預(yù)冷純化系統(tǒng)驗(yàn)證方案

1、文件編碼：VC-OS-203-01 HXK-1300/16型空氣預(yù)冷純化系統(tǒng)驗(yàn)證方案起草人審核人起草日期年 月 日審核日期年 月 日QA審閱人批準(zhǔn)人審閱日期年 月 日批準(zhǔn)日期年 月 日懷化市龍形醫(yī)用氣體有限公司1 驗(yàn)證小組成員驗(yàn)證小組成員表姓名所在部門驗(yàn)證工作職責(zé)備注設(shè)備部方案及報告起草 生產(chǎn)部參與驗(yàn)證，負(fù)責(zé)設(shè)備運(yùn)行、性能確認(rèn)質(zhì)量部負(fù)責(zé)驗(yàn)證協(xié)調(diào)質(zhì)量部負(fù)責(zé)取樣和檢驗(yàn)2 引言2.1 概述HXK-1300/16型空氣預(yù)冷純化系統(tǒng)，為哈爾濱制氧機(jī)廠所生產(chǎn)，該設(shè)備用于凈化進(jìn)入分餾塔的空氣，以清除其中的水分、二氧化碳、乙炔等碳?xì)浠衔铮瑥亩ＷC空分裝置的正常運(yùn)行。我企業(yè)以深度冷凍方法制氧，空氣分離設(shè)備選用

2、哈爾濱制氧機(jī)廠生產(chǎn)的KZON-150/50-I型空分設(shè)備。KZON-150/50-I型空分設(shè)備是利用深冷方法制取氧、氮的成套設(shè)備，基本原理是利用被液化的空氣中各組分的沸點(diǎn)的不同在精餾塔內(nèi)進(jìn)行精餾，進(jìn)行傳熱傳質(zhì)從而獲得較高純度的氧氣或氮?dú)?。工藝流程為空氣?jīng)濾清器清除空氣中塵埃及機(jī)械雜質(zhì)后，由無油潤滑壓縮機(jī)最終壓至1.2MPa后送入氟里昂預(yù)冷機(jī)組，冷卻至8-12然后進(jìn)入純化器系統(tǒng)清除空氣中的水分、二氧化碳及乙炔等碳?xì)浠衔?，凈化后的空氣一部分進(jìn)入冷箱經(jīng)熱交換器冷卻至飽和溫度進(jìn)入下塔底部，上升蒸汽在冷凝蒸發(fā)器中被液氧冷卻成液體，作為下塔回流液，同時液氧被加熱蒸發(fā)作為上塔的上升蒸汽參加上塔精餾，在下塔

3、低部得到合格的液空被送入上塔作為上塔回流液與上升蒸汽進(jìn)行逐板傳熱傳質(zhì)交換，上塔頂部廢氣經(jīng)液空過冷器，第換熱器進(jìn)入透平膨脹機(jī)再生氣源，在上塔底部獲得合格的液氧經(jīng)液氧過冷器過冷后經(jīng)液氧泵加壓到14.7MPa經(jīng)氧換熱器被另小部分的空氣復(fù)熱后充瓶。HXK-1300/16型空氣預(yù)冷純化系統(tǒng)為該深度冷凍制氧流程中的純化器，用于凈化進(jìn)入分餾塔的空氣，以清除其中的水分、二氧化碳、乙炔等碳?xì)浠衔?，從而保證空分裝置的正常運(yùn)行。其性能影響空分設(shè)備的正常運(yùn)行，因此有必要對HXK-1300/16型空氣預(yù)冷純化系統(tǒng)進(jìn)行驗(yàn)證。2.2 驗(yàn)證目的HXK-1300/16型空氣預(yù)冷純化系統(tǒng)在投入生產(chǎn)使用一年后，本方案通過對該設(shè)備

4、的運(yùn)行確認(rèn)（QQ）和性能確認(rèn)（PQ），檢查并確認(rèn)HXK-1300/16型空氣預(yù)冷純化系統(tǒng)的運(yùn)行性能，證實(shí)其符合生產(chǎn)要求，為今后生產(chǎn)中HXK-1300/16型空氣預(yù)冷純化系統(tǒng)的使用提供詳實(shí)數(shù)據(jù)，從而保證空分設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。2.3 文件根據(jù)設(shè)備使用說明制訂設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作程序、維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序及清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序草案。這些文件的建立是進(jìn)行設(shè)備驗(yàn)證的前提。驗(yàn)證有關(guān)文件資料一覽表序號文件資料名稱存放地點(diǎn)1HXK-1300/16型空氣預(yù)冷純化系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序生產(chǎn)部2HXK-1300/16型空氣預(yù)冷純化系統(tǒng)維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序生產(chǎn)部3HXK-1300/16型空氣預(yù)冷純化系統(tǒng)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序生產(chǎn)部3 運(yùn)行確認(rèn)

5、設(shè)備運(yùn)行確認(rèn)前，應(yīng)制訂設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作程序及設(shè)備維修保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序，并按照規(guī)程，空載情況下試車。3.1 功能測試一、氣密性檢查HXK-1300/16型空氣預(yù)冷純化系統(tǒng)按工作壓力采用氮?dú)膺M(jìn)行氣密性試驗(yàn)，保壓24小時后應(yīng)無泄漏。HXK-1300/16型空氣預(yù)冷純化系統(tǒng)氣密性檢查表序號項(xiàng)目功能要求檢查情況檢查人日期1試驗(yàn)介質(zhì)干燥無油的氮?dú)?試驗(yàn)壓力純化器的工作壓力3管道連接應(yīng)無泄漏4閥門應(yīng)無泄漏3.2 功能測試二、裝填分子篩HXK-1300/16型空氣預(yù)冷純化系統(tǒng)在裝填分子篩前，應(yīng)采用干燥無油的熱空氣吹干、吹凈，熱空氣的排出溫度宜為6080，分子篩在裝填前應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行活化處理。HXK-1300/16型

6、空氣預(yù)冷純化系統(tǒng)裝填分子篩確認(rèn)表序號項(xiàng)目功能要求檢查情況檢查人日期1內(nèi)部吹掃純化器在裝填吸附劑前，應(yīng)采用干燥無油的熱空氣吹干、吹凈，熱空氣的排出溫度宜為60802分子篩活化分子篩在裝填前應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行活化處理。3.3 功能測試三、空負(fù)荷試運(yùn)轉(zhuǎn)按HXK-1300/16型空氣預(yù)冷純化系統(tǒng)操作程序作好準(zhǔn)備工作，進(jìn)行啟動和加溫，檢查設(shè)備在空負(fù)荷狀態(tài)下的試運(yùn)轉(zhuǎn)情況。HXK-1300/16型空氣預(yù)冷純化系統(tǒng)空負(fù)荷試運(yùn)轉(zhuǎn)確認(rèn)表序號項(xiàng)目功能要求檢查情況檢查人日期1檢查電控系統(tǒng)檢查電控系統(tǒng)是否正常。2檢查設(shè)備保溫檢查設(shè)備的保溫情況是否良好。3檢查閥門檢查設(shè)備閥門是否靈活，開閉自如。3.4 驗(yàn)證設(shè)備儀表的校正對儀表

7、在確認(rèn)前后各進(jìn)行一次校驗(yàn)，以確定其穩(wěn)定、準(zhǔn)確。校正用標(biāo)準(zhǔn)儀器：標(biāo)準(zhǔn)壓力表、溫度計。儀表校正表序號儀表儀器名稱型號數(shù)量驗(yàn)證前驗(yàn)證后檢查人日期12343.5 運(yùn)行確認(rèn)結(jié)論檢查人： 日期：4 性能確認(rèn)完成設(shè)備的運(yùn)行確認(rèn)后，應(yīng)在空分設(shè)備完成安裝和運(yùn)運(yùn)確認(rèn)后，聯(lián)動進(jìn)行系統(tǒng)運(yùn)行測試，確認(rèn)在負(fù)荷狀態(tài)下設(shè)備性能參數(shù)的穩(wěn)定性。性能檢查確認(rèn)表序號項(xiàng)目功能要求檢查情況檢查人日期1吸附工況工作周期：480分鐘各壓力、溫度應(yīng)在正常工作范圍內(nèi)。2凈化指標(biāo)露點(diǎn)-60 CO2含量110-63再生電加熱器應(yīng)工作正常；各壓力、溫度應(yīng)在正常工作范圍內(nèi)。4閥門檢查吹除、疏水閥是否正常。4.1 性能確認(rèn)結(jié)論檢查人： 日期：5 驗(yàn)證結(jié)果與分析綜合HXK-1300/16型空氣預(yù)冷純化系統(tǒng)的運(yùn)行、性能測試等各項(xiàng)結(jié)果，分析HXK-1300/16型空氣預(yù)冷純化系統(tǒng)在投入生產(chǎn)使用一年后是否仍能達(dá)到設(shè)計要求與GMP標(biāo)準(zhǔn)，評價設(shè)備是否具有保障正常生產(chǎn)的可靠性能，可否繼續(xù)投入使用。 檢查人： 日期：6 再驗(yàn)證計劃6.1 定期再驗(yàn)證暫定HXK-1300/16型空氣預(yù)冷