IATF16949-2016質(zhì)量手冊：最新版(共39頁)

1、XX機(jī)械有限公司質(zhì)量手冊QUALITY MANUAL(XX/QM-IATF16949)受控狀態(tài)：版次：A4持有單位：質(zhì)量部分發(fā)號：012016-03-10 發(fā)布2016-03-20 實(shí)施編制:審核:批準(zhǔn):版本修訂記錄次數(shù)版本更改描述實(shí)施日期修改原因備注1A1組織機(jī)構(gòu)中取消沖壓車間2010.04.30未涵蓋2A2更新03企業(yè)簡介2011.07.01企業(yè)搬遷3A3明確顧客要求接口管理2015.7.20第三方不符 合報(bào)告整改4A4組織結(jié)構(gòu)圖中增加了項(xiàng)目部、采購 部，去掉了辦公室2016.3.09組織結(jié)構(gòu)調(diào) 整0102030405060712345678附錄附錄1附錄2附錄3附錄4附錄4質(zhì)量手冊頒布令

2、 3 管理者代表與顧客代表任命書 4 公司簡介 5 企業(yè)宗旨精神質(zhì)量方針與目標(biāo) 6 組織結(jié)構(gòu) 7 質(zhì)量手冊使用與管理 8 引言 9 范圍 11 引用標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)法律法規(guī) 12 術(shù)語和定義 13 質(zhì)量管理體系過程策戈U 14 管理職責(zé) 19 資源管理 20 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 22 測量、分析和改進(jìn) 3335質(zhì)量管理體系過程分解圖 35 質(zhì)量管理體系過程網(wǎng)絡(luò)圖 36 質(zhì)量手冊引用程序文件匯總目錄 37 質(zhì)量手冊引用三級文件匯總目錄 38 質(zhì)量手冊引用三級文件匯總目錄 3901XX機(jī)械有限公司質(zhì)量手冊頒布令質(zhì)量管理體系是公司經(jīng)營管理的首要因素。企業(yè)是否建立、實(shí)施和維持全面有效的質(zhì)量管理體 系，已成為顧客對公司

3、產(chǎn)品質(zhì)量、交付和服務(wù)等信任的重要條件。為了進(jìn)一步鞏固和提高國內(nèi)外顧 客對本公司的信賴，本公司ISO/IATF16949 : 2016版質(zhì)量管理體系要求，在公司現(xiàn)有設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、質(zhì)量和經(jīng)營管理的基礎(chǔ)上結(jié)合顧客的要求及期望編制了公司質(zhì)量手冊（A/4 ）。制訂的質(zhì)量手冊（A4 ）重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)了公司對質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)，預(yù)防缺陷和減少變差、浪費(fèi)，保證顧客滿意， 使公司與顧客均受益。質(zhì)量手冊表述了公司以“顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”和“過程方法”的管理原則。它規(guī)定了公司 的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)、各職能部門的職責(zé)和權(quán)限以及相互關(guān)系，明確了質(zhì)量管理體系 所需要的過程和順序及其相互作用，通過對體系、過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)

4、視、測量和分析并采取必要的 糾正和預(yù)防措施，確保公司質(zhì)量管理體系具有充分性、適宜性和有效性。質(zhì)量手冊是公司質(zhì)量管理體系的最高綱領(lǐng)性和法規(guī)性文件，公司質(zhì)量管理體系之所有程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和記錄表/單等都為其支持性文件，是公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的基本依據(jù)和準(zhǔn)則。 質(zhì)量手冊（A/4 ）經(jīng)公司最高管理層審核，現(xiàn)批準(zhǔn)頒布。希望公司全體員工認(rèn)真遵照執(zhí)行，以質(zhì)量手冊及其相關(guān)支持性文件來規(guī)范和協(xié)調(diào)公司的 質(zhì)量管理活動，并采取必要的措施，確保本公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的得到實(shí)現(xiàn)。公司所有的其它相關(guān)文件必須與 質(zhì)量手冊中規(guī)定的所有內(nèi)容保持相容性，不能與其相抵觸。 質(zhì)量手冊對外可作為公司提供產(chǎn)品質(zhì)量保證的聲明和供顧客

5、、第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)之審核使用。本質(zhì)量手冊自 2016年03月20日起正式實(shí)施。總經(jīng)理：2016年03月20日02管理者代表任命書為強(qiáng)化公司質(zhì)量管理，確保質(zhì)量管體系得到建議和有效實(shí)施，提升產(chǎn)品質(zhì)量，滿足顧客需求與 期望，使企業(yè)永續(xù)經(jīng)營。為此公司總經(jīng)理決定：任命 XXX為公司ISO/IATF16949 : 2016質(zhì)量管理體系的管理者代表。并賦予其職責(zé)和權(quán)限如下： 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持，改善公司質(zhì)量活動，以確保公司質(zhì) 量管理體系之正常運(yùn)作。 對質(zhì)量管理體系執(zhí)行之績效和任何改進(jìn)之需求，須定期或不定期向公司總經(jīng)理報(bào)告，以作 為質(zhì)量管理體系檢查、討論與改進(jìn)之基礎(chǔ)。 確保在公司整個

6、組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。代表公司對質(zhì)量管理體系有關(guān)業(yè)務(wù)與外部機(jī)構(gòu)的聯(lián)系工作。顧客代表任命書為使公司不斷滿足顧客需求與期望，充分體現(xiàn)“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”的質(zhì)量管理原則，為此公司總經(jīng)理決定：任命客戶部 XXX為質(zhì)量管理體系的顧客代表 顧客代表的職責(zé)和權(quán)限規(guī)定如下：應(yīng)站在顧客的立場上代表顧客對公司各內(nèi)部職能部門提出需求（如：選擇特殊特性，確定質(zhì)量目標(biāo)，培訓(xùn)的需求，糾正和預(yù)防措施，產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)等），并對產(chǎn)品滿足顧客要求情況進(jìn)行監(jiān)督。總經(jīng)理：2016年03月20日XX-QMS文件A/4頁碼：14 /3903企業(yè)簡介XX機(jī)械有限公司成立于1996年12月，初期員工2名，年銷售額只有幾千元人民 幣，

7、是一個談不上規(guī)模的小作坊。經(jīng)過近十多年的發(fā)展，已成為一個初具規(guī)模的現(xiàn)代化 企業(yè)。工廠目前總資產(chǎn)為2000萬元，擁有固定員工56名，其中管理人員13名，技術(shù) 人員8名。XX機(jī)械有限公司是一家集模具制造和注塑、機(jī)加工、壓鑄成型為一體的生產(chǎn)型廠 家，生產(chǎn)的產(chǎn)品涉及汽車氣制動系統(tǒng)、工業(yè)電氣系統(tǒng)、光學(xué)儀器等多個領(lǐng)域，主要的生 產(chǎn)設(shè)備有數(shù)控車床、加工中心、電火花加工設(shè)備、線切割機(jī)床、精密平面磨床、注塑機(jī)、 壓鑄機(jī)等，能夠?yàn)轭櫩吞峁┚茏⑺苣！鸿T模，注塑件（包含帶金屬鑲件的塑料件） 的加工。本企業(yè)依據(jù)ISO/IATF16949: 2016標(biāo)準(zhǔn)建立、健全了自身的質(zhì)量管理體系，本 公司采用三坐標(biāo)儀、光譜分析儀

8、、粗糙度儀、影像投影儀、高度儀、鹽霧試驗(yàn)箱、密度 儀等先進(jìn)的檢測設(shè)備來保證產(chǎn)品的質(zhì)量，并采取了切實(shí)可行的措施使之有效運(yùn)行。我們憑借規(guī)范的企業(yè)管理、良好的實(shí)物質(zhì)量、合理的產(chǎn)品價格、完善的售后服務(wù)贏得了越 來越多顧客的青睞與信任，目前主要顧客有：XXX、XXX、XXX、XXX有限公司等，同時產(chǎn)品遠(yuǎn)銷到美國、荷蘭、波蘭、巴西等。我們確信，本企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量和售后服務(wù)質(zhì)量，不僅能滿足顧客的期望和要求，而且一定會提高我公司產(chǎn)品在國內(nèi)外市場上的聲望和競爭力。04企業(yè)宗旨和理念、質(zhì)量方針與目標(biāo)為貫徹執(zhí)行公司 GB/T18305 2003 IDT ISO/IATF16949: 2016質(zhì)量 管理體系，現(xiàn)頒布企業(yè)

9、宗旨、企業(yè)精神、企業(yè)理念、中長期企業(yè)目標(biāo)、 質(zhì)量方針及其內(nèi)涵等，內(nèi)容如下：企業(yè)宗旨：社會、企業(yè)、個人和諧發(fā)展，客戶、公司、員工攜手共進(jìn).企業(yè)理念：尊重、責(zé)任、進(jìn)取、成效。質(zhì)量方針：關(guān)注客戶需求，尋求持續(xù)改進(jìn)；追求卓越管理，提供合格產(chǎn)品。含義：1. 一切從客戶的需求出發(fā)，時刻關(guān)注顧客，并始終關(guān)注顧客需求的變化，充分識別 和理解顧客的需求和期望并以此作為公司產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營和持續(xù)改進(jìn)等永久性活 動的關(guān)鍵輸入；與顧客建立良好的合作關(guān)系，系統(tǒng)管理與顧客的關(guān)系；監(jiān)視和定期評價 顧客滿意狀況，對顧客任何的不滿意立即作出反應(yīng)并采取有效措施，達(dá)到顧客滿意。2. 優(yōu)異的質(zhì)量是XX機(jī)械有限公司 求量、求效、求

10、譽(yù)、求生的前提和保證。我們堅(jiān) 持過程方法，強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理全員參加、全過程控制，確保預(yù)防為主、持續(xù)改進(jìn)、降低成 本、減少變差和零缺陷戰(zhàn)略目標(biāo)的實(shí)施，并以此作為贏得顧客滿意、戰(zhàn)勝競爭對手、立 于市場不敗之地的根本方略。3. 全員參與，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，優(yōu)化過程質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量，提升過程效率和 經(jīng)營業(yè)績，確立起核心競爭優(yōu)勢；通過持續(xù)改進(jìn)，不斷滿足并超越顧客的需求和期望， 以贏得顧客永久的信賴和忠誠。4. 與客戶共生共享、共創(chuàng)理想；在支持和協(xié)助客戶達(dá)成利益最大化的同時，謀求市場、客戶的豐厚饋贈，不斷推動本企業(yè)跨越一個又一個輝煌的頂點(diǎn)。年度質(zhì)量目標(biāo)在業(yè)務(wù)計(jì)劃中制定總經(jīng)理：2016年03月20日XX-QM

11、S 文件A/4頁碼：6 /3905組織結(jié)構(gòu)暨質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖總經(jīng)理管理者代表1顧客代表V丿1J 111111包裝車間L成品倉庫L.技術(shù)部模具車間LJ檢測室J原料倉庫kJ輔料倉庫1采購部客戶部項(xiàng)目部技術(shù)部（質(zhì)量部XX-QMS文件A/4頁碼：14 /3906質(zhì)量手冊使用與管理公司質(zhì)量管理體系文件包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和記錄表/單（見公司質(zhì)量管理體系文件架構(gòu)），根據(jù)公司生產(chǎn)的產(chǎn)品特點(diǎn)和管理的需要，依據(jù)ISO/IATF16949 : 2016標(biāo)準(zhǔn)（技術(shù)規(guī)范）的規(guī)定要求，采用“過程方法”編制公司質(zhì)量管理體系文件。本質(zhì)量手冊既用于內(nèi)部質(zhì)量管理，也 用于外部質(zhì)量保證，滿足公司過程設(shè)計(jì)和開發(fā)、生

12、產(chǎn)和服務(wù)過程的質(zhì)量管理需要。06.1質(zhì)量手冊采用書面文件管理方式。06.2質(zhì)量手冊分受控文本和非受控文本。受控文本加蓋受控紅色印章，非受控文本不加蓋任何標(biāo)識。公司內(nèi)部作為質(zhì)量工作準(zhǔn)則使用、提供給本公司的認(rèn)證機(jī)構(gòu)與顧客作為審核準(zhǔn)則使用的質(zhì)量手冊應(yīng) 為受控文本，其它用途的質(zhì)量手冊由質(zhì)量部決定其是否受控。06.3公司內(nèi)部受控用的質(zhì)量手冊由質(zhì)量部負(fù)責(zé)管理存檔和發(fā)放，填寫發(fā)放記錄，加蓋紅色受控文本印章。受控文件不得復(fù)印，復(fù)印件無效，現(xiàn)場使用復(fù)印件一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，除追究復(fù)印者的責(zé)任外，應(yīng)當(dāng) 立即收繳。06.4按合同要求和需要向外部提供的質(zhì)量手冊，由質(zhì)量部填寫發(fā)放記錄和接收單位，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后再發(fā)放給外部單位

13、。06.5質(zhì)量手冊持有單位指定專人負(fù)責(zé)保管，當(dāng)工作變動時要辦理交接手續(xù)。保管者負(fù)責(zé)接收質(zhì)量手冊及其更改頁，及時裝訂，保持文件完好，做好維護(hù)工作。06.6質(zhì)量手冊制訂、分發(fā)、更改、廢止、回收時按文件控制程序之規(guī)定對受控質(zhì)量手冊進(jìn)行更 改并保持更改手續(xù)，更改方式為向質(zhì)量手冊持有者發(fā)放更改頁，發(fā)放人員負(fù)責(zé)回收公司內(nèi)受控質(zhì)量 手冊更改前的文件頁，同時通知持有受控質(zhì)量手冊的認(rèn)證機(jī)構(gòu)和外部相關(guān)單位07引言07.1公司質(zhì)量管理原則公司采用ISO9000 : 2000標(biāo)準(zhǔn)中的“八項(xiàng)質(zhì)量管理原則”作為公司建立和運(yùn)行質(zhì)量管理體系基 本原則，以保持公司質(zhì)量管理體系業(yè)績并對其進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。a）以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)公司依存

14、于顧客。公司應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客的期望。b）領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)者確立公司統(tǒng)一的宗旨和方向。公司各級管理者應(yīng)創(chuàng)造并保持員工能參與實(shí)現(xiàn)公司目標(biāo)的 內(nèi)部環(huán)境。c）全員參與公司各級人員都是公司之資本，只有他們的充分參與，才能使他們的智慧為公司帶來收益。d）過程方法公司將活動和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。e）管理的系統(tǒng)方法公司將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于公司提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和 效率。f）持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績是公司一個永恒目標(biāo)。g）基于事實(shí)的決策方法有效決策是建立在公司數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。h）與供方互利的關(guān)系公司與

15、供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價值的能力。07.2過程方法公司內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理，稱之為過程方法”公司在建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時采用了標(biāo)準(zhǔn)中的“過程方法”，通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。公司在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過程方法，強(qiáng)調(diào)以下方面之重要性：a）理解并滿足要求；b）需要從增值的角度考慮過程；c）獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果；d）基于客觀的測量、持續(xù)改進(jìn)過程。公司質(zhì)量管理體系采用 PDCA管理方法，以對其進(jìn)行不斷循環(huán)上升和持續(xù)改進(jìn)。PDCA模式簡述為：P計(jì)劃：根據(jù)顧客要求和公司的方針，為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過程；D 執(zhí)行：實(shí)

16、施過程；C檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量并報(bào)告和公布結(jié)果。A 改進(jìn)：采取措施，以持續(xù)改進(jìn)過程業(yè)績。公司以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式圖三以過程為基礎(chǔ)的公司質(zhì)量管理體系模式顧6 資源管理t4.QMS 過程 策劃5.管理職責(zé)M1質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)8.測量、分析和改進(jìn)S11 S12S2 S37.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)輸出輸入手冊S1C1 C2 C3 C4 S13 S4 S5 S6 S7 S8 S9 S10產(chǎn)品C1、C2、C3 C4 S1、S2、S3、S4 S5 S6、S7、S8 S9、S10 S11、S12、S13 為本公司質(zhì)量管理體系過程，這些過程在本手冊以后各章節(jié)有具體的描述，

17、有關(guān)公司質(zhì)量管理體系過程與 ISO/IATF16949:2002有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求的章節(jié)號對應(yīng)的詳見 XX/WI-4.1-01質(zhì)量管理體系過程清單。該結(jié)構(gòu)圖展示了本手冊 48章中所提出的過程聯(lián)系， 表明了公司“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)” 和“過 程方法”及對顧客滿意的監(jiān)視。1范圍1.1含蓋的產(chǎn)品范圍a) ISO 9001:2000時，本手冊含蓋公司所有塑料制品和壓鑄件的生產(chǎn)。b) GB/T18305-2003 IDT ISO/IATF 16949:2009時，本手冊含蓋公司所有汽車制動系統(tǒng)用塑料 件及壓鑄件的生產(chǎn)。1.2刪減由于公司的產(chǎn)品，其圖紙和/或樣件/工程規(guī)范等由顧客提供，即本公司目前所生產(chǎn)的產(chǎn)品皆是

18、由顧客設(shè)計(jì)的，因而本公司對產(chǎn)品不負(fù)有設(shè)計(jì)責(zé)任。a) ISO9001: 2000時，刪減第7章的“ 7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)”條款。b) GB/T18305-2003 IDT ISO/IATF16949 : 2016 時，刪減第 7 章的“ 7.3.2.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入”和“ 7.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出”條款。此刪減并不影響本公司提供滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的責(zé)任和能力。1.3認(rèn)證范圍為公司所有汽車制動系統(tǒng)用塑料件及壓鑄件的過程設(shè)計(jì)/開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。公司質(zhì)量手冊共引用了 22個程序文件和33個三級文件，以滿足公司進(jìn)行的質(zhì)量管理需要。公司質(zhì)量手冊僅列出顧客現(xiàn)有的特殊要求。目前顧客的特殊要求見顧客及

19、其特殊要求清單，如 顧客提出新的特殊要求時，則對本手冊的充分性和適用性進(jìn)行評審并根據(jù)評審結(jié)果進(jìn)行相應(yīng)的修改或說明或 補(bǔ)充相應(yīng)的程序文件或其它相應(yīng)的文件，以滿足顧客的要求。公司質(zhì)量手冊在合同規(guī)定的環(huán)境下，對外為公司產(chǎn)品質(zhì)量提供質(zhì)量保證和信任，向顧客或 第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供證據(jù)并作為公司質(zhì)量管理體系應(yīng)用ISO/IATF16949 : 2016質(zhì)量管理體系一汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織應(yīng)用 ISO9001:2000的特別要求質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)在公司具體要求的體現(xiàn)。公司質(zhì)量手冊在非合同規(guī)定的環(huán)境下，在公司內(nèi)部用作內(nèi)部質(zhì)量管理準(zhǔn)則，是公司各部門 和全體員工必須遵循的最基本準(zhǔn)則。公司質(zhì)量手冊所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要

20、求是對產(chǎn)品要求的補(bǔ)充。2引用標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)法律法規(guī)1）IS09001 : 2000質(zhì)量管理體系2）ISO9000 : 2000質(zhì)量管理體系一基礎(chǔ)和術(shù)語3）ISO9004 : 2000質(zhì)量管理體系一業(yè)績改進(jìn)指南ISO9001:20004）ISO/IATF16949 : 2016質(zhì)量管理體系一汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織應(yīng)用 的特別要求5）IATF ISO/IATF16949 : 2016質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）一指南6）IATF ISO/IATF 16949 : 2016質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）一認(rèn)可規(guī)則7）QS-9000 : 1998質(zhì)量體系要求（第三版）8）產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃（APQP/

21、CP）（第二版）9）潛在的失效模式及后果分析（FMEA）（第四版）10）生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP）（第四版）11）測量系統(tǒng)分析（MSA）（第四版）12）統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC）（第二版）13）VDA 4，第3部分：項(xiàng)目管理連續(xù)應(yīng)用前的質(zhì)量保證14）VDA 6，第1部分：質(zhì)量體系審核15）VDA 6，第3部分：過程質(zhì)量審核16）VDA 6，第5部分：產(chǎn)品質(zhì)量審核3術(shù)語和定義公司質(zhì)量手冊采用 GB/T19000 : 2000idtlS09000 : 2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語、GB/T19001 : 2000idtIS09001 : 2000質(zhì)量管理體系 要求和ISO/IATF16949 : 2

22、016三個標(biāo)準(zhǔn)中的質(zhì)量 管理體系常用的術(shù)語和定義，如兩者產(chǎn)生沖突時，非汽車零組件的產(chǎn)品以IS09001 : 2000版質(zhì)量管理體系的常用術(shù)語為準(zhǔn)，汽車零組件的產(chǎn)品以ISO/IATF16949 : 2016質(zhì)量管理體系的術(shù)語和定義為準(zhǔn)。公司質(zhì)量手冊的供應(yīng)鏈關(guān)系如下：供應(yīng)商（供方） 本公司（組織）顧客3.1 ISO/IATF16949 : 2016 術(shù)語和定義3.1.1控制計(jì)劃：對控制產(chǎn)品所要求的系統(tǒng)和過程的形成文件的描述.3.1.2有設(shè)計(jì)責(zé)任的組織：有權(quán)建立新的產(chǎn)品規(guī)范，或?qū)ΜF(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范進(jìn)行更改的組織.3.1.3防錯：為防止不合格產(chǎn)品的制造而進(jìn)行的產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)3.1.4檢測室：進(jìn)

23、行檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)的設(shè)施，其范圍包括但不限于化學(xué)、金屬、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗(yàn).3.1.5實(shí)驗(yàn)室范圍：受控文件,包括:實(shí)驗(yàn)室有資格開展的具體測試、評估和校驗(yàn)；開展上述活動的所需的設(shè)備清單；開展上述活動的方法和標(biāo)準(zhǔn)清單3.1.6制造:制造和加工過程：生產(chǎn)材料；生產(chǎn)和服務(wù)件；總裝；熱處理、焊接、油漆、電鍍或其它表面服 務(wù).3.1.7預(yù)見性維護(hù)：基于過程數(shù)據(jù)，通過預(yù)測可能的失效模式以避免維護(hù)性問題的活動3.1.8預(yù)防性維護(hù)：為消除設(shè)備失效和生產(chǎn)計(jì)劃中斷的原因而策劃的措施，作為制造過程設(shè)計(jì)的一項(xiàng)輸出.3.1.9超額運(yùn)費(fèi)：在合同約定的交付之外發(fā)生的附加成本或費(fèi)用3.1.10外部場所:支持現(xiàn)場且不

24、存在生產(chǎn)過程的場所.3.1.11現(xiàn)場:發(fā)生增值的制造過程場所.3.1.12特殊特性：可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)過程的產(chǎn)品特 性或制造過程參數(shù).4質(zhì)量管理體系過程策劃4.1質(zhì)量管理體系過程4.1.1總貝U公司管理層應(yīng)用過程方法對質(zhì)量管理體系所需的全部過程進(jìn)行識別、鑒定，詳見本手冊的附錄1：質(zhì)量管理體系過程分解圖；確定了各過程的相互作用和順序，詳見本手冊的表1:顧客過程、支持過程、管理過程的相互作用和圖四：質(zhì)量管理體系過程關(guān)系圖與附錄2:質(zhì)量管理體系過程網(wǎng)絡(luò)圖；通過對過程的監(jiān)視、測量和分析，采取必要改進(jìn)措施，以最終實(shí)現(xiàn)過程的策劃結(jié)果和有效性的持續(xù) 改進(jìn)。根據(jù)PDC

25、A持續(xù)改進(jìn)的質(zhì)量管理體系模式將公司質(zhì)量管理體系過程分為管理職責(zé)、資源管理、 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測量分析及改進(jìn)四個大過程和一個獨(dú)立的質(zhì)量管理體系過程策劃，在此基礎(chǔ)上確定了市 場研究和開發(fā)、產(chǎn)品開發(fā)等18個小過程，小過程與大過程的關(guān)系見本手冊07章引言中的圖三 以過程為基礎(chǔ)的公司質(zhì)量管理體系模式，根據(jù)小過程的復(fù)雜程度等對部分小過程定義了適當(dāng)子過程。依 據(jù)顧客導(dǎo)向過程的分類原則將公司小過程分成顧客過程、支持過程和管理過程三類。本手冊以后各 章節(jié)對公司質(zhì)量管理體系過程有相應(yīng)的描述。公司質(zhì)量管理體系過程與ISO/IATF16949:2009條款對照詳見 XX/WI-4.1-01質(zhì)量管理體過程清單。4.1.2過程

26、定義過程:是為顧客（內(nèi)部的或外部的）提供產(chǎn)品或服務(wù)的一系列活動。過程始于輸入終于輸出。4.1.2過程類別本公司過程分顧客過程、支持過程和管理過程三類顧客過程：會直接對顧客產(chǎn)生影響，因而會為公司直接帶來效益。 支持過程：為支持顧客過程功能的過程。管理過程：即對公司及其質(zhì)量管理體系進(jìn)行管理的過程。4.1.3顧客過程C1：市場研究和開發(fā) C2 :產(chǎn)品開發(fā)C3：制造與交付4.1.4支持過程S1 :文件控制S4：設(shè)備和工裝管理S7：測量設(shè)備控制S10:不合格品控制4.1.5管理過程S2：人力資源管理S5：標(biāo)識和可追溯性S8:過程監(jiān)視和測量S11:監(jiān)視和測量C4：顧客服務(wù)與反饋S3：基礎(chǔ)設(shè)施/工作環(huán)境管理

27、S6:產(chǎn)品防護(hù)S9：產(chǎn)品監(jiān)視和測量S12:改進(jìn)S13:采購M1企業(yè)戰(zhàn)略策劃與管理（其五個子過程見表 2質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配矩陣）4.1.6顧客過程支持過程管理過程的相互作用表1顧客過程、支持過程、管理過程的相互作用有*為較強(qiáng)直接 相關(guān)作用支持過程管理過程S1S2S3S4S5S6S7S8S9S10S11S12S13M1顧客過程C1*C2*C3*C4*管理過程M1*注：針對顧客的特殊要求，由客戶部負(fù)責(zé)收集，并及時傳遞至質(zhì)量部組織評審，輸出顧客要求一覽表（此表中對顧客要求逐一評審落實(shí)方式與責(zé)任者），對涉及目標(biāo)值的要求， 原則直接納入到公司的過程繽效指標(biāo)中進(jìn)行監(jiān)視和評價，并由質(zhì)量部定期與顧客溝通收

28、集打分情況作為該指標(biāo)的實(shí)現(xiàn)值進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。XX-QMS文件A/4頁碼：15 /394.1.7公司過程關(guān)系公司以過程方法來確定質(zhì)量管理體系過程之間的關(guān)系，下圖為公司過程關(guān)系圖圖四 質(zhì)量管理體系過程關(guān)系圖市場/顧客需求質(zhì)量/成本/交期M1M1顧客反饋和服務(wù)需求顧客報(bào)價要求M1M1M合同/訂單交付的合格產(chǎn)品和記錄新產(chǎn)品開發(fā)要求向顧客提供有 有爭力的報(bào)價C4顧客服 務(wù)與反饋S1 S8 S11S12 S13S1 S2 S3 SS1 S2 S3 S4C2產(chǎn)品開發(fā)S5 S6 S7 S8 S9S10 S11 S12 S13C3制造和交付開發(fā)C1評審過 程C1報(bào)價過 程S1 S2 S3 S8S1 S2 S3 S8S

29、11 S12S11 S12S5 S6 S7 S8 S9 /S10 S11 S12 S_5A 認(rèn)可的 PPAP 產(chǎn)品、過程和資料彳 S1 S2 S3 S8公司理解并有能力滿足要求顧客要求.服務(wù)顧客及其記錄廠廠C1市場調(diào)J b研4.1.8外包過程公司外包過程有工序（電鍍、陽極氧化等）外協(xié)、零部件外協(xié)加工、產(chǎn)品型式試驗(yàn)（部分）、測量/試驗(yàn)設(shè)備的鑒定與校準(zhǔn)、產(chǎn)品的交付運(yùn)輸?shù)戎T過程，他們都作為采購過程的子過程進(jìn)行管理和控制 .4.1.9質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表表2質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配過程總 經(jīng) 理管 代項(xiàng) 目 部客 戶 部技 術(shù) 部制 造 部質(zhì)量部采 購 部財(cái) 務(wù) 部M1M11業(yè)務(wù)計(jì)劃M12數(shù)據(jù)分

30、析M13管理評審M14質(zhì)量成本控制M15職責(zé)規(guī)定C1市場研究與開發(fā)C2產(chǎn)品開發(fā)C3C31生產(chǎn)過程C32顧客財(cái)產(chǎn)管理C33交付過程C4C41服務(wù)過程C42顧客抱怨處理S1S11體系文件管理S12技術(shù)文件管理S13外來文件管理S14記錄控制過程S2人力資源管理S3S31基礎(chǔ)設(shè)施管理S32工作環(huán)境管理S33產(chǎn)品安全性S4設(shè)備和工裝管理S5標(biāo)識和可追溯性S6產(chǎn)品防護(hù)S7S71 MSA過程S72測量設(shè)備管理S8S81過程績效監(jiān)測S82統(tǒng)計(jì)過程控制S9產(chǎn)品監(jiān)視和測量S10不合格品控制S11S111顧客滿意度評價S112體系審核S113過程審核S114產(chǎn)品審核S12改進(jìn)過程S13采購注：標(biāo)為責(zé)任部門，標(biāo)為執(zhí)

31、行和配合部門XX-QMS文件A/4頁碼：35/394.2文件要求4.2.1總貝U規(guī)定質(zhì)量管理體系文件的范圍和控制要求，為質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行提供充分且有效的文件和記錄（證據(jù)）.4.2.2質(zhì)量管理體系文件公司質(zhì)量管理體系文件分成四階，詳細(xì)描述見圖五：公司質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu).圖五公司質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)規(guī)范原則性的質(zhì)量管理活動并作為銜接IS09001 和 ISO/IATF16949 質(zhì)量管 理體系標(biāo)準(zhǔn)與程序文件間的橋梁主要促使企業(yè)內(nèi)所有與質(zhì)量 管理相關(guān)流程得到明確規(guī)定, 并延伸質(zhì)量手冊使所有活動 更具體表現(xiàn)。質(zhì)量手冊程序文件規(guī)范作業(yè)性的質(zhì)量管理 活動具體指出質(zhì)量相關(guān) 的作業(yè)指導(dǎo)與要求， 將程序文

32、件中未述明 的部分詳加說明執(zhí)行質(zhì)量管理活 動所填寫的標(biāo)準(zhǔn) 格式。一階文件：確定途徑與職責(zé)，明確公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及針對IS09001和ISO/IATF16949質(zhì)量管理體系適用條款的質(zhì)量環(huán)。 說：權(quán)責(zé)人員需確實(shí)了解企業(yè)之規(guī)定。寫：質(zhì)量管理體系內(nèi)容，需符合ISO9001 和 ISO/IATF16949 的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求之活動。, 做：各級人員需按照規(guī)定落實(shí)執(zhí)行，并留下記錄。二階文件：說你所做，寫你所說， 做你所寫。說、寫、做一致。 即:確定誰做什么，在哪里 做，何時做。作業(yè)指導(dǎo)書表單/記錄（證據(jù)）（結(jié)果）三階文件：詳細(xì)敘述如何 執(zhí)行工作，即 回答如何做四階文件：證據(jù)的 即時記錄，即：

33、記錄你所做的， 亦即結(jié)果。423文件控制公司對質(zhì)量管理體系所要求的文件進(jìn)行控制記錄作為公司的一種特殊類型的文件進(jìn)行控制為此公司建立了文件控制管理過程具體描述如下：圖六文件控制S1文件控制1過程描述1.1過程目的通過對文件的控制，確保質(zhì)量管理體系文件的充分性、適宜性和有效性，使用場所能及時得到現(xiàn)行 有效的文件；通過對記錄的控制，為質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)提供充分的證據(jù)1.2過程活動此過程定義了公司質(zhì)量管理體系文件（包括所需的外來文件）的編制、批準(zhǔn)、發(fā)放、更新、歸檔和銷毀等方面的控制與管理活動以及質(zhì)量記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控 制管理活動。2過程的輸入、輸出輸入輸出

34、主要使用工具 ISO/IATF16949 的要求外部文件計(jì)劃新項(xiàng)目和系列的更改；管理體系的應(yīng)用手冊、程序、說明文件的批準(zhǔn)、分發(fā) 和應(yīng)用；外來文件評審和分發(fā)應(yīng)用；技術(shù)文件分發(fā)應(yīng)用；文件控制的有效性和效率符合要求的記錄3子過程| 編號名稱簡述相關(guān)文件S11體系文件管理過程明確了體系文件（手冊、程序、說明文件） 的編制、評審、批準(zhǔn)、使用、發(fā)放、更改 等方面的管理活動以確保體文件的充分性 、 適宜性和有效性.XX/QP-4.2-01文件 控制程序S12技術(shù)文件管理過程明確了技術(shù)文件（FMEA、控制計(jì)劃、初 始樣品、方法和工裝計(jì)劃、）的編制、評審、批準(zhǔn)、更改和發(fā)放等方面的控制管理活 動以確保使用埸所使用

35、的技術(shù)文件具有充分 性、適宜性和有效性.S13外來文件管理過程明確了外來文件（顧客、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)）的 收集、評審和發(fā)放、使用等方面的管理活動 以確保公司質(zhì)量管理體系所需的外來文件的 充分性、適宜性和現(xiàn)行的有效性.S14記錄控制過程明確了質(zhì)量記錄的標(biāo)識 、貯存、檢索 保 護(hù)、保存期和處置等方面的控制活動以使記 錄保持清晰、易于識別和檢索并提供符合要 求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù).XX/QP-4.2-02記錄 控制程序5管理職責(zé)5.1總則根據(jù)企業(yè)顧客、股東、員工等期望，考慮企業(yè)發(fā)展的外部環(huán)境以及企業(yè)現(xiàn)有行業(yè) 業(yè)績表現(xiàn)，制定方針及相關(guān)戰(zhàn)略計(jì)劃，并進(jìn)行有效監(jiān)控、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)。了解顧客的需求和期望，通

36、過公司最高管理者的領(lǐng)導(dǎo)作用和全員積極參與來建立和 保持有效且高效的質(zhì)量管理體系以確保公司的質(zhì)量管理體系符合公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的要求和滿足顧客要求，持續(xù)保持公司質(zhì)量管理體系的充分性、適宜性和有效性與效 率5.2過程識別：管理職責(zé)過程確定以下內(nèi)容：管理者的承諾 一聆聽顧客的聲音一質(zhì)量方針 一 目標(biāo)和質(zhì)量管理體系的策劃-管理評審（質(zhì)量管理體系業(yè)績評價與改進(jìn)計(jì)劃）。管理職責(zé) 具體過程為：M1企業(yè)戰(zhàn)略策劃與管理過程.圖七企業(yè)戰(zhàn)略策劃與管理M1企業(yè)戰(zhàn)略策劃與管理1、過程描述1.1過程目的確保公司質(zhì)量管理體系持續(xù)的充分性、適宜性和有效性與效率以實(shí)現(xiàn)顧客滿意并使公司得到持 續(xù)的發(fā)展1.2過程活動本過程為最

37、高管理者主導(dǎo)進(jìn)行的管理活動有：確定公司經(jīng)營戰(zhàn)略方針和目標(biāo)，制定戰(zhàn)略計(jì)劃，界定公司組織中與質(zhì)量管理體系有關(guān)的主要和相關(guān)工作部門與人員的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系，提供充分 的資源，并實(shí)施于各管理和執(zhí)行活動中以達(dá)成公司的質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)、通過管理評審評價質(zhì)量 管理體系業(yè)績等等.2過程的輸入、輸出輸入輸出主要使用工具顧客、股東、員工等期望市場調(diào)研業(yè)績表現(xiàn)外部環(huán)境方針、目標(biāo)及業(yè)務(wù)計(jì)劃企業(yè)經(jīng)營業(yè)績評價與改進(jìn)計(jì)劃質(zhì)量手冊、程序文件資源的提供 SWOT分析目標(biāo)管理多方論證3子過程編號名稱簡述相關(guān)文件M11業(yè)務(wù)計(jì)劃過程規(guī)定了業(yè)務(wù)計(jì)劃制定，加強(qiáng)企業(yè)戰(zhàn)略目標(biāo) 實(shí)施與達(dá)成在內(nèi)部各階層有效的傳遞和利用等方 面的活動以確保

38、業(yè)務(wù)計(jì)劃具有可行性和挑戰(zhàn)性.XX/QP-5.4-01業(yè)務(wù)計(jì)劃控 制程序M12數(shù)據(jù)分析過程規(guī)定了收集運(yùn)作和質(zhì)量表現(xiàn)的數(shù)據(jù)并進(jìn)行 分析等方面的活動以評價和持續(xù)改進(jìn)業(yè)績并識別 改進(jìn)的機(jī)會.XX/WI-8.4-01數(shù)據(jù)收集和 分析辦法M13管理評審過程規(guī)定了對公司業(yè)績的定期評審，監(jiān)控計(jì)劃 實(shí)施效果，確定改進(jìn)所需要的資源措施，提出持續(xù) 改進(jìn)計(jì)劃，盡可能最好地管理危機(jī)等方面的活動，以確保科學(xué)的評價運(yùn)行業(yè)績并持續(xù)保持質(zhì)量管理 體系的充分性、適宜性和有效性與效率。XX/QP-5.6-01管理評審控 制程序M14質(zhì)量成本 控制過程規(guī)定了對公司質(zhì)量成本進(jìn)行監(jiān)控并定期核 算與分析、改進(jìn)等方面的活動以持續(xù)降低企業(yè)質(zhì)

39、量成本。XX/WI-5.6-01質(zhì)量成本控 制辦法M15職責(zé)確定過程旨在科學(xué)合理地確定公司各科室職責(zé)以確 保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。XX/WI-5.5-01部門職責(zé)規(guī) 定6資源管理6.1總則公司提供為有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系業(yè)績，實(shí)現(xiàn)顧客滿意、員工滿意和公司發(fā)展所需的資源.6.2過程識別：公司資源管理分為S2人力資源管理過程、 S3基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境管理兩個過程圖八人力資源管理S2人力資源管理1過程描述1.1過程目的為公司提供符合要求的員工以滿足公司和員工的發(fā)展，實(shí)現(xiàn)顧客滿意1.2過程活動此過程定義了崗位分析、員工招聘、培訓(xùn)、員工激勵授權(quán)和滿意度評價的工作說明，以及員工 職業(yè)生涯規(guī)劃和人力

40、資源開發(fā)等方面的活動。2過程的輸入、輸出輸入輸出主要使用工具公司發(fā)展的需要新技術(shù)和外部約束的變化信息和內(nèi)部、外部結(jié)果員工意識和個人表現(xiàn)工作崗位分析外部和法規(guī)的約束工作職責(zé)說明培訓(xùn)計(jì)劃及有效性內(nèi)、外部的溝通的改善技能矩陣員工滿意度和忠誠度的提高員工素質(zhì)的提高3子過程編號名稱簡述相關(guān)文件S21招聘 過程本過程包括了崗位分析、能力評價及員工招聘等方面的 活動以確保所招聘到員工皆是滿足要求的。XX/QP-6.2-01人 力資源管理控制 程序S22培訓(xùn) 過程本過程包括了使公司保持和優(yōu)化專業(yè)經(jīng)驗(yàn)并通過培訓(xùn)來 提高績效、人員培訓(xùn)以及衡量培訓(xùn)有效性、年度的培訓(xùn)計(jì) 劃等方面的活動以確保質(zhì)量管理體系過程崗位的工作

41、人員 都是勝任，其能力滿足崗位和公司發(fā)展要求。S23員工激勵 與授權(quán)過 程本過程包括了使員工在最好的條件下融合，并使信息和 對話（口頭或書面）在內(nèi)、外部各個層次變得容易等方面 的活動，在實(shí)施本過程的活動應(yīng)遵守溝通和員工激勵是我 們?nèi)肆Y源管理的重要方針這一原則，以充分發(fā)揮員工主動性和積極性.S24員工滿意度管理本過程包括了策劃和選用評價員工滿意度的方法方式和規(guī)定有關(guān)評價準(zhǔn)則等方面的活動以科學(xué)的評價和改進(jìn)員 工滿意度、提高員工的忠誠度。圖九基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境管理S3基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境管理1過程描述1.1過程目的確?；A(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境持續(xù)保持符合產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)要求、顧客要求、公司要求和法律等方面的要 求

42、,并為員工創(chuàng)造一個良好的環(huán)境 .1.2過程活動此過程定義了公司需要的基礎(chǔ)設(shè)施管理，其過程策劃的有效性評估以及工作現(xiàn)場環(huán)境的要求，保持生產(chǎn)設(shè)施處于清潔、整齊、有序的狀態(tài)，并持續(xù)不斷地改善工作環(huán)境的條件，提高產(chǎn)品的安全性和 減少對員工安全風(fēng)險，改進(jìn)的工作積極性和工作效率。2過程的輸入、輸出輸入輸出主要使用工具基礎(chǔ)設(shè)施需求工作環(huán)境對產(chǎn)品的影響外部政府法規(guī)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)顧客要求充分的基礎(chǔ)設(shè)施清潔、整齊、有序、舒適的工作環(huán)境符合產(chǎn)品要求的工作環(huán)境綠色廠區(qū) 5S工具安全生產(chǎn)3子過程編號名稱簡述相關(guān)文件S31基礎(chǔ)設(shè)施管 理過程定義了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程、實(shí)現(xiàn)顧客滿意所 需基礎(chǔ)設(shè)施的策劃、提供和管理等過程的具體工 作活動X

43、X/QP-7.5-01設(shè)備管理 控制程序XX/WI-6.3-02應(yīng)急計(jì)劃S32工作環(huán)境管 理過程定義了工作環(huán)境策劃、工作環(huán)境的維持 等具體工作活動XX/QP-6.4-01工作環(huán)境 控制程序S33產(chǎn)品安全性過程定義了產(chǎn)品安全的識別、風(fēng)險評估，使全員了解、以及清楚和明確產(chǎn)品責(zé)任與公司的關(guān) 系等方面的活動；通過在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程、制造過程活動充分考 慮員工生產(chǎn)安全因素以最大程度地降低對員工 造成的潛在風(fēng)險和確保產(chǎn)品質(zhì)量，并盡可能可靠地避免公司產(chǎn)品安全性對顧客所造成的影響。XX/WI-6.4-02產(chǎn)品安全 性管理辦法7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1總則：策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程，并針對產(chǎn)品確定其過程、質(zhì)量目標(biāo)、文

44、件（包括 質(zhì)量計(jì)劃）、資源等要求和為產(chǎn)品質(zhì)量提供保證與信任所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢 驗(yàn)和試驗(yàn)活動以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則，使產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致，產(chǎn)品質(zhì)量滿足產(chǎn)品質(zhì)量策劃的要求。對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程按策劃的要求實(shí)施驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)等活動，確保顧客收到的產(chǎn)品或服務(wù)是符合顧客與法律法規(guī)要求的7.2過程識別：公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)分為 C1市場研究和開發(fā)、C2產(chǎn)品開發(fā)、S13采購、C3制造和交付、 C4顧客服務(wù)和反饋、S4設(shè)備和工裝管理、S5標(biāo)識和可追溯性管理、 S6產(chǎn)品防護(hù)、S7 測量設(shè)備控制、S8過程監(jiān)視和測量、S9產(chǎn)品監(jiān)視和測量、S10不合格品控制等12個過 程.下面為各個

45、過程的具體描述：圖十市場研究和開發(fā)C1市場研究和開發(fā)1過程描述1.1過程目的開發(fā)顧客和準(zhǔn)確識別顧客要求1.2過程活動此過程定義了從市場調(diào)研，了解顧客（包括潛在顧客）的需求，從顧客咨詢到新產(chǎn)品、新項(xiàng)目 申請立項(xiàng)、顧客下訂單等市場研究與開發(fā)方面的營銷活動。2過程的輸入、輸出輸入輸出主要使用工具潛在顧客需求和咨詢文件 公司戰(zhàn)略規(guī)劃和業(yè)務(wù)計(jì)劃 顧客訂單和要求交付的通知付合市場動態(tài)的調(diào)研報(bào)告和開發(fā)計(jì) 戈開發(fā)成功的目標(biāo)顧客；簽訂的開發(fā)和供貨協(xié)議市場調(diào)研模型 SWOT分析多方論證3子過程編號名稱簡述相關(guān)文件C11市場調(diào)研過程過程包括了對市場信息的收集、整理、 加工及匯總的全過程， 包括對某一特殊市 場的研究

46、等方面的活動。XX/QP-7.2-01市場開發(fā) 和合同評審控制程序C12評審過程過程包括了運(yùn)用多方論證方法對新項(xiàng) 目新產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險評估、與顧客充分溝通 等方面的活動以確保最大程度地滿足顧 客需要和降低公司的經(jīng)營風(fēng)險。C13報(bào)價過程過程規(guī)定了產(chǎn)品成本核算、批準(zhǔn)等方面 的活動以科學(xué)、準(zhǔn)確、快速向顧客提供有 競爭力的報(bào)價。XX/QP-7.3-01先期產(chǎn)品 質(zhì)量策劃控制程序圖十一產(chǎn)品開發(fā)C2產(chǎn)品開發(fā)1過程描述1.1過程目的確保產(chǎn)品和過程滿足顧客的要求。1.2過程活動本過程充分運(yùn)用多方論證的方法，定義了開發(fā)一個項(xiàng)目、產(chǎn)品/過程所進(jìn)行的一系列活動以保證開發(fā)出一套有效且滿足顧客和相關(guān)法律法規(guī)要求的制造系統(tǒng)，

47、確保開發(fā)出的制造系統(tǒng)生產(chǎn)出的產(chǎn)品滿 足顧客和法律法規(guī)要求。2過程的輸入、輸出輸入輸出主要使用工具顧客要求：包括時間要求包裝要求成本要求技術(shù)要求（產(chǎn)品圖紙、樣件、 規(guī)格書）等法律法規(guī)要求公司要求顧客認(rèn)可的產(chǎn)品元整有效的技術(shù)文件 有批量生產(chǎn)能力的過程產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃（項(xiàng) 目管理）多方論證 FMEA/PPAP SPC/MSA Pro/E, UG, CAD,Magam 等3子過程編號名稱簡述相關(guān)文件C21設(shè)計(jì)與開發(fā) 策劃過程對設(shè)計(jì)與開發(fā)流程及其相互間的關(guān)聯(lián)應(yīng)進(jìn)行 策劃，并明確了應(yīng)按照策劃的基本原則、策劃內(nèi) 容、過程步驟等方面的要求所進(jìn)行過程設(shè)計(jì)與 開發(fā)策劃的一系列活動。XX/QP-7.3-01先期產(chǎn)品

48、 質(zhì)量策劃控制程序C22設(shè)計(jì)和開發(fā)應(yīng)按照FMEA的風(fēng)險通用評定原則、過程 步驟、結(jié)果執(zhí)行、記錄等方面的要求以科學(xué)確 定產(chǎn)品和過程相關(guān)的潛在的失效模式和潛在制 造或裝配過程失效的機(jī)理/起因，失效對顧客產(chǎn) 生的后果和影響，降低失效產(chǎn)生頻度或失效條 件探測度的過程變量和能夠避免或減少這些潛 在失效發(fā)生的控制措施并依此進(jìn)行過程設(shè)計(jì)和 開發(fā)。XX/QP-7.3-01先期產(chǎn)品 質(zhì)量策劃控制程序XX/WI-7.3-01 PFMEA 管 理辦法C23產(chǎn)品/過程 更改過程規(guī)定了產(chǎn)品/過程更改的評審、批準(zhǔn)、實(shí) 施等方面的活動以確保產(chǎn)品/過程更改滿足顧 客與公司的要求。XX/QP-7.1-01產(chǎn)品/過程 更改控制程序C24產(chǎn)品與過程 確認(rèn)過程包括了對新產(chǎn)品和更改的產(chǎn)品在APQP階段均安排試生產(chǎn)，APQP小組負(fù)責(zé)試生產(chǎn)的 策劃，明確試生產(chǎn)的準(zhǔn)備、試生產(chǎn)、驗(yàn)證等相 關(guān)活動。APQP小組組織生產(chǎn)件批準(zhǔn)提交以對 試生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行內(nèi)部驗(yàn)證，最后按客戶的要 求提交客戶確認(rèn)和認(rèn)可等方面的活動。XX/QP-7.3-01先期產(chǎn)品 質(zhì)量策劃控制程序XX/WI-7.3-02試生產(chǎn)管 理辦法XX/WI-7.3-03生產(chǎn)件批 準(zhǔn)管理辦法C25項(xiàng)目總結(jié)和 移交過程包含對整個項(xiàng)目開發(fā)進(jìn)行總結(jié)，達(dá)到目 標(biāo)質(zhì)量