XX節(jié)能建筑材料有限公司質(zhì)量程序文件

1、浙江xx節(jié)能建筑材料有限公司質(zhì)量程序文件版本：b版sb/q02-（0110）-20102010-06-06發(fā)布 2010-06-06實(shí)施 受控狀態(tài)發(fā)放號(hào)使用部門持有人浙江申寶節(jié)能建筑材料有限公司質(zhì)量管理體系程序文件目錄序號(hào)文件編號(hào)文件名稱版本號(hào)/修訂號(hào)編 制審 批1sb/q0201文件控制程序b/0辦公室陳志耀2sb/q0202記錄控制程序b/0辦公室陳志耀3sb/q0203管理評審控制程序b/0辦公室陳志耀4sb/q0204培訓(xùn)控制程序b/0辦公室陳志耀5sb/q0205與顧客有關(guān)過程控制程序b/0銷售部陳志耀6sb/q0206采購控制程序b/0生技部陳志耀7sb/q0207生產(chǎn)和服務(wù)提供控

2、制程序b/0生技部陳志耀8sb/q0208內(nèi)部審核控制程序b/0辦公室陳志耀9sb/q0209不合格品控制程序b/0生技部陳志耀10sb/q0210糾正和預(yù)防措施控制程序b/0生技部陳志耀程 序 修 訂 頁程序編號(hào)修訂次修訂內(nèi)容審 核批 準(zhǔn)修訂日期1、前言對與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件進(jìn)行控制，確保各相關(guān)場所使用文件為有效版本文件。2、工作程序2.1文件控制流程（編 審 批）工 作 內(nèi) 容主管（相關(guān)）記錄要求文件編寫1、質(zhì)量手冊編寫，確定文件編號(hào)規(guī)則,見附錄：“文件說明”辦公室2、編制本部門業(yè)務(wù)工作相關(guān)的程序、支持性文件。各部門審 核1、審核質(zhì)量手冊。2、審核質(zhì)量程序文件。管理者代表簽字3、負(fù)責(zé)審

3、核本部門操作、管理文件。部門負(fù)責(zé)人簽字4、跨職能部門文件執(zhí)行會(huì)簽。起草部門批準(zhǔn)、發(fā)布1、批準(zhǔn)質(zhì)量手冊（含方針和目標(biāo)）、質(zhì)量程序文件。2、批準(zhǔn)跨部門的管理文件。總經(jīng)理簽字3、根據(jù)職能分工批準(zhǔn)分管職能部門管理和工作文件。部門負(fù)責(zé)人簽字2.2體系文件控制流程（發(fā)放 使用）工 作 內(nèi) 容主管（相關(guān)）質(zhì)量要求記錄要求確定發(fā)放范圍確定體系文件發(fā)放的范圍；文件發(fā)放。 辦公室3天發(fā)放登記1、原版文件存檔，需發(fā)放文件蓋“受控”章。2、按規(guī)定的范圍及時(shí)發(fā)放文件，登記發(fā)放號(hào)，“文件發(fā)放、回收記錄”中領(lǐng)用人簽名。辦公室文件發(fā)放、回收記錄使 用管 理1、建立受控文件清單。辦公室受控文件清單2、使用保管好文件，不得隨意復(fù)

4、制、外借，如需復(fù)制、外借做好記錄。發(fā)布的體系文件以紙質(zhì)文件為準(zhǔn)。3、頁面保持清潔，不得亂涂亂改。4、文件存放應(yīng)便于查閱。使用部門文件借閱、復(fù)制記錄5、文件破損予以調(diào)換；文件丟失，可申請補(bǔ)領(lǐng)，并登記新發(fā)放號(hào)，原發(fā)放號(hào)作廢。辦公室文件發(fā)放、回收記錄2.3體系文件控制流程（更改及作廢控制）工 作 內(nèi) 容主管（相關(guān)）記錄要求評 審1、管理體系手冊、程序文件組織評審。辦公室2、其他文件組織評審。文件起草部門3、評審記錄歸檔匯總。辦公室4、評審時(shí)間：每年底5、文件評審的時(shí)機(jī)：a）產(chǎn)生重大的質(zhì)量事件或顧客的重大投訴后；b）糾正和預(yù)防措施后； c）內(nèi)外部審核后；d）管理評審后； e）文件使用中發(fā)現(xiàn)原則問題后。

5、更 改1、各職能部門提出文件更改申請，填寫文件更改申請單。修改提出部門文件更改申請單2、審核、批準(zhǔn)。原審核批準(zhǔn)人文件更改申請單3、統(tǒng)一更改（更改方式：劃改（僅限第三層文件）、換頁、換版。）辦公室文件更改通知單4、更新受控文件清單辦公室各部門受控文件清單作廢文件控制1、提出作廢申請。2、按“文件發(fā)放、回收記錄”上登記的發(fā)放數(shù)量，標(biāo)識(shí)或收回以及處理。3、作為資料保留的作廢文件蓋“作廢保留”章。文件起草部門辦公室直屬部門文件(記錄)銷毀記錄文件發(fā)放、回收記錄2.4外來文件控制流程工 作 內(nèi) 容主管（相關(guān)）記錄要求外來文件識(shí)別、收集1、法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、政策性文件收集，登記。生技部辦公室外來文件清單確認(rèn)

6、、評審1、確認(rèn)、評審法律法規(guī)的要求是否適用與本公司。2、必要時(shí)，轉(zhuǎn)化或細(xì)化為內(nèi)部文件。生技部發(fā)放、使用1、法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)傳遞到辦公室。2、政策性文件發(fā)放3、法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)發(fā)放范圍表發(fā)放生技部辦公室辦公室外來文件清單文件發(fā)放、回收記錄更 新1、定期（1年）有效性確認(rèn)。2、及時(shí)追蹤、更新外來文件的最新版本。3、根據(jù)法規(guī)的要求修改相應(yīng)工作規(guī)范生技部清單中注明作 廢根據(jù)作廢文件控制要求3、相關(guān)文件附： 文件說明序號(hào)事項(xiàng)說明1體系文件范圍a）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；b）質(zhì)量手冊；c）質(zhì)量程序文件；d） 公司為確保其過程有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件。如各種管理制度、操作規(guī)程、崗位職責(zé)、任職要求及各種規(guī)范

7、性文件等；e）空白記錄表式。2“文件”的表現(xiàn)形式紙張、磁盤、光盤或其他電子媒體、照片或它們的組合。3電子文檔管理要求電子媒體保存的文件均應(yīng)有拷貝備份，并設(shè)置訪問權(quán)限或修改權(quán)限。4文件編號(hào)規(guī)定質(zhì)量手冊編號(hào)：sb / q01 年號(hào)質(zhì)量程序文件編號(hào)：sb / q02 順序號(hào)第三層次文件編號(hào)：sb / q03 順序號(hào)記錄： r順序號(hào)5文件標(biāo)識(shí)規(guī)定a）“受控文件”印章標(biāo)識(shí)。b）版本號(hào)，表示為b/0，數(shù)字為修改狀態(tài)號(hào)，第一版為a，15次修改后換版。c）國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以原標(biāo)準(zhǔn)號(hào)標(biāo)識(shí)；d）“作廢”、“作廢保留”印章標(biāo)識(shí)。6外來文件范圍國家、上級(jí)主管部門、政府發(fā)布的法律法規(guī)和政策性文件、通知，以及顧客、供方

8、的要求等文件1、前言適用于本公司質(zhì)量活動(dòng)和質(zhì)量管理體系運(yùn)行的相關(guān)記錄。范圍包括1綜合性記錄：體系策劃的記錄、管理評審記錄、質(zhì)量管理體系審核記錄、與糾正和預(yù)防措施有關(guān)的記錄；2專業(yè)性記錄：與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的記錄，培訓(xùn)考核記錄、專項(xiàng)記錄，如：合同評審記錄，合格供方評價(jià)記錄等。2、工作程序記錄控制流程工 作 要 求主管（相關(guān)）質(zhì)量要求記錄要求記錄標(biāo)識(shí)及更改1、 記錄的編制提出部門2、 記錄表式的審定、編號(hào)及備案，編號(hào)辦法見“文件說明”。辦公室記錄清單3、記錄表式的更改提出部門記錄填寫記錄應(yīng)按要求正確填寫，內(nèi)容齊全，字跡清晰，易于識(shí)別、不隨意涂改，并簽具記錄者姓名。記錄使用部門記錄傳遞保管1、各使用部門

9、根據(jù)需要向辦公室領(lǐng)用記錄表式或提出記錄表式的編制或更改。使用部門2、各部門每月匯總本部門質(zhì)量記錄、裝訂成冊，便于檢索和保留并做好本部門的質(zhì)量分析，報(bào)辦公室。各部門次月8日前3、質(zhì)量體系的綜合性記錄由辦公室歸檔。辦公室4、證明體系符合性的綜合性記錄保留期：包括體系策劃記錄、管理評審記錄、體系審核記錄及人員培訓(xùn)考核記錄。辦公室保留期3年5、專業(yè)性記錄的保留期：與產(chǎn)品、產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的記錄、與過程控制有關(guān)的記錄、檢驗(yàn)記錄、測量和試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)記錄、合格供方評價(jià)記錄及來自供方的相關(guān)記錄、專項(xiàng)質(zhì)量檢查記錄等以及與糾正措施和預(yù)防措施有關(guān)的記錄。各部門（除特殊要求外）保留期3年6、a)記錄應(yīng)有專柜保存，便于檢

10、索； b)提供防火、防潮、防蛀蟲、防霉的貯存環(huán)境；c)采用其它媒體形式的記錄，如貯存在電子媒體上的記錄，應(yīng)注意防潮、防壓、防磁、還必須保留原始記錄，以免貯存內(nèi)容丟失。各部門文件借閱、復(fù)制記錄查閱與處理查閱人員查閱質(zhì)量記錄時(shí)，向記錄歸檔部門辦理借閱手續(xù)，查閱人員要保護(hù)好質(zhì)量記錄，用后及時(shí)歸還。查閱人員查閱申請記錄作廢保留期滿的質(zhì)量記錄，由記錄歸檔部門提出，按文件控制程序的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷毀處理。各直屬部門文件(記錄)銷毀記錄3、相關(guān)文件 文件說明1、前言為確認(rèn)公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行是否有效，評價(jià)公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行狀況，特制定本程序。本程序規(guī)定了由總經(jīng)理主持的管理評審的工作流程和要求。2、工作程序

11、管理評審流程工 作 要 求主管（相關(guān)）質(zhì)量要求記錄要求計(jì)劃編制及通知1、擬訂管理評審計(jì)劃，報(bào)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。每年至少進(jìn)行一次管理評審（兩次間隔時(shí)間不得超過12個(gè)月），可結(jié)合內(nèi)審后的結(jié)果進(jìn)行，也可根據(jù)需要安排。辦公室會(huì)議召開前15天管理評審計(jì)劃2、內(nèi)容包括：a)評審目的；b）會(huì)議時(shí)間、地點(diǎn)；c）參加部門（人員）；d）會(huì)議議程e）部門匯報(bào)工作內(nèi)容；f）資料提供。辦公室3、計(jì)劃發(fā)放通知各部門辦公室部門編寫工作報(bào)告內(nèi)容1、部門目標(biāo)達(dá)成考核情況辦公室2、內(nèi)，外部審核的結(jié)果各部門各部門根據(jù)質(zhì)量手冊要求列出各部門的工作內(nèi)容，并在報(bào)告中體現(xiàn)出來各部門管理評審報(bào)告3、產(chǎn)品質(zhì)量狀況4、顧客信息反饋，滿

12、意度調(diào)查結(jié)果，顧客投訴處理情況5、日常工作中集中存在的問題，預(yù)防措施和糾正措施的狀況6、資源需求建議7、以往管理評審的跟蹤措施情況8、可能影響質(zhì)量管理體系的變更9、改進(jìn)的建議會(huì)議前準(zhǔn)備1、匯總初審各部門管理評審報(bào)告辦公室預(yù)定評審前5天2、會(huì)議安排辦公室會(huì)議召開1、總經(jīng)理主持評審會(huì)議，管理者代表、各部門負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員參加?？偨?jīng)理2、各部門匯報(bào)本部門的工作情況各部門3、會(huì)議討論，決議。總經(jīng)理4、會(huì)議記錄辦公室會(huì)議記錄管評決議1、根據(jù)管理評審輸出的要求進(jìn)行總結(jié)，編寫管理評審報(bào)告，交總經(jīng)理批準(zhǔn)，并發(fā)至相應(yīng)部門執(zhí)行。辦公室會(huì)議后一周內(nèi)管理評審報(bào)告2、擬訂改進(jìn)計(jì)劃，發(fā)放執(zhí)行辦公室糾正和預(yù)防措施實(shí)施表決議

13、落實(shí)驗(yàn)證對管理評審中作出的決定和措施：辦公室組織相關(guān)部門按制訂切實(shí)可行的具體工作安排。辦公室組織驗(yàn)證工作安排執(zhí)行情況、實(shí)施效果，提交下一次管理評審。辦公室記錄保管負(fù)責(zé)保管管理評審產(chǎn)生的記錄包括改進(jìn)措施實(shí)施、驗(yàn)證記錄。生技部3、相關(guān)文件 文件控制程序 糾正和預(yù)防措施控制程序1、前言 為適應(yīng)公司發(fā)展的需要，全面提高員工隊(duì)伍的整體素質(zhì)，不斷優(yōu)化員工知識(shí)結(jié)構(gòu)，進(jìn)一步規(guī)范員工教育培訓(xùn)各項(xiàng)管理工作，特制定此程序。2、工作程序2.1培訓(xùn)控制流程（員工培訓(xùn)）工 作 內(nèi) 容主管（相關(guān)）質(zhì)量要求記錄要求培訓(xùn)需求及培訓(xùn)計(jì)劃審批 1. 辦公室于每年末向公司各部門發(fā)出次年度培訓(xùn)需求申報(bào)表，各部門根據(jù)公司發(fā)展及各崗位業(yè)務(wù)

14、技能需要填寫。辦公室12月上旬培訓(xùn)申請表2. 辦公室根據(jù)年度經(jīng)營工作目標(biāo)和各部門的員工教育培訓(xùn)需求，編制年度培訓(xùn)計(jì)劃，并作費(fèi)用預(yù)算，報(bào)分管副總審核、批準(zhǔn)后實(shí)施。辦公室12月底年度培訓(xùn)計(jì)劃3. 臨時(shí)增加的培訓(xùn)由相關(guān)部門向辦公室提交申請，經(jīng)辦公室審核，公司領(lǐng)導(dǎo)審批同意，報(bào)辦公室。計(jì)劃外需臨時(shí)增加的培訓(xùn)，填寫培訓(xùn)申請單，學(xué)歷教育和高級(jí)研修在取得證書后，按培訓(xùn)協(xié)議約定，編制預(yù)算。各部門提前一個(gè)月接到相關(guān)文件通知2日內(nèi)培訓(xùn)申請表培訓(xùn)實(shí)施1、 培訓(xùn)前準(zhǔn)備：教材、場地、講師、試卷、通知、簽到表等，簽到表應(yīng)明確參加培訓(xùn)的人員。2、 外派培訓(xùn)：符合條件者簽定培訓(xùn)協(xié)議培訓(xùn)組織部門辦公室培訓(xùn)前3天培訓(xùn)記錄表培訓(xùn)評價(jià)

15、1、 內(nèi)訓(xùn)主要通過書面考核、實(shí)際操作考核，外訓(xùn)以結(jié)業(yè)證書、結(jié)業(yè)成績、特殊工種上崗合格證或培訓(xùn)證為依據(jù)。列為一般性介紹培訓(xùn)的，不作考核。培訓(xùn)組織部門培訓(xùn)結(jié)束后試卷、培訓(xùn)記錄表2、 除要求持國家認(rèn)可資格證上崗的特殊工種外，關(guān)鍵技術(shù)崗位人員應(yīng)按作業(yè)程序、控制規(guī)程進(jìn)行相應(yīng)培訓(xùn)，培訓(xùn)合格后由所屬部門填寫培訓(xùn)記錄表。培訓(xùn)組織部門培訓(xùn)結(jié)束后培訓(xùn)記錄表培訓(xùn)記錄與歸檔 年度培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)申請單、培訓(xùn)通知、培訓(xùn)記錄表、試卷、評估表、上級(jí)業(yè)務(wù)主管部門文件、相關(guān)資格證書、等由受訓(xùn)部門協(xié)助辦公室整理歸檔。辦公室培訓(xùn)結(jié)束后員工培訓(xùn)檔案、培訓(xùn)記錄表重新培訓(xùn) 其它考核不合格者由培訓(xùn)組織者安排再次參加培訓(xùn)，仍不合格者轉(zhuǎn)崗或解除

16、勞動(dòng)關(guān)系。辦公室1個(gè)月內(nèi)培訓(xùn)記錄表3、相關(guān)文件 無1、前言本程序適用于對顧客要求的確定、對產(chǎn)品要求的評審及和顧客的溝通。2、工作程序與顧客有關(guān)的流程工 作 要 求主管（相關(guān)）質(zhì)量要求記錄要求市場調(diào)查1、信息來源：主要顧客，銷售人員收集的市場需求；2、信息分析：銷售部定期召開市場信息分析會(huì)，對收集到的信息進(jìn)行評價(jià)，對有價(jià)值的信息應(yīng)進(jìn)一步調(diào)查，并作出相應(yīng)的對策，信息分析會(huì)應(yīng)形成會(huì)議記錄。銷售部市場調(diào)查報(bào)告市場開發(fā)新客戶的開拓：新客戶的開發(fā)；銷售部承接訂單與顧客的聯(lián)系中做到：a)確定與顧客的聯(lián)系渠道，包括口頭/電話訂單、傳真、合同訂單等；b)準(zhǔn)確了解顧客對產(chǎn)品質(zhì)量和交付的要求，包括對交付及交付后的活

17、動(dòng)要求；c)顧客提供的技術(shù)資料應(yīng)有顧客確認(rèn)記錄，原件銷售部保存，銷售部應(yīng)及時(shí)將信息傳遞給相關(guān)部門；d)對口頭訂單或電話訂單，應(yīng)做好書面記錄。銷售部合同、電話（口頭）訂貨記錄表確定要求1、確認(rèn)顧客明示的產(chǎn)品要求，包括規(guī)格、數(shù)量、包裝、運(yùn)輸方式、退換、價(jià)格等方面的要求；2、在滿足顧客要求的基礎(chǔ)上，提出公司附加的要求，如公司的承諾等。銷售部3、顧客沒有明確要求，但預(yù)期或規(guī)定的用途所必要的產(chǎn)品要求。這是一類習(xí)慣上的隱含的潛在的要求等； 4、顧客沒有規(guī)定，但國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)及法律規(guī)定的要求；生技部合同分類及合同評審合同評審1、合同分類：常規(guī)合同是本公司有履行能力，并能滿足客戶質(zhì)量要求的合同/訂單。特殊合同

18、客戶在數(shù)量、質(zhì)量以及其它一些方面有特殊要求，本公司履行起來有一定的難度須經(jīng)過努力和協(xié)調(diào)最終能履行的合同。銷售部合同評審單2、常規(guī)合同評審：銷售員確認(rèn)合同條款并簽字為評審?？陬^、電話訂單采用電話記錄、開出銷售單即為評審。3、特殊合同評審：由銷售部填寫合同評審單，并附上合同草案或意向書復(fù)印件，組織相關(guān)部門進(jìn)行評審?？梢允菚?huì)議評審也可以是采用會(huì)簽評審。辦公室對原輔料供貨能力、交貨期進(jìn)行評審；生技部對生產(chǎn)交付能力進(jìn)行評審；生技部對質(zhì)量保證能力進(jìn)行評審；銷售部對價(jià)格進(jìn)行評審。部門負(fù)責(zé)人應(yīng)簽署評審意見，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行。評審應(yīng)在合同簽定之前進(jìn)行。4、在評審中若發(fā)現(xiàn)有含糊不清的或不能滿足顧客要求的地方。應(yīng)

19、采取相應(yīng)措施，與顧客聯(lián)系，取得一致，并作記錄。合同的簽訂1、合同評審批準(zhǔn)后，由銷售部按要求填寫合同與顧客簽訂合同。2、合同應(yīng)使用規(guī)范化合同文本，規(guī)定填寫的內(nèi)容應(yīng)工整，正確，清晰，文字準(zhǔn)確，嚴(yán)密，書寫工整。銷售部合同產(chǎn)品要求的變更1、銷售部應(yīng)與顧客充分洽談，對修訂內(nèi)容達(dá)成共識(shí)，填寫合同更改通知單。2、修訂內(nèi)容的評審按上述要求執(zhí)行。3、修訂合同是原合同組成部分，與原合同有同等效力。修訂合同簽訂后，銷售部應(yīng)在當(dāng)天將修正內(nèi)容以書面形式通知相關(guān)部門。銷售部合同更改通知單合同的管理1、合同簽訂后，由銷售部通知有關(guān)部門用于制訂生產(chǎn)、檢驗(yàn)和采購的依據(jù)。銷售部合同臺(tái)帳2、合同歸檔時(shí)，要求把合同的正文、協(xié)議、附文

20、、合同評審等收集齊全，保持合同的完整性。與顧客的溝通1、在產(chǎn)品售前、售中及售后，銷售員以產(chǎn)品信息展示、面談、信函、電話、傳真等方式的與顧客進(jìn)行溝通，予以耐心解答并記錄。并及時(shí)填寫顧客意見登記表。銷售員顧客意見登記表、顧客目錄2、根據(jù)需要將合同的執(zhí)行情況隨合同的進(jìn)展反饋給顧客，包括產(chǎn)品要求方面的更改，要與公司內(nèi)部相關(guān)部門及顧客協(xié)調(diào)一致。3、產(chǎn)品售出后，要收集顧客的反饋信息，對顧客的投訴填寫顧客意見登記表，以取得顧客的持續(xù)滿意。4、銷售部應(yīng)建立顧客目錄，詳細(xì)記錄其名稱、地址、電話、聯(lián)系人、訂購每批產(chǎn)品的型號(hào)規(guī)格和數(shù)量、使用本公司產(chǎn)品后的反饋信息等；以便了解顧客的定貨傾向，及時(shí)作好新的服務(wù)準(zhǔn)備。3、

21、相關(guān)文件 無1、前言本程序?qū)┓竭M(jìn)行調(diào)查、評價(jià)、選擇以及采購產(chǎn)品的控制作出規(guī)定，確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定要求。2、工作程序采購流程工 作 要 求主管（相關(guān)）質(zhì)量要求記錄要求供應(yīng)商評價(jià)1、根據(jù)采購物資（原輔材料）對其隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)最終產(chǎn)品的影響程度進(jìn)行重要性分類，分為：a類（重要）和b類（一般）。編制采購物資分類表報(bào)部門經(jīng)理批準(zhǔn)。生技部每年初采購物資分類表2、制定對供方選擇、評價(jià)和重新評價(jià)的準(zhǔn)則：a類：a老供方：供貨一年以上，供方業(yè)績評價(jià)表顯示業(yè)績在90分以上；b新供方：具有產(chǎn)品的生產(chǎn)/銷售法定資格；供方的生產(chǎn)供貨能力大于公司所需量的50%以上；產(chǎn)品當(dāng)年的質(zhì)量委托檢驗(yàn)報(bào)告或生技部所做的樣品試驗(yàn)報(bào)告顯

22、示合格；供方的信譽(yù)及質(zhì)量管理體系；b類： a老供方：供貨一年以上，供方業(yè)績評價(jià)表顯示業(yè)績在70分以上； b新供方：具有產(chǎn)品的生產(chǎn)/銷售法定資格；c外包方：具有相關(guān)國家法定資格。生技部供貨前1月3、供方選擇、評價(jià)和重新評價(jià)：a老供方：通過供方業(yè)績評價(jià)表評定是否為合格供方。 b新供方：通過供方調(diào)查評價(jià)表評定是否為合格供方；樣品評價(jià)：對隨機(jī)抽取的新供方樣品按原材料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)及評價(jià)。生技部生技部供方業(yè)績評價(jià)表供方調(diào)查評價(jià)表4、對評價(jià)出的合格供方登記到合格供方名單中，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。生技部合格供方名單5、供方供貨業(yè)績評價(jià)：根據(jù)歷次進(jìn)貨質(zhì)量情況填寫供方業(yè)績評價(jià)表。a類低于90分、b類低于70分的供方列

23、為更換對象。生技部每年12月底前供方業(yè)績評價(jià)表合格供方更新有不合格的供方應(yīng)從合格供方名單中刪除，并將有效的合格供方名單發(fā)給相關(guān)人員執(zhí)行。每年都應(yīng)更新合格供方名單。生技部合格供方名單采購信息管理1、根據(jù)銷售及生產(chǎn)任務(wù)安排，負(fù)責(zé)編制采購計(jì)劃，簽訂采購協(xié)議和質(zhì)量保證協(xié)議等采購文件，報(bào)部門經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行。2、采購計(jì)劃、采購合同內(nèi)容包括：采購產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、質(zhì)量、數(shù)量/重量、生產(chǎn)廠家、價(jià)格及交貨期及其它技術(shù)質(zhì)量要求；必要時(shí)應(yīng)明確檢驗(yàn)規(guī)程或質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的要求以及開展第二方審核的要求和顧客驗(yàn)證的要求。生技部保證生產(chǎn)及銷售不脫節(jié)采購單采購合同采購產(chǎn)品驗(yàn)證1、對規(guī)格、外觀、數(shù)量/重量進(jìn)行驗(yàn)收。生技部覆蓋所有品

24、種發(fā)貨單2、對外包方的質(zhì)量情況進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)收，保留外包方的質(zhì)量憑據(jù)。生技部每次質(zhì)量憑據(jù)3、相關(guān)文件 無1、前言本程序是對生產(chǎn)服務(wù)過程進(jìn)行有效控制，以確保滿足顧客的需求和期望。2、工作程序生產(chǎn)服務(wù)流程工 作 要 求主管（相關(guān)）質(zhì)量要求記錄要求制定產(chǎn)品信息1、提供產(chǎn)品特性的描述，并對產(chǎn)品預(yù)期用途進(jìn)行識(shí)別，制定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。生技部產(chǎn)品特性描述、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)確定生產(chǎn)工藝流程2、編制相應(yīng)工藝標(biāo)準(zhǔn)（作業(yè)指導(dǎo)書）和工藝流程圖。生技部作業(yè)指導(dǎo)書和流程圖生產(chǎn)計(jì)劃3、制訂生產(chǎn)計(jì)劃，作為采購、生產(chǎn)、檢驗(yàn)等的依據(jù)。生產(chǎn)計(jì)劃如有變更應(yīng)及時(shí)通知有關(guān)部門。銷售部生產(chǎn)計(jì)劃4、根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃編制采購計(jì)劃。生技部采購計(jì)劃5、根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃組織

25、生產(chǎn)。生技部6、根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃組織產(chǎn)品運(yùn)輸。銷售部設(shè)備、車輛管理7、使用合適的生產(chǎn)設(shè)備，并安排適宜的工作環(huán)境；應(yīng)按規(guī)定對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，執(zhí)行設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定。生產(chǎn)現(xiàn)場保持生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生。生技部設(shè)備日常維護(hù)保養(yǎng)記錄人員管理8、操作人員（包括臨時(shí)人員）需經(jīng)過崗前培訓(xùn)，取得上崗資格。生技部培訓(xùn)記錄表監(jiān)視測量設(shè)備配置理9、對生產(chǎn)過程實(shí)施監(jiān)控，配置適用的監(jiān)視和測量裝置；生技部監(jiān)視測量的實(shí)施10、制定各類產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)施產(chǎn)品過程檢驗(yàn)。生技部放行控制11、除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在產(chǎn)品檢驗(yàn)完成之前，不得向顧客放行產(chǎn)品。生技部過程確認(rèn)1、本公司無特殊過程。今后如有按以下要求

26、控制：必須要有作業(yè)指導(dǎo)書和產(chǎn)品工藝標(biāo)準(zhǔn)，人員需培訓(xùn)合格后上崗，涉及的設(shè)備需定期維護(hù)保養(yǎng)，計(jì)量設(shè)備嚴(yán)格按校準(zhǔn)周期校準(zhǔn)，對產(chǎn)品工藝執(zhí)行情況進(jìn)行檢查，做好記錄；還需進(jìn)行過程確認(rèn)，以證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。2、當(dāng)生產(chǎn)條件發(fā)生變化時(shí)（如設(shè)施、人員、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容等發(fā)生變化時(shí)），應(yīng)對此過程進(jìn)行再確認(rèn)，確保對影響過程能力的變化及時(shí)作出反應(yīng)。生技部產(chǎn)品交付及售后服務(wù)1、負(fù)責(zé)按合同明確的交付方式、交付地點(diǎn)發(fā)送貨。銷售部發(fā)貨單2、組織、協(xié)調(diào)產(chǎn)品的售后服務(wù)，具體見與顧客有關(guān)過程控制程序的相關(guān)規(guī)定。生技部銷售部產(chǎn)品標(biāo)識(shí)1、標(biāo)識(shí)方法： 掛牌 標(biāo)簽 刷漆 刻畫生技部2、標(biāo)識(shí)的范圍: 產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí): 各類采購物資

27、 各類產(chǎn)品 試驗(yàn)品檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí): 合格 待檢 試驗(yàn)日期、批號(hào)生技部3、建立產(chǎn)品的追溯途徑：發(fā)貨單、快遞號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)，明確追溯要求。生技部發(fā)貨單產(chǎn)品防護(hù)采購產(chǎn)品的搬運(yùn)、貯存和保護(hù)：1、建立并保持適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)（如包裝標(biāo)識(shí)）；2、提供適當(dāng)?shù)陌徇\(yùn)方式和設(shè)備，防止在搬運(yùn)時(shí)損壞產(chǎn)品；3、提供必要的環(huán)境和設(shè)施條件，采取有效的管理控制措施，防止產(chǎn)品損壞、變質(zhì)；4、防潮、防火、防盜、防混裝和防錯(cuò)漏。生技部、倉庫成品的搬運(yùn)、運(yùn)輸和保護(hù)：1、本公司產(chǎn)品采用木箱外包裝。2、產(chǎn)品搬運(yùn)一般采用人工。在搬運(yùn)裝卸中要做到輕拿輕放、文明裝卸、合理裝車，要有防變形、防擠壓等措施，并要防止產(chǎn)品標(biāo)識(shí)丟失、污損。3、選擇正宗、服務(wù)好、信

28、譽(yù)好的快遞公司。生技部銷售部3、 相關(guān)文件 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書 與顧客有關(guān)過程控制程序1、前言本程序適用于質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核活動(dòng)的控制。2、工作程序內(nèi)審流程工 作 要 求主管（相關(guān)）質(zhì)量要求記錄要求編制年度計(jì)劃1、制定年度體系內(nèi)部審核計(jì)劃，于每年初經(jīng)管理者代表審核后實(shí)施。每年內(nèi)審至少一次（兩次內(nèi)審時(shí)間間隔不得超過十二個(gè)月）年度內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核計(jì)劃按部門編制，每年應(yīng)覆蓋所有部門和要素。2、年度內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核計(jì)劃按部門編制，每年應(yīng)覆蓋所有部門和要素。辦公室于每年初編制 年度內(nèi)部審核計(jì)劃3、年度內(nèi)審計(jì)劃的批準(zhǔn)。管理者代表審核準(zhǔn)備1、聘任審核組長和審核組成人員。應(yīng)確保組成人員是經(jīng)過培訓(xùn)的

29、、獲得內(nèi)審員證書的人員。管理者代表內(nèi)審計(jì)劃后聘任書2、編制體系內(nèi)部審核日程安排表，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后組織實(shí)施。確保審核員不審核自己的部門。內(nèi)審組長提前1周發(fā)至受審核部門內(nèi)部審核日程安排表3、按iso9001標(biāo)準(zhǔn)及公司體系文件要求編制內(nèi)部審核檢查表報(bào)審核組長批準(zhǔn)。內(nèi)審員內(nèi)部審核檢查表4、準(zhǔn)備審核專用文件：a首/末次會(huì)議簽到表；b現(xiàn)場審核計(jì)劃；c現(xiàn)場審核檢查表及記錄；d不符合項(xiàng)報(bào)告。內(nèi)審小組5、受審核部門確定陪同人員，做好受審核前準(zhǔn)備。受審部門實(shí)施審核1首次會(huì)議：參加人員為管理者代表、內(nèi)審員、各部門負(fù)責(zé)人參加，明確本次審核目的和要求，對審核工作計(jì)劃作扼要闡述，實(shí)施審核需要明確的其它問題，審核組作好

30、會(huì)議記錄。審核組長內(nèi)審前會(huì)議記錄2、現(xiàn)場審核：內(nèi)審員通過調(diào)查、交談、查閱文件和記錄以及觀看現(xiàn)場有關(guān)活動(dòng)收集證據(jù)在檢查清單及記錄表內(nèi)填寫檢查記錄，內(nèi)容為：a)受審核部門質(zhì)量活動(dòng)是否與標(biāo)準(zhǔn)要求符合？b)體系文件是否執(zhí)行，執(zhí)行程度如何，效果如何？ c)所發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)情況可追溯性記錄；d)對受審核部門的質(zhì)量體系有效運(yùn)行情況作出結(jié)論。內(nèi)審小組內(nèi)部審核檢查表3、內(nèi)審員在審核結(jié)束時(shí)，應(yīng)將發(fā)現(xiàn)的問題向受審核部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行確認(rèn)。內(nèi)審員受審核部門負(fù)責(zé)人簽字4、召開審核組內(nèi)部會(huì)議：在現(xiàn)場審核工作 結(jié)束或每日審核工作結(jié)束后，在必要時(shí)審核組長召集內(nèi)審員開會(huì)，交流審核情況，核實(shí)不符合項(xiàng)報(bào)告的客觀事實(shí)，協(xié)調(diào)繼續(xù)審核工作有

31、關(guān)事宜。內(nèi)審組長5、填寫不符合項(xiàng)報(bào)告，陳述不合格事實(shí)。要求：a準(zhǔn)確描述客觀事實(shí)用嚴(yán)謹(jǐn)?shù)奈淖譁?zhǔn)確報(bào)告所觀察的事實(shí)；b準(zhǔn)確記錄客觀事實(shí)發(fā)現(xiàn)的地點(diǎn)、時(shí)間、客觀證據(jù)的代號(hào)、名稱、敘述證實(shí)人員的崗位、職務(wù)，以便可以再次驗(yàn)證；c敘述判定不合格項(xiàng)的理由以及它所違背的要求。內(nèi)審員不符合項(xiàng)報(bào)告6、末次會(huì)議：參加人員與首次會(huì)議相同，由審核組長匯報(bào)審核情況，內(nèi)審員宣讀不符合項(xiàng)報(bào)告，并提交被審核部門領(lǐng)導(dǎo)確認(rèn)，審核組長宣讀審核結(jié)論，作好每次會(huì)議記錄。審核組長現(xiàn)場審核結(jié)束后會(huì)議記錄編寫審核報(bào)告審核組在審核結(jié)束后編寫內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告，經(jīng)編號(hào)的不符合項(xiàng)報(bào)告，報(bào)管理者代表批準(zhǔn)后，分發(fā)給有關(guān)部門負(fù)責(zé)人。內(nèi)審小組內(nèi)部審核報(bào)

32、告制訂、認(rèn)可糾正措施不合格項(xiàng)的所在部門在接到不符合項(xiàng)報(bào)告后，須進(jìn)行原因分析，制訂出糾正措施和確定完成日期，交審核組。不合格所在部門3日內(nèi)不符合項(xiàng)報(bào)告督促糾正措施實(shí)施并按規(guī)定日期，完成糾正措施受審部門負(fù)責(zé)人糾正措施驗(yàn)證對糾正措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤。當(dāng)糾正措施預(yù)定完成日期或接到完成通知后，內(nèi)審組長委派內(nèi)審員去驗(yàn)證糾正措施完成情況及其有效性，并填寫在不符合項(xiàng)報(bào)告相應(yīng)欄目內(nèi)。審核員不符合項(xiàng)報(bào)告3、相關(guān)文件 糾正和預(yù)防措施控制程序 記錄控制程序1、前言本程序適用于原料、輔料（含包裝材料）、半成品、成品及出廠產(chǎn)品所發(fā)生的不合格品以及不合格服務(wù)和潛在的不安全產(chǎn)品的控制。2、工作程序2.1不合格品控制流程工

33、作 要 求主管（相關(guān)）質(zhì)量要求記錄要求不合格品的識(shí)別1、原輔材料的不合格品的識(shí)別：對規(guī)格、外觀、數(shù)量/重量進(jìn)行驗(yàn)收不合格；采購員2、不合格成品的識(shí)別：生技部檢驗(yàn)不合格。檢驗(yàn)員3、出廠不合格品的識(shí)別：對出廠產(chǎn)品在交付或使用后發(fā)現(xiàn)的問題，及產(chǎn)品檢驗(yàn)不合格，由生技部組織根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行識(shí)別。檢驗(yàn)員不合格品的標(biāo)識(shí)、記錄與隔離識(shí)別出的不合格品，由驗(yàn)收員、檢驗(yàn)員進(jìn)行記錄、標(biāo)識(shí)，并在可能的情況下進(jìn)行隔離。驗(yàn)收員檢驗(yàn)員原輔材料不合格品的處置a)對不可改作他用的原輔材料不合格品，需立即辦理退貨，由驗(yàn)收人員開具不合格品處置記錄，經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)后，由采購人員聯(lián)系退貨及索賠工作；b)對作讓步接收的應(yīng)在檢驗(yàn)記錄

34、上作詳細(xì)記錄，并對本批產(chǎn)品單獨(dú)存放和標(biāo)識(shí)。同時(shí)由采購人員聯(lián)系索賠工作；驗(yàn)收員采購員不合格品處置記錄不合格成品的處置a)出現(xiàn)的批量不合格品或異常不合格產(chǎn)品，由檢驗(yàn)員填寫不合格品處置記錄，上報(bào)生技部，處置記錄經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)后，由相關(guān)部門實(shí)施；處置方式有報(bào)廢、返工；返工產(chǎn)品應(yīng)重新進(jìn)行檢驗(yàn)；b)當(dāng)在生產(chǎn)交付中發(fā)現(xiàn)個(gè)別不合格品，由檢驗(yàn)員確認(rèn)后作出處置，處置方式有：報(bào)廢、返工，并應(yīng)在相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄單上作詳細(xì)記錄；返工產(chǎn)品應(yīng)重新進(jìn)行檢驗(yàn)。c) 報(bào)廢產(chǎn)品需放置到報(bào)廢區(qū)。質(zhì)檢員檢驗(yàn)員不合格品處置記錄交付或使用后發(fā)現(xiàn)不合格品的處置1、交付或使用后發(fā)現(xiàn)的一般不合格品（未造成投訴的），由公司的發(fā)現(xiàn)人處置，并做好不合格品處置記錄。2、交付或使用后顧客提出投訴意見的按與顧客有關(guān)過程控制程序執(zhí)行。各相關(guān)部門不合格品處置記錄3、相關(guān)文件 檢驗(yàn)規(guī)程 與顧客有關(guān)過程控制程序1、前言本程序適用于對產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系的不合格采取糾正措施。對潛在的不合格，采取預(yù)防措施。2、