TS16949—過(guò)程潛在失效模式及后果分析程序

1、Version 版次Update 修訂Page 頁(yè)碼Update/Modify Reason 制訂/修訂原因Author 修訂者Date 日期Compile 編制Dept.-:Check 審核Dept. 部門(mén)：Approve 批準(zhǔn)Dept. 部門(mén)：NameNameNameDate日期：Date 日期：Date 日期：Co-Signatur e會(huì)簽Dept. 部門(mén)：NameDate 日期：1目的為保證本組織有效開(kāi)展?jié)撛谑Ｊ郊昂蠊治龉ぷ?，消除潛在隱患，促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量 的提高。2 用圍適用于本組織產(chǎn)品過(guò)程（PFMEA）活動(dòng)的控制。3職責(zé)3.1由營(yíng)銷(xiāo)部項(xiàng)目經(jīng)理負(fù)責(zé)成立APQP橫向職能小組。3.2

2、APQP橫向職能小組負(fù)責(zé)確定潛在失效后果嚴(yán)重程度評(píng)價(jià)表、潛在失效模式頻度 評(píng)價(jià)表.潛在失效模式不易探測(cè)度評(píng)價(jià)表及FHEA分析表。3.3 APQP橫向職能小組在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過(guò)程中確定特殊特性。4定義無(wú)5程序5. 1組織準(zhǔn)備5. 1. 1本組織成立APQP橫向職能小組，負(fù)責(zé)FMEA活動(dòng)的組織與開(kāi)發(fā)。APQP橫向職能小 組由項(xiàng)目經(jīng)理負(fù)責(zé)成立，其它各相關(guān)部門(mén)人員組成，必要時(shí)由營(yíng)銷(xiāo)部通知本組織供方參 與。5.2 FMEA的開(kāi)發(fā)實(shí)施5. 2. 1在下列情況下APQP橫向職能小組應(yīng)針對(duì)整個(gè)產(chǎn)品及制造工序開(kāi)展失效模式及影響 后果分析活動(dòng)，并且根據(jù)顧客要求及組織部規(guī)定標(biāo)記出特殊特性。FMEA應(yīng)體現(xiàn)最新設(shè)計(jì)

3、及改進(jìn)措施的情況，包括產(chǎn)品正式投產(chǎn)之后的改進(jìn)活動(dòng)。1）開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品/產(chǎn)品更改2）生產(chǎn)過(guò)程更改3）生產(chǎn)環(huán)境/加工條件發(fā)生變化4）材料或零部件變化5. 2.2生產(chǎn)部制定工藝流程圖5. 2. 3 APQP橫向職能小組根據(jù)工藝流程圖對(duì)工序進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)程度分高，中， 低三級(jí)。5. 2.4對(duì)工藝流程中的每道工序，由APQP橫向職能小組確定分析項(xiàng)目及其失效模式，影 響后果，失效原因，發(fā)生頻度，風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)。5. 2.5根據(jù)本組織的要求及本行業(yè)的一些經(jīng)驗(yàn)，當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)RPNSO或“嚴(yán)重度數(shù) 8”時(shí),APQP橫向職能小組制定控制措施，經(jīng)生產(chǎn)部經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。如客戶(hù)有特定的 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)要求，則按照客戶(hù)的要求

4、。APQP橫向職能小組監(jiān)替控制計(jì)劃的落實(shí)，將糾正 后的風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)與糾正前的風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)作比較，必要時(shí)進(jìn)一步分析原因，制定新的控制 措施。5. 2. 6 FMEA是動(dòng)態(tài)文件，隨著設(shè)計(jì)的修改和過(guò)程的完善，F(xiàn)MEA也要進(jìn)行不斷的修訂與完 善.5.3 APQP橫向職能小組應(yīng)將證實(shí)有效的控制方法和實(shí)施文件納入本組織質(zhì)量保證體系。5.4 FHEA資料由生產(chǎn)部統(tǒng)一歸檔保存。6. 相關(guān)/支持性文件：FMEA參考手冊(cè)7. 質(zhì)量記錄表單：FMEA分析表8. 附件附件1： FMEA制作步驟附件2：潛在失效后果嚴(yán)重程度評(píng)價(jià)表附件3：潛在失效模式頻度評(píng)價(jià)表附件4：潛在失效模式不易探測(cè)度評(píng)價(jià)表附件5：推薦的不易探測(cè)度(D)

5、評(píng)價(jià)準(zhǔn)則附件6：推薦的頻度(0)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則附件7：推薦的嚴(yán)重度(S)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則附件1: FMEA制作步驟附件2：潛在失效后果嚴(yán)重程度評(píng)價(jià)表步驟進(jìn)行嚴(yán)重度、頻度、不易探測(cè)度的分?jǐn)?shù)評(píng)比相關(guān)說(shuō)明列出所有有關(guān)的作業(yè)特性，并選出各工序可能 無(wú)法達(dá)到作業(yè)要求之項(xiàng)目。潛在失效模式是指違背作業(yè)特性的項(xiàng)目。1.失效的影響可指對(duì)客戶(hù)、產(chǎn)品的整體性能或 制程安排、作業(yè)地點(diǎn)的特性等方面所造成的影 響。2若失敗，則必須列出所有違反國(guó)家法令、法 規(guī)或使用安全性能的影響項(xiàng)目，對(duì)失效原因的 說(shuō)明須明確指示，使其易被修正和控制。現(xiàn)行控制方式是指預(yù)防失效原因發(fā)生或監(jiān)測(cè) 失效項(xiàng)目發(fā)生所采取的控制方法。1. 為統(tǒng)一評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，評(píng)分方法參照

6、FMEA評(píng)分 表進(jìn)行。嚴(yán)重度分?jǐn)?shù)評(píng)比是指評(píng)估失效項(xiàng)目發(fā)生后對(duì) 客戶(hù)所造成影響的嚴(yán)重度。2. 頻度分?jǐn)?shù)評(píng)比是指評(píng)估在此指示規(guī)格下所 產(chǎn)生結(jié)果造成此失效原因的比率或發(fā)生頻率。 發(fā)生頻率主要是指不良發(fā)生的頻率而不是檢 測(cè)能力。3. 不易探測(cè)度分?jǐn)?shù)評(píng)比是指產(chǎn)品在出貨檢驗(yàn) 發(fā)現(xiàn)某項(xiàng)或某幾項(xiàng)失效項(xiàng)目已發(fā)生，而評(píng)估現(xiàn) 有控制缺點(diǎn)出廠所采行的檢測(cè)方法所能檢測(cè) 出此缺點(diǎn)的能力。將嚴(yán)重度、頻度、不易探測(cè)度的分?jǐn)?shù)相乘，即 為風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)。重婆特性（1）挑選RPN值較高者或單項(xiàng)分?jǐn)?shù)較高者，為優(yōu)先應(yīng)采取改善對(duì)策者。（2）正確的、有效的改善對(duì)策應(yīng)確實(shí)執(zhí)行和 追蹤，以體現(xiàn)FMEA的效果。記錄已采取改善措施，并重新評(píng)估嚴(yán)重度、

7、頻 度及不易探測(cè)度的分?jǐn)?shù)成為新的RPN值，若 RPN值仍過(guò)高，則須采取進(jìn)一步的改善措施以 降低RPN值。果 后!血就瞰嚴(yán)重度級(jí)別警的害 無(wú)告危況不定。 情及度高 的涉重常 告或嚴(yán)非O11有警 告的 危害況不定。 情及度高，二/ 亍，1 一白涉直告 告或嚴(yán)非9H本能車(chē)小上 者個(gè)以 或1時(shí) 盼目100頌 或卿AHE者修處 或返訂 或/目發(fā)瓠 項(xiàng)能缺4R要工工 需佗返*或工目發(fā)瓶 項(xiàng)能缺要位工* 或工無(wú)m附件3：潛在失效模式頻度評(píng)價(jià)表失效發(fā)生可能性可能的失效率頻度很高：持續(xù)性失效100個(gè)毎1000個(gè)1050個(gè)毎1000個(gè)9高：經(jīng)常性失效20個(gè)毎1000個(gè)810個(gè)毎1000個(gè)75個(gè)毎1000個(gè)6中等：

8、偶然性失效2個(gè)毎1000個(gè)51個(gè)毎1000個(gè)40.5個(gè)毎1000個(gè)31氐：布肝很7及生日習(xí)大級(jí)0. 1個(gè)毎1000個(gè)2極低：失效不太可能發(fā)生W0.01 個(gè)毎1000個(gè)1附件4：潛在失效模式不易探測(cè)度評(píng)價(jià)表探測(cè)性準(zhǔn)則檢查類(lèi)別探測(cè)方法的推薦圍探 測(cè) 度ABC幾乎不 可能絕對(duì)肯定不可 能探測(cè)X不能探測(cè)或沒(méi)有檢查10很微小控制方法可能 探測(cè)不出X只能通過(guò)間接或隨機(jī)檢查來(lái)實(shí)現(xiàn) 控制9微小控制有很少的 機(jī)會(huì)可以探測(cè) 出X只通過(guò)目測(cè)檢查來(lái)實(shí)現(xiàn)控制8很小控制有很少的 機(jī)會(huì)能探測(cè)出X只通過(guò)雙重目測(cè)檢查不實(shí)現(xiàn)控制7小控制可給探測(cè) 出XX用制圖的方法，如SPC （統(tǒng)計(jì)過(guò)程 控制）來(lái)實(shí)現(xiàn)控制6中等控制可能能探 測(cè)出X

9、控制基于零件離開(kāi)工位后的計(jì)量 測(cè)量，或者零件離開(kāi)工位后100% 的止通測(cè)量5中上控制有較多機(jī) 會(huì)可探測(cè)出XX在工位上的誤差控測(cè)，或在作業(yè)準(zhǔn) 備時(shí)進(jìn)行測(cè)量和首件檢查（僅適用 于作業(yè)準(zhǔn)備的原因）4高控制有較多機(jī) 會(huì)可探測(cè)出XX在工位上的誤差探測(cè)，或利用多 層驗(yàn)收在后續(xù)工序上進(jìn)行誤差探 測(cè)：供應(yīng)、選擇、安裝、確認(rèn)。不 能接受有差異審件。3很高控制幾乎肯定 能探測(cè)出XX在工位上的誤差探測(cè)（自動(dòng)測(cè)量并 自動(dòng)停機(jī)）。不能通過(guò)有差異的零 件。2很高肯定能探測(cè)出X由于有些項(xiàng)目已通過(guò)過(guò)程/產(chǎn)品設(shè) 計(jì)采用了防錯(cuò)措施.有差異的零件 不可能產(chǎn)出。1檢驗(yàn)類(lèi)別：A 防錯(cuò)B量具C 人工檢驗(yàn)附錄5：推薦的不易探測(cè)度（D）評(píng)價(jià)

10、準(zhǔn)則探測(cè) 性評(píng)價(jià)準(zhǔn)則：由設(shè)計(jì)控制可探測(cè)的可能 性評(píng)價(jià)準(zhǔn)則：在下一個(gè)或后續(xù)工藝前， 或零部件離開(kāi)制造或裝配工位之前， 利用過(guò)程控制方法找出缺陷存在的可 能性。易測(cè)數(shù) 不探度幾乎 不可 能設(shè)計(jì)控制將不能和/或不可能找出潛 在的原因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式，或 根本沒(méi)有設(shè)計(jì)控制沒(méi)有已知的控制方法能找出失效模式10很微小設(shè)計(jì)控制只有很極少的機(jī)會(huì)能找出潛 在的原因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性 很微小9微小設(shè)計(jì)控制只有很極少的機(jī)會(huì)能找出潛 在的原因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性 微小8很小設(shè)計(jì)控制有極少的機(jī)會(huì)能找出潛在的 原因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式現(xiàn)行控制方

11、法找出失效模式的可能性 很小7小設(shè)計(jì)控制有極少的機(jī)會(huì)能找出潛在的 原因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性 小6中等設(shè)計(jì)控制有中等機(jī)會(huì)能找出潛在的原 因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性 中等5中上設(shè)計(jì)控制有中上多的機(jī)會(huì)能找出潛在 的原因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性 中等偏上4髙設(shè)計(jì)控制有校多的機(jī)會(huì)能找出潛在的 原因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性 高3很高設(shè)計(jì)控制有很多機(jī)會(huì)能找出潛在的原 因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性 很高2幾乎 肯定設(shè)計(jì)控制幾乎肯定能夠找出潛在的原 因/機(jī)理及后

12、續(xù)的失效模式現(xiàn)行工藝控制方法幾乎肯定能找出失 效模式，已知相似工藝的可靠的探測(cè) 控制方法1附件6：推薦的頻度(0)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則:失效發(fā)生可能性可能的失效率Cpk頻度數(shù)很高：失效幾乎是不可避 免的$1/21.671附件7:扌蚩薦的嚴(yán)重度(S)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則后果判定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度(最終用戶(hù))嚴(yán)重度數(shù)后果的嚴(yán)重度(部用戶(hù))無(wú)警告的嚴(yán) 重危害可能危害機(jī)器或裝配操作者。潛在 失效模式嚴(yán)重影響車(chē)輛安全運(yùn)行和 /或包含不符合政府法規(guī)項(xiàng)，嚴(yán)重程 度很高。失效發(fā)生時(shí)無(wú)警告。10對(duì)下道工序或部用戶(hù)會(huì)造 成安全問(wèn)題，生產(chǎn)中斷。有警告的嚴(yán) 重危害可能危害機(jī)器或裝配操作者。潛在 失效模式嚴(yán)重影響車(chē)輛安全和/或 包含不符合政府

13、法規(guī)項(xiàng)，嚴(yán)重程度 很高。失效發(fā)生時(shí)有警告。9下道工序操作不能進(jìn)行， 嚴(yán)重影響生產(chǎn)流程，引起操作者或部用戶(hù)極大不硒O很高生產(chǎn)線破壞嚴(yán)重，車(chē)輛/系統(tǒng)無(wú)法運(yùn) 行，喪失基本功能，顧客非常不滿。8高生產(chǎn)線破壞不嚴(yán)重，產(chǎn)品需篩選部 分（低于100%）報(bào)廢，車(chē)輛能運(yùn)行， 但性能下降，顧客不滿意。7下道工序很難進(jìn)行，廢品 或返修率較高，影響生產(chǎn) 流程。中等生產(chǎn)線破壞不嚴(yán)重，部分（低于 100%）產(chǎn)品報(bào)廢（不篩選），車(chē)輛/系 統(tǒng)能運(yùn)行，但舒適性或方便性項(xiàng)目 失效，顧客感覺(jué)不舒適。6低生產(chǎn)線破壞不嚴(yán)重，產(chǎn)品需要100% 返工，車(chē)輛或系統(tǒng)能運(yùn)行，但有些舒 適性或方便性項(xiàng)目性能下降，顧客 有些不滿意。5對(duì)下道工序的進(jìn)行有一定 影響。出現(xiàn)廢品或返修。很低生產(chǎn)線破壞不嚴(yán)重，產(chǎn)品經(jīng)篩選，部 分（少于100$）需要返工，裝配和涂 裝或尖響和卡嗒響等項(xiàng)目