各項(xiàng)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況自查考核表門店

1、各項(xiàng)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況自查考核表門店各項(xiàng)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況自查考核表（門店）自查時(shí)間自查部門（人）檢查人員制度名稱檢查考核內(nèi)容及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)得分存在問題與改進(jìn)措施檢查人質(zhì)量體系文件管理制度1、質(zhì)量負(fù)責(zé)人同意負(fù)責(zé)制度和職責(zé)的編制、審核和記錄的審批。2、企業(yè)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)文件審核質(zhì)量管理文件的批準(zhǔn)、執(zhí)行、修訂、廢除。3、質(zhì)量管理文件執(zhí)行前，應(yīng)有質(zhì)量管理人員組織人員培訓(xùn)。4、對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)制定糾正和預(yù)防措施5、對(duì)糾正和預(yù)防措施的落實(shí)情況及效果能進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。質(zhì)量體系文件檢查考核制度1、各崗位是否定期對(duì)負(fù)責(zé)的質(zhì)量管理制度和崗位職責(zé)和工 作程序的執(zhí)行情況進(jìn)行自查，并完成自查報(bào)告，將自查結(jié)果和整改方案上

2、報(bào)質(zhì) 量管理人員和企業(yè)負(fù)責(zé)人。2、藥店每年是否至少組織一次質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、工作程序和各 項(xiàng)記錄執(zhí)行情況的檢查。3、是否根據(jù)書面報(bào)告，指出問題，提出獎(jiǎng)罰辦法和整改措施。崗位質(zhì)量責(zé)任管理制度1、企業(yè)負(fù)責(zé)人督促檢查各崗位履行質(zhì)量職責(zé)，監(jiān)督質(zhì)量管理制 度的落實(shí)、執(zhí)行情況。2、質(zhì)量管理員監(jiān)督質(zhì)量管理制度的有效執(zhí)行，定期檢查制度執(zhí)行情況, 對(duì)存在的問題提出改進(jìn)措施，并做好記錄；3、驗(yàn)收員樹立質(zhì)量第一的觀念，堅(jiān)持質(zhì)量原則，把好藥品質(zhì)量第一關(guān)4、養(yǎng)護(hù)員對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量負(fù)直接責(zé)任;5、營(yíng)業(yè)員認(rèn)真執(zhí)行藥品管理法等有關(guān)藥品法律、法規(guī)，依法經(jīng)營(yíng), 安全合理銷售藥品。6、藥師對(duì)藥品銷售（調(diào)配處方）的正確、合理、安

3、全、有效承擔(dān)責(zé)任。7、采購(gòu)員對(duì)藥品購(gòu)進(jìn)業(yè)務(wù)的合法性和藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。藥品購(gòu)進(jìn)管理制度1、藥品購(gòu)進(jìn)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行藥品采購(gòu)及藥品銷售管理制度，堅(jiān)持 按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購(gòu)，質(zhì)量第一的原則。2質(zhì)量管理部應(yīng)對(duì)供貨企業(yè)的合法性及購(gòu)進(jìn)藥品的藥政合法性和質(zhì)量可 靠性進(jìn)行審核，首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種應(yīng)按首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度進(jìn) 行審核。3、藥品進(jìn)貨員應(yīng)定期與供貨方聯(lián)系，協(xié)助質(zhì)量管理部共同做好質(zhì)量管理 工作。4、藥品進(jìn)貨員應(yīng)定期了解藥品的庫(kù)存結(jié)構(gòu)，避免因積壓造成經(jīng)濟(jì)損失。藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度1、職責(zé)明確，責(zé)任到人。2、按規(guī)定逐批驗(yàn)收，方法正確、結(jié)論明確。3、嚴(yán)格把關(guān)，手續(xù)齊全，責(zé)任明確。4、不合格品有效控制。5、驗(yàn)收記錄

4、臺(tái)帳準(zhǔn)確、規(guī)范，妥善保管。6、保管員憑驗(yàn)收員簽章的入庫(kù)憑證接收藥品藥品養(yǎng)護(hù)管理制度1、藥品調(diào)撥按憑證進(jìn)行復(fù)核。2、建立近效期藥品警示板。3、按月填報(bào)近效期藥品報(bào)表，對(duì)近效期藥品應(yīng)加強(qiáng)管理。4、已過期藥品嚴(yán)格控制，及時(shí)移入不合格品區(qū)。5、對(duì)近效期應(yīng)按規(guī)定促銷，避免因過期失效造成經(jīng)濟(jì)損失。6、已過期藥品的處理、報(bào)損和銷毀按不合格藥品的規(guī)定處理手續(xù)齊全、記錄完整。藥品陳列管理制度1、門店來貨的陳列環(huán)境應(yīng)做到干凈衛(wèi)生;2門店陳列藥品應(yīng)按照藥品分類要求進(jìn)行分類陳列；3、門店藥品的陳列分類標(biāo)簽應(yīng)使用恰當(dāng)和標(biāo)準(zhǔn);4、含興奮劑的藥品應(yīng)專柜存放；5、拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜;6、陳列藥品的質(zhì)量應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求

5、;7、對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時(shí)制定糾正和預(yù)防;首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度1、進(jìn)貨員按規(guī)定索取資料，填報(bào)首營(yíng)品種審批表。2首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)無(wú)漏報(bào)、漏審及先購(gòu)后審現(xiàn)象。3、審核職責(zé)明確，管理有效。4、檔案資料齊全，保管妥善。5、首營(yíng)品種按規(guī)定建立質(zhì)量檔案。藥品銷售管理制度1、門店銷售藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書正確介紹藥品;2門店銷售藥品應(yīng)注意藥品的注意事項(xiàng)，必要時(shí)要告知客戶3、銷售處方藥品要嚴(yán)格按照處方藥品管理制度執(zhí)行;4、對(duì)待客戶的疑問應(yīng)熱情細(xì)心；5、要設(shè)置有客戶意見簿;6、對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時(shí)制定糾正和預(yù)防;藥品處方調(diào)配管理制度1、門店處方藥品應(yīng)憑處方進(jìn)行銷售;2、處方應(yīng)按照規(guī)定由處方審核人員進(jìn)行審核

6、和登記;3、調(diào)配后的處方應(yīng)留存?zhèn)浒富蜃龊锰幏降怯泜浒福?、處方藥品應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定的處方限量進(jìn)行銷售;5、患者所提供的處方不得擅自修改或增減;6、對(duì)發(fā)現(xiàn)存在配伍禁忌的處方應(yīng)不得調(diào)配;7、對(duì)中藥飲片調(diào)配完成后應(yīng)告知煎煮方法及注意事項(xiàng);8銷售處方藥品時(shí)應(yīng)告知客戶使用藥品注意事項(xiàng)；9、對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時(shí)糾正和和預(yù)防；藥品拆零銷售管理制度1、門店藥品的拆零應(yīng)由專人負(fù)責(zé);2、門店藥拆零的藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜;3、拆零的藥品質(zhì)量應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)；4、對(duì)拆零藥品的拆零應(yīng)按規(guī)定建立拆零記錄;5、對(duì)拆零藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行銷售和包裝;質(zhì)量事故報(bào)告制度1、發(fā)生質(zhì)量事故應(yīng)及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理員。2、對(duì)事故責(zé)任人員，應(yīng)按事故大

7、小，損失多少，情節(jié)輕重進(jìn)行處理。3、如發(fā)生重大責(zé)任事故，質(zhì)量管理部應(yīng)在處理完畢后書面上報(bào)主管部門。4、對(duì)質(zhì)量事故應(yīng)分清責(zé)任、米取措施，避免再度發(fā)生。5、對(duì)發(fā)生事故隱瞞不報(bào)者，應(yīng)追查責(zé)任，嚴(yán)肅處理。藥品效期管理制度1、效期在7個(gè)月以內(nèi)的近效期藥品，每月1日由養(yǎng)護(hù) 員填報(bào)效期預(yù)警表，上報(bào)質(zhì)量管理部。2準(zhǔn)效期藥品一律下倉(cāng)，不得發(fā)貨。不合格藥品管理制度1、驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)不合格品不得入庫(kù)，應(yīng)暫時(shí)儲(chǔ)存于不合格品區(qū)。2、在庫(kù)檢查與出庫(kù)復(fù)核中發(fā)現(xiàn)不合格品，應(yīng)立即停止銷售和發(fā)貨，將藥 品移入不合格品區(qū)。3、不合格品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報(bào)損、處理和銷毀。4、不合格品的處理、報(bào)損和銷毀等記錄應(yīng)真實(shí)、完整，妥善保管。5、藥品監(jiān)督

8、管理部門及藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在藥品檢查過程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥 品或上級(jí)主管部門發(fā)文暫停銷售的藥品應(yīng)按處理，不得發(fā)貨和銷售。有關(guān)記錄和憑證的管理制度1.記錄與憑證內(nèi)容應(yīng)真實(shí)，填寫及時(shí)2. 各種記錄和憑證不得任意涂改，如確實(shí)需要更改時(shí)，采用劃線修改, 保持原字跡清晰可辨，并簽名確認(rèn)。3. 各記錄做到一致性，連貫性 質(zhì)量信息管理制度1、質(zhì)量信息歸口明確。2信息網(wǎng)絡(luò)體系健全、信息渠道暢通。3、傳遞的質(zhì)量信息內(nèi)容明確。4、質(zhì)量信息傳遞及時(shí)、反饋迅速，處理正確。5、各類質(zhì)量信息資料檔案完整、齊全。藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度1、有效收集藥品不良信息。2、發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及時(shí)上報(bào)。3、記錄齊全、準(zhǔn)確、規(guī)范。衛(wèi)生和人員健康管

9、理制度1、各部門應(yīng)定期進(jìn)行掃除，保持本部門的清潔衛(wèi)生。2、每年制定人員健康檢查工作計(jì)劃，并能按計(jì)劃直接接觸藥品的工作人 員進(jìn)行體檢。3、直接接觸藥品的有關(guān)人員患有傳染性疾病，應(yīng)及時(shí)調(diào)離直接接觸藥品 的工作崗位，并做好相關(guān)記錄。4、應(yīng)建立健全公司及員工的健康檔案，并按規(guī)定保存。3、企業(yè)應(yīng)按規(guī)定要求定期對(duì)環(huán)境進(jìn)行衛(wèi)生檢查。服務(wù)質(zhì)量管理制度1、營(yíng)業(yè)員應(yīng)穿著整潔，統(tǒng)一著裝，掛牌上崗，微笑迎 客、站立服務(wù)。2、店內(nèi)設(shè)咨詢、導(dǎo)購(gòu)臺(tái)，提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。3、銷售藥品應(yīng)正確介紹藥品的性能、用途、用法用量、禁忌及注意事項(xiàng), 不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費(fèi)者。4、店堂內(nèi)設(shè)顧客意見簿和缺藥登記簿，明示服務(wù)

10、公約，公布監(jiān)督、 舉報(bào)電話。5、認(rèn)真接待顧客投訴，并及時(shí)處理。中藥飲片購(gòu)、銷、存管理制度1、所購(gòu)中藥飲片必須是合法的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品;2、該炮制而未炮制的中藥飲片不得購(gòu)入。3、中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行裝斗復(fù)核，不得錯(cuò)斗、串斗，并做好記錄4、中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行凈選、過篩，定期清理格斗，飲片斗前應(yīng)寫正 名、正字，防止混藥；5、中藥飲片必須憑醫(yī)師開具的處方銷售，經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào) 配和銷售，調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方留存二年備查；質(zhì)量教育培訓(xùn)及考核管理制度1質(zhì)量管理員按規(guī)定制定年度質(zhì)量教育培訓(xùn)計(jì)劃，并協(xié)助企業(yè)負(fù)責(zé)人開 展質(zhì)量教育培訓(xùn)工作。2、企業(yè)根據(jù)年度質(zhì)量教育培訓(xùn)計(jì)劃安排和實(shí)施職工的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作, 并建立健全質(zhì)量教育培訓(xùn)檔案。3、企業(yè)新錄入、再崗及轉(zhuǎn)崗