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文檔簡介
1、泓域咨詢 MACRO/尿激酶粗品項目匯報方案尿激酶粗品項目匯報方案xxx(集團)有限公司報告說明除了抗病毒治療和抗機會性感染治療以外,關(guān)懷體系還包含監(jiān)測隨訪(跟蹤疾病進程、評估抗病毒治療藥物不良反應,檢視服藥依從性水平等)、社會心理支持、感染者教育、預防和健康促進、姑息治療和臨終關(guān)懷等,有利于維持治療工作的長期有效開展。檢測病毒載量有助于辨別治療是否失敗,并可作為HIV人群傳播風險評估的指標。在實踐中,國內(nèi)醫(yī)生一般建議患者每年至少進行1至2次病毒載量檢測??傊?,防控HIV需要良好的檢測和診斷:早期發(fā)現(xiàn)HIV感染并予以恰當?shù)目共《局委?,可以避免發(fā)生嚴重的機會性感染。HIV感染者需要終身接受抗病毒
2、治療,一旦開始抗病毒治療,應定期進行臨床和實驗室監(jiān)測,以確保抗病毒治療的安全和療效,并輔以社會支持。根據(jù)謹慎財務估算,項目總投資41276.94萬元,其中:建設投資32598.13萬元,占項目總投資的78.97%;建設期利息334.47萬元,占項目總投資的0.81%;流動資金8344.34萬元,占項目總投資的20.22%。項目正常運營每年營業(yè)收入96200.00萬元,綜合總成本費用82910.84萬元,凈利潤9667.26萬元,財務內(nèi)部收益率14.96%,財務凈現(xiàn)值5348.22萬元,全部投資回收期6.44年。本期項目具有較強的財務盈利能力,其財務凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。病毒具有嚴格的胞內(nèi)
3、寄生特性,利用宿主細胞的代謝系統(tǒng)進行寄生和增殖,一旦進入人宿主細胞立即開始循環(huán)式感染;同時,在其不斷復制的過程中還會因出現(xiàn)錯誤而形成新的變異體?;谏鲜霾《痉肿由飳W特點,理想的抗病毒藥物應既能有效地干擾病毒復制,又不影響正常細胞代謝,但遺憾的是至今還沒有一種抗病毒藥物可完全達此目標。許多抗病毒藥物在達到治療劑量時對人體亦產(chǎn)生毒性,目前抗病毒藥物的發(fā)展遠沒有抗細菌、抗寄生蟲及抗真菌藥物快。項目產(chǎn)品應用領(lǐng)域廣泛,市場發(fā)展空間大。本項目的建立投資合理,回收快,市場銷售好,無環(huán)境污染,經(jīng)濟效益和社會效益良好,這也奠定了公司可持續(xù)發(fā)展的基礎。本報告基于可信的公開資料,參考行業(yè)研究模型,旨在對項目進行合
4、理的邏輯分析研究。本報告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。目錄第一章 緒論第二章 項目投資背景分析第三章 項目投資主體概況第四章 行業(yè)、市場分析第五章 選址可行性分析第六章 產(chǎn)品方案分析第七章 進度規(guī)劃方案第八章 組織架構(gòu)分析第九章 項目風險防范分析第十章 投資估算及資金籌措第十一章 經(jīng)濟收益分析第十二章 項目綜合評價說明第十三章 附表附件 附表1:主要經(jīng)濟指標一覽表附表2:建設投資估算一覽表附表3:建設期利息估算表附表4:流動資金估算表附表5:總投資估算表附表6:項目總投資計劃與資金籌措一覽表附表7:營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表附表8:綜合總成本費用估算表附表9:利潤及利潤分配表附
5、表10:項目投資現(xiàn)金流量表附表11:借款還本付息計劃表第一章 緒論一、項目提出的理由烏司他丁是一種廣譜的蛋白酶抑制劑,能夠抑制白細胞彈性蛋白酶、胰蛋白酶、-糜蛋白酶、組織蛋白酶和透明質(zhì)酸酶等多種水解酶活性,具有穩(wěn)定溶酶體膜并抑制溶酶體酶釋放,清除自由基,抑制多種炎癥介質(zhì)如白介素-6(IL-6)、腫瘤壞死因子-(TNF-)、白介素-8(IL-8)等炎癥因子的產(chǎn)生和釋放,促進白介素-10(IL-10)等抗炎因子的產(chǎn)生,改善微循環(huán)和組織缺氧等功能,進而發(fā)揮抗炎、抗組織缺血等作用、減少并發(fā)癥、加速康復等作用。烏司他丁相關(guān)制劑在國內(nèi)最早應用于急性胰腺炎和慢性復發(fā)性胰腺炎的急性發(fā)作,后被批準為急性循環(huán)衰竭
6、的搶救輔助用藥。實現(xiàn)“十三五”時期的發(fā)展目標,必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享、轉(zhuǎn)型、率先、特色”的發(fā)展理念。機遇千載難逢,任務依然艱巨。只要全市上下精誠團結(jié)、拼搏實干、開拓創(chuàng)新、奮力進取,就一定能夠把握住機遇乘勢而上,就一定能夠加快實現(xiàn)全面提檔進位、率先綠色崛起。二、項目概述(一)項目基本情況1、項目名稱:尿激酶粗品項目2、承辦單位名稱:xxx(集團)有限公司3、項目性質(zhì):技術(shù)改造4、項目建設地點:xxx(以選址意見書為準)5、項目聯(lián)系人:葉xx(二)主辦單位基本情況公司在“政府引導、市場主導、社會參與”的總體原則基礎上,堅持優(yōu)化結(jié)構(gòu),提質(zhì)增效。不斷促進企業(yè)改變粗放型發(fā)展模式和管理
7、方式,補齊生態(tài)環(huán)境保護不足和區(qū)域發(fā)展不協(xié)調(diào)的短板,走綠色、協(xié)調(diào)和可持續(xù)發(fā)展道路,不斷優(yōu)化供給結(jié)構(gòu),提高發(fā)展質(zhì)量和效益。牢固樹立并切實貫徹創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的發(fā)展理念,以提質(zhì)增效為中心,以提升創(chuàng)新能力為主線,降成本、補短板,推進供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。公司始終堅持“人本、誠信、創(chuàng)新、共贏”的經(jīng)營理念,以“市場為導向、顧客為中心”的企業(yè)服務宗旨,竭誠為國內(nèi)外客戶提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和一流服務,歡迎各界人士光臨指導和洽談業(yè)務。企業(yè)履行社會責任,既是實現(xiàn)經(jīng)濟、環(huán)境、社會可持續(xù)發(fā)展的必由之路,也是實現(xiàn)企業(yè)自身可持續(xù)發(fā)展的必然選擇;既是順應經(jīng)濟社會發(fā)展趨勢的外在要求,也是提升企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力的內(nèi)在需求;既是
8、企業(yè)轉(zhuǎn)變發(fā)展方式、實現(xiàn)科學發(fā)展的重要途徑,也是企業(yè)國際化發(fā)展的戰(zhàn)略需要。遵循“奉獻能源、創(chuàng)造和諧”的企業(yè)宗旨,公司積極履行社會責任,依法經(jīng)營、誠實守信,節(jié)約資源、保護環(huán)境,以人為本、構(gòu)建和諧企業(yè),回饋社會、實現(xiàn)價值共享,致力于實現(xiàn)經(jīng)濟、環(huán)境和社會三大責任的有機統(tǒng)一。公司把建立健全社會責任管理機制作為社會責任管理推進工作的基礎,從制度建設、組織架構(gòu)和能力建設等方面著手,建立了一套較為完善的社會責任管理機制。當前,國內(nèi)外經(jīng)濟發(fā)展形勢依然錯綜復雜。從國際看,世界經(jīng)濟深度調(diào)整、復蘇乏力,外部環(huán)境的不穩(wěn)定不確定因素增加,中小企業(yè)外貿(mào)形勢依然嚴峻,出口增長放緩。從國內(nèi)看,發(fā)展階段的轉(zhuǎn)變使經(jīng)濟發(fā)展進入新常態(tài)
9、,經(jīng)濟增速從高速增長轉(zhuǎn)向中高速增長,經(jīng)濟增長方式從規(guī)模速度型粗放增長轉(zhuǎn)向質(zhì)量效率型集約增長,經(jīng)濟增長動力從物質(zhì)要素投入為主轉(zhuǎn)向創(chuàng)新驅(qū)動為主。新常態(tài)對經(jīng)濟發(fā)展帶來新挑戰(zhàn),企業(yè)遇到的困難和問題尤為突出。面對國際國內(nèi)經(jīng)濟發(fā)展新環(huán)境,公司依然面臨著較大的經(jīng)營壓力,資本、土地等要素成本持續(xù)維持高位。公司發(fā)展面臨挑戰(zhàn)的同時,也面臨著重大機遇。隨著改革的深化,新型工業(yè)化、城鎮(zhèn)化、信息化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化的推進,以及“大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新”、中國制造2025、“互聯(lián)網(wǎng)+”、“一帶一路”等重大戰(zhàn)略舉措的加速實施,企業(yè)發(fā)展基本面向好的勢頭更加鞏固。公司將把握國內(nèi)外發(fā)展形勢,利用好國際國內(nèi)兩個市場、兩種資源,抓住發(fā)展機遇,
10、轉(zhuǎn)變發(fā)展方式,提高發(fā)展質(zhì)量,依靠創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新開辟發(fā)展新路徑,贏得發(fā)展主動權(quán),實現(xiàn)發(fā)展新突破。(三)項目建設選址及用地規(guī)模本期項目選址位于xxx(以選址意見書為準),占地面積約92.00畝。項目擬定建設區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備,非常適宜本期項目建設。(四)產(chǎn)品規(guī)劃方案根據(jù)項目建設規(guī)劃,達產(chǎn)年產(chǎn)品規(guī)劃設計方案為:3630000毫升尿激酶粗品/年。三、項目總投資及資金構(gòu)成本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據(jù)謹慎財務估算,項目總投資41276.94萬元,其中:建設投資32598.13萬元,占項目總投資的78.97%;建設期利息334.47萬元,
11、占項目總投資的0.81%;流動資金8344.34萬元,占項目總投資的20.22%。四、資金籌措方案(一)項目資本金籌措方案項目總投資41276.94萬元,根據(jù)資金籌措方案,xxx(集團)有限公司計劃自籌資金(資本金)27625.20萬元。(二)申請銀行借款方案根據(jù)謹慎財務測算,本期工程項目申請銀行借款總額13651.74萬元。五、項目預期經(jīng)濟效益規(guī)劃目標1、項目達產(chǎn)年預期營業(yè)收入(SP):96200.00萬元。2、年綜合總成本費用(TC):82910.84萬元。3、項目達產(chǎn)年凈利潤(NP):9667.26萬元。4、財務內(nèi)部收益率(FIRR):14.96%。5、全部投資回收期(Pt):6.44年
12、(含建設期12個月)。6、達產(chǎn)年盈虧平衡點(BEP):46509.10萬元(產(chǎn)值)。六、項目建設進度規(guī)劃項目計劃從可行性研究報告的編制到工程竣工驗收、投產(chǎn)運營共需12個月的時間。七、項目實施的可行性(一)符合我國相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策和發(fā)展規(guī)劃近年來,我國為推進產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型升級,先后出臺了多項發(fā)展規(guī)劃或產(chǎn)業(yè)政策支持行業(yè)發(fā)展。政策的出臺鼓勵行業(yè)開展新材料、新工藝、新產(chǎn)品的研發(fā),促進行業(yè)加快結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級,有利于本行業(yè)健康快速發(fā)展。(二)項目產(chǎn)品市場前景廣闊廣闊的終端消費市場及逐步升級的消費需求都將促進行業(yè)持續(xù)增長。(三)公司具備成熟的生產(chǎn)技術(shù)及管理經(jīng)驗公司經(jīng)過多年的技術(shù)改造和工藝研發(fā),公司已經(jīng)建立了豐
13、富完整的產(chǎn)品生產(chǎn)線,配備了行業(yè)先進的染整設備,形成了門類齊全、品種豐富的工藝,可為客戶提供一體化染整綜合服務。公司通過自主培養(yǎng)和外部引進等方式,建立了一支團結(jié)進取的核心管理團隊,形成了穩(wěn)定高效的核心管理架構(gòu)。公司管理團隊對行業(yè)的品牌建設、營銷網(wǎng)絡管理、人才管理等均有深入的理解,能夠及時根據(jù)客戶需求和市場變化對公司戰(zhàn)略和業(yè)務進行調(diào)整,為公司穩(wěn)健、快速發(fā)展提供了有力保障。(四)建設條件良好本項目主要基于公司現(xiàn)有研發(fā)條件與基礎,根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略的要求,通過對研發(fā)測試環(huán)境的提升改造,形成集科研、開發(fā)、檢測試驗、新產(chǎn)品測試于一體的研發(fā)中心,項目各項建設條件已落實,工程技術(shù)方案切實可行,本項目的實施有利于
14、全面提高公司的技術(shù)研發(fā)能力,具備實施的可行性。八、研究結(jié)論本期項目技術(shù)上可行、經(jīng)濟上合理,投資方向正確,資本結(jié)構(gòu)合理,技術(shù)方案設計優(yōu)良。本期項目的投資建設和實施無論是經(jīng)濟效益、社會效益等方面都是積極可行的。九、主要經(jīng)濟指標一覽表主要經(jīng)濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積61333.00約92.00畝1.1總建筑面積105251.12容積率1.721.2基底面積35573.14建筑系數(shù)58.00%1.3投資強度萬元/畝342.172總投資萬元41276.942.1建設投資萬元32598.132.1.1工程費用萬元28298.342.1.2工程建設其他費用萬元3591.942.1.3預備費萬
15、元707.852.2建設期利息萬元334.472.3流動資金萬元8344.343資金籌措萬元41276.943.1自籌資金萬元27625.203.2銀行貸款萬元13651.744營業(yè)收入萬元96200.00正常運營年份5總成本費用萬元82910.846利潤總額萬元12889.687凈利潤萬元9667.268所得稅萬元3222.429增值稅萬元3329.0410稅金及附加萬元399.4811納稅總額萬元6950.9412工業(yè)增加值萬元24318.5613盈虧平衡點萬元46509.10產(chǎn)值14回收期年6.44含建設期12個月15財務內(nèi)部收益率14.96%所得稅后16財務凈現(xiàn)值萬元5348.22所得
16、稅后第二章 項目投資背景分析一、產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析1、黨和政府高度重視、政策保障充分有力2006年,國務院頒布艾滋病防治條例,將中國的艾滋病防治納入法制化軌道,強調(diào)了各級政府和部門的責任,明確了艾滋病病毒感染者的權(quán)利和義務,保障了防治經(jīng)費投入,為有效落實艾滋病防治工作的各項措施奠定了法律基礎。2010年,國務院出臺關(guān)于進一步加強艾滋病防治工作的通知,要求充分認識艾滋病防治工作的重要性、長期性和艱巨性;進一步落實艾滋病防治政策,擴大防治工作覆蓋面;做好救治關(guān)懷工作,維護艾滋病病毒感染者和患者的合法權(quán)益;強化保障措施,健全防治工作長效機制。2017年,國家逐步將艾滋病用藥納入醫(yī)保。同時,國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)
17、于鼓勵藥品創(chuàng)新實行優(yōu)先審評審批的意見,明確指出將加強藥品注冊管理,加快具有臨床價值的新藥和臨床急需仿制藥的研發(fā)上市,解決藥品注冊申請積壓的矛盾;將防治艾滋病、肺結(jié)核、病毒性肝炎、惡性腫瘤、兒童用藥品、老年人特有和多發(fā)疾病且具有明顯臨床優(yōu)勢的藥品注冊申請,納入優(yōu)先審評審批的范圍。我國積極實施“四免一關(guān)懷”政策,每隔五年發(fā)布中國遏制與防治艾滋病行動計劃,就未來五年艾滋病病情的控制目標、工作重點、政府支持等進行規(guī)劃;啟動面向2030年的健康保障重大工程,組織實施“重大新藥創(chuàng)制”和“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”兩個國家科技重大專項,為我國艾滋病防治和新藥研發(fā)提供了強大動力。2、患者人數(shù)持續(xù)擴大
18、、用藥需求不斷增長防治艾滋病是長期艱苦的斗爭。隨著雞尾酒療法使得患者壽命延長,存活患者人數(shù)規(guī)模持續(xù)擴大。根據(jù)IMSHealth&Quintiles研究報告,預計我國HIV感染/艾滋病發(fā)病實際人數(shù)、確診人數(shù)以及接受治療人數(shù)將繼續(xù)保持增長態(tài)勢,其2017-2020年的復合增長率預計分別為8%、15%和19%,2021-2027年復合增長率預計分別為5%、6%和7%。我國目前僅有68%的艾滋病患者了解自己的病情,80%知情的患者得到抗病毒治療,91%獲得治療的患者體內(nèi)的病毒量能夠受到抑制。對比全球“90-90-90”目標來看,我國仍有差距。隨著國內(nèi)艾滋病防治工作的深入推進,受HIV檢測普及及抗病毒藥
19、物可及性增加的驅(qū)動,患者認知率和治療率也將相應提高,治療患者規(guī)模及長期用藥需求仍有較大增長空間。3、免費品種日趨陳舊,醫(yī)保擴容漸成趨勢我國自2004年開始正式施行艾滋病“四免一關(guān)懷”政策,針對農(nóng)村和城鎮(zhèn)經(jīng)濟困難的艾滋病患者免費提供抗病毒治療,大量患者藉此途徑得以接受正規(guī)治療。上述政策在早期有利于艾滋病防治、治療知識的快速推廣,使得我國HIV感染患者的疾病知情率、治療率迅速提升,取得了明顯效果。但與此同時,由于國家低價集中采購和免費用藥政策也使得國內(nèi)市場抗HIV新藥研發(fā)和上市品種嚴重不足,用藥水平較為局限,逐步暴露出在藥品療效、耐藥性及不良反應上的缺陷。相較于全球數(shù)十種艾滋病治療藥物,目前在我國
20、上市的僅有20余種,其中常用的免費抗病毒治療藥品名錄實際僅有7種,剩余則須醫(yī)生根據(jù)患者病情需要、經(jīng)濟水平以及藥物的可及性酌情使用,臨床實際使用規(guī)模很少。目前我國成人和青少年首選的一線治療方案為替諾福韋(或齊多夫定)+拉米夫定+依非韋倫(或奈韋拉平);但是根據(jù)世界衛(wèi)生組織2019年所做的一項艾滋病病毒耐藥性調(diào)查,依據(jù)非洲、拉丁美洲、東南亞等多地在內(nèi)的18個國家2014-2018年提供的數(shù)據(jù),其中12個國家成年人對于依非韋倫等藥物耐藥性水平超過10%。另一方面,現(xiàn)有藥物存在較大不良反應,其中依非韋倫產(chǎn)品尤為明顯,如過敏、肝損、頭暈、噩夢、抑郁、自殺傾向等,這些不良反應不但使患者的生活水平嚴重下降,
21、而且還可能導致患者服藥依從性差而擅自停藥,使得艾滋病病毒耐藥性發(fā)生的概率成倍增加,同時還帶來耐藥病毒傳播的風險。針對上述問題,國家一方面擬對現(xiàn)有免費用藥目錄進行適當調(diào)整,在總體不大幅增加成本的前提下,將更為安全、有效的藥物納入,提高臨床先進用藥的可及性;另一方面,逐步在國家醫(yī)保目錄中新增部分藥物,使患者擁有更多的選擇余地,其中2017年將恩曲他濱替諾福韋、利匹韋林納入乙類目錄,2019年將洛匹那韋利托那韋(克力芝)、艾考恩丙替片(捷扶康)納入乙類目錄,同時移除了老舊藥物司他夫定。以利匹韋林、恩曲他濱替諾福韋為例,這兩種藥物均不屬于國家免費用藥范疇,但是隨著醫(yī)保目錄對抗艾滋病藥物的逐漸放開,已有
22、多個省區(qū)將其納入醫(yī)保范圍。隨著2019年版國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄的發(fā)布,根據(jù)國家關(guān)于各地嚴格執(zhí)行藥品目錄不得再自行制定目錄的要求,預計各地醫(yī)保的落實速度將會進一步加快。國內(nèi)抗艾滋病創(chuàng)新藥物迎來政策支持、醫(yī)保擴容的重大歷史機遇和嶄新發(fā)展時期。4、患者群體趨于年輕,支付能力相對較高近年來,我國HIV感染途徑中性傳播占90%以上,同性傳播比例增長迅速,主要新報告感染者當中以青壯年為主,尤其是20-30歲性活躍的年齡。患者的年輕化也意味著放棄治療的可能性更小、依從性更高,對于更為安全有效藥物的消費意愿及支付能力更強。5、市場渠道三管齊下,遠期市場料超百億艾滋病免費用藥政策對于我國
23、的艾滋病防控發(fā)揮了重要作用,預計未來一段時間仍將持續(xù)以保障兜底基本需求。另一方面,隨著經(jīng)濟水平的提高和支付意愿及能力的增強,患者追求更加有效、安全藥物的訴求愈發(fā)強烈,抗艾滋病藥物從以往完全國家集中采購免費治療正在向政府免費治療+醫(yī)保支付+高端自費市場相結(jié)合轉(zhuǎn)變,將是滿足不同患者群體要求、提升臨床用藥可及性和先進性的重要趨勢。目前抗HIV用藥市場規(guī)模在15-20億元左右。隨著患者基數(shù)增加、診斷率和治療率提高、醫(yī)保支付能力提升及自費人群的逐漸增加,將共同推動我國抗HIV用藥市場規(guī)模的快速提升,根據(jù)IMSHealth&Quintiles研究報告,預計到2027年,按照病人數(shù)量測算,政府免費治療渠道約
24、占60%,醫(yī)保支付渠道約占36%,高端自費市場渠道約占4%;按照金額規(guī)模測算,預計到2027年,醫(yī)保支付渠道將占60%,政府免費治療渠道和高端自費市場渠道各自約占20%;2027年我國抗HIV藥物市場規(guī)模將超過110億元。二、區(qū)域產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析當前,地區(qū)將進入以轉(zhuǎn)型促發(fā)展的新階段,工業(yè)發(fā)展仍處于大有可為的戰(zhàn)略機遇期,同時也將面臨著發(fā)展環(huán)境復雜多變的嚴峻挑戰(zhàn),加之生產(chǎn)要素瓶頸等制約,任務艱巨而緊迫。三、產(chǎn)業(yè)發(fā)展原則1、堅持協(xié)調(diào)發(fā)展。圍繞戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)等重大需求 ,鼓勵產(chǎn)學研用相結(jié)合、上下游產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展,促進發(fā)展速度與質(zhì)量、效益相統(tǒng)一,與資源、環(huán)境相協(xié)調(diào)。2、開放融合。樹立全球視野,對標國際先進,把
25、握“一帶一路”重大戰(zhàn)略契機,聚焦產(chǎn)業(yè)重點領(lǐng)域,探索發(fā)展合作新模式,在全球范圍配置產(chǎn)業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈和價值鏈,更大范圍、更高層次上參與產(chǎn)業(yè)競爭合作,走開放式創(chuàng)新和國際化發(fā)展的道路。3、深化改革,開放發(fā)展。加快重點產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的供給側(cè)改革,充分發(fā)揮市場對產(chǎn)業(yè)資源配置的決定性作用。探索建區(qū)域產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展的體制機制,積極參與“一帶一路”建設,鼓勵企業(yè)“走出去”,發(fā)展更高層次的開放型經(jīng)濟。4、需求導向。發(fā)揮市場配置資源的決定性作用,注重需求側(cè)政策支持和引導,營造公平公正的競爭環(huán)境,加快推進新產(chǎn)品新服務的應用示范,將潛在需求轉(zhuǎn)化為企業(yè)能夠切實盈利的現(xiàn)實供給,培育符合市場需求新消費新業(yè)態(tài),進一步激發(fā)市場活力。5、創(chuàng)
26、新供給。深入實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略,把產(chǎn)業(yè)做大做優(yōu)做強的基點放在大力創(chuàng)新上。瞄準重點方向,著力提升技術(shù)、人才等創(chuàng)新要素供給水平,著力提升產(chǎn)品、服務等附加值和國際競爭力,推動新技術(shù)、新業(yè)態(tài)加速產(chǎn)業(yè)化,著力形成產(chǎn)業(yè)發(fā)展新動力。6、因地制宜,科學發(fā)展。充分結(jié)合各區(qū)域經(jīng)濟社會發(fā)展水平、資源條件,分地區(qū)、分類型制定科學合理的工作路線,指導推動產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化發(fā)展。四、行業(yè)發(fā)展保障措施(一)深化國際交流合作在產(chǎn)業(yè)技術(shù)標準、知識產(chǎn)權(quán)、產(chǎn)業(yè)應用等方面廣泛開展國際交流,不斷拓展合作領(lǐng)域。加強與國外產(chǎn)業(yè)研究機構(gòu)開展交流合作,及時準確把握世界產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢。鼓勵企業(yè)與國外產(chǎn)業(yè)先進企業(yè)和研發(fā)機構(gòu)合作,鼓勵企業(yè)創(chuàng)造條件到境外設立
27、產(chǎn)業(yè)研發(fā)機構(gòu),努力掌握產(chǎn)業(yè)核心技術(shù)。鼓勵跨國公司、國外機構(gòu)等在本地設立產(chǎn)業(yè)研發(fā)機構(gòu)、人才培訓中心,爭取更多高端產(chǎn)業(yè)項目落戶本地。(二)創(chuàng)新行業(yè)管理健全產(chǎn)業(yè)運行監(jiān)測網(wǎng)絡和指標體系,強化行業(yè)運行監(jiān)測,定期發(fā)布行業(yè)運行信息。加強行業(yè)管理,及時協(xié)調(diào)解決行業(yè)發(fā)展中出現(xiàn)的重大問題,促進行業(yè)平穩(wěn)運行發(fā)展。發(fā)揮行業(yè)協(xié)會等中介組織在加強信息交流、行業(yè)自律、企業(yè)維權(quán)等方面的積極作用。(三)加強行業(yè)自律發(fā)揮行業(yè)協(xié)會熟悉行業(yè)、貼近企業(yè)的優(yōu)勢,引導企業(yè)遵規(guī)守法、規(guī)范經(jīng)營,健全行規(guī)行約,完善行業(yè)誠信評價體系,加強行業(yè)自律。組織企業(yè)共同建立市場行為規(guī)則,維護市場競爭環(huán)境。(四)激勵創(chuàng)新,全面提高管理水平要引導企業(yè)善于從全球
28、視野、國民經(jīng)濟全局、產(chǎn)業(yè)鏈上下游去發(fā)現(xiàn)甚至發(fā)掘未被滿足的市場需求,尋求行業(yè)新的發(fā)展空間和市場商機,使得行業(yè)發(fā)展實現(xiàn)從主要依靠數(shù)量增長和規(guī)模擴張轉(zhuǎn)移到主要依靠自主創(chuàng)新和經(jīng)營管理制勝的軌道上來。積極組織、鼓勵和支持企業(yè)與科研院所、高等院校和社會上各種科技資源的合作,重點加強產(chǎn)業(yè)標準化體系建設。要推進企業(yè)管理現(xiàn)代化進程,提高企業(yè)現(xiàn)代化管理水平,向管理要效益;進一步增強行業(yè)管理職能,加強宏觀調(diào)控的有效性和及時性,實現(xiàn)行業(yè)科學、有序、健康發(fā)展。(五)加大政策扶持加強財稅、金融、貿(mào)易等政策與產(chǎn)業(yè)政策對接,落實銀企對接和產(chǎn)融合作政策,重點扶持企業(yè)在核心技術(shù)、專有技術(shù)、高端新品等方面的開發(fā),增強企業(yè)自主創(chuàng)新能
29、力,提升企業(yè)競爭力,支持區(qū)域產(chǎn)業(yè)提升競爭力。研究制訂支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展等各項政策。五、行業(yè)發(fā)展主要任務(一)實施重點企業(yè)培育工程加大對行業(yè)重點企業(yè)扶持力度,支持企業(yè)做大做強。引導各類資源要素向行業(yè)龍頭企業(yè)集聚,鼓勵龍頭企業(yè)跨地區(qū)、跨行業(yè)并購重組。引導中小企業(yè)開展專業(yè)化配套、承擔國家和省重點產(chǎn)業(yè)化項目、參與制定相關(guān)標準。到xx年,重點培育xx家年銷售收入超xx億元企業(yè),培育xx家具有核心技術(shù)和知名品牌支撐、發(fā)展?jié)摿Υ蟮念I(lǐng)軍型企業(yè),培育xx家以先進技術(shù)為支撐、具有高速成長能力和鮮明專業(yè)特色的行業(yè)骨干企業(yè)。(二)提高企業(yè)自主創(chuàng)新能力以骨干企業(yè)為重點,在規(guī)劃期內(nèi)培育若干家創(chuàng)新示范企業(yè)。鼓勵和支持企業(yè)開展產(chǎn)學
30、研合作,積極研發(fā)新產(chǎn)品、新技術(shù),提高原始創(chuàng)新能力、集成創(chuàng)新能力和引進消化吸收再創(chuàng)新能力,培育一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)、自主品牌和持續(xù)創(chuàng)新能力的創(chuàng)新型企業(yè)。(三)完善市場機制,充分發(fā)揮市場的決定性作用推進咨詢、檢測等相關(guān)服務機構(gòu)發(fā)展。加強第三方評價監(jiān)管,提升評價機構(gòu)的公信力。加快產(chǎn)業(yè)市場的培育。推進產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域市場主體信用評級。完善信用評級指標體系,建立信用評級與銀行授信、項目招投標等工作的聯(lián)動機制,促進供應鏈落地實施。(四)優(yōu)化區(qū)域布局統(tǒng)籌環(huán)境容量、資源能源、產(chǎn)業(yè)基礎和市場需求,引導調(diào)整產(chǎn)業(yè)布局,形成東、中、西部各具特色、優(yōu)勢互補的產(chǎn)業(yè)格局。(五)加強組織協(xié)調(diào)完善多部門聯(lián)動機制,研究制定促進產(chǎn)業(yè)行業(yè)去
31、產(chǎn)能、供給側(cè)改革、轉(zhuǎn)型升級、等一系列政策措施,研究行業(yè)發(fā)展過程中存在的重點難點問題,及時提出解決辦法,制定具體推進方案。(六)強化政策落實,優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)以新型工業(yè)化為牽引,加快推進消費升級,開展示范試點,推進新型產(chǎn)業(yè)發(fā)展,不斷擴大應用市場。協(xié)調(diào)各部門職能部門,出臺相應的政策措施,加快結(jié)構(gòu)調(diào)整步伐。促進全行業(yè)整體素質(zhì)的提高和經(jīng)濟效益的增長。六、項目實施的必要性(一)現(xiàn)有產(chǎn)能已無法滿足公司業(yè)務發(fā)展需求作為行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè),公司已建立良好的品牌形象和較高的市場知名度,產(chǎn)品銷售形勢良好,產(chǎn)銷率超過 100%。預計未來幾年公司的銷售規(guī)模仍將保持快速增長。隨著業(yè)務發(fā)展,公司現(xiàn)有廠房、設備資源已不能滿足不斷增
32、長的市場需求。公司通過優(yōu)化生產(chǎn)流程、強化管理等手段,不斷挖掘產(chǎn)能潛力,但仍難以從根本上緩解產(chǎn)能不足問題。通過本次項目的建設,公司將有效克服產(chǎn)能不足對公司發(fā)展的制約,為公司把握市場機遇奠定基礎。(二)公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級的需要隨著制造業(yè)智能化、自動化產(chǎn)業(yè)升級,公司產(chǎn)品的性能也需要不斷優(yōu)化升級。公司只有以技術(shù)創(chuàng)新和市場開發(fā)為驅(qū)動,不斷研發(fā)新產(chǎn)品,提升產(chǎn)品精密化程度,將產(chǎn)品質(zhì)量水平提升到同類產(chǎn)品的領(lǐng)先水準,提高生產(chǎn)的靈活性和適應性,契合關(guān)鍵零部件國產(chǎn)化的需求,才能在與國外企業(yè)的競爭中獲得優(yōu)勢,保持公司在領(lǐng)域的國內(nèi)領(lǐng)先地位。第三章 項目投資主體概況一、公司基本信息1、公司名稱:xxx(集團)有限公司2、法
33、定代表人:葉xx3、注冊資本:720萬元4、統(tǒng)一社會信用代碼:xxxxxxxxxxxxx5、登記機關(guān):xxx市場監(jiān)督管理局6、成立日期:2014-6-217、營業(yè)期限:2014-6-21至無固定期限8、注冊地址:xx市xx區(qū)xx9、經(jīng)營范圍:從事尿激酶粗品相關(guān)業(yè)務(企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營項目,開展經(jīng)營活動;依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準后依批準的內(nèi)容開展經(jīng)營活動;不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項目的經(jīng)營活動。)二、公司簡介企業(yè)履行社會責任,既是實現(xiàn)經(jīng)濟、環(huán)境、社會可持續(xù)發(fā)展的必由之路,也是實現(xiàn)企業(yè)自身可持續(xù)發(fā)展的必然選擇;既是順應經(jīng)濟社會發(fā)展趨勢的外在要求,也是提升企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力的內(nèi)在
34、需求;既是企業(yè)轉(zhuǎn)變發(fā)展方式、實現(xiàn)科學發(fā)展的重要途徑,也是企業(yè)國際化發(fā)展的戰(zhàn)略需要。遵循“奉獻能源、創(chuàng)造和諧”的企業(yè)宗旨,公司積極履行社會責任,依法經(jīng)營、誠實守信,節(jié)約資源、保護環(huán)境,以人為本、構(gòu)建和諧企業(yè),回饋社會、實現(xiàn)價值共享,致力于實現(xiàn)經(jīng)濟、環(huán)境和社會三大責任的有機統(tǒng)一。公司把建立健全社會責任管理機制作為社會責任管理推進工作的基礎,從制度建設、組織架構(gòu)和能力建設等方面著手,建立了一套較為完善的社會責任管理機制。當前,國內(nèi)外經(jīng)濟發(fā)展形勢依然錯綜復雜。從國際看,世界經(jīng)濟深度調(diào)整、復蘇乏力,外部環(huán)境的不穩(wěn)定不確定因素增加,中小企業(yè)外貿(mào)形勢依然嚴峻,出口增長放緩。從國內(nèi)看,發(fā)展階段的轉(zhuǎn)變使經(jīng)濟發(fā)展
35、進入新常態(tài),經(jīng)濟增速從高速增長轉(zhuǎn)向中高速增長,經(jīng)濟增長方式從規(guī)模速度型粗放增長轉(zhuǎn)向質(zhì)量效率型集約增長,經(jīng)濟增長動力從物質(zhì)要素投入為主轉(zhuǎn)向創(chuàng)新驅(qū)動為主。新常態(tài)對經(jīng)濟發(fā)展帶來新挑戰(zhàn),企業(yè)遇到的困難和問題尤為突出。面對國際國內(nèi)經(jīng)濟發(fā)展新環(huán)境,公司依然面臨著較大的經(jīng)營壓力,資本、土地等要素成本持續(xù)維持高位。公司發(fā)展面臨挑戰(zhàn)的同時,也面臨著重大機遇。隨著改革的深化,新型工業(yè)化、城鎮(zhèn)化、信息化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化的推進,以及“大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新”、中國制造2025、“互聯(lián)網(wǎng)+”、“一帶一路”等重大戰(zhàn)略舉措的加速實施,企業(yè)發(fā)展基本面向好的勢頭更加鞏固。公司將把握國內(nèi)外發(fā)展形勢,利用好國際國內(nèi)兩個市場、兩種資源,抓住
36、發(fā)展機遇,轉(zhuǎn)變發(fā)展方式,提高發(fā)展質(zhì)量,依靠創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新開辟發(fā)展新路徑,贏得發(fā)展主動權(quán),實現(xiàn)發(fā)展新突破。三、公司競爭優(yōu)勢(一)工藝技術(shù)優(yōu)勢公司一直注重技術(shù)進步和工藝創(chuàng)新,通過引入國際先進的設備,不斷加大自主技術(shù)研發(fā)和工藝改進力度,形成較強的工藝技術(shù)優(yōu)勢。公司根據(jù)客戶受托產(chǎn)品的品種和特點,制定相應的工藝技術(shù)參數(shù),以滿足客戶需求,已經(jīng)積累了豐富的工藝技術(shù)。經(jīng)過多年的技術(shù)改造和工藝研發(fā),公司已經(jīng)建立了豐富完整的產(chǎn)品生產(chǎn)線,配備了行業(yè)先進的設備,形成了門類齊全、品種豐富的工藝,可為客戶提供一體化綜合服務。(二)節(jié)能環(huán)保和清潔生產(chǎn)優(yōu)勢公司圍繞清潔生產(chǎn)、綠色環(huán)保的生產(chǎn)理念,依托科技創(chuàng)新,注重從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和工藝技術(shù)
37、的優(yōu)化來減少三廢排放,實現(xiàn)污染的源頭和過程控制,通過引進智能化設備和采用自動化管理系統(tǒng)保障清潔生產(chǎn),提高三廢末端治理水平,保障環(huán)境績效。經(jīng)過持續(xù)加大環(huán)保投入,公司已在節(jié)能減排和清潔生產(chǎn)方面形成了較為明顯的競爭優(yōu)勢。(三)智能生產(chǎn)優(yōu)勢近年來,公司著重打造 “智慧工廠”,通過建立生產(chǎn)信息化管理系統(tǒng)和自動輸送系統(tǒng),將企業(yè)的決策管理層、生產(chǎn)執(zhí)行層和設備運作層進行有機整合,搭建完整的現(xiàn)代化生產(chǎn)平臺,智能系統(tǒng)的建設有利于公司的訂單管理和工藝流程的優(yōu)化,在確保滿足客戶的各類功能性需求的同時縮短了產(chǎn)品交付期,提高了公司的競爭力,增強了對客戶的服務能力。(四)區(qū)位優(yōu)勢公司地處產(chǎn)業(yè)集聚區(qū),在集中供氣、供電、供熱、
38、供水以及廢水集中處理方面積累了豐富的經(jīng)驗,能源配套優(yōu)勢明顯。產(chǎn)業(yè)集群效應和配套資源優(yōu)勢使公司在市場拓展、技術(shù)創(chuàng)新以及環(huán)保治理等方面具有獨特的競爭優(yōu)勢。(五)經(jīng)營管理優(yōu)勢公司擁有一支敬業(yè)務實的經(jīng)營管理團隊,主要高級管理人員長期專注于印染行業(yè),對行業(yè)具有深刻的洞察和理解,對行業(yè)的發(fā)展動態(tài)有著較為準確的把握,對產(chǎn)品趨勢具有良好的市場前瞻能力。公司通過自主培養(yǎng)和外部引進等方式,建立了一支團結(jié)進取的核心管理團隊,形成了穩(wěn)定高效的核心管理架構(gòu)。公司管理團隊對公司的品牌建設、營銷網(wǎng)絡管理、人才管理等均有深入的理解,能夠及時根據(jù)客戶需求和市場變化對公司戰(zhàn)略和業(yè)務進行調(diào)整,為公司穩(wěn)健、快速發(fā)展提供了有力保障。四
39、、公司主要財務數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月31日2019年12月31日2018年12月31日2017年12月31日資產(chǎn)總額15935.6012748.4811951.7011314.28負債總額6328.455062.764746.344493.20股東權(quán)益合計9607.157685.727205.366821.08公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度2017年度營業(yè)收入65507.6452406.1149130.7346510.42營業(yè)利潤15100.5412080.4311325.4110721.38利潤總額13456.6110765.291
40、0092.469554.19凈利潤10092.467872.127266.576862.87歸屬于母公司所有者的凈利潤10092.467872.127266.576862.87五、核心人員介紹1、葉xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1959年出生,大專學歷,高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術(shù)顧問;2004年8月至2011年3月任xxx有限責任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。2、田xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1970年出生,碩士研究生學歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨立董事。3、莫
41、xx,中國國籍,1978年出生,本科學歷,中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。4、鐘xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1958年出生,本科學歷,高級經(jīng)濟師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長;2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事長;2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理;2019年3月至今任公司董事。5、余xx,1974年出生,研究生學歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限責任公司銷售部副
42、經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長、部長;2019年8月至今任公司監(jiān)事會主席。6、馬xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1971年出生,本科學歷,中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司財務經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財務總監(jiān)。7、馬xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1961年出生,本科學歷,高級工程師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今任公司獨立董事。8、向xx,中國國籍,1976年出生,本科學歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、
43、總經(jīng)理;2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;2004年4月至2011年9月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長、總經(jīng)理。六、經(jīng)營宗旨依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī),自主開展各項業(yè)務,務實創(chuàng)新,開拓進取,不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務質(zhì)量,改善經(jīng)營管理,促進企業(yè)持續(xù)、穩(wěn)定、健康發(fā)展,努力實現(xiàn)股東利益的最大化,促進行業(yè)的快速發(fā)展。七、公司發(fā)展規(guī)劃(一)戰(zhàn)略目標與發(fā)展規(guī)劃公司致力于為多產(chǎn)業(yè)的多領(lǐng)域客戶提供高質(zhì)量產(chǎn)品、技術(shù)服務與整體解決方案,為成為百億級產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)而努力奮斗。(二)措施及實施效果公司立足于本行業(yè),以先進的技術(shù)和高品質(zhì)的產(chǎn)品滿足產(chǎn)品日益提
44、升的質(zhì)量標準和技術(shù)進步要求,為國內(nèi)外生產(chǎn)商率先提供多種產(chǎn)品,為提升轉(zhuǎn)換率和品質(zhì)保證以及成本降低持續(xù)做出貢獻,同時通過與產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)質(zhì)客戶緊密合作,為公司帶來穩(wěn)定的業(yè)務增長和持續(xù)的收益。公司通過產(chǎn)品和商業(yè)模式的不斷創(chuàng)新以及與產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)深度融合,建立創(chuàng)新引領(lǐng)、合作共贏的模式,再造行業(yè)新格局。(三)未來規(guī)劃采取的措施公司始終秉持提供性價比最優(yōu)的產(chǎn)品和技術(shù)服務的理念,充分發(fā)揮公司在技術(shù)以及膜工藝技術(shù)的扎實基礎及創(chuàng)新能力,為成為百億級產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)而努力奮斗。在近期的三至五年,公司聚焦于產(chǎn)業(yè)的研發(fā)、智能制造和銷售,在消費升級帶來的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整所需的領(lǐng)域積極布局。致力于為多產(chǎn)業(yè)的多領(lǐng)域客戶提供中高端技術(shù)服務與整
45、體解決方案。在未來的五至十年,以蓬勃發(fā)展的中國市場為核心,利用中國“一帶一路”發(fā)展機遇,利用獨立創(chuàng)新、聯(lián)合開發(fā)、并購和收購等多種方法,掌握國際領(lǐng)先的技術(shù),使得公司真正成為國際領(lǐng)先的創(chuàng)新型企業(yè)。第四章 行業(yè)、市場分析一、行業(yè)分析1、人口數(shù)量增長及老齡化加劇國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示,2017年末中國大陸總?cè)丝?39,008萬人,比上年末增加737萬人,人口自然增長率為5.32。由于人口基數(shù)較大且隨著二孩生育放開,每年新增的人口數(shù)量仍然較大。在人口絕對數(shù)量持續(xù)增長的同時,我國人口結(jié)構(gòu)趨于老齡化。根據(jù)國家統(tǒng)計局的統(tǒng)計,截至2017年末,我國60周歲及以上人口24,090萬人,占總?cè)丝诘?7.33%,且呈加速
46、增長態(tài)勢。老齡人群患危急重癥需要抗炎抑酶的比例遠高于年輕人群;從發(fā)達國家經(jīng)驗看,老齡化人群的醫(yī)藥消費占整體醫(yī)藥消費50%以上,人的一生當中有80%的藥品消費是在最后20年發(fā)生的。全社會老齡化進程加快推動了抗炎抑酶藥物市場需求的增長并最終傳導至上游人源蛋白粗品行業(yè)。2、目標患者人群增加在胰腺炎治療領(lǐng)域,其患者基數(shù)會由于醫(yī)源性因素和城鎮(zhèn)化率提升而進一步增長。胰腺炎的發(fā)病原因包括:胰酶激活(包括暴飲暴食,飲酒等)、胰腺手術(shù)、膽道手術(shù)等醫(yī)源性因素激發(fā)的炎癥反應。隨著生活節(jié)奏加快,生活條件提高,發(fā)病率會提升,潛在患者和已患病人員均將增加。根據(jù)IMSHealth&Quintiles研究報告,預計到2027
47、年,國內(nèi)潛在重癥急性胰腺炎患者為14.21萬人,潛在中輕度急性和慢性復發(fā)性胰腺炎患者為43.40萬人。由于醫(yī)療保障服務擴張、平均壽命增長等原因,住院手術(shù)人數(shù)將呈現(xiàn)持續(xù)增長的趨勢。根據(jù)IMSHealth&Quintiles研究報告,2018年全國住院手術(shù)總患者數(shù)為6,000萬人,預計2027年該人數(shù)將增至1.12億人,其中,抗炎抑酶藥物潛在手術(shù)患者(如肝膽胰/心外科手術(shù))亦會相應增加,如肝切手術(shù)患者將從2018年的290萬增加至2027年的440萬。在膿毒癥領(lǐng)域,隨著患者數(shù)量的逐年增長,國際上對于膿毒癥概念和診斷標準也在不斷進步,使得診斷率也在逐步提高,漏診率逐漸下降,根據(jù)IMSHealth&Q
48、uintiles研究報告,我國嚴重膿毒癥患者基數(shù)將由2018年的250萬人增長至2027年的470萬人,亦是將來抗炎抑酶藥物發(fā)力的潛在領(lǐng)域。國家也在大力推動中國重癥醫(yī)學的全面發(fā)展,加快ICU建設。根據(jù)IMSHealth&Quintiles研究報告,三級醫(yī)院擁有ICU的比例將從2018年的70%上升至2027年的90%,二級醫(yī)院擁有ICU的比例將從2018年的55%上升至2027年的65%。此外,未來ICU床位將以每年5%的速度從2018年的17.64萬張上升至2027年的27.35萬張。ICU和重癥醫(yī)學的發(fā)展將優(yōu)化危重急診患者的治療,從而帶動抗炎抑酶終端市場和上游人源蛋白粗品市場的發(fā)展。3、臨
49、床適應癥及用量的進一步規(guī)范化根據(jù)IMSHealth&Quintiles研究報告,醫(yī)生對于烏司他丁的觀念會由于超適應癥規(guī)范化和醫(yī)學循證的豐富而進一步增強。未來部分實踐中超適應癥轉(zhuǎn)為正式適應癥可期,也會進一步推動臨床合理化使用,采用率將會進一步提升??傊颊吆褪袌龈采w的增加,適應癥和用藥量的規(guī)范化,以及醫(yī)保的助力是烏司他丁等人源蛋白產(chǎn)品下游用量不斷提升的主要推力。根據(jù)IMSHealth&Quintiles研究報告,在中性情形下,烏司他丁制劑市場規(guī)模將從2018年約11億元增長至2027年約50億元,對應國內(nèi)粗品市場規(guī)模約達9億元。4、艾滋病機理概述艾滋病,全稱“獲得性免疫缺陷綜合征”(Acqui
50、redImmunodeficiencySyndrome,AIDS),是由人類免疫缺陷病毒(HumanImmunodeficiencyVirus,HIV)感染引起的高病死率惡性傳染病。HIV病毒能夠特異性地攻擊和破壞人體免疫細胞,造成人類免疫系統(tǒng)損害、相關(guān)免疫功能逐步喪失、逐漸成為許多疾病的攻擊目標,進而導致各種嚴重的機會性感染、腫瘤等發(fā)生,并最終發(fā)展成為艾滋病。在HIV感染早期,患者一般會出現(xiàn)諸如感冒等癥狀,若不進行專門檢測則難以察覺已被感染;HIV的感染入侵會激發(fā)人體免疫反應以消除病毒,機體進入潛伏期,該過程持續(xù)幾年甚至幾十年。待患者人體免疫系統(tǒng)已經(jīng)無法對抗HIV病毒時,機體免疫力低下(CD
51、4+淋巴細胞200個/微升),無法抵御細菌、病毒等侵染時產(chǎn)生各種嚴重的并發(fā)癥,此時進入了艾滋病發(fā)病期。艾滋病傳播途徑主要包括性接觸傳播、血液傳播、母嬰傳播等,其中同性戀者、多性伴者、靜脈吸毒者為高危人群。艾滋病仍是全球范圍內(nèi)最棘手的醫(yī)學難題之一,目前仍無相關(guān)疫苗可以預防,也沒有能夠完全有效治愈的藥物和方法。但科學研究表明:及早檢測并發(fā)現(xiàn)HIV感染,在醫(yī)生指導下及時開展抗病毒治療,可以有效抑制病毒復制;當CD4+淋巴細胞保持在正常水平時,可以達到和未感染者相同的預期壽命。5、我國艾滋病防控體系及HIV診斷的意義黨中央和國務院高度重視艾滋病防治工作。國家積極開展“四免一關(guān)懷”政策,主要經(jīng)費來自中央
52、和地方專項經(jīng)費,目前抗病毒治療工作覆蓋大陸全部省級行政區(qū),初步形成了預防、干預、治療和關(guān)懷的艾滋病綜合防治體系。(1)及早發(fā)現(xiàn)HIV感染者由于艾滋病與人們社會行為密切相關(guān),目前尚無有效的生物醫(yī)學方法如疫苗等來預防控制,因此及早發(fā)現(xiàn)HIV感染者是防治工作的首要任務和切入點。2003年以來,我國大力推廣和促進自愿咨詢檢測(VCT),即求詢者主動尋求的HIV檢測與咨詢服務。從2007年底起,試點實施醫(yī)療衛(wèi)生服務機構(gòu)醫(yī)務人員主動開展的檢測與咨詢服務(PITC),要求所有的醫(yī)務人員在各個醫(yī)療服務環(huán)節(jié)主動提供HIV的檢測咨詢,最大限度地利用現(xiàn)有醫(yī)療衛(wèi)生服務資源,擴大HIV檢測咨詢服務的覆蓋面,促使更多的人
53、了解自身的HIV感染狀況。通過推廣艾滋病檢測咨詢,可有效擴大檢測咨詢覆蓋面,促使更多感染者及時接受抗病毒治療、關(guān)懷、救助、預防、轉(zhuǎn)介等服務,并得到情感和心理上的支持與行為指導,改變危險行為,預防艾滋病新感染的發(fā)生,控制艾滋病的流行。目前我國經(jīng)過診斷發(fā)現(xiàn)并知曉自身感染狀況的感染者僅占68%,艾滋病感染者的發(fā)現(xiàn)、甄別并納入國家關(guān)懷體系依然任重道遠。(2)HIV感染者治療前評估在HIV感染確診后,應對每位感染者進行臨床評估、實驗室評估等,確定是否適合啟動抗病毒治療。臨床評估包括進行相應的體格檢查以發(fā)現(xiàn)HIV相關(guān)的臨床表現(xiàn)。實驗室評估主要包括CD4+淋巴細胞檢測(用以確定免疫損害程度)、HIV病毒載量
54、檢測(用以知曉HIV感染者疾病進展快慢)等;根據(jù)國家最新免費艾滋病抗病毒藥物治療手冊的要求,所有HIV感染者在知情同意以及做好充分的治療咨詢前提下,無論WHO分期和CD4+淋巴細胞計數(shù)水平如何,均可接受抗病毒治療。(3)提供抗病毒治療我國目前實施艾滋病免費治療,治療方案是根據(jù)HIV感染者情況及我國目前可以獲得的抗病毒藥物而決定的,通常包含三種抗病毒治療藥物,主要為兩種核苷類反轉(zhuǎn)錄酶抑制劑和一種非核苷類反轉(zhuǎn)錄酶抑制劑,推薦為替諾福韋(或齊多夫定)+拉米夫定+依非韋倫(或奈韋拉平)。世界衛(wèi)生組織于2013年6月發(fā)布的使用抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物治療和預防艾滋病毒感染的綜合指南中明確“推薦將病毒載量檢測作為
55、監(jiān)測抗病毒治療取得成功或失敗的首選方法”,要求“提高獲得HIV病毒載量檢測的機會”。(4)監(jiān)測隨訪和支持除了抗病毒治療和抗機會性感染治療以外,關(guān)懷體系還包含監(jiān)測隨訪(跟蹤疾病進程、評估抗病毒治療藥物不良反應,檢視服藥依從性水平等)、社會心理支持、感染者教育、預防和健康促進、姑息治療和臨終關(guān)懷等,有利于維持治療工作的長期有效開展。檢測病毒載量有助于辨別治療是否失敗,并可作為HIV人群傳播風險評估的指標。在實踐中,國內(nèi)醫(yī)生一般建議患者每年至少進行1至2次病毒載量檢測。總之,防控HIV需要良好的檢測和診斷:早期發(fā)現(xiàn)HIV感染并予以恰當?shù)目共《局委煟梢员苊獍l(fā)生嚴重的機會性感染。HIV感染者需要終身接
56、受抗病毒治療,一旦開始抗病毒治療,應定期進行臨床和實驗室監(jiān)測,以確保抗病毒治療的安全和療效,并輔以社會支持。6、艾滋病感染流行現(xiàn)狀自1981年美國發(fā)現(xiàn)首例HIV感染者以來,至今已造成3,500多萬人死亡。根據(jù)聯(lián)合國艾滋病規(guī)劃署統(tǒng)計數(shù)據(jù),截至2018年末,全球范圍內(nèi)HIV病毒攜帶者及艾滋病患者人數(shù)約3,790萬人。雖然受益于艾滋病防治工作的全球開展和抗HIV治療的廣泛應用,全球范圍內(nèi)新增HIV感染者人數(shù)和艾滋病死亡人數(shù)呈下降趨勢,但是存量患者規(guī)模持續(xù)擴大。根據(jù)中國疾病預防控制中心、聯(lián)合國艾滋病規(guī)劃署和世界衛(wèi)生組織聯(lián)合評估,截至2018年末,我國估計存活艾滋病感染者約125萬。截至2018年9月末
57、,全國報告存活感染者85.0萬、死亡26.2萬例,估計新發(fā)感染者每年8萬例左右,全人群感染率約為9.0/萬。與其他國家相比,目前我國艾滋病疫情流行的危險因素依然廣泛存在,局部地區(qū)仍然處于高水平流行狀態(tài),高危人群中的艾滋病的流行沒有得到完全有效的控制,年死亡人數(shù)高居全國甲乙類傳染病首位,疫情分布差異較大。從傳播途徑來看,一是輸血傳播基本阻斷,全面實施臨床用血艾滋病病毒核酸檢測全覆蓋,經(jīng)輸血及使用血液制品傳播病例已經(jīng)接近零報告。二是經(jīng)注射吸毒傳播得到有效控制,落實戒毒藥物維持治療和清潔針具交換等防控措施,2017年報告經(jīng)注射吸毒感染者較2012年下降44.5%,戒毒藥物維持治療在治人員艾滋病新發(fā)感染率從2012年的0.2%下降到2017年的0.0
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