醫(yī)療器械培訓(xùn)計劃

1、年度各季度培訓(xùn)計劃安排培訓(xùn)內(nèi)容 ：在國家食品藥品監(jiān)督管理總局自行下載的醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法、醫(yī)療器械 標準管理辦法、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法、醫(yī)療器械說明書、標簽 和包裝標識管理規(guī)定、醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系 考核辦法等的基礎(chǔ)上，結(jié)合地方藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的類考核、檢查、備案、注 冊辦法及企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)資料等重點進行培訓(xùn)。培訓(xùn)人員及時間安排：參加培訓(xùn)的專業(yè)技術(shù)人員及業(yè)務(wù)骨干，利用業(yè)余時間講解專業(yè)技術(shù)知識、法律法 規(guī)等相關(guān)方面知識，每季度保障最低 2 課時培訓(xùn)。具體培訓(xùn)計劃安排：本培訓(xùn)執(zhí)行以季度為操作階段，在具體執(zhí)行效果評估的基礎(chǔ)上循環(huán)評估，循環(huán) 培訓(xùn)，循環(huán)固化與優(yōu)化相

2、結(jié)合，持續(xù)提升所有工作人員的專業(yè)化操作意識與專業(yè) 執(zhí)行能力。一、第一季度培訓(xùn)主題 ：（1） 醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)學(xué)習(xí)；（2） 醫(yī)療器械方面簡單知識培訓(xùn)；（3） 參加藥監(jiān)局組織的各類培訓(xùn)活動。培訓(xùn)目的：做好公司正式運營的培訓(xùn)工作，使員工全面了解醫(yī)療器械的相關(guān)法律 法規(guī)，對醫(yī)療器械有初步的了解。培訓(xùn)對象：企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人 、門店質(zhì)量負責(zé)人培訓(xùn)方式：看課件二、第二季度、第三季度培訓(xùn)主題：（1） 醫(yī)療器械產(chǎn)品專業(yè)知識培訓(xùn)；（2） 崗位職責(zé)知識培訓(xùn)。培訓(xùn)目的：強化質(zhì)量管理制度的熟悉貫徹、熟悉國家醫(yī)療器械的法律法規(guī)及地方 藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的各類考核、檢查、備案、注冊辦法，加強服務(wù)理念，提高 銷

3、售水平。培訓(xùn)對象：企業(yè)負責(zé)人，質(zhì)量管理人員，銷售人員主講講師：質(zhì)量負責(zé)人三、第三季度培訓(xùn)主題 ：（1） 醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理知識培訓(xùn)；（2） 醫(yī)療器械產(chǎn)品專業(yè)知識培訓(xùn)；（3） 銷售服務(wù)技巧培訓(xùn)。培訓(xùn)目的：強化質(zhì)量管理制度的熟悉貫徹、熟悉國家醫(yī)療器械的法律法規(guī)及地方 藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的各類考核、檢查、備案、注冊辦法，加強服務(wù)理念， 提高銷售水平。培訓(xùn)對象：企業(yè)負責(zé)人，質(zhì)量管理人員，銷售人員主講講師：質(zhì)量負責(zé)人四、第四季度培訓(xùn)主題 ：（1） 針對本年度工作進行匯總；（2） 醫(yī)療器械的重點和難點問題及注意事項；（3） 器械知識的培訓(xùn)。培訓(xùn)目的：提升專業(yè)知識應(yīng)用技巧，提高業(yè)務(wù)部銷售水平，規(guī)范調(diào)劑流程，避免 發(fā)