iso9001-2015內(nèi)審檢查表(過程方法)

1、審核檢查表審核員：被審核部門：審核日期：2016年6月15日接待人:過程特性：是否是否對下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？是否是否已確定過程的所有人？X做什么？X是否已對過程加以定義？X誰做？X過程是否已文件化？X用哪些指標(biāo)衡量？X是否已對過程的接口加以定義？X在哪里做？X過程是否監(jiān)控？X記錄是否保存？X2）與顧客相關(guān)的主要 過程和支持性程3）輸入/輸出4）績效指標(biāo)5）相關(guān)質(zhì)里 文件6） IS09001:20 15相關(guān)的條款7）審核記錄8）結(jié)果C1訂單評審輸入：1）顧客交付訂單2）顧客規(guī)范要求3）法律法規(guī)要求4）庫存狀況5）生產(chǎn)能力6）供方信息。 輸出：1）合同評審記錄2）生產(chǎn)計(jì)劃3）交付計(jì)劃

2、4）采購需求合同評審率顧客溝通控 制程序產(chǎn)品有關(guān)要 求評審控制程 序8.2經(jīng)查客戶的訂單，常規(guī)訂單公司由市場部人員簽 字確認(rèn)或者回復(fù)郵件告知客戶，可達(dá)成。特殊訂單 按照新產(chǎn)品開發(fā)流程，評審，打樣等保 留評審記錄。符合審核檢查表審核員：被審核部門：審核日期：2016年6月15日接待人:過程特性：是否是否對下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？是否是否已確定過程的所有人？X做什么？X是否已對過程加以定義？X誰做？X過程是否已文件化？X用哪些指標(biāo)衡量？X是否已對過程的接口加以定義？X在哪里做？X過程是否監(jiān)控？X記錄是否保存？X2）與顧客相關(guān)的主要 過程和支持性程3）輸入/輸出4）績效指標(biāo)5）相關(guān)質(zhì)里 文

3、件6） IS09001:20 15相關(guān)的條款7）審核記錄8）結(jié)果COP2過程開發(fā)過程輸入：1）新產(chǎn)品開發(fā)協(xié)議2）產(chǎn)品圖紙和技術(shù)規(guī)范3）市場調(diào)查結(jié)果4）法律法規(guī)要求5）行業(yè)信息6）顧客開發(fā)周期 輸出：1）圖紙2）作業(yè)指導(dǎo)書3）檢驗(yàn)指導(dǎo)書4）BOM清單送樣一次合格率產(chǎn)品質(zhì)量先 期策劃控制程 序8.1/8.3/8.5.6新產(chǎn)品開發(fā)按照，客戶的技術(shù)要求進(jìn)行策劃過程 設(shè)計(jì)開發(fā)，輸出設(shè)備臺(tái)賬、工裝臺(tái)賬、加工指導(dǎo) 書、檢驗(yàn)指導(dǎo)書、包裝指導(dǎo)書等過程指標(biāo)一樣送樣合格率達(dá)到目標(biāo)值，符合OK新產(chǎn)品開發(fā)按照，客戶的技術(shù)要求進(jìn)行策劃過程 設(shè)計(jì)開發(fā)，輸出設(shè)備臺(tái)賬、工裝臺(tái)賬、加工指導(dǎo) 書、檢驗(yàn)指導(dǎo)書、包裝指導(dǎo)書等審核檢查表

4、審核員：被審核部門：審核日期：2016年6月15日接待人:過程特性：是否是否對下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？是否是否已確定過程的所有人？X做什么？X是否已對過程加以定義？X誰做？X過程是否已文件化？X用哪些指標(biāo)衡量？X是否已對過程的接口加以定義？X在哪里做？X過程是否監(jiān)控？X記錄是否保存？X2）與顧客相關(guān)的主要 過程和支持性程3）輸入/輸出4）績效指標(biāo)5）相關(guān)質(zhì)里 文件6） IS09001:20 15相關(guān)的條款7）審核記錄8）結(jié)果COP3制造過程輸入：1）生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃；2）產(chǎn)品特性信息；3）QC工程圖；4）作業(yè)指導(dǎo)書；5）人員/設(shè)備/工裝/監(jiān)視裝置 信息；6）質(zhì)量信息反饋。7）過程環(huán)境輸出

5、：1）準(zhǔn)時(shí)按量生產(chǎn)的合格產(chǎn)品；2）產(chǎn)品和過程記錄。3）5S生產(chǎn)計(jì)劃完成率 過程合格率生產(chǎn)過程控 制程序7.1.4/851現(xiàn)場運(yùn)行環(huán)境符合要求，有燈光、通風(fēng)、穿防靜 電服等；有制訂生產(chǎn)計(jì)劃、依照生產(chǎn)計(jì)劃進(jìn)行生產(chǎn)；計(jì)劃 達(dá)成率等符合；過程合格率也達(dá)成預(yù)期目標(biāo)；過程現(xiàn)場有作業(yè)指導(dǎo)書或者加工圖紙，有首巡末 檢驗(yàn)；區(qū)域劃分清楚，有標(biāo)識(shí)等符合過程特性：是否是否對下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？是否是否已確定過程的所有人？X做什么？X是否已對過程加以定義？X誰做？X過程是否已文件化？X用哪些指標(biāo)衡量？X是否已對過程的接口加以定義？X在哪里做？X過程是否監(jiān)控？X記錄是否保存？X2）與顧客相關(guān)的主要 過程和支

6、持性程3）輸入/輸出4）績效指標(biāo)5）相關(guān)質(zhì)里 文件6） IS09001:20 15相關(guān)的條款7）審核記錄8）結(jié)果COP4交付和顧客反饋過程輸入：1）顧客訂單；2）生產(chǎn)計(jì)劃；3）岀庫單；4）承運(yùn)供方信息。5）付款周期/方式6）交付產(chǎn)品的質(zhì)量信息；7）顧客拜訪、市場調(diào)研信息；8）顧客投訴、咨詢和反饋。9）承運(yùn)供方發(fā)運(yùn)安排； 輸出：1）產(chǎn)品交付確認(rèn)；2）交付業(yè)績統(tǒng)計(jì)表；3）顧客滿意報(bào)告；4）對制造過程的反饋；5）及時(shí)正確收到貨款。6）產(chǎn)品和過程改進(jìn)信息；7）顧客反饋信息評審表；8）顧客滿意交付及時(shí)率 顧客滿意度產(chǎn)品防護(hù)控 制程序顧客滿意度 控制程序821/8.5.5/9.1.2抽查公司的顧客滿意度，

7、一年調(diào)查一次，得分98% ；產(chǎn)品交付及時(shí)率100% ；顧客投訴1-6月共計(jì)0次，均有整改報(bào)告及整改 措施，OK符合審核檢查表審核員：被審核部門：審核日期：2016年6月15日接待人:M1經(jīng)營計(jì)劃過程輸入：1）最高管理者的期望；2）質(zhì)量管理體系要求（包括 變更要求）3）顧客的期望和滿意度；4）相關(guān)方的期望或要求；5）公司產(chǎn)品特點(diǎn)；6）公司的資源需求7）內(nèi)外部環(huán)境、風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇 輸出：1）公司的質(zhì)量管理體系及文件；2）公司質(zhì)量方針/目標(biāo)；3）公司組織機(jī)構(gòu)、崗位職責(zé) 標(biāo)準(zhǔn)；4）需要的資源。5）相關(guān)方需求、內(nèi)外部環(huán)境 分析、風(fēng)險(xiǎn)分析管控指標(biāo)總的達(dá)成率質(zhì)量手冊、質(zhì) 量方針目標(biāo)公司環(huán)境分 析控制程序4.1/

8、4.2/4.3/4.4/5.1/5.2/5.3/6.1/6.2/6.3/7.1.1公司有制定環(huán)境分析控制程序予以規(guī)定公司的內(nèi) 外部環(huán)境識(shí)別、相關(guān)方需求識(shí)別，風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇分 析及控制；抽查內(nèi)外部環(huán)境分析米用 SWOT進(jìn)行分析； 相關(guān)方有顧客、供方、內(nèi)部員工、銀行、認(rèn)證機(jī) 構(gòu)等，有識(shí)別需求，并制訂了管控方法； 風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別有識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)清單，對風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分類低中 咼，中和高有制定官控方案。符合公司有制定環(huán)境分析控制程序予以規(guī)定公司的內(nèi)過程特性：是否是否對下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？是否是否已確定過程的所有人？X做什么？X是否已對過程加以定義？X誰做？X過程是否已文件化？X用哪些指標(biāo)衡量？X是否已對過程的

9、接口加以定義？X在哪里做？X過程是否監(jiān)控？X記錄是否保存？X2）與顧客相關(guān)的主要 過程和支持性程3）輸入/輸出4）績效指標(biāo)5）相關(guān)質(zhì)里 文件6） IS09001:20 15相關(guān)的條款7）審核記錄8）結(jié)果審核檢查表審核員：被審核部門：審核日期：2016年6月15日接待人:過程特性：是否是否對下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？是否是否已確定過程的所有人？X做什么？X是否已對過程加以定義？X誰做？X過程是否已文件化？X用哪些指標(biāo)衡量？X是否已對過程的接口加以定義？X在哪里做？X過程是否監(jiān)控？X記錄是否保存？X2）與顧客相關(guān)的主要 過程和支持性程3）輸入/輸出4）績效指標(biāo)5）相關(guān)質(zhì)里 文件6） IS0

10、9001:20 15相關(guān)的條款7）審核記錄8）結(jié)果M2內(nèi)部審核過程輸入：1）09001:2015 要求2）適用的法律法規(guī)3）體系文件4）年度質(zhì)量管理體系審核計(jì) 劃5）顧客特殊要求6）以往審核的結(jié)果輸出：1）內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告2）不符合項(xiàng)報(bào)告。內(nèi)審計(jì)劃完成率內(nèi)部質(zhì)量審 核控制程序9.2公司有制定內(nèi)審控制程序規(guī)定每年至少一次內(nèi) 審，本次為公司新版體系運(yùn)行的第一次內(nèi)審。文件有規(guī)疋要制疋內(nèi)審年度計(jì)劃、內(nèi)審頭施計(jì) 戈V、編制過程方法的內(nèi)審檢查表、內(nèi)審首末次會(huì) 議簽到、不符合項(xiàng)，形成內(nèi)審報(bào)告等。內(nèi)審員至少兩名以上，不審核自己工作。符合審核檢查表審核員：被審核部門：審核日期：2016年6月15日接待人

11、:過程特性：是否是否對下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？是否是否已確定過程的所有人？X做什么？X是否已對過程加以定義？X誰做？X過程是否已文件化？X用哪些指標(biāo)衡量？X是否已對過程的接口加以定義？X在哪里做？X過程是否監(jiān)控？X記錄是否保存？X2）與顧客相關(guān)的主要 過程和支持性程3）輸入/輸出4）績效指標(biāo)5）相關(guān)質(zhì)量 文件6) IS09001:20 15相關(guān)的條款7）審核記錄8）結(jié)果M3管理評審過程輸入：）以往管理評審所采取措施 的實(shí)施情況；b）與質(zhì)量管理 體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變 化；c）有關(guān)質(zhì)量管理體系績 效和有效性的信息，包括下 列趨勢性信息：1 ）顧客滿意 和相關(guān)方的反饋；2）質(zhì)量目 標(biāo)的

12、實(shí)現(xiàn)程度；3 ）過程績效 以及產(chǎn)品和服務(wù)的符合性； 4 ）不合格以及糾正措施； 5）監(jiān)視和測量結(jié)果；6）審 核結(jié)果；7）外部供方的績 效。d）資源的充分性；e） 應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施 的有效性（見6.1 ）； f）改進(jìn) 的機(jī)會(huì)。輸出：1）管理評審報(bào)告2）改進(jìn)計(jì)劃改進(jìn)項(xiàng)目完成率管理評審控 制程序9.3公司制訂了管評控制程序，規(guī)定每年至少一次管 評。體系剛運(yùn)行，尚未開始管評，但是文件有規(guī) 定的管評的輸出項(xiàng)及輸出項(xiàng)等要求，符合標(biāo)準(zhǔn)要 求。符合審核檢查表審核員：被審核部門：審核日期：2016年6月15日接待人:過程特性：是否是否對下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？是否是否已確定過程的所有人？X做什

13、么？X是否已對過程加以定義？X誰做？X過程是否已文件化？X用哪些指標(biāo)衡量？X是否已對過程的接口加以定義？X在哪里做？X過程是否監(jiān)控？X記錄是否保存？X2）與顧客相關(guān)的主要 過程和支持性程3）輸入/輸出4）績效指標(biāo)5）相關(guān)質(zhì)里 文件6） IS09001:20 15相關(guān)的條款7）審核記錄8）結(jié)果S1文件和記錄管理過程輸入：新文件和文件版次的需求； 員工能力水平；過程控制的 要求；顧客要求；外來的文 件ISO9001 : 2015要求；法律法 規(guī)要求；過程控制要求；外 來的記錄輸出：1）有效的文件2）文件清單3）文件分發(fā)記錄4）記錄格式5）存檔的記錄文件抽查受控率文件和資料 控制程序質(zhì)量記錄控 制程

14、序7.5.1/752/7.5.3公司有文件和記錄控制程序，有編制文件的受控 清單，對文件進(jìn)行發(fā)放回收的記錄；電子文件程 序文件有規(guī)定要進(jìn)行備份，防病毒。記錄清單有規(guī)定記錄的保存期限等外來文件有識(shí)別和評審記錄符合審核檢查表審核員：被審核部門：審核日期：2016年6月15日接待人:過程特性：是否是否對下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？是否是否已確定過程的所有人？X做什么？X是否已對過程加以定義？X誰做？X過程是否已文件化？X用哪些指標(biāo)衡量？X是否已對過程的接口加以定義？X在哪里做？X過程是否監(jiān)控？X記錄是否保存？X2）與顧客相關(guān)的主要 過程和支持性程3）輸入/輸出4）績效指標(biāo)5）相關(guān)質(zhì)里 文件6）

15、 IS09001:20 15相關(guān)的條款7）審核記錄8）結(jié)果S2人力資源管理過程輸入：1）經(jīng)營計(jì)劃2）員工知識(shí)和技能狀況3）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃要求 輸出：1）培訓(xùn)計(jì)劃2）培訓(xùn)記錄3）資格證書4）已培訓(xùn)的員工培訓(xùn)計(jì)劃完成率人力資源控 制程序7.1.2/7.1.6/7.2/7.3/7.4公司有制定人力資源控制程序，規(guī)定了各崗位人 員要制定崗位任職要求，基于任職要求需要，各 部門提出培訓(xùn)申請，匯總管理部匯編年度的培訓(xùn) 計(jì)劃，培訓(xùn)記錄，考核等培訓(xùn)計(jì)劃達(dá)成率100%內(nèi)審員等有資格證書。組織的知識(shí)來源于內(nèi)部失敗的案例分析報(bào)告等， 定期進(jìn)行培訓(xùn)。符合審核檢查表審核員：被審核部門：審核日期：2016年6月15日接待人

16、:過程特性：是否是否對下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？是否是否已確定過程的所有人？X做什么？X是否已對過程加以定義？X誰做？X過程是否已文件化？X用哪些指標(biāo)衡量？X是否已對過程的接口加以定義？X在哪里做？X過程是否監(jiān)控？X記錄是否保存？X2）與顧客相關(guān)的主要 過程和支持性程3）輸入/輸出4）績效指標(biāo)5）相關(guān)質(zhì)里 文件6） IS09001:20 15相關(guān)的條款7）審核記錄8）結(jié)果S3采購過程輸入：1）供方信息；2）供方調(diào)查評價(jià)表；3）采購信息；4）法律法規(guī)要求；5）生產(chǎn)計(jì)劃；6）新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃；7）原輔材料消耗定額；8）關(guān)鍵設(shè)備/工裝/備件采購 信息；9）顧客指定的供貨源10）經(jīng)批準(zhǔn)的合格供方

17、名單； 輸出：a）供方業(yè)績評價(jià)b）滿足生產(chǎn)需要的物資采購 計(jì)劃；c）采購合同、訂單d）符合法規(guī)、采購物資規(guī)范 要求的合格物資采購產(chǎn)品交付及時(shí) 率采購產(chǎn)品批次合格 率米購控制程 序841/842/8.4.3公司有制定供方的選擇和評價(jià)、采購計(jì)劃等控制 程序。有合格供方名錄，抽查合格供方名錄的供方有調(diào) 查表，評審記錄，收集了相應(yīng)的資質(zhì)如營業(yè)執(zhí)照、認(rèn)證證書等；采購計(jì)劃 執(zhí)行情況，采購產(chǎn)品交付及時(shí)率100%，采購產(chǎn)品合格率等有統(tǒng)計(jì)達(dá)成預(yù)期。符合過程特性：是否是否對下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？是否是否已確定過程的所有人？X做什么？X是否已對過程加以定義？X誰做？X過程是否已文件化？X用哪些指標(biāo)衡量？

18、X是否已對過程的接口加以定義？X在哪里做？X過程是否監(jiān)控？X記錄是否保存？X2）與顧客相關(guān)的主要 過程和支持性程3）輸入/輸出4）績效指標(biāo)5）相關(guān)質(zhì)里 文件6） IS09001:20 15相關(guān)的條款7）審核記錄8）結(jié)果S4檢驗(yàn)過程輸入：1）顧客要求；2）控制計(jì)劃；3）產(chǎn)品規(guī)范；4）監(jiān)視和測量規(guī)范；5）岀貨通知；6）進(jìn)料檢驗(yàn)通知；7）產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的規(guī)定要求輸出：a）監(jiān)視和測量記錄；b）監(jiān)視和測量報(bào)告；c）產(chǎn)品標(biāo)識(shí)卡。市場退貨率 客戶投訴次數(shù)產(chǎn)品的檢驗(yàn) 和測試控制程 序8.6進(jìn)貨檢驗(yàn)/過程檢驗(yàn)/成品檢驗(yàn)等有相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo) 書，抽查相應(yīng)的記錄，元善，符合要求。客戶投訴次數(shù)、市場退貨率等指標(biāo)管控良好。符合

19、進(jìn)貨檢驗(yàn)/過程檢驗(yàn)/成品檢驗(yàn)等有相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo) 書，抽查相應(yīng)的記錄，完善，符合要求。過程特性：是否是否對下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？是否是否已確定過程的所有人？X做什么？X是否已對過程加以定義？X誰做？X過程是否已文件化？X用哪些指標(biāo)衡量？X是否已對過程的接口加以定義？X在哪里做？X過程是否監(jiān)控？X記錄是否保存？X2）與顧客相關(guān)的主要 過程和支持性程3）輸入/輸出4）績效指標(biāo)5）相關(guān)質(zhì)里 文件6） IS09001:20 15相關(guān)的條款7）審核記錄8）結(jié)果S5設(shè)備工裝管理過程輸入：1）被管理的設(shè)備和工裝2）經(jīng)營計(jì)劃3）維護(hù)目標(biāo)輸出：1）完好的設(shè)備和工裝2）維護(hù)計(jì)劃3）維護(hù)記錄4）應(yīng)急計(jì)劃設(shè)

20、備保養(yǎng)計(jì)劃完成 率工裝完好率設(shè)備設(shè)施和 保養(yǎng)控制程 序7.1.3公司有建立設(shè)備臺(tái)賬，制定設(shè)備的保養(yǎng)計(jì)劃，有 執(zhí)行保養(yǎng)的記錄，設(shè)備維修記錄等工裝有編制了工裝臺(tái)賬，工裝的使用記錄等，維 護(hù)等記錄。相應(yīng)的管控指標(biāo)均達(dá)成。抽查一臺(tái)焊接設(shè)備無法提供日常保養(yǎng)記錄。不符合公司有建立設(shè)備臺(tái)賬，制定設(shè)備的保養(yǎng)計(jì)劃，有 執(zhí)行保養(yǎng)的記錄，設(shè)備維修記錄等審核檢查表審核員：被審核部門：審核日期：2016年6月15日接待人:S6檢驗(yàn)設(shè)備管理過程輸入：1）計(jì)量法規(guī)；2）監(jiān)視和測量設(shè)備清單、臺(tái)帳；3）產(chǎn)品和過程要求；4）監(jiān)視和測量設(shè)備校正計(jì) 劃、維護(hù)計(jì)劃、更新計(jì)劃； 輸出：1）適宜的監(jiān)視和測量設(shè)備；2）監(jiān)視和測量設(shè)備的校正報(bào)

21、 告、維護(hù)記錄；3）監(jiān)視和測量設(shè)備檢定記 錄；4）監(jiān)視和測量設(shè)備分類表校準(zhǔn)計(jì)劃完成率監(jiān)視和測量 設(shè)備控制程 序7.1.5有建立計(jì)量設(shè)備臺(tái)賬，有校準(zhǔn)計(jì)劃及相應(yīng)的校準(zhǔn) 報(bào)告。抽查量具的現(xiàn)場，均有標(biāo)識(shí)，能夠追溯校 準(zhǔn)報(bào)告。量具處于良好的受控。相應(yīng)的指標(biāo)均達(dá)成。符合有建立計(jì)量設(shè)備臺(tái)賬，有校準(zhǔn)計(jì)劃及相應(yīng)的校準(zhǔn) 報(bào)告。抽查量具的現(xiàn)場，均有標(biāo)識(shí)，能夠追溯校過程特性：是否是否對下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？是否是否已確定過程的所有人？X做什么？X是否已對過程加以定義？X誰做？X過程是否已文件化？X用哪些指標(biāo)衡量？X是否已對過程的接口加以定義？X在哪里做？X過程是否監(jiān)控？X記錄是否保存？X2）與顧客相關(guān)的主

22、要 過程和支持性程3）輸入/輸出4）績效指標(biāo)5）相關(guān)質(zhì)量 文件6） IS09001:20 15相關(guān)的條款7）審核記錄8）結(jié)果審核檢查表審核員：被審核部門：審核日期：2016年6月15日接待人:過程特性：是否是否對下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？是否是否已確定過程的所有人？X做什么？X是否已對過程加以定義？X誰做？X過程是否已文件化？X用哪些指標(biāo)衡量？X是否已對過程的接口加以定義？X在哪里做？X過程是否監(jiān)控？X記錄是否保存？X2）與顧客相關(guān)的主要 過程和支持性程3）輸入/輸出4）績效指標(biāo)5）相關(guān)質(zhì)里 文件6） IS09001:20 15相關(guān)的條款7）審核記錄8）結(jié)果S7物流管理過程輸入：1）庫

23、存信息；2）入庫單；3）岀庫單；4）產(chǎn)品貯存及包裝要求。5）顧客和供方財(cái)產(chǎn)收貨記錄 表輸出：1）倉庫進(jìn)岀臺(tái)賬，先進(jìn)先岀 執(zhí)行記錄2）產(chǎn)品儲(chǔ)存盤點(diǎn)記錄3）保存完好的原材料、半成 品、成品4）符合要求的標(biāo)識(shí)5）顧客/供方財(cái)產(chǎn)臺(tái)賬，異 常記錄盤點(diǎn)差錯(cuò)率產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和 可追溯性控制 程序顧客和外部 供方財(cái)產(chǎn)控制 程序產(chǎn)品防護(hù)控 制程序8.5.2/8.5.3/8.5.4產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)齊全，有批次號 可以追溯；有客戶圖紙，有登記。無供方財(cái)產(chǎn)；產(chǎn)品的有包裝方案等，倉庫有倉庫管理制定，規(guī) 定產(chǎn)品的保質(zhì)期，定期盤點(diǎn)等。相應(yīng)的管控指標(biāo) 均達(dá)成。符合產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)齊全，有批次號 可以追溯;過程特性：是否是否對下述有關(guān)支持性過程的問題加以澄清？是否是否已確定過程的所有人？X做什么？X是否已對過程加以定義？X誰做？X過程是否已文件化？X用哪些指標(biāo)衡量？X是否已