guān)節(jié)晚期疾病的非常成熟及有效的手術(shù)。包括人工全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)（THA）、人工全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)（TKA）、膝關(guān)節(jié)單間室置換術(shù)（UKA）、髕股關(guān)節(jié)置換術(shù)（PFJ）等，視病變部位、下肢力線畸形程度與手術(shù)醫(yī)生經(jīng)驗而定。人工關(guān)節(jié)置換術(shù)所用的人工關(guān)節(jié)采用金屬、高分子聚乙烯、陶瓷等材料，根據(jù)人體關(guān)節(jié)的形態(tài)、構(gòu)造及功能制成人工關(guān)節(jié)假體，通過外科技術(shù)植入人體內(nèi)，代替患病關(guān)節(jié)功能，達到緩解關(guān)節(jié)疼痛，恢復關(guān)節(jié)功能的目的。包括了人工肩關(guān)節(jié)、人工肘關(guān)節(jié)、人工腕關(guān)節(jié)、人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)和人工踝關(guān)節(jié)。目前，膝關(guān)節(jié)置換和髖關(guān)節(jié)置換是人工關(guān)節(jié)置換術(shù)中最常見的兩類手術(shù)，其十年的成功率已經(jīng)超過90%，更

35、有80%以上的患者可以正常使用植入的假體長達20年以上，甚至伴隨其終生。除此以外，肩關(guān)節(jié)、肘關(guān)節(jié)、踝關(guān)節(jié)等關(guān)節(jié)置換也在不斷發(fā)展，取得了良好的中、長期結(jié)果。飲酒、使用激素類藥物、外傷等原因可引發(fā)股骨頭缺血性壞死（骨關(guān)節(jié)炎中一種）。當髖關(guān)節(jié)疾病逐漸發(fā)展到癥狀嚴重、功能喪失的程度，須行人工髖關(guān)節(jié)置換術(shù)。即通過外科手術(shù)在大腿骨上端植入股骨柄，柄端有一個金屬球即人工股骨頭，在髖骨窩中粘牢一個髖臼杯，將金屬球嵌在髖臼杯內(nèi)襯中，用以代替已經(jīng)退化或壞死的股骨頭結(jié)構(gòu)，恢復髖關(guān)節(jié)功能。人工全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)（totalkneearthroplasty，TKA）是治療膝關(guān)節(jié)嚴重疾患、解除膝關(guān)節(jié)疼痛、重建膝關(guān)節(jié)功能的主要

36、手段。骨科疾病發(fā)病率與年齡相關(guān)性極高，隨著年齡的增長，人體發(fā)生骨折、脊柱側(cè)彎、脊椎病、關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)腫瘤等骨科疾病的概率大幅上升。另外，隨著人口預(yù)期壽命的提升，高年齡段的人口將持續(xù)增加，骨科疾病高風險人群也將持續(xù)增長，且對骨科的改善型治療需求將持續(xù)提升，也在推動骨科行業(yè)的持續(xù)提升隨著年齡增長，人體骨量呈先增長后不斷下降的趨勢，骨量減少嚴重會導致骨質(zhì)疏松。對于男性，20-30歲左右可達最高骨密度，隨后隨年齡增長骨密度平緩下降。其中，女性在絕經(jīng)后骨量將顯著下滑。質(zhì)疏松癥作為一種以骨量下降、骨組織微結(jié)構(gòu)退變的疾病、骨的脆性增加、骨力學性能下降的疾病，易導致骨折的發(fā)生。國際骨質(zhì)疏松基金會的數(shù)據(jù)顯示，老年

37、人脆性骨折的發(fā)病率隨年齡增長急劇增長。骨質(zhì)疏松導致老年人在摔倒之后極易造成骨折，尤其是老年人摔倒后，髖關(guān)節(jié)與膝關(guān)節(jié)極易斷裂。骨關(guān)節(jié)炎也是退行性疾病，是65歲以后老年人的常發(fā)疾病，而退行性骨關(guān)節(jié)炎與年齡有著密切的關(guān)聯(lián)。超過60歲的人群中，80%以上在膝關(guān)節(jié)可見骨關(guān)節(jié)炎X線征象，50%被疼痛困擾。目前美國關(guān)節(jié)置換例數(shù)仍在不斷增長，2018年髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)超過170萬例，其中初次膝關(guān)節(jié)占比54.4%和初次髖關(guān)節(jié)32.7%，髖關(guān)節(jié)與膝關(guān)節(jié)比例為1:1.66。以2014年的9萬例計算，5年復合增長率為12.34%。根據(jù)JasvinderA.Singh2019年發(fā)表在JRheumatol的文章，根

38、據(jù)2000-2014美國國家住院病例樣本（NIS）及人口普查數(shù)據(jù)預(yù)測2020年至2040年的初次THA和TKA數(shù)量。其預(yù)計到2020年、2025年、2030年和2040年美國每年THA的數(shù)量（95%預(yù)測間隔）分別為：498千臺、652千臺、850千臺和1429千臺。對于初次TKA，預(yù)計到2020年、2025年、2030年和2040年每年的數(shù)量分別為：1065千臺、1272千臺、1921千臺和3416千臺。即2020年、2025年、2030年和2040年美國關(guān)節(jié)總置換例數(shù)為156.3萬臺、192.4萬臺、277.1萬臺和484.5萬臺。二、人工關(guān)節(jié)市場分析預(yù)測中國正處于快速老齡化過程中，以60歲

39、以上人口統(tǒng)計，2019年，我國6以上人口約2.54億。而隨著年齡的增長，骨質(zhì)疏松比例逐漸增大。根據(jù)衛(wèi)健委2018年發(fā)布的中國首個骨質(zhì)疏松癥流行病學調(diào)查結(jié)果顯示，我國40-49歲人群骨質(zhì)疏松癥患病率為3.2%，其中男性為2.2%，女性為4.3%；65歲以上人群骨質(zhì)疏松癥患病率更是高達32.0%，其中男性為10.7%，女性為51.6%。中國疾控中心發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，我國是全球骨質(zhì)疏松患者最多的國家，2016年已達1.6億人，2020年我國骨質(zhì)疏松和低骨量患者人數(shù)將增加至2.8億人。骨質(zhì)疏松是老年人骨折的重要原因之一，50歲以上的骨質(zhì)疏松人群，每年髖部骨折的比例約為0.99%，以2.8億人測算，則每年

40、髖部骨折的人群約為277.17萬人。中國健康與養(yǎng)老追蹤調(diào)查數(shù)據(jù)庫顯示，我國癥狀性膝骨關(guān)節(jié)炎（kneeosteoarthritis，KOA）的患病率為81%，患病人數(shù)約為1.134億。OA可導致關(guān)節(jié)疼痛、畸形與功能障礙，進而增加心血管風險的發(fā)生率及全因死亡率，尤其是癥狀性KOA，可導致全因死亡率增加近1倍。隨著我國人口老齡化的進展，OA的患病率逐漸升高，這將造成巨大的經(jīng)濟負擔和社會負擔。因此，有效預(yù)防和治療OA己經(jīng)成為我國亟待解決的重大社會問題。根據(jù)Archives和NIH統(tǒng)計數(shù)據(jù)，美國60歲以上老人1/8患骨關(guān)節(jié)炎，25%需要髖關(guān)節(jié)置換，9-13%需要膝關(guān)節(jié)置換。中國正處在老齡化階段，根據(jù)全國

41、老齡辦統(tǒng)計，60歲以上人口達2.4億，關(guān)節(jié)炎患者1億，類風濕關(guān)節(jié)炎患者400萬，類風濕性關(guān)節(jié)炎患者后期基本都需要關(guān)節(jié)置換。類比美國，則我國需要進行髖關(guān)節(jié)置換的患者數(shù)量約750萬，需要進行膝關(guān)節(jié)置換的則有390萬。除了髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)，肩關(guān)節(jié)、肘關(guān)節(jié)以及踝關(guān)節(jié)也在增長。健身跑步者的關(guān)節(jié)炎發(fā)生率為3.5%，而久坐不動人群的關(guān)節(jié)炎發(fā)生率是其3倍，為10.2%。辦公族、電腦族的手腕、手肘、肩關(guān)節(jié)，開車族的膝關(guān)節(jié)、踝關(guān)節(jié)都是最容易受損的關(guān)節(jié)。受益于市場的需求，近幾年我國骨科醫(yī)院數(shù)量和骨科門診就診人數(shù)不斷增加。骨科醫(yī)院數(shù)從2012年的464家提升到2017年的617家，骨科醫(yī)院診療人次數(shù)從2012年的115

42、4萬人次提升至2017年的1439萬人次。骨科就診人數(shù)復合增長率為4%，2017年的增速達到10%。根據(jù)IMS數(shù)據(jù)測算，2014年我國關(guān)節(jié)置換例數(shù)達到40萬臺其中60%為髖關(guān)節(jié)置換。根據(jù)Frost&Sullivan調(diào)研，2016年我國關(guān)節(jié)置換例數(shù)為51.4萬例，2012年至2016年復合增長率為13.8%。根據(jù)唯醫(yī)骨科數(shù)據(jù)，2018年我國關(guān)節(jié)置換例數(shù)58.81萬臺，其中髖關(guān)節(jié)置換39.65萬臺，膝關(guān)節(jié)19.16萬臺。滲透率方面，美國每10萬人膝關(guān)節(jié)植入量為285.7，而中國只有13.5，美國10萬人髖關(guān)節(jié)植入量為154.9，而中國只有28，我國關(guān)節(jié)置換滲透率低。以美國滲透率測算，我國需要進行髖

43、關(guān)節(jié)置換的患者數(shù)量約750萬，需要進行膝關(guān)節(jié)置換的則有390萬，而2018年我國關(guān)節(jié)置換例數(shù)才58.81萬臺，未來增長空間大。從未來十年的人口結(jié)構(gòu)走勢看，1949年建國以來，兩波嬰兒潮分別開始于1962年和1981年，其中1962年出生第一波嬰兒潮人群于2017年邁入55歲以上，并且即將邁入60歲以上年齡階段，骨科疾病的高發(fā)人群預(yù)計將維持十年的高增長趨勢。骨科疾病屬于典型的老年性疾病，多數(shù)骨科疾病與年齡有極大關(guān)系，60歲以上的老年人屬于骨科疾病高發(fā)年齡段。目前我國關(guān)節(jié)置換滲透率低，目標空間有上千萬例，而2018年我國只有58.81萬例，增長空間還很大。結(jié)構(gòu)上，我國以髖關(guān)節(jié)置換為主，髖關(guān)節(jié)與膝關(guān)

44、節(jié)比例為2.06:1，而美國髖關(guān)節(jié)與膝關(guān)節(jié)比例為1:1.66。即我國很多膝關(guān)節(jié)患者未進行人工關(guān)節(jié)置換，未來我國人工膝關(guān)節(jié)市場仍有很大增長?；颊呷悍矫妫鶕?jù)中國建國以后的嬰兒潮判斷，中國第一波嬰兒潮將于2021年進入60歲以上年齡階段，骨科高風險患病人群將持續(xù)高增長。在正確判斷病情的基礎(chǔ)上，骨關(guān)節(jié)炎的治療應(yīng)嚴格掌握適應(yīng)證，遵循階梯治療方案，即：第1階梯非手術(shù)基礎(chǔ)治療，包括患者教育、行動支持、物理治療和中西藥物等；第2階梯微創(chuàng)保膝手術(shù)，包括關(guān)節(jié)鏡、矯形和軟骨修復等；第3階梯人工關(guān)節(jié)置換手術(shù)，包括髕股關(guān)節(jié)置換術(shù)、單間室置換術(shù)和全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)等。包括帶旋髂深、淺動靜脈髂骨移植，帶旋股外側(cè)分支大轉(zhuǎn)子骨，

45、帶臀中肌支大轉(zhuǎn)子骨等，聯(lián)合植入鉭金屬棒，可有效避免術(shù)后股骨頭塌陷，此方法中短期療效佳，長期療效有待確定經(jīng)過幾十年的發(fā)展，人工關(guān)節(jié)的假體設(shè)計和手術(shù)技術(shù)以及快速康復方面都取得了長足的進步，在我國三甲醫(yī)院，現(xiàn)在常規(guī)的髖、膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)，手術(shù)時間約在1小時左右完成，不需要放置引流管，聯(lián)合多模式鎮(zhèn)痛管理和快速康復管理，患者術(shù)后1天即可拄拐下床行走，45天即可出院，不需要拆線，可恢復正常的生活，可進行各類活動，旁人基本看不出來是做過手術(shù)的?，F(xiàn)在已經(jīng)成為非常成功的手術(shù)方式，是治療關(guān)節(jié)終末期疾病的金標準。人工關(guān)節(jié)置換分為髖關(guān)節(jié)置換和膝關(guān)節(jié)置換。其中髖關(guān)節(jié)置換基本術(shù)式包括半髖關(guān)節(jié)置換、全髖關(guān)節(jié)置換（THA）；膝

46、關(guān)節(jié)基本術(shù)式包括髕股關(guān)節(jié)置換（patellofemoralarthroplasty，PFA），單間室置換（unicompartmentalkneearthroplasty，UKA）和全膝關(guān)節(jié)置換（TKA）。半髖關(guān)節(jié)置換即相比全髖光機系統(tǒng)，只置換一半，通常都是股骨柄+球頭，髖臼側(cè)不進行關(guān)節(jié)面的處理。半髖關(guān)節(jié)置換嚴格上稱為人工股骨頭置換術(shù)，只要更換股骨頭就可以了。人工股骨頭置換術(shù)相對比較簡單，術(shù)后髖關(guān)節(jié)功能恢復比較好，不容易脫位。但病人術(shù)后髖臼側(cè)軟骨和金屬股骨頭活動時可能出現(xiàn)磨損，這一類患者主要是年齡大、活動量小、體重不大、髖臼側(cè)軟骨未出現(xiàn)非常嚴重的磨損的人群，一般主要是股骨頸的高齡患者，以解決疼

47、痛改善活動為主。除了全髖關(guān)節(jié)置換和半髖關(guān)節(jié)置換，還有腫瘤及定制髖關(guān)節(jié)系和翻修髖關(guān)節(jié)。因為髖關(guān)節(jié)置換大部分的置換以普通型全髖關(guān)節(jié)置換為主，下面即以普通型全髖關(guān)節(jié)置換為例進行髖關(guān)節(jié)置換的現(xiàn)狀和趨勢進行研究。人工髖關(guān)節(jié)假體主要由四個部分組成，包括髖臼杯、髖臼內(nèi)襯、股骨頭和股骨柄四部分，其中髖臼杯和股骨柄分別與宿主骨接觸并固定，而股骨頭和髖臼內(nèi)襯則構(gòu)成髖關(guān)節(jié)的摩擦界面。根據(jù)髖臼杯及股骨柄和宿主骨的固定方式分為骨水泥固定型假體和生物固定型假體；根據(jù)摩擦界面的不同又分為金屬頭、黑晶頭、陶瓷頭以及金屬內(nèi)襯、超高分子量聚乙烯、高交聯(lián)超高分子量聚乙烯以及陶瓷內(nèi)襯，由此搭配出來非常多種類的組合。從人工關(guān)節(jié)發(fā)展的歷

48、史看，股骨假體固定模式（股骨柄）從最初的壓配型到Charnley的骨水泥型再到生物固定型。生物固定長期發(fā)生的并發(fā)癥和松動率更低。骨水泥型股骨柄為光面股骨柄，股骨柄植入股骨中后，加入用于填充骨與植入物間隙或骨腔并具有自凝特性的骨水泥。骨水泥化學名稱是聚甲基丙烯酸甲酯,也稱丙烯酸骨水泥，1958年Charney首次應(yīng)用于固定髖關(guān)節(jié)股骨假體。生物股骨柄涵蓋多種涂層類型，包括珍珠表面、珊瑚面、金剛砂表面、鈦絲表面、鈦表面、羥基磷灰石（HA）表面等類型。目前主流的涂層類型為羥基磷灰石（HA）表面，羥基磷灰石與人類骨的礦物質(zhì)期相似，生物相容，不可吸收，無毒，不引起炎癥反應(yīng)，無過敏反應(yīng)，骨傳導，一般涂層厚度

49、為150um。在結(jié)晶相中，羥基磷灰石結(jié)晶相含量不少于50%，-TCP、-TCP,TTCP、CaO結(jié)晶相允許的最大含量為5%；羥基磷灰石的結(jié)晶度不低于45%。并應(yīng)明確涂層層數(shù)、孔徑范圍和粗糙度，規(guī)定對涂層厚度、孔隙率、平均孔隙截距、涂層界面梯度的要求，并參照ASTMF1854標準的方法制定評價指標。生物型股骨柄相比骨水泥型股骨柄，截骨量更少，操作步驟少、時間要求不高（骨水泥硬化有時間），翻修時更容易完整取出，因此目前臨床上對于相對年輕患者，建議優(yōu)先選擇生物型固定。骨水泥型假體只用于骨質(zhì)嚴重疏松等少數(shù)患者。除了股骨柄需要固定，髖臼杯也需要固定。髖臼杯的固定也分為骨水泥型固定和生物型固定。根據(jù)已有的

50、研究結(jié)果，骨水泥型假體短期內(nèi)可獲得更優(yōu)秀的穩(wěn)定性，但從長期來看，尤其對于年輕或活動量大的患者，骨水泥型假體會帶來更高的并發(fā)癥及松動率。對于70歲以下患者，骨水泥型假體翻修率是非骨水泥型假體的1-2倍，松動率為2-4倍；而70歲以上患者翻修率相似。55-64歲患者非骨水泥型假體15年生存率為80%，高于骨水泥型假體71%。65-74歲患者非骨水泥型假體15年生存率為94%，高于骨水泥型假體85%。75歲以上患者10年生存率均高于90%且無明顯差異。髖關(guān)節(jié)作為全身最重要的關(guān)節(jié)承擔著軀干向肢體傳遞應(yīng)力的作用，因而對于髖關(guān)節(jié)摩擦界面的選擇非常重要。理想的負重界面材料應(yīng)當具有的特點包括:低摩擦系數(shù)、產(chǎn)生

51、的磨損顆粒少、磨損顆粒引發(fā)的組織反應(yīng)小、耐第三體磨損以及允許充分的液膜潤滑。界面的摩擦系數(shù)越小，材料的磨損越小，假體的理論生存時間越長。目前最常用的材料的摩擦系數(shù)從小到大依次為（按髖臼對股骨頭）：陶瓷對陶瓷高交聯(lián)聚乙烯對陶瓷高交聯(lián)聚乙烯對金屬金屬對金屬，其中陶瓷材料還分為粉陶黑晶黃陶，當然摩擦系數(shù)越小價格越越高。但是摩擦系數(shù)也并非越小越好，不同界面接觸材料還有其他方面的評價指標。過去近20年里，第二代金屬材料、高交聯(lián)聚乙烯、及新型生物陶瓷的出現(xiàn)，極大地促進了關(guān)節(jié)外科的整體治療效果。目前已有的承重界面可以分成兩大類，第一類是“硬對軟”的組合，材料為金屬或陶瓷對聚乙烯;第二類是“硬對硬”的組合，相

52、同的硬質(zhì)材料互相作用，包括陶瓷對陶瓷，金屬對金屬。第四章 項目方案分析一、產(chǎn)品規(guī)劃項目主要產(chǎn)品為人工關(guān)節(jié)，根據(jù)市場情況，預(yù)計年產(chǎn)值32036.00萬元。通過對國內(nèi)外市場需求預(yù)測可以看出，我國項目產(chǎn)品將以內(nèi)銷為主并擴大外銷，隨著產(chǎn)品宣傳力度的加大，產(chǎn)品價格的降低，產(chǎn)品質(zhì)量的提高和產(chǎn)品的多樣化，項目產(chǎn)品必將更受歡迎；通過對市場需求預(yù)測分析，國內(nèi)外市場對項目產(chǎn)品的需求量均呈逐年增加的趨勢，市場銷售前景非常看好。隨著全球經(jīng)濟一體化格局的形成，相關(guān)行業(yè)的市場競爭愈加激烈，要想在市場上站穩(wěn)腳跟、求得突破，就要聘請有營銷經(jīng)驗的營銷專家領(lǐng)銜組織一定規(guī)模的營銷隊伍，創(chuàng)新機制建立起一套行之有效的營銷策略。項目承辦

53、單位計劃在項目建設(shè)地建設(shè)項目，具有得天獨厚的地理條件，與xx省同行業(yè)其他企業(yè)相比，擁有“立地條件好、經(jīng)營成本低、投資效益高、比較競爭力強”的優(yōu)勢，因此，發(fā)展相關(guān)產(chǎn)業(yè)前景廣闊。二、建設(shè)規(guī)模（一）用地規(guī)模該項目總征地面積44582.28平方米（折合約66.84畝），其中：凈用地面積44582.28平方米（紅線范圍折合約66.84畝）。項目規(guī)劃總建筑面積65981.77平方米，其中：規(guī)劃建設(shè)主體工程44697.89平方米，計容建筑面積65981.77平方米；預(yù)計建筑工程投資4831.52萬元。（二）設(shè)備購置項目計劃購置設(shè)備共計126臺（套），設(shè)備購置費5628.28萬元。（三）產(chǎn)能規(guī)模項目計劃總投資

54、14925.53萬元；預(yù)計年實現(xiàn)營業(yè)收入32036.00萬元。第五章 項目建設(shè)地研究一、項目選址原則二、項目選址該項目選址位于xxx新興產(chǎn)業(yè)示范區(qū)。珠海，廣東省地級市，珠江口西岸的核心城市。珠江三角洲中心城市之一、粵港澳大灣區(qū)重要節(jié)點城市、省域副中心城市、中國最早設(shè)立四個經(jīng)濟特區(qū)之一，是全國唯一以整體城市景觀入選全國旅游勝地四十佳的城市，中國海濱城市、新型花園城市、有著國家新頒布的幸福之城。珠海是廣府文化的代表城市之一。珠海位于廣東省中南部，東與香港、深圳隔海相望，南與澳門相連，與澳門相距9公里，橫琴新區(qū)與澳門隔江相望。西鄰江門市，北與中山市接壤。設(shè)有拱北、九洲港、珠海港、萬山、橫琴、斗門、灣

55、仔、珠澳跨境工業(yè)區(qū)、港珠澳大橋珠海公路口岸等國家一類口岸9個，是珠三角中海洋面積最大、島嶼最多、海岸線最長的城市，素有百島之市之稱。珠海1979年建市，1980年設(shè)立經(jīng)濟特區(qū)，享有全國人大賦予的地方立法權(quán)。2013中國城市可持續(xù)發(fā)展指數(shù)報告珠海綜合排名全國第一。珠海先后榮獲雙擁模范城、全國精神文明建設(shè)十佳城市國家園林城市、國家衛(wèi)生城市、國家級生態(tài)示范區(qū)、中國十大魅力城市、中國十佳宜居城市中國優(yōu)秀旅游城市、中國最具幸福感城市、國家森林城市、中國生態(tài)文明獎等稱號；聯(lián)合國人居中心頒發(fā)的國際改善居住環(huán)境最佳范例獎、中國最具有幸福感城市。2020年2月，被確定為第五批中央財政支持開展居家和社區(qū)養(yǎng)老服務(wù)改革試點地區(qū)。園區(qū)不斷完善產(chǎn)業(yè)園區(qū)管理體制。以服務(wù)企業(yè)為中心，以招商引資為重點，按照精簡、統(tǒng)一、效能的要求，進一步理順行政區(qū)劃與產(chǎn)業(yè)園區(qū)、政府部門與產(chǎn)業(yè)園區(qū)的關(guān)系，進一步完善現(xiàn)行國家級、省級產(chǎn)業(yè)園區(qū)管理體制，規(guī)范產(chǎn)業(yè)園區(qū)內(nèi)設(shè)機構(gòu)設(shè)置，探索小管委會、大公司的管理體制，逐步實現(xiàn)行政職能和經(jīng)營職能分離，鼓勵產(chǎn)業(yè)園區(qū)兼并重組。市州、縣市區(qū)要建立科學合理的產(chǎn)業(yè)園區(qū)人事管理制度和嚴