各部門內(nèi)審檢查表

1、內(nèi)審檢查表部門：生產(chǎn)部條款審核要點審核方法審核記錄423 文件控制生產(chǎn)現(xiàn)場制定了哪些作業(yè)指導(dǎo) 書？控制管理情況如何？對上述控制文件執(zhí)行情況如 何？現(xiàn)場觀察、查閱現(xiàn)場提供了什么 文件，受控管理程度？主要查閱：圖紙，作業(yè)指導(dǎo)書， 詢問員工對作業(yè)指導(dǎo)書的理解和了 解程度？抽取現(xiàn)場2份作業(yè)指導(dǎo)書或圖紙 /工藝過程卡，結(jié)合操作記錄，判定 實施文件過程中的執(zhí)行情況。每一 道工序全部查詢4.2.4 記錄控制質(zhì)量記錄的標(biāo)識是否清楚？檢 索是否方便？是否規(guī)定了質(zhì)量記錄的保存 期？檢查現(xiàn)場保存的質(zhì)量記錄的標(biāo) 識，是否符合要求，是否按規(guī)定制 定了 “檔案索引”。所屬部門記錄是 否規(guī)定了保存期6.3基礎(chǔ)設(shè) 施產(chǎn)品實現(xiàn)

2、過程中提供的生產(chǎn)設(shè) 備有否管理規(guī)定？實施情況如 何？索查設(shè)備的管理規(guī)定和實施情 況，有無設(shè)備清單？查詢現(xiàn)場現(xiàn)所有設(shè)備的管理規(guī) 定？是否都有相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書？6.3基礎(chǔ)設(shè)施生產(chǎn)設(shè)備是否滿足產(chǎn)品實現(xiàn)的丿二1二【中4 =檢查現(xiàn)場設(shè)備的維護情況及記 錄，觀察設(shè)備的技術(shù)狀況，判定設(shè) 備過程能力是否滿足產(chǎn)品實現(xiàn)的需 要。6.4工作環(huán)境組織所處的工作環(huán)境條件是否 滿足要求？是否得到了管理？識別組織是否識別了為產(chǎn)品實現(xiàn) 過程所需提供的人的因素和物的因 素，如何管理的？有效性如何？（可 從管理文件檢查入手，觀察生產(chǎn)現(xiàn) 場的工作環(huán)境，包括：辦公設(shè)施、 工作氛圍、員工精神狀態(tài)等）。7.5.1生產(chǎn) 和服務(wù)提供 的控制

3、是否確定了生產(chǎn)和服務(wù)的全過 程？是否規(guī)定了相應(yīng)的控制要求？ 包括必要的作業(yè)指導(dǎo)書？索閱有關(guān)控制過程的文件及數(shù)份 作業(yè)指導(dǎo)書（包括監(jiān)控點和關(guān)鍵/特殊過程），并了解實施情況。編制審核內(nèi)審檢查表條款審核要點審核方法審核記錄7.5.1 生產(chǎn) 和服務(wù)提供 的控制是否按規(guī)定要求實施了對生產(chǎn) 和服務(wù)提供過程的控制？檢查提供過程的控制文件是否符 合標(biāo)準(zhǔn)要求是否與手冊相協(xié)調(diào)。重 點檢查文件是否涉及了所有提供過 程，是否對人員、設(shè)備、執(zhí)行文件、 監(jiān)控要求等作了規(guī)定，是否對主要 設(shè)備和關(guān)鍵/特殊崗位的人員作了 認(rèn)可規(guī)定。在生產(chǎn)現(xiàn)場抽查數(shù)名操作者，觀 察其操作過程，對照相應(yīng)的作業(yè)指 導(dǎo)書，核實其是否按規(guī)定進行操作。7

4、.5.1 生產(chǎn) 和服務(wù)提供 的控制生產(chǎn)和服務(wù)的設(shè)施、設(shè)備是否符 合運行的要求？是否進行了維護 保養(yǎng)？索閱設(shè)備保養(yǎng)計劃，抽查幾臺設(shè) 備，檢查其維護保養(yǎng)情況，并核實 記錄。7.5.1 生產(chǎn) 和服務(wù)提供 的控制監(jiān)視和測量設(shè)備是否及其測量 能力是否滿足所需要求？查現(xiàn)場產(chǎn)品和實際使用的測量工 具是否可以達(dá)到要求。7.5.1 生產(chǎn) 和服務(wù)提供 的控制提供過程中產(chǎn)品的放行、交付和 交付后的服務(wù)是否符合規(guī)定要 求？索閱相關(guān)文件要求，對于產(chǎn)品交 付之前的包裝、防護、標(biāo)識及裝箱 資料等進行抽查，隨機抽查成品3臺確認(rèn)裝箱資料，并確認(rèn)裝箱資料 的要求。7.5生產(chǎn)和 服務(wù)提供過 程的確認(rèn)組織規(guī)定了哪些特殊/關(guān)鍵過程？對

5、上述過程是否頭施了確認(rèn)？ 對確認(rèn)的安排是否作了規(guī)定？是 否滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求？是否進行了再確認(rèn)？考察生產(chǎn)和服務(wù)提供的全過程， 了解其有哪些關(guān)鍵/特殊過程？ 查有關(guān)文件，對上述過程的確認(rèn) 是如何規(guī)定的，查確認(rèn)時過程參數(shù) 的鑒定記錄，設(shè)備能力和人員的資 格以及其他記錄，評定是否符合規(guī) 定要求。了解在什么情況下需進行再確 認(rèn)，在規(guī)定的時間間隔、發(fā)生問題 時或過程發(fā)生更改時，是否進行了 再確認(rèn)。查牛產(chǎn)部組織的“關(guān)鍵/特殊過程 確認(rèn)記錄”的符合性。編制審核頁碼：2 OF 3部門：生產(chǎn)部內(nèi)審檢查表部門：生產(chǎn)部頁碼：3 OF 3條款審核要點審核方法審核記錄7.5.5 產(chǎn)品防護在生產(chǎn)和服務(wù)提供的全過程中 是否明確

6、了需實施防護（包括標(biāo) 識、搬運、包裝、儲存和保護 ）的 產(chǎn)品類別和要求？產(chǎn)品防護的實施是否符合要求 ？ 是否有效？向責(zé)任部門的負(fù)責(zé)人了解有關(guān)產(chǎn) 品防護的規(guī)定,重點了解是否對產(chǎn) 品的標(biāo)識、搬運、包裝、儲存和保 護作了具體的管理規(guī)定。并到現(xiàn)場 了解實施情況。索閱產(chǎn)品防護的文件；抽查物料流轉(zhuǎn)過程中的防護情 況，尤其是流轉(zhuǎn)到下個工序，和半 成品倉庫的防護；7.6監(jiān)視和 測量設(shè)備的 控制是否制定了對監(jiān)視和測理設(shè)備 進行控制的程序文件？規(guī)定了控 制管理要求？在實施過程中，生產(chǎn)現(xiàn)場的測量 器具使用、管理情況如何？索閱控制管理程序文件，檢查規(guī) 定是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。查看現(xiàn)場（注塑、噴印車間），對 監(jiān)測器具使用是

7、否符合要求？是否有合格檢定標(biāo)記？是否在有效期內(nèi)？維護狀況是否符合規(guī)定要求？824 產(chǎn)品 的監(jiān)視和測 量是否明確了在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的 哪些階段需進行監(jiān)視和測量？ 對監(jiān)視和測量作了哪些規(guī)定？ 形成了哪些文件？“過程的監(jiān)視和測量”活動是否覆 蓋了全部的產(chǎn)品實現(xiàn)過程？是否識別了過程監(jiān)視和測量的環(huán) 節(jié)，如測量點、巡回檢查點等， 并確定驗證、巡視、評價等方法。查閱有關(guān)過程檢驗記錄詢問過程檢驗員檢驗方法及標(biāo)準(zhǔn)等8.3不合格品的控制組織是否制定了不合格品的控 制程序？對不合格品的標(biāo)識、記 錄、隔離、評審和處置作了明確規(guī) 定？實施情況如何？生產(chǎn)現(xiàn)場是如何監(jiān)控不合格品 的？索閱有關(guān)不合格品的控制程序， 檢查規(guī)定內(nèi)容

8、是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。檢查生產(chǎn)現(xiàn)場對不合格品控制的 辦法，有無不合格存在區(qū)域？有無 標(biāo)識、記錄和評審處置記錄。抽取 數(shù)個不合格品，驗證上述規(guī)定的實 施效果。查看記錄的符合性。制訂審核內(nèi)審檢查表部門：品質(zhì)部頁碼：1 OF 3條款審核要點審核方法審核記錄424 記錄控制質(zhì)量記錄的標(biāo)識是否清楚？ 檢索是否方便？是否規(guī)定了質(zhì)量記錄的保存 期？檢查現(xiàn)場保存的質(zhì)量記錄的標(biāo)識，是 否符合要求，是否按規(guī)定制定了“檔 案索引”。所屬部門記錄是否規(guī)定了保 存期7.6監(jiān)視和測 量設(shè)備的控 制是否對確保產(chǎn)品符合規(guī)定要 求所需的監(jiān)視和測量設(shè)備進 行了識別？是否配備了必要 的監(jiān)視和測量設(shè)備？監(jiān)視和測量設(shè)備的測量能力 是否與測

9、量要求相一致？對監(jiān)視和測量設(shè)備的控制是 否滿足標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的各項要 求？發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量設(shè)備偏離校 準(zhǔn)狀態(tài)時，對先前測量結(jié)果的有 效性采取了哪些復(fù)評方式？是 否根據(jù)復(fù)評結(jié)果采取了相應(yīng)的 糾正措施？查閱有關(guān)監(jiān)視和測量設(shè)備的清單， 檢查具有效期、編號、標(biāo)心、保管 情況、工作環(huán)境是否符合規(guī)定要求。詢冋計量負(fù)責(zé)人如何進行有關(guān)監(jiān)視 和測量裝置的管理，并要求提供有關(guān) 的管理規(guī)范，查看管理規(guī)范所要求的 質(zhì)量記錄是否符合要求？7.4 采購產(chǎn)品的驗符合驗收準(zhǔn)則的證據(jù)是否形 成了文件？是否表明經(jīng)授權(quán) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的責(zé)任者？有無顧客批準(zhǔn)放行產(chǎn)品合交 付服務(wù)的特例情況？是否滿 足要求？組織是否識別了對采購產(chǎn)品 驗證所需的

10、活動？這些活動是 否得到了實施？通過現(xiàn)場審核，觀察檢驗人員是否 遵照規(guī)定對產(chǎn)品特性按要求進行了 監(jiān)視和測量。檢查檢驗記錄是否能證實滿足符合 驗收準(zhǔn)則的要求，是否有負(fù)責(zé)產(chǎn)品放 行責(zé)任者的簽名或印章。對于顧客批準(zhǔn)放行和交付服務(wù)的特 例情況，組織是如何進行控制的？詢冋并查閱有關(guān)采購產(chǎn)品驗證的規(guī) 定及驗證記錄，以核實是否滿足規(guī)定 要求823過程的監(jiān)視和測量是否明確了為滿足顧客要求 所必須進行的產(chǎn)品實現(xiàn)過程 監(jiān)視和測量方法？是否按規(guī)定要求實施？效果 如何？“過程的監(jiān)視和測量”活動是否覆 蓋了全部的產(chǎn)品實現(xiàn)過程？是否識別了過程監(jiān)視和測量的環(huán)節(jié)，如測量點、巡回檢查點等，并 確定驗證、巡視、評價等力法。查閱有

11、關(guān)過程檢驗記錄詢問過程檢驗員檢驗方法及標(biāo)準(zhǔn)等8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和 測量是否明確了在產(chǎn)品實現(xiàn)過程 的哪些階段需進行監(jiān)視和測 量？對監(jiān)視和測量作了哪些 規(guī)定？形成了哪些文件？查看有關(guān)監(jiān)視和測量的控制文件， 檢查是否規(guī)定了測量合監(jiān)控的產(chǎn)品實 現(xiàn)階段、檢測點，是否對實施檢驗的 人員資格、檢驗方法、工作環(huán)境以及 應(yīng)留下的記錄作了明確規(guī)定。編制審核內(nèi)審7檢查表部門：品質(zhì)部頁碼：2 OF 3條款審核要點審核方法審核記錄8.3不合格品 控制是否制定了有關(guān)程序文件？在 程序文件中是否規(guī)定了對不合 格產(chǎn)品的識別和控制？是否明確了對不合格產(chǎn)品的評 審方式？評審結(jié)果是否得到了 實施？不合格產(chǎn)品是否得到了糾正？ 糾正

12、后是否對其進行了再次檢 驗？對交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品 不合格時，組織是否采取了措 施？有效性如何？是否明確讓步處理需報告的場 合和部門？讓步處理是否向顧客 和有關(guān)部門報告？查看不合格品控制程序文件，檢查程 序內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，是否與質(zhì)量 手冊相協(xié)調(diào)。重點了解是否對不合格品 標(biāo)識、記錄、隔離等作處規(guī)定；對不合 格品的重新驗證是否進行了規(guī)定；對交 付和開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品如何進 行處置；是否規(guī)定了讓步條件應(yīng)向哪些 部門報告等。抽查數(shù)份不合格產(chǎn)品處置記錄，檢查 相應(yīng)的不合格報告中是否有參加評審和 處置人員的簽字，是否按評審后的決定 進行處置，是否有重新檢驗的記錄？讓 步接受是否符合規(guī)定要求

13、8.4數(shù)據(jù)分析組織對哪些數(shù)據(jù)進行了分析， 采取了哪些統(tǒng)計技術(shù)？分析的結(jié)果提供了哪些信息？ 信息的利用程度如何？檢查組織是否收集了有關(guān)的數(shù)據(jù)，通 過分析數(shù)據(jù)得到顧客滿意程度、產(chǎn)品符 合性、產(chǎn)品特性及其趨勢以及過程和體 系的信息。組織是否能及時利用這些信息來評價 體系的有效性和適宜性，尋找對體系 改進的機會。檢查是否正確使用統(tǒng)計技術(shù)，檢查組 織利用數(shù)據(jù)分析的信息進行質(zhì)量管理體 系評價和尋找機會的結(jié)果。8.5.1持續(xù)改進的策劃組織策劃和管理了哪些持續(xù)改 進的過程？通過詢冋和查閱有關(guān)文件，檢查 持續(xù)改進的范圍是否涉及質(zhì)量管理 體系，持續(xù)改進的者則是否涉及組 織各層次。檢查在組織的相關(guān)職能和層次上展開

14、的質(zhì)量目標(biāo)是否包括持續(xù)改進的內(nèi) 容。8.5.2糾正措施是否制定了此程序文件，程序 文件是否包含標(biāo)準(zhǔn)的要求？是否對包含顧客投訴在內(nèi)的不 合格按規(guī)定的要求實施糾正措 施？糾正措施是否有效？重大糾正措施是否成為管理評 審的輸入？查看有關(guān)程序文件，是否與質(zhì)量手冊 相協(xié)調(diào)，是否對糾正措施的制定和實 施作了明確規(guī)定，是否對實施的效果 進行評價。查看有關(guān)記錄，檢查相應(yīng)的制定的糾 正措施報告、跟蹤驗證報告及文件更 改申請（必要時），評定實施情況是 否符合規(guī)定要求。查管理評審輸入，是否包括重大的糾 正措施內(nèi)容。編制審核內(nèi)審檢查表部門：品質(zhì)部頁碼：3 OF 3條款審核要點審核方法審核記錄8.5.3預(yù)防措施是否制定

15、了此程序文件，程序文件是否包含標(biāo)準(zhǔn)的要求？如何識別和分析潛在不合格？實施了哪些預(yù)防措施？是否符 合規(guī)定要求？對組織的改進是 否起到作用？是否保存了相應(yīng) 的記錄？重大糾正措施是否成為管理評 審的輸入？查看有關(guān)程序文件，是否與質(zhì)量手冊 相協(xié)調(diào)，是否對預(yù)防措施的制定和實 施作了明確規(guī)定，是否對實施的效果 進行評價。查看有關(guān)記錄，檢查相應(yīng)的制定的預(yù) 防措施報告、跟蹤驗證報告及文件更 改申請（必要時），評定實施情況是 否符合規(guī)定要求。查管理評審輸入，是否包括重大的預(yù) 防措施內(nèi)容。制訂審核內(nèi)審檢查表部門：行政部頁碼：1 OF 1條款審核要點審核方法審核記錄423 文件控制文件的編寫、批準(zhǔn)、 發(fā)布、保管、修

16、訂、 評審情況作廢文件的管理 外來文件的控制所有文件是否字跡清楚、明確？文件發(fā)布前是否得到授權(quán)人的批準(zhǔn)？所有文件是否均注明制定或修訂日期？是否對保留的作廢文件進行標(biāo)識和管理，以防止誤 用？是否對外來文件的收集、審查、批準(zhǔn)、歸檔、發(fā)放、使用、評審、更新、補充、和作廢等作了規(guī)定？執(zhí)行的如何？424 記錄控制是否有對記錄進行管 理的程序記錄管理的實況程序中是否對記錄的標(biāo)識、收集、編目、歸檔、保 存、維護、查閱、處置等管理內(nèi)容做了規(guī)定？本組織與有關(guān)的記錄有哪些？程序中是否包含對記錄的質(zhì)量要求？是否有保存期限的規(guī)定？是否對記錄進行了清理，并列出了清單？對記錄的標(biāo)識、貯存、檢索、保護是否與書面程序 的要求

17、相一致？記錄是否填寫正確、字跡清楚、便于存取和檢索？現(xiàn)行記錄是否完整？能否提供足夠信息？信息是否可靠、可見證？6.2培訓(xùn)控制培訓(xùn)計劃是否得以有效實施是否對培訓(xùn)有效性進行了評價？培訓(xùn)的記錄培訓(xùn)是否記錄？培訓(xùn)后是否考核？以何種方式評價培訓(xùn)的有效性？實際效果如何？編制審核內(nèi)審檢查表部門：管理層頁碼：2 OF 3條款審核要點審核方法審核記錄4.1總要求本組織建立質(zhì)量體系識別了哪些過程？是否在本廠中得到應(yīng)用？識別出的過程之間的順序和相互作用 如何？是否對識別出的過程制定了運行和控 制的準(zhǔn)則？是否獲得了必要的資源和信息？是否對過程實施了監(jiān)視、測量和分 析？是否實施了必要的措施，以實現(xiàn)對這些過 程的策劃結(jié)果

18、和對這些過程的持續(xù)改 進？是否識別了本廠的外包過程？是否對外包過程進行了控制？通過與最高管理者座談，了解最 高管理者是否知道建立質(zhì)量管理 體系的總要求，做了哪些工作5.1管理承諾最高管理者對其建立和改進質(zhì)量管理 體系的承諾和改進質(zhì)量管理體系的承諾 能夠提供那些證據(jù)？最高管理者如何認(rèn)識滿足顧客的要求 和法律、法規(guī)要求的重要性？最高管理者采取了那些相應(yīng)措施將滿 足顧客要求和法律要求的重要性傳達(dá) 給組織的成員？組織的成員如何認(rèn)識這種重要性？通過與最高管理者座談，了解最 高管理者是否知道滿足顧客要求 和法律、法規(guī)要求的重要性。在質(zhì) 量管理體系中是如何體現(xiàn)的？如 對顧客要求的識別、產(chǎn)品要求的評 審、顧客

19、滿意的監(jiān)視和測量、數(shù)據(jù) 分析以及持續(xù)改進等方面的要求。5.2以顧客為 中心組織如何確定顧客的需求和期望？將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求的形式是什么？組織如何證頭顧客需求轉(zhuǎn)化為相應(yīng)要求并得到了滿足？通過與最高管理者座談，了解其 對顧客為中心的質(zhì)量管理原則 的理解，并在審核與顧客有關(guān)的 過程、顧客滿意的監(jiān)視和測量過 程以及持續(xù)改進方面尋找證據(jù) 予以證實。制訂審核內(nèi)審檢查表部門：管理層頁碼：2 OF 3條款審核要點審核方法審核記錄5.2以顧客為中心組織如何確定顧客的需求和期望？將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求的形式是什么？組織如何證實顧客需求轉(zhuǎn)化為相應(yīng) 要求并得到了滿足？通過與最高管理者座談，了解其 對顧

20、客為中心的質(zhì)量管理原則 的理解，并在審核與顧客有關(guān)的 過程、顧客滿意的監(jiān)視和測量過 程以及持續(xù)改進方面尋找證據(jù) 予以證實。541質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)的設(shè)定是否在相關(guān)層次上 得到分解？分解是否適宜？質(zhì)量目標(biāo)是否與質(zhì)量方針給定的框 架一致？質(zhì)量目標(biāo)是否具有可測量性？測量 方法是否明確？從產(chǎn)品特性及服務(wù)質(zhì)量特性中， 從作為框架的質(zhì)量方針?biāo)鶎?yīng)的 內(nèi)容中識別建立質(zhì)量方針的適宜 性。質(zhì)量目標(biāo)對于有形產(chǎn)品和無形 產(chǎn)品來說都應(yīng)是可測量的，考察 其測量方法的合理性。5.5.1職責(zé)和權(quán) 限對應(yīng)組織質(zhì)量管理體系各過程 的職能，是否明確了相應(yīng)的職能和 崗位？部門和崗位的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系 是否清楚、協(xié)調(diào)？各部門負(fù)責(zé)人

21、及各崗位員工是否明 確自己的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系？查閱組織結(jié)構(gòu)圖及規(guī)定部門、各崗位職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系的有 關(guān)文件，并到有關(guān)部分、崗位進 行詢問、了解，予以證實。5.5.2管理者代 表管理者代表對自己權(quán)責(zé)是否明確，有 無任命證明文件？管理者代表米取什么措施來實現(xiàn)自己 的職責(zé)和權(quán)限？效果如何？詢問管理者代表的權(quán)責(zé)，并查 看有關(guān)的任命書。詢問管理者代表是如何建立 并保持質(zhì)量管理體系的，如何評 價質(zhì)量管理體系的有效性。查閱有關(guān)規(guī)定，并通過詢冋，了解 予以證實制訂審核內(nèi)審檢查表條款審核要點審核方法審核記錄5.5.3內(nèi)部溝通組織內(nèi)溝通工具有那些？各類人員是否了解組織的質(zhì)量管理體系 的運行狀況？審核組織是

22、否對信息溝通的職責(zé) 和方法作出明確的規(guī)定， 是否使用 了恰當(dāng)?shù)募夹g(shù)和工具，信息是否被 有效地利用。審核內(nèi)部溝通時，目的是檢查組織 管理層組織是否對信息內(nèi)容、職 責(zé)、方法、渠道、工具等方面作出 明確的規(guī)定；是否在相關(guān)部門和管 理過程中按規(guī)定開展了必要的活 動；管理層是否對不同層次和職能 間進行溝通的效果進行了評價。部門：管理層頁碼：3 OF 3542質(zhì)量管理體系策劃質(zhì)量策劃的輸出是否形成了文件？ 實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的資源是否齊備？質(zhì)量目標(biāo)頭現(xiàn)的程度如何？質(zhì)量策劃是否體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系的持 續(xù)改進？質(zhì)量策劃的更改是否受控？更改期間是 否保持了質(zhì)量管理體系的完整性？審查質(zhì)量管理體系文件是否能夠 反映了質(zhì)量

23、策劃的結(jié)果，并體現(xiàn)了持 續(xù)改進的要求。質(zhì)量目標(biāo)實現(xiàn)的效果可通過內(nèi)審、 過程及產(chǎn)品的監(jiān)視和測量、數(shù)據(jù)分 析、管理評審等方面的審核來了解審查改進計劃的有效性， 如果有效 性不好，是否有替代的改進計劃？ 審查如何傳達(dá)至相關(guān)部門的？6.1資源的提 供最高管理者采取了何種途徑確定所需提 供的資源？為滿足實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的要 求，提供了那些資源？提供的資源是否能確保提供的產(chǎn)品達(dá)到 顧客滿意及產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求？針對部門職能所涉及的過程，檢查 使得輸出滿足輸入要求時所需資源 的話宜性。審核領(lǐng)導(dǎo)層對資源的安排和承諾 及其落實情況。結(jié)合實現(xiàn)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、滿 足顧客期望及持續(xù)改進的要求綜 合判定所需資源

24、的必要性，識別是 否有資源短缺或資源過剩的情況。通過產(chǎn)品不合格情況， 反推是否存 在資源提供不足或不及時的情況。8.2.2內(nèi)部質(zhì)量審核是否指定了形成文件的程序？程序文件 是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？是否對內(nèi)部質(zhì)量審核進行了計劃，并符 合本本廠實情？是否依計劃實施？審核員是否具備資格和獨立性？是否記錄了審核中發(fā)現(xiàn)的問題？向主管內(nèi)部審核部門的負(fù)責(zé)人索 取有關(guān)程序文件，了解實施情況。檢查程序文件內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn) 要求，是否與質(zhì)量手冊相協(xié)調(diào)， 重 點了解內(nèi)部審核是否涉及體系，實施步驟安排是否合理，對內(nèi)審人員 提出具體要求，且組織內(nèi)審員符合 此項要求。查閱內(nèi)審計劃，是否覆蓋了質(zhì)量管 理體系的所有過程、部門。查閱內(nèi)

25、部審核全套資料（主要有： 會議簽到、會議紀(jì)要、審核計劃、 檢查表、審核報告等），了解內(nèi)部 審核的實施情況。制訂審核內(nèi)審檢查表部門；管理層頁碼：1 OF條款審核要點審核方法審核記錄8.1總則是否對保證質(zhì)量體系運行所需 的監(jiān)視和測量活動進行了規(guī) 定、策劃和實施？監(jiān)視和測量活動是否能確保滿 足要求和實現(xiàn)改進？查閱有關(guān)質(zhì)量策劃文件。詢問負(fù)責(zé)人是如何考慮實施持續(xù)改 進的，是如何策劃的？8.1總則是否對保證質(zhì)量體系運行所需 的監(jiān)視和測量活動進行了規(guī) 定、策劃和實施？監(jiān)視和測量活動是否能確保滿 足要求和實現(xiàn)改進？查閱有關(guān)質(zhì)量策劃文件。詢問負(fù)責(zé)人是如何考慮實施持續(xù)改 進的，是如何策劃的？5.6管理評審最高管理

26、者如何認(rèn)識管理評 審的重要性？是否保存了管理評審的記 錄？管理評審的執(zhí)行人、時間間 隔、輸入及輸出是否符合標(biāo)準(zhǔn) 的規(guī)定？上次管理評審的改進措施是 否得到實施，有效性如何？對 本次管理評審輸出的改進措 施是否進行了跟蹤驗證？查閱有關(guān)管理評審的規(guī)定，了解 最高管理者是否親自主持了管理評 審活動。管理者代表及質(zhì)量管理部門和其他 部門的相關(guān)人員是否參加了管理評 審活動，作了哪些管理評審的準(zhǔn)備 工作.管理評審的輸入是否完備，輸出是 否明確？抽查1-2次管理評審活動的全部記錄資料主要包括會議通知、會議簽到表、 管理評審計劃、會議記錄、管理評 審報告等。向部門負(fù)責(zé)人了解參與管理評審的 情況及糾正、預(yù)防措施的

27、實施情況，要求其出示有關(guān)證據(jù)。制訂審核內(nèi)審檢查表部門：PMC/倉庫頁碼：1 OF 2條款審核要點審核方法審核記錄7.5.3標(biāo)識和可追溯性是否規(guī)定了在生產(chǎn)和服務(wù)提供的全 過程對產(chǎn)品進行標(biāo)識（包括對產(chǎn)品的 測量狀態(tài)進行標(biāo)識）？索要標(biāo)識和可追溯性控制程 序，并了解其實施情況。查是否規(guī)定了在產(chǎn)品接收、生 產(chǎn)、安裝、交付等各階段對產(chǎn)品 進行標(biāo)識，并且對標(biāo)識的移植也 作了規(guī)定，以保證每一個產(chǎn)品具 有唯一性標(biāo)識，有可追溯性要求 時，能實現(xiàn)追溯。7.5.3標(biāo)識和可追溯性當(dāng)有可追溯性要求時是否控制和記 錄了產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識？抽取數(shù)個伴隨產(chǎn)品的標(biāo)識記 錄，（如入庫單、過程記錄、標(biāo)識 卡等）檢查標(biāo)識的記錄是否符合。

28、抽取數(shù)個有可追溯性要求的產(chǎn) 品，進行追溯，評定是否能達(dá)到 目的。查生產(chǎn)現(xiàn)場使用的各種物料， 過程中產(chǎn)品、成品是否有明確的 測量狀態(tài)標(biāo)識，以及對狀態(tài)標(biāo)識 的保護情況。7.5.4 顧客財產(chǎn)生產(chǎn)現(xiàn)場顧客財產(chǎn)是如何控制的？有何規(guī)定？實施情況如何？索要有關(guān)顧客財產(chǎn)的控制管理 文件，檢查規(guī)定內(nèi)容是否標(biāo)準(zhǔn)要 求。作出判定并記錄。檢查生產(chǎn)現(xiàn)場顧客財產(chǎn)的控制 管理情況，有否記錄、標(biāo)識、隔 離、查現(xiàn)狀及記錄。若無顧客財產(chǎn)、則審核記錄中 也需說明。8.4數(shù)據(jù)分析組織對哪些數(shù)據(jù)進行了分析，采取 了哪些統(tǒng)計技術(shù)？分析的結(jié)果提供了哪些信息？信息 的利用程度如何？檢查組織是否收集了有關(guān)的數(shù) 據(jù)，通過分析數(shù)據(jù)得到顧客滿意 程

29、度、產(chǎn)品符合性、產(chǎn)品特性及 其趨勢以及過程和體系的信息。組織是否能及時利用這些信息 來評價體系的有效性和話宜 性，尋找對體系改進的機會。檢查是否正確使用統(tǒng)計技術(shù)， 檢查組織利用數(shù)據(jù)分析的信息進行質(zhì)量管理體系評價和尋找機會 的結(jié)果。編制審核部門：PMC頁碼：2 0F2內(nèi)審檢查表條款審核要點審核方法審核記錄7.5.5產(chǎn)品防護在生產(chǎn)和服務(wù)提供的全過 程中是否明確了需實施防護 （包括標(biāo)識、搬運、包裝、儲 存和保護）的產(chǎn)品類別和要 求？產(chǎn)品防護的實施是否符合 要求？是否有效？向主管產(chǎn)品防護部門的負(fù)責(zé)人 了解有關(guān)產(chǎn)品防護的規(guī)定 ，重點 了解是否對產(chǎn)品的標(biāo)識、搬運、 包裝、儲存和保護作了具體的管 理規(guī)定。并到現(xiàn)場了解實施情況。索閱產(chǎn)品防護的文件；抽查物料流轉(zhuǎn)過程中的防護情 況，尤其是半成品倉庫的防護；821顧客滿意這些收集和分析方法是否 適用？組織是否按規(guī)定要求執(zhí) 行？對顧客滿意程度的分析結(jié) 果對改進起到了哪些作用？檢查組織是否制定了獲取和利 用顧客滿意和不滿意信息的有關(guān) 規(guī)定，這些規(guī)定是否包括獲取信 息的時機、職責(zé)、方式、內(nèi)谷、 分析信息的方法及其客觀性和可 信程度。檢查組織獲取的滿意和 不滿意信息，檢查對這些信息進 行綜合分析的證據(jù)和結(jié)果。審核 時應(yīng)注意，組織的有關(guān)可能是口 頭的，應(yīng)著重從“過程”和“結(jié) 果”來檢查顧客的滿意程度。對 不滿足隱